Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997), ve znění vyhlášky č. 296/1999 Sb.

Šťavelan amonný R

1. Bezbarvé krystaly, dobře rozpustné ve vodě.

Šťavelan amonný RS

1. Roztok 40 g/l.

Šťavelan sodný R

1. Bílý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96% a etheru.

Tagatosa R

1. D-lyxo-Hexulosa
2. Bílý prášek.
3. -2,3°; roztok (21,9 g/l) ve vodě R.
4. TT: 134 °C až 135 °C.

Tanin

1. CAS 1401-55-4
2. Nažloutlý až světle hnědý amorfní prášek nebo lesklé lístky. Je velmi snadno rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%, dobře rozpustný v acetonu, prakticky nerozpustný v etheru.
3. Uchovává se chráněn před světlem.

Terc.amylalkohol R

1. Terc.pentylalkohol, 2-methyl-2-butanol
2. Těkavá hořlavá kapalina. Je snadno rozpustný ve vodě, mísitelný s lihem 96%, s etherem a s glycerolem.
4. Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 100 °C až 104 °C.
5. Uchovává se chráněn před světlem.

Terc.butanol R

1. Viz odstavec Terc.butylalkohol R.

Terc.butylalkohol R

1. 2-Methyl-2-propanol
2. Čirá bezbarvá kapalina nebo krystalická hmota. Je dobře rozpustný ve vodě, mísitelný s lihem 96% a s etherem.
3. Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 81 °C až 83 °C.
4. Teplota tuhnutí (2.2.18). Asi 25 °C.

Terc.butylamin R

1. 1,1-Dimethylethylamin; 2-amino-2methylpropan
2. Kapalina mísitelná s lihem 96%.
5. TV: asi 46 °C.

Terc.butylhydroperoxid R

1. Hořlavá kapalina, dobře rozpustná v organických rozpouštědlech.
4. TV: 35 °C.

Terc.butylmethylether R

1. Bezbarvá čirá hořlavá kapalina.
3. Transmitance (2.2.25): nejméně 50 % při 240 nm,
   1. nejméně 80 % při 255 nm,
   2. nejméně 98 % při 280 nm;
   3. měří se proti vodě R jako kontrolní tekutině.

Terc.pentylalkohol R

1. Terc.amylalkohol;2-methyl-2-butanol
2. Těkavá hořlavá kapalina, snadno rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96%, s etherem a s glycerolem.
4. Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % destiluje mezi 100 °C a 104 °C.
5. Uchovává se chráněn před světlem.

Terpinen-4-ol R

1. (S)-1-Isopropyl-4-methyl-3-cyklohexen-1-ol; (S)-p-menth-1-en-4-ol
2. Olejovitá bezbarvá kapalina.
5. TV: 209 °C až 212 °C.
6. Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
   1. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Lavandulae etheroleum.
   2. Zkoušený roztok. Zkoušená látka.

1. Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % plochy všech získaných píků na chromatogramu.

α-Terpineol R

1. (RS)-2-(4-Methyl-3-cyklohexenyl)-2-propanol
2. Může obsahovat 1 % až 3 % β-terpineolu.
3. Bezbarvé krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96% a v etheru.
6. asi +92,5°.
7. TT: asi 35 °C.
8. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
   1. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Anisi etheroleum.
   2. Zkoušený roztok. Roztok (100 g/l) v hexanu R.

1. Plocha hlavního píku je nejméně 97,0 % z celkové plochy píků. K píku odpovídajícímu hexanu se nepřihlíží.

γ-Terpinen R

1. 1-Isopropyl-4-methyl-1,4-cyklohexadien
4. TV: 183 °C až 186 °C.
5. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
   1. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) postupem uvedeným v článku Menthae piperitae etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

1. Plocha hlavního píku odpovídajícího γ-terpinenu je nejméně 93,0 % celkové plochy píků.

Testosteron R

1. Viz článek Testosteronum.

Testosteronpropionat R

1. Viz článek Testosteroni propionas.

Tetraboritan sodný R

1. Viz článek Natrii tetraboras.

Tetraboritan sodný v kyselině sírové RS

1. 9,55 g tetraboritanu sodného R se rozpustí zahřátím na vodní lázni v kyselině sírové R a zředí se stejnou kyselinou na 1000 ml.

Tetrabutylamoniumbromid R

1. Bílé nebo téměř bílé krystaly.
2. TT: 102 °C až 104 °C.

Tetrabutylamoniumdihydrogenfosfat R

1. Bílý prášek, hygroskopický.
2. Hodnota pH (2.2.3). Asi 7,5; měří se roztok (170 g/l).
3. Absorbance (2.2.25). Absorbance roztoku (170 g/l) měřená při 210 nm je asi 0,10.
4. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Tetrabutylamoniumhydrogensulfat R

1. Bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Je snadno rozpustný ve vodě a methanolu.
2. TT: 169 °C až 173 °C.
3. Absorbance (2.2.25). Absorbance roztoku (50,0 g/l) měřená mezi 240 nm a 300 nm je nejvýše 0,05.

Tetrabutylamoniumhydroxid R

1. Bílé nebo téměř bílé krystaly, dobře rozpustné ve vodě.
2. Obsahuje nejméně 98,0 % C₁₆H₃₇NO.30H₂O.
3. Stanovení obsahu. 1,000 g se rozpustí ve 100 ml vody R. Ihned se titruje kyselinou chlorovodíkovou 0,1 mol/l VS za potenciometrické indikace bodu ekvivalence (2.2.20). Provede se slepá zkouška.
4. 1 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS odpovídá 80,0 mg C₁₆H₃₇NO.30H₂O.

Tetrabutylamoniumhydroxid (104 g/l) RS

1. Roztok obsahující 104 g/l C₁₆H₃₇NO (M_r 259,5) se připraví rozpuštěním zkoumadla vhodné čistoty.

Tetrabutylamoniumhydroxid RS

1. Roztok obsahující 400 g/l C₁₆H₃₇NO (M_r 259,5) vhodné čistoty.

Tetrabutylamoniumjodid R

1. Obsahuje nejméně 98,0 % C₁₆H₃₆IN. Bílý nebo mírně zbarvený krystalický prášek nebo krystaly. Je dobře rozpustný v lihu 96%.
2. Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,02 %.
3. Stanovení obsahu. 1,200 g se rozpustí ve 30 ml vody R, přidá se 50,0 ml dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l VS a 5,0 ml kyseliny dusičné zředěné RS. Nadbytek dusičnanu stříbrného se titruje thiokyanatanem amonným 0,1 mol/l VS za použití 2 ml síranu amonno-železitého RS2 jako indikátoru.
4. 1 ml dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l VS odpovídá 36,94 mg C₁₆H₃₆IN.

Tetradecylamoniumbromid R

1. Bílý nebo slabě zbarvený krystalický prášek nebo krystaly.
2. TT: 88 °C až 89 °C.

Tetradekan R

1. n-Tetradekan
2. Bezbarvá kapalina. Obsahuje nejméně 99,5 % C₁₄H₃₀.
5. TT: asi -5 °C.
6. TV: asi 252 °C.

Tetradeuterodimethylsilylvaleran sodný R

1. Sodná sůl kyseliny (2,2,3,3-tetradeutero)-4,4dimethyl-4-silylpentanové (TSP)
2. Stupeň deuterizace je nejméně 99 %.
3. Bílý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě, v ethanolu a v methanolu.
4. TT: asi 300 °C.
5. Voda a deuteriumoxid. Nejvýše 0,5 %.

Tetraethylamoniumhydrogensulfat R

1. Hygroskopický prášek.
2. TT: asi 245 °C.

Tetraethylamoniumhydroxid RS

1. Roztok 200 g/l. Bezbarvá kapalina, silně alkalická.
4. Jakost pro HPLC.

Tetraethylenpentamin R

1. 3,6,9-Triazaundekan-1,11-diamin
2. Bezbarvá kapalina, dobře rozpustná v acetonu.
4. Uchovává se chráněn před vlhkostí a teplem.

Tetrafenylboritan sodný R

1. Bílý až slabě žlutý objemný prášek, snadno rozpustný ve vodě a v acetonu.

Tetrafenylboritan sodný RS

1. Roztok 10 g/l. Je použitelný 1 týden, v případě potřeby se před použitím zfiltruje.

Tetraheptylamoniumbromid R

1. Bílý nebo slabě zbarvený krystalický prášek nebo krystaly.
2. TT: 89 °C až 91 °C.

Tetrahexylamoniumhydrogensulfat R

1. TT: 100 °C až 102 °C.

Tetrahydrofuran R

1. Tetramethylenoxid
2. Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, mísitelná s vodou, s lihem 96% a s etherem.
4. Tetrahydrofuran, který nevyhovuje zkoušce na peroxidy, se nedestiluje.
5. Peroxidy. Do 12ml válce se zabroušenou zátkou o průměru asi 1,5 cm se převede 8 ml škrobu s jodidem draselným RS. Doplní se zkoušeným tetrahydrofuranem po značku, silně se protřepe a nechá stát 30 min chráněn před světlem. Přitom nevznikne žádné zbarvení.
6. Při použití pro spektrofotometrii vyhovuje následujícímu dodatečnému požadavku:
   1. Transmitance (2.2.25): nejméně 20 % při 255 nm,
      1. nejméně 80 % při 270 nm,
      2. nejméně 98 % při 310 nm;
      3. měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

Tetrachlorethan R

1. 1,1,2,2-Tetrachlorethan
2. Čirá bezbarvá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
5. Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 145 °C až 147 °C.

Tetrachlormethan R

1. Viz odstavec Chlorid uhličitý R.

Tetrajodortuťnatan draselný RS

1. 1,35 g chloridu rtuťnatého R se rozpustí v 50 ml vody R. Přidá se 5,0 g jodidu draselného R a zředí se vodou R na 100 ml.

Tetrajodortuťnatan draselný zásaditý RS

1. 11 g jodidu draselného R a 15 g jodidu rtuťnatého R se rozpustí ve vodě R, zředí se jí na 100 ml. V čas potřeby se smíchají stejné objemové díly tohoto roztoku a roztoku hydroxidu sodného R (250 g/l).

Tetramethylamoniumhydrogensulfat R

1. Hygroskopický prášek.
2. TT: asi 295 °C.

Tetramethylamoniumhydroxid R

1. Pentahydrát tetramethylamoniumhydroxidu
2. Vhodná jakost pro kapalinovou chromatografli (HPLC).

Tetramethylamoniumhydroxid RS

1. Obsahuje nejméně 10,0 % C₄H₁₃NO. Čirá bezbarvá nebo slabě žlutá kapalina, mísitelná s vodou a s lihem 96%.
2. Stanovení obsahu. K 1,000 g se přidá 50 ml vody R a titruje se kyselinou sírovou 0,05 mol/l VS za použití 0,1 ml červeně methylové RS jako indikátoru.
3. 1 ml kyseliny sírové 0,05 mol/l VS odpovídá 9,12 mg C₄H₁₃NO.

Tetramethylamoniumhydroxid zředěný RS

1. 10 ml tetramethylamoniumhydroxidu RS se zředí lihem 96% prostým aldehydů R na 100 ml.
2. Připravuje se v čas potřeby.

Tetramethylamoniumchlorid R

1. Bezbarvé krystaly, dobře rozpustné ve vodě a v lihu 96%.
2. TT: asi 300 °C, za rozkladu.

Tetramethyldiaminodifenylmethan R

1. 4,4'-Methylen-bis(N,N-dimethylanilin)
2. Bílé až namodralé bílé krystaly nebo plátky, prakticky nerozpustné ve vodě, těžce rozpustné v lihu 96%, dobře rozpustné v minerálních kyselinách, snadno rozpustné v etheru.
3. TT: asi 90 °C.

Tetramethylethylendiamin R

1. N,N,N',N'-Tetramethylethylendiamin
2. Bezbarvá kapalina, mísitelná s vodou, s lihem 96% a s etherem.
5. TV: asi 121 °C.

Tetramethylsilan R

1. TMS
2. Čirá bezbarvá kapalina, velmi těžce rozpustná ve vodě, dobře rozpustná v acetonu a v lihu 96%.
5. TV: asi 26 °C.
6. Při použití pro nukleární magnetickou rezonanční spektrometrii vyhovuje následující dodatečné zkoušce: v nukleárním magnetickém rezonančním spektru roztoku (100 g/l) v deuterizovaném chloroformu R, intenzita cizího signálu, kromě těchto vyvolaných spinovou interakcí mezi vedlejšími pásy a chloroformem, není větší než intenzita satelitních signálů C-13, které se objevují v odstupu 59,1 Hz po obou stranách hlavního signálu tetramethylsilanu.

Tetraoxalat draselný R

1. Viz odstavec Kalium tetraoxalat R.

Tetrasulfatoceričitan amonný R

1. Oranžově žlutý krystalický prášek nebo krystaly. Pomalu se rozpouští ve vodě.

Thebain R

1. (5R,9R,13S)-4,5-Epoxy-3,6-dimethoxy-9a-methylmorfin-6,8-dien
2. Bílý nebo světle žlutý krystalický prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v horkém ethanolu a v toluenu, těžce rozpustný v etheru.
3. TT: asi 193 °C.
4. Chromatografie (2.2.27). Zkouší se postupem uvedeným ve zkoušce totožnosti B v článku Opium crudum. Na vrstvu se nanese 20 μl roztoku (0,5 g/l) do pruhu 3 mm x 20 mm. Na získaném chromatogramu se objeví oranžově červený nebo červený hlavní pruh s R_F asi 0,5.

Theofylin R

1. Viz článek Theophyllinum.

Thiamazol R

1. Methimazol; 1-methyl-1H-imidazol-2-thiol
2. Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a v dichlormethanu, mírně rozpustný v etheru.
3. TT: asi 145 °C.

Thioacetamid R

1. Bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Je snadno rozpustný ve vodě a v lihu 96%.
2. TT: asi 113°C.

Thioacetamid RS

1. Roztok 40 g/l.

Thiodiethylenglykol R

1. Bis(2-hydroxyethyl)sulfid
2. Bezbarvá nebo žlutá viskózní kapalina. Obsahuje nejméně 99,0 % C₄H₁₀O₂S.

Thioglykolan sodný R

1. Merkaptooctan sodný
2. Bílý zrnitý prášek nebo krystaly. Je hygroskopický, snadno rozpustný ve vodě a v methanolu, těžce rozpustný v lihu 96%.
3. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Thiokyanatan amonný R

1. Bezbarvé rozplývavé krystaly, velmi snadno rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96%.
2. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Thiokyanatan amonný RS

1. Roztok 76,0 g/l.

Thiokyanatan draselný R

1. Bezbarvé krystaly, rozplývavé, velmi snadno rozpustné ve vodě a v lihu 96%.
2. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Thiokyanatan draselný RS

1. Roztok 97,0 g/l.

Thiokyanatan rtuťnatý R

1. Bílý krystalický prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96% a v etheru, dobře rozpustný v roztocích chloridu sodného.

Thiokyanatan rtuťnatý RS

1. 0,30 g thiokyanatanu rtuťnatého R se rozpustí v ethanolu R a zředí se jím na 100 ml. Roztok je použitelný jeden týden.

Thiokyanatan amonno-rtuťnatý RS

1. 8,0 g chloridu rtuťnatého R a 9,0 g thiokyanatanu amonného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml.

Thiomersal R

1. Natrium-2-(ethylhydrargyriothio)benzoat
2. Lehký žlutobílý krystalický prášek, velmi snadno rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%, prakticky nerozpustný v etheru.

Thiomočovina R

1. Bílý krystalický prášek nebo krystaly. Je dobře rozpustná ve vodě a v lihu 96%.
2. TT: asi 178 °C.

Thiosiran sodný R

1. Viz článek Natrii thiosulfas.

Thorin R

1. Dinatrium-1-[(2-arsonofenyl)azo]-2-hydroxynaftalen-3,6-disulfonat, naftarson
2. Červený prášek, dobře rozpustný ve vodě.

Thorin RS

1. Roztok (0,58 g/l).
2. Zkouška citlivosti. K 50 ml lihu 96% R se přidá 20 ml vody R, 1 ml kyseliny sírové 0,05 mol/l RS a 1 ml roztoku thoriím. Titruje se chloristanem barnatým 0,025 mol/l RS; zbarvení se změní z oranžovožlutého na oranžovorůžové.
3. Uchovává se chráněn před světlem, použitelný je 1 týden.

Threonin R

1. Viz článek Threoninum.

Thujon R

1. 1-Isopropyl-4-methylbicyklo[3,1,0]hexan-3-on; (-)-α-thujon
2. Bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96% a v mnoha dalších organických rozpouštědlech.
5. asi -15°.
6. TV: asi 86 °C.

Thymin R

1. 5-Methylpyrimidin-2,4(1H,3H)-dion
2. Krátké jehličky nebo destičky, těžce rozpustné ve studené vodě, dobře rozpustné v horké vodě. Rozpouští se ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů.

Thymolftalein R

1. 2,2-Dimethyl-5,5'-diisopropylfenolftalein
2. Bílý nebo žlutobílý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných alkalických roztocích.

Thymolftalein RS

1. Roztok 1,0 g/l v lihu 96% R.
2. Zkouška citlivosti. K 0,2 ml se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R; roztok zůstane bezbarvý. Ke změně zbarvení na modré se spotřebuje nejvýše 0,05 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l VS.
3. Barevný přechod. pH 9,3 (bezbarvý) až pH 10,5 (modrý).

Thymol R

1. Viz článek Thymolum.
2. Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
3. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Mentae piperitae etheroleum.
4. Zkoušený roztok. 0,1 g se rozpustí v 10 ml acetonu R.
5. Plocha hlavního píku je nejméně 95,0 % celkové plochy získaných píků na chromatogramu (k píku acetonu se nepřihlíží).

Titan R

1. Obsahuje nejméně 99 % Ti.
2. Kovový prášek, jemný drátek (průměr nejvýše 0,5 mm) nebo houba.
3. TT: asi 1668 °C.
4. Hustota: asi 4,507 g/cm³.

o-Tolidin R

1. 3,3'-Dimethylbenzidin
2. Obsahuje nejméně 97,0 % C₁₄H₁₆N₂.
3. Světle hnědý krystalický prášek.
4. TT: 130 °C.

o-Tolidin RS

1. 0,16 g o-tolidinu R se rozpustí v 30,0 ml kyseliny octové ledové R, přidá se 1,0 g jodidu draselného R a zředí se vodou R na 500,0 ml.

o-Tolidin R1

1. Vyhovuje požadavkům uvedeným pro o-Tolidin R a následujícímu dodatečnému požadavku:
2. Rozpustnost. 0,10 g se rozpustí v 1 ml kyseliny chlorovodíkové R a přidá se 20 ml vody R; vzniklý roztok je čirý.

o-Tolidin RS1

1. 0,10 g o-tolidinu R1 se rozetře v porcelánové misce s 5,0 ml kyseliny chlorovodíkové 10% RS a přidá se 100 až 200 ml vody R. Po rozpuštění se roztok převede pomocí vody R do odměrné baňky na 1000 ml, doplní se vodou R po značku a promíchá se.

Toluen R

1. Methylbenzen
2. Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, velmi těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96%.
4. TV: asi 110 °C.

Toluen prostý síry R

1. Vyhovuje požadavkům uvedeným pro Toluen R a následujícím dodatečným požadavkům:
2. Sirné sloučeniny. 10 ml se zahřívá k varu 15 min pod zpětným chladičem s 1 ml ethanolu R a s 3 ml olovnatanu draselného RS. Po 5 min stání vodná vrstva neztmavne.
3. Sloučeniny odvozené od thiofenu. 2 ml se 5 min třepou s 5 ml zkoumadla isatinového R. Po 15min stání se spodní vrstva nezbarví do modra.

o-Toluensulfonamid R

1. 2-Methylbenzensulfonamid
2. Bílý krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě a v etheru, dobře rozpustný v lihu 96% a roztocích alkalických hydroxidů.
3. TT: asi 156 °C.

p-Toluensulfonamid R

1. 4-Methylbenzensulfonamid, toluensulfonamid
2. Bílý krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě a v etheru, dobře rozpustný v lihu 96% a v roztocích alkalických hydroxidů.
3. TT: asi 136 °C.
4. Chromatografie. Zkouší se za stejných podmínek a ve stejné koncentraci předepsané v článku Tolbutamidum. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

o-Toluidin R

1. 2-Methylanilin
2. Slabě žlutá kapalina, která se vlivem vzduchu a světla barví červenohnědě. Je těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných kyselinách.
5. TV: asi 200 °C.
6. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněn před světlem.

p-Toluidin R

1. 4-Methylanilin
2. Lesklé destičky nebo vločky. Je těžce rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v acetonu a v lihu 96%, dobře rozpustný v etheru.
3. TT: asi 44 °C.

o-Toluidiniumchlorid R

1. 2-Methylaniliniumchlorid; 2-toluidiniumchlorid
2. Obsahuje nejméně 98,0 % C₇H₁₀ClN.
3. TT: 215 °C až 217 °C.

Tosylargininiummethylesterchlorid R

1. L-1-[4-(methoxykarbonyl)-4-(tosylamido)butyl]guanidiniumchlorid
2. -12° až -16°; měří se roztok (40 g/l).
3. TT: asi 145 °C.

Tosylargininiummethylesterchlorid RS

1. 98,5 mg tosylargininiummethylesterchloridu R se třepe s 5 ml tlumivého roztoku trometamolového o pH 8,1 do rozpuštění. Po přidání 2,5 ml červeně methylové směsného indikátoru RS se zředí vodou R na 25,0 ml.

Tosylfenylalanylchlormethan R

1. (S)-1-chlor-4-fenyl-3-(tosylamido)-2-butanon
2. -85° až -89°; měří se roztok (10 g/l) v lihu 96% R.
3. 290 až 320; měří se roztok v lihu 96% R při 228,5 nm.
4. TT: asi 105 °C.

Tosyllysylchlormethanhydrochlorid R

1. (3S)-[7-chlor-5-(tosylamido)-6-oxoheptyl]amoniumchlorid
2. -7° až -9°; měří se roztok (20 g/l).
3. 310 až 340; měří se roztok při 230 nm ve vodě R.
4. TT: asi 155 °C, za rozkladu.

Tragant R

1. Viz článek Tragacantha.

Triacetin R

1. Glyceroltriacetat
2. Bezbarvá až nažloutlá téměř čirá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
5. TV: asi 260 °C.

Triamcinolon R

1. 9-Fluor-11β,16α,17,21-tetrahydroxy-1,4-pregnadien-3,20-dion
2. Krystalický prášek.
3. TT: 262 °C až 263 °C.

Triethanolamin R

1. 2,2',2“-Nitrilotriethanol
2. Bezbarvá viskózní velmi hygroskopická kapalina, která působením vzduchu a světla hnědne. Je mísitelná s vodou, s acetonem, s lihem 96%, s glycerolem 85% a s methanolem.
4. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněn před světlem.

Triethylamin R

1. N,N-Diethylethanamin
2. Bezbarvá kapalina, těžce rozpustná ve vodě při teplotě pod 18,7 °C, mísitelná s lihem 96% a etherem.
5. TV: asi 90 °C.

Triethylendiamin R

1. 1,4-Diazabicyklo[2,2,2]oktan
2. Velmi hygroskopické krystaly, které při pokojové teplotě snadno sublimují, snadno se rozpouštějí ve vodě, v acetonu a v ethanolu.
3. TT: asi 158 °C.
4. TV: asi 174 °C.
5. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Trifenylmethanol R

1. Trifenylkarbinol
2. Bezbarvé krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, snadno rozpustné v lihu 96%.

Trifenyltetrazoliumchlorid R

1. 2,3,5-Trifenyl-2H-tetrazoliumchlorid
2. Obsahuje nejméně 98,0 % C₁₉H₁₅ClN₄. Slabě nebo tmavě žlutý prášek, dobře rozpustný ve vodě, v acetonu a v lihu 96%, prakticky nerozpustný v etheru.
3. TT: asi 240 °C, za rozkladu.
4. Stanovení obsahu. 1,000 g se rozpustí ve směsi 5 ml kyseliny dusičné zředěné RS a 45 ml vody R. Přidá se 50,0 ml dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l VS a zahřeje se k varu. Po ochlazení se přidají 3 ml dibutylftalatu R. Po silném protřepání a po přidání 2 ml síranu amonno-železitého RS2 jako indikátoru se titruje thiokyanatanem amonným 0,1 mol/l VS.
5. 1 ml dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l VS odpovídá 33,48 mg C₁₉H₁₅ClN₄.
6. Uchovává se chráněn před světlem.

Trifenyltetrazoliumchlorid RS

1. Roztok 5,0 g/l v lihu 96% prostém aldehydů R.
2. Uchovává se chráněn před světlem.

Trifluoracetanhydrid R

1. Bezbarvá kapalina.

Trigonellinhydrochlorid R

1. 1-Methylpyridinium-3-karboxylat-hydrochlorid; hydrochlorid N-methylbetainu kyseliny nikotinové
2. Krystalický prášek, velmi snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%, prakticky nerozpustný v etheru.
3. TT: asi 258 °C.

1,1,1-Trichlorethan R

1. Methylchloroform
2. Nehořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v acetonu, v etheru a v methanolu.
5. TV: asi 74 °C.

Trichlorethylen R

1. Bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

Trichlortrifluorethan R

1. 1,2,2-Trifluor-1,1,2-trichlorethan
2. Bezbarvá těkavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s acetonem a s etherem.
4. Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 98 % předestiluje při 47 °C až 48 °C.

Trikosan R

1. Bílé krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, dobře rozpustné v etheru a v hexanu.
3. TT: asi 48 °C.

Trimethylpentan R

1. 2,2,4-Trimethylpentan
2. Bezbarvá zápalná kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v ethanolu.
5. Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 98 °C až 100 °C.
6. Při použití pro spektrofotometrii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
   1. Transmitance (2.2.25). Nejméně 98 % při 250 nm až 420 nm; měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

Trimethylpentan R1

1. Vyhovuje požadavkům předepsaným pro trimethylpentan R s následující modifikací:
   1. Absorbance (2.2.25). Nejvýše 0,07 od 220 nm do 360 nm; měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

N-Trimethylsilylimidazol R

1. Bezbarvá hygroskopická kapalina.
4. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Trinitrofenolat sodný RS

1. 10 ml roztoku hydroxidu sodného R (50 g/l) se smíchá s 20 ml trinitrofenolu RS a zředí se vodou R na 100 ml. Je použitelný 2 dny.

Trinitrofenol R

1. 2,4,6-Trinitrofenol; kyselina pikrová
2. Žluté hranoly nebo destičky. Je dobře rozpustný ve vodě a v lihu 96%.
3. Uchovává se zvlhčený vodou R.

Trinitrofenol RS

1. Roztok 10 g/l.

Trinitrofenol RS1

1. 100 ml nasyceného roztoku trinitrofenolu R se smíchá s 0,25 ml hydroxidu sodného koncentrovaného RS.

Triskyanethoxypropan R

1. 1,2,3-Tris(2-kyanethoxy)propan
2. Viskózní hnědožlutá kapalina, dobře rozpustná v methanolu. Používá se jako stacionární fáze v plynové chromatografii.
4. Viskozita (2.2.9). asi 172 mPa.s.

Trombin hovězí R

1. CAS 9002-04-4
2. Enzymatický přípravek získaný z hovězí plazmy, který mění fibrinogen na fibrin. Žlutobílý prášek.
3. Uchovává se při teplotě pod 0 °C.

Trombin lidský R

1. CAS 9002-04-4
2. Vysušený lidský trombin je enzymový přípravek, který mění lidský fibrinogen na fibrin. Získává se z tekuté lidské plazmy srážením vhodnými solemi a organickými rozpouštědly za kontroly pH, koncentrace iontů a teploty.
3. Žlutobílý prášek, snadno rozpustný v roztoku chloridu sodného R (9 g/l) za tvorby zakaleného světle žlutého roztoku. Uchovává se v zatavených sterilních obalech v atmosféře dusíku, chráněn před světlem a při teplotě pod 25 °C.

Trombin lidský RS

1. Trombin lidský R se rozpustí podle návodu výrobce a zředí se tlumivým roztokem trometamolovým o pH 7,4 na koncentraci 5 m.j. v mililitru.

Trometamol R

1. Viz článek Trometamolum.

Trometamol RS

1. Množství trometamolu R odpovídající 24,22 g C₄H₁₁NO₃ se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml.

Trometamol RS1

1. 60,6 mg trometamolu R a 0,234 g chloridu sodného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml.

Trypsin R

1. CAS 9002-07-7
2. Proteolytický enzym získaný aktivací trypsinogenu extrahovaného z hovězího pankreatu (Bos taurus L). Bílý krystalický nebo amorfní prášek, mírně rozpustný ve vodě.

Trypsin pro peptidové mapování R

1. CAS 9002-07-7
2. Trypsin vysoké čistoty, upravený tak, aby byl zbaven chymotrypsinové účinnosti.

Tryptofan R

1. Bílý nebo žlutobílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystaly. Je těžce rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v lihu 96%, prakticky nerozpustný v etheru.
2. asi –30°, stanoví se s roztokem 10 g/l.

Tyramin R

1. 4-(2-Aminoethyl)fenol
2. Krystaly, mírně rozpustné ve vodě, dobře rozpustné ve vroucím ethanolu.
3. TT: 164 °C až 165 °C.

Tyrosin R

1. Kyselina 2-amino-3-(4-hydroxyfenyl)propionová
2. Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé nebo bílé krystaly. Je těžce rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v acetonu, v ethanolu a v etheru, dobře rozpustný ve zředěné kyselině chlorovodíkové a v roztocích alkalických hydroxidů.
3. Chromatografie. Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Levodopum. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

Uhličitan amonný R

1. CAS 506-87-6
2. Je to směs proměnného množství hydrogenuhličitanu amonného (NH₄HCO₃, M_r 79,1) a amoniumkarbamatu (H₂NCOONH₄, M_r78,1).
3. Uvolňuje nejméně 30 % NH₃ (M_r 17,03).
4. Bílá průsvitná hmota, pomalu rozpustná v asi 4 dílech vody, rozkládá se vroucí vodou.
5. Stanovení obsahu. 2,00 g se rozpustí ve 25 ml vody R a pomalu se přidá 50,0 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l VS a 0,1 ml oranže methylové RS jako indikátoru a titruje se hydroxidem sodným 1 mol/l VS.
6. 1 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l VS odpovídá 17,03 mg NH₃.
7. Uchovává se při teplotě nižší než 20 °C.

Uhličitan amonný RS

1. Roztok 158 g/l.

Uhličitan barnatý R

1. Bílý prášek nebo bílá drobivá hmota. Je prakticky nerozpustný ve vodě.

Uhličitan draselný R

1. Bílý zrnitý prášek, hygroskopický, velmi snadno rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu.
2. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Uhličitan lithný R

1. Bílý lehký prášek, mírně rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v lihu 96%. Nasycený roztok při 20 °C obsahuje 13 g/l Li₂CO₃.

Uhličitan sodný bezvodý R

1. Bílý hygroskopický prášek, snadno rozpustný ve vodě. Při zahřátí na teplotu asi 300 °C je úbytek hmotnosti nejvýše 1%.
2. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Uhličitan sodný R

1. Viz článek Natrii carbonas decahydricus.

Uhličitan sodný RS

1. Roztok uhličitanu sodného bezvodého R (106 g/l).

Uhličitan sodný RS1

1. Roztok uhličitanu sodného bezvodého R (20 g/l) v hydroxidu sodném 0,1 mol/l RS.

Uhličitan strontnatý R

1. Bílý krystalický prášek.
2. Obsahuje nejméně 99,5 % SrCO3.

Uhličitan vápenatý R

1. Viz článek Calcii carbonas.

Uhličitan vápenatý R1

1. Vyhovuje požadavkům odstavce Uhličitan vápenatý R a následujícímu dodatečnému požadavku:
2. Chloridy (2.4.4). Nejvýše 50 μg/g.

Uhlík pro chromatografii grafitizovaný R

1. Obsahuje uhlíkové řetězce s délkou větší než C₉ o velikosti částic 400 μm až 850 μm.
2. Hustota. 0,72.
3. Specifický povrch. 10 m²/g.
4. Nepoužívá se při teplotě vyšší než 400 °C.

Uhlovodíky s nízkým tlakem par (typ L) R

1. Mazlavá hmota, dobře rozpustná v benzenu a toluenu.

Undekan R

1. Bezbarvá čirá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s ethanolem a etherem.
4. TV: asi 195 °C.

Uridin R

1. 1-β-D-Ribofuranosyluracil
2. Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě.
3. TT: asi 165 °C.

Vanadičnan amonný R

1. Bílý až slabě nažloutlý krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v amoniaku zředěném RS1.

Vanadičnan amonný RS

1. 1,2 g vanadičnanu amonného R se rozpustí v 95 ml vody R a zředí se kyselinou sírovou R na 100 ml.

Vanilin R

1. Viz článek Vanillinum.

Vaselina bílá R

1. Viz odstavec Parafin bílý měkký R.

Vata s octanem olovnatým R

1. Nasáklivá vata se ponoří do směsi objemových dílů kyseliny octové zředěné RS a octanu olovnatého RS (1 + 10). Nadbytečný roztok se odstraní vložením vaty bez zatížení mezi více vrstev filtračního papíru a nechá se na vzduchu vysušit.
2. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Vínan draselno-antimonitý R

1. Aquatartratoantimonitan draselný hemihydrát
2. Bílý zrnitý prášek nebo bezbarvé průsvitné krystaly. Je dobře rozpustný ve vodě a v glycerolu, snadno rozpustný ve vroucí vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%. Vodný roztok reaguje slabě kysele.

Vínan draselno-sodný R

1. Prizmatické bezbarvé krystaly, velmi snadno rozpustné ve vodě.

Vínan draselný R

1. Dikalium-(2R,3R)-2,3-butandioat hemihydrát
2. Zrnitý prášek nebo bílé krystaly. Je velmi snadno rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v lihu 96%.

Vínan měďnatý RS

1. Roztok I. 34,6 g síranu měďnatého R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí do 500 ml.
2. Roztok II. 173 g vínanu draselno-sodného R a 50 g hydroxidu sodného R se rozpustí ve 400 ml vody R. Zahřeje se k varu, ochladí se a zředí se vodou prostou oxidu uhličitého R na 500 ml.
3. V čas potřeby se smíchají stejné objemové díly obou roztoků.

Vínan měďnatý RS2

1. 1 ml roztoku síranu měďnatého R (5 g/l) a roztoku vínanu draselného R (10 g/l) se smíchají s 50 ml uhličitanu sodného RS1.
2. Připravuje se v čas potřeby.

Vínan měďnatý RS3

1. Smíchají se stejné objemové díly roztoku síranu měďnatého R (10 g/l) a vínanu sodného R (20 g/l). K 1,0 ml směsi se přidá 50,0 ml uhličitanu sodného RS1. Roztok se připravuje v čas potřeby.

Vínan měďnatý RS4

1. Roztok I. Síran měďnatý R (150 g/l).
2. Roztok II. 2,5 g uhličitanu sodného bezvodého R, 2,5 g vínanu draselno-sodného R, 2,0 g hydrogenuhličitanu sodného R a 20,0 g síranu sodného bezvodého R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml.
3. V čas potřeby se smíchá 1 díl roztoku I s 25 díly roztoku II.

Vínan sodný R

1. Dinatrium-(2R,3R)-2,3-dihydroxybutandioat dihydrát
2. Bílé krystaly nebo zrna, velmi snadno rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.

Vinylacetat R

2. TV: asi 72 °C.

Vinylchlorid R

1. Bezbarvý plyn, těžce rozpustný v organických rozpouštědlech.
2. Vinylpolymer oktadecylsilanizovaný pro chromatografii R
3. Kulovité částice (5 μm) kopolymeru vinylalkoholu navázaného na oktadecylsilan. Obsahuje 17 % uhlíku.

2-Vinylpyridin R

1. Žlutá kapalina mísitelná s vodou.

1-Vinyl-2-pyrrolidon R

1. Obsahuje nejméně 99,0 % sloučeniny C₆H₉NO.
2. Čirá bezbarvá kapalina.
3. Voda, semimikrostanovení (2.5.12). Nejvýše 0,1 %; stanoví se s 2,5 g. Jako rozpouštědlo se použije směs 50 ml methanolu bezvodého R a 10 ml butyrolaktonu R.
4. Stanoveni obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28).
5. Chromatografický postup se obvykle provádí za použití:
   1. - kolony z křemenného skla 30 m dlouhé, vnitřního průměru 0,5 mm a vnitřní stěnou pokrytou vrstvou makrogolu 20 000 R; tloušťka vrstvy je 1,0 μm,
   2. - helia pro chromatografii R jako nosného plynu,
   3. - plamenoionizačního detektoru.

1. Teplota nástřikového prostoru se udržuje na 190 °C a teplota kolony se naprogramuje následujícím způsobem: teplota se udržuje 1 min na 80 °C a potom se zvyšuje rychlostí 10 °C/min až na 190 °C, při níž se udržuje 15 min. Nastříkne se 0,3 μl zkoušené látky a průtoková rychlost nosného plynu se upraví tak, aby retenční čas píku odpovídajícího 1-vinyl-2-pyrrolidonu byl asi 17 min. Obsah C₆H₉NO se stanoví metodou vnitřní normalizace.

Violeť krystalová R

1. Colour Index 42555, Schultz 78
2. Hexamethyl-p-rosaniliniumchlorid
3. Tmavozelený prášek nebo krystaly. Je dobře rozpustná ve vodě a v lihu 96%.

Violeť krystalová RS

1. 0,50 g violeti krystalové R se rozpustí v kyselině octové bezvodé R a zředí se jí na 100 ml.
2. Zkouška citlivosti. K 50 ml kyseliny octové bezvodé R se přidá 0,1 ml roztoku krystalové violeti; roztok je modrofialový. Přidáním nejvýše 0,1 ml kyseliny chloristé 0,1 mol/l VS se změní zbarvení na modrozelené.

Voda destilovaná R

1. Voda R připravená destilací.

Voda na injekci R

1. Viz článek Aqua pro iniectione.

Voda pro chromatografii R

1. CAS 7732-18-5
2. Deionizovaná voda R s měrným odporem menším než 0,18 MΩ.m.

Voda prostá amonia R

1. Ke 100 ml vody R se přidá 0,1 ml kyseliny sirové R. Destiluje se za použití přístroje pro stanovení destilačního rozmezí (2.2.11). Prvních 10 ml se odstraní a dalších 50 ml se použije.

Voda prostá dusičnanů R

1. Ke 100 ml vody R se přidá několik miligramů manganistanu draselného R a hydroxidu hornatého R. Destiluje se za použití přístroje pro stanovení destilačního rozmezí (2.2.11). Prvních 10 ml se odstraní a dalších 50 ml se použije.

Voda prostá oxidu uhličitého R

1. Je to voda R několik minut vařená a při chlazení a uchovávání chráněná před vzduchem.

Voda prostá částic R

1. Voda R se filtruje přes membránu s velikostí pórů 0,22 μm.

Voda R

1. Viz článek Aqua purificata.

Vodík pro chromatografii R

1. Obsahuje nejméně 99,95 % (V/V) H₂.

Vyvíjecí roztok RS

1. 2,5 ml roztoku kyseliny citronové R (20 g/l) a 0,27 ml formaldehydu R se zředí vodou R na 500,0 ml.

Wolframan sodný R

1. Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě na čirý roztok a prakticky nerozpustný v lihu 96%.

Xanthydrol R

1. 9-Xanthenol
2. Obsahuje nejméně 90,0 % C₁₃H₁₀O₂. Dodává se také ve formě methanolického roztoku obsahujícího 90 g/l až 110 g/l xanthydrolu.
3. Bílý nebo žlutý prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%, v etheru a v kyselině octové ledové.
4. TT: asi 123 °C.
5. Stanovení obsahu. V baňce na 250 ml se rozpustí 0,300 g xanthydrolu ve 3 ml methanolu R nebo se použijí 3,0 ml methanolického roztoku. Přidá se 50 ml kyseliny octové ledové R a po kapkách za současného míchání 25 ml roztoku močoviny R (20 g/l). Nechá se 12 h stát, sraženina se zfiltruje přes filtr ze slinutého skla (16), promyje se 20 ml lihu 96% R, vysuší se v sušárně při 100 °C až 105 °C a zváží se.
6. 1 g sraženiny odpovídá 0,9429 g xanthydrolu.
7. Uchovává se chráněný před světlem. Methanolický roztok se uchovává v malých zatavených ampulích a v případě potřeby se před použitím zfiltruje.

Xanthydrol R1

1. Vyhovuje požadavkům uvedeným v odstavci Xanthydrol R a následujícímu dodatečnému požadavku.
2. Obsahuje nejméně 98,0 % C₁₃H₁₀O₂.

Xanthydrol RS

1. K 0,1 ml roztoku xanthydrolu R (100 g/l) v methanolu R se přidá 100 ml kyseliny octové bezvodé R a 1 ml kyseliny chlorovodíkové R. Roztok se nechá ustálit 24 h před použitím.

m-Xylen R

1. 1,3-Dimethylbenzen
2. Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
5. TV: asi 139 °C.
6. TT: asi -47 °C.

o-Xylen R

1. 1,2-Dimethylbenzen
2. Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
5. TV: asi 144 °C.
6. TT: asi -25 °C.

Xylen R

1. Dimethylbenzen, směs izomerů.
2. Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
5. TV: asi 138 °C.

Xylosa R

1. Viz článek Xylosum.

Zeleň bromkresolová R

1. 4,4'-(3H-2,1-Benzoxathiol-3-yliden)bis(2,6-dibrom-3-methylfenol)-5,5'-dioxid
2. Hnědavě bílý prášek, těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů.

Zeleň bromkresolová RS

1. 50 mg zeleně bromkresolové R se rozpustí v 0,72 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.
2. Zkouška citlivosti. Směs 0,2 ml roztoku bromkresolové zeleně a 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R je modrá. Ke změně zbarvení na žluté se spotřebuje nejvýše 0,2 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l VS.
3. Barevný přechod. pH 3,6 (žlutá) až 5,2 (modrá).

Zeleň bromkresolová - červeň methylová RS

1. 0,15 g zeleně bromkresolové R a 0,1 g červeně methylové R se rozpustí ve 180 ml ethanolu R a zředí se vodou R na 200 ml.

Zeleň malachitová R

1. Colour Index 42000, Schultz 754
2. {4-[(4-Dimethylaminofenyl)fenyl-methylen]cyklohexa-2,5-dien-1-yliden}dimethylamoniumchlorid
3. Zelené krystaly s kovovým leskem, velmi dobře rozpustné ve vodě na roztok modrozelené barvy, dobře rozpustné v lihu 96% a v methanolu.
4. Absorpční maximum (2.2.25) roztoku (0,01 g/l) v lihu 96% R je při 617 nm.

Zeleň malachitová RS

1. Roztok (5,0 g/l) v kyselině octové bezvodé R.

Zeleň methylová R

1. Colour Index 42585, Schultz 788
2. 4-{[4-(Dimethylamino)fenyl][4-(dimethyliminio)cyklohexa-2,5-dienyliden]methylfenyl}trimethylamoniumdichlorid
3. Zelený prášek, dobře rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v kyselině sírové na žlutě zbarvený roztok, jehož zbarvení se po zředění vodou mění na zelené.

Zinek aktivovaný R

1. Aktivace. Do kuželové baňky se převede malé množství zinku ve formě pelet nebo válečků, přidá se takové množství roztoku kyseliny hexachloroplatičité R (50 μg/ml), aby pokrylo zinek. Nechá se působit 10 min, kov se opláchne a ihned vysuší.
2. Arsen. K 5,0 g se přidá 15 ml kyseliny chlorovodíkové R, 25 ml vody R, 0,1 ml chloridu cínatého RS a 5 ml jodidu draselného RS. Dále se provede limitní zkouška A na arsen (2.4.2); na papíru s bromidem rtuťnatým R nevznikne žádná skvrna.
3. Citlivost. Provede se limitní zkouška na arsen za použití stejných zkoumadel a za přidání roztoku obsahujícího 1 μg arsenu; na papíru s bromidem rtuťnatým R vznikne zřetelně viditelná skvrna.

Zinek práškový R

1. Obsahuje nejméně 90,0 % Zn (A_r 65,4).
2. Šedý velmi jemný prášek, dobře rozpustný v kyselině chlorovodíkové zředěné RS.

Zinek R

1. Obsahuje nejméně 99,5 % Zn.
2. Stříbrobílé válečky, zrna, pelety nebo kovové piliny s modrým leskem.
3. Arsen (2.4.2). 5,0 g vyhovuje limitní zkoušce A na arsen (0,2 μg/g). Rozpustí se v předepsané směsi 15 ml kyseliny chlorovodíkové R a 25 ml vody R.

Zkoumadlo aminohippurové R

1. 3,0 g kyseliny fialové R a 0,30 g kyseliny aminohippurové R se rozpustí v lihu 96% R a zředí se jím na 100 ml.

Zkoumadlo aminomethylalizarindioctové R

1. Roztok I. 0,36 g dusičnanu ceritého R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 50 ml.
2. Roztok II. 0,70 g kyseliny aminomethylalizarindioctové R se suspenduje v 50 ml vody R. Látka se přidáním asi 0,25 ml amoniaku 26% R rozpustí a roztok se po přidání 0,25 ml kyseliny octové ledové R zředí vodou R na 100 ml.
3. Roztok III. 6,0 g octanu sodného R se rozpustí v 50 ml vody R. Přidá se 11,5 ml kyseliny octové ledové R a zředí se vodou R na 100 ml.
4. K 33 ml acetonu R se přidá 6,8 ml roztoku III, 1,0 ml roztoku II a 1,0 ml roztoku I. Směs se zředí vodou R na 50 ml. Zkouška citlivosti. K 1,0 ml základního roztoku fluoridu (10 μg F/ml) se přidá 19,0 ml vody R a 5,0 ml aminomethylalizarindioctového zkoumadla. Po 20 min se roztok zbarví modře.
5. Toto zkoumadlo je použitelné nejvýše 5 dnů.

Zkoumadlo biuretové R

1. 1,5 g síranu měďnatého R a 6,0 g vínanu draselno-sodného R se rozpustí v 500 ml vody R. Přidá se 300 ml roztoku hydroxidu sodného R (100 g/l) prostého uhličitanů a zředí se jím na 1000 ml a promíchá se.

Zkoumadlo cefalinové R

1. K 0,5 g až 1,0 g hovězího mozku sušeného R se přidá 20 ml acetonu R, nechá se 2 h stát, potom se 2 min odstřeďuje při 500 g_n a supernatantní kapalina se dekantuje. Zbytek se vysuší ve vakuu, přidá se 20 ml chloroformu R a za častého protřepání se nechá 2 h stát. Pevný podíl se oddělí filtrací nebo odstřeďováním, chloroform se odpaří ve vakuu a zbytek se suspenduje v 5 ml až 10 ml roztoku chloridu sodného R (9 g/l).
2. Rozpouštědla použitá k přípravě mohou obsahovat vhodné antioxidanty, např. butylhydroxyanisol (0,02 g/l).
3. Uchovává se zmrazené nebo lyofilizované a je použitelné nejvýše 3 měsíce.

Zkoumadlo difenylkarbazon-rtuťnaté R

1. Roztok I. 0,10 g difenylkarbazonu R se rozpustí v ethanolu R a zředí se jím na 50 ml.
2. Roztok II. 1,0 g chloridu rtuťnatého R se rozpustí v ethanolu R a zředí se jím na 50 ml.
3. Stejné objemy obou roztoků se smíchají.

Zkoumadlo dinitrofenylhydrazinové R

1. 0,20 g dinitrofenylhydrazinu R se rozpustí ve 20 ml methanolu R a přidá se 80 ml směsi stejných objemových dílů kyseliny chlorovodíkové RS a kyseliny octové R.
2. Připravuje se v čas potřeby.

Zkoumadlo dithiolové R

1. K 1,0 g dithiolu R se přidají 2 ml kyseliny thioglykolové R a zředí se roztokem hydroxidu sodného R (20 g/l) na 250 ml. Připraví se v čas potřeby.

Zkoumadlo fosfomolybdenan-wolframové R

1. 100 g wolframanu sodného R a 25 g molybdenanu sodného R se rozpustí v 700 ml vody R. Přidá se 100 ml kyseliny chlorovodíkové R a 50 ml kyseliny fosforečné R. Potom se ve skleněné aparatuře zahřívá 10 h pod zpětným chladičem. Přidá se 150 g síranu lithného R, 50 ml vody R a několik kapek bromu R. Směs se vaří do odstranění nadbytku bromu (15 min), ochladí se, zředí se vodou R na 1000 ml a zfiltruje se. Zkoumadlo je žluté. Jestliže je zbarvené do zelena, je pro použití nevhodné, ale může se opět regenerovat vařením s několika kapkami bromu R. Přitom se nadbytek bromu opět odstraní vařením.
2. Uchovává se při 2 °C až 8 °C.

Zkoumadlo fosfomolybdenan-wolframové zředěné RS

1. Smíchají se objemové díly zkoumadla fosfomolybdenan-wolframového R a vody R (1 + 2).

Zkoumadlo fosfomolybdenové R

1. 2,5 g kyseliny fosfomolybdenové R se rozpustí v kyselině octové ledové R a zředí se jí na 50 ml. Přidá se 2,5 ml kyseliny sírově R a zamíchá se.

Zkoumadlo fosfornanové R

1. 10 g fosfornanu sodného R se rozpustí mírným zahříváním ve 20 ml vody R a zředí se kyselinou chlorovodíkovou R na 100 ml. Nechá se stát a potom se dekantuje nebo filtruje přes skelnou vatu.

Zkoumadlo ftaldialdehydové R

1. 2,47 g kyseliny borité R se rozpustí v 75 ml vody R, pH se upraví roztokem hydroxidu draselného R (450 g/l) na hodnotu 10,4 a zředí se vodou R na 100 ml. 1,0 g ftaldialdehydu R se rozpustí v 5 ml methanolu R, přidá se 95 ml kyseliny borité RS a 2 ml kyseliny thioglykolové R a pH se upraví roztokem hydroxidu draselného R (450 g/l) na hodnotu 10,4.
2. Uchovává se chráněno před světlem, doba použitelnosti je 3 dny.

Zkoumadlo chlorid titanitý-kyselina sírová R

1. Opatrně se smíchá 20 ml chloridu titanitého RS s 13 ml kyseliny sírové R. Přidá se tolik peroxidu vodíku koncentrovaného R, až vznikne žluté zbarvení. Zahřívá se až do vzniku bílého dýmu, ochladí se a zředí se vodou R. Odpařování a přidávání vody R se opakuje tak dlouho, dokud se nezíská bezbarvý roztok. Zředí se vodou R na 100 ml.

Zkoumadlo chlorid železitý-kyselina amidosírová R

1. Roztok 1,0 g chloridu železitého R a 1,6 g kyseliny amidosírové R ve 100 ml.

Zkoumadlo isatinové R

1. 6,0 mg síranu železitého R se rozpustí v 8 ml vody R a opatrně se přidá 50 ml kyseliny sirové R. Přidá se 6,0 mg isatinu R a míchá se do rozpuštění.
2. Zkoumadlo smí být slabě žluté, ale nesmí být oranžové nebo červené.

Zkoumadlo jodistanové R

1. 0,446 g jodistanu sodného R se rozpustí v 2,5 ml roztoku kyseliny sírové R 25% (V/V) a zředí se kyselinou octovou ledovou R na 100,0 ml.

Zkoumadlo jodoplatičité R

1. Ke 3 ml roztoku kyseliny hexachloroplatičité R (100 g/l) se přidá 97 ml vody R a 100 ml roztoku jodidu draselného R (60 g/l).
2. Uchovává se chráněno před světlem.

Zkoumadlo methoxyfenyloctové R

1. 2,7 g kyseliny methoxyfenyloctové R se rozpustí v 6 ml tetramethylamoniumhydroxidu RS a přidá se 20 ml ethanolu R.
2. Uchovává se v polyethylenových obalech.

Zkoumadlo Millonovo R

1. 3 ml rtuti R se opatrně rozpustí ve 27 ml kyseliny dusičné dýmavé R. Roztok se zředí stejným objemovým dílem vody R.
2. Uchovává se nejvýše 2 měsíce, chráněno před světlem.

Zkoumadlo molybdenan-hexaamonné R

1. V uvedeném pořadí se smíchá 1 objemový díl molybdenanu hexaamonného R (25 g/l) s 1 objemovým dílem roztoku kyseliny askorbové R (100 g/l) a s 1 objemovým dílem kyseliny sírové R (294,5 g/l H₂SO₄). Ke směsi se přidají 2 objemové díly vody R.
2. Zkoumadlo je použitelné 1 den.

Zkoumadlo molybdenan-hexaamonné R1

1. 10 ml roztoku hydrogenarseničnanu sodného R (60 g/l), 50 ml molybdenanu hexaamonného RS, 90 ml kyseliny sírové zředěné RS se smíchá a zředí se vodou R na 200 ml.
2. Směs se udržuje 24 h při 37 °C a uchovává se v hnědožlutých lahvích.

Zkoumadlo molybdenan-vanadičné R

1. Ve 150ml kádince se smíchají 4,0 g jemně práškovaného molybdenanu hexaamonného R a 0,1 g jemně práškovaného vanadičnanu amonného R. Přidá se 70 ml vody R a částice se rozmělní za použití skleněné tyčinky. Po několika minutách vznikne čirý roztok. Přidá se 20 ml kyseliny dusičné R a zředí se vodou R na 100 ml.

Zkoumadlo molybdenan-vanadičné R2

1. Roztok I. 10 g molybdenanu hexaamonného R se rozpustí ve vodě R, přidá se 1 ml amoniaku 17,5% RS a zředí se vodou R na 100 ml.
2. Roztok II 2,5 g vanadičnanu amonného R se rozpustí v horké vodě R, přidá se 14 ml kyseliny dusičné R a zředí se vodou R na 500 ml.
3. 96 ml kyseliny dusičné R se smíchá se 100 ml roztoku I, 100 ml roztoku II a zředí se vodou R na 500 ml.

Zkoumadlo ninhydrinové s chloridem cínatým R

1. 0,20 g ninhydrinu R se rozpustí asi ve 4 ml teplé vody R, přidá se 5 ml roztoku chloridu cínatého R (1,6 g/l), nechá se stát 30 min, potom se přefiltruje a uchovává se při teplotě 2 °C až 8 °C. V čas potřeby se smíchá 2,5 ml tohoto roztoku s 5 ml vody R a 45 ml 2-propanolu R.

Zkoumadlo ninhydrinové s chloridem cínatým R1

1. 4,0 g ninhydrinu R se rozpustí ve 100 ml methoxyethanolu R. Jemně se protřepe s 1 g katexu R (300 μm až 840 μm) a přefiltruje se (roztok a). 0,16 g chloridu cínatého R se rozpustí ve 100 ml tlumivého roztoku o pH 5,5 (roztok b). V čas potřeby se smíchají stejné objemové díly obou roztoků.

Zkoumadlo propionanhydridové R

1. 1,0 g kyseliny 4-toluensulfonové R se rozpustí v 30 ml kyseliny octové ledové R. Přidá se 5 ml anhydridu kyseliny propionové R. Zkoumadlo se použije nejdříve 15 min po přípravě a je použitelné 24 h.

Zkoumadlo resorcinolové R

1. K 80 ml kyseliny chlorovodíkové RS se přidá 10 ml roztoku resorcinolu R (20 g/l) a přidá se 0,25 ml roztoku síranu měďnatého R (25 g/l) a zředí se vodou R na 100,0 ml. Roztok se připraví nejméně 4 h před použitím.
2. Uchovává se při teplotě 2 °C až 8 °C a je použitelné jeden týden.

Zkoumadlo s dusičnanem stříbrným R

1. Ke směsi 3 ml amoniaku 26% R a 40 ml hydroxidu sodného 1 mol/l RS se přidá po kapkách a za míchání 8 ml roztoku dusičnanu stříbrného R (200 g/l). Zředí se vodou R na 200,0 ml.

Zkoumadlo s kyselinou mléčnou R

1. Roztok A. K 60 ml kyseliny mléčné R se přidá 45 ml předem zfiltrované kyseliny mléčné R nasycené za studena červení sudanovou G R. Kyselina mléčná se bez zahřátí sytí pomalu, a proto je třeba použít nadbytek barviva.
2. Roztok B. 10 ml nasyceného roztoku anilinu R; roztok se zfiltruje.
3. Roztok C. 75 mg jodidu draselného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 70 ml. Přidá se 10 ml lihu 96% R a 0,1 g jodu R a protřepe se.
4. Roztoky A a B se smíchají a přidá se roztok C.

Zkoumadlo tetramethyldiaminodifenylmethanové R

1. Roztok A. 2,5 g tetramethyldiaminodifenylmethanu R se rozpustí v 10 ml kyseliny octové ledově R a přidá se 50 ml vody R.
2. Roztok B. 5 g jodidu draselného R se rozpustí ve 100 ml vody R.
3. Roztok C. 0,30 g ninhydrinu R se rozpustí v 10 ml kyseliny octové ledové R a přidá se 90 ml vody R.
4. Smíchá se roztok A, roztok B a 1,5 ml roztoku C.

Zkoumadlo tetraaminměďnaté R

1. Viz odstavec Hydroxid tetraaminměďnatý RS.

Zkoumadlo thioacetamidové R

1. 0,2 ml thioacetamidu RS se smíchá s 1 ml směsi 5 ml vody R, 15 ml hydroxidu sodného 1 mol/l RS a 20 ml glycerolu 85% R. Směs se zahřívá 20 s ve vodní lázni.
2. Připravuje se v čas potřeby.

Zkoumadlo tromboplastinové R

1. 1,50 g práškového hovězího mozku sušeného R se třepe 10 min až 15 min se 60 ml vody R při 50 °C. Odstřeďuje se 2 min při 1500 ot/min a supernatantní kapalina se dekantuje. Pokud je extrakt uložený v chladničce, zůstane aktivní po dobu několika dní. Může obsahovat o-kresol R (3 g/l) jako protimikrobní přísadu.

Zkoumadlo vanilinové R

1. K 100,0 ml roztoku vanilinu R (10 g/l) v lihu 96% R se přidají opatrně po kapkách 2,0 ml kyseliny sírové R.
2. Je použitelné 48 h od přípravy.

Zkoumadlo vanilinové s kyselinou fosforečnou RS

1. 1,0 g vanilinu R se rozpustí v 25 ml lihu 96% R. Přidá se 25 ml vody R a 35 ml kyseliny fosforečné R.

Žaludeční šťáva umělá R

1. 2,0 g chloridu sodného R a 3,2 g pepsinu práškového R se rozpustí ve vodě R. Přidá se 80 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l RS a zředí se vodou R na 1000 ml.

Želatina hydrolyzovaná R

1. 50 g želatiny R se rozpustí v 1000 ml vody R. Autoklavuje se 90 min v nasycené páře při 121 °C a lyofilizuje se.

Želatina R

1. Viz článek Gelatina.

Železo R

1. Šedý prášek nebo drát, dobře rozpustný ve zředěných minerálních kyselinách.

Žluť dimethylová R

1. Colour Index 11020, Schultz 28
2. 4-Dimethylaminoazobenzen; žluť methylová
3. Malé žluté krystaly nebo žluté nebo oranžové plátky. Je prakticky nerozpustná ve vodě, velmi těžce rozpustná v lihu 96%.
4. Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27). Na vrstvu silikagelu G R se nanese 10 μl roztoku (0,1 g/l) v dichlormethanu R a vyvíjí se stejným rozpouštědlem po dráze 10 cm. Na získaném chromatogramu je přítomna jen jedna hlavní skvrna.
5. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Žluť dimethylová a modř oracetová RS

1. 10 mg žlutí dimethylové R a 10 mg modři oracetové B R se rozpustí ve 300 ml dichlormethanu R.

Žluť metanilová R

1. Colour Index 13065, Schultz 169
2. Sodná sůl kyseliny 4'-anilinoazobenzen-3-sulfonové
3. Nahnědle žlutý prášek, dobře rozpustný ve vodě a v lihu 96%, velmi těžce rozpustný v etheru.

Žluť metanilová RS

1. Roztok (1,0 g/l) v methanolu R.
2. Zkouška citlivosti. K 50 ml kyseliny octové bezvodé R se přidá 0,1 ml roztoku žluti metanilové. Po přidání 0,05 ml kyseliny chloristé 0,1 mol/l VS se růžovočervené zbarvení změní na fialové.
3. Barevný přechod. pH 1,2 (červená) až pH 2,3 (oranžovožlutá).

Žluť naftolová S R

1. Colour Index 10316
2. Disodná sůl kyseliny 8-hydroxy-5,7-dinitro-2-naftalensulfonové
3. Žlutý nebo oranžově žlutý prášek, snadno rozpustný ve vodě.
4. Chromatografie (2.2.27). Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Plantaginis folium. Na vrstvu se nanese 20 μl roztoku žluti naftolové (5 g/l) v methanolu R. Na chromatogramu je žlutá skvrna s R_F asi 0,5.

Žluť titanová R

1. Colour Index 19540, Schultz 280
2. Disodná sůl kyseliny 2,2'-[(1-triazen-1,3-diyl)di-4,1-fenylen]bis[6-methylbenzothiazol-7-sulfonové]; thiazolová žluť
3. Žlutohnědý prášek, snadno rozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Žluť titanová RS

1. Roztok 0,50 g/l.
2. Zkouška citlivosti. K 0,1 ml roztoku žluti titanové se přidá 10 ml vody R, 0,2 ml základního roztoku hořčíku (10 μg Mg/ml) a 1 ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS. V porovnání se současně stejným způsobem připraveným kontrolním roztokem bez přidání roztoku hořčíku se směs zbarví zřetelně růžově.