Vyhláška o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

Indikováno v případech kachexie u manifestního AIDS a v případech, kdy nádorová kachexie je kontraindikací kurativní protinádorové terapie.

1. Léčbu ordinuje onkolog, urolog, endokrinolog, dětský endokrinolog nebo gynekolog:
   1. a) léčba karcinomu prsní žlázy u premenopauzálních a perimenopauzálních žen,
      1. jen po dobu adjuvantní chemo- nebo radioterapie.
   1. b) léčba karcinomu prostaty,
   2. c) léčba myomatózy spojené s poruchou fertility nebo její těžké formy vyžadující předoperační redukci nálezu,
   3. d) léčba těžkých, jinak konzervativně nereagujících forem endometriózy,
   4. e) pubertas precox,
   5. f) indukce ovulace při in vitro fertilizaci pouze na základě předchozího schválení revizním lékařem.

Dialyzát lidských leukocytů předepisuje lékař odbornosti alergolog a klinický imunolog nemocným se středně těžkou a těžkou primární nebo sekundární poruchou celulární imunity, prokázanou laboratorním imunologickým vyšetřením.

1. Léčbu cyklosporinem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech, onkolog, hematolog, dermatolog, nefrolog, revmatolog, alergolog, klinický imunolog, pediatr a gastroenterolog:
   1. a) prevence reakce štěpu proti hostiteli po transplantacích,
   2. b) léčba myelodysplastického syndromu nereagující na standardní léčbu,
   3. c) léčba aplastické anemie nereagující na standardní léčbu,
   4. d) léčba autoimunní hemolytické anemie a autoimunní trombocytopenické purpury nereagující na standardní léčbu,
   5. e) léčba nefrotického syndromu nereagující na standardní léčbu,
   6. f) těžké formy revmatoidní artritidy dospělých a dětí se středně těžkým a těžkým průběhem kloubního postižení nebo se současným postižením jiných orgánů (zvláště plic),
   7. g) těžké generalizované formy psoriázy (psoriasis vulgaris, arthropatica, pustulosa) nereagující na standardní léčbu,
   8. h) systémový lupus erythematodes nereagující na standardní léčbu,
   9. i) těžké formy polymyositidy/dermatomyositidy nereagující na standardní léčbu,
   10. j) v indikaci plicní fibrózy ordinuje též lékař s nástavbovou specializací v oboru tuberkulózy a respiračních nemocí
       1. Léčba se zahajuje obvykle v rámci hospitalizace pacienta s odpovídajícím odstupem od jiné terapie (např. PUVA, retinoidy, cytostatika), léčbu provádí pouze pracoviště s dostupností příslušných laboratorních vyšetření (včetně stanovení hladiny cyklosporinu).
   1. k) u myasthenia gravis předepisuje neurolog.
   2. l) těžké generalizované formy atopické dermatitidy se syndromem hyper-lgE.

1. Léčbu tacrolimem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci
   1. 1. Transplantace ledvin
   2. 2. Transplantace srdce
   3. 3. Transplantace jater

Léčbu mophetil mycophenolatem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci profylaxe rejekce štěpu proti hostiteli pouze u pacientů u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin nebo transplantace srdce nebo plic. Podává se v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy.

Sirolimus ordinují lékaři transplantačních center u transplantací ledvin jako profylaktickou imunosupresi s prednisonem a redukovanou dávkou cyklosporinu nebo bez něj nebo v případě nefrotoxicity kalcineurinových inhibitorů jako jejich náhrada.

Léčbu leflunomidem ordinuje revmatolog.

Léčba je indikována u pacientů s revmatoidní artritídou (RA), která je stále aktivní a progreduje vzdor léčbě minimálně 2 léky ze skupiny tzv.léků druhé řady (jednim z nich musí být metotrexat).Tyto léky musí být podávány prokazatelně dostatečně dlouhou dobu (nejméně 6 měsíců) a v dostatečné dávce (sulfasalazin 3 g/denně,metotrexát 25 mg/týdně).

Aktivita RA musí být hodnocena jako vysoká (DAS ≥ 5,1 metodikou formuláře DAS 28) nebo kombinace 5 oteklých kloubů a CRP > 10mg/l.

Efekt léčby musí být průkazný do 6 měsíců po začátku léčby,kvantifikován jako pokles DAS > 1,2.

Průběh léčby leflunomidem bude dokumentován v dotazníku České revmatologické společnosti,které budou kontrolovány a vyhodnocovány.

Oxaprozin se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

1. Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:

   prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

1. Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:
   1. a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění.
   2. b) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. – IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace.
   3. c) primární dysmenorea

   Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza denní dávka celecoxibu do 200 mg včetně nebo denní dávka rofecoxibu do 25 mg včetně; v indikaci revmatoidní artriris denní dávka celecoxibu do 400 mg včetně nebo denní dávka rofecoxibu do 25 mg včetně.

Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza denní dávka valdekoxibu do 20 mg včetně, v indikaci revmatoidní artritis denní dávka valdekoxibu do 20 mg včetně, v indikaci primární dysmenorea denní dávka valdekoxibu v prvním dni do 80 mg včetně a následující dny do 40 mg včetně.

Etoricoxib v síle 120 mg v 1 tbl je hrazen ze zdravotního pojištění při akutním dnavém záchvatu.

Nabumeton se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

Meloxicam se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

Meloxicam parenterální se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena a to v případě, že nelze použít tabletovou a čípkovou formu.

1. Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem, ortopedem nebo gynekologem osobám s níže uvedeným rizikem:
   1. prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo
   2. současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

1. Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:
   1. a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění.
   2. b) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. - IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace.
   3. c) primární dysmenorea

   Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza denní dávka valdekoxibu do 20 mg včetně, v indikaci revmatoidní artritis denní dávka valdekoxibu do 20 mg včetně, v indikaci primární dysmenorea denní dávka valdekoxibu v prvním dni do 80 mg včetně a následující dny do 40 mg včetně.

   Parecoxib je hrazen pro léčbu pooperační bolesti u pacientů s nesnášenlivostí opioidních analgetik nebo u pacientů s vředovou chorobou nebo krvácením do GIT v anamnéze.