88

NAŘÍZENÍ VLÁDY

ze dne 11. května 2026

o stanovení výše náhrady výdajů za odborné úkony a způsobu stanovení výše náhrad výdajů za odborné konzultace prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o veřejném zdravotním pojištění

Vláda nařizuje podle § 39f odst. 15 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 371/2021 Sb.:

§ 1

Odkaz

(1) Specifikace odborných úkonů a výše náhrady výdajů za provedení odborných úkonů souvisejících s řízením podle části šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění jsou stanoveny v Sazebníku náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o veřejném zdravotním pojištění, který je uveden v příloze k tomuto nařízení.

(2) Výše náhrady výdajů za poskytnutí odborných konzultací souvisejících s řízením podle části šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění je stanovena jako násobek počtu hodin práce za poskytnutí odborné konzultace a výše výdajů na 1 hodinu práce 1 člověka, která zahrnuje platové a režijní výdaje, a činí 1 150 Kč.

§ 3

Odkaz

Účinnost

Toto nařízení nabývá účinnosti patnáctým dnem následujícím po dni jeho vyhlášení.

Předseda vlády:
Ing. Babiš v. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. et Mgr. Vojtěch, MHA, v. r.
Příloha

Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o veřejném zdravotním pojištění

§ 3 Účinnost Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o veřejném zdravotním pojištění
KódSpecifikace odborného úkonu podle § 39f odst. 14 zákona o veřejném zdravotním pojištěníVýše náhrady výdajů
CAU-001Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení maximální ceny léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely12 650 Kč
CAU-002Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, neprovádí-li se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení12 650 Kč
CAU-003Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, provádí-li se kompletní odborné klinické nebo farmakoekonomické posouzení179 400 Kč
CAU-004Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely, neprovádí-li se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení25 300 Kč
CAU-005Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely, provádí-li se kompletní odborné klinické nebo farmakoekonomické posouzení192 050 Kč
CAU-006Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu maximální ceny léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely12 650 Kč
CAU-007Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely, neprovádí-li se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení12 650 Kč
CAU-008Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely, provádí-li se kompletní odborné klinické nebo farmakoekonomické posouzení139 150 Kč
CAU-009Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely, neprovádí-li se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení25 300 Kč
CAU-010Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely, provádí-li se kompletní odborné klinické nebo farmakoekonomické posouzení151 800 Kč
CAU-011Příprava odborného stanoviska k třetí žádosti o změnu obsahu podání, neprovádí-li se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení25 300 Kč
CAU-012Příprava odborného stanoviska k třetí žádosti o změnu obsahu podání, provádí-li se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení143 750 Kč