Vyhláška o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

účinné od 1. 4. 2007Deriváty thiazolidindionů předepisuje diabetolog v další volbě po neúspěšné terapii metforminem nebo kombinaci se sulfonylureou pacientů s diabetem 2. typu a obezitou (BMI vyšší než 30 kg/m2) a s vyjádřenou insulinovou rezistencí. Léčba je ukončena, pokud nedojde do 6-ti měsíců k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu léčbou s glitazony (pokles hodnoty HbA1c alespoň o 10%).

účinné od 1. 4. 2007Z pvzp je hrazena 1 tbl rosiglitazonu s obsahem 4 mg nebo 8 mg, resp. 1 tbl pioglitazonu s obsahem 15 mg, 30 mg nebo 45mg denně.

1. účinné od 1. 4. 2007Alfakalcidol a kalcitriol p.o. předepisuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr, revmatolog, ortoped, gynekolog, geriatr, nefrolog a lékař na dialyzační jednotce u pacientů:
   1. účinné od 1. 4. 20071. s osteoporózou:
      1. účinné od 1. 4. 2007a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem,
      2. účinné od 1. 4. 2007b) indukovanou léčbou glukokortikoidy,
      3. účinné od 1. 4. 2007c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem.
   1. účinné od 1. 4. 20072. k léčbě renální osteodystrofie s chronickou renální insuficiencí (především u dialyzovaných nemocných).
   2. účinné od 1. 4. 20073. s křivicí rezistentní na vitamin D.
   3. účinné od 1. 4. 20074. s osteomalacií rezistentní na vitamin D.
   4. účinné od 1. 4. 20075. s hypoparathyreózou nebo pseudohypoparathyreózou rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

1. účinné od 1. 4. 2007Parikalcitol je indikován u dialyzovaných nemocných pokud:
   1. účinné od 1. 4. 20071. je koncentrace PTH v séru vyšší než 450pg/ml i přes léčbu kalcitriolem, trvající 3 měsíce,
   2. účinné od 1. 4. 20072. selhává léčba kalcitriolem (hyperkalcémie při léčbě kalcitriolem - vyšší než 2,7 mmol/l a hyperfosfatémie vyšší než 2,5 mmol/l; fosfokalciový součin je vyšší než 6,5),
   3. účinné od 1. 4. 20073. jsou přítomny extraoseální kalcifikace při pokročilé hyperparathyreóze.

1. účinné od 1. 4. 2007Podmínkou léčby jsou:
   1. účinné od 1. 4. 20071. sonograficky prokázaná zvětšená příštítná tělíska,
   2. účinné od 1. 4. 20072. ověřená účinnost hemodialýzy (Kt/V vyšší než 1,2).

1. účinné od 1. 4. 2007Parenterální kalcitriol předepisuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr a lékař na dialyzační jednotce u pacientů:
   1. účinné od 1. 4. 20071. s osteoporózou:
      1. účinné od 1. 4. 2007a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem,
      2. účinné od 1. 4. 2007b) indukovanou léčbou glukokortikoidy,
      3. účinné od 1. 4. 2007c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem.
   1. účinné od 1. 4. 20072. k léčbě renální osteodystrofie s chronickou renální insuficiencí (především u dialyzovaných nemocných).
   2. účinné od 1. 4. 20073. s osteomalacií rezistentní na vitamin D.
   3. účinné od 1. 4. 20074. s hypoparathyreózou rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

účinné od 1. 4. 2007Ademethionin předepisuje gastroenterolog, internista, infekcionista a gynekolog v léčbě intrahepatální cholestázy při chronickém zánětu jater a žlučových cest jakékoliv etiologie, včetně intrahepatální cholestázy v těhotenství a při primární biliární cirhóze.

účinné od 1. 4. 2007Imigluceráza je předepisována k léčbě potvrzené diagnózy non-neuronopatického typu (typ I) nebo chronického neuronopatického typu (typ 3) Gaucherovy choroby, u osob, které trpí klinicky signifikantními non-neurologickými projevy této nemoci.

1. účinné od 1. 4. 2007Non-neurologickými projevy se rozumí jedna nebo více z následujících podmínek:
   1. účinné od 1. 4. 2007anémie po vyloučení dalších možných příčin, jako je nedostatek železa
   2. účinné od 1. 4. 2007trombocytopenie
   3. účinné od 1. 4. 2007kostní onemocnění po vyloučení dalších možných příčin, jako je nedostatek vitaminu D¨
   4. účinné od 1. 4. 2007hepatomegalie nebo splenomegalie

účinné od 1. 4. 2007Imiglucerázu předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 4. 2007Agalsidáza alfa je předepisována k léčbě potvrzené diagnózy Fabryho nemoci. Agalsidázu alfa předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 4. 2007Agalsidáza beta je předepisována k léčbě potvrzené diagnózy Fabryho nemoci. Agalsidázu beta předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 4. 2007Laronidáza je předepisována k léčbě non-neurologických manifestací potvrzené diagnózy mukopolysacharidózy I. Předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 4. 2007Alglukosidázu alfa předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku k léčbě potvrzené diagnozy Pompeho choroby.

účinné od 1. 4. 2007Natriumfenylbutyrát předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku, k léčbě hyperamonemie u dětí s dědičnou poruchou metabolismu urey a glutaminu.

účinné od 1. 4. 2007Nitisinon předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku, k léčbě pacientů s potvzenou diagnózou dědičné tyrosinémie typu I (HT - 1) kombinované s dietním omezením tyrosinu a fenyalaninu.

účinné od 1. 4. 2007Miglustat je předepisován k léčbě mírného až středního typu I Gaucherovy choroby. Miglustat předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 4. 2007Nízkomolekulární hepariny v ambulantní péči jsou hrazeny: 1) v indikaci léčby hluboké žilní trombózy potvrzené dopplerovským vyšetřením (dalteparin, enoxaparin, nadroparin, reviparin, parnaparin)

1. účinné od 1. 4. 20072) v prevenci srážení krve v mimotělním oběhu, zejm. při hemodialýze a hemofiltraci (dalteparin, enoxaparin, nadropari, reviparin, bemiparin)
2. účinné od 1. 4. 20073) v profylaci tromboembolie v perioperačním období, zejm. při nutnosti ambulantního převedení z perorálních antikoagulancií na nízkomolekulární hepariny (dalteparin, enoxaparin,nadroparin, paranaparin, reviparin, bemiparin) na dobu maxim. 5 dnů
3. účinné od 1. 4. 20074) pro léčbu stavů vyžadujících antikoagulační léčbu v průběhu gravidity či před plánovanou srdeční transplantací (dalteparin, enoxaparin, nadroparin)
4. účinné od 1. 4. 20075) v prevenci a léčbě hluboké žilní trombosy u nemocných s prokázaným vrozeným či získaným hyperkoagulačním stavem, u nichž nelze stabilizovat požadované snížení koagulačních faktorů perorálními antikoagulancii či při nemožnosti tato antikoagulancia podat (dalteparin, enoxaparin, nadroparin).

1. účinné od 1. 4. 2007Klopidogrel předepisuje internista, kardiolog nebo neurolog:
   1. účinné od 1. 4. 2007a) v prevenci recidivy koronární příhody u nemocných s akutním koronárním syndromem bez elevace ST (nestabilní angina pectoris či infarkt myokardu bez elevace ST) po dobu 6 měsíců,
   2. účinné od 1. 4. 2007b) po intravaskulárních intervencích s vysokým rizikem trombózy (implantace stentu, rotablace, endarterektomie, přímá koronární angioplastika a angioplastika magistrálních tepen) obvykle v kombinaci s k. acetylsalicylovou po dobu jednoho měsíce či u tzv. „potahovaných“ stentů uvolňujících sirolimus či paclitaxel po dobu 6 měsíců.

1. účinné od 1. 4. 2007Ticlopidin předepisuje internista,kardiolog, neurolog a angiolog:
   1. účinné od 1. 4. 2007a) u alergie a prokazatelné intolerance k,acetylosalicylové či při necitlivosti na k.acetylosalicylovou prokázanou agregometricky v indikaci snížení rizika kardiovaskulárních příhod u nemocných po ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), u nemocných s ischemickou chorobou srdeční či s ischemickou chorobou dolních končetin,
   2. účinné od 1. 4. 2007b) v prevenci recidivy mozkové příhody u nemocných po ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), která se objevila při léčbě kys.acetylosalcylovou,
   3. účinné od 1. 4. 2007c) v prevenci opakující se trombózy v arterio - venózní spojce u hemodialyzovaných nemocných při léčbě k.acetylosalicylovou
   4. účinné od 1. 4. 2007d) po intravaskulárních intervencích s vysokým rizikem trombózy (implantace stentu, rotablace, endarterectomie, přímá koronární angioplastika a angioplastika magistrálních tepen) obvykle v kombinaci s k.acetylosalicylovou po dobu jednoho měsíce či u tzv.“potahovaných“ stentů uvolňujících sirolimus či paclitaxel po dobu 6 měsíců.

účinné od 1. 4. 2007Epoprostenol je předepisován k léčbě pacientů s arteriální plicní hypertenzí ve funkční třídě III. a IV.dle klasifikace NYHA.

účinné od 1. 4. 2007Epoprostenol předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 4. 2007Iloprost parent. předepisuje angiolog v léčbě:

1. účinné od 1. 4. 20071) pokročilé tromboangiitis obliterans (Buergerovy choroby) s kritickou ischémií končetin v případech, kdy není indikována revaskularizace.

   účinné od 1. 4. 2007V léčbě ischemické choroby končetin ve stadiu klidových bolestí a trofických změn (stadium III. a IV, tzv. „kritická ischemie“) po vyčerpání ostatních metod ke zhojení trofických defektů a odvrácení amputace. Podmínkou úhrady z pvzp je vyjádření cévního chirurga nebo invazívního angiologa o nemožnosti provedení revaskularizace ohrožené končetiny v dokumentaci

1. účinné od 1. 4. 20072) pacientů s těžkou arteriální periferní okluzívní chorobou
2. účinné od 1. 4. 20073) pacientů s těžkou invalidizující Raynaudovu chorobou

účinné od 1. 4. 2007Iloprost inhal. je předepisován k léčbě pacientů s arteriální plicní hypertenzí ve funkční třídě III. a IV.dle klasifikace NYHA.

účinné od 1. 4. 2007Iloprost inhal předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 4. 2007Treptostinil je předepisován k léčbě pacientů s arteriální plicní hypertenzí ve funkční třídě III. a IV.dle klasifikace NYHA. Treptostinil předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

účinné od 1. 4. 2007Dipyridamol včetně kombinací předepisuje neurolog nebo internista k sekundární prevenci ischemických mozkových příhod u dospělých pacientů, kteří netolerují vyšší dávky k. acetylosalicylové nebo při selhání antiagregační léčby, které se projeví cévní mozkovou příhodou.

účinné od 1. 4. 2007Sildenafil předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku k léčbě pacientů s arteriální plicní hypertenzí ve funkční třídě III. dle klasifikace NYHA.

účinné od 1. 4. 2007Drotrecogin alfa (aktivovaný) předepisuje lékař ARO oddělení u pacientů při selhávání dvou a více orgánových systémů, kontrolovaném zdroji sepse, se skórem APACHE II 25 a více, v případech, kdy je možné zahájit léčbu do 24 hod od vzniku orgánového selhání. Drotrecogin alfa (aktivovaný) předepisuje lékař specializovaného pracoviště - centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku.

1. účinné od 1. 4. 2007Altepláza, urokináza, tenektepláza a retepláza jsou indikovány u pacientů:
   1. účinné od 1. 4. 2007a) s akutním infarktem myokardu
   2. účinné od 1. 4. 2007b) k intrakoronární trombolýze
   3. účinné od 1. 4. 2007c) k trombolýze akutních a subakutních uzávěrů periferních cév
   4. účinné od 1. 4. 2007d) s prokázanou masivní plicní embolií,
   5. účinné od 1. 4. 2007kteří byli v posledních 12 měsících léčeni streptokinázou, nebo mají v anamnéze alergickou reakci na streptokinázu.