Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

§ 5

účinné od 1. 5. 2006Evidence při výrobě návykových látek a přípravků

účinné od 1. 5. 2006(1) Při evidenci při výrobě návykových látek a přípravků se postupuje podle § 1, 2 a 4.

účinné od 1. 5. 2006(2) Při výrobě návykových látek a přípravků se v evidenční knize vedou evidenční záznamy o všech výrobních činnostech, k nimž během výroby dochází.

účinné od 1. 5. 2006(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

1. účinné od 1. 5. 2006a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
2. účinné od 1. 5. 2006b) název látky, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky,
3. účinné od 1. 5. 2006c) pořadové číslo zápisu,
4. účinné od 1. 5. 2006d) datum převzetí návykové látky a přípravku ze skladu,
5. účinné od 1. 5. 2006e) datum převzetí látky ze skladu, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky,
6. účinné od 1. 5. 2006f) množství návykové látky v gramech a přípravku v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem, například tablet, ampulí, převzaté ze skladu,
7. účinné od 1. 5. 2006g) množství látky v gramech, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky, převzaté ze skladu,
8. účinné od 1. 5. 2006h) číslo výrobní šarže,
9. účinné od 1. 5. 2006i) datum předání hotových návykových látek a přípravků do skladu v gramech nebo v počtu balení,
10. účinné od 1. 5. 2006j) množství předaných hotových návykových látek a přípravků do skladu v gramech nebo v počtu balení,
11. účinné od 1. 5. 2006k) skutečné výrobní ztráty v gramech nebo v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem,
12. účinné od 1. 5. 2006l) odpad vzniklý při výrobě v gramech nebo v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem,
13. účinné od 1. 5. 2006m) jméno, funkci a vlastnoruční podpis pracovníka provádějícího zápis.

§ 6

účinné od 1. 5. 2006Evidence při skladování u výrobce nebo distributora

účinné od 1. 5. 2006(1) Při evidenci při skladování u výrobce⁴) nebo distributora⁵) se postupuje podle § 1 až 4.

účinné od 1. 5. 2006(2) Při skladování u výrobce⁴) nebo distributora⁵) návykových látek a přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona se vedou evidenční záznamy v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.

účinné od 1. 5. 2006(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

1. účinné od 1. 5. 2006a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
2. účinné od 1. 5. 2006b) datum příjmu,
3. účinné od 1. 5. 2006c) datum výdeje,
4. účinné od 1. 5. 2006d) číslo dokladu o příjmu,
5. účinné od 1. 5. 2006e) číslo dokladu o výdeji,
6. účinné od 1. 5. 2006f) číslo šarže, případně atestu, pokud jsou uvedena,
7. účinné od 1. 5. 2006g) jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele,
8. účinné od 1. 5. 2006h) jméno a bydliště nebo název a sídlo příjemce,
9. účinné od 1. 5. 2006i) množství přijaté,
10. účinné od 1. 5. 2006j) množství vydané,
11. účinné od 1. 5. 2006k) jednotku množství,
12. účinné od 1. 5. 2006l) stav zásob.

účinné od 1. 5. 2006(4) Při skladování se vede též evidence přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 zákona nebo přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona nebo přípravků obsahujících efedrin nebo přípravků obsahujících větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy. V tomto případě lze vést elektronickou evidenci.

§ 7

účinné od 1. 5. 2006Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány

účinné od 1. 5. 2006(1) Při evidenci návykových látek a přípravků v případech, kdy nejsou skladovány, se postupuje podle § 1 až 3.

účinné od 1. 5. 2006(2) Při evidenci návykových látek a přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona se vedou evidenční záznamy v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.

účinné od 1. 5. 2006(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

1. účinné od 1. 5. 2006a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
2. účinné od 1. 5. 2006b) datum dodání,
3. účinné od 1. 5. 2006c) číslo dodacího dokladu,
4. účinné od 1. 5. 2006d) číslo šarže, případně atestu, pokud jsou uvedena,
5. účinné od 1. 5. 2006e) jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele,
6. účinné od 1. 5. 2006f) jméno a bydliště nebo název a sídlo příjemce,
7. účinné od 1. 5. 2006g) dodané množství,
8. účinné od 1. 5. 2006h) jednotku množství.

účinné od 1. 5. 2006(4) V případech, kdy přípravky nejsou skladovány, se vede též evidence přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 zákona nebo přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona nebo přípravků obsahujících efedrin nebo přípravků obsahujících větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy. V tomto případě lze vést elektronickou evidenci. Evidence pomocí výpočetní techniky obsahuje údaje podle odstavce 3.

§ 8

účinné od 1. 5. 2006Evidence v lékárnách

účinné od 1. 5. 2006(1) Při evidenci v lékárnách se postupuje podle § 1 až 4.

účinné od 1. 5. 2006(2) V lékárně se vedou evidenční záznamy o návykových látkách uvedených v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona včetně přípravků s jejich obsahem v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.

účinné od 1. 5. 2006(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

1. účinné od 1. 5. 2006a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
2. účinné od 1. 5. 2006b) čísla sloupců,
3. účinné od 1. 5. 2006c) pořadové číslo dokladu,
4. účinné od 1. 5. 2006d) datum příjmu,
5. účinné od 1. 5. 2006e) datum výdeje,
6. účinné od 1. 5. 2006f) jméno lékaře a název a sídlo předepisujícího zdravotnického zařízení a jméno a bydliště pacienta při výdeji,
7. účinné od 1. 5. 2006g) jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele při příjmu,
8. účinné od 1. 5. 2006h) jednotku množství,
9. účinné od 1. 5. 2006i) množství přijaté,
10. účinné od 1. 5. 2006j) množství vydané.

účinné od 1. 5. 2006(4) V lékárně se vede též evidence návykových látek uvedených v přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 zákona a přípravků s jejich obsahem, přípravků obsahujících efedrin nebo přípravků obsahujících větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy s využitím údajů uvedených v evidenci podle zvláštního právního předpisu⁶). V tomto případě lze vést elektronickou evidenci. Elektronická evidence obsahuje tyto údaje:

1. účinné od 1. 5. 2006a) název návykové látky,
2. účinné od 1. 5. 2006b) název přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
3. účinné od 1. 5. 2006c) datum příjmu,
4. účinné od 1. 5. 2006d) datum výdeje,
5. účinné od 1. 5. 2006e) číslo dokladu o příjmu,
6. účinné od 1. 5. 2006f) množství přijaté,
7. účinné od 1. 5. 2006g) množství vydané,
8. účinné od 1. 5. 2006h) aktuální stav zásob,
9. účinné od 1. 1. 2007i) identifikaci osoby, která zápis provedla.

účinné od 1. 5. 2006(5) Na vedení evidence podle odstavce 4 se nevztahují ustanovení § 3 odst. 1 a 6.

účinné od 1. 5. 2006(6) Je-li vedena evidence podle odstavce 4, neprovádí se inventura podle § 4 odst. 4.

účinné od 1. 5. 2006(7) Pokud je evidence vedena podle odstavce 4, uchovává lékárna nosiče dat (§ 13) obsahující údaje podle tohoto odstavce.

§ 9

účinné od 1. 5. 2006Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče

účinné od 1. 5. 2006(1) Při evidenci v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče se postupuje podle § 1, 2 a 4.

účinné od 1. 5. 2006(2) V ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče se vedou evidenční záznamy o přípravcích obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona v evidenčních knihách, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.

účinné od 1. 5. 2006(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

1. účinné od 1. 5. 2006a) název přípravku včetně jeho síly³) a lékové formy,
2. účinné od 1. 5. 2006b) datum příjmu,
3. účinné od 1. 5. 2006c) datum výdeje,
4. účinné od 1. 5. 2006d) série bloku, číslo žádanky a název a sídlo dodavatele při příjmu,
5. účinné od 1. 5. 2006e) číslo zdravotnické dokumentace a jméno a případně datum narození pacienta při výdeji (podání pacientovi),
6. účinné od 1. 5. 2006f) podpis lékaře nebo příslušného zdravotnického pracovníka,
7. účinné od 1. 5. 2006g) množství přijaté,
8. účinné od 1. 5. 2006h) množství vydané,
9. účinné od 1. 5. 2006i) jednotku množství,
10. účinné od 1. 5. 2006j) stav zásob.

§ 10

účinné od 1. 5. 2006Evidence při poskytování veterinární péče

účinné od 1. 5. 2006(1) Při evidenci při poskytování veterinární péče se postupuje podle § 1, 2 a 4.

účinné od 1. 5. 2006(2) Při poskytování veterinární péče se vedou evidenční záznamy v evidenční knize při zacházení s návykovými látkami a přípravky obsahujícími návykové látky uvedené v přílohách č. 1, č. 3 nebo č. 5 zákona, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.

účinné od 1. 5. 2006(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

1. účinné od 1. 5. 2006a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
2. účinné od 1. 5. 2006b) datum příjmu,
3. účinné od 1. 5. 2006c) datum výdeje,
4. účinné od 1. 5. 2006d) číslo dokladu o příjmu,
5. účinné od 1. 5. 2006e) číslo dokladu o výdeji,
6. účinné od 1. 5. 2006f) číslo šarže, případně atestu, pokud jsou uvedena,
7. účinné od 1. 5. 2006g) jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele,
8. účinné od 1. 5. 2006h) jméno a bydliště nebo název a sídlo příjemce,
9. účinné od 1. 5. 2006i) jméno a bydliště nebo název a sídlo chovatele,
10. účinné od 1. 5. 2006j) množství přijaté,
11. účinné od 1. 5. 2006k) množství vydané,
12. účinné od 1. 5. 2006l) množství spotřebované,
13. účinné od 1. 5. 2006m) jednotku množství,
14. účinné od 1. 5. 2006n) stav zásob.