Vyhláška o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

Léčbu p.o. alfakalcidolem a kalcitriolem předepisuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr a lékař na dialyzační jednotce u pacientů:

1. 1. S osteoporózou:
   1. a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem,
   2. b) indukovanou léčbou glukokortikoidy,
   3. c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem.

1. 2. K léčbě renální osteodystrofie s chronickou renální insuficiencí (především u dialyzovaných nemocných).
2. 3. S křivicí rezistentní na vitamin D.
3. 4. S osteomalacií rezistentní na vitamin D.
4. 5. S hypoparathyreózou nebo pseudohypoparathyreózou rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

Léčba parikalcitolem je indikována pokud:

1. a) je koncentrace PHT v séru vyšší než 400pg/ml i přes léčbu kalcitriolem, trvající 3 měsíce,
2. b) selhává léčba kalcitriolem (hyperkalcémie při léčbě kalcitriolem – vyšší než 2,7 mmol/l a hyperfosfatémie vyšší než 2,5 mmol/l; fosfokalciový součin je vyšší než 6,5),
3. c) extraoseální kalcifikace při pokročilé hyperparathyreóze).

Podmínkou léčby je:

1. a) sonograficky prokázaná zvětšená příštítná tělíska,
2. b) ověřená účinnost hemodialýzy (Kt/V vyšší než 1,2),
3. c) compliance pacienta s opatřeními regulujícími koncentraci fosforu v séru (dietoterapie, účinná dialýza, preskripce vazačů fosfátů v GIT.

Léčbu parenterálním kalcitriolem předepisuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr a lékař na dialyzační jednotce u pacientů:

1. 1. S osteoporózou:
   1. a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem,
   2. b) indukovanou léčbou glukokortikoidy,
   3. c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem.

1. 2. K léčbě renální osteodystrofie s chronickou renální insuficiencí (především u dialyzovaných nemocných).
2. 3. S křivicí rezistentní na vitamin D.
3. 4. S osteomalacií rezistentní na vitamin D.
4. 5. S hypoparathyreózou rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

Sibutramin předepisuje diabetolog pacientům s nedostatečně kompenzovaným diabetes mellitus 2. typu (glykohemoglobin vyšší než 6% /dle IFCC) a současně s BMI vyšším než 35 kg/m², u nichž je diagnostikována diabetická dyslipidémie vyžadující farmakologickou léčbu. Kontraindikací je ICHS nebo krevní tlak vyšší než 145/90. Sibutramin lze předepsat pouze těm pacientům, kteří sníží svou hmotnost o 3 kg v průběhu 6 týdnů za použití pouze režimových (dietních a pohybových) opatření. Tolerance musí být vyhodnocena každých 14 dnů od zahájení léčby (krevní tlak a tepová frekvence) po dobu 3 měsíců, účinnost po 3 měsících léčby sibutraminem. Kritériem účinnosti léčby sibutraminem je pokles hmotnosti nejméně o 5% původní tělesné hmotnosti a současně zlepšení kompenzace diabetu (glykémie nalačno nebo pokles HbA1c o alespoň 0,5%). Není – li léčba účinná, je podávání sibutraminu po 3 měsících ukončeno. Léčba sibutraminem je indikována nejdéle na dobu 12 měsíců.

Diabetolog předepisuje orlistat k léčbě obézních pacientů s diabetem 2. typu a BMI nad 35 kg/m2 se současně diagnostikovanou arteriální hypertenzí a/nebo dyslipidémií a/nebo ischemickou chorobou srdeční, u nichž není diabetes uspokojivě kompenzován (HbA1c vyšší než 6,0% /IFCC) při stávající antidiabetické medikaci. Orlistat lze předepsat pouze těm pacientům, kteří sníží svou hmotnost o 3 kg v průběhu 6 týdnů za použití pouze režimových (dietních a pohybových) opatření. Účinnost terapie orlistatem je kontrolována po 3 měsících, kritériem je zlepšení kompenzace diabetu (glykémie nalačno anebo pokles HbA1c o alespoň 0,5% v absolutním vyjádření) a pokles hmotnosti nejméně o 5% původní tělesné hmotnosti. Není – li léčba účinná, je podávání orlistatu po 3 měsících ukončeno. Léčba je indikována nejdéle na dobu 12 měsíců.

Nízkomolekulární hepariny pro ambulatní péči lze předepisovat na recept pouze:

1. 1) v indikaci léčby hluboké žilní trombosy potvrzené doplerovským vyšetřením (dalteparin, enoxaparin, nadroparin, reviparin, parnaparin)
2. 2) prevence srážení krve v mimotělním oběhu, zejm. při hemodialýze a hemofiltraci (dalteparin, enoxaparin, nadroparin, reviparin)
3. 3) v profylaxi tromboembolie v perioperačním období, zejm. při nutnosti ambulantního převedení z perorálních antikoagulancií na nízkomolekulární hepariny (dalteparin, enoxaparin, nadroparin, parnaparin, reviparin) na dobu maxim. 5 dnů
4. 4) pro léčbu stavů vyžadujících antikoagulační léčbu v průběhu gravidity či před plánovanou srdeční transplantací (dalteparin, enoxaparin, nadroparin)
5. 5) prevenci a léčbu hluboké žilní trombosy u nemocných s prokázaným vrozenýcm či získaným hyperkoagulačním stavem, u nichž nelze stabilizovat požadované snížení koagulačních faktorů perorálními antikoagulancii či při nemožnosti tato antikoagulancia podat (dalteparin, enoxaparin, nadroparin)

Léčbu klopidogrelem předepisuje internista nebo kardiolog:

1. a) v prevenci recidivy koronární příhody u nemocných s akutním koronárním syndromem bez elevace ST (nestabilní angina pectoris či infarkt myokardu bez elevace ST) po dobu 6 měsíců,
2. b) po intravaskulárních intervencích s vysokým rizikem trombózy (implantace stentu, rotablace, aterektomie, přímá koronární angioplastika) obvykle v kombinaci s k. acetylsalicylovou po dobu jednoho měsíce či u tzv. „potahovaných“ stentů uvolňujících sirolimus či paclitaxel po dobu 3 měsíců.

Léčbu ticlopidinem předepisuje internista, kardiolog nebo neurolog:

1. a) u alergie a prokazatelné intolerance k. acetylsalicylové či při necitlivosti na k. acetylsalicylovou prokázanou agregometricky v indikaci snížení rizika kardiovaskulárních příhod u nemocných po ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), u nemocných s ischemickou chorobou srdeční či s ischemickou chorobou dolních končetin,
2. b) v prevenci recidivy mozkové příhody u nemocných po ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), která se objevila při léčbě kys. acetylsalicylovou,
3. c) v prevenci opakující se trombózy v arterio-venózní spojce u hemodialyzovaných nemocných při léčbě k.acetylsalicylovou

Léčbu dipyridamolem včetně kombinací předepisuje neurolog nebo internista k sekundární prevenci ischemických mozkových příhod u pacientů, kteří netolerují vyšší dávky kyseliny acetylosalicylové nebo při selhání antiagregační léčby, které se projeví cévní mozkovou příhodou.

Léčbu indobufenem předepisuje internista, kardiolog nebo neurolog u pacientů, u kterých je potřebné zajistit pouze krátkodobě antiagregační účinek (např. před chirurgickým výkonem).

Léčbu dipyridamolem včetně kombinací předepisuje neurolog nebo internista k sekundární prevenci ischemických mozkových příhod u pacientů, kteří netolerují vyšší dávky k. acetylosalicylové nebo při selhání antiagregační léčby, které se projeví cévní mozkovou příhodou.

Altepláza, urokináza, tenektepláza a retepláza jsou indikovány v těchto indikacích:

1. a) u akutního infarktu myokardu, u pacientů, kteří byli v posledních 12 měsících léčeni streptokinázou, nebo mají v anamnéze alergickou reakci na streptokinázu.

Altepláza je dále indikována při léčbě ischemické cévní mozkové příhody (léčbu je nutno zahájit do 3 hodin od vzniku příznaků ischemické cévní mozkové příhody a po vyloučení intrakraniálního krvácení vhodnou zobrazovací metodou).

Na pracovištích, která mají specializovaný léčebný postup ve smlouvě se zdravotní pojišťovnou jsou altepláza, urokináza, tenektepláza a retepláza indikovány pro:

1. a) intrakoronární trombolýzu,
2. b) trombolýzu akutních a subakutních uzávěrů periferních cév.

Léčbu proteinem C předepisuje hematolog v centru pro vrozené a získané poruchy hemostázy u nemocných s prokázaným vrozeným deficitem proteinu C.

Léčbu koagulačním faktorem VIII předepisuje hematolog pro:

1. a) prevenci a léčbu krvácivých stavů u nemocných s vrozeným či získaným nedostatkem faktoru VIII, b) u nemocných s výskytem inhibitoru proti faktoru VIII v nízkém titru (do 5 Bethesda jednotek), c) vepřový faktor VIII je hrazen u nemocných s vysokým titrem protilátek proti lidskému faktoru VIII a s nízkým titrem protilátek proti vepřovému faktoru VIII, d) u nemocných s prokázanými opakovanými těžkými alergickými reakcemi na vysoce čištěné přípravky s obsahem faktoru VIII či při absolutní nesnášenlivosti těchto přípravků je hrazen koagulační faktor VIII rekombinantní.

Léčbu koagulačním faktorem IX předepisuje hematolog k prevenci a léčbě krvácivých stavů u nemocných s prokázaným deficitem faktoru IX, anebo u nemocných s přítomností inhibitoru faktoru VIII; u nemocných s prokázanými opakovanými těžkými alergickými reakcemi na vysoce čištěné přípravky s obsahem faktoru IX, je indikován koagulační faktor IX rekombinantní.