Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997), ve znění vyhlášky č. 296/1999 Sb.

1. 1 ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS odpovídá 49,04 mg H₂SO₄.
2. Uchovává se ve skleněných obalech se zabroušenou zátkou nebo v jiných nádobách z materiálů odolných vůči kyselině sírové.

Kyselina sírová zředěná RS

1. Obsahuje 98 g/l H₂SO₄.
2. K 60 ml vody R se přidá 5,5 ml kyseliny sírové R. Po ochlazení se zředí vodou R na 100 ml.
3. Stanovení obsahu. K 30 ml vody R v baňce se zabroušenou zátkou se přidá 10,0 ml zkoušené látky. Po přidání 0,1 ml červeně methylové RS jako indikátoru se titruje hydroxidem sodným 1 mol/l VS.
4. 1 ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS odpovídá 49,04 mg H₂SO₄.

Kyselina sírová prostá dusíku R

1. Vyhovuje požadavkům odstavce Kyselina sírová R a následující dodatečné zkoušce:
2. Dusičnany. K 5 ml vody R se opatrně přidá 45 ml zkoušené látky. Po ochlazení na 40 °C se přidá 8,0 mg difenylbenzidinu R. Roztok se zbarví jen slabě růžově nebo velmi slabě světle modře.

Kyselina sírová v lihu RS

1. K 60 ml lihu 96% R se opatrně a za stálého chlazení a míchání přidá 20 ml kyseliny sírové R. Po ochlazení se zředí lihem 96% R na 100 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Kyselina sírová v lihu 2,5 mol/l RS

1. K 60 ml ethanolu R se opatrně a za stálého chlazení přidá 14 ml kyseliny sírové R. Po ochlazení se zředí ethanolem R na 100 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Kyselina sírová v lihu 0,25 mol/l RS

1. 10 ml kyseliny sírové v lihu 2,5 mol/l RS se zředí ethanolem R na 100 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Kyselina stearová R

1. Kyselina oktadekanová
2. Bílý prášek nebo šupinky, na omak mastné. Je prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v horkém lihu 96% a v etheru.
3. TT: asi 70 °C.

Kyselina sulfanilová R

1. Kyselina 4-aminobenzensulfonová
2. Bezbarvé krystaly, mírně rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.
3. Kyselina sulfanilová diazotovaná RS
4. 0,9 g kyseliny sulfanilové R se rozpustí zahřátím v 9 ml kyseliny chlorovodíkové R a zředí se vodou R na 100 ml. 10 ml tohoto roztoku se ochladí ve vodě s ledem a přidá se 10 ml ledem ochlazeného roztoku dusitanu sodného R (4,5 g/100 ml). Nechá se stát 15 min při 0 °C (při uchovávání za této teploty je roztok stabilní 3 dny) a v čas potřeby se přidá 20 ml roztoku uhličitanu sodného R (10 mg/100 ml).

Kyselina sulfosalicylová R

1. Kyselina 2-hydroxy-5-sulfobenzoová
2. Bílý krystalický prášek nebo bílé krystaly. Je velmi snadno rozpustná ve vodě a v lihu 96%, dobře rozpustná v etheru.
3. TT: asi 109 °C.

Kyselina šťavelová R

1. Bíle krystaly, dobře rozpustné ve vodě, snadno rozpustné v lihu 96%.

Kyselina šťavelová v kyselině sírové RS

1. Roztok kyseliny šťavelové R (50 g/l) v ochlazené směsi stejných objemových dílů kyseliny sírové R a vody R.

Kyselina 2-thienyloctová R

1. Kyselina 2-(2-thienyl)octová
2. Hnědý prášek.
3. TT: asi 65 °C.

Kyselina thiobarbiturová R

1. 4,6-Dihydroxy-2-merkaptopyrimidin, kyselina 2-thiobarbiturová

Kyselina thioglykolová R

1. Kyselina 2-merkaptooctová
2. Bezbarvá kapalina, mísitelná s vodou, dobře rozpustná v lihu 96%.

Kyselina 4-toluensulfonová R

1. Monohydrát kyseliny 4-methylbenzensulfonové
2. Obsahuje nejméně 87,0 % C₇H₈O₃S.
3. Bílý krystalický prášek nebo bílé krystaly. Je snadno rozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru.

Kyselina 2-(4-tolylthiomethyl)benzoová R

1. Nažloutlá nebo narůžovělá látka, rozpustná v ethanolu a nerozpustná ve vodě.
2. TT: 127 °C až 134 °C.
3. Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 1 %, suší se při 105 °C v sušárně s odtahem.
4. Provedou se další zkoušky podle PNY-CH 81-28-96.
5. Obsah. 98 % až 101,5 % C₁₅H₁₄O₂S.
6. p-Thiokresol. Nejvýše 0,4 %.
7. Příbuzné látky. Nejvýše 1 %.
8. Uchovává se v dobře uzavřených obalech, chráněna před světlem.
9. Je použitelná do 1 roku.

Kyselina trifluoroctová R

1. Obsahuje nejméně 99 % C₂HF₃O₂.
2. Kapalina, mísitelná s acetonem, s lihem 96% a s etherem.
4. TV: asi 72 °C.
5. Použije se jakost vhodná pro dělení bílkovin.
6. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Kyselina trichloroctová R

1. Bezbarvé krystaly nebo velmi rozplývavá krystalická hmota. Je velmi snadno rozpustná ve vodě a v lihu 96%.
2. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Kyselina trichloroctová RS

1. 40,0 g kyseliny trichloroctová R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml. Koncentrace se ověří titrací hydroxidem sodným 0,1 mol/l VS a upraví se podle potřeby na (40 ± 1) g/l.

Kyselina 2,4,6-trinitrobenzensulfonová R

1. Bílý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě.
2. TT: 190 °C až 195 °C.

Kyselina valerová R

1. Kyselina pentanová
2. Bezbarvá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, snadno rozpustná v lihu 96% a v etheru.
5. TV: asi 186 °C.

Kyselina vinná R

1. Viz článek Acidum tartaricum.

Kyslík R

1. Obsahuje nejméně 99,99 % (V/V) O₂.
2. Dusík a argon. Méně než 100 ml/m³.
3. Oxid uhličitý. Méně než 10 ml/m³.
4. Oxid uhelnatý. Méně než 5 ml/m³.

Lakmus R

1. CAS 1393-92-6
2. Schultz 1386
3. Indigově modrá barviva získaná z různých druhů lišejníků, např. Rocella, Lecanora aj. Je dobře rozpustný ve vodě a prakticky nerozpustný v lihu 96%.
4. Barevný přechod. pH 5 (červená) až 8 (modrá).

Laktosa R

1. Viz článek Lactosum.

Laurylalkohol R

1. 1-Dodekanol
3. TT: 24 °C až 27 °C.

Laurylsíran sodný R

1. Viz článek Natrii laurilsulfas.

Lavandulol R

1. 2-Isopropenyl-5-methyl-4-hexen-1-ol, (R)-5-methyl-2-(1-methylethenyl)-4-hexen-1-ol
2. Olejovitá kapalina s charakteristickým pachem.
5. asi -10,2°.
6. TV₁₃: asi 94 °C.
7. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
8. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Lavandulae etheroleum.
9. Zkoušený roztok. Zkoušená látka.
10. Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % plochy všech píků na získaném chromatogramu.

Lavandulylacetat R

1. (±)-2-Isopropenyl-5-methyl-4-hexen-1-ylacetat
2. Bezbarvá kapalina s charakteristickým pachem.
5. TV: 106 °C až 107 °C.
6. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
7. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Lavandulae etheroleum.
8. Zkoušený roztok. Zkoušená látka.
9. Plocha hlavního píku je nejméně 93,0 % plochy všech získaných píků na chromatogramu.

Leucin R

1. Viz článek Leucinum.

Líh 96% R

1. Viz článek Ethanolum 96% (V/V).

Líh 96% prostý aldehydů R

1. 1200 ml lihu 96% R se smíchá s 5 ml roztoku dusičnanu stříbrného R (400 g/l), 10 ml ochlazeného roztoku hydroxidu draselného R (500 g/l), protřepe se a nechá se stát několik dnů a zfiltruje se. Bezprostředně před použitím se filtrát destiluje.

Líh R x% (V/V)

1. Smíchají se vhodné objemové díly vody R a lihu 96% R, vezme se v úvahu zahřátí a objemová kontrakce provázející přípravu takové směsi k získání roztoku, jehož konečný obsah ethanolu odpovídá hodnotě x.

Limonen R

1. D-Limonen; (+)-p-mentha-1,8-dien, (R)-4-isopropenyl-1-methyl-1-cyklohexen
2. Bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96%.
5. +96° až +106°.
6. TV: 175 °C až 177 °C.
7. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
8. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Menthae piperitae etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku. Plocha hlavního píku je nejméně 99,0 % celkové plochy píků.

Linalol R

1. (RS)-3,7-Dimethyl-1,6-oktadien-3-ol
2. Směs dvou stereoizomerů (likareol a koriandrol).
3. Kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v etheru.
6. TV: asi 200 °C.
7. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující zkoušce:
8. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Anisi etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.
9. Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % celkové plochy píků.

Linalylacetat R

1. (RS)-1,5-Dimethyl-1-vinyl-4-hexenylacetat; bergamol
2. Bezbarvá nebo slabě žlutá čirá kapalina, nerozpustná ve vodě, mísitelná s ethanolem a etherem. Silně páchne po bergamotové silici a levanduli.
5. TV: asi 215 °C.
6. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující zkoušce:
7. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) postupem uvedeným v článku Aurantii amari floris etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.
8. Plocha hlavního píku odpovídající linalylacetatu je nejméně 95,0 % celkové plochy píků.

Lithium R

1. Měkký kov, na povrchu čerstvého řezu je stříbrošedý. Na vzduchu rychle ztrácí lesk. Reaguje bouřlivě s vodou za uvolnění vodíku a tvorby roztoku hydroxidu lithného. Dobře se rozpouští v methanolu za tvorby vodíku a roztoku methanolatu lithného. Lithium je prakticky nerozpustné v etheru a v etheru petrolejovém.
2. Uchovává se pod etherem petrolejovým nebo tekutým parafinem.

Makrogol 200 R

1. CAS 25322-68-3
2. Polyethylenglykol 200
3. Čirá bezbarvá nebo téměř bezbarvá viskózní kapalina, velmi snadno rozpustná v acetonu a v ethanolu, prakticky nerozpustná v etheru a v mastných olejích.

Makrogol 200 R1

1. 500 ml makrogolu 200 R se přemístí do 1000ml baňky s kulatým dnem. Za použití rotačního odpařovacího přístroje se odstraní případné těkavé složky během 6 h při teplotě 60 °C a vakuu s tlakem 1,5 kPa až 2,5 kPa.

Makrogol 300 R

1. Polyethylenglykol 300
2. Viz článek Macrogola.

Makrogol 400 R

1. Polyethylenglykol 400
2. Viz článek Macrogola.

Makrogol 1000 R

1. Polyethylenglykol 1000
2. Viz článek Macrogola.

Makrogol 1500 R

1. Polyethylenglykol 1500
2. Viz článek Macrogola.

Makrogol 6000 R

1. Polyethylenglykol 6000
2. Viz článek Macrogola.

Makrogol 20 000 R

1. Polyethylenglykol 20 000
2. Viz článek Macrogola.

Makrogol 20 000 2-nitrotereftalat R

1. Polyethylenglykol 20 000 2-nitrotereftalat
2. Makrogol 20 000 R modifikovaný působením kyseliny 2-nitrotereftalové.
3. Tvrdá bílá nebo většinou bílá voskovitá pevná látka, dobře rozpustná v acetonu.

Makrogoladipat R

1. Bílá voskovitá hmota, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v chloroformu.
2. TT: asi 43 °C.

Makrogolsukcinat R

1. Bílý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v chloroformu.
2. TT: asi 102 °C.

Manganistan draselný R

1. Viz článek Kalii permanganas.

Manganistan draselný RS

1. Roztok 30 g/l.

Manganistan draselný v kyselině fosforečné R

1. 3,0 g manganistanu draselného R se rozpustí ve směsi 15 ml kyseliny fosforečné R a 70 ml vody R a zředí se vodou R na 100 ml.

Mannitol R

1. Viz článek Mannitolum.

Mannosa R

1. D-(+)-Mannosa
2. Bílý krystalický prášek nebo malé bílé krystaly. Je velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.
3. +13,7° až +14,7°, stanoví se roztok (200 g/l) ve vodě R obsahující asi 0,05 % NH₃.
4. TT: asi 132 °C, za rozkladu.

Mastek R

1. Viz článek Talcum.

Měď R

1. Čištěná fólie, hobliny, drát nebo prášek ryzího kovu elektrolytické čistoty.

Mekloziniumdichlorid R

1. Viz článek Meclozini dihydrochloridum.

Melamin R

1. 1,3,5-Triazin-2,4,6-triamin; sym-triaminotriazin
2. Bílý amorfní prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Menadion R

1. Viz článek Menadionum.

Menthofuran R

1. 3,9-Epoxy-p-mentha-3,8-dien; 3,6-dimethyl-4,5,6,7-tetrahydrobenzofuran
2. Slabě namodralá kapalina, velmi těžce rozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96%.
5. asi +93°.
6. TV: 196 °C.
7. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
8. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Menthae piperitae etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.
9. Plocha hlavního píku je nejméně 97,0 % celkové plochy píků.

Menthol R

1. Viz článek Levomentholum a Mentholum racemicum.
2. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
3. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28), jak je předepsáno ve zkoušce Příbuzné látky v článku Mentholum racemicum.
4. Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % celkové plochy píků, nepřihlíží se k píku rozpouštědla.

Menthon R

1. (-)-trans-p-Menthan-3-on;(2S,5R)-2-isopropyl-5-methylcyklohexanon
2. Obsahuje proměnlivé množství isomenthonu.
3. Bezbarvá kapalina, velmi těžce rozpustná ve vodě, velmi snadno rozpustná v lihu 96% a v etheru.
6. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce.
7. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Menthae piperitae etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku. Plocha hlavního píku je nejméně 90,0 % celkové plochy píků.

Menthylacet R

1. (RS)-2-Isopropyl-5-methylcyklohexylacetat
2. Bezbarvá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.
5. TV: asi 225 °C.
6. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce.
7. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Menthae piperitae etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.
8. Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % celkové plochy píků.

2-Merkaptoethanol R

1. Kapalina mísitelná s vodou.
3. TV: asi 157 °C.

Merkaptopurin R

1. Viz článek Mercaptopurinum.

Mesityloxid R

1. 4-Methyl-3-penten-2-on
2. Bezbarvá olejovitá tekutina, dobře se rozpouští ve 30 dílech vody a je mísitelná s většinou organických rozpouštědel.
4. TT: 129 °C až 130 °C.

Metaboritan lithný bezvodý R

Methanol R

1. Čirá bezbarvá hořlavá kapalina mísitelná s vodou a s lihem 96%.
3. TV: 64 °C až 65 °C.

Methanol R1

1. Vyhovuje požadavkům odstavce Methanol R a následujícímu dodatečnému požadavku:
2. Transmitance (2.2.25): nejméně 20 % při 210 nm,
   1. nejméně 50 % při 220 nm,
   2. nejméně 75 % při 230 nm,
   3. nejméně 95 % při 250 nm,
   4. nejméně 98 % při 260 nm a výše,
   5. měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

Methanol R2

1. Při použití pro kapalinovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
2. Obsahuje nejméně 99,8 % sloučeniny CH₄O (M_r 32,04).
3. Absorbance (2.2.25) měřená při 225 nm za použití vody R jako kontrolní kapaliny je nejvýše 0,17.

Methanol bezvodý R

1. CAS 67-56-1
2. K 1000 ml methanolu R se přidá 5,0 g hořčíku R. Je-li potřeba, reakce se vyvolá přidáním 0,1 ml chloridu rtuťnatého RS. Když přestane vyvíjení plynu, kapalina se destiluje a destilát se shromažďuje v suchém obalu chráněném před vlhkem.
3. Voda, semimikrostanovení (2.5.12). Nejvýše 0,3 g/l.

Methanol prostý aldehydů R

1. Obsahuje nejvýše 0,001 % aldehydů a ketonů.
2. Příprava. 25 g jodu R se rozpustí v 1 litru methanolu R a roztok se za stálého míchání naleje do 400 ml hydroxidu sodného 1 mol/l RS. Přidá se 150 ml vody R a roztok se nechá stát 16 h. Zfiltruje se a vaří pod zpětným chladičem do vymizení pachu jodoformu. Roztok se destiluje trakční destilací.

Methanol s kyselinou chlorovodíkovou RS

1. 1,0 ml kyseliny chlorovodíkové RS se zředí methanolem R na 100,0 ml.

Methansulfonan sodný R

1. Bílý krystalický hygroskopický prášek.
2. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Methenamin R

1. Hexamin; hexamethylentetramin
2. Bezbarvý krystalický prášek, velmi snadno rozpustný ve vodě.

L-Methionin R

1. Viz článek Methioninum.

(RS)-Methotrexat R

1. Obsahuje nejméně 96,0 % C₂₀H₂₂N₈O₅.
2. TT: asi 195 °C.

Methoxyethanol R

1. 2-Methoxyethanol; ethylenglykolmonomethylether
2. Čirá bezbarvá kapalina, mísitelná s vodou, s lihem 96%, s etherem a s acetonem.
5. TV: asi 125 °C.

Methylacetat R

1. Čirá bezbarvá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96%.
4. TV: asi 56 °C až 58 °C.

Methylantranilat R

1. Methylester kyseliny 2-aminobenzoové
2. Bezbarvé krystaly nebo bezbarvá nebo nažloutlá kapalina. Je dobře rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96% a v etheru.
3. TT: 24 °C až 25 °C.
4. TV: 134 °C až 136 °C.
5. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečně zkoušce.
6. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) postupem uvedeným v článku Aurantii amari floris etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.
7. Plocha hlavního píku je nejméně 95,0 % celkové plochy píků.

Methylarachidat R

1. Methylikosanoat
2. Obsahuje nejméně 98,0 % C₂₁H₄₂O₂; stanoví se plynovou chromatografií (2.4.22).
3. Bílá nebo žlutá krystalická hmota, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru petrolejovém.
4. TT: asi 46 °C.

Methylbehenat R

1. Methyldokosanoat
2. TT: 54 °C až 55 °C.

Methylbenzothiazolinonhydrazonhydrochlorid R

1. Monohydrát 3-methyl-2(3H)-benzothiazolinon-hydrazonhydrochloridu
2. Téměř bílý nebo nažloutlý krystalický prášek.
3. TT: asi 270 °C.
4. Test způsobilosti pro stanovení aldehydů. Ke 2 ml methanolu prostého aldehydu R se přidá 60 μl roztoku propionaldehydu R (1,0 g/l) v methanolu prostém aldehydu R a 5 ml roztoku methylbenzothiazolinonhydrazonhydrochloridu (4,0 g/l). Po promíchání se nechá 30 min stát. Současně se připraví slepá zkouška bez roztoku propionaldehydu. Přidá se 25,0 ml roztoku chloridu železitého R (2,0 g/l) ke zkoušenému roztoku i ke slepé zkoušce, zředí se acetonem R na 100,0 ml a promíchá se. Absorbance (2.2.25) tohoto roztoku měřená při 660 nm za použití roztoku získaného při slepé zkoušce jako kontrolní kapaliny není menší než 0,62.

2-Methyl-2-buten R

1. Viz odstavec Amylen R.

2-Methylbutan R

1. Isopentan
2. Obsahuje nejméně 99,5 % C₅H₁₂.
3. Velmi hořlavá bezbarvá kapalina.
6. TV: asi 29 °C.
7. Voda (2.5.12). Nejvýše 0,02 %.
8. Zbytek po odpaření. Nejvýše 0,0003 %.
9. Transmitance (2.2.25): nejméně 50 % při 210 nm,
   1. nejméně 85 % při 220 nm,
   2. nejméně 98 % při 240 nm a výše,
   3. měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

Methylcelulosa 450 R

1. Viz článek Methylcellulosum.
2. Jmenovitá viskozita je 450 mPa.s.

Methylcinnamat R

1. Bezbarvé krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96% a v etheru.
3. TV: asi 260 °C.
4. TT: 34 °C až 36 °C.

Methyldekanoat R

1. Methylkaprinat, methyl-n-dekanoat
2. Obsahuje nejméně 99,0 % C₁₁H₂₂O₂.
3. Čirá bezbarvá nebo žlutá kapalina, dobře rozpustná v etheru petrolejovém.
6. Cizí látky. Provede se plynová chromatografie (2.2.28), nastřikují se stejné objemové díly každého z následujících roztoků: roztok (I) - roztok (0,02 g/l) v sirouhlíku R, roztok (II) - roztok (2 g/l) v sirouhlíku R a roztok (III) - sirouhlík R. Chromatografický postup se provede za podmínek uvedených ve zkoušce Butylhydroxytoluen v článku Adeps lanae. Na chromatogramu roztoku (II) celková plocha žádného z píků, kromě píku rozpouštědla a hlavního píku, není větší než plocha hlavního píku na chromatogramu roztoku (I).

4-O-Methyldopaminiumchlorid R

1. 2-(3-Hydroxy-4-methoxyfenyl)ethylamoniumchlorid
2. TT: 207 °C až 208 °C.
3. Chromatografie (2.2.27). Chromatografický postup se provede za podmínek uvedených v článku Dopamini hydrochloridum. Nanáší se 10 μl roztoku (0,075 g/l) v methanolu R. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

3-O-Methyldopaminiumchlorid R

1. 2-(4-Hydroxy-3-methoxyfenyl)ethylamoniumchlorid
2. TT: 213 °C až 215 °C.
3. Chromatografie (2.2.27). Chromatografický postup se provede za podmínek uvedených v článku Dopamini hydrochloridum. Nanáší se 10 μl roztoku (0,075 g/l) v methanolu R. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

Methylenbisakrylamid R

1. N,N'-Methylenbispropenamid
2. Jemný bílý nebo téměř bílý prášek, těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%.
3. TT: nad 300 °C, za rozkladu.

Methylenchlorid R

1. Viz odstavec Dichlormethan R.

Methylfenyloxazolylbenzen R

1. 1,4-Bis(5-fenyl-4-methyl-2-oxazolyl)benzen
2. Jemný zelenožlutý prášek s modrou fluorescencí nebo malé krystaly. Je dobře rozpustný v lihu 96%, mírně rozpustný v xylenu.
3. TT: asi 233 °C.
4. Při použití pro kapalinovou scintilaci má odpovídající analytickou jakost.

Methylikosenoat R

1. Methyl-cis-11-ikosenoat

Methylkapronat R

1. Methylhexanoat
4. TV: 150 °C až 151 °C.

Methyllaurat R

1. Methyldodekanoat
2. Obsahuje nejméně 98,0 % C₁₃H₂₆O₂; stanoví se plynovou chromatografií (2.4.22). Bezbarvá nebo žlutá kapalina, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru petrolejovém.
5. TT: asi 5 °C.

Methyllignocerat R

1. Methyltetrakosanoat
2. Lístky.
3. TT: asi 58 °C.

Methyllinolat R

1. Methyl-cis,cis-9,12-oktadekadienoat
4. TV: 207 °C až 208 °C.

Methyllinolenat R

1. Methyl-cis,cis,cis-9,12,15-oktadekatrienoat
4. TV: asi 207 °C.

Methylmargarat R

1. Methylheptadekanoat
2. TT: 32 °C až 34 °C.

Methylmetakrylat R

1. Methylester kyseliny 2-methyl-2-propenové; methylmetakrylat
2. Bezbarvá kapalina.
4. TV: asi 100 °C.
5. TT: asi -48 °C.
6. Obsahuje vhodnou stabilizační přísadu.

Methylmyristat R

1. Methyltetradekanoat
2. Obsahuje nejméně 98,0 % C₁₅H₃₀O₂; stanoví se plynovou chromatografií (2.4.22). Bezbarvá nebo slabě žlutá kapalina, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru petrolejovém.
5. TT: asi 20 °C.

2-Methyl-5-nitroimidazol R

1. Bílý až světle žlutý prášek.
2. TT: 252 °C až 254 °C.

Methyloktanoat R

1. Methylkaprylat
4. TV: 193 °C až 194 °C.

Methyloleat R

1. (Z)-Methyl-9-oktadekanoat
2. Obsahuje nejméně 98,0 % C₁₉H₃₆O₂; stanoví se plynovou chromatografií (2.4.22). Bezbarvá nebo slabě žlutá kapalina, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru petrolejovém.

Methylpalmitat R

1. Methylhexadekanoat
2. Obsahuje nejméně 98,0 % C₁₇H₃₄O₂; stanoví se plynovou chromatografií (2.4.22).
3. Bílá nebo žlutá krystalická hmota, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru petrolejovém.
4. TT: asi 30 °C.

Methylpalmitooleat R

1. Methyl-cis-9-hexadecenoat

Methylparaben R

1. Viz článek Methyparabenum.

4-Methylpentan-2-ol R

1. Čirá bezbarvá těkavá kapalina.
4. TT: asi 132 °C.

Methylpiperazin R

1. 1-Methylpiperazin
2. Bezbarvá kapalina, mísitelná s vodou a s lihem 96%.
5. TV: asi 138 °C.

4-(4-Methylpiperidino)pyridin R

1. Čirá kapalina.

2-Methylpropanol

1. Viz odstavec Isobutylalkohol R.

2-Methyl-2-propanol

1. Viz odstavec Terc.butylalkohol R.

Methylstearat R

1. Methyloktadekanoat
2. Obsahuje nejméně 98,0 % C₁₉H₃₈O₂; stanoví se plynovou chromatografií (2.4.22).
3. Bílá nebo žlutá krystalická hmota, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru petrolejovém.
4. TT: asi 38 °C.

Methyltridekanoat R

1. Bezbarvá nebo slabě žlutá kapalina, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru petrolejovém.
4. TT: asi 6 °C.

Methyltrikosanoat R

1. Methylester kyseliny trikosanové
2. Obsahuje nejméně 99,0 % sloučeniny C₂₄H₄₈O₂.
3. Bílé krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, dobře rozpustné v hexanu.
4. TT: 55 °C až 56 °C.

Metol R

1. Bis(4-hydroxyfenylmethylamonium)sulfat
2. Bezbarvé krystaly, velmi snadno rozpustné ve vodě, těžce rozpustné v lihu 96%, prakticky nerozpustné v etheru.
3. TT: asi 260 °C.

Mléčnan vápenatý R

1. Viz článek Calcii lactas pentahydricus.

Močovina R

1. Viz článek Urea.

Modř bromfenolová R

1. 4,4'-(3H-2,1-Benzoxathiol-3-yliden-)bis(2,6-dibromfenol)-S,S-dioxid;
2. 3',3",5',5"-tetrabromfenolsulfonftalein
3. Světle oranžově žlutý prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%, snadno rozpustný v roztocích alkalických hydroxidů.

Modř bromfenolová RS

1. 0,10 g modři bromfenolové R se rozpustí v 1,5 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.
2. Zkouška citlivosti. K 0,05 ml modři bromfenolové RS se přidá 20 ml vody prosté oxidu uhličitého R a 0,05 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS; roztok je žlutý. Ke změně zbarvení na modrofialové se spotřebuje nejvýše 0,1 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l VS.
3. Barevný přechod. pH 2,8 (žlutá) až 4,4 (modrofialová).

Modř bromfenolová RS1

1. 50 mg modři bromfenolové R se slabým zahřátím rozpustí v 3,73 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l RS a zředí se vodou R na 100 ml.

Modř bromfenolová RS2

1. 0,20 g modři bromfenolové R se rozpustí zahřátím ve směsi 3 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 10 ml lihu 96% R. Po ochlazení se zředí lihem 96% R na 100 ml.

Modř bromfenolová v lihu RS

1. Roztok modře bromfenolové R (0,4 g/l) v lihu 96% R.

Modř bromthymolová R

1. 4,4'-(3H-2,1-Benzoxathiol-3-yliden)bis(2-brom-6-isopropyl-3-methylfenol)-S,S-dioxid;
2. 3',3“-dibromthymolsulfonftalein
3. Červenavě růžový nebo nahnědlý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů.

Modř bromthymolová RS1

1. 50 mg modři bromthymolové R se rozpustí ve směsi 4 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.
2. Zkouška citlivosti. K 0,3 ml modři bromthymolové RS1 se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R; roztok je žlutý.
3. Ke změně zbarvení na modré se spotřebuje nejvýše 0,1 ml roztoku hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS.
4. Barevný přechod. pH 5,8 (žlutá) až 7,4 (modrá).

Modř bromthymolová RS2

1. Roztok 10 g/l v dimethylformamidu R.

Modř bromthymolová RS3

1. 0,10 g modři bromthymolové R se rozpustí zahřátím ve směsi 3,2 ml hydroxidu sodného 0,05 mol/l RS a 5 ml roztoku lihu R 90% (V/V) a zředí se roztokem lihu R 90% (V/V) na 250 ml.

Modř dextranová 2000 R

1. Připravuje se z dextranu o průměrné relativní molekulové hmotnosti 2.10⁶ zavedením polycyklického chromoforu, který zbarví látku modře. Stupeň substituce je 0,017. Lyofilizuje se a rozpouští se rychle a úplně ve vodě R a vodných roztocích solí.
2. Roztok (1 g/l) v tlumivém fosforečnanovém roztoku o pH 7 má absorpční maximum (2.2.25) při 280 nm.

Modř fibrinová RS

1. 1,5 g fibrinu se smíchá s 30 ml roztoku indigokarminu R (5 g/l) v roztoku kyseliny chlorovodíkové zředěné RS 1% (V/V). Směs se zahřeje na 80 °C a udržuje se při této teplotě za míchání asi 30 min. Nechá se vychladnout a zfiltruje se. Důkladně se promyje opakovaným suspendováním v roztoku kyseliny chlorovodíkové zředěné RS 1% (V/V) a míchá se asi 30 min a zfiltruje se. Promývání se opakuje třikrát. Suší se při 50 °C. Rozmělní se.

Modř hydroxynaftolová sodná sůl R

1. Trisodná sůl kyseliny 2,2'-dihydroxy-1,1'-azonaftalen-3',4,6'-trisulfonové

Modř indofenolová R

1. Colour Index 49700, Schultz 939
2. N-(4-Dimethylaminofenyl)-1,4-naftochinonmonoimin
3. Fialovočervený prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v chloroformu.
4. Chromatografie (2.2.27). Provede se tenkovrstvá chromatografie. Na vrstvu silikagelu G R se nanese 10 μl roztoku (0,10 g/l) v dichlormethanu R a chromatogram se vyvíjí stejným rozpouštědlem po dráze 10 cm. Na získaném chromatogramu je jen hlavní skvrna a na startu zůstává další viditelná skvrna.

Modř kyselá 83 R

1. Colour Index 42660
2. Modř brilantní; Coomassie brilantní modř R 250
3. Hnědý prášek, nerozpustný ve studené vodě, těžce rozpustný ve vroucí vodě a v ethanolu, dobře rozpustný v kyselině sírové, kyselině octové ledové a ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů.

Modř kyselá 90 R

1. Colour Index 42655
2. Sodná sůl vnitřní soli kyseliny 4-{[4-(4-ethoxyanilino)fenyl][4-(N-ethyl-3-sulfobenzylamino)-o-tolyl]methyl}-N-ethyl-3-methylfenylaminomethyl-3-benzensulfonové
3. Tmavě hnědý prášek s fialovým leskem, některé částice mají kovový lesk. Rozpouští se dobře ve vodě a ethanolu.
4. větší než 500, počítáno na vysušenou látku. Měří se roztok (0,01 g/l) v tlumivém roztoku o pH 7,0 při 577 nm.
5. Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 5,0 %; 0,500 g se suší v sušárně při 100 °C až 105 °C.

Modř kyselá 92 R

1. Colour Index 13390
2. Modř Coomassie; sodná sůl anazolenu; trisodná sůl kyseliny 8-hydroxy-4'-fenylaminoazonaftalen-3,5',6-trisulfonové
3. Tmavě modré krystaly, těžce rozpustné v lihu 96%, dobře rozpustné ve vodě, v acetonu a v ethoxyethanolu.

Modř kyselá 92 RS

1. 0,5 g modři kyselé 92 R se rozpustí ve směsi 10,0 ml kyseliny octové ledové R, 45 ml lihu 96% R a 45,0 ml vody R.

Modř methylenová R

1. Colour Index 52015, Schultz 1038
2. Methylthioniniumchlorid, tj. n-hydrát 3,7-bis(dimethylamino)fenothiazin-5-iumchloridu
3. Látka je dodávána v různé hydratované formě a může obsahovat až 22 % vody.
4. Tmavě zelený nebo bronzově zbarvený krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%.

Modř nilská A R

1. Colour Index 51180, Schultz 1029
2. 5-Animo-9-diethylaminobenzo[α]fenoxazinyliumhydrogensulfat
3. Zelený bronzově lesklý krystalický prášek, mírně rozpustný v kyselině octové ledové, lihu 96% a pyridinu. Absorpční maximum (2.2.25) roztoku (0,005 g/l) v lihu R 50% (V/V) je při 640 nm.

Modř nilská A RS

1. Roztok 10 g/l v kyselině octové bezvodé R.
2. Zkouška citlivosti. 50 ml kyseliny octové bezvodé R se smíchá s 0,25 ml roztoku modři nilské A; roztok je modrý. Přidáním nejvýše 0,1 ml kyseliny chloristé 0,1 mol/l VS se zbarvení změní na modrozelené.
3. Barevný přechod. pH 9,0 (modrá) až 13,0 (červená).

Modř nitrotetrazoliová R

1. 3,3'-(3,3'-Dimethoxybifenyl-4,4'-diyl)bis[2-(4-nitrofenyl)-5-fenyl-2H-tetrazolium]dichlorid, modř p-nitrotetrazoliová
2. Krystaly, dobře rozpustné v methanolu na čirý žlutý roztok.
3. TT: asi 189 °C, za rozkladu.

Modř oracetová B R

1. Je to směs 1-memylamino-4-anilinoanthrachinonu (C₂₁H₁₆N₂O₂; M_r 328,4) a 1-amino-4-anilinoanthrachinonu (C₂₀H₁₄N₂O₂;M_r 314,3).
2. Temně modrofialový prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v acetonu a kyselině octové bezvodé.

Modř oracetová 2R R

1. Colour Index 61110
2. 1-Amino-4-(fenylamino)anthrachinon
3. TT: asi 194 °C.

Modř pravá B R

1. Colour Index 37235; Schultz 490
2. 3,3'-Dimethoxydifenyl-4,4'-bis(diazonium)dichlorid
3. Tmavě zelený prášek, dobře rozpustný ve vodě. Je stabilizován přidáním chloridu zinečnatého.
4. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněn před světlem, při teplotě 2 °C až 8 °C.

Modř sulfanová R

1. Colour Index 42045, Schultz 769
2. Sodná sůl vnitřní soli 4-[bis(4-diethylaminofenyl)methyl]-3-sulfobenzensulfonové kyseliny
3. Fialový prášek, dobře rozpustný ve vodě. Zředěné roztoky jsou zbarveny modře a po přidání kyseliny chlorovodíkové R se zbarvení změní na žluté.

Modř tetrazoliová R

1. 3,3'-(3,3'-Dimethoxy[1,1'-bifenyl]-4,4'-diyl)bis(2,5-difenyl-2H-tetrazolium)dichlorid
2. Žluté krystaly těžce rozpustné ve vodě, snadno rozpustné v lihu 96% a methanolu, prakticky nerozpustné v acetonu a etheru.
3. TT: asi 245 °C, za rozkladu.

Modř thymolová R

1. Thymolsulfonftalein
2. 4,4'-(3H-2,1-Benzoxathiol-3-yliden)bis(2-isopropyl-5-methylfenol)-S,S-dioxid
3. Hnědozelený až zelenomodrý krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů.

Modř thymolová RS

1. 0,10 g modři thymolové R se rozpustí ve směsi 2,15 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.
2. Zkouška citlivosti. K 0,1 ml roztoku modři thymolové se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R a 0,2 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS; roztok je modrý. Přidáním nejvýše 0,15 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l VS se zbarvení roztoku změní na žluté.
3. Barevný přechod. pH 1,2 (červená) až 2,8 (žlutá);
4. pH 8,0 (olivově zelená) až 9,6 (modrá).

Modř toluidinová R

1. Colour Index 52040, Schultz 1041
2. 3-Amino-7-dimethylamino-2-methyl-5-fenothiazinyliumchlorid
3. Tmavě zelený prášek, dobře rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

Molekulární síto R

1. Kuličky křemičitanu sodno-hlinitého o průměru 2 mm a velikosti pórů 0,4 nm.

Molybdenan hexaamonný R

1. Tetrahydrát heptamolybdenanu hexaamonného
2. Bezbarvé nebo slabě žluté nebo nazelenalé krystaly, dobře rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.

Molybdenan hexaamonný RS

1. Roztok 100 g/l.

Molybdenan hexaamonný RS2

1. 5,0 g molybdenanu hexaamonného R se zahřátím rozpustí ve 30 ml vody R. Roztok se ochladí a pH se upraví amoniakem zředěným RS2 na hodnotu 7,0 a zředí se vodou R na 50 ml.

Molybdenan hexaamonný RS3

1. Roztok I. 5,0 g molybdenanu hexaamonného R se rozpustí zahřátím ve 20 ml vody R.
2. Roztok II. 150 ml lihu 96% R se smíchá se 150 ml vody R. Za chlazení se přidá 100 ml kyseliny sírové R.
3. V čas potřeby se smíchají objemové díly roztoku II a roztoku I (80 + 20).

Molybdenan hexaamonný RS4

1. 1,0 g molybdenanu hexaamonného R se rozpustí ve vodě R a zředí se vodou R na 40 ml. Přidají se 3 ml kyseliny chlorovodíkové R a 5 ml kyseliny chloristé R a zředí se acetonem R na 100 ml.
2. Uchovává se chráněn před světlem, použitelný je 1 měsíc.

Molybdenan-kyselina sírová RS2

1. Asi 50 mg molybdenanu hexaamonného R se rozpustí v 10 ml kyseliny sírové R.

Molybdenan-kyselina sírová RS3

1. 2,5 g molybdenanu hexaamonného R se zahřátím rozpustí v 20 ml vody R. Odděleně se za chlazení smíchá 28 ml kyseliny sírové R s 50 ml vody R. Po ochlazení se oba roztoky smíchají a zředí vodou R na 100 ml.
2. Uchovává se v nádobách z polyethylenu.

Molybdenan-kyselina sírová RS5

1. 1,0 g molybdenanu hexaamonného R se rozpustí v 40,0 ml roztoku kyseliny sírové R 15% (V/V).
2. Roztok se připravuje denně.

Molybdenan sodný R

1. Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě.

Monomethylether ethylenglykol R

1. Viz Methoxyethanol R.

Morfiniumchlorid R

1. Viz článek Morphini hydrochloridum.

Morfolin R

1. Tetrahydro-1,4-oxazin
2. Bezbarvá hygroskopická hořlavá kapalina, dobře rozpustná ve vodě a v lihu 96%.
4. Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 126 °C až 130 °C.
5. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Mravenčan amonný R

1. Rozplývavé krystaly nebo zrna, velmi snadno rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96%.
2. TT: 119 °C až 121 °C.
3. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Mravenčan sodný R

1. Bílý krystalický prášek nebo rozplývavá zrna. Je dobře rozpustný ve vodě a v glycerolu, těžce rozpustný v lihu 96%.
2. TT: asi 253 °C.

Myosmin

1. 3-(4,5-Dihydro-3H-pyrrol-2-yl)pyridin
2. Bezbarvé krystaly.
3. TT: asi 45 °C.

β-Myrcen R

1. 7-Methyl-3-methylen-1,6-oktadien
2. Olejovitá kapalina s příjemným pachem, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96%, dobře rozpustná v etheru a v kyselině octové ledové. Rozpouští se v roztocích alkalických hydroxidů.
5. Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
6. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Menthae piperitae etheroleum.
7. Zkoušený roztok. Zkoušená látka.
8. Plocha hlavního píku je nejméně 90,0 % plochy všech píků získaných na chromatogramu.

Myristicin R

1. 5-Allyl-1-methoxy-2,3-methylendioxybenzen; 4-methoxy-6-(2-propenyl)-1,3-benzodioxol
2. Bezbarvá olejovitá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, těžce rozpustná v ethanolu, dobře rozpustná v etheru, mísitelná s toluenem a xylenem.
5. TV: 276 °C až 277 °C.
6. TT: asi 173 °C.
7. Chromatografie. Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Anisi stellati fructus. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.
8. Uchovává se v chladu a chráněn před světlem.

Myristylalkohol R

1. 1-Tetradekanol
3. TT: 38 °C až 40 °C

Naftalen R

1. Bílé krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, snadno rozpustné v etheru, dobře rozpustné v lihu 96%.
2. TT: asi 80 °C.
3. Při použití pro kapalinovou scintilaci má odpovídající analytickou jakost.

Naftochinonsulfonan sodný R

1. Sodná sůl kyseliny 1,2-naftochinon-4-sulfonové
2. Žlutý až oranžovožlutý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%.

Naftolbenzein R

1. α,α-Bis(4-hydroxy-1-naftyl)benzylalkohol; α-naftolbenzein
2. Hnědočervený prášek nebo hnědočerné lesklé krystaly. Je prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v kyselině octové ledové a v lihu 96%.

Naftolbenzein RS

1. Roztok naftolbenzeinu R (2,0 g/l) v kyselině octové ledové R.
2. Zkouška citlivosti. K 50 ml kyseliny octové ledové R se přidá 0,25 ml roztoku naftolbenzeinu. Roztok je zbarven hnědožlutě. Ke vzniku zeleného zbarvení se spotřebuje nejvýše 0,05 ml kyseliny chloristé 0,1 mol/l VS.

1-Naftol R

1. α-Naftol
2. Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé až bílé krystaly tmavnoucí vlivem světla. Je těžce rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96% a v etheru.
3. TT: asi 95 °C.
4. Uchovává se chráněn před světlem.

1-Naftol RS

1. 0,10 g 1-naftolu R se rozpustí ve 3 ml roztoku hydroxidu sodného R (150 g/l) a zředí se vodou R na 100 ml.
2. Připravuje se v čas potřeby.

2-Naftol R

1. β-Naftol
2. Bílé nebo slabě růžově zbarvené krystaly nebo plátky. Je velmi těžce rozpustný ve vodě, velmi snadno rozpustný v lihu 96%.
3. TT: asi 122 °C.
4. Uchovává se chráněn před světlem.

2-Naftol RS

1. 5,0 g čerstvě překrystalizovaného 2-naftolu R se rozpustí ve 40 ml hydroxidu sodného zředěného RS a zředí se vodou R na 100 ml.
2. Připravuje se v čas potřeby.

2-Naftol RS1

1. 3,0 mg 2-naftolu R se rozpustí v 50 ml kyseliny sírové R a zředí se jí na 100,0 ml. Použije se čerstvě připravený roztok.

Naftylamin R

1. 1-Naftylamin
2. Bílý krystalický prášek měnící se na růžový působením světla a vzduchu. Je těžce rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96% a v etheru.
3. TT: asi 51 °C.
4. Uchovává se chráněn před světlem.

Naftylethylendiamoniumdichlorid R

1. N-(1-Naftyl)ethylendiamoniumdichlorid
2. Může obsahovat krystalový methanol.
3. Bílý až nažloutle bílý prášek. Je dobře rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

Natriumdokusat R

1. Viz článek Docusatum natricum.

Natriumrhodisonat R

1. Dinatrium-3,4,5,6-tetraoxo-1-cyklohexen-1,2-diolat
2. Fialové krystaly. Je dobře rozpustný ve vodě na oranžovožlutý roztok. Roztoky jsou nestabilní a musí být připraveny v den potřeby.

trans-Nerolidol R

1. trans-3,7,11-Trimethyldodeka-1,6,10-trien-3-ol
2. Světle žlutá kapalina, páchne slabě po liliích a konvalinkách. Je prakticky nerozpustný ve vodě a v glycerolu, mísitelný s lihem 96%.
5. TV₁₂: 145 °C až 146 °C.
6. Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
7. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) postupem uvedeným v článku Aurantii amari floris etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.
8. Plocha hlavního píku je nejméně 90,0 % celkové plochy píků.

Nerylacetat R

1. (Z)-3,7-Dimethylokta-2,6-dienylacetat
2. Bezbarvá olejovitá kapalina.
5. TV₂₅: asi 134 °C.
6. Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:
7. Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) postupem uvedeným v článku Aurantii amari floris etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.
8. Plocha hlavního píku je nejméně 93,0 % celkové plochy píků.

Nikl Raneyův R

1. Obsahuje 48,0 % až 52,0 % hliníku (Al, A_r 26,98) a 48,0 % až 52,0 % niklu (Ni, A_r 58,70).
2. Před použitím se rozmělní na prášek (180).
3. Je prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v minerálních kyselinách.

Nikl Raneyův prostý halogenů R

1. Obsahuje 48 % až 52 % hliníku (Al, A_r 26,98) a 48 % až 52 % niklu (Ni, A_r 58,71).
2. Jemný šedý prášek. Je prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v minerálních kyselinách za vzniku solí.
3. Chloridy. Nejvýše 10 μg/g. 2,00 g se rozpustí ve 40 ml kyseliny dusičné R. Roztok se odpaří do téměř sucha. Zbytek se rozpustí ve vodě R a zředí se stejným rozpouštědlem na 20,0 ml. K jedné polovině roztoku se přidá 1,0 ml dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l RS. Po 15 min se roztok zfiltruje a k filtrátu se přidá 0,25 ml roztoku chloridu sodného (obsahujícího 40 μg chloridů v mililitru). Po 5 min roztok opalizuje intenzivněji než směs druhé poloviny roztoku s 1,0 ml dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l RS.

Nikotinamid-adenin-dinukleotid R

1. NAD
2. Bílý prášek, velmi hygroskopický, snadno rozpustný ve vodě.

Nikotinamid-adenin-dinukleotid RS

1. 40 mg nikotinamid-adenin-dinukleotidu R se rozpustí ve vodě R a doplní se jí na 10 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Ninhydrin R

1. 2,2-Dihydroxy-1,3-indandion
2. Bílý nebo velmi slabě žlutý krystalický prášek. Je dobře rozpustný ve vodě a v lihu 96%, těžce rozpustný v etheru.
3. Uchovává se chráněn před světlem.

Ninhydrin RS

1. Roztok ninhydrinu R (2,0 g/l) ve směsi objemových dílů kyseliny octové zředěné RS a 1-butanolu R (5 + 95).

Ninhydrin RS1

1. 1,0 g ninhydrinu R se rozpustí v 50 ml lihu 96% R a přidá se 10 ml kyseliny octové ledové R.

Ninhydrin RS2

1. 3,0 g ninhydrinu R se rozpustí ve 100 ml roztoku disiřičitanu sodného R (45,50 g/l).

Ninhydrin RS3

1. Roztok ninhydrinu R (4,0 g/l) ve směsi objemových dílů kyseliny octové bezvodé R a 1-butanolu R (5 + 95).

Nitroanilin R

1. 4-Nitroanilin
2. Jasně žlutý krystalický prášek. Je velmi těžce rozpustný ve vodě, mírně rozpustný ve vroucí vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a v etheru. Se silnými minerálními kyselinami tvoří soli rozpustné ve vodě.
3. TT: asi 147 °C.

Nitrobenzaldehyd R

1. 2-Nitrobenzaldehyd
2. Žluté jehličky. Je těžce rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96% a dobře rozpustný v etheru, těká s vodní párou.
3. TT: asi 42 °C.

Nitrobenzaldehyd RS

1. K 10 ml hydroxidu sodného zředěného RS se přidá 0,12 g na prášek rozmělněného nitrobenzaldehydu R. 10 min se nechá stát za občasného protřepání, potom se zfiltruje. Připravuje se v čas potřeby.

Nitrobenzen R

1. Bezbarvá nebo velmi slabě žlutá kapalina. Je prakticky nerozpustný ve vodě, mísitelný s lihem 96% a etherem.
2. TV: asi 211 °C.
3. Dinitrobenzen. K 0,1 ml se přidá 5 ml acetonu R, 5 ml vody R a 5 ml hydroxidu sodného koncentrovaného RS. Protřepe se a nechá se stát. Horní vrstva je prakticky bezbarvá.

Nitrobenzoylchlorid R

1. 4-Nitrobenzoylchlorid
2. Žluté krystaly nebo krystalická hmota rozpadávající se vlivem vlhkého vzduchu. Úplně se rozpouští v roztoku hydroxidu sodného za tvorby roztoku žlutooranžové barvy.
3. TT: asi 72 °C.

Nitrobenzylchlorid R

1. 4-Nitrobenzylchlorid
2. Světle žluté krystaly, slzotvorné, prakticky nerozpustné ve vodě, velmi snadno rozpustné v lihu 96% a v etheru.

4-(4-Nitrobenzyl)pyridin R

1. Žlutý prášek.
2. TT: asi 70 °C.

Nitroethan R

1. Čirá olejovitá, bezbarvá kapalina.
2. TV: asi 114 °C.

Nitrofurantoin R

1. Viz článek Nitrofurantoinum.

(5-Nitro-2-furyl)methylendiacetat R

1. Nitrofurfuraldiacetat; 5-nitrofurfulidendiacetat
2. Žluté krystaly.
3. TT: asi 90 °C.

Nitromethan R

1. Čirá bezbarvá olejovitá kapalina. Je těžce rozpustný ve vodě, mísitelný s lihem 96% a s etherem.
4. Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 100 °C až 103 °C.

Nitroprussid sodný R

1. Pentakyano-nitrosylželezitan sodný dihydrát
2. Červenohnědý prášek nebo krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

Nitrosodipropylamin R

1. Dipropylnitrosamin
2. Kapalina dobře rozpustná v ethanolu, v etheru a v silných kyselinách.
4. TV: asi 78 °C.
5. Pro chemiluminiscenční stanovení se použije vhodná jakost.

Nitrosodipropylamin RS

1. 78,62 g ethanolu R se vstříkne přes zátku lahvičky s hliníkovým uzávěrem obsahující nitrosodipropylamin R. Zředí se 1 : 100 ethanolem R a rozplní se po 0,5 ml do uzavřených lahviček s hliníkovým uzávěrem.
2. Uchovává se v temnu při 5 °C.

Nonan R

1. Bezbarvá čirá kapalina Je prakticky nerozpustný ve vodě, mísitelný s ethanolem a etherem.
4. TV: 150 °C až 151 °C.

Nordazepam R

1. Demethyldiazepam; 7-chlor-5-fenyl-2,3-dihydro-1H-1,4-benzodiazepin-2-on
2. Bílý nebo světle žlutý krystalický prášek. Je prakticky nerozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.
3. TT: asi 216 °C

Norleucin R

1. Kyselina (RS)-2-aminohexanová
2. Lesklé krystaly. Je mírně rozpustný ve vodě a v lihu 96%, dobře rozpustný v kyselinách.

Norpseudoefedriniumchlorid R

1. (1R,2R)- nebo (1S,2S)-(1-fenyl-1-hydroxy-2-propyl)amoniumchlorid
2. Krystalický prášek. Je dobře rozpustný ve vodě.
3. TT: 180 °C až 181 °C.

Noskapiniumchlorid R

1. Viz článek Noscapini hydrochloridum.

Octan amonný R

1. Bezbarvé velmi rozplývavé krystaly. Je velmi snadno rozpustný ve vodě a v lihu 96%.
2. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Octan amonný RS

1. 150 g octanu amonného R se rozpustí ve vodě R, přidají se 3 ml kyseliny octové ledové R a zředí se vodou R na 1000 ml.
2. Roztok je použitelný 1 týden.

Octan draselný R

1. Bezbarvé rozplývavé krystaly. Je velmi snadno rozpustný ve vodě a snadno rozpustný v lihu 96%.
2. Vhodná jakost p.a.
3. Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.