Klaus v. r.
Havel v. r.
Zeman v. r.

Příloha č. 1

k zákonu č. 120/2002 Sb.

Typy biocidních přípravků

Příloha č. 1 Typy biocidních přípravků
Typ
přípravku
Název typu přípravkuOblast použití
Dezinfekční přípravky a přípravky pro všeobecné použití
(Nezahrnuje čisticí přípravky, které nejsou určeny k použití jako biocidní přípravky se zaručenou účinností, včetně tekutých pracích prostředků, čisticích prášků a podobných přípravků)
1Biocidní přípravky osobní hygienyPřípravky používané v osobní hygieně pro účely všeobecné dezinfekce s výjimkou přípravků s léčivým účinkem a přípravků, jejichž primární účinek a účel použití je kosmetický a účinek biocidní je doplňkový, jako např. antimikrobiální mýdla, šampony proti lupům a ústní vody.
2Dezinfekční přípravky pro privátní a profesionální použití a jiné biocidní přípravkyPřípravky pro dezinfekci ovzduší, povrchů, materiálů, zařízení a nábytku, které nejsou používány v přímém kontaktu s potravinami nebo krmivy v oblasti soukromé, veřejné a průmyslové, jakož i přípravky používané jako algicidy.

Přípravky proti houbám a řasám ve stavbách jako jsou např. skleníky, které nejsou aplikovány na rostliny, ale na okna, zařízení, stoly, nože a pod.

Přípravky pro dezinfekci prázdných skladišť, kontejnerů, pytlů, sudů.

Přípravky používané pro úpravu řečišť.

Algicidní přípravky používané na plochy tvořené jinými než půdními substráty na hřištích, parkovištích, chodnících, pomnících, pod.

Oblast použití zahrnuje mimo jiné plovárny, akvária, vody ke koupání a ostatní vody, systémy klimatizace, stěny a podlahy ve zdravotnických a jiných institucích, dezinfekci lékařských nástrojů, chemické toalety,odpadní vodu, nemocniční odpad.

Nezahrnuje herbicidy pro zemědělské i nezemědělské použití, algicidy aplikované na půdu, plochy tvořené jinými půdními substráty nebo do vody pro ochranu rostlin (např. na závodní dráze, golfových hřištích, v akváriích a pod.) a přípravky na dezinfekci povrchů ve sklenících proti mikroorganismům, které mohou napadnout rostliny a následně na nich růst.
3Biocidní přípravky pro veterinární hygienuPřípravky používané pro veterinárně-hygienické účely včetně přípravků používaných v prostorech, ve kterých se chovají, zdržují nebo přepravují zvířata. Zahrnuje přípravky určené k celkové dezinfekci zvířat, ale nezahrnuje přípravky, které mají léčivý účinek.
4Dezinfekční přípravky pro oblast potravin a krmivPřípravky používané pro dezinfekci zařízení, zásobníků, potřeb pro konzumaci, povrchu a potrubí souvisejících s výrobou, přepravou, skladováním nebo spotřebou potravin, krmiv nebo nápojů (včetně pitné vody) pro lidi a zvířata.
5Dezinfekční přípravky pro pitnou voduPřípravky používané pro dezinfekci pitné vody (pro lidi i zvířata).
Konzervační přípravky
6Konzervační přípravky pro výrobky v obalechPřípravky používané pro konzervaci výrobků jiných než potraviny a krmiva, které potlačují mikrobiální kontaminaci a zabezpečují skladovatelnost včetně konzervantů fotografických filmů.
7Konzervační přípravky pro povlakyPřípravky, které potlačováním mikrobiální kontaminace chrání původní vlastnosti povrchu materiálů nebo předmětů ( filmy, nátěry, plasty, těsnicí materiály, stěnová adheziva, vazače, papír, umělecká díla).
8Konzervační přípravky pro dřevoPřípravky používané pro konzervaci dřeva, včetně řeziva nebo dřevěných výrobků před působením dřevokazných nebo dřevo znetvořujících organismů
9Konzervační přípravky pro vlákna, kůži, pryž a polymerní materiályPřípravky potlačující mikrobiální kontaminaci pro vláknité a polymerní materiály (kůže, pryž, papír, plastické hmoty nebo textilní výrobky).
10Konzervační přípravky pro zdivoPřípravky potlačující působení mikroorganizmů a řas při konzervaci a sanaci zdiva a ostatních stavebních materiálů s výjimkou dřevěných.
11Konzervační přípravky pro chladírenské a zpracovatelské systémy používající kapalinyPřípravky potlačující růst škodlivých organismů jako jsou mikroorganismy, řasy a měkkýši ve vodě nebo jiných technologických tekutinách používaných v chladírenství nebo průmyslových procesech. Nezahrnuje přípravky používané pro konzervaci pitné vody.
12Konzervační přípravky proti tvorbě slizuPřípravky používané pro prevenci a potlačování růstu slizu na materiálech, zařízeních a konstrukcích používaných v průmyslových procesech (např.: papírny, celulózky, porézní materiály používané při extrakci ropy).
13Konzervační přípravky pro kapaliny používané při obrábění kovůPřípravky používané pro potlačování mikrobiální kontaminace kapalin používaných při obrábění kovů.
Přípravky pro regulaci živočišných škůdců
14RodenticidyPřípravky pro regulaci stavu myší, potkanů nebo jiných hlodavců. Nezahrnuje přípravky používané výhradně pro ochranu rostlin na zemědělských polích a rostlinných produktů skladovaných dočasně na polích
15AvicidyPřípravky používané pro regulaci stavu ptactva s výjimkou přípravků používaných na ochranu rostlin nebo rostlinných produktů.
16MoluskocidyPřípravky používané jako prevence před nemocemi zvířat a lidí přenášených měkkýši a proti ucpávání vodovodních trubek měkkýši. Nezahrnuje přípravky používané na ochranu rostlin a rostlinných produktů před měkkýši.
17PiscicidyPřípravky používané pro regulaci počtu ryb. Nezahrnují přípravky na léčení nemocí ryb.
18Insekticidy, akaricidy a přípravky na regulaci stavu jiných členovcůPřípravky používané pro regulaci stavu členovců (např. hmyzu, roztočů. klíšťat, pavouků a korýšů ) včetně přípravků používaných k hubení externích parasitů v prostorách, kde se chovají, zdržují nebo přepravují zvířata, s výjimkou situace, kdy se zvířata v ošetřených prostorách zdržují v době, kdy je přípravek ještě aktivní.

Přípravky na ošetření prázdných skladišť nebo kontejnerů, pytlů, sudů, sprch a pod., s výjimkou těch, které jsou určeny výhradně ke skladování rostlin a rostlinných produktů.
Přípravky na hubení roztočů a jiných členovců v textiliích.

Nezahrnuje přípravky určené k přímému styku s organismem člověka a k ošetřování zvířat, včetně koupelí obsahujících insekticidy a výrobků obsahujících insekticidy nebo jiné aktivní látky určené k hubení škodlivých organismů (obojky, známky do boltců a pod.) nebo zastavení jejich růstu či reprodukce (růstové regulátory). Dále nezahrnuje přípravky na ochranu rostlin a rostlinných produktů.
19Repelenty a atraktantyPřípravky používané k odpuzování (repelenty) nebo přitahování jedinců opačného pohlaví (atraktanty) škodlivých organismů (bezobratlí jako jsou blechy a komáři, obratlovci jako jsou ptáci), aniž by přípravek měl na ně smrtící účinek nebo snižoval jejich rozmnožování, včetně přípravků, které se používají přímo nebo nepřímo pro humánní nebo veterinární hygienu a výrobků obsahujících repelenty (obojky, známky do boltců a pod.) a přípravků odpuzujících psy a kočky

Nezahrnuje přípravky na ochranu rostlin a rostlinných produktů, potraviny a krmiva.
Ostatní přípravky
20Konzervační přípravky pro potraviny nebo krmivaPřípravky používané pro ochranu potravin nebo krmiv před škodlivými mikrorganismy, které nejsou určeny pro přímý styk s potravinami nebo krmivy (např.: fumiganty používané ve skladovacích prostorách potravin jako jsou sýry a maso).
21Přípravky proti hniloběPřípravky používané pro potlačování růstu a usazování škodlivých organismů. (mikroorganismy a vyšší formy rostlinných nebo zvířecích druhů) na plavidlech, zařízeních pro vodní sporty nebo jiných konstrukcích používaných ve vodě.
22Balzamovací a taxidermické kapalinyPřípravky používané pro dezinfekci a konzervaci lidských a zvířecích mrtvol nebo jejich částí.
23Regulace stavu ostatních obratlovcůPřípravky pro regulaci stavu nežádoucích obratlovců s výjimkou přípravků určených k ochraně rostlin a rostlinných produktů.

Příloha č. 2

k zákonu č. 120/2002 Sb.

SEZNAM ÚČINNÝCH LÁTEK S POŽADAVKY A SPECIFICKÝMI PODMÍNKAMI SCHVÁLENÝMI NA ÚROVNI SPOLEČENSTVÍ PRO POUŽITÍ V BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVCÍCH

Příloha č. 2 SEZNAM ÚČINNÝCH LÁTEK S POŽADAVKY A SPECIFICKÝMI PODMÍNKAMI SCHVÁLENÝMI NA ÚROVNI SPOLEČENSTVÍ PRO POUŽITÍ V BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVCÍCH
ČísloObecný názevNázev podle IUPAC Identifikační číslaMinimální čistota účinné látky v biocidním přípravku při uvedení na trhDatum zařazeníLhůta pro splnění všech požadavků (s výjimkou přípravků obsahujících více než jednu účinnou látku, pro něž bude lhůta stanovena v posledním rozhodnutí o zařazení, pokud jde o jejich účinné látky)Datum skončení platnosti zařazeníTyp přípravkuSpecifické podmínky
1sulfurylfluoridsulfurylfluorid
č. ES: 220-281-5
číslo CAS: 2699-79-8
994 g/kg1. července 201130. června 201330. června 2021181) Přípravky se smí prodávat pouze školeným odborníkům a smí být používány rovněž pouze školenými odborníky.

2) Je třeba přijmout vhodná opatření na ochranu osob provádějících fumigaci a odvětrávání dotyčných staveb a jiných uzavřených prostor.

3) Štítky a/nebo bezpečnostní listy produktů uvádí, že všechny potraviny musí být odstraněny z místnosti před její fumigaci.

4) Držitel povolení musí monitorovat koncentraci sulfurylfluoridu ve vzdálené troposféře a každý pátý rok počínaje posledními pěti lety po vystavení oprávnění podávají držitelé oprávnění k uvedení na trh přímo Komisi zprávy o kontrole. Mez detekce pro analýzu je alespoň 0,5 ppt (ekvivalent 2,1 ng sulfurylfluoridu/m3 ve vzdálené troposféře).
2dichlofluanidN-[(dichlorfluormethyl)sulfanyl]-N-fenyl-N',N'-dimethylsulfamid
č. ES: 214-118-7
č. CAS: 1085-98-9
> 96 % hmotnostních1. března 200928. února 201128. února 201981. Biocidní přípravky povolené pro průmyslové nebo odborné použití musí být používány s vhodnými osobními ochrannými pracovními prostředky. 2. Vzhledem k rizikům pro půdní prostředí musí být při používání přijata vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany tohoto prostředí.3. Obaly nebo bezpečnostní listy biocidního přípravku povoleného pro průmyslové použití uvedou, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým ztrátám do půdy a že unikající biocidní přípravek se musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
3klothianidin(E)-l-(2-chloro-l,3-thiazol-5-ylmethyl)-3-methyl-2-nitroguanidin
č. ES: 433-460-1 č. CAS: 210880-92-5
950 g/kg1. února 201031. ledna 201231. ledna 20208Ministerstvo zdravotnictví při hodnocení Žádosti o povolení k biocidního přípravku na trh v souladu s § 7 hodnotí použití nebo scénář expozice, pokud nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Evropských společenství(*) a existuje-li riziko expozice biocidnímu přípravku. Ministerstvo zdravotnictví v řízení o udělení povolení k uvedení biocidního přípravku na trh zhodnotí rizika a v povolení stanoví podmínky tak, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení může Ministerstvo zdravotnictví vydat pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, Že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň.Žádost o povolení k uvedení na trh biocidního přípravu pro úpravu dřeva ve venkovních prostorech musí s ohledem na riziko zjištěné u půdního prostředí a prostředí povrchové a podzemní vody obsahovat údaje prokazující, že biocidní přípravek splňuje požadavky § 7 včetně vhodných opatření ke zmírnění rizik. Etikety nebo bezpečnostní listy biocidního přípravku povoleného pro průmyslové použití musí uvádět, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým ztrátám do půdy, a že unikající biocidní přípravek musí být shromažďován pro opětovné využití nebo zneškodnění.
4difethialon3-[3-(4'-brom[1,1'-bifenyl]-4-yl)-1-fenyl-3-hydroxypropyl] -4-hydroxybenzopyran-2-on/bromadiolon
č. ES: není uvedeno č.
CAS: 104653-34-1
976 g/kg1. listopadu 200931. října 201131. října 201414Vzhledem k účinné látce charakterizované jako potenciálně perzistentní, náchylné k bioakumulaci a toxické, nebo velmi perzistentní a velmi náchylné k bioakumulaci se na ni před obnovením jejího zařazení do přílohy vztahuje srovnávací hodnocení dopadů v souladu s § 13 odst. 6 a 7. Držitel povolení splní tyto podmínky:1) Jmenovitá koncentrace účinné látky v přípravcích nepřekročí 0,0025% hmotnostních. Povolena jsou pouze hotová vnadidla.2) Biocidní přípravky budou obsahovat averzivní přísadu nebo barvivo.3) Biocidní přípravky se nepoužijí jako sledovací prášek. 4) Prvotní, jakož i druhotná expozice lidí, necílových zvířat a životního prostředí se minimalizuje zvážením nebo přijetím všech vhodných a dostupných opatření ke zmírnění rizik, zejména a) omezením použití biocidního přípravku pouze odborníky,b) stanovením horní hranice velikosti balení,c) stanovením povinnosti používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření
5etofenprox3 -fenoxylbenzyl-2-(4-etoxyfenyl)-2-metylpropyleter č. ES: 407-980-2
č. CAS: 80844-07-1
970 g/kg1. února 201031. ledna 201231. ledna 20208Ministerstvo zdravotnictví při hodnocení Žádosti o povolení k biocidního přípravku na trh v souladu s § 7 hodnotí použití nebo scénář expozice, pokud nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Evropských společenství(*) a existuje-li riziko expozice biocidnímu přípravku. Ministerstvo zdravotnictví v řízení o udělení povolení k uvedení biocidního přípravku na trh zhodnotí rizika a v povolení stanoví podmínky tak, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení může Ministerstvo zdravotnictví vydat pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Vzhledem ke zjištěnému riziku pro osoby, které pracují s biocidním přípravkem žádost o povolení k uvedení na trh biocidního přípravku, který se používá po celý rok, musí obsahovat údaje o absorpci kůží. Pokud takto nebude prokázáno, že nehrozí nepřijatelná rizika chronické expozice, nelze biocidní přípravek používat celoročně, nýbrž pouze přerušovaně nebo sezónně v rozsahu do 3 měsíců za rok.Biocidní prostředky určené pro průmyslové použití musí být používány s vhodnými osobními ochrannými pracovními prostředky.
Příloha č. 2 SEZNAM ÚČINNÝCH LÁTEK S POŽADAVKY A SPECIFICKÝMI PODMÍNKAMI SCHVÁLENÝMI NA ÚROVNI SPOLEČENSTVÍ PRO POUŽITÍ V BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVCÍCH
6tebukonazol1-(4-chlorfenyl)-4,4-dimethyl-3-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl]pentan -3-ol
č. ES: 403-640-2
č. CAS: 107534-96-3
950 g/kg1. dubna 201031. března 201231. března 20208Při použití přípravku přijme právnická nebo podnikající či nepodnikající fyzická osoba, vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí, vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí. Držitel povolení musí zejména uvádět na štítku a/nebo v bezpečnostním listu biocidního přípravku povoleného pro průmyslové použití, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající biocidní přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění. Ministerstvo zdravotnictví nepovolí přípravek pro ošetřování dřeva in situ ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno trvalému působení vody, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek na základě hodnocení podle § 6 splní požadavky § 7 odst. 1 až 4 s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika, bude-li to nezbytné.
7Oxid uhličitýOxid uhličitý
č. ES: 204-696-9
č. CAS: 124-38-9
990 ml/l1. listopadu 200931. října 201131. října 201914Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení konkrétního přípravku v souladu s § 6 a 7 hodnotí populace, které mohou být vystaveny jeho působení a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Evropských společenství, je-li to potřebné. Při udílení povolení přípravku Ministerstvo zdravotnictví zhodnotí rizika a stanoví vhodná opatření nebo zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň.
8propikonazol1-{[2-(2,4-dichlorfenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl}-1H-1,2,4-triazol
č. ES: 262-104-4
č. CAS: 60207-90-1
930 g/kg1. dubna 201031. března 201231. března 20208Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví, že biocidní přípravek povolený pro průmyslové nebo odborné použití musí být používán s vhodnými osobními ochrannými pracovními prostředky a pomůckami, ledaže žádost o povolení biocidního přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslového nebo odborného uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby. Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví, že je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí. Držitel povolení na štítcích a/nebo v bezpečnostních listech přípravků povolených pro průmyslové použití zejména musí uvádět, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění. Ministerstvo zdravotnictví nepovolí přípravky pro ošetřování dřeva in situ ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek na základě hodnocení podle § 6 splní požadavky § 7 odst. 1 až 4 s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika, bude-li to nezbytné.
9Difenakum3-(3-bifenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl]-4-hydroxykumarin
č. ES: 259-978-4
č. CAS: 56073-07-5
960 g/kg1. dubna 201031. března 201231. března 201514Vzhledem k tomu, že účinná látka je charakterizovaná jako potenciálně perzistentní, náchylná k bioakumulaci a toxická, nebo velmi perzistentní a velmi náchylná k bioakumulaci, vztahuje se na ni před obnovením jejího zařazení do přílohy srovnávací hodnocení dopadů v souladu s § 13 odst. 7 a 8.
Ministerstvo zdravotnictví může povolení vydat jen při splnění následujících podmínek:
1) Jmenovitá koncentrace účinné látky v přípravcích nepřekročí 75 mg/kg hmotnostních a povolí se pouze přípravky určené k přímému použití.
2) Přípravky obsahují averzivní látku, případně barvivo.
3) Přípravky se nepoužijí jako tracking powder.
4) Prvotní, jakož i druhotná expozice lidí, necílových zvířat a životního prostředí bude minimalizována prostřednictvím zvážení, popř. přijetí všech dostupných opatření ke zmírnění rizik. Ta zahrnují kromě jiného omezení použití přípravku pouze pro odborníky, stanovení vyšší hranice na velikost balení a stanovení povinnosti používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření.
10K-HDOcyklohexyl(hydr oxy)diazen-1-oxid, draselná sůl
č. ES: není uvedeno
č. CAS: 66603-10-9 (Tento záznam zahrnuje i hydratované formy K-HDO)
977 g/kg1. července 201030. června 201230. června 20208Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení konkrétního přípravku v souladu s § 6 a 7 hodnotí populace, které mohou být vystaveny jeho působení a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Evropských společenství, je-li to potřebné.
Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví následující podmínky:
1. S ohledem na možná rizika pro životní prostředí a pracovníky se přípravky nesmějí používat v jiných než průmyslových, plně automatizovaných a uzavřených systémech, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje na základě hodnocení podle § 6, že rizika mohou být snížena na přijatelnou úroveň v souladu s § 7 odst. 1 až 4.
2. Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika musí být přípravky používány s vhodnými osobními ochrannými pomůckami, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje na základě hodnocení podle § 6, že rizika pro uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
3. Vzhledem k rizikům pro kojence se přípravky nesmějí používat při ošetřování dřeva, které může přijít do přímého kontaktu s kojenci.
11IPBC3-jodprop-2-yn-1-yl-N-butylkarbamát
č. ES: 259-627-5
č. CAS: 55406-53-6
980 g/kg1. července 201030. června 201230. června 20208Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví, že přípravky povolené pro průmyslové a/nebo odborné použití musí být používány s vhodnými osobními ochrannými pomůckami, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby. Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví, že je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí. Držitel povolení musí uvádět na štítcích a/nebo v bezpečnostních listech přípravků povolených pro průmyslové použití, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek má shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
12ChlorofacinonChlorofacinon
č. ES: 223-003-0
Číslo CAS: 3691-35-8
978 g/kg1. července 201130. června 201330. června 201614Vzhledem k rizikům pro necílová zvířata by se u účinné látky před obnovením jejího zařazení mělo provést srovnávací hodnocení dopadů v souladu s § 13 odst. 6 písm. b).
Držitel povolení splní tyto podmínky:
1) Jmenovitá koncentrace účinné látky v přípravcích jiných než sledovací prášek nepřekročí 50 mg/kg a povolí se pouze předpřipravené produkty.
2) Přípravky, které se mají používat jako sledovací prášek, se uvedou na trh s výhradou používání školenými odborníky.
3) Přípravky obsahují averzivní činidlo, případně barvivo.
4) Prvotní, jakož i druhotná expozice lidí, necílových zvířat a životního prostředí bude minimalizována prostřednictvím zvážení, popř. přijetí všech dostupných opatření ke zmírnění rizik. Těmi jsou mimo jiné omezení použití přípravku pouze odborníky, stanovení horní hranice velikosti balení a stanovení povinností používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření.
13Thiabendazol2-thiazol-4-yl-1H-benzimidazol
č. ES: 205-725-8
č. CAS: 148-79-8
985 g/kg1. července 201030. června 201230. června 20208Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika Ministerstvo zdravotnictví v povolení přípravků pro průmyslové a/nebo odborné použití stanoví, že s ohledem na dvojnásobné odsávání a namáčení musí být používány s vhodnými osobními ochrannými pomůckami, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví, že je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí. Držitel povolení musí zejména uvádět na štítcích a/nebo v bezpečnostních listech přípravků povolených pro průmyslové použití, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek má shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
Ministerstvo zdravotnictví nepovolí přípravky pro ošetřování dřeva v místě jeho použití ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek na základě hodnocení podle § 6 splní požadavky § 7 odst. 1 až 4 s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika, bude-li to nezbytné.
14Thiamethoxamthiamethoxam
č. ES: 428-650-4
č. CAS: 153719-23-4
980 g/kg1. července 201030. června 201230. června 20208Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví, že přípravky povolené pro průmyslové a/nebo odborné použití musí být používány s vhodnými osobními ochrannými pomůckami, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí zdravotnictví v povolení stanoví, že je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí. Držitel povolení zejména musí uvádět na štítcích a/nebo v bezpečnostních listech přípravků povolených pro průmyslové použití, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek má shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
Ministerstvo zdravotnictví nepovolí přípravky pro ošetřování dřeva v místě jeho použití ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují na základě hodnocení podle § 6, že přípravek splní požadavky § 7 odst. 1 až 4 s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika, bude-li to nezbytné.
15α-chloralosa(R)-1,2-O(2,2,2-Trichloroethyliden)-α-D-glukofuranosa
č. ES: 240-016-7
č. CAS: 15879-93-3
825 g/kg1. července 201130. června 201330. června 202114Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1) hodnotí podle potřeby u konkrétního přípravku populace, které mohou být vystaveny působení přípravku, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při udělení povolení přípravku zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Přípravky nesmí být povoleny zejména pro venkovní použití, pokud nejsou předloženy údaje prokazující, že přípravek splňuje požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 podle přílohy vyhlášky1) s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika, bude-li to nezbytné.
Držitel povolení splní tyto podmínky:
1) Jmenovitá koncentrace aktivní látky v přípravcích nepřesáhne 40 g/kg.
2) Přípravky obsahují averzivní činidlo a barvivo.
3) Budou povoleny pouze přípravky pro použití v uzavřených bezpečnostních krabicích na návnadu odolných proti násilnému otevření.
17Bromadiolon3-[3-(4’-brombifenyl-4-y])-1-fenyl-3-hydroxypropyl]-4-hydroxy-2H-chromen-2-on
č. ES: 249-205-9
č. CAS: 28772-56-7
969 g/kg1. Července 201130. Června 201330. června 201614Vzhledem k účinné látce charakterizované jako potenciálně perzistentní, náchylné k bioakumulaci a toxické, nebo velmi perzistentní a velmi náchylné k bioakumulaci, se na ni před obnovením jejího zařazení do přílohy vztahuje srovnávací hodnocení dopadů v souladu s § 13 odst. 6 písm. b).
Držitel povolení splní tyto podmínky:
1) Jmenovitá koncentrace účinné látky v přípravcích nepřekročí 50 mg/kg hmotnostních a povolí se pouze předpřipravené produkty.
2) Přípravky obsahují averzivní činidlo, případně barvivo.
3) Přípravky se nepoužijí jako sledovací prášek.
4) Prvotní, jakož i druhotná expozice lidí, necílových zvířat a životního prostředí bude minimalizována prostřednictvím zvážení a přijetí všech vhodných a dostupných opatření ke zmírnění rizik. Ta zahrnují kromě jiného omezení použití přípravku pouze pro odborníky, stanovení vyšší hranice na velikost balení a stanovení povinnosti používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření.
18Thiakloprid{(Z)-3-[(6-chlor-3-pyridyl)methyl]-1,3-thiazolidin-2-yliden}kyanamid
č. ES: není uvedeno
č. CAS: 111988-49-9
975 g/kg1. ledna 2010není uvedeno31. prosince 20198Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1) hodnotí podle potřeby u konkrétního přípravku populace, které mohou být vystaveny působení přípravku, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Ministerstvo zdravotnictví při udělování povolení přípravku zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň.
Držitel povolení splní tyto podmínky:
1. Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika přípravky povolené pro průmyslové a/nebo odborné použití musí být používány s vhodnými osobními ochrannými pomůckami, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
2. Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí je třeba přijmout vhodná opatření ke zmírnění rizik za účelem ochrany těchto prostředí. Štítky a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití zejména musí uvádět, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem a/nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek má shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
3. Přípravky navíc nemohou být povoleny pro ošetřování dřeva v místě jeho použití v blízkosti vody, při kterém nelze zabránit přímému proniknutí do vodního prostředí, nebo pro dřevo, které bude ve styku s povrchovými vodami, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek splňuje požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 a podle přílohy vyhlášky1) s použitím přiměřených opatření ke zmírnění rizik, bude-li to nezbytné.
19Indoxakarb (reakční směs enantiomerů (S) a (R) v poměru 75 : 25)Reakční směs methyl-(4aS)-a methyl-(4aR)-7-chlor-2-{(methoxykarbo-nyl)[4-(triíluormethoxy) fenyl]karbamoyl}-2,3,4a,5-tetrahydroindeno [1,2-e][1,3,4]oxadiazin-4a-karboxylátu (Tato položka zahrnuje reakční směs enantiomerů (S) a (R) v poměru 75:25)
č. ES: není uvedeno
č. CAS: enantiomer (S): 173584-44-6 a enantiomer (R): 185608-75-7)
796 g/kg1. ledna 2010není uvedeno31. prosince 201918Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1) hodnotí podle potřeby u konkrétního přípravku populace, které mohou být vystaveny působení přípravku, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Ministerstvo zdravotnictví při udělování povolení přípravku zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Držitel povolení splní tyto podmínky:
Je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika, aby se snížila na minimum potenciální expozice lidí, necílových druhů a vodního prostředí. Štítky a/nebo bezpečnostní listy povolených přípravků musí zejména uvádět, že:
1. Přípravky nesmí být umístěny v místech dostupných pro kojence, děti a domácí zvířata.
2. Přípravky nesmí být umístěny v blízkosti externí kanalizace.
3. Nepoužité přípravky musí být řádně zneškodněny a nesmí být vypuštěny do kanalizace.
Pro neprofesionální využití jsou povoleny pouze přípravky připravené k použití.
20Fosfid hlinitý uvolňující fosfinFosfid hlinitý
č. ES: 244-088-0
č. CAS: 20859-73-8
830 g/kg1. září 201131. srpna 201331. srpna 202114Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1) hodnotí podle potřeby u konkrétního přípravku populace, které mohou být vystaveny působení přípravku, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Ministerstvo zdravotnictví při udělování povolení přípravku zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Přípravky nelze povolit zejména pro použití ve vnitřních prostorách, nejsou-li předloženy údaje prokazující, že přípravek splňuje požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 a podle přílohy vyhlášky1), případně s použitím přiměřených opatření ke zmírnění rizik, bude-li to nezbytné.
Držitel povolení splní tyto podmínky:
1) Přípravky se smí prodávat pouze školeným odborníkům a smí být používány rovněž pouze školenými odborníky.
2) Vzhledem ke zjištěným rizikům pro uživatele musí být uplatněna vhodná opatření ke zmírnění rizik. Mezi tato opatření patří používání vhodných osobních ochranných pomůcek, používání aplikátorů a prezentace přípravku ve formě snižující expozici uživatele na přijatelnou úroveň.
3) Vzhledem ke zjištěným rizikům pro suchozemské necílové druhy musí být uplatněna vhodná opatření na zmírnění rizik. Mezi tato opatření patří nepoužívání přípravků v místech, kde se vyskytují savci žijící v norách jiní než cílové druhy.
21fenpropimorf(+/-cis-4-[3-(4-terc-butylfenyl)-2-methylpropyl]-2,6-dimethylmorfolin
č. ES: 266-719-9
Číslo CAS: 67564-91-4
930 g/kg1. července 201130. června 201330. června 20218Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení pro přípravky v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1)hodnotí v případě, že je to pro daný přípravek relevantní, scénář expozice a populace, které mohou být vystaveny přípravku, pokud nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Při udílení povolení přípravku Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň.
Držitel povolení splní tyto podmínky:
1. Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika musí být přípravky používány s příslušnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
2. Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí. Štítky a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití zejména musí uvádět, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek má shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
22kyselina boritákyselina boritá
č. ES: 233-139-2
Číslo CAS: 10043-35-3
990 g/kg1. září 201131. srpna 201331. srpna 20218Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1) hodnotí podle potřeby u konkrétního produktu populace, které mohou být vystaveny působení produktu, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Při udílení povolení přípravku Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň.
Držitel povolení splní tyto podmínky:
1) Přípravky povolené pro průmyslové a odborné používání musí být používány s příslušnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
2) Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí nemohou být přípravky povoleny pro ošetřování dřeva v místě jeho použití ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek splní požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 a podle přílohy vyhlášky1) s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika. Zejména štítky a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití uvádějí, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod zastřešeným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým ztrátám do půdy, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
23oxid boritýoxid boritý
č. ES: 215-125-8
č. CAS: 1303-86-2
975 g/kg1. září 201131. srpna 201331. srpna 20218Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s článkem § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1)hodnotí podle potřeby u konkrétního produktu populace, které mohou být vystaveny působení produktu, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Při udílení povolení přípravku Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň.
Držitel povolení splní tyto podmínky:
1. Přípravky povolené pro průmyslové a odborné použití musí být používány s příslušnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
2. Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí nemohou být přípravky povoleny pro ošetřování dřeva v místě jeho použití ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek splní požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 a podle přílohy vyhlášky1) s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika. Zejména štítky a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití uvádějí, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod zastřešeným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým ztrátám do půdy, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
24tetraboritan disodnýtetraboritan disodný
č. ES: 215-540-4
Číslo CAS (bezvodý) 1330-43-4
Číslo CAS (pentahydrát) 12267-73-1
Číslo CAS (dekahydrát) 1303-96-4
990 g/kg1. září 201131. srpen 201331. srpen 20218Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení pro přípravky v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1)hodnotí v případě, že je to pro daný přípravek relevantní, scénář expozice a populace, které mohou být vystaveny přípravku, pokud nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při udělení povolení pro přípravek zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň.
Držitel povolení splní tyto podmínky:
1) Přípravky povolené pro průmyslové a/nebo odborné použití musí být používány s příslušnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
2) Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí navíc přípravky nemohou být povoleny pro ošetřování dřeva v místě jeho použití ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek splní požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 a podle přílohy vyhlášky1) s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika, bude-li to nezbytné. Zejména štítky a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití uvádějí, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno na zastřešeném a/nebo nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým ztrátám do půdy, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
25oktaboritan disodný tetrahydrátoktaboritan disodný tetrahydrát
č. ES: 234-541-0
Číslo CAS: 12280-03-4
975 g/kg1. září 201131. srpna 201331. srpna 20218Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a přílohou vyhlášky1) hodnotí podle potřeby u konkrétního produktu populace, které mohou být vystaveny působení produktu, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Při udílení povolení přípravku Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň.
Držitel povolení splní tyto podmínky:
1) Přípravky schválené pro průmyslové a odborné použití musí být používány s příslušnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
2) Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí nemohou být přípravky povoleny pro ošetřování dřeva v místě jeho použití ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek splní požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 a podle přílohy vyhlášky1) s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika. Zejména štítky a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití uvádějí, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod zastřešeným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým ztrátám do půdy, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění
27DusíkDusík
č. ES: 231-783-9
Číslo CAS: 7727-37-9
999 g/kg1. září 201131. srpna 201331. srpna 202118Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení pro přípravky v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a přílohou vyhlášky1)hodnotí v případě, že je to pro daný přípravek relevantní, populace, které mohou být vystaveny přípravku, a použití nebo scénáře expozice, jež nebyly reprezentativně zohledněny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při udělení povolení přípravku zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň.
Držitel povolení splní tyto podmínky:
1. Přípravky se smí prodávat pouze školeným odborníkům a smí být používány rovněž pouze školenými odborníky.
2. Za účelem minimalizace rizika musí být zavedeny bezpečné pracovní postupy a systémy bezpečnosti práce, včetně případné dostupnosti osobních ochranných prostředků.
28kumatetralylkumatetralyl
Číslo ES: 227-424-0
Číslo CAS: 5836-29-3
980 g/kg1. července 201130. června 201330. června 201614Vzhledem ke zjištěným rizikům pro necílová zvířata by se u účinné látky před obnovením jejího zařazení do přílohy mělo provést srovnávací hodnocení rizik v souladu s § 13 odst. 6 písm. b).
Držitel povolení splní tyto podmínky:
1. Jmenovitá koncentrace účinné látky v přípravcích jiných než sledovací prášek nepřekročí 375 mg/kg a povolí se pouze předpřipravené produkty.
2. Přípravky obsahují averzivní přísadu, popř. barvivo.
3. Prvotní, jakož i druhotná expozice člověka, necílových zvířat a životního prostředí se minimalizuje zvážením, popř. přijetím všech vhodných a dostupných opatření ke zmírnění rizik. Ta zahrnují kromě jiného omezení použití přípravku pouze odborníky, stanovení horní hranice velikosti balení a stanovení povinnosti používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření.
(*) Obsah a závěry hodnotících zpráv k provádění společných zásad přílohy VI jsou k dispozici na internetové stránce Komise: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Příloha č. 3

k zákonu č. 120/2002 Sb.

SEZNAM ÚČINNÝCH LÁTEK S NÍZKÝM RIZIKEM S POŽADAVKY A SPECIFICKÝMI PODMÍNKAMI SCHVÁLENÝMI NA ÚROVNI SPOLEČENSTVÍ PRO POUŽITÍ V BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVCÍCH S NÍZKÝM RIZIKEM

Příloha č. 3 SEZNAM ÚČINNÝCH LÁTEK S NÍZKÝM RIZIKEM S POŽADAVKY A SPECIFICKÝMI PODMÍNKAMI SCHVÁLENÝMI NA ÚROVNI SPOLEČENSTVÍ PRO POUŽITÍ V BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVCÍCH S NÍZKÝM RIZIKEM
ČísloObecný názevNázev podle IUPAC Identifikační číslaMinimální
čistota
účinné
látky v
biocidním
přípravku
při uvedení
na trh
Datum zařazeníLhůta pro splnění
všech požadavků
(s výjimkou
přípravků
obsahujících více
než jednu účinnou
látku, pro něž bude
lhůta stanovena
v posledním
rozhodnutí o
zařazení, pokud jde
o jejich účinné látky)
Datum skončení platnosti zařazeníTyp přípravkuSpecifické podmínky
1Oxid uhličitýOxid uhličitý
č. ES: 204-696-9
č. CAS: 124-38-9
990 ml/l1. listopad 200931. říjen 201131. říjen 201914Pouze pro
použití
v hotových
plynových
kanystrech
se
záchytným
zařízením
  1. 1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh.
    Směrnice Komise 2006/140/ES ze dne 20. prosince 2006, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky sulfurylfluorid do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2006/50/ES ze dne 29. května 2006, kterou se mění přílohy IVA a IVB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh.
    Směrnice Komise 2007/20/ES ze dne 3. dubna 2007, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky dichlofluanid do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2007/69/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky difethialon do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2007/70/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky oxidu uhličitého do přílohy IA uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2008/75/ES ze dne 24. července 2008, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky oxidu uhličitého do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2008/77/ES ze dne 25. července 2008, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky thiamethoxam do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2008/78/ES ze dne 25. července 2008, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky propikonazol do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2008/79/ES ze dne 28. července 2008, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky IPBC do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2008/80/ES ze dne 28. července 2008, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky cyklohexyl(hydroxy)diazen-1-oxid, draselná sůl (K-HDO) do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2008/81/ES ze dne 29. července 2008, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky difenakum do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2008/85/ES ze dne 5. září 2008, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky thiabendazol do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2008/86/ES ze dne 5. září 2008, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky tebukonazol do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/84/ES ze dne 28. července 2009, kterou se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky sulfurylfluorid do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/85/ES ze dne 29. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky kumatetralyl do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/86/ES ze dne 29. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky fenpropimorf do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/87/ES ze dne 29. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky indoxakarb do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/88/ES ze dne 30. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky thiakloprid do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/89/ES ze dne 30. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky dusík do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/91/ES ze dne 31. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky tetraboritan disodný do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/92/ES ze dne 31. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky bromadiolon do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/93/ES ze dne 31. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky α-chloralosa do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/94/ES ze dne 31. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky kyselina boritá do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/95/ES ze dne 31. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky fosfid hlinitý uvolňující fosfin do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/96/ES ze dne 31. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky oktaboritan disodný tetrahydrát do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/98/ES ze dne 4. srpna 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky oxid boritý do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Komise 2009/99/ES ze dne 4. srpna 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky chlorofacinon do přílohy I uvedené směrnice.
    Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 2009/107/ES ze dne 16. září 2009, kterou se mění směrnice 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh, pokud jde o prodloužení některých lhůt.
  2. 1) Vyhláška č. 304/2002 Sb., kterou se stanoví podrobná specifikace zásad a postup hodnocení biocidních přípravků a účinných látek.
  3. 1a) Nařízení Komise (ES) č. 1896/2000 ze dne 7. září 2000 o první etapě programu podle čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o biocidních přípravcích, v platném znění.
    Nařízení Komise (ES) 1451/2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh.
  4. 2) § 2 odst. 8 zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů.
  5. 3) § 3 zákona č. 157/1998 Sb.
  6. 3a) Příloha IB směrnice 98/8/ES.
  7. 3b) Zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
  8. 4) Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, ve znění pozdějších předpisů.
  9. 4a) Příloha III nařízení (ES) 1451/2007.
  10. 5) Příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES.
  11. 6) § 4 odst. 1 zákona č. 157/1998 Sb.