Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, 54/2002 Sb., účinné od 1. 10. 2003

Předchozí stránka

Synonyma	Acetát škrobu
Definice	Acetát škrobu vzniká esterifikací škrobu anhydridem kyseliny octové v koncentraci ne vyšší než 10 % nebo vinylacetátem v koncentraci ne vyšší než 7,5 %
Kód E	E 1420
Popis	Bílý nebo téměř bílý prášek či granule, případně vločky (předželatinovaná forma)
Identifikace
A. Mikroskopické pozorování	Vhodné, pokud látka není předželatinovaná
B. Vybarvení jódem, pozitivní reakce	Vyhovuje testu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	Obilný škrob: ne více než 15 % Bramborový škrob: ne více než 21 % Ostatní škroby: ne více než 18 %
Acetylové skupiny	Ne více než 2,5 %
Vinylacetát	Ne více než 0,1 mg/kg
Oxid siřičitý	Ne více než 50 mg/kg (cereální škroby) Ne více než 10 mg/kg (ostatní škroby)
Arsen	Ne více než 1 mg/kg
Olovo	Ne více než 2 mg/kg
Rtuť	Ne více než 0,1 mg/kg

Poznámka:
Veškeré údaje jsou vztaženy na bezvodé látky, kromě údaje pro úbytek hmotnosti sušením

E 1422 ACETYLOVANÝ ŠKROBOVÝ ADIPÁT

E 1422 ACETYLOVANÝ ŠKROBOVÝ ADIPÁT
Synonyma	Acetát zesíťovaného adipátu škrobu Acetylovaný zesíťovaný adipát škrobu
Definice	Acetát zesíťovaného adipátu škrobu vzniká esterifikací a zesíťováním škrobu anhydridem kyseliny adipové v koncentraci ne vyšší než 0,12 % a esterifikací anhydridem kyseliny octové v koncentraci ne vyšší než 10%
Kód E	E 1422
Popis	Bílý nebo téměř bílý prášek či granule, případně vločky (předželatinovaná forma)
Identifikace
A. Mikroskopické pozorování	Vhodné, pokud látka není předželatinovaná
B. Vybarvení jódem, pozitivní reakce	Vyhovuje testu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	Obilný škrob: ne více než 15 % Bramborový škrob: ne více než 21 % Ostatní škroby: ne více než 18 %
Acetylové skupiny	Ne více než 2,5 %
Adipoylové skupiny	Ne více než 0,135 %
Oxid siřičitý	Ne více než 50 mg/kg (cereální škroby) Ne více než 10 mg/kg (ostatní škroby)
Arsen	Ne více než 1 mg/kg
Olovo	Ne více než 2 mg/kg
Rtuť	Ne více než 0,1 mg/kg

Poznámka:
Veškeré údaje jsou vztaženy na bezvodé látky, kromě údaje pro úbytek hmotnosti sušením

E 1440 HYDROXYPROPYLŠKROB

E 1422 ACETYLOVANÝ ŠKROBOVÝ ADIPÁT E 1440 HYDROXYPROPYLŠKROB
Synonyma	Hydroxypropylether škrobu
Definice	Hydroxypropylether škrobu vzniká etherifikací škrobu propylénoxidem v koncentraci ne vyšší než 10 %
Kód E	E 1440
Popis	Bílý nebo téměř bílý prášek či granule, případně vločky (předželatinovaná forma)
Identifikace
A. Mikroskopické pozorování	Vhodné, pokud látka není předželatinovaná
B. Vybarvení jódem, pozitivní reakce	Vyhovuje testu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	Obilný škrob: ne více než 15 % Bramborový škrob: ne více než 21 % Ostatní škroby: ne více než 18 %
Hydroxypropylové skupiny	Ne více než 7 %
Propylénchlorhydrin	Ne více než 1 mg/kg
Oxid siřičitý	Ne více než 50 mg/kg (cereální škroby) Ne více než 10 mg/kg (ostatní škroby)
Arsen	Ne více než 1 mg/kg
Olovo	Ne více než 2 mg/kg
Rtuť	Ne více než 0,1 mg/kg

Poznámka:
Veškeré údaje jsou vztaženy na bezvodé látky, kromě údaje pro úbytek hmotnosti sušením

E 1442 HYDROXYPROPYLŠKROBOVÝ DIFOSFOREČNAN

E 1422 ACETYLOVANÝ ŠKROBOVÝ ADIPÁT E 1440 HYDROXYPROPYLŠKROB E 1442 HYDROXYPROPYLŠKROBOVÝ DIFOSFOREČNAN
Synonyma	Hydroxypropylether zesíťovaného fosfátu škrobu
Definice	Hydroxypropylether zesíťovaného fosforečnanu škrobu vzniká etherifikací a zesíťováním škrobu trifosforečnanem pentasodným (E451(i)) nebo oxychloridem fosforitým a etherifikací propylénoxidem v koncentraci ne vyšší než 10%
Kód E	E 1442
Popis	Bílý nebo téměř bílý prášek či granule, případně vločky (předželatinovaná forma)
Identifikace
A. Mikroskopické pozorování	Vhodné, pokud látka není předželatinovaná
B. Vybarvení jódem, pozitivní reakce	Vyhovuje testu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	Obilný škrob: ne více než 15 % Bramborový škrob: ne více než 21 % Ostatní škroby: ne více než 18 %
Hydroxypropylové skupiny	Ne více než 7 %
Fosforečnany (reziduum)	Pšeničný a bramborový škrob: ne více než 0,14 % (jako P) Ostatní škroby: ne více než 0,04 % (jako P)
Propylénchlorhydrin	Ne více než 1 mg/kg
Oxid siřičitý	Ne více než 50 mg/kg (cereální škroby) Ne více než 10 mg/kg (ostatní škroby)
Arsen	Ne více než 1 mg/kg
Olovo	Ne více než 2 mg/kg
Rtuť	Ne více než 0,1 mg/kg

Poznámka:
Veškeré údaje jsou vztaženy na bezvodé látky, kromě údaje pro úbytek hmotnosti sušením

E 1450 ŠKROBOVÝ OKTENYLJANTARAN SODNÝ

E 1422 ACETYLOVANÝ ŠKROBOVÝ ADIPÁT E 1440 HYDROXYPROPYLŠKROB E 1442 HYDROXYPROPYLŠKROBOVÝ DIFOSFOREČNAN E 1450 ŠKROBOVÝ OKTENYLJANTARAN SODNÝ
Synonyma	Sodná sůl oktenyljantaranu škrobu SSOS (Starch Sodium Octenyl Succinate)
Definice	Sodná sůl oktenyljantaranu škrobu vzniká esterifikací škrobu anhydridem kyseliny oktenyljantarové v koncentraci ne vyšší než 3 %
Kód E	E 1450
Popis	Bílý nebo téměř bílý prášek či granule, případně vločky (předželatinovaná forma)
Identifikace
A. Mikroskopické pozorovaní	Vhodné, pokud látka není předželatinovaná
B. Vybarvení jódem, pozitivní reakce	Vyhovuje testu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	Obilný škrob: ne více než 15 % Bramborový škrob: ne více než 21 % Ostatní škroby: ne více než 18 %
Oktenyljantarové skupiny	Ne více než 3 %
Kyselina oktenyljantarová (reziduum)	Ne více než 0,3 %
Oxid siřičitý	Ne více než 50 mg/kg (cereální škroby) Ne více než 10 mg/kg (ostatní škroby)
Arsen	Ne více než 1 mg/kg
Olovo	Ne více než 2 mg/kg
Rtuť	Ne více než 0,1 mg/kg

Poznámka:
Veškeré údaje jsou vztaženy na bezvodé látky, kromě údaje pro úbytek hmotnosti sušením

E 1451 ACETYLOVANÝ OXIDOVANÝ ŠKROB

E 1422 ACETYLOVANÝ ŠKROBOVÝ ADIPÁT E 1440 HYDROXYPROPYLŠKROB E 1442 HYDROXYPROPYLŠKROBOVÝ DIFOSFOREČNAN E 1450 ŠKROBOVÝ OKTENYLJANTARAN SODNÝ E 1451 ACETYLOVANÝ OXIDOVANÝ ŠKROB
Synonyma	Acetát oxidovaného škrobu
Definice	Acetát oxidovaného škrobu vzniká oxidací škrobu chlornanem sodným a následující esterifikací anhydridem kyseliny octové
Kód E	E 1451
Popis	Bílý nebo téměř bílý prášek či granule, případně vločky (předželatinovaná forma)
Identifikace
A. Mikroskopické pozorování	Vhodné, pokud látka není předželatinovaná
B. Vybarvení jódem, pozitivní reakce	Vyhovuje testu
Sistota
Úbytek hmotnosti sušením	Obilný škrob: ne více než 15% Bramborový škrob: ne více než 21 % Ostatní škroby: ne více než 18 %
Acetylové skupiny	Ne více než 2,5 %
Oxid siřičitý	Ne více než 50 mg/kg (cereální škroby) Ne více než 10 mg/kg (ostatní škroby)
Karboxylové skupiny	Ne více než 1,3 %
Arzen	Ne více než 1 mg/kg
Olovo	Ne více než 2 mg/kg
Rtuť	Ne více než 0,1 mg/kg

Poznámka:
Veškeré údaje jsou vztaženy na bezvodé látky, kromě údaje pro úbytek hmotnosti sušením

E 1505 TRIETHYLCITRÁT

E 1422 ACETYLOVANÝ ŠKROBOVÝ ADIPÁT E 1440 HYDROXYPROPYLŠKROB E 1442 HYDROXYPROPYLŠKROBOVÝ DIFOSFOREČNAN E 1450 ŠKROBOVÝ OKTENYLJANTARAN SODNÝ E 1451 ACETYLOVANÝ OXIDOVANÝ ŠKROB E 1505 TRIETHYLCITRÁT
Synonyma	Ethylcitrát
Definice
Chemické názvy	Triethylcitrát Triethylester kyseliny citrónové Triethyl 2-hydroxypropan-1,2,3-trikarboxylát
Einecs	201-070-7
Kód CAS	77-93-0
Kód E	E 1505
Chemický vzorec	C₁₂H₂₀O₇
Molekulová hmotnost	276,29
Obsah	Ne méně než 99 % C₁₂H₂₀O₇
Popis	Prakticky bezbarvá olej ovitá kapalina hořké chuti, bez zápachu
Identifikace
A. Rozpustnost	Slabě rozpustný ve vodě Mísitelný s ethanolem a etherem
B. Relativní hustota
C. Index lomu
Čistota
Obsah vody	Ne více než 0,25 % (metodou Karl Fischera)
Acidita	Ne více než 0,02 % (jako kyselina citrónová)
Arsen	Ne více než 3 mg/kg
Olovo	Ne více než 5 mg/kg

E 1518 GLYCERYL-TRIACETÁT

E 1422 ACETYLOVANÝ ŠKROBOVÝ ADIPÁT E 1440 HYDROXYPROPYLŠKROB E 1442 HYDROXYPROPYLŠKROBOVÝ DIFOSFOREČNAN E 1450 ŠKROBOVÝ OKTENYLJANTARAN SODNÝ E 1451 ACETYLOVANÝ OXIDOVANÝ ŠKROB E 1505 TRIETHYLCITRÁT E 1518 GLYCERYL-TRIACETÁT
Synonyma Definice	Triacetyl glycerínu Triacetin
Chemické názvy	Glyceryl-triacetát
Einecs	203-051-9
Kód CAS	102-76-1
Kód E	E 1518
Chemický vzorec	C₉H₁₄O₆
Molekulová hmotnost	218,21
Obsah	Ne méně než 98,0 % C₉H₁₄O₆ (ve vysušeném stavu)
Popis	Bezbarvá, poněkud olej ovitá kapalina hořké chuti s nevýrazným zápachem po tuku
Identifikace
A. Rozpustnost	Omezeně rozpustný ve vodě Rozpustný v ethanolu
B. Pozitivní test na přítomnost glycerolu	Při zahřívání několika kapek vzorku ve zkumavce za přítomnosti asi 0,5 g hydrogensíranu draselného dojde za přítomnosti glycerolu k vývinu charakteristicky štiplavých par akroleinu
C. Pozitivní test na přítomnost acetátu
Čistota
Obsah vody	Ne více než 0,2 % (metodou Karl Fischera)
Síranový popel	Ne více než 0,02 %
Relativní hustota
Index lomu
Destilační rozmezí	258 až 270 °C
Arsen	Ne více než 3 mg/kg
Olovo	Ne více než 2 mg/kg

E 1520 PROPYLENGLYKOL

E 1422 ACETYLOVANÝ ŠKROBOVÝ ADIPÁT E 1440 HYDROXYPROPYLŠKROB E 1442 HYDROXYPROPYLŠKROBOVÝ DIFOSFOREČNAN E 1450 ŠKROBOVÝ OKTENYLJANTARAN SODNÝ E 1451 ACETYLOVANÝ OXIDOVANÝ ŠKROB E 1505 TRIETHYLCITRÁT E 1518 GLYCERYL-TRIACETÁT E 1520 PROPYLENGLYKOL
Synonyma	Propandiol
Definice
Chemické názvy	1,2-propandiol 1,2-dihydroxypropan Propan-1,2-diol
Einecs	200-338-0
Kód CAS	57-55-6
Kód E
Chemický vzorec	C₃H₈O₂
Molekulová hmotnost	76,10
Obsah	Ne méně než 99,5 % C₃H₈O₂ (ve vysušeném stavu)
Popis	Čirá bezbarvá viskosní kapalina jemné charakteristické chuti, hygroskopická
Identifikace
A. Rozpustnost	Rozpustný ve vodě, ethanolu a acetonu
B. Index lomu
C. Relativní hustota
Čistota
Obsah vody	Ne více než 1,0 % (metodou Karl Fischera)
Síranový popel	Ne více než 0,07 %
Destilační rozmezí	99 % objemových látky destiluje v rozmezí 185 až 189 °C
Olovo	Ne více než 5 mg/kg

POLYETHYLENGLYKOL 6 000

E 1422 ACETYLOVANÝ ŠKROBOVÝ ADIPÁT E 1440 HYDROXYPROPYLŠKROB E 1442 HYDROXYPROPYLŠKROBOVÝ DIFOSFOREČNAN E 1450 ŠKROBOVÝ OKTENYLJANTARAN SODNÝ E 1451 ACETYLOVANÝ OXIDOVANÝ ŠKROB E 1505 TRIETHYLCITRÁT E 1518 GLYCERYL-TRIACETÁT E 1520 PROPYLENGLYKOL POLYETHYLENGLYKOL 6 000
Synonyma	PEG 6 000 Makrogol 6 000
Definice	Polyethylenglykol 6 000 je směs polymerů s obecným chemickým vzorcem H-(OCH₂-CH)-OH s průměrnou relativní molekulovou hmotností 6 000
Chemické názvy
Chemický vzorec	(C₂H₄O)_n H₂O (n = asi 140, počet ethylenoxidových jednotek odpovídajících molekulové hmotnosti 6 000)
Molekulová hmotnost	5 600 – 7 000
Obsah	Ne méně než 90 % a na více než 110,0 %
Popis	Bílá nebo téměř bílá pevná látka s voskovitým nebo parafinovým vzhledem
Identifikace
A. Rozpustnost	Dobře rozpustný ve vodě a v dichlormethanu Téměř nerozpustný v ethanolu, etheru a v olejích
B. Rozpětí bodu tání	55 až 61 °C
Čistota
Viskozita	0,220 až 0,275 kgm^-1s^-¹při 20 °C
Hydroxylové číslo	16 až 22 mg KOH/gram
Síranový popel	Ne více než 0,2 %
Ethylenoxid	Ne více než 1 mg/kg
Arsen	Ne více než 3 mg/kg
Olovo	Ne více než 5 mg/kg

POLYETHYLENGLYKOLY

E 1422 ACETYLOVANÝ ŠKROBOVÝ ADIPÁT E 1440 HYDROXYPROPYLŠKROB E 1442 HYDROXYPROPYLŠKROBOVÝ DIFOSFOREČNAN E 1450 ŠKROBOVÝ OKTENYLJANTARAN SODNÝ E 1451 ACETYLOVANÝ OXIDOVANÝ ŠKROB E 1505 TRIETHYLCITRÁT E 1518 GLYCERYL-TRIACETÁT E 1520 PROPYLENGLYKOL POLYETHYLENGLYKOL 6 000 POLYETHYLENGLYKOLY
Synonyma	PEG (PolyEthylenGlykoly)
Definice	Polyethylenglykoly jsou adiční polymery ethylenoxidu a vody. Bývají obvykle označovány čísly, která zhruba odpovídají jejich molekulové hmotnosti
Chemické názvy	α-hydro-ω-hydroxypoly(oxy-1,2-ethandiol)
Kód CAS	25322-68-3
Kód E
Chemický vzorec	(C₂H₄O)_n+₁.H₂O
Molekulová hmotnost Popis	200 až 9500 - Polyethylenglykoly s molekulovou hmotností menší než 700 bývají čiré až slabě zakalené bezbarvé kapaliny, které jsou slabě hygroskopické a vyznačují se slabou charakteristickou vůní - Polyethylenglykoly s molekulovou hmotností mezi 700 a 900 bývají polotuhé hmoty - Polyethylenglykoly o molekulové hmotnosti větší než 1000 mívají formu krémově bílých pevných voskovitých látek, vloček nebo poletavých prášků
Identifikace
A. Rozpustnost	Polyethylenglykoly s molekulovou hmotností 1000 nebo nižší jsou dobře rozpustné ve vodě. Rozpouštějí se v řadě organických rozpouštědel, jako například v alifatických ketonech a alkoholech, chloroformu, glykoletherech, esterech a aromatických uhlovodících. Jsou nerozpustné v etheru a většině alifatických uhlovodíků. S nárůstem molekulové hmotnosti jejich rozpustnost ve vodě i organických rozpouštědlech klesá
B. Molekulová hmotnost (obsah)	- Polyethylenglykoly s molekulovou hmotností pod 1000: ne méně než 95,0 % a ne více než 105,0 % deklarované hodnoty - Polyethylenglykoly s molekulovou hmotností mezi 1000 a 7000: ne méně než 90,0 % a ne více než 110,0 % deklarované hodnoty - Polyethylenglykoly s molekulovou hmotností nad 7000: ne méně než 87,5 % a ne více než 105,0 % deklarované hodnoty

C. Viskozita kinematická v jednotkách SI (10^-6.m².s^-1) při 100,0±0,3 °C

E 1422 ACETYLOVANÝ ŠKROBOVÝ ADIPÁT E 1440 HYDROXYPROPYLŠKROB E 1442 HYDROXYPROPYLŠKROBOVÝ DIFOSFOREČNAN E 1450 ŠKROBOVÝ OKTENYLJANTARAN SODNÝ E 1451 ACETYLOVANÝ OXIDOVANÝ ŠKROB E 1505 TRIETHYLCITRÁT E 1518 GLYCERYL-TRIACETÁT E 1520 PROPYLENGLYKOL POLYETHYLENGLYKOL 6 000 POLYETHYLENGLYKOLY
Střední molekulová hmotnost	Viskozita (centistokes)	Střední molekulová hmotnost	Viskozita (centistokes)
200	4,1-4,8	2400	49-65
300	5,4-6,4	2500	51-70
400	6,8-8,0	2600	54-74
500	8,3-9,6	2700	57-78
600	9,9-11,3	2800	60-83
700	11,5-13,0	2900	64-88
800	12,5-14,5	3000	67-93
900	15,0-17,0	3250	73-105
1000	16,0-19,0	3350	76-110
1100	18,0-22,0	3500	87-123
1200	20,0-24,5	3750	99-140
1300	22,0-27,0	4000	110-158
1400	24,0-30,0	4250	123-177
1450	25,0-32,0	4500	140-200
1500	26,0-33,0	4750	150-228
1600	28,0-36,0	5000	170-250
1700	31,0-39,0	5500	206-315
1800	33,0-42,0	6000	250-390
1900	35,0-45,0	6500	295-480
2000	38,0-49,0	7000	350-590
2100	40,0-53,0	7500	405-735
2200	43,0-56,0	8000	470-900
2300	46,0-60,0

Limity PEG neuvedených v tabulce se vypočítají interpolací.

E 1422 ACETYLOVANÝ ŠKROBOVÝ ADIPÁT E 1440 HYDROXYPROPYLŠKROB E 1442 HYDROXYPROPYLŠKROBOVÝ DIFOSFOREČNAN E 1450 ŠKROBOVÝ OKTENYLJANTARAN SODNÝ E 1451 ACETYLOVANÝ OXIDOVANÝ ŠKROB E 1505 TRIETHYLCITRÁT E 1518 GLYCERYL-TRIACETÁT E 1520 PROPYLENGLYKOL POLYETHYLENGLYKOL 6 000 POLYETHYLENGLYKOLY Limity PEG neuvedených v tabulce se vypočítají interpolací.
Čistota
pH (roztok 1:20)	4,5 až 7,5
Síranový popel	Ne více než 0,1 %
Acidita	Ne více než 0,05 % (jako kyselina octová)
1,4-dioxan	Ne více než 10 mg/kg
Ethylenoxid	Ne více než 0,02 %
Ethylenglykol a diethylenglykol	Celkově ne více než 0,25 % (jednotlivých glykolů nebo jejich kombinace)
Arsen	Ne více než 3 mg/kg
Olovo	Ne více než 5 mg/kg
Rtuť	Ne více než 1 mg/kg
Těžké kovy	Ne více než 10 mg/kg

¹) Intenzita barvy je definována jako absorbance 0,1 % (hm./obj.) roztoku pevných částic karamelového barviva ve vodě v 1 cm kyvetě při 610 nm
²) Vyjádřeno v ekvivalentu barevného základu, tj. vyjádřeno v produktu majícím intenzitu barvy 0,1 jednotek absorbance
³) Absorbanční poměr alkoholové sraženiny je definován jako absorbance sraženiny při 280 nm dělená absorbancí při 560 nm (1 cm kyveta)