účinné od 1. 1. 2026
účinné od 1. 1. 2026

účinné od 1. 1. 2026553

účinné od 1. 1. 2026VYHLÁŠKA

účinné od 1. 1. 2026ze dne 11. prosince 2025,

účinné od 1. 1. 2026kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

účinné od 1. 1. 2026Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 50/2013 Sb., zákona č. 70/2013 Sb., zákona č. 66/2017 Sb., zákona č. 44/2019 Sb., zákona č. 262/2019 Sb., zákona č. 366/2021 Sb., zákona č. 314/2022 Sb., zákona č. 456/2023 Sb. a zákona č. 270/2025 Sb., k provedení § 79a odst. 2, § 80 odst. 5 písm. a) až d) a f) až i), § 81 odst. 4 písm. a) a b), § 81a odst. 1 a 4 a § 81e odst. 6 zákona o léčivech:

účinné od 1. 1. 2026

Čl. I

Odkazúčinné od 1. 1. 2026

účinné od 1. 1. 2026Vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění vyhlášky č. 53/2020 Sb., vyhlášky č. 522/2021 Sb., vyhlášky č. 421/2022 Sb., vyhlášky č. 458/2023 Sb. a vyhlášky č. 260/2024 Sb., se mění takto:

1.

účinné od 1. 1. 2026 V § 19 odst. 1 písm. b) bod 2 zní:
účinné od 1. 1. 2026
  1. účinné od 1. 1. 2026„2. na žádanku uvádějí údaje podle § 18 odst. 1, počet balení nebo dávek předepsaných léčivých přípravků se vyznačí římskou číslicí a slovy v latinském jazyce a v případě individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití jméno, popřípadě jména, příjmení a číslo pojištěnce, pro kterého je tento přípravek určen, nebo v případě individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem psilocybinu pro léčebné použití jméno, popřípadě jména, příjmení a datum narození pacienta, pro kterého je tento přípravek určen.“.

2.

účinné od 1. 1. 2026 V § 19 se doplňuje odstavec 5, který zní:
účinné od 1. 1. 2026

účinné od 1. 1. 2026„(5) Předepisující lékař u pacienta v indikaci depresivní porucha spojená s onkologickým onemocněním, z důvodu možných interakcí s poskytovanou léčbou, písemně informuje pacientova ošetřujícího lékaře se specializovanou způsobilostí v oboru klinická onkologie, hematoonkologie, onkogynekologie nebo radiační onkologie o záměru předepsat tomuto pacientovi individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem psilocybinu pro léčebné použití, a to alespoň 5 pracovních dnů před jeho předepsáním. V případě, že předepisující lékař od ošetřujícího lékaře ve lhůtě podle věty první obdrží vyjádření, zaznamená jej do zdravotnické dokumentace pacienta a o této skutečnosti pacienta bezodkladně informuje. Pokud vyjádření podle věty druhé předepisující lékař neobdrží, lze individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem psilocybinu pro léčebné použití pacientovi předepsat.“.

Čl. II

Odkazúčinné od 1. 1. 2026

účinné od 1. 1. 2026Účinnost

účinné od 1. 1. 2026

účinné od 1. 1. 2026Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2026.

účinné od 1. 1. 2026
účinné od 1. 1. 2026Ministr:
účinné od 1. 1. 2026prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.