„§ 87
Odkazúčinné od 1. 7. 2025účinné od 1. 7. 2025Radiologické události
účinné od 1. 7. 2025(1) Držitel povolení nebo registrant musí provádět lékařské ozáření tak, aby byla minimalizována pravděpodobnost vzniku radiologické události. V případě radioterapeutické činnosti musí držitel povolení provádět analýzu rizika vzniku radiologické události.
účinné od 1. 7. 2025(2) Dojde-li k radiologické události, jsou držitel povolení nebo registrant povinni postupovat s ohledem na její závažnost tak, aby byl její následek co nejmírnější. Držitel povolení a registrant musí kategorizovat radiologickou událost do kategorií A, B nebo C podle míry ohrožení zdraví pacientů a závažnosti chyby, která ji způsobila. Úřad může kategorii radiologické události rozhodnutím změnit. Při rozhodování o zařazení radiologické události do jiné kategorie Úřad zohlední míru ohrožení zdraví pacientů a závažnost chyby, která ji způsobila.
účinné od 1. 7. 2025(3) Držitel povolení nebo registrant musí zajistit prošetření radiologické události a potenciální radiologické události a přijmout opatření k předcházení jejich vzniku. Postup držitele povolení nebo registranta musí odpovídat riziku spojenému s radiologickou událostí nebo potenciální radiologickou událostí. Držitel povolení nebo registrant musí vést a uchovávat záznamy o jejich kategorizaci, z jejich prošetření a o přijatém opatření v návaznosti na ně.
účinné od 1. 7. 2025(4) O radiologické události a potenciální radiologické události musí držitel povolení nebo registrant informovat Úřad, indikujícího lékaře, aplikujícího odborníka a pacienta nebo jeho zákonného zástupce.
účinné od 1. 7. 2025(5) Prováděcí právní předpis stanoví
- účinné od 1. 7. 2025a) kritéria pro zařazení radiologických událostí do kategorií,
- účinné od 1. 7. 2025b) postupy pro případ výskytu radiologické události a potenciální radiologické události podle odstavce 3,
- účinné od 1. 7. 2025c) obsah a dobu uchovávání záznamů podle odstavce 3,
- účinné od 1. 7. 2025d) rozsah informování o radiologické události a potenciální radiologické události a lhůty k jeho provedení.“.