Zákon o krmivech

§ 4 Schvalovací řízení (1) Krmiva, doplňkové látky Fyzická nebo právnická osoba může vykonávat činnosti stanovené nařízením Evropského parlamentu a premixy určené k uvádění do oběhu smějí vyrábět výrobci, kteří jsou podnikateli4 Rady (ES) a jsou registrováni podle § 8 a podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství4a) č. Povinnost registrace 183/20054) pouze se vztahuje rovněž na osoby uvedené v § 3 odst. 11, na osoby provozující výrobní zařízení pojízdných výroben krmiv, na dodavatele podle odstavce 4, na dovozce krmiv, doplňkových látek nebo premixů souhlasem Ústředního kontrolního a na distributory podle § 8a. Podnikatelé, kteří vyrábějí krmiva s použitím doplňkových krmiv a používají je pro potřebu živočišné prvovýroby, ale neuvádějí je do oběhu, jsou povinni ohlásit tuto skutečnost písemně orgánu odborného dozoru, kterým je Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský zkušebního ústavu zemědělského (dále jen „ústav“), včetně příslušného výrobního provozu podle § 8b. (2) Provozovatel krmivářského podniku4b) na úrovni prvovýroby, popřípadě jiný provozovatel krmivářského podniku neuvedený v odstavci 1, požádá ústav v termínu stanoveném přímo použitelným předpisem Evropských společenství5) o zaevidování každého výrobního O schválení provozu rozhoduje ústav na formuláři vydaném ústavem. Ústav vydá základě žádosti o zaevidování výrobního provozu rozhodnutí, jehož součástí je evidenční číslo výrobního provozu. Ústav vydá rozhodnutí o zrušení evidence výrobního provozu, nepředá-li provozovatel krmivářského podniku ústavu v termínu stanoveném přímo použitelným předpisem Evropských společenství5a schválení provozu5) prohlášení (dále jen „žádost o splnění podmínek stanovených přímo použitelným předpisem Evropských společenství5a schválení“) podané na formuláři vydaném ústavem. Odvolání proti rozhodnutí o zrušení evidence výrobního provozu nemá odkladný účinek Ústav zveřejňuje formulář způsobem umožňujícím dálkový přístup. (3) Výrobní provozy, ve kterých se vyrábějí Žádost o schválení obsahuje a) antioxidanty, u nichž je stanoven maximální limit obsahu použití fyzických osob jméno, karotenoidy popřípadě jména a xantofyly příjmení, enzymy a mikroorganismy datum narození, stimulátory růstu popřípadě obchodní firmu, antikokcidika adresu místa trvalého pobytu, případně jinou adresu určenou pro doručování, a chemoterapeutika to zpravidla v místě pobytu na území České republiky nebo v místě podnikání, vitaminy identifikační číslo, stopové prvky bylo-li přiděleno; u právnických osob obchodní firmu nebo určitá proteinová krmiva stanovená vyhláškou název, s výjimkou močoviny a jejích derivátů sídlo, dále amonných solí a kvasnic kultivovaných popřípadě jinou adresu určenou pro doručování, popřípadě umístění organizační složky na substrátech rostlinného nebo živočišného původu území České republiky, a identifikační číslo, bylo-li přiděleno, b) premixy s obsahem stimulátorů růstu, antikokcidik u fyzických osob se sídlem ve třetí zemi jméno a chemoterapeutik příjmení, vitaminu A, vitaminu D, mědi datum narození a bydliště osoby odpovědné v České republice; u právnických osob se sídlem ve třetí zemi sídlo organizační složky v České republice nebo selenu jméno, nebo datum narození a bydliště osoby odpovědné v České republice, c) krmné směsi s použitím premixů s obsahem stimulátorů růstu adresu provozu, antikokcidik nebo chemoterapeutik druh činnosti a její specifikaci, vitaminu A d) údaje, vitaminu D které jsou předmětem ochrany patentových práv, mědi nebo selenu, musí splňovat požadavky na výrobní provozy stanovené vyhláškou a musí být povoleny příslušným správním úřadem údaje, které jsou označeny za obchodní tajemství6). (4) Dodavatelé, kteří mají v držení a uvádějí do oběhu a) doplňkové látky nebo určitá proteinová krmiva Podle druhu činnosti uvedené v odstavci 3 písm. 1 si ústav jako součást žádosti o schválení vyžádá tyto přílohy a) kopie dokladů: a premixy s obsahem těchto doplňkových látek a určitých proteinových krmiv) údaje o krmivu, nebo b) premixy uvedené v odstavci 3 písm. b) výrobní postup, musí být odborně způsobilí podle § 6 a splňovat požadavky na dodavatele stanovené vyhláškou. (5 c) Stimulátory růstu, antikokcidika technologické schéma výrobního zařízení s popisem a chemoterapeutika půdorysné uspořádání výrobního provozu, vitamin A a vitamin D d) doklad o pracovní přesnosti míchacího zařízení, měď a selen mohou být zpracovány přímo do krmných směsí sloužícího k výrobě finálních výrobků, pokud je tento způsob zpracování stanoven vyhláškou, e) doklad o kontrole nebo kalibraci používaných vah a za podmínky váhových systémů, že výrobní technologie na základě přezkoušení zajišťuje homogenní zamíchání doplňkové látky v krmné směsi a výrobní provoz je za tím účelem povolen. (6 f) Výrobci jsou povinni používat při výrobě krmiv pro hospodářská a domácí zvířata pouze krmné suroviny odpovídající požadavkům stanoveným vyhláškou plán kontroly jakosti, určitá proteinová krmiva g) ověření homogenity doplňkových látek v krmivech a doplňkové látky premixech, které jsou uvedeny ve vyhlášce a splňují požadavky stanovené zákonem a jsou dodány od výrobců a dovozců h) údaje o krmivu dováženém ze třetí země, kteří jsou registrováni podle tohoto zákona. Ustanovení tohoto odstavce se vztahuje i na dodavatele a distributory) písemné prohlášení dovozce, kteří uvádějí krmiva že výrobek pochází z provozu, doplňkové látky který splňuje požadavky podle nařízení Evropského parlamentu a premixy do oběhu. Rady (7ES) Výrobce doplňkových látek č. 183/20053c), premixů a krmiv s použitím doplňkových látek nebo premixů a určitých proteinových krmiv musí být odborně způsobilý j) doklad o patentové ochraně, k) kopie osvědčení o odborné způsobilosti odpovědné osoby podle § 6 nebo musí ustanovit odborně způsobilou osobu odpovědnou za výrobu odst. Tato povinnost se vztahuje i na osoby vyrábějící krmiva pro potřebu zemědělské prvovýroby. Výrobní prostory a zařízení musí odpovídat požadavkům stanoveným v 2 nebo rozhodnutí o uznání odborné kvalifikace podle § 7 6 odst. (8) Výrobci doplňkových látek, premixů a krmiv, na něž se vztahuje ustanovení odstavců 3 a 5, jsou povinni zpracovat písemné postupy ve výrobním procesu ve vazbě na kontrolu jakosti l) doklad o registraci podnikání, včetně vymezení kritických fází výrobního procesu m) prohlášení distributora, vypracovat jmenovitý seznam pracovníků s vymezením okruhu odpovědnosti, ustanovit osoby odpovědné za kontrolu jakosti že krmivo splňuje podmínky nařízení Evropského parlamentu a zajistit, na základě písemně zpracovaného plánu kontroly jakosti, kontrolu ve vlastní laboratoři nebo na zakázku Rady (ES) č. U doplňkových látek uvedených 183/20053c). (5) Rozhodnutí o schválení provozu obsahuje kromě obecných náležitostí náležitosti uvedené v odstavci 3 písm. a) jsou výrobci povinni zajistit kontrolu jakosti před uvedením výrobků až c), schvalovací identifikační číslo provozu, popřípadě další údaje týkající se provozu. (6) Ústav zapíše do oběhu registru7) identifikační údaje o schváleném provozu podle odstavce 5. (97) Výrobce doplňkových látek Ústav rozhodnutí o schválení provozu pozastaví, premixů a krmiv s použitím doplňkových látek změní nebo premixů nebo krmiv s použitím doplňkových krmiv je povinen odebrat z každé vyrobené partie vzorek zruší a zajistit jeho uchování po dobu její minimální trvanlivosti nebo záruční doby kromě vzorků podléhajících zkáze. (10) Do oběhu smějí být uváděna pouze krmiva na písemnou žádost provozovatele, doplňkové látky a premixy, které jsou zdravotně nezávadné, nefalšované, obchodovatelné jakosti, nejsou znehodnocené, neobsahují zakázané látky a produkty a nejsou označeny údaji nepravdivými nebo klamavými b) v případech stanovených předpisem Evropských společenství8). Nesmí představovat riziko pro zdraví zvířat, lidí a životní prostředí. Tato ustanovení se vztahují i na krmiva určená k přikrmování volně žijící zvěře5b (8) a krmiva uváděná za tímto účelem Provozovatel je povinen na formuláři vydaném ústavem oznámit změny údajů uvedených v žádosti o schválení do oběhu 30 dnů od provedení změny. (119) Doplňkové látky, jejich specifikaci podle druhů a určitá proteinová krmiva povolená pro výrobu a uvádění do oběhu, podmínky pro jejich použití a zpracování do krmných směsí, požadavky na krmné suroviny a minimální požadavky na krmné směsi a limitní hodnoty jejich složení, požadavky na výrobu premixů a použití nosičů, zvláštní účely výživy a požadavky na ně, požadavky na dodavatele a na výrobní provozy s přihlédnutím ke druhu výroby a výrobků a k použití doplňkových látek, určitých proteinových krmiv a způsob uchovávání vzorků u výrobců Ministerstvo stanoví ministerstvo vyhláškou podrobnosti obsahu příloh k žádosti o schválení podle odstavce 4.