Platné znění

Nařízení vlády o posuzování shody vah s neautomatickou činností při jejich dodávání na trh

účinné od 20. 4. 2016
účinné od 20. 4. 2016Předseda vlády:
účinné od 20. 4. 2016Mgr. Sobotka v. r.
účinné od 20. 4. 2016Ministr průmyslu a obchodu:
účinné od 20. 4. 2016Ing. Mládek, CSc., v. r.
účinné od 20. 4. 2016
účinné od 20. 4. 2016

Příloha č. 1

účinné od 20. 4. 2016 k nařízení vlády č. 121/2016 Sb.

účinné od 20. 4. 2016ZÁKLADNÍ POŽADAVKY

účinné od 20. 4. 2016Použitá terminologie je terminologií Mezinárodní organizace pro legální metrologii.

účinné od 20. 4. 2016Úvodní ustanovení

účinné od 20. 4. 2016Pokud jsou vybrané váhy vybaveny více než jedním indikačním nebo tiskacím zařízením nebo jsou k němu připojeny, nevztahují se na tato zařízení, která opakují výsledky vážící operace a která nemohou ovlivnit správnou funkci vah, základní požadavky, jsou-li výsledky vážení tištěny nebo zaznamenávány správně a neodstranitelně některou částí vah, která splňuje základní požadavky, a tyto výsledky jsou přístupny oběma stranám se zájmem na výsledku měření. V případě vah používaných pro přímý prodej veřejnosti však ukazovací a tiskací zařízení pro prodávajícího a zákazníka musí splňovat základní požadavky.

účinné od 20. 4. 2016Metrologické požadavky

  1. účinné od 20. 4. 20161. Jednotky hmotnosti

    účinné od 20. 4. 2016Používanými jednotkami hmotnosti jsou měřicí jednotky stanovené jiným právním předpisem2) upravujícím oblast metrologie.

    1. účinné od 20. 4. 2016Pro váhy je povoleno používání následujících jednotek:
      1. účinné od 20. 4. 2016a) jednotky SI: kilogram, mikrogram, miligram, gram, tuna,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) jiná jednotka mimo SI: metrický karát v případě vážení drahých kamenů.

    účinné od 20. 4. 2016U vah, které jsou určeny pro dodávání na trh členského státu, ve kterém je povoleno používání trojské unce v případě vážení vzácných kovů, se příslušné základní požadavky, stanovené níže, převedou na tuto jednotku pomocí jednoduchého přepočtu.

  1. účinné od 20. 4. 20162. Třídy přesnosti
    1. účinné od 20. 4. 20162.1 Stanoví se následující třídy přesnosti:
      1. účinné od 20. 4. 2016a) I speciální,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) II vysoká,
      3. účinné od 20. 4. 2016c) III střední,
      4. účinné od 20. 4. 2016d) IIII běžná.

      účinné od 20. 4. 2016Specifikace těchto tříd je uvedena v tabulce 1.

      účinné od 20. 4. 2016Tabulka 1

      účinné od 20. 4. 2016
      Příloha č. 1 ZÁKLADNÍ POŽADAVKY Úvodní ustanovení Metrologické požadavky
      Třídy přesnosti
      TřídaOvěřovací dílek
      (e)      		Dolní mez váživosti
      (Min)      		Počet ověřovacích dílků
      n = ((Max) / (e))
      Minimální hodnotaMinimální hodnotaMaximální hodnota
      I0,001 g ≤ e100 e50 000—
      II0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g20 e100100 000
      0,1 g ≤ e50 e5 000100 000
      III0,1 g ≤ e ≤ 2 g20 e10010 000
      5 g ≤ e20 e50010 000
      IIII5 g ≤ e10 e1001 000

      účinné od 20. 4. 2016Dolní mez váživosti je snížena na 5 e pro váhy ve třídách II a III určující přepravní tarif.

    1. účinné od 20. 4. 20162.2 Dílky stupnice
      1. účinné od 20. 4. 20162.2.1 Skutečný dílek stupnice (d) a ověřovací dílek (e) jsou ve tvaru:

        účinné od 20. 4. 20161 × 10k, 2 × 10k, nebo 5 × 10k hmotnostních jednotek,

        účinné od 20. 4. 2016k je celé číslo nebo nula.

      1. účinné od 20. 4. 20162.2.2 Pro všechny váhy s výjimkou vah s pomocným indikačním zařízením:

        účinné od 20. 4. 2016d = e.

    1. účinné od 20. 4. 20162.2.3 Pro váhy s pomocným indikačním zařízením platí následující podmínky:

      účinné od 20. 4. 2016e = 1 × 10k g,

      účinné od 20. 4. 2016d < e ≤ 10 d.

      účinné od 20. 4. 2016Tyto podmínky neplatí pro váhy třídy přesnosti I s d < 10-4 g, pro které e = 10-3 g.

  1. účinné od 20. 4. 20163. Klasifikace
    1. účinné od 20. 4. 20163.1 Váhy s jedním vážicím rozsahem

      účinné od 20. 4. 2016Váhy vybavené pomocným indikačním zařízením patří do třídy I nebo třídy II. U těchto vah se pro tyto dvě třídy přesnosti určí dolní mez váživosti z 3. sloupce tabulky 1 nahrazením ověřovacího dílku (e) skutečným dílkem stupnice (d).

      účinné od 20. 4. 2016Jestliže d < 10-4 g, může být horní mez váživosti ve třídě I nižší než 50 000 e.

    1. účinné od 20. 4. 20163.2 Váhy s více rozsahy

      účinné od 20. 4. 2016Více vážicích rozsahů je povoleno za předpokladu, že jsou na vahách jasně vyznačeny. Každý jednotlivý vážicí rozsah musí být klasifikován podle bodu 3.1. Jestliže vážicí rozsahy příslušejí do různých tříd přesnosti, musí váhy splňovat nejpřísnější z požadavků, které platí pro třídy přesnosti, do nichž tyto vážicí rozsahy spadají.

    1. účinné od 20. 4. 20163.3 Váhy s vícenásobným rozsahem
      1. účinné od 20. 4. 20163.3.1 Váhy s jedním vážicím rozsahem mohou mít několik dílčích vážicích rozsahů (váhy s vícenásobným rozsahem).

        účinné od 20. 4. 2016Váhy s vícenásobným rozsahem nesmějí být vybaveny pomocným indikačním zařízením.

      1. účinné od 20. 4. 20163.3.2 Každý dílčí vážicí rozsah i u vah s vícenásobným rozsahem je definován:
        1. účinné od 20. 4. 2016a) svým ověřovacím dílkem ei, přičemž e(i + 1) > ei,
        2. účinné od 20. 4. 2016b) svou horní mezí váživosti Maxi, přičemž Maxr = Max a
        3. účinné od 20. 4. 2016c) svou dolní mezí váživosti Mini, přičemž Mini = Max(i – 1) a Min1 = Min
        4. účinné od 20. 4. 2016kde:

        účinné od 20. 4. 2016i = 1, 2, ... r,

        účinné od 20. 4. 2016i = číslo dílčího vážicího rozsahu,

        účinné od 20. 4. 2016r = celkový počet dílčích vážicích rozsahů.

        účinné od 20. 4. 2016Všechny váživosti se vztahují k netto zatížení, bez ohledu na hodnotu použité táry.

      1. účinné od 20. 4. 20163.3.3 Dílčí vážicí rozsahy jsou klasifikovány podle tabulky 2. Všechny dílčí vážicí rozsahy spadají do stejné třídy přesnosti, která je třídou přesnosti vah.

        účinné od 20. 4. 2016Tabulka 2

        účinné od 20. 4. 2016
        Příloha č. 1 ZÁKLADNÍ POŽADAVKY Úvodní ustanovení Metrologické požadavky
        Váhy s vícenásobným rozsahem
        i = 1, 2, ... r
        i = číslo dílčího vážicího rozsahu
        r = celkový počet dílčích vážicích rozsahů
        TřídaOvěřovací dílek (e)Dolní mez váživosti
        (Min)        		Počet ověřovacích dílků
        Minimální hodnotaMinimální hodnota(1)Maximální hodnota
        n = ((Maxi) / (e(i+1)))n = ((Maxi) / ei))
        I0,001 g ≤ ei100 e150 000—
        II0,001 g ≤ ei ≤ 0,05 g20 e15 000100 000
        0,1 g ≤ ei50 e15 000100 000
        III0,1 g ≤ ei20 e150010 000
        IIII5 g ≤ ei10 e1501 000
      2. účinné od 20. 4. 2016(1) Pro i = r platí odpovídající sloupec tabulky 1, přičemž e je nahrazeno er.
  1. účinné od 20. 4. 20164. Přesnost
    1. účinné od 20. 4. 20164.1 Při použití postupů stanovených v § 10 nesmí chyba indikace překročit největší dovolenou chybu indikace uvedenou v tabulce 3. V případě digitální indikace se chyba koriguje na zaokrouhlovací chybu.

      účinné od 20. 4. 2016Největší dovolené chyby platí pro netto hodnoty a hodnoty táry pro všechna možná zatížení s výjimkou předvolené táry.

      účinné od 20. 4. 2016Tabulka 3

      účinné od 20. 4. 2016
      Příloha č. 1 ZÁKLADNÍ POŽADAVKY Úvodní ustanovení Metrologické požadavky
      Největší dovolené chyby
      ZatíženíNejvětší dovolená chyba
      Třída ITřída IITřída IIITřída IIII
      0 ≤ m ≤ 50 000 e0 ≤ m ≤ 5 000 e0 ≤ m ≤ 500 e0 ≤ m ≤ 50 e± 0,5 e
      50 000 e < m ≤ 200 000 e5 000 e < m ≤ 20 000 e500 e < m ≤ 2 000e50 e < m ≤ 200 e± 1,0 e
      200 000 e < m20 000 e < m ≤ 10 0000 e2 000 e < m ≤ 10 000 e200 e < m ≤ 1 000 e± 1,5 e
    1. účinné od 20. 4. 20164.2 Největší dovolené chyby při používání jsou dvojnásobkem největších dovolených chyb uvedených v bodě 4.1.
  1. účinné od 20. 4. 20165. Výsledky vážení musí být opakovatelné a musí být reprodukovatelné ostatními použitými indikačními zařízeními a ostatními použitými vyvažovacími metodami.

    účinné od 20. 4. 2016Výsledky vážení musí být dostatečně odolné vůči změnám polohy zátěže na nosiči zatížení.

  1. účinné od 20. 4. 20166. Váhy musí reagovat na malé změny zatížení.
  2. účinné od 20. 4. 20167. Ovlivňující veličiny a čas
    1. účinné od 20. 4. 20167.1 Váhy tříd přesností II, III a IIII, které by mohly být použity v nakloněné poloze, musí být dostatečně odolné vůči naklonění, ke kterému může dojít při běžném použití.
    2. účinné od 20. 4. 20167.2 Váhy musí splňovat metrologické požadavky v teplotním rozsahu specifikovaném výrobcem. Hodnota tohoto rozsahu je minimálně rovna
      1. účinné od 20. 4. 2016a) 5 °C pro váhy třídy I,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) 15 °C pro váhy třídy II,
      3. účinné od 20. 4. 2016c) 30 °C pro váhy třídy III nebo IIII.

      účinné od 20. 4. 2016Pokud výrobce teplotní rozsah neurčí, platí rozsah od - 10 °C do + 40 °C.

    1. účinné od 20. 4. 20167.3 Váhy napájené z elektrické sítě musí splňovat metrologické požadavky za podmínek běžného kolísání napětí.

      účinné od 20. 4. 2016Váhy napájené baterií musí indikovat snížení napětí pod požadovanou minimální hodnotu a musí za těchto okolností buď nadále správně fungovat, nebo musí být automaticky vyřazeny z činnosti.

    1. účinné od 20. 4. 20167.4 Elektronické váhy s výjimkou vah třídy I a II, u nichž je e menší než 1 g, musí splňovat metrologické požadavky za podmínek vysoké relativní vlhkosti při horní mezi svého teplotního rozsahu.
    2. účinné od 20. 4. 20167.5 Zatěžování vah třídy II, III nebo IIII po delší dobu musí mít zanedbatelný vliv na indikaci zatížení nebo indikaci nuly bezprostředně po odstranění zátěže.
    3. účinné od 20. 4. 20167.6 Za jiných podmínek musí váhy buď nadále správně fungovat, nebo být automaticky vyřazeny z činnosti.

účinné od 20. 4. 2016Návrh a konstrukce

  1. účinné od 20. 4. 20168. Obecné požadavky
    1. účinné od 20. 4. 20168.1 Váhy musí být navrženy a zkonstruovány tak, aby si při správné instalaci a používání v prostředí, pro které jsou určeny, udržely své metrologické parametry. Hodnota hmotnosti musí být zobrazena.
    2. účinné od 20. 4. 20168.2 Jsou-li elektronické váhy vystaveny rušivým vlivům, nesmějí vykazovat závažné chyby, nebo tyto závažné chyby musí být automaticky detekovány a signalizovány.

      účinné od 20. 4. 2016Elektronické váhy musí automatické odhalení závažné chyby signalizovat vizuálně nebo zvukově, a to po dobu, než uživatel poruchu odstraní nebo než porucha pomine.

    1. účinné od 20. 4. 20168.3 Požadavky bodů 8.1 a 8.2 musí být plněny po dobu považovanou za běžnou z pohledu předpokládaného použití vah.

      účinné od 20. 4. 2016Digitální elektronická zařízení musí vždy zajišťovat adekvátní kontrolu správného průběhu měřicího procesu, indikačního zařízení a veškerého uchovávání a přenosu dat.

      účinné od 20. 4. 2016Elektronické váhy musí automatické odhalení významné trvalé chyby signalizovat vizuálně nebo zvukově, a to po dobu, než uživatel chybu odstraní nebo než chyba pomine.

    1. účinné od 20. 4. 20168.4 Pokud je k elektronickým vahám připojeno prostřednictvím vhodného rozhraní vnější zařízení, nesmějí tím být metrologické parametry vah nepříznivě ovlivněny.
    2. účinné od 20. 4. 20168.5 Váhy nesmějí mít vlastnosti, které by usnadňovaly podvodné použití, přičemž možnosti jejich neúmyslného chybného použití musí být minimální. Součásti, které uživatel nesmí rozebírat nebo justovat, musí být proti takovým činnostem zabezpečeny.
    3. účinné od 20. 4. 20168.6 Váhy musí být navrženy tak, aby umožňovaly snadné provádění povinných kontrol stanovených tímto nařízením.
  1. účinné od 20. 4. 20169. Indikace výsledků vážení a ostatních vážicích hodnot

    účinné od 20. 4. 2016Indikace výsledků vážení a ostatních vážicích hodnot musí být přesná, jednoznačná a nesmí svádět k omylům a indikační zařízení musí při běžných podmínkách použití umožňovat snadné čtení indikace.

    účinné od 20. 4. 2016Jednotky uvedené v bodě 1 této přílohy musí používat názvy a značky stanovené jiným právním předpisem2) upravujícím oblast metrologie; pro metrický karát se použije značka „ct“.

    účinné od 20. 4. 2016Nesmí být možno zobrazit údaj přesahující horní mez váživosti (Max) o více než 9 e.

    účinné od 20. 4. 2016Použití pomocného indikačního zařízení je dovoleno pouze napravo od desetinné značky. Indikační zařízení s proměnným dílkem může být použito pouze dočasně a během jeho funkce musí být znemožněn tisk.

    účinné od 20. 4. 2016Sekundární indikace může být použita za předpokladu, že nemůže být zaměněna za primární indikaci.

  1. účinné od 20. 4. 201610. Tisk výsledků vážení a ostatních vážicích hodnot

    účinné od 20. 4. 2016Tištěné výsledky musí být správné, vhodně označené a jednoznačné. Tisk musí být jasný, čitelný, nesmazatelný a trvalý.

  1. účinné od 20. 4. 201611. Ustavování

    účinné od 20. 4. 2016V případě potřeby musí být váhy vybaveny ustavovacím zařízením a indikátorem polohy dostatečně citlivým k tomu, aby umožňoval správnou instalaci.

  1. účinné od 20. 4. 201612. Nulování

    účinné od 20. 4. 2016Váhy mohou být vybaveny nulovacími zařízeními. Činnost těchto zařízení musí umožnit přesné vynulování a nesmí způsobovat nesprávné výsledky měření.

  1. účinné od 20. 4. 201613. Tárovací zařízení a tárovací zařízení s předvolbou

    účinné od 20. 4. 2016Váhy mohou mít jedno nebo více tárovacích zařízení a jedno tárovací zařízení s předvolbou. Činnost tárovacích zařízení musí umožnit přesné vynulování a musí zaručovat správné vážení netto hodnot. Činnost tárovacího zařízení s předvolbou musí zaručovat správné určení vypočtené netto hodnoty.

  1. účinné od 20. 4. 201614. Váhy pro přímý prodej veřejnosti s horní mezí váživosti nepřevyšující 100 kg: dodatečné požadavky

    účinné od 20. 4. 2016Váhy pro přímý prodej veřejnosti musí zobrazovat všechny základní informace o vážicí operaci a v případě vah s indikací ceny musí zákazníkovi jasně ukazovat výpočet ceny nakupovaného výrobku.

    účinné od 20. 4. 2016Je-li indikována cena k zaplacení, musí být přesná.

    účinné od 20. 4. 2016Váhy s výpočtem ceny musí podstatné údaje zobrazovat dostatečně dlouho, aby je zákazník mohl správně přečíst.

    účinné od 20. 4. 2016Váhy s výpočtem ceny mohou zajišťovat i jiné funkce než jen vážení po jednom kusu zboží a výpočet ceny za předpokladu, že všechny údaje vztahující se k jednotlivým úkonům jsou vytištěny jasně, jednoznačně a jsou vhodným způsobem uspořádány na lístku nebo cenové etiketě pro zákazníka.

    účinné od 20. 4. 2016Váhy se nesmějí vyznačovat žádnými vlastnostmi, které mohou přímo nebo nepřímo vést k indikaci údajů, jejichž interpretace není snadná nebo jednoznačná.

    účinné od 20. 4. 2016Váhy musí chránit zákazníky proti nesprávným prodejním transakcím způsobeným jejich chybnou funkcí.

    účinné od 20. 4. 2016Pomocná indikační zařízení a indikační zařízení s proměnným dílkem nejsou povolena.

    účinné od 20. 4. 2016Doplňková zařízení jsou povolena pouze v případě, že nemohou vést k podvodnému použití.

    účinné od 20. 4. 2016Váhy podobné vahám běžně používaným pro přímý prodej veřejnosti, které ale nesplňují požadavky tohoto bodu, musí být v blízkosti displeje opatřeny neodstranitelným nápisem „Nesmí se používat pro přímý prodej veřejnosti“.

  1. účinné od 20. 4. 201615. Váhy pro tisk cenových etiket

    účinné od 20. 4. 2016Váhy pro tisk cenových etiket musí splňovat požadavky na váhy s indikací ceny používané pro přímý prodej veřejnosti, pokud se tyto požadavky na příslušné váhy vztahují. Nesmí být možný tisk cenových etiket pod dolní mezí váživosti.

účinné od 20. 4. 2016

Příloha č. 2

účinné od 20. 4. 2016 k nařízení vlády č. 121/2016 Sb.

účinné od 20. 4. 2016POSTUPY POSUZOVÁNÍ SHODY

  1. účinné od 20. 4. 20161. EU přezkoušení typu (modul B)
    1. účinné od 20. 4. 20161.1 EU přezkoušení typu je částí postupu posuzování shody, ve které oznámený subjekt přezkoumá technický návrh vah a ověří a potvrdí, že technický návrh vah splňuje požadavky tohoto nařízení, které se na váhy vztahují.
    2. účinné od 20. 4. 20161.2 EU přezkoušení typu může být provedeno některým z následujících způsobů:
      1. účinné od 20. 4. 2016a) přezkoušení vzorku úplných vah, který je reprezentativní pro plánovanou výrobu (výrobní typ),
      2. účinné od 20. 4. 2016b) posouzení vhodnosti technického návrhu vah prostřednictvím přezkoumání technické dokumentace a podpůrných důkazů podle bodu 1.3 a přezkoušení vzorků jedné podstatné části nebo více podstatných částí vah reprezentativních pro plánovanou výrobu (kombinace výrobního typu a konstrukčního typu),
      3. účinné od 20. 4. 2016c) posouzení vhodnosti technického návrhu vah prostřednictvím přezkoumání technické dokumentace a podpůrných důkazů podle bodu 1.3 bez přezkoušení vzorku (konstrukčního typu).
    1. účinné od 20. 4. 20161.3 Výrobce podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o EU přezkoušení typu.
      1. účinné od 20. 4. 2016Žádost musí obsahovat:
        1. účinné od 20. 4. 2016a) jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jeho jméno a adresu;
        2. účinné od 20. 4. 2016b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného oznámeného subjektu;
        3. účinné od 20. 4. 2016c) technickou dokumentaci. Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody vah s příslušnými požadavky tohoto nařízení a obsahovat odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace musí uvádět příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí vztahovat k návrhu, výrobě a fungování vah. Technická dokumentace musí obsahovat, je-li to relevantní, alespoň tyto údaje
          1. účinné od 20. 4. 2016- celkový popis vah,
          2. účinné od 20. 4. 2016- koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů,
          3. účinné od 20. 4. 2016- popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení těchto výkresů, schémat a fungování vah,
          4. účinné od 20. 4. 2016- seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu nebo zčásti, a popis řešení zvolených ke splnění základních požadavků tohoto nařízení, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly, včetně seznamu jiných příslušných technických specifikací, které byly použity. V případě částečně použitých harmonizovaných norem se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity,
          5. účinné od 20. 4. 2016- výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení,
          6. účinné od 20. 4. 2016- protokoly o zkouškách;
        1. účinné od 20. 4. 2016d) vzorky reprezentativní pro plánovanou výrobu. Oznámený subjekt může požadovat další vzorky, jestliže je to potřebné k provedení programu zkoušek;
        2. účinné od 20. 4. 2016e) podpůrné důkazy o přiměřenosti řešení přijatého v technickém návrhu. Tyto podpůrné důkazy musejí odkazovat na všechny příslušné dokumenty, které byly použity, zejména pokud příslušné harmonizované normy nebyly použity v plném rozsahu. Podpůrné důkazy v případě potřeby zahrnují výsledky zkoušek, které provedla v souladu s jinými příslušnými technickými specifikacemi vhodná laboratoř výrobce nebo jiná zkušební laboratoř jeho jménem a na jeho odpovědnost.
    1. účinné od 20. 4. 20161.4 Oznámený subjekt:
      1. účinné od 20. 4. 2016u vah:
        1. účinné od 20. 4. 20161.4.1 přezkoumá technickou dokumentaci a podpůrné důkazy s cílem posoudit přiměřenost technického návrhu vah;
      1. účinné od 20. 4. 2016u vzorku/vzorků:
        1. účinné od 20. 4. 20161.4.2 ověří, zda byly vzorky vyrobeny ve shodě s technickou dokumentací, a určí prvky, které byly navrženy v souladu s použitelnými ustanoveními příslušných harmonizovaných norem, jakož i údaje, které byly navrženy v souladu s jinými příslušnými technickými specifikacemi;
        2. účinné od 20. 4. 20161.4.3 provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil, zda v případě, kdy výrobce zvolil řešení podle příslušných harmonizovaných norem, byly tyto normy použity správně;
        3. účinné od 20. 4. 20161.4.4 provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil, zda v případě, kdy nebyla použita řešení podle příslušných harmonizovaných norem, splňují řešení podle jiných příslušných technických specifikací, která výrobce použil, odpovídající základní požadavky tohoto nařízení;
        4. účinné od 20. 4. 20161.4.5 dohodne se s výrobcem, na kterém místě budou přezkoumání a zkoušky provedeny.
    1. účinné od 20. 4. 20161.5 Oznámený subjekt vypracuje hodnotící zprávu, ve které zaznamená činnosti provedené podle bodu 1.4 a jejich výsledky. Aniž jsou dotčeny povinnosti oznámeného subjektu vůči oznamujícímu orgánu, kterým je podle zákona Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (dále jen „Úřad“), oznámený subjekt zveřejní obsah této zprávy, v plném rozsahu nebo částečně, pouze se souhlasem výrobce.
    2. účinné od 20. 4. 20161.6 Pokud typ splňuje požadavky tohoto nařízení, které se vztahují na dané váhy, oznámený subjekt vydá výrobci certifikát EU přezkoušení typu. Tento certifikát musí obsahovat jméno a adresu výrobce, závěry přezkoušení, podmínky platnosti certifikátu (existují-li) a údaje nezbytné k identifikaci schváleného typu. K certifikátu EU přezkoušení typu může být přiložena jedna nebo více příloh.

      účinné od 20. 4. 2016Certifikát EU přezkoušení typu a jeho přílohy musí obsahovat všechny náležité informace umožňující vyhodnotit, zda jsou vyrobené váhy ve shodě s přezkoušeným typem, a provést kontrolu za provozu.

      účinné od 20. 4. 2016Certifikát EU přezkoušení typu platí 10 let ode dne vydání a doba platnosti může být prodloužena o dalších 10 let. V případě, že dojde k podstatným změnám v návrhu vah, například v důsledku použití nové techniky, může být platnost certifikátu EU přezkoušení typu omezena na 2 roky a prodloužena o 3 roky.

      účinné od 20. 4. 2016Pokud typ nesplňuje příslušné požadavky tohoto nařízení, oznámený subjekt odmítne vydat certifikát EU přezkoušení typu a uvědomí o tom žadatele, přičemž odmítnutí podrobně odůvodní.

    1. účinné od 20. 4. 20161.7 Oznámený subjekt dbá na to, aby byl informován o všech změnách obecně uznávaného stavu techniky, které by naznačovaly, že schválený typ již nemusí být v souladu s příslušnými požadavky tohoto nařízení, a rozhodne, zda tyto změny vyžadují doplňující šetření. Pokud šetření vyžadují, oznámený subjekt o tom informuje výrobce. Výrobce informuje oznámený subjekt, který uchovává technickou dokumentaci týkající se certifikátu EU přezkoušení typu, o všech úpravách schváleného typu, které mohou ovlivnit shodu vah se základními požadavky tohoto nařízení nebo podmínky platnosti tohoto certifikátu. Tyto úpravy vyžadují dodatečné schválení formou dodatku k původnímu certifikátu EU přezkoušení typu.
    2. účinné od 20. 4. 20161.8 Každý oznámený subjekt informuje Úřad o certifikátech EU přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které vydal nebo odejmul, a pravidelně či na žádost zpřístupní Úřadu seznam těchto certifikátů nebo dodatků k nim, které zamítl, pozastavil či jinak omezil.

      účinné od 20. 4. 2016Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o certifikátech EU přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které zamítl, odejmul, pozastavil či jinak omezil, a na žádost také o těchto certifikátech nebo dodatcích k nim, které vydal.

      účinné od 20. 4. 2016Komise, členské státy a jiné oznámené subjekty mohou na žádost obdržet kopii certifikátů EU přezkoušení typu nebo dodatků k nim. Komise a členské státy mohou na žádost obdržet kopii technické dokumentace a výsledků přezkoušení provedených oznámeným subjektem. Do uplynutí doby platnosti certifikátu EU přezkoušení typu uchovává oznámený subjekt kopii tohoto certifikátu, jeho příloh a dodatků, jakož i soubor technické dokumentace včetně dokumentace předložené výrobcem.

    1. účinné od 20. 4. 20161.9 Po dobu 10 let od uvedení vah na trh uchovává výrobce pro potřebu orgánů dozoru kopii certifikátu EU přezkoušení typu, jeho příloh a dodatků spolu s technickou dokumentací.
    2. účinné od 20. 4. 20161.10 Zplnomocněný zástupce výrobce může podat žádost uvedenou v bodě 1.3 a plnit povinnosti stanovené v bodech 1.7 a 1.9, pokud jsou uvedeny v pověření.
  1. účinné od 20. 4. 20162. Shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobního procesu (modul D)
    1. účinné od 20. 4. 20162.1 Shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobního procesu je částí postupu posuzování shody, kterou výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2.2 a 2.5 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané váhy jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
    2. účinné od 20. 4. 20162.2 Výroba

      účinné od 20. 4. 2016Výrobce používá schválený systém kvality pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušky daných vah podle bodu 2.3 a podléhá dohledu podle bodu 2.4.

    1. účinné od 20. 4. 20162.3 Systém kvality
      1. účinné od 20. 4. 20162.3.1 Výrobce podá u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o posouzení svého systému kvality pro dané váhy.
        1. účinné od 20. 4. 2016Žádost musí obsahovat:
          1. účinné od 20. 4. 2016a) jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jeho jméno a adresu;
          2. účinné od 20. 4. 2016b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného oznámeného subjektu;
          3. účinné od 20. 4. 2016c) všechny příslušné informace o předpokládané kategorii vah;
          4. účinné od 20. 4. 2016d) dokumentaci týkající se systému kvality a
          5. účinné od 20. 4. 2016e) technickou dokumentaci schváleného typu a kopii certifikátu EU přezkoušení typu.
      1. účinné od 20. 4. 20162.3.2 Systém kvality musí zabezpečovat shodu vah s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

        účinné od 20. 4. 2016Všechny podklady, požadavky a předpisy používané výrobcem musí být systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných koncepcí, postupů a návodů. Dokumentace systému kvality musí umožňovat jednotný výklad programů, plánů, příruček a záznamů týkajících se kvality.

        1. účinné od 20. 4. 2016Dokumentace systému kvality musí obsahovat zejména přiměřený popis:
          1. účinné od 20. 4. 2016a) cílů z hlediska kvality a organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o kvalitu vah;
          2. účinné od 20. 4. 2016b) odpovídajících metod, postupů a systematických činností, které se použijí při výrobě, kontrole a zabezpečování kvality;
          3. účinné od 20. 4. 2016c) přezkoumání a zkoušek, které budou prováděny před výrobou, během výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti;
          4. účinné od 20. 4. 2016d) záznamů o kvalitě, například protokolů o kontrolách, záznamů z provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací, zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků;
          5. účinné od 20. 4. 2016e) prostředků umožňujících dohled nad dosahováním požadované kvality vah a nad efektivním fungováním systému kvality.
      1. účinné od 20. 4. 20162.3.3 Oznámený subjekt posoudí systém kvality, aby zjistil, zda splňuje požadavky podle bodu 2.3.2.

        účinné od 20. 4. 2016U prvků systému kvality, které odpovídají příslušným specifikacím příslušné harmonizované normy, shodu s těmito požadavky předpokládá.

        účinné od 20. 4. 2016Osoby, které jménem oznámeného subjektu provádějí posouzení systému kvality, (dále jen „auditorský tým“) musí mít zkušenosti se systémy řízení kvality a znalosti příslušných požadavků tohoto nařízení a alespoň jeden jeho člen musí mít zkušenosti s hodnocením příslušné oblasti vah a příslušné technologie. Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních prostorách výrobce. Auditorský tým přezkoumá technickou dokumentaci stanovenou v bodě 2.3.1 písm. e), aby ověřil, že je výrobce schopen určit příslušné požadavky tohoto nařízení a provádět nezbytná přezkoumání, aby zajistil soulad vah s těmito požadavky.

        účinné od 20. 4. 2016Rozhodnutí se oznámí výrobci. Závěry auditu včetně jejich odůvodnění se oznámí výrobci.

      1. účinné od 20. 4. 20162.3.4 Výrobce se zavazuje, že bude plnit povinnosti vyplývající ze systému kvality, jak byl schválen, a že jej bude udržovat, aby byl i nadále přiměřený a účinný.
      2. účinné od 20. 4. 20162.3.5 Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém kvality, o každé zamýšlené změně systému kvality.

        účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt navrhované změny posoudí a rozhodne, zda změněný systém kvality bude i nadále splňovat požadavky podle bodu 2.3.2, nebo zda je třeba nové posouzení.

        účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt oznámí své rozhodnutí výrobci. Oznámený subjekt oznámí výrobci závěry svého přezkoumání včetně jejich odůvodnění.

    1. účinné od 20. 4. 20162.4 Dohled oznámeným subjektem
      1. účinné od 20. 4. 20162.4.1 Účelem dohledu je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému kvality.
      2. účinné od 20. 4. 20162.4.2 Za účelem posouzení umožní výrobce oznámenému subjektu přístup do prostor určených pro výrobu, kontrolu, zkoušky a skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména:
        1. účinné od 20. 4. 2016a) dokumentaci systému kvality;
        2. účinné od 20. 4. 2016b) záznamy o kvalitě, například protokoly o kontrolách, záznamy z provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků.
      1. účinné od 20. 4. 20162.4.3 Oznámený subjekt provádí pravidelné audity, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá systém kvality, a předkládá výrobci zprávu o auditu.
      2. účinné od 20. 4. 20162.4.4 Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neohlášené kontrolní návštěvy. Při těchto návštěvách může oznámený subjekt v případě potřeby provést nebo dát provést zkoušky vah, aby ověřil, zda systém kvality řádně funguje. Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o návštěvě a protokol o zkouškách, pokud byly zkoušky provedeny.
    1. účinné od 20. 4. 20162.5 Označení shody a EU prohlášení o shodě
      1. účinné od 20. 4. 20162.5.1 Výrobce umístí označení CE a doplňkové metrologické označení uvedené v tomto nařízení a identifikační číslo oznámeného subjektu uvedeného v bodě 2.3.1 na každé jednotlivé váhy, které jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují příslušné požadavky tohoto nařízení.
      2. účinné od 20. 4. 20162.5.2 Výrobce vypracuje pro každý model vah písemné EU prohlášení o shodě a po dobu 10 let od uvedení vah na trh je uchovává pro potřebu orgánů dozoru. V EU prohlášení o shodě musí být uveden model vah, pro nějž bylo vypracováno.

        účinné od 20. 4. 2016Kopie EU prohlášení o shodě se na požádání předloží orgánům dozoru.

    1. účinné od 20. 4. 20162.6 Výrobce uchovává pro potřebu orgánů dozoru po dobu 10 let od uvedení vah na trh:
      1. účinné od 20. 4. 2016a) dokumentaci stanovenou v bodě 2.3.1;
      2. účinné od 20. 4. 2016b) informace o změně uvedené v bodě 2.3.5, jak byla schválena;
      3. účinné od 20. 4. 2016c) závěry, zprávy a protokoly oznámeného subjektu podle bodů 2.3.5, 2.4.3 a 2.4.4.
    1. účinné od 20. 4. 20162.7 Každý oznámený subjekt informuje Úřad o schváleních systému kvality, která vydal nebo odejmul, a pravidelně či na žádost zpřístupní Úřadu seznam schválení systému kvality, která zamítl, pozastavil či jinak omezil.
    2. účinné od 20. 4. 20162.8 Zplnomocněný zástupce

      účinné od 20. 4. 2016Povinnosti výrobce stanovené v bodech 2.3.1, 2.3.5, 2.5 a 2.6 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou uvedeny v pověření.

  1. účinné od 20. 4. 20163. Zabezpečování kvality výrobního procesu (Modul D1)
    1. účinné od 20. 4. 20163.1 Zabezpečování kvality výrobního procesu je postupem posuzování shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 3.2, 3.4 a 3.7 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané váhy splňují požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
    2. účinné od 20. 4. 20163.2 Technická dokumentace

      účinné od 20. 4. 2016Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Dokumentace musí umožňovat posouzení shody vah s příslušnými požadavky a obsahovat odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace musí uvádět příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí vztahovat k návrhu, výrobě a fungování vah. Technická dokumentace musí obsahovat, je-li to relevantní, alespoň tyto údaje

      1. účinné od 20. 4. 2016a) celkový popis vah;
      2. účinné od 20. 4. 2016b) koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů;
      3. účinné od 20. 4. 2016c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení těchto výkresů, schémat a fungování vah;
      4. účinné od 20. 4. 2016d) seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu nebo zčásti, a popis řešení zvolených ke splnění základních požadavků tohoto nařízení, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly, včetně seznamu jiných příslušných technických specifikací, které byly použity. V případě částečně použitých harmonizovaných norem se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity;
      5. účinné od 20. 4. 2016e) výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení;
      6. účinné od 20. 4. 2016f) protokoly o zkouškách.
    1. účinné od 20. 4. 20163.3 Výrobce technickou dokumentaci uchovává pro potřebu orgánů dozoru po dobu 10 let od uvedení vah na trh.
    2. účinné od 20. 4. 20163.4 Výroba

      účinné od 20. 4. 2016Výrobce používá schválený systém kvality pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušky daných vah podle bodu 3.5 a podléhá dohledu podle bodu 3.6.

    1. účinné od 20. 4. 20163.5 Systém kvality
      1. účinné od 20. 4. 20163.5.1 Výrobce podá u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o posouzení svého systému kvality pro dané váhy.
        1. účinné od 20. 4. 2016Žádost musí obsahovat:
          1. účinné od 20. 4. 2016a) jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jeho jméno a adresu,
          2. účinné od 20. 4. 2016b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného oznámeného subjektu,
          3. účinné od 20. 4. 2016c) všechny příslušné informace o předpokládané kategorii vah,
          4. účinné od 20. 4. 2016d) dokumentaci týkající se systému kvality,
          5. účinné od 20. 4. 2016e) technickou dokumentaci stanovenou v bodě 3.2.
      1. účinné od 20. 4. 20163.5.2 Systém kvality musí zabezpečovat shodu vah s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

        účinné od 20. 4. 2016Všechny podklady, požadavky a předpisy používané výrobcem musí být systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných koncepcí, postupů a návodů. Dokumentace systému kvality musí umožňovat jednotný výklad programů, plánů, příruček a záznamů týkajících se kvality.

        účinné od 20. 4. 2016Dokumentace systému kvality musí obsahovat zejména přiměřený popis:

        1. účinné od 20. 4. 2016a) cílů z hlediska kvality a organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o kvalitu vah,
        2. účinné od 20. 4. 2016b) odpovídajících metod, postupů a systematických činností, které se použijí při výrobě, kontrole a zabezpečování kvality,
        3. účinné od 20. 4. 2016c) přezkoumání a zkoušek, které budou prováděny před výrobou, během výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti,
        4. účinné od 20. 4. 2016d) záznamů o kvalitě, například protokolů o kontrolách, záznamů z provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací, zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků,
        5. účinné od 20. 4. 2016e) prostředků umožňujících dohled nad dosahováním požadované kvality vah a nad efektivním fungováním systému kvality.
      1. účinné od 20. 4. 20163.5.3 Oznámený subjekt posoudí systém kvality, aby zjistil, zda splňuje požadavky podle bodu 3.5.2.

        účinné od 20. 4. 2016U prvků systému kvality, které odpovídají příslušným specifikacím příslušné harmonizované normy, shodu s těmito požadavky předpokládá.

        účinné od 20. 4. 2016Auditorský tým musí mít zkušenosti se systémy řízení kvality a znalosti příslušných požadavků tohoto nařízení a alespoň jeden jeho člen musí mít zkušenosti s hodnocením příslušné oblasti vah a příslušné technologie. Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních prostorách výrobce. Auditorský tým přezkoumá technickou dokumentaci stanovenou v bodě 3.2, aby ověřil, že je výrobce schopen určit příslušné požadavky tohoto nařízení a provádět nezbytná přezkoumání, aby zajistil soulad vah s těmito požadavky.

        účinné od 20. 4. 2016Rozhodnutí se oznámí výrobci. Závěry auditu včetně jejich odůvodnění se oznámí výrobci.

      1. účinné od 20. 4. 20163.5.4 Výrobce se zavazuje, že bude plnit povinnosti vyplývající ze systému kvality, jak byl schválen, a že jej bude udržovat, aby byl i nadále přiměřený a účinný.
      2. účinné od 20. 4. 20163.5.5 Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém kvality, o každé zamýšlené změně systému kvality.

        účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt navrhované změny posoudí a rozhodne, zda změněný systém kvality bude i nadále splňovat požadavky podle bodu 3.5.2, nebo zda je třeba nové posouzení.

        účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt oznámí své rozhodnutí výrobci. Oznámený subjekt oznámí výrobci závěry svého přezkoumání včetně jejich odůvodnění.

    1. účinné od 20. 4. 20163.6 Dohled oznámeným subjektem
      1. účinné od 20. 4. 20163.6.1 Účelem dohledu je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému kvality.
      2. účinné od 20. 4. 20163.6.2 Za účelem posouzení umožní výrobce oznámenému subjektu přístup do prostor určených pro výrobu, kontrolu, zkoušky a skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména:
        1. účinné od 20. 4. 2016a) dokumentaci systému kvality,
        2. účinné od 20. 4. 2016b) technickou dokumentaci stanovenou v bodě 3.2,
        3. účinné od 20. 4. 2016c) záznamy o kvalitě, například protokoly o kontrolách, záznamy z provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků.
      1. účinné od 20. 4. 20163.6.3 Oznámený subjekt provádí pravidelné audity, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá systém kvality, a předkládá výrobci zprávu o auditu.
      2. účinné od 20. 4. 20163.6.4 Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neohlášené kontrolní návštěvy. Při těchto návštěvách může oznámený subjekt v případě potřeby provést nebo dát provést zkoušky výrobků, aby ověřil, zda systém kvality řádně funguje. Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o návštěvě a protokol o zkouškách, pokud byly zkoušky provedeny.
    1. účinné od 20. 4. 20163.7 Označení shody a EU prohlášení o shodě
      1. účinné od 20. 4. 20163.7.1 Výrobce umístí označení CE a doplňkové metrologické označení stanovené v tomto nařízení a identifikační číslo oznámeného subjektu uvedeného v bodě 3.5.1 na každé jednotlivé váhy, které splňují příslušné požadavky tohoto nařízení.
      2. účinné od 20. 4. 20163.7.2 Výrobce vypracuje pro každý model vah písemné EU prohlášení o shodě a po dobu 10 od uvedení vah na trh je uchovává pro potřebu orgánů dozoru. V EU prohlášení o shodě musí být uveden model vah, pro nějž bylo vypracováno.

        účinné od 20. 4. 2016Kopie EU prohlášení o shodě se na požádání poskytne orgánům dozoru.

    1. účinné od 20. 4. 20163.8 Výrobce uchovává pro potřebu orgánů dozoru po dobu 10 let od uvedení vah na trh:
      1. účinné od 20. 4. 2016a) dokumentaci stanovenou v bodě 3.5.1,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) informace o změně uvedené v bodě 3.5.5, jak byla schválena,
      3. účinné od 20. 4. 2016c) závěry, zprávy a protokoly oznámeného subjektu podle bodů 3.5.5, 3.6.3 a 3.6.4.
    1. účinné od 20. 4. 20163.9 Každý oznámený subjekt informuje Úřad o schváleních systému kvality, která vydal nebo odejmul, a pravidelně či na žádost zpřístupní Úřadu seznam schválení systému kvality, která zamítl, pozastavil či jinak omezil.
    2. účinné od 20. 4. 20163.10 Zplnomocněný zástupce

      účinné od 20. 4. 2016Povinnosti výrobce stanovené v bodech 3.3, 3.5.1, 3.5.5, 3.7 a 3.8 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou uvedeny v pověření.

  1. účinné od 20. 4. 20164. Shoda s typem založená na ověřování výrobků (Modul F)
    1. účinné od 20. 4. 20164.1 Shoda s typem založená na ověřování výrobků je částí postupu posuzování shody, kterou výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 4.2 a 4.5 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané váhy, jež byly podrobeny postupu podle bodu 4.3, jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
    2. účinné od 20. 4. 20164.2 Výroba

      účinné od 20. 4. 2016Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu vyráběných vah se schváleným typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

    1. účinné od 20. 4. 20164.3 Ověřování

      účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt, který si výrobce zvolil, provádí vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil shodu vah se schváleným typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a s příslušnými požadavky tohoto nařízení.

      účinné od 20. 4. 2016Přezkoumání a zkoušky k ověření shody vah s příslušnými požadavky se provádějí přezkoumáním a zkouškami každých vah podle bodu 4.4.

    1. účinné od 20. 4. 20164.4 Ověřování shody přezkoumáním a zkouškami každých vah
      1. účinné od 20. 4. 20164.4.1 Každé váhy se jednotlivě přezkoumají a provedou se odpovídající zkoušky stanovené v příslušné harmonizované normě (harmonizovaných normách) nebo rovnocenné zkoušky stanovené v jiných příslušných technických specifikacích s cílem ověřit shodu vah se schváleným typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a s příslušnými požadavky tohoto nařízení.

        účinné od 20. 4. 2016Pokud taková harmonizovaná norma neexistuje, rozhodne dotčený oznámený subjekt, jaké vhodné zkoušky se mají provést.

      1. účinné od 20. 4. 20164.4.2 Oznámený subjekt vydá certifikát shody s ohledem na provedená přezkoumání a zkoušky a každé schválené váhy opatří nebo nechá opatřit svým identifikačním číslem.

        účinné od 20. 4. 2016Výrobce uchovává certifikáty shody pro potřeby kontroly prováděné orgány dozoru po dobu 10 let od uvedení vah na trh.

    1. účinné od 20. 4. 20164.5 Označení shody a EU prohlášení o shodě
      1. účinné od 20. 4. 20164.5.1 Výrobce umístí označení CE a doplňkové metrologické označení stanovené v tomto nařízení a identifikační číslo oznámeného subjektu uvedeného v bodě 4.3 na každé jednotlivé váhy, které jsou ve shodě se schváleným typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují příslušné požadavky tohoto nařízení.
      2. účinné od 20. 4. 20164.5.2 Výrobce vypracuje pro každý model vah písemné EU prohlášení o shodě a po dobu 10 let od uvedení vah na trh je uchovává pro potřebu orgánů dozoru. V EU prohlášení o shodě musí být uveden model vah, pro nějž bylo vypracováno.

        účinné od 20. 4. 2016Kopie EU prohlášení o shodě se na požádání poskytne orgánům dozoru.

        účinné od 20. 4. 2016Pokud s tím oznámený subjekt uvedený v bodě 4.3 souhlasí, může výrobce opatřit váhy také identifikačním číslem tohoto subjektu.

    1. účinné od 20. 4. 20164.6 Pokud s tím oznámený subjekt souhlasí, může výrobce opatřit váhy identifikačním číslem tohoto subjektu během výrobního procesu.
    2. účinné od 20. 4. 20164.7 Zplnomocněný zástupce

      účinné od 20. 4. 2016Povinnosti výrobce mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou uvedeny v pověření. Zplnomocněný zástupce nemůže plnit povinnosti výrobce stanovené v bodě 4.2.

  1. účinné od 20. 4. 20165. Shoda založená na ověřování výrobků (Modul F1)
    1. účinné od 20. 4. 20165.1 Shoda založená na ověřování výrobků je postupem posuzování shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 5.2, 5.3 a 5.6 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané váhy, jež byly podrobeny postupu podle bodu 5.4, jsou ve shodě s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
    2. účinné od 20. 4. 20165.2 Technická dokumentace
      1. účinné od 20. 4. 20165.2.1 Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Dokumentace musí umožňovat posouzení shody vah s příslušnými požadavky a obsahovat odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace musí uvádět příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí vztahovat k návrhu, výrobě a fungování vah. Technická dokumentace musí obsahovat, je-li to relevantní, alespoň tyto údaje
        1. účinné od 20. 4. 2016a) celkový popis vah;
        2. účinné od 20. 4. 2016b) koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů;
        3. účinné od 20. 4. 2016c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení těchto výkresů, schémat a fungování vah;
        4. účinné od 20. 4. 2016d) seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu nebo zčásti, a popis řešení zvolených ke splnění základních požadavků tohoto nařízení, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly, včetně seznamu jiných příslušných technických specifikací, které byly použity. V případě částečně použitých harmonizovaných norem se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity;
        5. účinné od 20. 4. 2016e) výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení;
        6. účinné od 20. 4. 2016f) protokoly o zkouškách.
      1. účinné od 20. 4. 20165.2.2 Výrobce technickou dokumentaci uchovává pro potřebu orgánů dozoru po dobu 10 let od uvedení vah na trh.
    1. účinné od 20. 4. 20165.3 Výroba

      účinné od 20. 4. 2016Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu vyráběných vah s příslušnými požadavky tohoto nařízení.

    1. účinné od 20. 4. 20165.4 Ověřování

      účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt, který si výrobce zvolil, provádí vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil shodu vah s příslušnými požadavky tohoto nařízení.