Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů

1. Léčbu cyklosporinem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech, onkolog, hematolog, dermatolog, nefrolog, revmatolog, alergolog, klinický imunolog, pediatr a gastroenterolog:
   1. a) prevence reakce štěpu proti hostiteli po transplantacích,
   2. b) léčba myelodysplastického syndromu nereagující na standardní léčbu,
   3. c) léčba aplastické anemie nereagující na standardní léčbu,
   4. d) léčba autoimunní hemolytické anemie a autoimunní trombocytopenické purpury nereagující na standardní léčbu,
   5. e) léčba nefrotického syndromu nereagující na standardní léčbu,
   6. f) těžké formy revmatoidní artritidy dospělých a dětí se středně těžkým a těžkým průběhem kloubního postižení nebo se současným postižením jiných orgánů (zvláště plic),
   7. g) těžké generalizované formy psoriázy (psoriasis vulgaris, arthropatica, pustulosa) nereagující na standardní léčbu,
   8. h) systémový lupus erythematodes nereagující na standardní léčbu,
   9. i) těžké formy polymyositidy/dermatomyositidy nereagující na standardní léčbu,
   10. j) v indikaci plicní fibrózy ordinuje též lékař s nástavbovou specializací v oboru tuberkulózy a respiračních nemocí Léčba se zahajuje obvykle v rámci hospitalizace pacienta s odpovídajícím odstupem od jiné terapie (např. PUVA, retinoidy, cytostatika), léčbu provádí pouze pracoviště s dostupností příslušných laboratorních vyšetření (včetně stanovení hladiny cyklosporinu).
   11. k) u myasthenia gravis předepisuje neurolog.
   12. l) těžké generalizované formy atopické dermatitidy se syndromem hyper-lgE.

Léčbu mophetil mycophenolatem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci profylaxe rejekce štěpu proti hostiteli pouze u pacientů u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin. Podává se v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy.

Léčbu tacrolínem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci

1. 1. Transplantace ledvin
2. 2. Transplantace srdce
3. 3. Transplantace jater

Léčbu sirolimem ordinuje lékař transplantačního centra se zajištěnou dostupností monitorování hladin sirolimu u pacientů po transpantaci ledvin v případě klinických (zhoršení funkce štěpu o 30 umol/l nebo o 30% po vyloučení jiných příčin zhoršení ledviné funkce s výjimkou chronické rejekce) nebo bioptických projevů nefrotoxicity kalcineurinových inhibitorů a pouze v případech, kdy jiné postupy pro zmírnění nebo odstranění nefrotoxicity nebyly úspěšné.

Léčbu leflunomidem ordinuje revmatolog.

Léčba je indikována u pacientů s revmatoidní artritídou (RA),která je stále aktivní a progreduje vzdor léčbě minimálně 2 léky ze skupiny tzv.léků druhé řady (jednim z nich musí být metotrexat).Tyto léky musí být podávány prokazatelně dostatečně dlouhou dobu (nejméně 6 měsíců) a v dostatečné dávce (sulfasalazin 3 g/denně,metotrexát 25 mg/týdně).

Aktivita RA musí být hodnocena jako vysoká (DAS ≥5,1 metodikou formuláře DAS 28) nebo kombinace 5 oteklých kloubů a CRP > 10 mg/l.

Efekt léčby musí být průkazný do 6 měsíců po začátku léčby,kvantifikován jako pokles DAS > 1,2.

Průběh léčby leflunomidem bude dokumentován v dotazníku České revmatologické společnosti,které budou kontrolovány a vyhodnocovány.

1. Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:
   1. 1) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo
   2. 2) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo
   3. 3) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

1. Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:
   1. a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění.
   2. c) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. - IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace.

Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza denní dávka celecoxibu do 200 mg včetně nebo denní dávka rofecoxibu do 25 mg včetně; v indikaci revmatoidní artriris denní dávka celecoxibu do 400 mg včetně nebo denní dávka rofecoxibu do 25 mg včetně.

1. Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:
   1. 4) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo
   2. 5) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo
   3. 6) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

1. Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:
   1. a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění.
   2. d) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. - IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace.

Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza denní dávka celecoxibu do 200 mg včetně nebo denní dávka rofecoxibu do 25 mg včetně; v indikaci revmatoidní artriris denní dávka celecoxibu do 400 mg včetně nebo denní dávka rofecoxibu do 25 mg včetně.

1. Rofecoxib 50mg v jedné tabletě je indikován v terapii akutní bolesti po dobu maximálně 5 dní (maximálně 3x ročně) osobám s níže uvedeným rizikem:
   1. 1) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo
   2. 2) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo
   3. 3) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

1. Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:
   1. 7) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo
   2. 8) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo
   3. 9) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

1. Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:
   1. a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění.
   2. c) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. - IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace.

Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza denní dávka celecoxibu do 200 mg včetně nebo denní dávka rofecoxibu do 25 mg včetně; v indikaci revmatoidní artriris denní dávka celecoxibu do 400 mg včetně nebo denní dávka rofecoxibu do 25 mg včetně.