Vyhláška o činnostech zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků

§ 28 Biomedicínský inženýr (1) Biomedicínský inženýr vykonává činnosti podle § 3 odst. 1 a dále pod odborným dohledem klinického inženýra se specializovanou způsobilostí v oboru bez odborného dohledu a bez indikace lékaře v souladu s diagnózou stanovenou lékařem pracuje se zdravotnickými přístroji, pokud svojí činností nemůže přímo ovlivnit zdravotní stav pacientů. Přitom zejména může a) zabezpečovat údržbu, technický stav, opravy organizuje a servis zdravotnických přístrojů podle jiného právního předpisu18) dohlíží na činnost biomedicínských techniků, b) organizovat a koordinovat externí technické služby související s provozem zdravotnických přístrojů vykonává činnosti podle § 19, c) vybírat zdravotnické přístroje z hlediska jejich vlastností ve vztahu při poskytování diagnostické a léčebné péče dohlíží na dodržování zásad správného používání zdravotnických prostředků v souladu s návodem k poskytované zdravotní péči použití a dalších pokynů stanovených výrobcem zdravotnického prostředku, d) kalibrovat kritické bloky zdravotnických přístrojů navrhuje vnitřní předpisy pro zacházení se zdravotnickými prostředky u poskytovatele zdravotních služeb, modifikovat e) upravuje základní programové nastavení těchto přístrojů podle konkrétních potřeb pracoviště nebo pacientů, e) provádět technické instruktáže pracovníků a v případě potřeby odborný dohled v oblasti obsluhy zdravotnických přístrojů souladu s návody k použití a bezpečnosti práce, f) v rozsahu své odborné způsobilosti vykonávat činnosti při vývoji a zhotovení zdravotnických přístrojů nebo přístrojů nebo dalšími pokyny jejich doplňků, případně je sám zhotovuje, g) v rozsahu své odborné způsobilosti vykonávat činnosti při klinickém hodnocení a klinických zkouškách a jejich statistickém hodnocení podle právních předpisů upravujících způsob využívání jaderné energie a ionizujícího záření a radiační ochranu19), h) vyhodnocovat případy selhání a nežádoucí příhody zdravotnických přístrojů, včetně jejich evidence a dokumentace podle právních předpisů upravujících způsob využívání jaderné energie a ionizujícího záření a radiační ochranu19) a zajišťovat jejich prevenci výrobců. (2) Biomedicínský inženýr může pracovat pod odborným dohledem klinického inženýra se specializovanou způsobilostí v oboru na základě indikace lékaře a v souladu s diagnózou stanovenou lékařem se zdravotnickými přístroji i v těch případech, kde svojí činností může přímo ovlivnit zdravotní stav pacientů. Přitom zejména může a) obsluhovat zdravotnické přístroje pro mimotělní oběh krve, b) zajišťovat technickou asistenci při elektrofyziologických vyšetřeních, impulzoterapii srdce a při vyšetřeních zobrazovacími metodami, c) modifikovat, případně vytvářet diagnostický software pro interpretaci elektroencefalogramu, elektrokardiogramu a další konzultační a expertní diagnostické systémy, d) modifikovat, případně vytvářet software pro zdravotnické informační systémy. (3) Biomedicínský inženýr nevykonává činnosti související s obsluhou těch částí radiologických zdravotnických přístrojů a zařízení, které jsou zdrojem zdroji ionizujícího záření, a činnosti vyhrazené osobám se zvláštní odbornou způsobilostí podle právních předpisů upravujících způsob využívání jaderné energie a ionizujícího záření9).