Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů

§ 21 Další povinnosti a oprávnění lékárny (1) Lékárna musí vedle povinností stanovených v § 18 a) zabezpečit 1. jakost, účinnost a bezpečnost léčiv léčivých přípravků připravovaných v lékárně a neohrozit jakost, účinnost a bezpečnost hromadně vyráběných léčivých přípravků, 2. v rámci přípravy léčivých přípravků používání léčivých látek a pomocných látek s ověřenou jakostí, b) odebírat léčiva pouze od výrobce, jde-li o jím vyrobená léčiva, od distributora nebo, za podmínek stanovených vyhláškou, od jiné lékárny, c) postupovat při přípravě léčivých přípravků v souladu s vyhláškou, d) mít ustanovenou nejméně jednu osobu s vysokoškolským vzděláním v oboru farmacie po získání specializace alespoň v základním oboru12) odpovědnou za to, že činnost lékárny odpovídá tomuto zákonu a jeho prováděcím předpisům; touto osobou může být i provozovatel nebo jím pověřený odborný zástupce podle zvláštního právního předpisu.15b) (2) Jde-li o připravované léčivé přípravky, může je lékárna odebírat i od jiné lékárny. V rozhodnutí vydaném po předchozím souhlasu či vyjádření příslušných orgánů podle zvláštního právního předpisu16) lékárně, která léčivé přípravky připravuje, však musí být rozsah přípravy a odebírající lékárna výslovně uvedena uvedeny.