Platné znění

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997), ve znění vyhlášky č. 296/1999 Sb.

zrušený předpis

4.1

4.1 Zkoumadla, roztoky pro limitní stanovení nečistot, tlumivé roztoky Obrázek

Zkoumadla jsou chemikálie a jejich roztoky používané ke zkoušení léčiv a pomocných látek. K jednoznačné charakterizaci zkoumadel jsou uvedena čísla CAS, viz Obecné zásady (1.2).

Zkoumadla nelze používat jako léčivé nebo pomocné látky. Pokud je léčivá nebo pomocná látka zároveň použita jako zkoumadlo, její jakost, pokud je stejná, je uvedena odkazem na lékopisný článek a číslo CAS se již neuvádí.

Roztoky zkoumadel, není-li uvedeno jinak, se rozumějí roztoky vodné, připravené z vody čištěné (Aqua purificata) při teplotě obvykle 20 °C. Výjimkou jsou roztoky používané k provedení limitních zkoušek na baryum, vápník a sírany, kde je nutno použít vodu destilovanou.

Při práci a zacházení se zkoumadly je nutno dodržovat bezpečnostní předpisy pro práci v chemických laboratořích (ČSN 01 8003). Pokud mají zkoumadla vlastnosti zvláště nebezpečných jedů, ostatních jedů (viz nařízení vlády č. 10/1999 Sb.), žíravin a dalších nebezpečných látek, je nutno respektovat zákon č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů ve znění zákona č. 352/1999 Sb., zákona č. 132/2000 Sb. a zákona č. 258/2000 Sb. Pokud je zkoumadlo omamnou nebo psychotropní látkou, je nutno dodržovat zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, včetně změn uvedených v zákonech č. 354/1999 Sb. a č. 117/2000 Sb. Pokud je zkoumadlo prokazatelným karcinogenem, je nutno dodržovat Hygienické předpisy o hygienických zásadách pro práci s chemickými karcinogeny.

Zkoumadla a jejich roztoky se uchovávají zpravidla v dobře uzavřených obalech. Je-li třeba, jsou předepsány zvláštní podmínky uchovávání. Zkoumadla se uchovávají odděleně od léčivých a pomocných látek.

V označení na obalu zkoumadel (pevně lpící štítek nebo označení přímo na obalu) se uvede název zkoumadla, u roztoků také koncentrace, datum přípravy a kdo roztok připravil. Zkoumadla připravovaná a vydávaná v lékárnách nebo v laboratořích zdravotnických zařízení se označují žlutými štítky s černým nápisem, v němž je uvedeno:

  1. a) přesné označení lékárny (zdravotnického zařízení),
  2. b) datum přípravy zkoumadla a jméno (zkratka) osoby, která zkoumadlo připravila,
  3. c) přesný název při předpisu „Signa suo nomine“ a složení při předpisu „Signa cum formula“,
  4. d) je-li zkoumadlo omamná látka, zvláště nebezpečný jed, žíravina nebo hořlavina, uvede se v označení příslušný symbol.

4.1.1 Zkoumadla

4.1.1
Acetal R
C6H14O2Mr 118,2CAS 105-57-7
  1. 1,1-Diethoxyethan, diethylacetal acetaldehydu
  2. Čirá bezbarvá těkavá kapalina, mísitelná s vodou a lihem 96%.
  5. TV: asi 103 °C.
4.1.1
Acetaldehyd R
C2H4OMr 44,1CAS 75-07-0
  1. Ethanal
  2. Čirá bezbarvá snadno zápalná kapalina, mísitelná s vodou a lihem 96%.
  5. TV: asi 21 °C.
4.1.1
Acetanhydrid R
C4H6O3Mr 102,1CAS 108-24-7
  1. Anhydrid kyseliny octové
  2. Obsahuje nejméně 97,0 % C4H6O3. Čirá bezbarvá kapalina.
  3. TV: 136 °C až 142 °C

Stanovení obsahu. 2,00 g se rozpustí v 50,0 ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS v baňce se zabroušenou zátkou a vaří se 1 h pod zpětným chladičem. Potom se přidá 0,5 ml fenolftaleinu RS, titruje se kyselinou chlorovodíkovou 1 mol/l VS a vypočítá se počet ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS spotřebovaného na 1 g látky (n1). 2,00 g se rozpustí v 20 ml cyklohexanu R v baňce se zabroušenou zátkou. Roztok se ochladí a za chlazení v ledové lázni se přidá chladná směs 10 ml anilinu R a 20 ml cyklohexanu R. Směs se vaří 1 h pod zpětným chladičem, přidá se 50,0 ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS a silně se protřepe. Přidá se 0,5 ml fenolftaleinu RS, titruje se kyselinou chlorovodíkovou 1 mol/l VS a vypočítá se počet ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS na 1 g látky (n2).

  1. Obsah C4H6O3 v procentech se vypočítá podle vzorce:

Acetanhydrid v kyselině sírové RS

  1. 5 ml acetanhydridu R se opatrně smíchá s 5 ml kyseliny sírové R. Po kapkách a za stálého chlazení se přidá 50 ml ethanolu R.
  2. Připravuje se v čas potřeby.

Acetanhydrid RS1

  1. Acetylační směs
  2. 25,0 ml acetanhydridu R se rozpustí v pyridinu bezvodém R a zředí se jím na 100,0 ml.
  3. Uchovává se chráněn před světlem a vzduchem.

Aceton R

  1. Viz článek Acetonum.
4.1.1
Acetonitril R
C2H3NMr 41,05CAS 75-05-8
  1. Methylkyanid
  2. Čirá bezbarvá kapalina, mísitelná s vodou, s acetonem, s etherem a s methanolem.
  5. Roztok (100 g/l) je neutrální na lakmusový papír.
  6. Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 80 °C až 82 °C.
  7. Při použití pro spektrofotometrii vyhovuje následující dodatečně zkoušce:
    1. Transmitance (2.2.25): nejméně 98 % při 225 nm až 420 nm; měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

Acetonitril pro chromatografii R

  1. Vyhovuje požadavkům předepsaným pro acetonitril R a následujícím dodatečným požadavkům:

    Transmitance (2.2.25): nejméně 98 % při 240 nm; měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

Stanovení obsahu (2.2.28): nejméně 99,8 %.

Acetonitril R1

  1. Vyhovuje požadavkům předepsaným pro acetonitril R a následujícím dodatečným požadavkům:
  2. Obsahuje nejméně 99,9 % sloučeniny C2H3N.
  3. Absorbance (2.2.25). Absorbance při 200 nm za použití vody R jako kontrolní kapaliny je nejvýše 0,10.
4.1.1
Acetylacetamid R
C4H7NO2Mr 101,1CAS 5977-14-0
  1. 3-Oxobutanamid
  2. TT: 53 °C až 56 °C.
4.1.1
Acetylaceton R
C5H8O2Mr 100,1CAS 123-54-6
  1. 2,4-Pentandion
  2. Bezbarvá nebo slabě nažloutlá, snadno zápalná kapalina, snadno rozpustná ve vodě, mísitelná s acetonem, lihem 96%, s etherem a s kyselinou octovou ledovou.
  4. TV: 138 °C až 140 °C.

Acetylaceton RS1

  1. Ke 100 ml octanu amonného RS se přidá 0,2 ml acetylacetonu R.
  2. N'-[3-acetyl-4-(3-terc.butylamino-2-hydroxypropoxy)fenyl]-N-terc.butylmočovina R
4.1.1
C20H33N3O4Mr 379,5
  1. Bílý krystalický prášek.
4.1.1
Acetyleugenol R
C12H14O3Mr 206,2CAS 93-28-7
  1. 2-Methoxy-4-(2-propenyl)fenylacetat
  2. Žlutě zbarvená olejovitá kapalina, snadno rozpustná v lihu 96% a v etheru, prakticky nerozpustná ve vodě.
  4. TV: 281 °C až 282°C.
  5. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
  6. Stanovení obsahu. Stanoví se plynovou chromatografii (2.2.28), jak je předepsáno v článku Caryophylli etheroleum, za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku. Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % z celkové plochy píků.
4.1.1
Acetylchlorid R
C2H3ClOMr 78,5CAS 75-36-5
  1. Čirá bezbarvá zápalná kapalina, působením vody a lihu 96% se rozkládá. Je mísitelná s dichlorethanem.
  3. Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 49 °C až 53 °C.
4.1.1
Acetylcholiniumchlorid R
C7H16ClNO2Mr 181,7CAS 60-31-1
  1. Krystalický prášek, velmi snadno rozpustný ve studené vodě a v lihu 96%, prakticky nerozpustný v etheru. Rozkládá se v horké vodě a v alkáliích.
  2. Uchovává se při -20 °C.
4.1.1
N-Acetyl-ɛ-kaprolaktam R
C8H13NO2Mr 155,2CAS 1888-91-1
  1. N-Acetylhexan-6-laktam
  2. Bezbarvá kapalina, mísitelná s ethanolem.
  5. TV: asi 135 °C.
4.1.1
N-Acetyltryptofan R
C13H14N2O3Mr 246,3CAS 1218-34-4
  1. Kyselina 2-acetylamino-3-(3-indolyl)propanová; N-acetyl-L-tryptofan
  2. Bílý nebo téměř bílý prášek nebo bezbarvé krystaly. Je těžce rozpustný ve vodě, rozpouští se ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů.
  3. TT: asi 205 °C.
  4. Stanovení obsahu. 10,0 mg se rozpustí ve směsi objemových dílů acetonitrilu R a vody R (10 + 90) a zředí se stejnou směsí na 100,0 ml. Stanoví se, jak je uvedeno ve zkoušce, 1,1'-ethylidenbistryptofan a jiné příbuzné látky, viz článek Tryptophanum. Plocha hlavního píku na chromatogramu je nejméně 99,0 % plochy všech píků.
4.1.1
Acetyltyrosinethylester R
C13H17NO4.H2OMr 269,3CAS 36546-50-6
  1. Monohydrát N-acetyl-L-tyrosinethylesteru; monohydrát ethyl-(S)-2-acetamido-3-(4-hydroxyfenyl)-propionatu
  2. Bílý krystalický prášek vhodný ke stanovení obsahu chymotrypsinu.

Acetyltyrosinethylester 0,2 mol/l RS

  1. 0,54 g acetyltyrosinethylesteru R se rozpustí v lihu 96% R a zředí se jím na 10,0 ml.
4.1.1
Adenosin R
C10H13N5O4Mr 267,2CAS 58-61-7
  1. 6-Amino-9-β-D-ribofuranosyl-9H-purin
  2. Bílý krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v acetonu, v lihu 96% a v etheru. Rozpouští se ve zředěných roztocích kyselin.
  3. TT: asi 234 °C.

Agarosa-DEAE pro výměnnou iontovou chromatografii R

  1. CAS 57407-08-6
  2. Síťovaná agarosa substituovaná dimethylaminoethylovými skupinami, ve formě kuliček.

Agarosa pro elektroforézu R

  1. CAS 9012-36-6
  2. Neutrální lineární polysacharid, jehož hlavní podíl je odvozen od agaru.
  3. Bílý až téměř bílý prášek, prakticky nerozpustný ve studené vodě, velmi těžce rozpustný v horké vodě.

Agarosa pro chromatografii R

  1. CAS 9012-36-6
  2. Jsou to nabobtnalé kuličky o průměru 60 μm až 140 μm ve formě 4% suspenze ve vodě R. Používá se k dělení bílkovin s Mr 6.104 až 20.106 a k dělení polysacharidů s Mr 3.103 až 5.106 metodou vylučovací chromatografie.

Agarosa síťovaná pro chromatografii R

  1. CAS 61970-08-9
  2. Připravuje se z agarosy reakcí s 2,3-dibrompropanolem v silně alkalickém prostředí.
  3. Je dodávána jako nabobtnalé kuličky o průměru 60 μm až 140 μm ve formě 4% suspenze ve vodě R. Používá se k dělení bílkovin s Mr 6.104 až 20.106 a k dělení polysacharidů s Mr 3.103 až 5.106 metodou vylučovací chromatografie.

Agarosa síťovaná pro chromatografii R1

  1. CAS 65099-79-8
  2. Připravuje se z agarosy reakcí s 2,3-dibrompropanolem v silně alkalickém prostředí. Je dodávána jako nabobtnalé kuličky o průměru 60 μm až 140 μm ve formě 4% suspenze ve vodě R. Používá se k dělení bílkovin s Mr 7.104 až 40.106 a polysacharidů s Mr 1.105 až 2.107 metodou vylučovací chromatografie.

Agarosa síťovaná polyakrylamidem R

  1. Je to agarosa síťovaná polyakrylamidem. Je vhodná pro dělení globulinů s Mr 2.104 až 35.104.
4.1.1
Akonitin R
C34H47NO11Mr 645,8CAS 302-27-2
  1. Bezbarvé krystaly nebo bílý až slabě nažloutlý prášek. Je prakticky nerozpustný ve vodě, mírně rozpustný v lihu 96% a etheru.
  2. TT: 200 °C až 205 °C, za rozkladu.
4.1.1
Akrylamid R
C3H5NOMr 71,1CAS 79-06-1
  1. Propenamid
  2. Bezbarvé nebo bílé vločky nebo bílý až téměř bílý krystalický prášek. Je velmi snadno rozpustný ve vodě a v methanolu, snadno rozpustný v ethanolu.
  3. TT: asi 84 °C.

Akrylamid-bisakrylamid (29:1) 30% RS

  1. Připraví se roztok obsahující 290 g akrylamidu R a 10 g methylenbisakrylamidu R v 1 litru teplé vody R a zfiltruje se.

Akrylamid-bisakrylamid (36,5:1) 30% RS

  1. Připraví se roztok obsahující 292 g akrylamidu R a 8 g methylenbisakrylamidu R v 1 litru teplé vody R a zfiltruje se.

Aktivní uhlí R

  1. Viz článek Carbo activatus.

Alanin R

  1. Viz článek Alaninum.
4.1.1
β-Alanin R
C3H7NO2Mr 89,1CAS 107-95-9
  1. Kyselina 3-aminopropionová
  2. Obsahuje nejméně 99,0 % C3H7NO2.
  3. Bílý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%, prakticky nerozpustný v acetonu a v etheru.
  4. TT: asi 200 °C, za rozkladu.

Albumin hovězí R

  1. CAS 9048-46-8
  2. Obsahuje asi 96 % bílkovin. Bílý až světle žlutavě hnědý prášek.
  3. Voda, semimikrostanovení (2.5.12). Nejvýše 3,0 %; stanoví se s 0,800 g zkoušené látky.
  4. Albumin hovězí použitý ke stanovení účinnosti tetrakosaktidu je prostý pyrogenních látek, bez proteolytické aktivity přezkoušené vhodnou metodou, např. za použití chromogenního substrátu a bez kortikosteroidní aktivity stanovené měřením fluorescence, popsaným ve stanovení účinnosti v článku Tetracosactidum.

Albumin lidský RS

  1. Viz článek Albumini humani solutio.

Albumin lidský RS1

  1. Albumin lidský RS se zředí roztokem chloridu sodného R (9 g/l) na koncentraci bílkoviny 1 g/l. pH tohoto roztoku se upraví kyselinou octovou ledovou R na hodnotu 3,5 až 4,5.

Aldehyddehydrogenasa R

  1. CAS 9028-88-0
  2. Je to enzym získaný z pekařských kvasnic, který oxiduje acetaldehyd na kyselinu octovou za přítomnosti nikotinamid-adenin-dinukleotidu, draselných solí a thiolů při pH 8,0.

Aldehyddehydrogenasa RS

  1. Množství aldehyddehydrogenasy R odpovídající 70 jednotkám se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 10 ml. Tento roztok je stabilní 8 h při 4 °C.
4.1.1
Alizarin S R
C14H7NaO7S.H2OMr 360,3CAS 130-22-3
  1. Colour Index 58005; Schultz 1145
  2. Sodná sůl kyseliny 3,4-dihydroxy-2-antrachinonsulfonové, monohydrát
  3. Oranžově žlutý prášek, snadno rozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Alizarin S RS

  1. Roztok 1 g/l.
  2. Zkouška citlivosti. Zkouší se roztok za podmínek uvedených u chloristanu barnatého 0,05 mol/l VS (4.2.2); žluté zbarvení se změní na oranžově červené.
  3. Barevný přechod. pH 3,7 (žlutá) až pH 5,2 (fialová).
4.1.1
Allylisothiokyanat R
C4H5NSMr 99,2CAS 57-06-7
  1. Bezbarvá čirá kapalina, silně dráždící, těžce rozpustná ve vodě, snadno rozpustná v lihu 96%.
  3. TV: 148 °C až 154 °C.
4.1.1
Aloin R
C21H22O9 . H2OMr 436,4CAS 1415-73-2
  1. Barbaloin
  2. 10-(β-D-Glukopyranosyl)-1,8-dihydroxy-3-(hydroxymethyl)anthron monohydrát.
  3. Žluté jehličky nebo žlutý až tmavě žlutý krystalický prášek, na vzduchu a na světle tmavnoucí. Je mírně rozpustný ve vodě a v lihu 96%, dobře rozpustný v acetonu, roztocích alkalických hydroxidů a amoniaku a velmi těžce rozpustný v etheru.
  4. asi 192 při 269 nm, asi 226 při 296,5 nm, asi 259 při 354 nm, počítáno na bezvodou látku; měří se roztok v methanolu R.
  5. Chromatografie: Látka se zkouší za stejných podmínek a ve stejné koncentraci jako je uvedeno v článku Frangulae cortex. Na chromatogramu je pouze jedna hlavní skvrna.
4.1.1
Amidosíran amonný R
NH2SO3NH4Mr 114,1CAS 7773-06-0
  1. Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystaly. Je hygroskopický, velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.
  2. TT: asi 130 °C.
  3. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.
4.1.1
Aminoazobenzen R
C12H11N3Mr 197,2CAS 60-09-3
  1. Colour Index 11000
  2. 4-Aminoazobenzen
  3. Hnědožluté jehličky s modravým leskem, těžce rozpustné ve vodě, snadno rozpustné v lihu 96% a v etheru.
  4. TT: asi 128 °C.
4.1.1
Aminobutanol R
C4H11NOMr 89,1CAS 5856-63-3
  1. (R)-2-Amino-1-butanol
  2. Olejovitá kapalina, mísitelná s vodou, dobře rozpustná v lihu 96%.
  5. TV: asi 180 °C.
4.1.1
4-Aminofenol R
C6H7NOMr 109,1CAS 123-30-8
  1. Bílý nebo slabě zbarvený krystalický prášek, vlivem světla a vzduchu tmavne. Je mírně rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu.
  2. TT: asi 186 °C, za rozkladu.
  3. Uchovává se chráněn před světlem.
4.1.1
Aminochlorbenzofenon R
C13H10ClNOMr 231,7CAS 719-59-5
  1. 2-Amino-5-chlorbenzofenon
  2. Žlutý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v acetonu, dobře rozpustný v lihu 96%.
  3. TT: asi 97 °C.
  4. Chromatografie: Zkouší se za podmínek popsaných v článku Chlordiazepoxidi hydrochloridum. Nanáší se 5 μl roztoku 0,5 g/l v methanolu R. Na chromatogramu je pouze jedna hlavní skvrna, RF asi 0,9.
  5. Uchovává se chráněn před světlem.
4.1.1
Aminonitrobenzofenon R
C13H10N2O3Mr 242,2CAS 1775-95-7
  1. 2-Amino-5-nitrobenzofenon
  2. Žlutý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v tetrahydrofuranu, těžce rozpustný v methanolu.
  3. 690 až 720 při 233 nm; měří se roztok 0,01 g/l v methanolu R.
  4. TT: asi 160 °C.
4.1.1
Aminopolyether R
C18H36N2O6Mr 376,5CAS 23978-09-8
  1. 4,7,13,16,21,24-Hexaoxa-1,10-diazabicyklo[8,8,8]hexakosan
  2. TT: 70 °C až 73 °C.
4.1.1
3-Aminopropanol R
C3H9NOMr 75,1CAS 156-87-6
  1. 3-Amino-1-propanol
  2. Čirá bezbarvá viskózní kapalina.
  5. TT: asi 11 °C.
4.1.1
Aminopyrazolon R
C11H13N3OMr 203,2CAS 83-07-8
  1. 4-Amino-1-fenyl-2,3-dimethyl-5-pyrazolon; 4-aminoantipyrin
  2. Světle žluté jehličky nebo prášek. Je mírně rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%, těžce rozpustný v etheru.
  3. TT: asi 108 °C.
  4. Aminopyrazolon RS
  5. Roztok 1 g/l v tlumivém roztoku o pH 9,0.
4.1.1
Amoniak 32% R
NH3Mr 17,03CAS 7664-41-7
  1. Obsahuje nejméně 32,0 % NH3.
  2. Čirá bezbarvá kapalina.
  4. Stanovení obsahu. Skleněná baňka se zabroušenou zátkou se přesně zváží s 50,0 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l VS, přidají se 2 ml zkoušené látky a znovu se zváží. Titruje se hydroxidem sodným 1 mol/l VS za použití 0,5 ml červeně methylové směsného indikátoru RS.
  5. 1 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l VS odpovídá 17,03 mg NH3.
  6. Uchovává se chráněn před atmosférickým oxidem uhličitým při teplotě pod 20 °C.

Amoniak 26% R

  1. Viz článek Ammoniae solutio concentrata.

Amoniak 17,5% RS

  1. Obsahuje 170 g/l až 180 g/l NH3 (Mr 17,03).
  2. Příprava. 67,0 g amoniaku 26% R se zředí vodou R na 100 ml.
  4. Jestliže se použije pro limitní zkoušku na železo, vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
  5. 5 ml se odpaří na vodní lázni do sucha a zbytek se rozpustí v 10 ml vody R. Po přidání 2 ml roztoku kyseliny citronové R (200 g/l) a 0,1 ml kyseliny thioglykolové R se roztok zalkalizuje amoniakem 17,5% RS a zředí se vodou R na 20 ml; nevzniká žádné růžové zbarvení.
  6. Uchovává se chráněn před atmosférickým oxidem uhličitým a při teplotě nižší než 20 °C.

Amoniak zředěný RS1

  1. Obsahuje 100 g/l až 104 g/l NH3 (Mr 17,03).
  2. Příprava. 41 g amoniaku 26% R se zředí vodou R na 100 ml.

Amoniak zředěný RS2

  1. Obsahuje 33 g/l až 35 g/l NH3 (Mr 17,03).
  2. Příprava. 14 g amoniaku 26% R se zředí vodou R na 100 ml.

Amoniak zředěný RS3

  1. Obsahuje 1,6 g/l až 1,8 g/l NH3 (Mr 17,03).
  2. Příprava. 0,7 g amoniaku 26% R se zředí vodou R na 100 ml.
4.1.1
(1R)-(-)-Amonium-10-kafrsulfonat R
C10H19NO4SMr 249,3
  1. Obsahuje nejméně 97,0 % sloučeniny C10H19NO4S.
  2. -18° ± 2°; měří se roztok (50 g/l) ve vodě R.

Amonium-1-pyrrolidinyldithiokarbamat R

  1. Viz odstavec Pyrrolidinyldithiokarbamat amonný R.
  2. Amoxicilin trihydrát R
  3. Viz článek Amoxicillinum trihydricum.

α-Amylasa R

  1. 1,4-α-D-glukan-glukanohydrolasa (EC 3.2.1.1)
  2. Bílý až světle hnědý prášek.

α-Amylasa RS

  1. Roztok α-amylasy R s účinností 800 FAU/g.
4.1.1
Amylen R
C5H10Mr 70,1CAS 513-35-9
  1. 2-Methyl-2-buten
  2. Velmi hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
  3. TV: 37,5 °C až 38,5 °C.
4.1.1
Anethol R
C10H12OMr 148,2CAS 4180-23-8
  1. 1-Methoxy-4-(1-propenyl)benzen
  2. Bílá krystalická hmota do 20 °C až 21 °C, nad 23 °C kapalina. Je prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v ethanolu, v etheru, v ethylacetatu a etheru petrolejovém.
  4. TV: asi 230 °C.
  5. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující zkoušce:
  6. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Anisi etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku. Plocha hlavního píku odpovídající trans-anetholu, s retenčním časem asi 41 min, je nejméně 99,0 % z celkové plochy píků.
4.1.1
cis-Anethol R
C10H12OMr 148,2
  1. (Z)-1-Methoxy-4-(1-propenyl)benzen
  2. Bílá krystalická hmota do 20 °C až 21 °C, nad 23 °C kapalina. Je prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v ethanolu, dobře rozpustný v etheru, ethylacetatu a v etheru petrolejovém.
  4. TV: asi 230 °C.
  5. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující zkoušce:
  6. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Anisi etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku. Plocha hlavního píku je nejméně 92,0 % z celkové plochy píků.

Anex R

  1. Je to iontoměnič v Cl- cyklu obsahující kvartérní amoniové skupiny [-CH2N+(CH3)3] navázané na polymerní mřížku z polystyrenu ze síťovaného s 2 % divinylbenzenu. Vyrábí se ve formě kuliček, jejichž průměr je uveden za názvem zkoumadla ve zkouškách, kde je použit.
  2. Iontoměnič se promývá na skleněném filtru (40) hydroxidem sodným 1 mol/l RS až do negativní reakce na chloridy v eluátu. Potom se promývá vodou R až do neutrální reakce.
  3. Čerstvě suspendovaný iontoměnič ve vodě prosté amonia R se uchovává chráněn před atmosférickým oxidem uhličitým.

Anex pro chromatografii silně zásaditý R

  1. Pryskyřice s kvartérními aminoskupinami připojenými k mřížce latexu ze síťovaného s divinylbenzenem.

Anex silně zásaditý R

  1. Pryskyřice gelového typu v OH- cyklu obsahující kvartérní amoniové skupiny.
  2. -CH2N+(CH3)3, typ 1 navázané na polymerní mřížku z polystyrenu ze síťovaného s 8 % divinylbenzenu.
  3. Hnědé průsvitné kuličky.
  4. velikost částic: 0,2 mm až 1,0 mm.
  5. Vlhkost: asi 50 %.
  6. Celková výměnná kapacita: nejméně 1,2 mekv/ml.
4.1.1
Anhydrid kyseliny maleinové R
C4H2O3Mr 98,1CAS 108-31-6
  1. 2,5-Furandion
  2. Bílé krystaly, dobře rozpustné ve vodě za tvorby kyseliny maleinové, velmi snadno rozpustné v acetonu a v ethylacetatu, snadno rozpustné v toluenu, dobře rozpustné v lihu 96% za tvorby esteru, velmi těžce rozpustné v etheru petrolejovém.
  3. TT: asi 52 °C.
  4. Zbytky nerozpustné v toluenu. Nejvýše 5 % (kyselina maleinová).

Anhydrid kyseliny maleinové RS

  1. 5 g anhydridu kyseliny maleinové R se rozpustí v toluenu R a zředí se jím na 100 ml. Roztok je použitelný jeden měsíc. Pokud je roztok zakalen, zfiltruje se.
4.1.1
Anhydrid kyseliny propionové R
C6H10O3Mr 130,1CAS 123-62-6
  1. Čirá bezbarvá kapalina, snadno rozpustná v lihu 96% a v etheru.
  3. TV: asi 167 °C.
4.1.1
Anilin R
C6H7NMr 93,1CAS 62-53-3
  1. Aminobenzen
  2. Bezbarvá až slabě nažloutlá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a etherem.
  4. TV: 183°C až 186°C.
  5. Uchovává se chráněn před světlem.
4.1.1
Anisaldehyd R
C8H8O2Mr 136,1CAS 123-11-5
  1. 4-Methoxybenzaldehyd
  2. Olejovitá kapalina, velmi těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
  3. TV: asi 248 °C.
  4. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující zkoušce:
  5. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Anisi etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku. Plocha hlavního píku je nejméně 99,0 % z celkové plochy píků.

Anisaldehyd RS

  1. V následujícím pořadí se smíchá 0,5 ml anisaldehydu R, 10 ml kyseliny octové ledové R, 85 ml methanolu R a 5 ml kyseliny sírové R.

Anisaldehyd RS1

  1. K 10 ml anisaldehydu R se přidá 90 ml lihu 96% R, zamíchá se, přidá se 10 ml kyseliny sírové R a opět se zamíchá.
4.1.1
p-Anisidin R
C7H9NOMr 123,2CAS 104-94-9
  1. 4-Methoxyanilin
  2. Bílé krystaly, mírně rozpustné ve vodě a dobře rozpustné v ethanolu.
  3. Obsahuje nejméně 97,0 % sloučeniny C7H9NO.
  4. Upozornění: Dráždí pokožku, má senzibilizační účinky.
  5. Uchovává se chráněn před světlem při teplotě 0 °C až 4 °C. Skladováním p-anisidin tmavne v důsledku oxidace. Zbarvené zkoumadlo může být redukováno a odbarveno následujícím postupem: 20 g p-anisidinu R se rozpustí v 500 ml vody R při 75 °C. Přidá se 1 g siřičitanu sodného R a 10 g aktivního uhlí R a míchá se 5 min. Zfiltruje se, filtrát se ochladí asi na 0 °C a při této teplotě se nechá stát nejméně 4 h. Krystaly se odfiltrují, promyjí se malým množstvím vody R při asi 0 °C a usuší se ve vakuu nad oxidem fosforečným R.

Anolyt pro izoelektrickou fokusaci pH 3 až 5 R

  1. 14,71 g kyseliny glutamové R se rozpustí ve vodě R. Přidá se 33 ml kyseliny fosforečné R a zředí se vodou R na 1000,0 ml (kyselina glutamová 0,1 mol/l, kyselina fosforečná 0,5 mol/l).
4.1.1
Anthracen R
C14H10Mr 178,2 CAS 120-12-7
  1. Bílý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, těžce rozpustný v chloroformu.
  2. TT: asi 218 °C.
4.1.1
Anthron R
C14H10O Mr 194,2 CAS 90-44-8
  1. 9(10H)-Anthracenon
  2. Světle žlutý krystalický prášek.
  3. TT: asi 155 °C.

Antisérum vztekliny konjugované s fluoresceinem R

  1. Imunoglobulinová frakce s vysokým protilátkovým titrem vztekliny připravená ze séra vhodných zvířat, která byla imunizována inaktivovaným virem vztekliny. Imunoglobulin se konjuguje s isothiokyanatofluoresceinem.

Antitrombin III R

  1. CAS 90170-80-2
  2. Specifická účinnost je nejméně 6 m.j. v miligramu.
  3. Je to frakce lidské krevní plazmy přečištěná heparin-agarosovou chromatografií.

Antitrombin III RS1

  1. Antitrombin III R se rozpustí podle návodu výrobce a zředí se tlumivým roztokem trometamolovým s chloridem sodným o pH 7,4 tak, aby 1 ml obsahoval 1 m.j.

Antitrombin III RS2

  1. Antitrombin III R se rozpustí podle návodu výrobce a zředí se tlumivým roztokem trometamolovým s chloridem sodným o pH 7,4 tak, aby 1 ml obsahoval 0,5 m.j.
4.1.1
Apigenin R
C15H10O5Mr 270,2 CAS 520-36-5
  1. 4',5,7-Trihydroxyflavon
  2. Světlý nažloutlý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, mírně rozpustný v lihu 96%.
  3. TT: asi 310 °C, za rozkladu.
  4. Chromatografie. Zkouší se, postupem předepsaným v článku Chamomillae romanae flos. Nanáší se 10 μl roztoku 0,25 g/l v methanolu R. V horní třetině chromatogramu je hlavní skvrna se žlutozelenou fluorescencí.
4.1.1
Apigenin-7-glukosid R
C21H20O10Mr 432,6
  1. Světlý nažloutlý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, mírně rozpustný v lihu 96%.
  2. TT: 198 °C až 201 °C.
  3. Chromatografie. Zkouší se postupem předepsaným v článku Chamomillae romanae flos. Nanáší se 10 μl roztoku (0,25 g/l) v methanolu R. Ve střední třetině chromatogramu je hlavní skvrna se žlutou fluorescencí.

Aprotinin R

  1. Viz článek Aprotininum.
4.1.1
Arabinosa R
C5H10O5Mr 150,1 CAS 87-72-9
  1. L-(+)-Arabinosa; ß-L-arabinopyranosa
  2. Bílý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě.
  3. +103° až +105°; měří se roztok (50 g/l) ve vodě R obsahující asi 0,05 % NH3.

Arabská klovatina R

  1. Viz článek Acaciae gummi.

Arabská klovatina RS

  1. 100 g arabské klovatiny R se rozpustí v 1000 ml vody R, míchá se pomocí mechanického míchadla 2 h a odstřeďuje se 30 min při asi 2000 gn, dokud roztok není čirý.
  2. Uchovává se v polyethylenových obalech o obsahu asi 250 ml při 0 °C až -20 °C.
4.1.1
Arbutin R
C12H16O7Mr 272,3 CAS 497-76-7
  1. Arbutosid; 4-hydroxyfenyl-ß-D-glukopyranosid
  2. Jemné bílé lesklé jehličky, snadno rozpustné ve vodě, velmi dobře rozpustné v horké vodě, dobře rozpustné v lihu 96%, prakticky nerozpustné v etheru.
  3. asi -64°; měří se roztok (20 g/l).
  4. TT: asi 200 °C.
  5. Chromatografie. Zkouší se postupem uvedeným v článku Uvae ursi folium; na chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

Arginin R

  1. Viz článek Argininum.
4.1.1
Argon R
Ar Ar 39,95 CAS 7440-37-1
  1. Obsahuje nejméně 99,995 % (V/V) Ar.
  2. Oxid uhelnatý. 10 l argonu R se při průtoku 4 l/h zkouší na CO za podmínek uvedených ve stati (2.5.25, Metoda I).
  3. Spotřebuje se nejvýše 0,05 ml thiosíranu sodného 0,002 mol/l VS (0,6 ml/m3).

Arsenitan sodný RS

  1. 0,50 g oxidu arsenitého R se rozpustí v 5 ml hydroxidu sodného zředěného RS, přidají se 2,0 g hydrogenuhličitanu sodného R a zředí se vodou R na 100,0 ml.

Askorban sodný RS

  1. CAS 134-03-2
  2. 3,5 g kyseliny askorbové R se rozpustí ve 20 ml hydroxidu sodného 1 mol/l RS. Připraví se v čas potřeby.
4.1.1
L-Aspartyl-L-fenylalanin R
C13H16N2O5Mr 280,3 CAS 13433-09-5
  1. Kyselina (S)-3-amino-N-[(S)-2-fenylethyl-1-karboxy]jantarová
  2. Bílý prášek.
  3. TT: asi 210 °C, za rozkladu.
4.1.1
Azid sodný R
NaN3Mr 65,0 CAS 26628-22-8
  1. Bílý krystalický prášek nebo krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96% a prakticky nerozpustný v etheru.
4.1.1
Azomethin H R
C17H12NNaO8S2Mr 445,4 CAS 5941-07-1
  1. Natrium-hydrogen-4-hydroxy-5-(2-hydroxybenzylidenamino)-2,7-naftalendisulfonat

Azomethin H RS

  1. 0,45 g azomethinu H R a 1,0 g kyseliny askorbové R se rozpustí za mírného zahřívání ve vodě R a zředí se jí na 100 ml.

Barbital R

  1. Viz článek Barbitalum.
4.1.1
Barbital sodná sůl R
C8H11N2NaO3Mr 206,2 CAS 144-02-5
  1. Sodná sůl kyseliny 5,5-diethylbarbiturové
  2. Obsahuje nejméně 98,0 % C8H11N2NaO3.
  3. Bezbarvé krystaly nebo bílý krystalický prášek. Je snadno rozpustná ve vodě, těžce rozpustná v lihu 96%, prakticky nerozpustná v etheru.

Barvicí roztok modři kyselé 83 RS

  1. Roztok modři kyselé 83 (1,25 g/l) ve směsi objemových dílů kyseliny octové ledové R, methanolu R a vody R (1 + 4 + 5).Zfiltruje se.
4.1.1
Benzaldehyd R
C7H6O Mr 106,1 CAS 100-52-7
  1. Bezbarvá nebo slabě žlutá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
  4. Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 177 °C až 180 °C.
  5. Uchovává se chráněn před světlem.
4.1.1
Benzen R
C6H6Mr 78,1 CAS 71-43-2
  1. Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
  2. TV: asi 80 °C.
4.1.1
Benzethoniumchlorid R
C27H42ClNO2 . H2O Mr 466,1 CAS 121-54-0
  1. Benzyl-dimethyl-(2-{2-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenoxy]ethoxyethyl})amoniumchlorid monohydrát
  2. Jemný bílý prášek nebo bezbarvé krystaly. Je dobře rozpustný ve vodě, v lihu 96%, těžce rozpustný v etheru.
  3. TT: asi 163 °C.
  4. Uchovává se chráněn před světlem.
4.1.1
Benzil R
C14H10O2Mr 210,2 CAS 134-81-6
  1. Žlutý krystalický prášek, nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%, ethylacetatu a toluenu.
  2. TT: 95 °C.

Benzin lékařský R

  1. Vysoce rafinovaná směs dearomatizovaných parafinických uhlovodíků vyrobená frakční destilací ropy. Čirá bezbarvá snadno zápalná kapalina s typickým pachem. Je prakticky nerozpustná ve vodě. Mísí se s ethanolem, lihem 96%, etherem, chloroformem, benzenem a s oleji, s výjimkou oleje ricinového. Snadno se odpařuje a páry, které jsou těžší než vzduch, jsou snadno zápalné, ve směsi se vzduchem jsou výbušné.
  3. Obsah benzenu. Nejvýše 0,5 %.
  4. Destilační rozmezí (2.2.11). 98 % předestiluje při 35 °C až 100 °C, do 50 °C smí předestilovat nejvýše 15 ml.
  5. Pro farmaceutické a lékařské účely vyhovuje požadavkům ČSN 65 6544.
4.1.1
Benzofenon R
C13H10O Mr 182,2 CAS 119-61-9
  1. Difenylmethanon
  2. Hranolovité krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, snadno rozpustné v lihu 96% a etheru.
  3. TT: asi 48 °C.
4.1.1
1,4-Benzochinon R
C6H4O2Mr 108,1 CAS 106-51-4
  1. 2,5-Cyklohexadien-1,4-dion
  2. Obsahuje nejvýše 98,0 % C6H4O2.
4.1.1
Benzoin R
C14H12O2Mr 212,3 CAS 579-44-2
  1. 2-Hydroxy-1,2-difenylethanon
  2. Slabě nažloutlé krystaly, velmi těžce rozpustné ve vodě, snadno rozpustné v acetonu, dobře rozpustné v horkém lihu 96%, mírně rozpustné v etheru.
  3. TT: asi 137 °C.
4.1.1
Benzoylargininethylesterhydrochlorid R
C15H23ClN4O3Mr 342,8 CAS 2645-08-1
  1. (S)-1-[4-(ethoxykarbonyl)-4-(benzamido)butyl]guanidiniumchlorid
  2. Bílý krystalický prášek, velmi snadno rozpustný ve vodě a ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru.
  3. -15° až -18°; měří se roztok 10,0 g/l.
  4. 310 až 340; měří se roztok 0,010 g/l při 227 nm.
  5. TT: asi 129 °C.
4.1.1
Benzoylchiorid R
C7H5ClO Mr 140,6 CAS 98-88-4
  1. Bezbarvá, k slzám dráždící kapalina, dobře rozpustná v etheru, rozkládá se vodou a lihem 96%.
  3. TV: asi 197 °C.
4.1.1
N-Benzoyl-L-prolyl-L-fenylalanyl-L-arginyl-N-(4-nitrofenyl)amoniumacetat R
C35H42N8O8Mr 703

Benzylalkohol R

  1. Viz článek Alcohol benzylicus.

Benzylbenzoat R

  1. Viz článek Benzylis benzoas.
  2. Chromatografie. Zkouší se za podmínek popsaných v článku Balsamum peruvianum. Nanáší se 20 μl roztoku 0,3% (V/V) v ethylacetatu R. Po postřiku a zahřátí je na chromatogramu hlavní skvrna o RF asi 0,8.
4.1.1
Benzylcinnamat R
C16H14O2Mr 238,3 CAS 103-41-3
  1. Benzylester kyseliny skořicové
  2. Bezbarvé nebo nažloutlé krystaly prakticky nerozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96% a v etheru.
  3. TT: asi 39 °C.
  4. Chromatografie. Zkouší se za podmínek popsaných v článku Balsamum peruvianum. Nanáší se 20 μl roztoku (3 g/l) v ethylacetatu R. Po postřiku a zahřátí je na chromatogramu hlavní skvrna o RF asi 0,6.

Benzylpenicilin sodná sůl R

  1. Viz článek Benzylpenicillinum natricum.
4.1.1
2-Benzylpyridin R
C12H11N Mr 169,2 CAS 101-82-6
  1. Obsahuje nejméně 98,0 % sloučeniny C12H11N.
  2. Žlutá kapalina.
  3. TT: 13 °C až 16 °C.
4.1.1
Bergapten R
C12H8O4Mr 216,2 CAS 484-20-8
  1. 5-Methoxypsoralen; 4-methoxyfuro[3,2-g]benzopyranon
  2. Bezbarvé krystaly prakticky nerozpustné ve vodě, mírně rozpustné v lihu 96% a těžce rozpustné v kyselině octové ledové.
  3. TT: asi 188 °C.
4.1.1
Betulin R
C30H50O2Mr 442,7 CAS 473-98-3
  1. Lup-20(39)-en-3ß,28-diol
  2. Bílý krystalický prášek.
  3. TT: 248 °C až 251 °C.
4.1.1
Bibenzyl R
C14H14Mr 182,3 CAS 103-29-7
  1. 1,2-Difenylethan
  2. Bílý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, velmi snadno rozpustný v dichlormethanu, snadno rozpustný v acetonu, dobře rozpustný v lihu 96%.
  3. TT: 50 °C až 53 °C.
4.1.1
4-Bifenylol R
C12H10O Mr 170,2 CAS 90-43-7
  1. 4-Fenylfenol
  2. Bílý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě.
  3. TT: 164 °C až 167 °C.
4.1.1
Bisbenzimid R
C25H27Cl3N6O.5H2O Mr 624,0 CAS 23491-44-3
  1. Pentahydrát 4-{5-[5-(4-methyl-1-piperazinyl)-2-benzimidazolyl]-2-benzimidazolyl}fenoltrihydrochloridu

Bisbenzimid základní RS

  1. 5 mg bisbenzimidu R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml. Uchovává se v temnu.

Bisbenzimid pracovní RS

  1. V čas potřeby se 100 μl bisbenzimidu základního RS zředí tlumivým roztokem fosforečnanovým o pH 7,4 na 100 ml.
4.1.1
Bis(2-ethylhexyl)ftalat R
C24H38O4Mr 390,5 CAS 117-81-7
  1. Bezbarvá olejovitá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v organických rozpouštědlech.
  4. Viskozita (2.2.9): asi 80 mPa.s (80 cP).
4.1.1
Bismutičnan sodný R
NaBiO3Mr 280,0 CAS 12232-99-4
  1. Obsahuje nejméně 85,0 % NaBiO3.
  2. Žlutý až žlutavě hnědý prášek, který se za vlhka nebo při zvýšené teplotě pomalu rozkládá, prakticky nerozpustný ve studené vodě.
  3. Stanovení obsahu. 0,200 g se suspenduje v 10 ml roztoku jodidu draselného R (200 g/l) a přidá se 20 ml kyseliny sírové zředěné RS. Titruje se thiosíranem sodným 0,1 mol/l VS za přítomnosti 1 ml škrobu RS až do oranžového zbarvení.
  4. 1 ml thiosíranu sodného 0,1 mol/l VS odpovídá 14,00 mg NaBiO3.
4.1.1
N,O-Bis(trimethylsilyl)acetamid R
C8H21NOSi2Mr 203,4CAS 10416-59-8
  1. Bezbarvá kapalina.
4.1.1
Biuret R
C2H5N3O2Mr 103,1 CAS 108-19-0
  1. Karbamoylmočovina
  2. Bílé hygroskopické krystaly, dobře rozpustné ve vodě, mírně rozpustné v lihu 96%, velmi těžce rozpustné v etheru.
  3. TT: 188 °C až 190 °C, za rozkladu.
  4. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Blokační roztok RS

  1. Roztok: kyseliny octové R 10% (V/V).
4.1.1
Boldin R
C19H21NO4Mr 327,3
  1. 1,10-Dimethoxy-6aα-aporfin-2,9-diol
  2. Bílý krystalicky prášek. Je velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných roztocích kyselin.
  3. asi+127°; měří se roztok (1 g/l) v ethanolu R.
  4. TT: asi 163 °C
  5. Chromatografie. Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Boldo folium. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.
  6. Stanovení obsahu. Provede se kapalinová chromatografie (2.2.29) postupem uvedeným v článku Boldo folium za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.
  7. Plocha hlavního píku je nejméně 99,0 % celkové plochy píků.
4.1.1
Borneol R
C10H18O Mr 154,3 CAS 507-70-0
  1. endo-2-Bornanol, endo-1,7,7-trimethylbicyklo[2,2,1]heptan-2-ol
  2. Bezbarvé krystaly, snadno sublimující. Je prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%, v etheru a etheru petrolejovém.
  3. TT: asi 208 °C
  4. Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27). Na vrstvu silikagelu G R se nanese 10 μl roztoku (1 g/l) v toluenu R a vyvíjí se chloroformem R po dráze 10 cm. Vrstva se usuší na vzduchu, postříká se anisaldehydem RS (10 ml pro desku 200 mm × 200 mm) a zahřívá se 10 min při 100 °C až 105 °C. Na chromatogramu je pouze jedna hlavní skvrna.
4.1.1
Bornylacetat R
C12H20O2Mr 196,3 CAS 5655-61-8
  1. endo-2-Bornylacetat
  2. Bezbarvé krystaly nebo bezbarvá kapalina; je velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a v etheru.
  3. TT: asi 28 °C.
  4. Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27). Na vrstvu silikagelu G R se nanese 10 μl roztoku (2 g/l) v toluenu R a vyvíjí se chloroformem R po dráze 10 cm. Vrstva se usuší na vzduchu, postříká se anisaldehydem RS (10 ml pro desku 200 mm × 200 mm) a zahřívá se 10 min při 100 °C až 105 °C. Na chromatogramu je pouze jedna hlavní skvrna.
4.1.1
Brom R
Br2Mr 159,8 CAS 7726-95-6
  1. Hnědočervená dýmající kapalina, je těžce rozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru.

Brom RS

  1. 30 g bromu R a 30 g bromidu draselného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml.

Bromeliny R

  1. CAS 37189-34-7
  2. Koncentrát proteolytických enzymů získaný z Ananas comosus Merr. Nevýrazně žlutý prášek.
  3. Účinnost. 1,0 g látky uvolní v průběhu 20 min asi 1,2 g dusíku aminoskupiny z roztoku želatiny R při 45 °C a pH 4,5.

Bromeliny RS

  1. Roztok bromelinů R (10 g/l) ve směsi objemových dílů tlumivého roztoku fosforečnanového o pH 5,5 a roztoku chloridu sodného R (9 g/l) (1+9).
4.1.1
Bromičnan draselný R
KBrO3Mr 167,0 CAS 7758-01-2
  1. Bílý zrnitý prášek nebo krystaly. Je dobře rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

Bromid draselný R

  1. Viz článek Kalii bromidum.
  2. Při použití pro infračervenou absorpční spektrofotometrii (2.2.24) vyhovuje následujícímu požadavku:
  3. 2 mm silný výlisek látky sušený 1 h při 250 °C má téměř rovnou základní linii v oblasti při 4000 cm-1 až 620 cm-1. Nevykazuje žádné maximum absorpce vyšší než 0,02 nad touto linií s výjimkou maxim při 3440 cm-1 a 1630 cm-1 (voda).
4.1.1
Bromid jodný R
IBr Mr 206,8 CAS 7789-33-5
  1. Modročerné až hnědočerné krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě, v lihu 96%, v etheru a v kyselině octové ledové.
  2. TV: asi 116 °C.
  3. TT: asi 40 °C.
  4. Uchovává se v chladu, chráněn před světlem.

Bromid jodný RS

  1. 20 g bromidu jodného R se rozpustí v kyselině octové ledové R a zředí se jí na 1000 ml.
  2. Uchovává se chráněn před světlem.
4.1.1
Bromid rtuťnatý R
HgBr2Mr 360,4 CAS 7789-47-1
  1. Bílé nebo slabě žluté krystaly nebo krystalický prášek. Je těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%.

Bromkyan RS

  1. CAS 506-68-3
  2. K bromové vodě R se přidává po kapkách za chlazení roztok thiokyanatanu amonného 0,1 mol/l RS, dokud nezmizí žlutá barva. Připravuje se v čas potřeby.

Bromnan sodný RS

  1. Za chlazení v ledové lázni se smíchá 20 ml hydroxidu sodného koncentrovaného RS a 500 ml vody R, přidá se 5 ml bromu RS a pomalu se míchá do rozpuštění.
  2. Připravuje se v čas potřeby.

Bromová voda R

  1. 3 ml bromu R se třepou se 100 ml vody R do nasycení.
  2. Uchovává se nad přebytkem bromu R chráněna před světlem.

Bromová voda R1

  1. 0,5 ml bromu R se třepe se 100 ml vody R.
  2. Uchovává se chráněna před světlem a je použitelná nejdéle 1 týden.
4.1.1
5-Brom-2'-deoxyuridin R
C9H11BrN2O5Mr 307,1 CAS 59-14-3
  1. 5-Brom-1-(2-deoxy-ß-D-erythro-pentofuranosyl)-1H,3H-pyrimidin-2,4-dion
  2. TT: asi 194 °C.
  3. Chromatografie. Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Idoxuridinum; nanáší se 5 μl roztoku 0,25 g/l. Získaný chromatogram vykazuje jenom jednu hlavní skvrnu.
4.1.1
Brucin R
C23H26N2O4 . 2H2O Mr 430,5 CAS 357-57-3
  1. 10,11-Dimethoxystrychnin dihydrát
  2. Bezbarvé krystaly těžce rozpustné ve vodě, snadno rozpustné v lihu 96% a v etheru.
  3. TT: asi 178 °C.
4.1.1
1-Butanol R
C4H10O Mr 74,1 CAS 71-36-3
  1. n-Butanol
  2. Čirá bezbarvá kapalina mísitelná s lihem 96%.
  4. TV: 116 °C až 119 °C.
4.1.1
2-Butanol R1
C4H10O Mr 74,1 CAS 78-92-2
  1. Sek.butylalkohol
  2. Obsahuje nejméně 99,0 % C4H10O.
  3. Čirá bezbarvá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
  5. Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 99 °C až 100 °C.
  6. Stanovení obsahu. Stanoví se plynovou chromatografií za podmínek popsaných v článku Alcohol isopropylicus.
4.1.1
2-Butanon R
C4H8O Mr 72,1 CAS 78-93-3
  1. Ethylmethylketon
  2. Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, velmi snadno rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96 % a s etherem.
  4. TV: 79 °C až 80 °C.
4.1.1
Butansulfonan sodný R
C4H9NaO3S Mr 160,2 CAS 2386-54-1
  1. Bílý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě.
  2. TT: vyšší než 300 °C.
4.1.1
Butylacetat R
C6H12O2Mr 116,2 CAS 123-86-4
  1. Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
  4. Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 123 °C až 126 °C.
4.1.1
Butylacetat R1
C6H12O2Mr 116,2
  1. Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, misitelná s lihem 96% a s etherem.
  4. 1-Butanol. Nejvýše 0,2 %, stanoví se plynovou chromatografií.
  5. N-butylformiat. Nejvýše 0,1 %, stanoví se plynovou chromatografií.
  6. N-butylpropionat. Nejvýše 0,1 %, stanoví se plynovou chromatografií.
  7. Voda. Nejvýše 0,1 %.
  8. Stanovení obsahu. Nejméně 99,5 % C6H12O2, stanoví se plynovou chromatografií.
4.1.1
Butylamin R
C4H11N Mr 73,1 CAS 109-73-9
  1. 1-Aminobutan
  2. Bezbarvá kapalina mísitelná s vodou, s lihem 96% a s etherem.
  4. TV: asi 78 °C.
  5. Předestilovaný se používá nejvýše 1 měsíc.

Butylparaben R

  1. Viz článek Butylparabenum.
4.1.1
Butyrolakton R
C4H6O2Mr 86,1 CAS 96-48-0
  1. Dihydro-2(3H)-furanon, γ-butyrolakton
  2. Olejovitá kapalina, mísitelná s vodou, dohře rozpustná v methanolu a etheru.
  4. TV: asi 204 °C.

Butylhydroxytoluen R

  1. Viz článek; Butylhydroxytoluenum.
4.1.1
Cefaëlindihydrochlorid R
C28H40Cl2N2O4.7H2O Mr 666 CAS 5884-43-5
  1. 7',10,11-Trimethoxy-6'-emetanol-dihydrochlorid heptahydrát
  2. Bílý až nažloutlý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě, dohře rozpustný v acetonu a. v lihu 96%.
  3. asi +25°; měří se roztok 20 g/l.
4.1.1
Celiprololiumchlorid nečistota B R
C20H33N3O4Mr 379,5
  1. N'-[3-acetyl-4-(3-terc.butylamino-2-hydroxypropoxy)fenyl]-N-terc.butylmočovina
  2. Obsahuje 99,86 % C20H33N3O4.
  3. Bílý krystalický prášek.

Celulosa pro chromatografii R

  1. CAS 9004-34-6
  2. Jemný bílý homogenní prášek o průměrné velikosti částic menší než 30 μm.
  3. Příprava tenké vrstvy: 15 g se suspenduje ve 100 ml vody R, homogenizuje se 60 s v elektrickém mixéru a pečlivě a čistě se nanese vrstva o síle 0,1 mm na desky za použití nanášecího zařízení. Suší se na vzduchu.

Celulosa pro chromatografii R1

  1. Mikrokrystalická celulosa. Jemný bílý homogenní prášek o průměrné velikosti částic menší než 30 μm.
  2. Příprava tenké vrstvy: 25 g se suspenduje v 90 ml vody R, homogenizuje se 60 s v elektrickém mixéru a pečlivě a čistě se nanese vrstva o síle 0,1 mm na desky za použití nanášecího zařízení. Suší se na vzduchu.

Celulosa pro chromatografii F254 R

  1. Mikrokrystalická celulosa F254. Jemný bílý homogenní prášek o průměrné velikosti částic menší než 30 μm s fluorescenčním indikátorem pro detekce při 254 nm.
  2. Příprava tenké vrstvy: 25 g se suspenduje ve 100 ml vody R, homogenizuje se 60 s v elektrickém mixéru a pečlivě a čistě se nanese vrstva o síle 0,1 mm na desky za použití nanášecího zařízení. Suší se na vzduchu.

Cetrimid R

  1. Viz článek; Cetrimidum.
4.1.1
Cetrimoniumbromid R
C19H42BrN Mr 364,5 CAS 57-09-0
  1. Hexadecyltrimethylamoniumbromid
  2. Bílý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%.
  3. TT: asi 240 °C.

Cetylstearylalkohol R

  1. Viz: článek: Alcohol cetylicus et stearylicus.

Cetylstearylsiran sodný R

  1. Viz: článek Natrii cetylo- et stearylosulfas.
4.1.1
Cineol R
C10H18O Mr 154,3 CAS 470-82-6
  1. Eukalyptol; 1,8-epoxy-p-menthan
  2. Bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s ethanolem a s etherem.
  5. Teplota tuhnutí (2.2.18): 0 °C až 1 °C.
  6. Destilační rozmezí (2.2.11): 174 °C až 177 °C.
  7. Fenol. 1,0 g se třepe s 20 ml vody R. Po oddělení vrstev se k 10 ml vodné vrstvy přidá 0,1 ml chloridu železitého RS1; nevznikne žádné fialové zbarvení.
  8. Terpentýnový olej. 1,0 g se rozpustí v 5 ml roztoku lihu R 90% (V/V) a po kapkách se přidá čerstvě připravená bromová voda R. Po přidání nejvýše 0,5 ml vznikne žluté zbarvení trvající 30 min.
  9. Zbytek po odpaření. Nejvýše 0,05 %. K 10,0 ml se přidá 25 ml vody R, odpaří se na vodní lázni a zbytek se vysuší do konstantní hmotnosti při 100 °C až 105 °C.
  10. Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
  11. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Menthae piperitae etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku. Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % z celkové plochy píků.
4.1.1
Cinchonidin R
C19H22N2O Mr 294,4 CAS 485-71-2
  1. (8S,9R)-9-Cinchonanol
  2. Bílý krystalický prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě a v etheru petrolejovém, dohře rozpustný v lihu 96%, těžce rozpustný v etheru.
  3. -105° až -110°; měří se roztok (50,0 g/l) v lihu 96% R.
  4. TT: asi 208 °C, za rozkladu.
  5. Uchovává se chráněn před světlem.
4.1.1
Cinchonin R
C19H22N2O Mr 294,4 CAS 118-10-5
  1. (8R,9S)-9-Cinchonanol
  2. Bílý krystalický prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v lihu 96% a v methanolu, těžce rozpustný v etheru.
  3. +225° až +230°; měří se roztok (50 g/l) v lihu 96% R.
  4. TT: asi 263 °C.
  5. Uchovává se chráněn před světlem.
4.1.1
Cinnamaldehyd R
C9H8O Mr 132,1 CAS 104-55-2
  1. 3-Fenyl-2-propenal, skořicový aldehyd
  2. Nažloutlá až zelenavě žlutá olejovitá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, velmi snadno rozpustná v lihu 96% a v etheru.
  5. Uchovává se v chladu, chráněn před světlem.
4.1.1
Cín R
Sn Ar 118,7 CAS 7440-31-5
  1. Stříbrobílá zrna rozpustná v kyselině chlorovodíkové za vývoje vodíku.
  2. Arsen (2.4.2). 0,1 g vyhovuje limitní zkoušce A na arsen (10 μg/g).
4.1.1
Citral R
C10H16O Mr 152,2 CAS 5392-40-5
  1. Směs (2E)- a (2Z)-3,7-dimethyl-2,6-oktadienalu.
  2. Světle žlutá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96%, etherem a glycerolem.
  3. Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití vrstvy silikagelu GF254R. Na vrstvu se nanese 10 μl roztoku (1,0 g/l) v toluenu R. Chromatogram se vyvíjí směsí objemových dílů ethylacetatu R a toluenu R (15 + 85) po dráze 15 cm. Vrstva se nechá vysušit na vzduchu a pozoruje se v ultrafialovém světle při 254 nm. Na chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

Citronan draselný R

  1. Viz článek Kalii citras.

Citronan měďnatý RS

  1. 25 g síranu měďnatého R, 50 g kyseliny citronové R a 144 g uhličitanu sodného bezvodého R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000 ml.

Citronan měďnatý RS1

  1. 25 g síranu měďnatého R, 50 g kyseliny citronové R a 144 g uhličitanu sodného bezvodého R se rozpustí ve vodě R a zředí se vodou R na 1000 ml. Roztok se upraví tak, aby vyhověl následujícím zkouškám:
    1. a) Ke 25,0 ml se přidají 3 g jodidu draselného R a potom se opatrně, v malých dávkách, přidá 25 ml roztoku kyseliny sírové R (25%). Titruje se thiosíranem sodným 0,1 mol/l VS za použití 0,5 ml škrobu RS jako indikátoru před koncem titrace. Při této titraci se spotřebuje 24,5 ml až 25,5 ml thiosíranu sodného 0,1 mol/l VS.
    2. b) 10,0 ml se zředí vodou R na 100,0 ml a promíchá se. K 10,0 ml tohoto roztoku se přidá 25,0 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS a zahřívá se 1 h na vodní lázni. Ochladí se, doplní se na původní objem vodou R a titruje se hydroxidem sodným 0,1 mol/l VS za použití 0,1 ml fenolftaleinu RS1 jako indikátoru. Při této titraci se spotřebuje 5,7 ml až 6,3 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l VS.
    3. c) 10,0 ml se zředí vodou R na 100,0 ml a promíchá se. 10,0 ml tohoto roztoku se titruje kyselinou chlorovodíkovou 0,1 mol/l VS za použití 0,1 ml fenolftaleinu RS1 jako indikátoru. Při této titraci se spotřebuje 6,0 ml až 7,5 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS.

Citronan sodný R

  1. Viz článek Natrii citras dihydricus.
4.1.1
Citronellal R
C10H18O Mr 154,3 CAS 106-23-0
  1. (±)-3,7-Dimethyl-6-oktenal
  2. Velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v alkoholech.
4.1.1
Citropten R
C11H10O4Mr 206,2 CAS 487-06-9
  1. Limettin; 5,7-dimethoxykumarin
  2. Jehličkovité krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, etheru a etheru petrolejovém, snadno rozpustné v acetonu a v lihu 96%.
  3. TT: asi 145 °C.
  4. Chromatografie (2.2.27). Na vrstvu silikagelu GF254 R se nanese 10 μl roztoku (1,0 g/l) v toluenu R a vyvíjí se směsí objemových dílů ethylacetatu R a toluenu R (15 + 85) po dráze 15 cm. Vrstva se nechá usušit na vzduchu a pozoruje se v ultrafialovém světle při 254 nm. Na chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.
4.1.1
Cyklohexan R
C6H12Mr84,2 CAS 110-82-7
  1. Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s organickými rozpouštědly.
  3. TV: asi 80,5 °C.
  4. Při použití ve spektrofotometrii vyhovuje následujícímu dodatečnému požadavku:
  5. Transmitance (2.2.25); nejméně 45 % při 220 nm,
    1. nejméně 70 % při 235 nm,
    2. nejméně 90 % při 240 nm,
    3. nejméně 98 % při 250 nm; měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

Cyklohexan R1

  1. Vyhovuje požadavkům předepsaným pro cyklohexan R a následujícímu požadavku:
  2. Fluorescence měřená při 460 nm za budicího záření při 365 nm není intenzivnější než fluorescence roztoku obsahujícího chinin R (0,002 μg/ml) v kyselině sírové 0,05 mol/l RS.
4.1.1
Cyklohexylamin R
C6H13N Mr 99,2 CAS 108-91-8
  1. Bezbarvá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, mísitelná s běžnými organickými rozpouštědly.
  3. TV: 134 °C až 135 °C.
4.1.1
p-Cymen R
C10H14Mr 134,2 CAS 99-87-6
  1. 1-Isopropyl-4-methylbenzen
  2. Bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru.
  5. TV: 175 °C až 178 °C.
  6. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
  7. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Menthae piperitae etheroleum.
  8. Zkoušený roztok. Zkoušená látka.
  9. Plocha hlavního píku je nejméně 96,0 % plochy všech získaných píků na chromatogramu.
4.1.1
L-Cystein R
C3H7NO2S Mr 121,1 CAS 52-90-4
  1. Prášek, snadno rozpustný ve vodě, v lihu 96% a v kyselině octové, prakticky nerozpustný v acetonu.
  2. Cysteiniumchlorid R
  3. Viz článek Cysteini hydrochloridum.
4.1.1
L-Cystin R
C6H12N2O4S2Mr 240,3 CAS 56-89-3
  1. Bílý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%. Rozpouští se ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů. Rozkládá se při 250 °C.
  2. -218° až -224°; měří se v kyselině chlorovodíkové 1 mol/l RS.
4.1.1
Čerň amido 10B R
C22H14N6Na2O9S2Mr 616,5 CAS 1064-48-8
  1. Colour Index 20470, Schultz 299
  2. Disodná sůl kyseliny 4-amino-5-hydroxy-3-(4-nitrofenylazo)-6-fenylazo-2,7-naftalendisulfonové
  3. Tmavě hnědý až černý prášek, mírně rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%.

Čerň amido 10B RS

  1. Roztok amidočerně 10B R (5 g/l) ve směsi objemových dílů kyseliny octové R a methanolu R (10 + 90).
4.1.1
Čerň brilantní BN R
C28H18N5Na4O14S4Mr 868,7 CAS 2519-30-4
  1. Colour Index 28 440, Čerň BN, Nigrum BN
  2. Tetrasodná sůl kyseliny 2-[4-(4-sulfofenylazo)-7-sulfo-1-naftylazo]-1-hydroxy-7-acetamidonafta-len-3,5-disulfonové
4.1.1
Čerň eriochromová TR
C20H12N3NaO7S Mr 461,4 CAS 1787-61-7
  1. Colour Index 14645, Schultz 241
  2. Sodná sůl kyseliny 1-(1-hydroxy-2-naftylazo)-6-nitro-2-naftol-4-sulfonové
  3. Hnědočerný prášek, dobře rozpustný ve vodě a v lihu 96%.
  4. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněna před světlem.

Čerň eriochromová T s chloridem sodným R

  1. Smíchá se 1,0 g černé eriochromové TR s 99 g chloridu sodného R.
  2. Zkouška citlivosti. 50 mg se rozpustí ve 100 ml vody R. Roztok je hnědofialový. Po přidání 0,3 ml amoniaku zředěného RS1 roztok zmodrá. Po následujícím přidání 0,1 ml roztoku síranu horečnatého R (10,0 g/l) roztok zfialoví.
  3. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněna před světlem.
4.1.1
Červeň bromkresolová R
C21H16Br2O5S Mr 540,2 CAS 115-40-2
  1. 5,5'-Dibrom-o-kresolsulfonftalein; 4,4'-(3H-2,1-benzoxathiol-3-yliden)bis(2-brom-6-methylfenol)-S,S-dioxid
  2. Narůžovělý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a zředěných roztocích alkalických hydroxidů.

Červeň bromkresolová RS

  1. 50 mg červeně bromkresolové R se rozpustí ve směsi 0,92 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.
  2. Zkouška citlivosti. K 0,2 ml zkoušeného roztoku se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R a 0,05 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS; roztok je modrofialový. Ke změně zbarvení na žluté se spotřebuje nejvýše 0,2 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l VS.
  3. Barevný přechod. pH 5,2 (žlutá) až 6,8 (modrofialová).

Červeň fenolová R

  1. Viz článek Phenolsulfonphthaleinum.

Červeň fenolová RS

  1. 0,1 g červeně fenolové R se rozpustí ve směsi 2,82 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.
  2. Zkouška citlivosti. K 0,1 ml zkoušeného roztoku se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R. Roztok je žlutý a přidáním nejvýše 0,1 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS vznikne červeno-fialové zbarvení.
  3. Barevný přechod: pH 6,8 (žlutá) až pH 8,4 (červenofialová).

Červeň fenolová RS2

  1. Roztok I. 33 mg červeně fenolové R se rozpustí v 1,5 ml hydroxidu sodného zředěného RS a zředí se vodou R na100 ml.
  2. Roztok II. 25 mg síranu amonného R se rozpustí v 235 ml vody R, přidá se 105 ml hydroxidu sodného zředěného RS a 135 ml kyseliny octové zředěné RS.
  3. 25 ml roztoku I se přidá k roztoku II. V případě potřeby se upraví pH na hodnotu 4,7.

Červeň fenolová RS3

  1. Roztok I. 33 mg červeně fenolové R se rozpustí v 1,5 ml hydroxidu sodného zředěného RS a zředí se vodou R na 50 ml.
  2. Roztok II. 50 mg síranu amonného R se rozpustí v 235 ml vody R; přidá se 105 ml hydroxidu sodného zředěného RS a 135 ml kyseliny octové zředěné RS.
  3. 25 ml roztoku I se přidá k roztoku II; v případě potřeby se upraví pH směsi na hodnotu 4,7.