§ 2a
vloženo 6. 2. 2001 zákonem 42/2001 Sb.
vloženo
§ 2a Hlediska posuzování účinné látky přípravku (K § 19 odst. 2 zákona) (1) Účinná látka se považuje za způsobilou k uvádění do oběhu, jestliže a) tomu nebrání zákaz podle § 10 nebo mezinárodní smlouva, jíž je Česká republika vázána,1b) b) vzhledem k soudobé úrovni vědecko-technického poznání lze očekávat, že přípravek, který ji obsahuje, splňuje tyto podmínky: 1. při správném použití nepoškodí zdraví lidí a zvířat a životní prostředí, 2. rezidua po aplikaci při správném použití přípravku nebudou mít škodlivé účinky na zdraví lidí a zvířat a životní prostředí, přičemž jsou tato rezidua měřitelná obecně používanými metodami. (2) U účinné látky je třeba posoudit a) přípustný denní příjem pro člověka (ADI), b) přípustnou úroveň expozice pracovníka (AOEL), c) odhad rozpadu a přemísťování v životním prostředí a účinky na necílové organismy, je-li jejich expozice možná, d) minimální čistotu účinné látky, e) charakter, vlastnosti a maximální obsah nečistot, f) omezení plynoucí z hodnocení údajů o vlastnostech účinné látky se zřetelem ke zvláštnostem zemědělství a lesního hospodářství, zdravotnímu stavu rostlin a životnímu prostředí včetně klimatu v České republice, g) vlastnosti a způsob použití přípravku, h) zda není její uvádění do oběhu omezeno zvláštním právním předpisem,1c) i) zda byla zhodnocena na mezinárodní úrovni a s jakým výsledkem, j) klasifikaci této látky podle zvláštního právního předpisu.1d) (3) Účinná látka se posuzuje na podkladě údajů podle přílohy č. 1 částí A až C.