Zákon o krmivech

§ 21a Biologické zkoušení (1) Fyzická nebo právnická osoba, která hodlá vyrábět nebo uvádět na trh krmné suroviny nebo produkty, které byly získány anebo upraveny pomocí nových technologických postupů nebo které nemají dosud charakter krmiva, musí předložit ústavu souhrnnou dokumentaci o kladném výsledku biologického zkoušení provedeného podle postupů Za účelem zajištění bezpečnosti produkce potravin a podmínek stanovených prováděcím právním předpisem. Ústav si může vyžádat další potřebné speciální expertizy. (2) Ústav vydá povolení k výrobě nebo uvádění na trh krmné suroviny nebo produktu, který byl získán anebo upraven pomocí nových technologických postupů nebo který neměl dosud charakter krmiva, za předpokladu, že byly splněny postupy a podmínky krmiv podle odstavce 1. (3 předpisů Evropské unie30) Biologické zkoušení podle odstavce 1 provádí ústav nebo právnické nebo fyzické osoby, jimž ústav udělí k provádění biologického zkoušení pověření. Náklady za biologické zkoušení hradí osoba, která zkoušení požadovala a která je povinna bezplatně dodat potřebné množství suroviny nebo produktu určeného ke zkoušení. (4) Žádost o udělení pověření k provádění biologického zkoušení musí obsahovat a) u fyzických osob jméno, popřípadě jména a příjmení, datum narození, popřípadě obchodní firmu, adresu místa trvalého pobytu, jinak adresu určenou pro doručování, a to zpravidla ověření pravdivosti tvrzení v místě pobytu na území České republiky nebo v místě podnikání, identifikační číslo, bylo-li přiděleno; u právnických osob obchodní firmu nebo název, sídlo, popřípadě umístění organizační složky na území České republiky, označení produktů ke krmení podle článku 13 nařízení Evropského parlamentu a identifikační číslo, bylo-li přiděleno, b) u fyzických osob se sídlem ve třetí zemi jméno a příjmení, datum narození a bydliště osoby odpovědné v České republice; u právnických osob se sídlem ve třetí zemi sídlo organizační složky v České republice nebo jméno, datum narození a bydliště osoby odpovědné v České republice, c) údaje o místě provádění biologického zkoušení, rozsahu a druhu zkoušení, zoohygienických parametrech a technologickém vybavení, d) údaje o vzdělání pracovníků, kteří budou provádět biologické zkoušení, e) rozsah činností, druh a kategorie zvířat, na nichž bude biologické zkoušení prováděno. Rady (5ES) Ústav udělí pověření k provádění biologického zkoušení nejpozději do 6 měsíců od podání žádosti, jestliže a) zoohygienické parametry a technologické vybavení odpovídají předpokládanému rozsahu a druhu zkoušení, b) osoba odpovědná za provádění biologického zkoušení má minimálně úplné středoškolské vzdělání přírodovědeckého zaměření, c) bude umožněno pracovníkům ústavu provést kontrolu místa provádění biologického zkoušení a posouzení vhodnosti provozu pro požadovaný rozsah a záměr biologického zkoušení č. (6) Ústav dozírá, zda trvají podmínky, za kterých bylo uděleno pověření podle odstavce 5. Ústav může pověření změnit, jestliže se změnily podmínky, za nichž bylo pověření uděleno. Ústav může pověření odejmout, pokud se tyto podmínky podstatně změnily nebo pominuly. Na základě písemné žádosti provozovatele 767/2009 ústav pověření zruší. (7) Biologické provádí biologické zkoušení prováděné pokusem na zvířeti musí být uskutečněno za podmínek stanovených zákonem na ochranu zvířat proti týrání13d) krmiv včetně zkoušení jakosti živočišných produktů. (82) Zkoušení V rámci této činnosti ústav zajistí provedení biologické testace k ověření produkční účinnosti a bezpečnosti nových doplňkových látek nebo jejich nového užití, včetně doplňkových látek určených ke konzervaci krmiv, zpracování dokumentace stanovení optimálního užití a monografie se provádí podle postupů stanovených předpisy Evropských společenství13e). (9) Ministerstvo stanoví vyhláškou a) náležitosti souhrnné dokumentace o provedeném biologickém zkoušení, b) technické parametry a metody provádění biologického zkoušení krmiv, včetně metod zkoušení účinnosti doplňkových látek určených ke konzervaci krmiv a metod zkoušení jakosti živočišných k nezávislému porovnání účinků produktů ke krmení.