Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky

§ 11 (1) Není Nevyznačí-li v lékárně k dispozici předepsaný léčivý přípravek a jeho okamžité vydání je s ohledem předepisující lékař, že trvá na zdravotní stav pacienta nezbytné vydání předepsaného léčivého přípravku, může lékárník vydat jiný než zaměnit předepsaný léčivý přípravek, s výjimkou hodnocených léčivých přípravků, v případě, že a) pacient s takovým postupem souhlasí a léčivý přípravek je shodný z hlediska účinnosti a bezpečnosti a b) léčivý přípravek obsahuje stejnou léčivou látku, se stejnou cestou podání a ve stejné lékové formě; to neplatí pro hodnocené léčivé přípravky; pokud léčivý přípravek obsahuje rozdílné množství léčivé látky v jednotce hmotnosti, objemu nebo lékové formy, lékárník upraví jeho dávkování tak, aby odpovídalo dávkování předepsanému lékařem. (2) Nevyznačí-li předepisující Nahradit předepsaný léčivý přípravek, u nějž lékař vyznačil, že trvá na vydání předepsaného léčivého přípravku, vyjma hodnocených léčivých přípravků, může lékárník při splnění za podmínek podle odstavce 1 písm. pouze v případě, že a) nemá léčivý přípravek předepsaný lékařem k dispozici a b) vydat jiný než předepsaný léčivý přípravek je nezbytné jeho okamžité vydání. (3) Postupuje-li lékárník podle odstavce 1 nebo 2, vyznačí na recept vydaný léčivý přípravek včetně případných změn v úhradě a dávkování. (4) Zaměnit Nahradit předepsaný léčivý přípravek za jiný léčivý přípravek jiným léčivým přípravkem se stejnou léčivou látkou, se stejnou cestou podání, avšak v jiné lékové formě, nebo jiným léčivým přípravkem s jinou léčivou látkou s obdobnými léčivými účinky nebo odpovídajících léčebných vlastností, a to i v jiné lékové formě, vyjma hodnocených léčivých přípravků, může lékárník pouze za předpokladu v případě, že s tím a) nemá léčivý přípravek předepsaný lékařem k dispozici a zároveň nelze postupovat podle odstavce 1 nebo 2, b) je nezbytné jeho okamžité vydání a c) pacient a předepisující lékař s nahrazením souhlasí; pokud léčivý přípravek obsahuje rozdílné množství léčivé látky v jednotce hmotnosti, záměna je odsouhlasena předepisujícím objemu nebo lékové formy, lékárník upraví jeho dávkování tak, aby odpovídalo dávkování předepsanému lékařem a provedenou záměnu. (4) Postupuje-li lékárník podle odstavců 1 až 3, vyznačí na listinný recept, a v případě elektronického receptu uvede v požadavku na vytvoření záznamu o výdeji, vydaný léčivý přípravek včetně uvedení případných změn v úhradě a dávkování. (5) Při výdeji léčivého přípravku předepsaného veterinárním lékařem se postupuje podle ustanovení odstavců 2 1 až 4 obdobně.