Platné znění

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 448/2009 Sb., o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky

vyhlášené znění

Část 1
151bis Allyl phenethyl ether
CAS 14289-65-7
ES 238-212-2		Koncentrace volného allylalkoholu v etheru by měla být nižší než 0,1%.
152Allyl heptine carbonate
CAS 73157-43-4
(allyl-okt-2-ynoát)**		Tento materiál by se neměl používat v kombinaci s jakýmkoli jiným 2-alkynoickým esterem kyseliny, např. methyl okt-2-ynoátem
0,002 %
153Amylcyclopentenone
CAS 25564-22-1

2-pentylcyklopent-2-en-1-on**
0,1 %
154Myroxylon balsamum var.
pereirae extracts and distillates
CAS 8007-00-9
peruánský balzám, absolutní
a bezvodý

(peruánský balzám)
0,4 %
1554-tert.-
Butyldihydrocinnamaldehyde

CAS 18127-01-0

3-(4-terc-butylfenyl)propanal**
0,6 %
156Cuminum Cyminum Fruit Oil
a Extract

CAS 84775-51-9		a) Prostředky, které se neoplachují a) 0,4 % kmínového oleje
b) Prostředky, které se oplachují
157cis-Rose ketone-1(**)
CAS 23726-94-5

(Z)-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-
2-en-1-yl)but-2-en-1-on**
(cis-α-damaskon)		a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
b) Jiné prostředkyb) 0,02 %
158trans-Rose ketone-2(**)
CAS 23726-91-2 		a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
(E)-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-
1-en-1-yl)but-2-en-1-on**
(trans-β-damaskon)		b) Jiné prostředkyb) 0,02 %
159trans-Rose ketone-5(**)

CAS 39872-57-6
(E)-1-(2,4,4-trimethylcyklohex-
2-en-1-yl)but-2-en-1-on** (isodamaskon)		0,02 %
160Rose ketone-4(10) a) Prostředky pro péči o dutinu ústní

CAS 23696-85-7
1-(2,6,6-trimethylcyklohexa-
1,3-dien-1-yl)but-2-en-1-on** (damascenon)		b) Jiné prostředkyb) 0,02 %
161Rose ketone-3(10)

CAS 57378-68-4
1-(2,6,6-trimethylcyklohex-3-
en-1-yl)but-2-en-1-on**
(δ-damaskon)		a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
b) Jiné prostředkyb) 0,02 %
162cis-Rose ketone-2(10)

CAS 23726-92-3		a) Prostředky pro péči o dutinu ústní

1-(2,6,6-Trimethylcyclohexen-
1-en-l-yl) but-2-en-l-on**
(cis-β-damaskon)		b) Jiné prostředkyb) 0,02 %
163trans-Rose ketone-1(10)

CAS 24720-09-0
1-(2,6,6-Trimethylcyclohexen-
2-en-1-yl) but-2-en-1-on**
(trans-α-damaskon)		a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
b) Jiné prostředkyb) 0,02 %
164Rose ketone-5(10)

CAS 33673-71-1
1-(2,4,4-trimethylcyclohex-2-
en-1-yl)but-2-en-1-on**		0,02 %
165trans-Rose ketone-3(10)

CAS 71048-82-3		a) Prostředky pro péči o dutinu ústní

1-(2,6,6-trimethylcyklohex-3-
en-1-yl)but-2-en-1-on**
(trans-δ-damaskon)		b) Jiné prostředkyb) 0,02 %
166trans-2-hexenal

CAS 6728-26-3		a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
b) Jiné prostředkyb) 0,002 %
167l-Limonene

CAS 5989-54-8
(S)-p-mentha-1,8-dien**		Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/l (9)
168dl-Limonene (racemický)

CAS 138-86-3
1,8(9)-p-menthadien;
p-mentha-1,8-dien**
(dipenten)		Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/l (9)
169Perillaldehyde

CAS 2111-75-3
p-mentha-1,8-dien-7-al**		a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
b) Jiné prostředkyb) 0,1 %
170Isobergamate

CAS 68683-20-5
menthadien-7-methyl-formát**
0,1 %
171Methoxydicyklopentadienkarba
ldehyd

CAS 86803-90-9
5-methoxyoktahydro-4,7-methano-1H-inden-2-karbaldehyd**
0,5 %
1723-methylnon-2-ennitril
CAS 53153-66-5
0,2 %
173Methyl octine carbonate

CAS 111-80-8		a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
methyl-non-2-ynoát**b) Jiné prostředkyb) 0,002 % použije-li se samostatně.
Pokud se vyskytuje v kombinaci s methyl-okt-2-ynoátem, neměla by celková koncentrace obou látek v hotovém výrobku překročit 0,01 %
(z čehož by methyl-non-
2-ynoát neměl tvořit více než 0,002 %)
174Amylvinylcarbinyl acetate

CAS 2442-10-6
okt-1-en-3-yl-acetát		a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
b) Jiné prostředkyb) 0,3 %
175Propylidenephthalide

CAS 17369-59-4
3-propylidenftalid		a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
b) Jiné prostředkyb) 0,01 %
176Isocyclogeraniol

CAS 68527-77-5
2,4,6-trimethylcyklohex-3-en-1-methanol
0,5 %
1772-Hexylidene cyclopentanone
CAS 17373-89-6		a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
b) Jiné prostředkyb) 0,06 %
178Methyl heptadienone

CAS 1604-28-0
6-methylhepta-3,5-dien-2-on		a) Prostředky pro péči o dutinu ústní
b) Jiné prostředkyb) 0,002 %
179p-methylhydrocinnamic aldehyde

CAS 5406-12-2
kresylpropionaldehyd
p-
methyldihydrocinnamaldehyd**		0,2 %
180Liquidambar Orientalis Balsam
Oil a Extract
CAS 94891-27-7
(styrax)		0,6 %
181Liquidambar Styraciflua
Balsam Oil a Extract
CAS 8046-19-3
(styrax)		0,6 %
182Acetyl hexamethyl tetralin

CAS 21145-77-7
CAS 1506-02-1

1-(3,5,5,6,8,8-hexamethyl-
5,6,7,8-tetrahydro-2-
naftyl)ethan-1-on

(AHTN)		Všechny kosmetické prostředky kromě prostředků pro péči o dutinu ústnía) Prostředky, které se neoplachují: 0,1 %
kromě:
vodně-alkoholických výrobků: 1 %
parfémů: 2,5 %
vonného krému: 0,5 %

b) prostředky, které se oplachují: 0,2 %
183Commiphora Erythrea Engler
var. glabrescens Engler Gum
Extract a Oil
CAS 93686-00-1		0,6 %
184Opopanax Chironium Resin
CAS 93384-32-8		0,6 %
185Toluen
CAS 108-88-3
ES 203-625-9		Přípravky na nehty25%Uchovávejte mimo dosah dětí Pouze pro použití dospělými.
186Diethylenglykol
(DEG)
2,2-oxydiethanol**
CAS 111-46-6
ES 203-872-2		Stopové množství v přísadách0,1%
187Butoxydiglykol Diethylenglykolmonobutylether
**
(DEGBE)
CAS 112-34-5
ES 203-961-6		Rozpouštědlo v prostředcích k barvení vlasů9,0%Nepoužívat v rozprašovačích aerosolů (sprejích)
188Butoxyethanol
Ethylenglykol
monobutylether**
(EGBE)
CAS 111-76-2
ES 203-905-0		Rozpouštědlo v oxidačních prostředcích k barvení vlasů Rozpouštědlo v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů4,0%_



2,0%		Nepoužívat v rozprašovačích aerosolů (sprejích)
Nepoužívat v rozprašovačích aerosolů (sprejích)
189trinatrium-5-hydroxy-1-(4- sulfonatofenyl)-4-[(4- sulfonatofenyl)azo]pyrazol-3- karboxylát a hliníkové mořidlové barvivo (11)
Acid Yellow 23
CAS 1934-21-0
EINECS 217-699-5
Acid Yellow 23 Aluminum
lake
CAS 12225-21-7
EINECS 235-428-9
CI 19140		Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů0,5 %
190ethyl{4-[{4-[ethyl(3-sulfonatobenzyl)amino]fenyl}(
2-
sulfonatofenyl)methyliden]cykl
ohexa-2,5-dien-1-yliden}(3- sulfonatobenzyl)amonium,
vnitřní a disodná sůl a též
amonné a hlinité soli(11)
Acid Blue 9
CAS 3844-45-9
EINECS 223-339-8
Acid Blue 9 Ammonium salt
CAS 2650-18-2
EINECS 220-168-0
Acid Yellow 9 Aluminum lake
CAS 68921-42-6
EINECS 272-939-6
CI 42090		Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů0,5 %
191dinatrium-6-hydroxy-5-[(2-
methoxy-3-methyl-4- sulfonatofenyl)azo]naftalen-2- sulfonát(11)
Curry Red
CAS 25956-17-6
EINECS 247-368-0
CI 16035		Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů0,4 %
192trinatrium-7-hydroxy-8-[(4-
sulfonato-1-naftyl)azo]naftalen-
1,3-disulfonát a hliníkové
mořidlové barvivo(11)
Acid Red 18
CAS 2611-82-7
EINECS 220-036-2
Acid Red 18 Aluminum lake
CAS 12227-64-4
EINECS 235-438-3
CI 16255		Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů0,5 %
193hydrogen 3,6-
bis(diethylamino)-9-(2,4- disulfonatofenyl)xanthylium,
sodná sůl(11)
Acid Red 52
CAS 3520-42-1
EINECS 222-529-8
CI 45100		a) Látka k barvení vlasů v oxidačních prostředcích k barvení vlasůa) Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,5 %.a) Poměr pro mísení musí být vytištěn na etiketě.
Obrázek Barvy na vlasy
mohou způsobit těžké alergické
reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se
jimi.
Tento výrobek není určen
k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
- máte vyrážku na obličeji
nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
- jste již někdy zaznamenali nějakou reakci po barvení vlasů,
- jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou
b) Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasůb) 0,6 %
194dinatrium 5-amino-4-hydroxy-
3-(fenylazo)naftalen-2,7- disulfonát(11)
Acid Red 33
CAS 3567-66-6
EINECS 222-656-9
CI 17200		Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů0,5 %
195natrium 1-amino-4-(cyklohexylamino)-9,10-
dihydro-9,10-dioxoanthracen-2-
sulfonát(11)
Acid Blue 62
č. CAS 4368-56-3
EINECS 224-460-9
CI 62045		Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů0,5 %Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
1961 -[(2'-methoxyethyl)amino]-2-
nitro-4-[di-(2'- hydroxyethyl)amino]benzen
(11)
HC Blue No 11
č. CAS 23920-15-2
EINECS 459-980-7		Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů2,0 %Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
1971-chlor-2,4-bis[(2-hydroxyethyl)amino]-5-
nitrobenzen (11)
HC Yellow No 10
CAS 109023-83-8
EINECS 416-940-3		Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů0,1 %Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
1983-methylamino-4-
nitrofenoxyethanol (11)
3-methylamino-4-
nitrophenoxyethanol (INCI)
CAS 59820-63-2
EINECS 261-940-7		Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů0,15 %Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
1992,2'-[[4-[(2-
hydroxyethyl)amino]-3-nitrofenyl]imino]bisethanol (11)
HC Blue No 2
CAS 33229-34-4
EINECS 251-410-3		Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů2,8 %Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.Může způsobit alergickou reakci
2003-({4-[bis(2-
hydroxyethyl)amino]-2- nitrofenyl}amino)propan-1-
ol(11)
HC Violet No 2
CAS 104226-19-9
EINECS 410-910-3		Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů2,0 %Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.Může způsobit alergickou reakci
201fenol, 2-chloro-6-(ethylamino)-
4-nitro-(11)
2-Chloro-6-ethylamino-4-
nitrophenol
CAS 131657-78-8
EINECS 411-440-1		Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů3,0 %Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.Může způsobit alergickou reakci
2024,4'-(propan-1,3-
diyldioxy)bisbenzen-1,3-diamin
a tetrahydrochloridová sůl(11)
1,3-bis-(2,4- Diaminophenoxy)propane
č. CAS 81892-72-0
EINECS 279-845-4
1,3-bis-(2,4-
Diaminophenoxy)propane HCl
CAS 74918-21-1
EINECS 278-022-7		a) Látka k barvení vlasů v oxidačních prostředcích k barvení vlasů a) Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,2 % v přepočtu na volnou bázi (1,8 % jako tetrahydrochloridová sůl).a) Poměr pro mísení musí být vytištěn na etiketě.
Obrázek Barvy na vlasy
mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen
k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
- máte vyrážku na obličeji
nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
- jste již někdy zaznamenali nějakou reakci po barvení vlasů,
- jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.
b) Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasůb) 1,2 % jako volná báze (1,8% jako tetrahydrochloridová sůl)
2032,3-pyridindiamin, 6-methoxy-
N2-methyl- a jeho
dihydrochloridová sůl (11)
6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
CAS 90817-34-8 (HCl)
CAS 83732-72-3 (2HCl)
EINECS 280-622-9 (2HCl)		a) Látka k barvení vlasů v oxidačních prostředcích k barvení vlasů a) Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,68 % v přepočtu na volnou bázi (1,0% jako dihydrochlorid).
Pro a) a b):
Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.		a) Poměr pro mísení musí být vytištěn na etiketě.
Obrázek Barvy na vlasy
mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen
k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
- máte vyrážku na obličeji
nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
-jste již někdy zaznamenali nějakou reakci po barvení vlasů,
- jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.
b) Může způsobit alergickou reakci.
b) Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasůb) 0,68 % jako volná báze (1,0 % jako dihydrochloridová sůl)
2042,3-dihydro-1H-indol-5,6-diol
a jeho hydrobromidová sůl(11) Dihydroxyindoline
č. CAS 29539-03-5
Dihydroxyindoline HBr
č. CAS 138937-28-7
EINECS 421-170-6		Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů2,0 %Může způsobit alergickou reakci
2054-hydroxypropylamino-3-
nitrofenol (11)
4-hydroxypropylamino-3-
nitrophenol (INCI)
CAS 92952-81-3
EINECS 406-305-9		a) Látka k barvení vlasů v oxidačních prostředcích k barvení vlasů a) Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,6 % v přepočtu na volnou bázi.
Pro a) a b):
Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.		a) Poměr pro mísení musí být vytištěn na etiketě.
Obrázek Barvy na vlasy
mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
- máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
- jste již někdy zaznamenali nějakou reakci po barvení vlasů,
- jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.
b) Může způsobit alergickou reakci.
b) Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasůb) 2,6 %
206Absolute extrakt z verbeny
(Lippia citriodora Kunth.)
CAS 8024-12-2		0,2%
  • (1) Tyto látky smějí být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet poměrů hladin každé z nich v kosmetickém prostředku vyjádřený s odkazem na maximální hladinu povolenou pro každou z nich nepřesáhne 1.
  • (2) Pouze jestliže koncentrace přesahuje 0,05 %.
  • (3) Množství hydroxidu sodného, draselného a lithného je vyjádřeno jako váha hydroxidu sodného. V případě směsí suma nesmí přesáhnout limity dané ve sloupci d.
  • (4) Jako konzervační přísada (příloha č. 6, část 1, látka pod referenčním číslem 3).
  • (5) Pouze pro kosmetické prostředky, které by mohly být použity pro děti ve věku do tří let a které zůstávají v delším styku s kůží.
  • (6) Jako konzervační přísada (příloha č. 6, část 1, látka pod referenčním číslem 9).
  • (7) Jako konzervační přísada (příloha č. 6, část 1, látka pod referenčním číslem 23).
  • (8) Jako konzervační přísada (příloha č. 6, část 1, látka pod referenčním číslem 8).
  • (9) Toto omezení se vztahuje na příslušnou látku a nikoliv na hotový kosmetický prostředek.
  • (10) Celkový součet těchto látek by neměl překročit limity stanovené ve sloupci d.
  • (11) Použití volné báze a solí této složky přípravků k barvení vlasů je povoleno, pokud není zakázáno podle přílohy č.2.
  • (*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky “Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.
  • (**) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle “Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)“, Academia, Praha 2000.
  • (***) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu “The Cosmetics Directive 76/768/EEC“ „v platném znění.
  • (****) V této příloze je tímto způsobem označen název podle systému INCI (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients).