Platné znění

Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů

551

VYHLÁŠKA

ze dne 4. prosince 2006,

kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 392/2005 Sb. a zákona č. 222/2006 Sb., (dále jen „zákon“) k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) zákona:

Čl. I

Odkaz Čl. I

Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb. a vyhlášky č. 207/2006 Sb., se mění takto:

  1. 1. Poznámka pod čarou č. 1a zní:
  2. 1a) Směrnice Rady 78/142/EHS ze dne 30. ledna 1978, o sbližování právních předpisů členských států, týkajících se materiálů a předmětů, které obsahují monomerní vinylchlorid určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 80/766/EHS ze dne 18. července 1980, kterou se stanoví analytická metoda Společenství pro úřední kontrolu obsahu monomerního vinylchloridu v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 81/432/EHS ze dne 29. dubna 1981, kterou se stanoví analytická metoda pro úřední kontrolu uvolněného vinylchloridu z materiálů a předmětů do potravin.
    Směrnice Rady 82/711/EHS ze dne 18. října 1982, kterou se stanoví základní pravidla pro migrační zkoušky složek plastů a předmětů z nich vyrobených a určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Rady 84/500/EHS ze dne 15. října 1984 o sbližování právních předpisů členských států, týkajících se keramických předmětů určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Rady 85/572/EHS ze dne 19. prosince 1985, kterou se stanoví seznam simulantů pro použití při zkoušení migrace složek materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 93/10/EHS ze dne 15. března 1993 o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 93/11/EHS ze dne 15. března 1993 o uvolňování N-nitrosaminů a N-nitrosovatelných látek ze saviček dětských šidítek z elastomeru nebo pryže.
    Směrnice Komise 93/111/ES ze dne 10. prosince 1993, kterou se mění směrnice 93/10/EHS o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 97/48/ES ze dne 29. července 1997, kterou se podruhé mění směrnice Rady 82/711/EHS, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 2004/1/ES ze dne 6. ledna 2004, kterou se mění směrnice 2002/72/ES, pokud jde o pozastavení používání azodikarboxamidu jako nadouvadla.
    Směrnice Komise 2004/14/ES ze dne 29. ledna 2004, kterou se mění směrnice 93/10/EHS o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu a určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 2004/19/ES ze dne 1. března 2004, kterou se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 2005/31/ES ze dne 29. dubna 2005, kterou se mění směrnice Rady 84/500/EHS, pokud jde o prohlášení souladu a kritéria provádění metod analýz pro keramické předměty určené pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 2005/79/ES ze dne 18. listopadu 2005, kterou se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami.“.
  1. 2. V § 19 se na konci odstavce 2 doplňuje věta „Dále příloha č. 9 upravuje náležitosti písemného prohlášení, kterým se vybavují keramické výrobky.“.
  2. 3. Příloha č. 3 zní:
    „Příloha č. 3 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.

    Požadavky na plasty a výrobky z plastů

    SEZNAM MONOMERŮ, PŘÍSAD A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU VÝROBKŮ Z PLASTŮ

    1. 1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a výrobků z plastů, určených pro styk s potravinami. V seznamu jsou zahrnuty
      1. 1.1. látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul;
      2. 1.2. přírodní nebo syntetické makromolekulové látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;
      3. 1.3. látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek;
      4. 1.4. látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně polymerních přísad. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích, přičemž polymerními přísadami se pro účely této přílohy rozumějí všechny polymery prepolymery a oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků;
      5. 1.5. látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém dochází k polymeraci (například emulgátory, povrchově aktivní látky, tlumivé roztoky).

        Pro účely této přílohy se látky uvedené v bodech 1.4 a 1.5 dále označují jako přísady.

    1. 2. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:
      1. 2.1. soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku a soli amonné včetně podvojných solí a kyselých solí povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Název „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).
      2. 2.2. soli zinku včetně podvojných solí a kyselých solí povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupinový specifický migrační limit
        1. SML = 25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:
          1. 2.2.1. látky, jejichž názvy obsahují termín „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).
          2. 2.2.2. látky uvedené v poznámce 38 dodatku III této přílohy.
    1. 3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být přítomny:
      1. 3.1. látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:
        1. 3.1.1. nečistoty v použitých látkách;
        2. 3.1.2. reakční meziprodukty;
        3. 3.1.3. produkty rozkladu;
      1. 3.2. oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulové látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;
      2. 3.3. směsi povolených látek;
      3. 3.4. látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (například katalytické systémy);
      4. 3.5. barviva;
      5. 3.6. rozpouštědla.

        Výrobky, které obsahují látky uvedené v bodech 3.1 až 3.3 musí splňovat požadavky upravené v § 3 odst. 1.

    1. 4. Látky musí mít dobrou technickou kvalitu, pokud jde o kritéria čistoty.
    2. 5. Pro styk s potravinami lze použít pouze výrobky získané bakteriální fermentací podle dodatku I této přílohy.
    3. 6. Seznam obsahuje tyto informace:
      1. 6.1. sloupec 1 (PM/REF č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu;
      2. 6.2. sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service);
      3. 6.3. sloupec 3 (Název): chemický název;
      4. 6.4. sloupec 4 (Omezení, specifikace): Může obsahovat
        1. 6.4.1. specifický migrační limit (SML),
        2. 6.4.2. nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku (QM),
        3. 6.4.3. nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA),
        4. 6.4.4. jakékoliv jiné specificky uvedené omezení,
        5. 6.4.5. veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.
    1. 7. Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u jednotlivě uvedené látky.
    2. 8. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí CAS podle registru CAS.
    3. 9. V tabulkách ve sloupci 4 jsou použity zkratky a výrazy, které mají následující význam:
      1. DL = mez stanovitelnosti analytické metody;
      2. FP = konečný materiál nebo výrobek;
      3. NCO = isokyanatany;
      4. ND = nesmí být detekováno. Pro účely této vyhlášky znamená, že látka nesmí být detekována ověřenou analytickou metodou se specifikovanou mezí stanovitelnosti (DL). Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1 vyhlášky.
      5. QM = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku. Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
      6. QM (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst. 1.
      7. QMA = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami.
      8. QMA (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst. 1.
      9. SML = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu, pokud není uvedeno jinak. Pro účely této vyhlášky by měla být hodnota specifické migrace látky z materiálu nebo výrobku stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst. 1.
      10. SML (T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by hodnota specifické migrace látky nebo skupiny látek z materiálu nebo výrobku, stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst. 1.

    SEZNAM POVOLENÝCH MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK

    ODDÍL A ODDÍL A

    ODDÍL A
    PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení, specifikace
    (1)(2)(3)(4)
    10030000514-10-3abietová kyselina
    10060000075-07-0acetaldehydSML (T) = 6 mg/kg (2)
    10090000064-19-7octová kyselina
    10120000108-05-4vinyl-acetátSML = 12 mg/kg
    10150000108-24-7acetanhydrid
    10210000074-86-2acetylen
    10599/90A061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, destilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
    10599/91061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, nedestilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
    10599/92A068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, destilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
    10599/93068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, nedestilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
    10630000079-06-1akrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    10660015214-89-82-akrylamido-2-methylpropansulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
    10690000079-10-7akrylová kyselinaSML(T) = 6 mg/kg (36)
    10750002495-35-4benzyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
    10780000141-32-2n-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
    10810002998-08-5sek-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
    10840001663-39-4terc-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
    11005012542-30-2dicyklopentenyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2
    11245002156-97-0dodecyl-akrylátSML = 0,05 mg/kg (1)
    11470000140-88-5ethyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
    11500000103-11-72-ethylhexyl-akrylátSML = 0,05 mg/kg
    11510000818-61-1hydroxyethyl-akrylátviz. monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem
    11530000999-61-12-hydroxypropyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2 pro sumu 2-hydroxypropyl-akrylátu a 2-hydroxyisopropyl-akrylátu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
    11590000106-63-8isobutyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
    11680000689-12-3isopropyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
    11710000096-33-3methyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
    11830000818-61-1monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolemSML(T) = 6 mg/kg (36)
    11890002499-59-4n-oktyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
    11980000925-60-0propyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
    12100000107-13-1akrylonitrilSML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    12130000124-04-9adipová kyselina
    12265004074-90-2divinyl-adipátQM = 5 mg/kg v FP. Pro použití pouze jako komonomer.
    12280002035-75-8adipanhydrid
    12310–albumin
    12340–albumin koagulovaný formaldehydem
    12375–alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C22)
    12670002855-13-21-amino-3aminomethyl-3,5,5-trimethylcyklohexanSML = 6mg/kg
    12761000693-57-212-aminododekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
    1276300141-43-52-aminoethanolSML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle přílohy č.4 k této vyhlášce použit simulant D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET
    1276584434-12-8N-(2-aminoethyl)-[β-alanin, sodná sůlSML = 0,05 mg/kg
    12786000919-30-23-aminopropyltriethoxysilanZbytkový extrahovatelný obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu musí být nižší než 3 mg/kg plniva. K použití jen pro reaktivní povrchovou úpravu anorganických plniv.
    12788002432-99-711-aminoundekanová kyselinaSML = 5mg/kg
    12789007664-41-7amoniak
    12820000123-99-9azelaová kyselina nonandiová kyselina
    12970004196-95-6azelanhydrid anhydrit nonandiové kyseliny
    13000001477-55-01,3-benzendimethanamin
    1,3-bis(aminomethyl)benzen    		SML = 0,05 mg/kg
    13060004422-95-1trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové kyseliny benzen-l,3,5-tri(karbonylchlorid)QMA =0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-benzentrikarboxylová kyselina)
    13075000091-76-9benzoguanaminviz.2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin
    13090000065-85-0benzoová kyselina
    13150000100-51-6benzylalkohol
    13180000498-66-8bicyklo[2.2.1]hept-2en, (= norbornen)SML = 0,05 mg/kg
    13210001761-71-3bis(4-aminocyklohexyl)methanSML = 0,05 mg/kg
    13317132459-54-2N,N'-bis[4-(ethoxykarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftal enetetrakarboxy-diimidSML = 0,05 mg/kg. Čistota vyšší než 98,1% (w/w). Pouze pro použití jako komonomer (max.4%) pro polyestery (PET, PBT)
    13323000102-40-91,3-bis(2-hydroxy ethoxy)benzenSML = 0,05 mg/kg
    13326000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)etherviz diethylenglykol
    13380000077-99-62.2-bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol; 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1.3- diolviz 1,1,1-trimethylolpropan
    13390000105-08-81,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan
    1339504767-03-72,2-bis(hydroxymethyl)propanová kyselinaQMA = 0,05 mg/6 dm2
    13480000080-05-72,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan 4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol bisfenol ASML (T) = 0,6 mg/kg (28)
    13510001675-54-32,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether (= BADGE);
    2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan    		Podle požadavků Nařízení Komise č. 1895/2005 ze dne 18.listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami
    13530038103-06-92,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(ftalanhydrid)SML = 0,05 mg/kg
    13550000110-98-5bis(hydroxypropyl)etherviz dipropylenglykol
    13560005124-30-1bis(4-isokyanatocyklohexyl)methanviz. dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát
    13600047465-97-43,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl-indolin-2-onSML = 1,8 mg/kg
    13607000080-05-7bisfenol Aviz. 13480 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan
    13610001675-54-3bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl)ether (=BADGE)viz. 13510
    2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether
    13614038103-06-9bisfenol A bis(ftalanhydrid)viz.13530
    1361700080-09-1bisfenol Sviz. 4,4'- dihydroxydifenylsulfon
    13620010043-35-3kyselina boritáSML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení, týkající se ukazatelů jakosti pitné vody podle zvláštního právního předpisu
    13630000106-99-0butadienQM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    13690000107-88-0butan-1,3-diol
    13720000110-63-4butan-1,4-diolSML(T) = 5 mg/kg (24)
    13780002425-79-81,4-butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether;
    1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butan    		QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)
    1381000505-65-7butan-1,4-diolformal;
    1,3-dioxepan    		QMA = 0,05 mg/6 dm2
    13840000071-36-3butan-1-ol
    13870000106-98-9but-1-en
    13900000107-01-7but-2-en
    1393200598-32-3but-3-en-2-olQMA = ND (DL=0,02mg/6dm2). Při použití jako kopolymer pro přípravu polymerační přísady
    14020000098-54-44-terc-butylfenolSML = 0,05 mg/kg
    14110000123-72-8butyraldehyd; butanaldehyd
    14140000107-92-6máselná kyselina; butanová kyselina
    14170000106-31-0anhydrid máselné kyseliny; butananhydrid
    14200000105-60-2kaprolaktam; hexano-6-laktamSML(T) = 15 mg/kg (5)
    14230002123-24-2kaprolaktam, sodná sůl; hexano-6-laktam, sodná sůlSML(T) = 15 mg/kg (5) (vyjádřeno jako kaprolaktam)
    14260000502-44-3kaprolaktonSML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako suma kaprolaktonu a 6-hydroxyhexanové kyseliny)
    14320000124-07-2kaprylová kyselina; oktanová kyselina
    14350000630-08-0oxid uhelnatý
    14380000075-44-5karbonylchloridQM = 1 mg/kg v FP
    14411008001-79-4ricínový olej
    14500009004-34-6celulóza
    14530007782-50-5chlor
    14570000106-89-81-chlor-2,3-epoxypropanviz epichlorhydrin
    14650000079-38-9chlortrifluorethenQMA = 0,05 mg/kg
    14680000077-92-9citrónová kyselina
    14710000108-39-4m-kresol
    14740000095-48-7o-kresol
    1477000106-44-5p-kresol
    14800003724-65-0krotonová kyselina;QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)
    (E)-but-2-enová kyselina
    14841000599-64-44-(1-fenyl-1-methylethyl)fenol
    4-cumylphenol    		SML = 0,05 mg/kg
    14880000105-08-81,4-cyklohexandimethanolviz 1,4-bis(hydroxymethyl) cyklohexan
    14950003173-53-3cyklohexyl-isokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    1503000931-88-4cyklooktenSML = 0,05 mg/kg. Látka smí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu A
    15070001647-16-1deka-1,9-dienSML = 0,05 mg/kg
    15095000334-48-5dekanová kyselina
    15100000112-30-1děkan-1-ol
    15130000872-05-9dec-1-enSML = 0,05 mg/kg
    15250000110-60-11,4-diaminobutan
    15272000107-15-31,2-diaminoethanviz ethylendiamin
    15274000124-09-41,6-diaminohexanviz hexamethylendiamin
    15310000091-76-92,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin;
    6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin    		QMA = 5 mg/6 dm2
    15565000106-46-71,4-dichlorbenzenSML = 12 mg/kg
    1561000080-07-94,4'-dichlordifenylsulfonSML = 0,05 mg/kg
    15700005124-30-1dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát;
    bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan;
    4,4'- methylendicyklohexyldiisokyanát    		QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    15760000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)ether; diethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)
    15790000111-40-0diethylentriaminSML= 5 mg/kg
    15820000345-92-64,4'-difluorbenzofenonSML = 0,05 mg/kg
    15880000120-80-91,2-dihydroxybenzen; benzen-1,2-diolSML = 6 mg/kg
    15910000108-46-31,3 -dihydroxybenzen; benzen-1,3-diolSML = 2,4 mg/kg
    15940000123-31-91,4-dihydroxybenzen; benzen-1,4-diolSML = 0,6 mg/kg
    15970000611-99-44,4'-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
    16000000092-88-64,4'-dihydroxydifenylSML = 6 mg/kg
    1609000080-09-14,4'-dihydroxydifenylsulfon; 4,4'-sulfonyldifenolSML = 0,05 mg/kg
    16150000108-01-02-(dimethylamino)ethanolSML = 18 mg/kg
    16210006864-37-53,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyklohexylmethan;
    4,4'-methylenbis(2-methylcy klohexan-1 -amin)    		SML = 0,05 mg/kg (32)
    Pouze pro použití v polyamidech
    16240000091-97-43,3'-dimethyl-4,4'-diisokyanatodifenyl;
    4,4'methylenbis(2-methylfenyl)diisokyanát;
    bis(4-isoky anato-3 -methylfenyl)methan    		QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    16360000576-26-12,6-dimethylfenolSML = 0,05 mg/kg
    1639000126-30-72,2-dimethylpropan-1,3-diol; neopentylglykolSML = 0,05 mg/kg
    16450000646-06-01,3-dioxolanSML = 0,05 mg/kg
    16480000126-58-9dipentaerythritol
    16540000102-09-0difenyl-karbonátSML = 0,05 mg/kg
    16570004128-73-8difenylether-4,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    16600005873-54-1difenylmethan-2,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    16630000101-68-8difenylmethan-4,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    16650000127-63-9difenylsulfonSML (T) = 3 mg/kg (25)
    16660000110-98-5dipropylenglykol
    16690001321-74-0divinylbenzenQMA = 0,01 mg/6 dm2 nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) pro sumu divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
    16694013811-50-2N,N'-divinylimidazolidin-2-onQM = 5 mg/kg v FP
    16697000693-23-2dodekandiová kyselina
    16704000112-41-4dodec-1-enSML = 0,05 mg/kg
    16750000106-89-8epichlorhydrinQM = 1 mg/kg v FP
    16780000064-17-5ethanol
    16950000074-85-1ethylen; ethen
    16955000096-49-1ethylen-karbonátZbytkový obsah = 5 mg/kg hydrogelu v maximálním poměru 10 g hydrogelu na 1 kg potravin. Hydrolyzát obsahuje ethylenglykol s hodnotou SML = 30 mg/kg
    16960000107-15-3ethylendiaminSML = 12 mg/kg
    16990000107-21-1ethan-1,2-diol; ethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)
    17005000151-56-4ethyleniminSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    17020000075-21-8ethylenoxidQM = 1 mg/kg v FP
    17050000104-76-72-ethylhexan-1-olSML = 30 mg/kg
    17110016219-75-35-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-enQMA = 0,05 mg/6 dm2
    Poměr mezi velikostí plochy a množstvím potraviny musí být menší než 2 dm2/kg
    17160 000097-53-0 eugenol; 2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol) SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    17170061788-47-4mastné kyseliny, kokos
    17200068308-53-2mastné kyseliny, sója
    17230061790-12-3mastné kyseliny, tálový olej
    17260000050-00-0formaldehydSML(T) = 15 mg/kg (22)
    17290000110-17-8fumarová kyselina
    17530000050-99-7glukóza
    18010000110-94-1glutarová kyselina
    18070000108-55-4glutaranhydrid
    18100000056-81-5glycerol
    18220068564-88-5N-heptylaminoundekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg (1)
    18250000115-28-6hexachlorendomethylentetrahydro-ftalová kyselina;
    1,4,5,6,7,7- hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyselina    		SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    18280000115-27-5hexachlorendomethylentetrahydro-ftalanhydrid;
    anhydrid 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylové kyseliny    		SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    18310036653-82-4hexadekan-1-ol
    18430000116-15-4hexafluorpropylenSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    18460000124-09-4hexamethylendiaminSML = 2,4 mg/kg
    18640000822-06-0hexamethylendiisokyanát;
    hexan-1,6-diyldiisokyanát;
    1,6-diisokyanatohexan    		QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    18670000100-97-0hexamethylentetraminSML(T) = 15mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd)
    18700000629-11-8hexan-1,6-diolSML = 0,05 mg/kg
    18820000592-41-6hex-1-enSML = 3 mg/kg
    18867000123-31-9hydrochinon; benzen-1,4-diolviz 1,4-dihydroxybenzen
    18880000099-96-7p-hydroxybenzoová kyselina;
    4-hydroxybenzoová kyselina
    18896001679-51-24-(hydroxy methyl)cyklohex-1-enSML = 0,05 mg/kg
    18897016712-64-46-hydroxynaftalen-2-karboxylová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
    18898000103-90-2N-(4-hydroxyfenyl)acetamidSML = 0,05 mg/kg
    19000000115-11-7isobuten
    19060000109-53-5isobutyl(vinyl)etherQM = 5 mg/kg v FP
    1911004098-71-9[3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexyl]isokyanátQM(T) = lmg/kgvFP (vyjádřeno jako NCO)) (26)
    19150000121-91-51,3-benzendikarboxylová kyselina; isoftalová kyselinaSML = 5 mg/kg
    19210001459-93-4dimethyl-isoftalátSML = 0,05 mg/kg
    1924300078-79-5isoprenviz. 2-methylbuta-1,3-dien
    19270000097-65-4itakonová kyselina; prop-2-en-1,2-dikarboxy lová kyselina
    19460000050-21-5mléčná kyselina
    19470000143-07-7laurová kyselina; dodekanová kyselina
    19480002146-71-6vinyl-laurát; vinyl-dodekanoát
    1949000947-04-6laurolaktam; dodekano-12-laktamSML = 5 mg/kg
    19510011132-73-3lignocelulóza
    19540000110-16-7maleinová kyselina; (Z)-butendiová kyselinaSML(T) = 30 mg/kg (4)
    19960000108-31-6maleinanhydridSML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjádřeno jako maleinová kyselina)
    19975000108-78-1melamin; 1,3,5-triazin-2,4,6-triaminviz. 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin
    19990000079-39-0methakrylamidSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    20020000079-41-4methakrylová kyselinaSML(T) = 6 mg/kg (37)
    20050000096-05-9allyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg
    20080002495-37-6benzyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
    20110000097-88-1butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
    20140002998-18-7sek-butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
    20170000585-07-9terc-butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
    2026000101-43-9cyklohexyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg
    2041002082-81-7diester kyseliny methakrylové s butan-1,4-diolemSML = 0,05 mg/kg
    20440000097-90-5diester methakrylové kyseliny s ethylenglykolemSML = 0,05 mg/kg
    20530002867-47-22-(dimethylamino)ethyl-methakrylátSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    2059000106-91-22,3-epoxypropyl-methakrylátQMA = 0,02mg/6 dm2
    20890000097-63-2ethyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
    21010000097-86-9isobutyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
    21100004655-34-9isopropyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
    21130000080-62-6methyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
    21190000868-77-9monoester methakrylové kyseliny s ethylenglykolemSML(T) = 6 mg/kg (37)
    21280002177-70-0fenyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
    21340002210-28-8propyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
    21370010595-80-92-sulfoethyl-methakrylátQMA = ND (DL = 0,02mg/6 dm2)
    21400054276-35-6sulfopropyl-methakrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2
    21460000760-93-0methakrylanhydridSML(T) = 6 mg/kg (37)
    21490000126-98-7methakrylnitrilSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    2152001561-92-8natrium-methallylsulfonátSML = 5 mg/kg
    21550000067-56-1methanol
    2164000078-79-52-methylbuta-1,3-dienQM = 1 mg/kg v FP nebo SML = ND (DL=0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    21730000563-45-13-methylbut-1-enQMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze pro použití v polypropylenu.
    21765106246-33-74,4'-methylenbis(3-chloro-2,6-diethylanilin)QMA = 0,05 mg/6 dm2
    2182100505-65-71,4-(methylendioxy)butanviz.butan-1,4-diolformal
    21940000924-42-5N-methylolakrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    22150000691-37-24-(methyl)pent-1-enSML = 0,05 mg/kg
    22210000098-83-9alfa-methylstyrenSML = 0,05 mg/kg
    22331025513-64-8směs(35-45 %hmot.) 1,6-diamino-2,2,4trimethylhexanu a (55-65 % hmot) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexanuQMA = 5 mg/6 dm2
    22332028679-16-5směs(40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexanu a 1,6-diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisoky anátuQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    22350000544-63-8myristová kyselina; tetradekanová kyselina
    2236001141-38-4naftalen-2,6-dikarboxylová kyselinaSML = 5 mg/kg
    22390000840-65-3dimethyl-2,6-naftalendikarboxylátSML = 0,05 mg/kg
    22420003173-72-61,5-naftalen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    2243700126-30-7neopentylglykolviz. 2,2-dimethylpropan-l,3-diol
    22450009004-70-0nitrocelulóza
    22480000143-08-8nonan-1-ol
    22550000498-66-8norbornenViz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en
    22570000112-96-9oktadecylisokyanát;
    1-isokyanatooktadekan    		QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    22600000111-87-5oktan-1-ol
    22660000111-66-0okt-1-enSML = 15 mg/kg
    22763000112-80-1olejová kyselina
    22775000144-62-7šťavelová kyselinaSML (T) = 6 mg/kg (29)
    2277807456-68-04,4'-oxybis(benzensulfonylazid)QMA = 0,05 mg/6 dm2
    22780000057-10-3palmitová kyselina; hexadekanová kyselina
    22840000115-77-5pentaerythritol
    22870000071-41-0pentan-1-ol
    2290000109-67-1pent-1-enSML = 5 mg/kg
    22932001187-93-5perfluormethylperfluorvinyletherSML = 0,05 mg/kg. K použití jen pro nepřilnavé povrchy.
    22937001623-05-8perfluorpropyl(perfluorvinyl)etherSML = 0,05 mg/kg
    22960000108-95-2fenol
    23050000108-45-21,3-fenylendiaminSML = ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty měření)
    23070000102-39-6(1,3-fenylendioxy)dioctová kyselinaQMA = 0,05 mg/6 dm2
    23155000075-44-5fosgenviz karbonylchlorid
    23170007664-38-2kyselina fosforečná
    23175000122-52-1triethyl-fosfitQM = ND (DL = 1 mg/kg vFP)
    23187–fialová kyselinaviz tereftalová kyselina
    23200000088-99-3o-ftalová kyselina
    23230000131-17-9diallyl-ftalátSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    23380000085-44-9ftalanhydrid
    23470000080-56-8alfa-pinen
    23500000127-91-3beta-pinen
    23547009016-00-6
    063148-62-9    		polydimethylsiloxan (molekulová hmotnost vyšší než 6 800)V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy
    23590025322-68-3polyethylenglykol
    23650025322-69-4polypropylenglykol (molekulová hmotnost vyšší než 400)
    23651025322-69-4polypropylenglykol
    23740000057-55-6propan-1,2-diol
    23770000504-63-2propan-1,3-diolSML = 0,05 mg/kg
    23800000071-23-8propan-1-ol
    23830000067-63-0propan-2-ol
    23860000123-38-6propionaldehyd; propanaldehyd
    23890000079-09-4propionová kyselina
    23920000105-38-4vinyl-propanoátSML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjádřeno jako acetaldehyd)
    23950000123-62-6propionanhydrid
    23980000115-07-1propylen; propen
    24010000075-56-9propylenoxidQM = 1 mg/kg v FP
    24051000120-80-9pyrokatechol; benzen-1,2-diolviz 1,2-dihydroxybenzen
    24057000089-32-7pyromellitanhydridSML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako pyromellitová kyselina)
    24070073138-82-6pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny
    24072000108-46-3resorcinolviz 1,3-dihydroxybenzen
    24073000101-90-6resorcinol(diglycidyl)etherQMA = 0,005 mg/6 dm2 Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č.4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET
    24100008050-09-7kalafuna
    24130008050-09-7kalafunová pryskyřiceviz. kalafuna
    24160008052-10-6kalafunový talový olej
    24190008050-09-7kalafunová pryskyřiceviz. kalafuna
    24250009006-04-6kaučuk, přírodní
    24270000069-72-7salicylová kyselina; 2-hydroxybenzoová kyselina
    24280000111-20-6sebaková kyselina; dodekandiová kyselina
    24430002561-88-8sebakanhydrid; anhydrid dekandiové kyseliny
    24475001313-82-2sulfid sodný
    24490000050-70-4sorbitol
    24520008001-22-7sojový olej
    24540009005-25-8škrob, potravinářský
    24550000057-11-4stearová kyselina; oktadekanová kyselina
    24610000100-42-5styren
    24760026914-43-2styrensulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
    24820000110-15-6jantarová kyselina
    24850000108-30-5anhydrid jantarové kyseliny
    24880000057-50-1sacharóza
    24887006362-79-45-sulfoisoftalová kyselina, monosodná sůlSML = 5 mg/kg
    24888003965-55-7dimethylester 5-sulphoisoftalové kyseliny, monosodná sůlSML = 0,05 mg/kg
    24903068425-17-2sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenovanéV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy
    24910000100-21-0tereftalová kyselinaSML = 7,5 mg/kg
    24940000100-20-9dichlorid tereftalové kyselinySML(T) =7,5 mg/kg (vyjádřeno jako tereftalová kyselina)
    24970000120-61-6dimethyl-tereftalát
    25080001120-36-1tetradec-1-enSML = 0,05 mg/kg
    25090000112-60-7tetraethylenglykol
    25120000116-14-3tetrafluorethylenSML = 0,05 mg/kg
    25150000109-99-9tetrahydrofuranSML = 0,6 mg/kg
    25180000102-60-3N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylendiamin
    25210000584-84-92,4-toluen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    25240000091-08-72,6-toluen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    25270026747-90-02,4-toluen-diisokyanát, dimerQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    25360–2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15) acetátQM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)
    25380–vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty (= vinyl-versatáty)QMA = 0,05 mg/6 dm2
    25385000102-70-5triallylaminV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
    25420000108-78-12,4,6-triamino-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg
    2545026896-48-0tricyklodekandimethanolSML = 0,05 mg/kg
    25510000112-27-6triethylenglykol
    25540000528-44-9trimelitová kyselinaSML(T) = 5 mg/kg (35)
    25550000552-30-7trimelitanhydridSML(T) = 5 mg/kg (35) (vyjádřeno jako trimelitová kyselina)
    25600000077-99-61,1,1 -trimethylolpropan;
    2-ethyl-2(hydroxy methyl)propan-1,3-diol    		SML = 6 mg/kg
    25840003290-92-42,2-bis(methakryloxymethyl)but-yl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg
    2590000110-88-3trioxanSML = 0,05 mg/kg
    25910024800-44-0tripropylenglykol
    25927027955-94-81,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethanQM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití v polykarbonátech.
    25960000057-13-6močovina
    26050000075-01-4vinyl chloridviz. požadavky této vyhlášky
    26110000075-35-4vinylidenchloridQM = 5 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)
    26140000075-38-7vinyliden-fluoridSML = 5 mg/kg
    26155001072-63-51-vinylimidazolQM = 5 mg/kg v FP
    26170003195-78-6N-vinyl-N-methylacetamidQM = 2mg/kg v FP
    26320002768-02-7vinyltrimethoxysilanQM = 5 mg/kg v FP
    26360007732-18-5vodaV souladu se zvláštním právním předpisem, který stanoví požadavky na pitnou vodu.

    ODDÍL B SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽÍVÁNY AŽ DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A ODDÍL B

    ODDÍL B SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽÍVÁNY AŽ DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A
    PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení, specifikace
    (1)(2)(3)(4)
    1305000528-44-91,2,4-benzentrikarboxylová kyselinaviz trimellitová kyselina
    1573000077-73-6dicyklopentadien
    18370000592-45-0hexa-1,4-dien
    2197000923-02-4N-methylolmethakrylamid
    26230000088-12-0Vinylpyrrolidon

    NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU PLASTU