Vyhláška o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

Úhrada za jednotku individuálně připravovaného radiofarmaka.

Úhrada za jednotku individuálně připravovaného radiofarmaka.

Individuálně připravované radiofarmakum pro terapii Ibritumomab tiuxetan ⁹⁰Y inj. indikuje hematolog - hematoonkolog u pacientů s fungující krvetvorbou, k léčbě CD20 pozitivního folikulárního B non Hodgkinského lymfomu v relapsu po terapii rituximabem nebo v refrakterní fázi u dospělých pacientů. Terapii provádí specializované pracoviště nukleární medicíny v návaznosti na hematoonkologické centrum.

1. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění se plně hradí individuálně připravované léčivé přípravky s výjimkou následujících individuálně připravovaných léčivých přípravků, které jsou hrazeny
   1. 1) ve výši 20 % jejich ceny pro konečného spotřebitele:
      1. a) analgetické a antipyretické směsi, včetně směsí s kodeinem a etylmorfinem,
      2. b) čaje,
      3. c) vitamíny v perorálních lékových formách,
      4. d) kloktadla,
      5. e) expektorancia a antitusika,
      6. f) antihemoroidalia,
      7. g) hypnotika, sedativa,
      8. h) individuálně připravované léčivé přípravky k léčbě erektilní dysfunkce,
      9. i) lokální antiflogistika a derivancia,
      10. j) individuálně připravované léčivé přípravky, jejichž jedinou součástí jsou nehrazené hromadně vyráběné léčivé přípravky.
   1. 2) ve výši 0,01 Kč za balení
      1. a) individuálně připravovaná léčiva s obsahem chinidinu a jeho solí
      2. b) individuálně připravovaná léčiva s obsahem dekogenscentu nosní sliznice, případně kombinace dekongescentů s dalšími účinnými látkami

      Je-li součástí individuálně připravovaného léčivého přípravku hromadně vyráběný léčivý přípravek, hradí se tato součást individuálně připravovaného léčivého přípravku podle úhrady stanovené touto vyhláškou v příslušné skupině léčivých látek.

1. Transfúzní přípravky uvedené v řádcích 297.1- 297.10 včetně předepisuje pouze ošetřující lékař.
2. 1) Erytrocytární přípravky deleukotizované jsou předepisovány u pacientů v případě:
   1. a) nehemolytické postransfuzní reakce:
      1. 1. při opakovaných febrilních nehemolytických reakcích, anebo
      2. 2. při průkazu cytotoxických HLA protilátek.
   1. b) rizika alloimunizace:
      1. 1. při chronických substitucích transfuzními přípravky,
      2. 2. před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)
   1. c) rizika infekce CMV u CMV seronegativních příjemců:
      1. 1. před a po orgánových transplantacích,
      2. 2. u imunosuprimovaných pacientů,
      3. 3. u nedonošených dětí a novorozenců,
      4. 4. při intrauterinních transfuzi,
      5. 5. u těhotných žen,
      6. 6. u dětí po operacích srdce a velkých cév.

1. 2) Erytrocytární přípravky promyté jsou předpisovány u pacientů v případě:
   1. a) paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH),
   2. b) deficitu IgA,
   3. c) přecitlivělosti na plazmatické bílkoviny.

1. 3) Erytrocytární přípravky ozářené z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD) jsou předepisovány
   1. a) u imunosuprimovaných pacientů, včetně pacientů před a po transplantaci,
   2. b) u novorozenců a nedonošených dětí
   3. c) u příjemců transfuzního přípravku od geneticky příbuzného dárce

1. 4) Erytrocyty deleukotizované pro výměnnou či intrauterinní transfuzi jsou předepisovány pacientům pouze na specializovaných neonatologických a porodnických pracovištích.
2. 5) Erytrocytární přípravky deleukotizované kryokonzervované po rekonstituci v resuspenzním roztoku jsou posuzovány podle schválených indikací podle § 16 zákona čís. 48/1997 Sb. v platném znění. Ministerstvo zdravotnictví ČR vydá metodickým pokynem podmínky pro posuzování a schvalování indikací.

Autologní erytrocytární přípravky deleukotizované kryokonzervované po rekonstituci v resuspenzním roztoku jsou posuzovány podle schválených indikací podle § 16 zákona čís. 48/1997 Sb. v platném znění. Ministerstvo zdravotnictví ČR vydá metodickým pokynem podmínky pro posuzování a schvalování indikací.

1. Transfuzní přípravky uvedené pod řádky 298.1 až 298.12 včetně jsou předepisovány pouze ošetřujícím lékařem s výjimkou lékaře zařízení transfúzní služby.
   1. 1) Deleukotizované trombocyty jsou předepisovány pacientům v případě:
      1. 1.1) Výskytu nehemolytických potransfúzních reakcí
         1. a) u pacientů s opakovanými febrilními nehemolytickými reakcemi po transfuzi,
         2. b) při průkazu cytotoxických HLA protilátek.
      1. 1.2) Rizika alloimunizace:
         1. a) u pacientů chronicky substituovaných transfuzními přípravky,
         2. b) před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)
      1. 1.3) Rizika infekce CMV u CMV seronegativních příjemců:
         1. a) před a po orgánových transplantacích,
         2. b) u ostatních imunosuprimovaných pacientů,
         3. c) u nedonošených dětí a novorozenců,
         4. d) při intrauterinní transfuzi,
         5. e) u těhotných žen,
         6. f) u dětí po operacích srdce a velkých cév.
   1. 2) Trombocytání přípravky promyté jsou předepisovány pacientům v případě:
      1. a) feto-maternální aloimunní trombocytopenie (FMAIT),
      2. b) deficitu IgA,
      3. c) přecitlivělosti na plazmatické bílkoviny.
   1. 3) Trombocytární přípravky ozářené jsou předepisovány pacientům z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):
      1. a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,
      2. b) u novorozenců a nedonošených dětí.
      3. c) u příjemců transfuzního přípravku od geneticky příbuzného dárce
   1. 4) Trombocytární přípravky s HLA typizací jsou předepisovány pacientům v případě:
      1. a) prevence HLA imunizace u nemocných zařazených do transplantačního programu nebo odkázaných na dlouhodobou substituční léčbu trombocyty,
      2. b) vyhledávání přípravků pro nemocné refrakterní na náhodně vybírané trombocyty.

Transfuzní přípravky uvedené pod řádky 299.1 až 299.6 včetně jsou předepisovány pouze ošetřujícím lékařem s výjimkou lékaře zařízení transfúzní služby.

1. Podání plazmy v doporučené úvodní dávce je 10 až 20 ml/kg tělesné hmotnosti příjemce ( jedna transfúzní jednotka 1T.U. odpovídá 220 ml ± 40 ml plazmy) je předepisováno pacientovi v případě:
   1. 1) krvácení nebo kombinované koagulační poruchy potvrzené screeningovýmni laboratorními testy při:
      1. a) diseminované intravaskulární koagulaci (DIC), pokud je kontraindikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,
      2. b) získaném nedostatku koagulačních faktorů z poruch jejich tvorby (např. při hepatopatii), pokud není indikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,
      3. c) těžkém, život ohrožujícím krvácení při deficitu K vitaminu event. při působení antagonistů vitaminu K, pokud je kontraindikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,
      4. d) masivních transfuzích nebo při hrazení masivních krevních ztrát koloidními a krystaloidními roztoky jako náhrada koagulačních faktorů (na 3 - 4 transfúzní jednotky erytrocytů 1 jednotka plazmy, na 2000 ml náhradních roztoků 1 jednotka plazmy),
      5. e) nemoci z popálení na přechodu do 2. fáze,
   1. 2) krvácení nebo přípravě na chirurgický výkon u nemocných s vrozeným deficitem koagulačních faktorů v případě, že není dostupná léčba koncentráty příslušného koagulačního faktoru,
   2. 3) mikroangiopatické trombocytopenii (trombotická trombocytopenická purpura, hemolytickouremický syndrom, HELP syndrom a další podobné stavy) a to přímo, nebo jako substituce při výměnné plazmaferéze,
   3. 4) hemolytické chorobě novorozence, a to pro resuspenzi erytrocytů v rámci výměnné transfuze.
   4. 5) ozářené transfúzní přípravky z plazmy jsou předepisovány pacientovi z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):
      1. a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,
      2. b) u novorozenců a nedonošených dětí.
      3. c) u příjemců transfuzního přípravku od geneticky příbuzného dárce
2. Vysvětlivky:
   1. - směsné přípravky (kryoprotein, event. plazma ochuzená o kryoprotein) se přepočítavají na výchozí množství plazmy v ekvivalentu TU = 240 ml
   2. - 1 TD (terapeutická dávka) Kryoproteinu ozářeného = množství kryoproteinu vyrobené z 1 litru plazmy

Transfuzní přípravky uvedené pod řádky 300.1. až 300.2 včetně jsou předepisovány pouze ošetřujícím lékařem s výjimkou lékaře zařízení transfúzní služby.

1. Leukocytární přípravky ozářené jsou předepisovány pacientovi z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):
   1. a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,
   2. b) u novorozenců a nedonošených dětí.
   3. c) u příjemců transfuzního přípravku od geneticky příbuzného dárce