§ 30

změněno 5. 6. 2003 zákonem 129/2003 Sb.

§ 30 Zveřejnění registrace Registrace a ochrana důvěrných údajů (1) Rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, její jeho prodloužení, změny změnách, převodech, pozastavení, zániku a zrušení zveřejňují, jakož i povolení souběžného dovozu a) Ministerstvo zdravotnictví ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví informace a pokyny pro žadatele o registraci a držitele rozhodnutí o registraci zveřejňují Státní ústav pro kontrolu léčiv ve Věstníku Státního ústavu pro kontrolu léčiv, b) Ministerstvo zemědělství ve Věstníku Ministerstva zemědělství a Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv podle své působnosti ve Věstníku Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů svém informačním prostředku. Skutečnost, že žádost o registraci léčivého přípravku byla předložena příslušnému ústavu, lze zveřejnit před ukončením řízení pouze se souhlasem žadatele o registraci. (2) Údaje předložené v rámci registračního řízení léčivého přípravku nesmí být bez souhlasu žadatele o registraci zpřístupněny jiným osobám. Bez souhlasu žadatele o registraci lze zveřejnit údaje, které jsou uvedeny v rozhodnutí o registraci léčivého přípravku a léčiv jeho přílohách a ve zprávách o hodnocení léčivého přípravku, pokud tyto zprávy neobsahují údaje podle zvláštního právního předpisu.18a)

Číst toto znění

Číst předchozí znění