Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů

Čl. I

Vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, ve znění vyhlášky č. 525/2021 Sb., vyhlášky č. 199/2024 Sb. a vyhlášky č. 371/2025 Sb., se mění takto:

1. 1. V § 33 odst. 1 se na konci textu doplňují slova „ , „E“, nebo „F““.
2. 2. V § 33 odstavce 2 a 3 znějí:

   „(2) Přípravek označený symbolem „L“ podle odstavce 1 je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.

   (3) Přípravek označený symbolem „E“ podle odstavce 1 je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.“.

1. 3. V § 33 se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:

   „(4) Přípravek označený symbolem „F“ podle odstavce 1 je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, je-li pro stanovení klinického stavu pacienta, jenž má být přípravkem léčen, potřebný léčebný postup vyžadující přístrojové vybavení specifické pro příslušnou odbornost nebo vyžaduje-li léčba tímto přípravkem zahájení a průběžnou kontrolu účinnosti nebo bezpečnosti lékařem se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.“.

   Dosavadní odstavec 4 se označuje jako odstavec 5.

1. 4. V § 36 odst. 4 se na konci textu doplňují slova „ , nebo „A, F““.

Čl. II

Účinnost