Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 474/2002 Sb., kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona, ve znění pozdějších předpisů

účinné od 1. 1. 2026Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

účinné od 1. 1. 2026I. Lidské a živočišné patogeny

účinné od 1. 1. 2026I.I Viry

1. účinné od 1. 1. 20261. virus afrického moru koní (African horse sickness virus);
2. účinné od 1. 1. 20262. virus afrického moru prasat (African swine fever virus);
3. účinné od 1. 1. 20263. virus Andes;
4. účinné od 1. 1. 20264. virus Aujeszkyho choroby (Suid herpesvirus 1, Pseudorabies virus);
5. účinné od 1. 1. 20265. virus Ebola: všechny viry rodu Ebolavirus;
6. účinné od 1. 1. 20266. virus Hantaan;
7. účinné od 1. 1. 20267. virus horečky Rift Valley (Rift Valley fever virus);
8. účinné od 1. 1. 20268. virus Chikungunya;
9. účinné od 1. 1. 20269. virus japonské encefalitidy (Japanese encephalitis virus);
10. účinné od 1. 1. 202610. virus Junín;
11. účinné od 1. 1. 202611. virus katarální horečky ovcí (Bluetongue virus);
12. účinné od 1. 1. 202612. virus klasického moru prasat (Classical swine fever virus);
13. účinné od 1. 1. 202613. virus krymsko-konžské hemoragické horečky (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus);
14. účinné od 1. 1. 202614. virus Lassa;
15. účinné od 1. 1. 202615. virus Lujo;
16. účinné od 1. 1. 202616. virus lymfocytární choriomeningitidy;
17. účinné od 1. 1. 202617. virus Machupo;
18. účinné od 1. 1. 202618. virus Marburg: všechny viry rodu Marburgvirus;
19. účinné od 1. 1. 202619. virus moru malých přežvýkavců (Peste des petits ruminants virus);
20. účinné od 1. 1. 202620. virus moru skotu (Rinderpest virus);
21. účinné od 1. 1. 202621. virus neštovic koz (Goatpox virus);
22. účinné od 1. 1. 202622. virus neštovic ovcí (Sheeppox virus);
23. účinné od 1. 1. 202623. virus newcastleské choroby (Newcastle disease virus);
24. účinné od 1. 1. 202624. virus nodulární dermatitidy skotu (Lumpy skin disease virus);
25. účinné od 1. 1. 202625. virus opičích neštovic (Monkeypox virus);
26. účinné od 1. 1. 202626. virus pravých neštovic (Variola virus);
27. účinné od 1. 1. 202627. virus ptačí chřipky (Avian influenza virus) – virus definovaný jako virus s vysokou patogenitou;
28. účinné od 1. 1. 202628. virus Sin Nombre;
29. účinné od 1. 1. 202629. virus slintavky a kulhavky (Foot-and-mouth disease virus);
30. účinné od 1. 1. 202630. virus Těšínské choroby (Porcine Teschovirus);
31. účinné od 1. 1. 202631. virus venezuelské koňské encefalomyelitidy (Venezuelan equine encephalitis virus);
32. účinné od 1. 1. 202632. virus vezikulární choroby prasat (Swine vesicular disease virus);
33. účinné od 1. 1. 202633. virus vezikulární stomatitidy (Vesicular stomatitis virus);
34. účinné od 1. 1. 202634. virus východní koňské encefalomyelitidy (Eastern equine encephalitis virus);
35. účinné od 1. 1. 202635. virus vztekliny (Lyssavirus rabies) a ostatní členové rodu Lyssavirus;
36. účinné od 1. 1. 202636. virus západní koňské encefalomyelitidy (Western equine encephalitis virus);
37. účinné od 1. 1. 202637. virus žluté zimnice (Yellow fever virus);
38. účinné od 1. 1. 202638. koronavirus z Blízkého východu způsobující respirační syndrom (MERS-CoV);
39. účinné od 1. 1. 202639. koronavirus způsobující těžký akutní respirační syndrom (SARS-CoV);
40. účinné od 1. 1. 202640. rekonstruovaný virus chřipky z roku 1918.

účinné od 1. 1. 2026I.II Bakterie

1. účinné od 1. 1. 20261. Bacillus anthracis;
2. účinné od 1. 1. 20262. Brucella abortus;
3. účinné od 1. 1. 20263. Brucella melitensis;
4. účinné od 1. 1. 20264. Brucella suis;
5. účinné od 1. 1. 20265. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei);
6. účinné od 1. 1. 20266. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei);
7. účinné od 1. 1. 20267. Clostridium argentinense (dříve známo jako Clostridium botulinum typu G), kmeny produkující botulinový neurotoxin;
8. účinné od 1. 1. 20268. Clostridium baratii, kmeny produkující botulinový neurotoxin;
9. účinné od 1. 1. 20269. Clostridium botulinum;
10. účinné od 1. 1. 202610. Clostridium butyricum, kmeny produkující botulinový neurotoxin;
11. účinné od 1. 1. 202611. Coxiella burnetii;
12. účinné od 1. 1. 202612. Escherichia coli produkující shiga toxin (STEC) séroskupin O26, O45, O103, O104, O111, O121, O145, O157, a jiné séroskupiny produkující shiga toxin;
13. účinné od 1. 1. 202613. Francisella tularensis;
14. účinné od 1. 1. 202614. Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci);
15. účinné od 1. 1. 202615. Mycoplasma capricolum subsp. capripneumoniae (kmen F38);
16. účinné od 1. 1. 202616. Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (small colony);
17. účinné od 1. 1. 202617. Rickettsia prowazekii;
18. účinné od 1. 1. 202618. Salmonella typhi (Salmonella enterica subsp. enterica sérovar Typhi);
19. účinné od 1. 1. 202619. Shigella dysenteriae;
20. účinné od 1. 1. 202620. Vibrio cholerae;
21. účinné od 1. 1. 202621. Yersinia pestis.

účinné od 1. 1. 2026II. Patogeny rostlin

účinné od 1. 1. 2026II.I Viry

1. účinné od 1. 1. 20261. andský latentní tymovir bramboru (Andean potato latent virus);
2. účinné od 1. 1. 20262. viroid vřetenovitosti hlíz bramboru (Potato spindle tuber viroid).

účinné od 1. 1. 2026II.II Houby

1. účinné od 1. 1. 20261. Bipolaris oryzae (Cochliobolus miyabeanus, Helminthosporium oryzae);
2. účinné od 1. 1. 20262. Magnaporthe oryzae (Pyricularia oryzae);
3. účinné od 1. 1. 20263. Pseudocercospora ulei (Microcyclus ulei, Dothidella ulei).

účinné od 1. 1. 2026III. Toxiny a jejich podjednotky

1. účinné od 1. 1. 20261. abrin;
2. účinné od 1. 1. 20262. aflatoxiny;
3. účinné od 1. 1. 20263. botulinové toxiny;
4. účinné od 1. 1. 20264. brevetoxiny;
5. účinné od 1. 1. 20265. conotoxiny;
6. účinné od 1. 1. 20266. gonyautoxiny;
7. účinné od 1. 1. 20267. microcystiny (cyanginosiny);
8. účinné od 1. 1. 20268. modeccin;
9. účinné od 1. 1. 20269. nodulariny;
10. účinné od 1. 1. 202610. palytoxin;
11. účinné od 1. 1. 202611. ricin;
12. účinné od 1. 1. 202612. saxitoxin a neosaxitoxin;
13. účinné od 1. 1. 202613. shiga toxin, shiga toxiny 1 a 2 (verotoxiny) a proteiny podobné shiga toxinu, které inaktivují ribozomy;
14. účinné od 1. 1. 202614. Staphylococcus aureus enterotoxiny, hemolysin alfa toxin, a toxin syndromu toxického šoku (dříve znám jako Staphylococcus enterotoxin F);
15. účinné od 1. 1. 202615. tetrodotoxin;
16. účinné od 1. 1. 202616. toxiny Clostridium perfringens (alfa, beta 1, beta 2, epsilon a jota);
17. účinné od 1. 1. 202617. trichothecenové toxiny;
18. účinné od 1. 1. 202618. viscumin (Viscum Album Lectin 1);
19. účinné od 1. 1. 202619. volkensin.

účinné od 1. 1. 2026IV. Genetické elementy a geneticky modifikované organismy

účinné od 1. 1. 2026Jakýkoli geneticky modifikovaný organismus, který obsahuje, nebo genetický element, který kóduje, kteroukoli z následujících variant:

účinné od 1. 1. 2026IV.I jakýkoli gen, geny, translační produkt nebo translační produkty specifické pro jakýkoli virus uvedený v bodech I.I a II.I;

účinné od 1. 1. 2026IV.II jakýkoli gen nebo geny specifické pro jakoukoli bakterii uvedenou v bodě I.II nebo houbu uvedenou v bodě II.II, který má některou z těchto vlastností:

účinné od 1. 1. 2026a. sám o sobě nebo prostřednictvím svých transkripčních nebo translačních produktů představuje významné nebezpečí pro zdraví člověka, zvířat či rostlin; nebo

účinné od 1. 1. 2026b. mohl by propůjčovat nebo zvyšovat patogenitu; nebo

účinné od 1. 1. 2026IV.III jakýkoli z toxinů uvedených v bodě III nebo jakoukoli podjednotku toxinů uvedených v bodě III;

účinné od 1. 1. 2026Doplňující informace:

1. účinné od 1. 1. 20261) Mezi mikroorganismy s vysokou patogenitou uvedené v bodě I.I 27 patří:
   1. účinné od 1. 1. 2026a) viry typu A, které mají IVPI (index intravenózní patogenity) u šestitýdenních kuřat vyšší než 1,2 a
   2. účinné od 1. 1. 2026b) viry typu A, podtypu H5 nebo H7 s genovými sekvencemi, které kódují mnohočetné bazické aminokyseliny v oblasti štěpení hemaglutininu podobně jako u jiných virů vysoce patogenní ptačí chřipky (HPAI), což značí, že hemaglutinin může být štěpen hostitelskou buněčnou proteázou.

1. účinné od 1. 1. 20262) Mezi mikroorganismy uvedené v bodě I.II. 12. Escherichia coli produkující Shiga toxin (STEC) patří zejména enterohemoragická E. coli (EHEC), verotoxin produkující E. coli (VTEC) nebo verocytotoxin produkující E. coli (VTEC).
2. účinné od 1. 1. 20263) Pravidla pro nakládání s toxiny se nevztahují na botulinové toxiny (bod III. 3.) nebo conotoxiny (bod III. 5.) obsažené v léčivých přípravcích registrovaných podle zákona o léčivech.
3. účinné od 1. 1. 20264) Geneticky modifikované organismy zahrnují organismy, jejichž řetězce nukleových kyselin byly vytvořeny či změněny záměrnou molekulární manipulací.
4. účinné od 1. 1. 20265) Genetické elementy zahrnují chromozomy, genomy, plazmidy, transpozony, vektory a inaktivované organismy obsahující obnovitelné fragmenty nukleové kyseliny, ať již geneticky modifikované nebo nikoliv, nebo chemicky syntetizované zcela nebo zčásti. Pro účely kontroly genetických elementů se nukleové kyseliny z inaktivovaného organismu, viru nebo vzorku považují za obnovitelné, pokud je inaktivace a příprava materiálu určena k usnadnění izolace, čištění, amplifikace, detekce nebo identifikace nukleových kyselin nebo je známo, že tyto procesy usnadňuje.
5. účinné od 1. 1. 20266) Propůjčování nebo zvyšování patogenity je definováno jako situace, kdy vložení nebo začlenění sekvence nebo sekvencí nukleové kyseliny pravděpodobně umožní nebo zvýší schopnost organismu, který je příjemcem, být využíván k úmyslnému způsobení onemocnění nebo úmrtí. Může zahrnovat zejména změny: virulence, přenosnosti, stability, způsobu infekce, spektra hostitelů, reprodukovatelnosti, schopnosti uniknout imunitě hostitele nebo ji potlačit, rezistence na lékařská protiopatření nebo zjistitelnosti.
6. účinné od 1. 1. 20267) U mikroorganismů uvedených v bodě I.II 12 se „genetické elementy a geneticky modifikované organismy“ podle bodu IV vztahují pouze na sekvence nukleové kyseliny, které kódují shiga toxiny (verotoxiny), nebo jejich podjednotky.“.