Platné znění

Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

ČÁST PRVNÍ / HLAVA II

HLAVA II EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY HLAVA II

§ 5

Odkaz § 5

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků

(1) Při evidenci při výrobě návykových látek a přípravků se postupuje podle § 1, 2 a 4.

(2) Při výrobě návykových látek a přípravků se v evidenční knize vedou evidenční záznamy o všech výrobních činnostech, k nimž během výroby dochází.

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

  1. a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly3), lékové formy a velikosti balení,
  2. b) název látky, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky,
  3. c) pořadové číslo zápisu,
  4. d) datum převzetí návykové látky a přípravku ze skladu,
  5. e) datum převzetí látky ze skladu, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky,
  6. f) množství návykové látky v gramech a přípravku v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem, například tablet, ampulí, převzaté ze skladu,
  7. g) množství látky v gramech, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky, převzaté ze skladu,
  8. h) číslo výrobní šarže,
  9. i) datum předání hotových návykových látek a přípravků do skladu v gramech nebo v počtu balení,
  10. j) množství předaných hotových návykových látek a přípravků do skladu v gramech nebo v počtu balení,
  11. k) skutečné výrobní ztráty v gramech nebo v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem,
  12. l) odpad vzniklý při výrobě v gramech nebo v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem,
  13. m) jméno, funkci a vlastnoruční podpis pracovníka provádějícího zápis.

§ 6

Odkaz § 6

Evidence při skladování u výrobce nebo distributora

(1) Při evidenci při skladování u výrobce4) nebo distributora5) se postupuje podle § 1 až 4.

(2) Při skladování u výrobce4) nebo distributora5) návykových látek a přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona se vedou evidenční záznamy v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

  1. a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly3), lékové formy a velikosti balení,
  2. b) datum příjmu,
  3. c) datum výdeje,
  4. d) číslo dokladu o příjmu,
  5. e) číslo dokladu o výdeji,
  6. f) číslo šarže, případně atestu, pokud jsou uvedena,
  7. g) jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele,
  8. h) jméno a bydliště nebo název a sídlo příjemce,
  9. i) množství přijaté,
  10. j) množství vydané,
  11. k) jednotku množství,
  12. l) stav zásob.

(4) Při skladování se vede též evidence přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 zákona nebo přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona nebo přípravků obsahujících efedrin nebo přípravků obsahujících větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy. V tomto případě lze vést elektronickou evidenci.

§ 7

Odkaz § 7

Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány

(1) Při evidenci návykových látek a přípravků v případech, kdy nejsou skladovány, se postupuje podle § 1 až 3.

(2) Při evidenci návykových látek a přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona se vedou evidenční záznamy v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

  1. a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly3), lékové formy a velikosti balení,
  2. b) datum dodání,
  3. c) číslo dodacího dokladu,
  4. d) číslo šarže, případně atestu, pokud jsou uvedena,
  5. e) jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele,
  6. f) jméno a bydliště nebo název a sídlo příjemce,
  7. g) dodané množství,
  8. h) jednotku množství.

(4) V případech, kdy přípravky nejsou skladovány, se vede též evidence přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 zákona nebo přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona nebo přípravků obsahujících efedrin nebo přípravků obsahujících větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy. V tomto případě lze vést elektronickou evidenci. Evidence pomocí výpočetní techniky obsahuje údaje podle odstavce 3.

§ 8

změněno 1. 5. 2006 Odkaz § 8

Evidence v lékárnách

(1) Při evidenci v lékárnách se postupuje podle § 1 až 4.

(2) V lékárně se vedou evidenční záznamy o návykových látkách uvedených v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona včetně přípravků s jejich obsahem v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

  1. a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly3), lékové formy a velikosti balení,
  2. b) čísla sloupců,
  3. c) pořadové číslo dokladu,
  4. d) datum příjmu,
  5. e) datum výdeje,
  6. f) jméno lékaře a název a sídlo předepisujícího zdravotnického zařízení a jméno a bydliště pacienta při výdeji,
  7. g) jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele při příjmu,
  8. h) jednotku množství,
  9. i) množství přijaté,
  10. j) množství vydané.

(4) V lékárně se vede též evidence návykových látek uvedených v přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 zákona a přípravků s jejich obsahem, přípravků obsahujících efedrin nebo přípravků obsahujících větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy s využitím údajů uvedených v evidenci podle zvláštního právního předpisu6). V tomto případě lze vést elektronickou evidenci. Elektronická evidence obsahuje tyto údaje:

  1. a) název návykové látky,
  2. b) název přípravku včetně jeho síly3), lékové formy a velikosti balení,
  3. c) datum příjmu,
  4. d) datum výdeje,
  5. e) číslo dokladu o příjmu,
  6. f) množství přijaté,
  7. g) množství vydané,
  8. h) aktuální stav zásob,

(5) Na vedení evidence podle odstavce 4 se nevztahují ustanovení § 3 odst. 1 a 6.

(6) Je-li vedena evidence podle odstavce 4, neprovádí se inventura podle § 4 odst. 4.

(7) Pokud je evidence vedena podle odstavce 4, uchovává lékárna nosiče dat (§ 13) obsahující údaje podle tohoto odstavce.

§ 9

Odkaz § 9

Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče

(1) Při evidenci v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče se postupuje podle § 1, 2 a 4.

(2) V ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče se vedou evidenční záznamy o přípravcích obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona v evidenčních knihách, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

  1. a) název přípravku včetně jeho síly3) a lékové formy,
  2. b) datum příjmu,
  3. c) datum výdeje,
  4. d) série bloku, číslo žádanky a název a sídlo dodavatele při příjmu,
  5. e) číslo zdravotnické dokumentace a jméno a případně datum narození pacienta při výdeji (podání pacientovi),
  6. f) podpis lékaře nebo příslušného zdravotnického pracovníka,
  7. g) množství přijaté,
  8. h) množství vydané,
  9. i) jednotku množství,
  10. j) stav zásob.

§ 10

Odkaz § 10

Evidence při poskytování veterinární péče

(1) Při evidenci při poskytování veterinární péče se postupuje podle § 1, 2 a 4.

(2) Při poskytování veterinární péče se vedou evidenční záznamy v evidenční knize při zacházení s návykovými látkami a přípravky obsahujícími návykové látky uvedené v přílohách č. 1, č. 3 nebo č. 5 zákona, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

  1. a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly3), lékové formy a velikosti balení,
  2. b) datum příjmu,
  3. c) datum výdeje,
  4. d) číslo dokladu o příjmu,
  5. e) číslo dokladu o výdeji,
  6. f) číslo šarže, případně atestu, pokud jsou uvedena,
  7. g) jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele,
  8. h) jméno a bydliště nebo název a sídlo příjemce,
  9. i) jméno a bydliště nebo název a sídlo chovatele,
  10. j) množství přijaté,
  11. k) množství vydané,
  12. l) množství spotřebované,
  13. m) jednotku množství,
  14. n) stav zásob.