Nařízení vlády o technických požadavcích na provozní a technickou propojenost evropského železničního systému

Příloha č. 1

POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY A VHODNOSTI POUŽITÍ SOUČÁSTÍ INTEROPERABILITY A OBSAH OSVĚDČENÍ

1. I. Postup posuzování shody a vhodnosti použití součástí interoperability
   1. 1. Technické specifikace interoperability stanovují, na které fáze (návrh a vývoj nebo výroba) se bude vztahovat posuzování shody a určují specifické posuzovací metody (přezkoumání typu, typová zkouška, přezkoumání technologie výroby, ověření zkušeností z provozu, atd.), jejichž prostřednictvím se bude posouzení provádět. Na těchto fázích závisí výběr postupu (modulů) posuzování shody.
   2. 2. Při posuzování shody a vhodnosti použití součástí interoperability se provádí výběr z alespoň dvou modulů, a to z
      1. a) modulu pro výrobce bez systému řízení jakosti,
      2. b) modulu pro výrobce se systémem řízení jakosti.

      Při použití postupu podle písmene b) musí být notifikovanou osobou posuzován daný systém řízení jakosti. Certifikáty systému jakosti vydané akreditovaným certifikačním orgánem mohou být brány notifikovanou osobou v úvahu, jestliže se budou tyto certifikace vztahovat na součást interoperability.

   1. 3. Výběr specifických modulů z možností výběru stanovených v technických specifikacích interoperability, které se budou aplikovat v nějakém daném postupu posuzování součástí interoperability, spočívá na osobě, která má právní zájem na používání součásti (výrobce, dovozce, zhotovitel nebo dodavatel, popřípadě vlastník nebo uživatel), která pověří postupem posouzení a ověření notifikovanou osobu dle svého výběru.
   2. 4. Pro použití modulů D, H1 nebo H2, které požadují systém řízení jakosti, musí osoba, která má právní zájem na používání součásti a působí v oblasti návrhu nebo výroby součásti interoperability, provozovat určitý systém řízení jakosti specificky aplikovaný na takovou součást.
   3. 5. V případech, kdy osoba, která má právní zájem na používání součásti, nemá žádný systém řízení jakosti, bude možno pro posuzování součástí interoperability použít pouze moduly A, B, C nebo F.
   4. 6. V případech, kdy se bude používat postup posouzení vhodnosti použití, bude uveden modul V. Tento modul je vždy doplňkovým modulem k ostatním modulům posuzování shody, jež budou vybrány osobou, která má právní zájem na používání součásti.
   5. 7. Pokud je pro nějaký daný požadavek na součást interoperability třeba provést její posouzení shody již ve fázi návrhu a vývoje, uvede se v technických specifikacích interoperability alespoň určitý „minimální“ modul pro výrobní fázi, který bude vyjadřovat rovněž odpovědnost výrobce za prohlášení shody pro tuto fázi. V tomto případě jsou „minimální“ moduly pro výrobní fázi součásti interoperability následující:
      1. 7.1. A - tam, kde je modul A rovněž specifikován pro fázi návrhu a vývoje,
      2. 7.2. C - tam, kde je modul B specifikován pro fázi návrhu a vývoje, nebo
      3. 7.3. H2 - tam, kde je modul H2 specifikován pro fázi návrhu a vývoje.
   1. 8. Postup posuzování vhodnosti použití se vztahuje na ty součásti, které jsou rozhodující pro bezpečnost, dostupnost nebo hospodárnost systému. Je stanoven zejména pro součásti, které jsou nově navržené nebo které se používají v nové oblasti aplikace. Postup posuzování vhodnosti použití nemůže být prováděn izolovaným způsobem a musí být vždy uskutečněn jako určitý doplněk k postupu posuzování shody.
   2. 9. Postup posuzování vhodnosti použití se provádí provozováním nebo použitím dané součásti v provozu, kdy je reprezentativním způsobem zařazena do příslušného subsystému, po stanovenou provozní dobu nebo na stanovenou provozní vzdálenost. Tyto speciální podmínky, metody a technické postupy jsou specifikovány v technických specifikacích interoperability nebo technických normách.
   3. 10. Pokud to stanoví příslušná technická norma, je možno posuzovat vhodnost použití pomocí simulačních metod (například na zkušebně nebo na zkušebním okruhu). V takové normě jsou pak stanoveny podmínky pro vyhodnocení vhodnosti použití součásti.
   4. 11. Pro určité základní parametry jsou podstatné pouze charakteristiky návrhu (např. rozměrové požadavky zajišťující slučitelnost). V těchto případech se bude posuzování shody zaměřovat na přezkoumání návrhu součásti interoperability nebo subsystému, zda návrh požadované parametry splňuje.
   5. 12. Další charakteristiky (např. požadavky na technické parametry) vyžadují ve většině případů posouzení a ověření součásti interoperability nebo subsystému ve fázích prototypové nebo typové zkoušky nebo ve fázi sériové výroby, což je v technických specifikacích interoperability specifikováno.

1. II. Obsah certifikátu o přezkoumání typu, certifikátu o shodě nebo certifikátu vhodnosti použití součásti interoperability
   1. Certifikát o přezkoumání typu, certifikátu o shodě nebo certifikát vhodnosti použití součásti interoperability obsahuje
      1. a) popis součásti interoperability (model, typ, atd.),
      2. b) obchodní firmu, nebo jméno a příjmení anebo název a sídlo výrobce nebo jeho pověřeného zástupce ve Společenství (uvede se obchodní firma, nebo jméno a příjmení anebo název a plná adresa sídla a v případě pověřeného zástupce rovněž obchodní firma, nebo jméno a příjmení anebo název výrobce či konstruktéra),
      3. c) identifikaci podepsané osoby zmocněné k uzavírání závazků v zastoupení výrobce nebo pověřeného zástupce výrobce ve Společenství.
      4. d) popis postupu užívaného při přezkoumání typu, posouzení shody nebo vhodnosti použití,
      5. e) odkazy na předpisy Evropské unie a právní předpisy, podle kterých je shoda nebo vhodnost použití posuzována, případný odkaz na evropské specifikace,
      6. f) veškeré popisy relevantního použití, kterým součást interoperability vyhovuje, a zejména podmínky jejího použití,
      7. g) název a sídlo notifikované osoby nebo notifikovaných osob účastnících se postupu užívaného s ohledem na posuzování shody či vhodnosti užití,
      8. h) datum certifikace součásti, případně spolu s dobou trvání a podmínkami platnosti certifikátu,
      9. i) podpis notifikované osoby s uvedením jména, příjmení a funkce a datum vydání certifikátu.

      Certifikát o přezkoumání typu, o shodě nebo vhodnosti užití musí být napsán v úředním jazyce členského státu, ve kterém je výrobce usazen, nebo v jazyce tímto subjektem přijatém a všechny dokumenty musí být datovány a podepsány vydávající notifikovanou osobou.

1. III. Úkoly výrobce a notifikované osoby v souvislosti s posuzováním součástí interoperability

   Tabulka č. 1 Moduly pro ověření součástí interoperability

   Příloha č. 1 POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY A VHODNOSTI POUŽITÍ SOUČÁSTÍ INTEROPERABILITY A OBSAH OSVĚDČENÍ Tabulka č. 1 Moduly pro ověření součástí interoperability

   TSI	Příslušné moduly
   Kolejová vozidla	A	B		D	F	H2	V
   Infrastruktura	A	B		D	F	H2	V
   Řízení a zabezpečení		B		D	F	H2
   Energie		B	C			H2
   Provoz	Žádné součásti interoperability
   Údržba (kolejová vozidla)	A

   Tabulka č. 2 Úkoly výrobce a notifikované osoby

   Příloha č. 1 POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY A VHODNOSTI POUŽITÍ SOUČÁSTÍ INTEROPERABILITY A OBSAH OSVĚDČENÍ Tabulka č. 1 Moduly pro ověření součástí interoperability Tabulka č. 2 Úkoly výrobce a notifikované osoby

   Modul	Úkoly výrobce	Úkoly notifikované osoby
   A Vnitřní kontrola výroby	Všechny fáze • podniká všechna opatření nezbytná pro zajištění toho, aby návrh a výrobní proces zajišťovaly shodu součásti interoperability s požadavky stanovenými v technických specifikacích interoperability popřípadě v evropských specifikacích • vypracovává „ES“ prohlášení o shodě (s požadavky technických specifikací interoperability nebo evropských specifikací)	Všechny fáze • žádné úkoly
   B Přezkoumání typu	Návrh • vytváří technickou dokumentaci, která se v míře relevantní pro posouzení vztahuje na návrh, výrobu a provoz výrobku • dává notifikované osobě k dispozici jeden (nebo více) reprezentativních vzorků zamýšlené výroby (pokud se v technických specifikacích interoperability požaduje typová zkouška) • žádá o přezkoumání typu u notifikované osoby	Návrh • provádí přezkoumání návrhu (pokud se požaduje v technických specifikacích interoperability): přezkoumání metod návrhu, nástrojů návrhu a výsledků návrhu • provádí přezkoumání technologie výroby (je-li požadováno v technických specifikacích interoperability) • provádí zkoušky (pokud se v technických specifikacích interoperability požaduje typová zkouška) • vystavuje certifikát o přezkoumání typu
   C Typová shoda (pouze ve spojení s B)	Výroba • podniká všechna opatření nezbytná pro zajištění toho, aby výroba zjišťovala shodu součásti interoperability s přezkoumaným typem • vypracovává „ES“ prohlášení o shodě (s přezkoumaným typem)	Výroba • žádné úkoly
   D Zabezpečení jakosti výroby (pouze ve spojení s B)	Výroba • provozuje určitý systém jakosti pro výrobu a zkoušení, který je schválen a dohlížen notifikovanou osobou • vypracovává „ES“ prohlášení o shodě (s přezkoumaným typem)	Výroba • schvaluje systém jakosti výrobce • provádí dohled nad systémem jakosti • vydává kontrolní zprávu z dohledu nebo auditní zprávu dodržování jakosti výrobcem
   F Ověřování výrobku (pouze ve spojení s B)	Výroba • žádá o ověření shody výrobků s požadavky technických specifikací interoperability popřípadě evropských specifikací notifikovanou osobou • vypracovává „ES“ prohlášení o shodě (s požadavky technických specifikacích interoperability nebo evropských specifikací)	Výroba • posuzuje shodu výrobků s požadavky technických specifikacích interoperability popřípadě s požadavky evropských specifikací • vystavuje certifikát o shodě (s požadavky technických specifikacích interoperability nebo evropských specifikací)
   H2 Plné zabezpečení jakosti s přezkou- máním typu	Návrh • provozuje schválený systém jakosti pro návrh součásti • provádí typové zkoušky (jsou-li požadovány v technických specifikacích interoperability) v příslušné laboratoři • poskytuje notifikované osobě důkaz o tom, že součást interoperability splňuje všechny požadavky technických specifikací interoperability, včetně výsledků zkoušek (je-li to požadováno) • žádá o přezkoumání typu u notifikované osoby Výroba • provozuje určitý systém jakosti pro výrobu a zkoušení, který je schválen a dohlížen notifikovanou osobou • vypracovává „ES“ prohlášení o shodě	Návrh • posuzuje a schvaluje systém jakosti • provádí dohled nad systémem jakosti • provádí přezkoumání návrhu včetně: • použitých technických řešení při návrhu součásti, • podpory důkazů shody návrhu součásti s ustanoveními technických specifikací interoperability • výsledků typových zkoušek prováděných v příslušné laboratoři • vystavuje certifikát o přezkoumaní typu Výroba • schvaluje systém jakosti výrobce • provádí dohled nad systémem jakosti
   V Vhodnosti použití (validace typu na základě provozních zkušeností)	Zkušenosti z provozu • žádá o validaci typu u notifikované osoby na základě zkušeností z provozu • uvádí do provozu jeden (nebo více) reprezentativních vzorků zamýšlené výroby • monitoruje chování součásti interoperability v provozu na základě postupu schváleného a dohlíženého notifikovanou osobou • poskytuje notifikované osobě důkaz o tom, že daná součást interoperability splňuje všechny požadavky technických specifikací interoperability, včetně výsledků praktického nasazení v provozu • vypracovává „ES“ prohlášení vhodnosti použití	Zkušenosti z provozu • ověřuje technickou dokumentaci a program pro validaci zkušeností z provozu (ověřovací provoz) • schvaluje postup pro monitorování chování v provozu a provádí specifický dohled nad ověřovacím provozem • posuzuje, zda chování součásti v provozu splňuje požadavky technických specifikací interoperability • vystavuje certifikát vhodnosti použití

Příloha č. 2

POSTUP POSUZOVÁNÍ SUBSYSTÉMŮ A OBSAH CERTIFIKÁTU

1. I. Postup posuzování subsystémů
   1. 1. ÚVOD
      1. Posuzování subsystému je postup, kterým na požádání osoby odpovědné za zadání návrhu, konstrukce, provedení a uvedení subsystému do provozu, nebo za provozování subsystému nebo jejího zplnomocněného zástupce, usazených ve Společenství, kteří mají právní zájem na ověření subsystému (provozovatel subsystému), notifikovaná osoba posuzuje shodu a potvrzuje, že subsystém
         1. a) vyhovuje ustanovení vztažných právních předpisů, předpisů Evropské unie a požadavkům technických specifikací interoperability pro provozování subsystému,
         2. b) vyhovuje mezinárodním smlouvám, kterými je Česká republika vázána,
         3. a může být uveden do provozu.
   1. 2. ETAPY
      1. Posuzování shody subsystému se provádí v každé z těchto etap
         1. a) celkový projekt,
         2. b) provedení subsystému a především stavebních prací, montážních dílů a celkové úpravy,
         3. c) závěrečné přezkoušení subsystému.
      1. 2.1. Výběr postupů posuzování shody (modulů) z možností výběru specifikovaných v konkrétní technické specifikaci interoperability pro použití v konkrétním postupu posuzování subsystému provádí provozovatel subsystému a požaduje jej u notifikované osoby.
      2. 2.2. Pro subsystémy, které jsou navrhovány, vyráběny, instalovány a které podléhají konečným zkouškám za použití systému řízení jakosti, je možno použít moduly SD a SH2. Při použití těchto modulů platí, že všichni účastníci zapojení do návrhu, výroby, montáže a zkoušek (provozovatel a příslušní projektanti, výrobci a dodavatelé, pokud se v daném procesu zúčastňují), musejí pro daný subsystém provozovat určitý systém řízení jakosti.
      3. 2.3. V případech, kdy provozovatel subsystému nemá žádný systém řízení jakosti, použijí se pro ověření subsystémů pouze moduly SB, SF nebo SG. Pokud však bude tato osoba některé prvky subsystému zajišťovat subdodavatelským způsobem od nějakého subdodavatele, který provozuje certifikovaný systém řízení jakosti, bude brát notifikovaná osoba zřetel na tento certifikovaný systém řízení jakosti v příslušném postupu posuzování.
      4. 2.4. Pokud je pro nějaký daný požadavek subsystému třeba jeho posouzení pouze ve fázi návrhu a vývoje, je v technických specifikacích interoperability specifikován určitý „minimální“ modul ve výrobní fázi, který bude též pro tuto fázi vyjadřovat odpovědnost provozovatele subsystému za vypracování ES prohlášení o ověření.
         1. V tomto případě jsou tyto „minimální“ moduly pro výrobní fázi subsystému následující
            1. 2.4.1. SF - tam, kde je modul SB specifikován pro fázi návrhu a vývoje,
            2. 2.4.2. SG - tam, kde je modul SG specifikován rovněž pro fázi návrhu a vývoje, nebo
            3. 2.4.3. SH2 - tam, kde je modul SH2 specifikován pro fázi návrhu a vývoje.
   1. 3. CERTIFIKÁT

      Notifikovaná osoba odpovědná za posouzení shody vyhotoví certifikát o ověření subsystému určené provozovateli subsystému, který následně na to vyhotoví ES prohlášení o shodě určené drážnímu správnímu úřadu členského státu, ve kterém je subsystém umístěn nebo provozován.

   1. 4. SOUBOR TECHNICKÉ DOKUMENTACE
      1. Soubor technické dokumentace doprovázející certifikát o ověření subsystému musí obsahovat
         1. a) pro infrastrukturu: zejména plány stavebních objektů, zápis o schválení výkopů a výztuží, zápisy o zkouškách a kontrole betonu,
         2. b) pro ostatní subsystémy: obecné a podrobné výkresy v souladu s realizací, elektrické a hydraulické diagramy, diagramy kontrolních okruhů, popis zpracování dat a automatických systémů, provozní a údržbářské příručky apod.,
         3. c) seznam součástí interoperability, které jsou zahrnuty do subsystémů,
         4. d) kopie ES prohlášení o shodě popřípadě ES prohlášení vhodnosti použití, kterými musí být uvedené součásti vybaveny a případně doprovázeny odpovídajícími výpočty a kopie zápisu o zkouškách a testech provedených notifikovanými osobami na základě technických specifikací interoperability,
         5. e) certifikát o ověření subsystému vydaný notifikovanou osobou odpovědnou za ověřování doprovázený odpovídajícími výpočty touto osobou ověřené; v certifikátu se musí konstatovat, že projekt je v souladu s právními předpisy a technickou dokumentací a uvést všechny neodvolané výhrady notifikované osoby zapsané během provádění činností při posuzování shody; přílohou certifikátu jsou zprávy o prohlídce a o auditu vyhotovenými notifikovanou osobou v souvislosti s jejími úkoly.
   1. 5. KONTROLA
      1. 5.1 Cílem kontroly je zajistit, aby v průběhu výroby, montáže nebo instalace subsystému byly plněny povinnosti odvozované z technické dokumentace.
      2. 5.2 Notifikovaná osoba odpovědná za kontrolu výroby musí mít stálý přístup na staveniště, do výrobních dílen, skladových prostor a případně i k zařízením na výrobu montovaných dílů a ke zkušebním zařízením, a obecně ke všem objektům, které uzná za potřebné navštívit při plnění svých úkolů. Provozovatel subsystému, výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí notifikované osobě zaslat nebo nechat zaslat všechny dokumenty potřebné pro tento účel a zejména prováděcí plány a technickou dokumentaci týkající se subsystému.
      3. 5.3 Notifikovaná osoba odpovídající za posouzení subsystému musí pravidelně provádět audity při návrhu nebo konstrukci, výrobě a instalaci subsystému s cílem potvrdit soulad s právními předpisy a technickou dokumentací. Musí poskytnout auditorské zprávy provozovateli subsystému, který odpovídá za vypracování prohlášení o shodě. Smí požadovat, aby jí byla při určitých etapách stavebních činností umožněna přítomnost na stavbě.
      4. 5.4 Notifikovaná osoba smí vykonat namátkové návštěvy pracoviště nebo výrobních dílen. Po dobu těchto návštěv smí notifikovaná osoba vést úplné nebo částečné audity. Provozovateli subsystému musí poskytnout zprávu o prohlídce a případně i auditorskou zprávu.
   1. 6. PŘEDÁNÍ DOKUMENTŮ
      1. 6.1. Úplný soubor technické dokumentace subsystému musí být uložen u provozovatele subsystému, a to jako příloha k certifikátu o ověření, který je vydán notifikovanou osobou odpovídající za ověření správného a spolehlivého fungování subsystému. Seznam příloh k certifikátu musí být připojen ke kopii certifikátu o ověření, který provozovatel subsystému zašle Drážnímu úřadu k evidenci.
      2. 6.2. Certifikát o ověření subsystému včetně úplného souboru technické dokumentace jako příloha certifikátu musí být uchováván provozovatelem subsystému po dobu provozní životnosti subsystému. Kopie přílohy certifikátu musí být zaslána orgánu každého členského státu Evropské unie na jeho náklad, jestliže o to požádá.
   1. 7. ZVEŘEJNĚNÍ
      1. Každá notifikovaná osoba musí pravidelně čtvrtletně zveřejňovat příslušné informace ve Věstníku dopravy o
         1. a) obdržených požadavcích na přezkoumání typu a ověření subsystému,
         2. b) vydaných certifikátech,
         3. c) zamítnutých žádostí o vydání certifikátu.
   1. 8. JAZYK

      Doklady a korespondence týkající se postupů ověřování musí být vyhotoveny v úředním jazyce členského státu, ve kterém je výrobce nebo provozovatel subsystému usazen, nebo v jazyce tímto subjektem přijatém.

1. II. Obsah certifikátu o ověření subsystému

   Certifikát o přezkoumání typu a certifikát o ověření subsystému a titulní listy průvodních dokumentů musí být datovány a podepsány notifikovanou osobou.

   Certifikát musí být napsán stejným jazykem jako technická dokumentace a musí obsahovat:

   1. a) obchodní firmu, nebo jméno a příjmení anebo název a sídlo provozovatele subsystému, který má právní zájem na ověření subsystému a výrobce usazeném ve Společenství (uvede se obchodní firma, nebo jméno a příjmení anebo název a plná adresa sídla, a v případě zplnomocněného zástupce se uvede rovněž obchodní firma, nebo jméno a příjmení anebo název a plná adresa sídla smluvního subjektu),
   2. b) stručný popis subsystému,
   3. c) název a sídlo notifikované osoby, která vydala certifikát,
   4. d) odkazy na vztažné právní předpisy, předpisy Evropské unie a mezinárodní smlouvy,
   5. e) odkazy na dokumenty obsažené v souboru technické dokumentace,
   6. f) veškerá relevantní dočasná nebo závěrečná ustanovení, kterým mají subsystémy vyhovovat, a zejména případná veškerá provozní omezení nebo podmínky,
   7. g) v případě omezené platnosti certifikátu - dobu trvání platnosti certifikátu,
   8. h) podpis notifikované osoby s uvedením jména, příjmení a funkce a datum vydání certifikátu.

1. III. Úkoly provozovatele subsystému a notifikované osoby pro ověření subsystému

   Tabulka č. 1 Moduly pro ověření subsystému

   Příloha č. 2 POSTUP POSUZOVÁNÍ SUBSYSTÉMŮ A OBSAH CERTIFIKÁTU Tabulka č. 1 Moduly pro ověření subsystému

   TSI	Příslušné moduly
   Kolejová vozidla	SB/SD; SB/SF; SH2
   Infrastruktura	SG; SH2
   Řízení a zabezpečení	SB/SD; SB/SF;SG; SH2
   Energie	SG; SH2
   Provoz	AE; DE (Poznámka: TSI definuje a popisuje tyto dva specifické moduly: AE aplikovaný dopravcem a DE aplikovaný dopravcem nebo provozovatelem dráhy)
   Údržba (zařízení na vozidlech)	SB/SD; SB/SF; SH2
   Údržba (pevná zařízení)	SG; SH2

   Tabulka č. 2 Úkoly provozovatele subsystému a notifikované osoby

   Příloha č. 2 POSTUP POSUZOVÁNÍ SUBSYSTÉMŮ A OBSAH CERTIFIKÁTU Tabulka č. 1 Moduly pro ověření subsystému Tabulka č. 2 Úkoly provozovatele subsystému a notifikované osoby

   Modul	Úkoly provozovatele subsystému	Úkoly notifikované osoby
   SB Přezkoumání typu	Návrh • vytváří technickou dokumentaci návrhu typu daného subsystému1) • vytváří technickou dokumentaci, která se v míře relevantní pro posouzení vztahuje na návrh, výrobu, montáž, instalaci a provoz daného subsystému1) a která zahrnuje: • seznam součástí interoperability zabudovaných do subsystému • seznam zainteresovaných výrobců • registr subsystémů včetně indikací, jak je stanoveno v technických specifikacích interoperability • žádá o ověření subsystému přezkoumáním typu notifikovanou osobou • dává notifikované osobě k dispozici jeden (nebo více) reprezentativních vzorků zamýšlené výroby a montáže pro daný subsystém (pouze tehdy, když je v technických specifikacích interoperability požadována typová zkouška)1)	Návrh • přezkoumává technickou dokumentaci • kontrolujte ES prohlášení o ověření shody pro všechny součásti interoperability zakomponované do daného subsystému • provádí přezkoumání návrhu typu (pokud se požaduje v technických specifikacích interoperability); přezkoumání metod návrhu, nástrojů návrhu a výsledků návrhu • provádí zkoušky (pokud se v technických specifikacích interoperability požaduje typová zkouška) • sestavuje technickou dokumentaci, která musí doprovázet příslušný certifikát o přezkoumání typu • vystavuje certifikát o přezkoumání typu
   SD Zabezpečení jakosti výroby (pouze ve spojení s SB)	Výroba • provozuje určitý schválený systém jakosti pro výrobu a zkoušení, pokud v daném procesu vystupují2) • uzavírá smluvní vztah s výrobcem3), který provozuje určitý systém jakosti pro výrobu a zkoušení, schválený a dohlížený notifikovanou osobou • vytváří technickou dokumentaci s ohledem na výrobu a montáž daného subsystému1), což zahrnuje mimo jiné též registr subsystémů, včetně indikací podle ustanovení technických specifikací interoperability • žádá o posouzení daného subsystému notifikovanou osobou • vypracovává ES prohlášení o ověření (podle odkazu na certifikát o ověření subsystému notifikovanou osobou)	Výroba • posuzuje a schvaluje systém jakosti uživatele subsystému2) a příslušného výrobce3) • provádí dohled nad systémem jakosti uživatele subsystému2) a zainteresovaného výrobce3) • posuzuje shodu vyrobeného a sestaveného subsystému • sestavuje kompletní soubor technické dokumentace pro daný subsystém a zejména údaje pro registr • vystavuje certifikát o ověření subsystému
   SF Ověřování výrobku (pouze ve spojení s SB)	Výroba • vytváří technickou dokumentaci s ohledem na výrobu a montáž daného subsystému1), což zahrnuje mimo jiné též registr subsystémů, včetně indikací podle ustanovení technických specifikací interoperability • žádá o posouzení daného subsystému notifikovanou osobou • vypracovává ES prohlášení o ověření (podle odkazu na certifikát o ověření subsystému notifikovanou osobou	Výroba • posuzuje shodu vyrobeného a sestaveného subsystému • sestavuje kompletní soubor technické dokumentace pro daný subsystém a údaje pro registr • vystavuje certifikát o ověření subsystému

2. 1) Úkoly budou prováděny provozovatelem subsystému na základě dokumentace a s pomocí výrobce smluvně zajištěného provozovatelem subsystému;
3. 2) V případě, že bude provozovatel subsystému přímo zapojen do návrhu nebo výroby (včetně montáže a instalace), musí provozovat systém řízení jakosti pro tyto činnosti, který bude schválen a dohlížen notifikovanou osobou;
4. 3) Termín „výrobce“ rovněž zahrnuje subjekty provádějící montáž a instalaci subsystémů.

Tabulka č. 2 - pokračování

Příloha č. 2 POSTUP POSUZOVÁNÍ SUBSYSTÉMŮ A OBSAH CERTIFIKÁTU Tabulka č. 1 Moduly pro ověření subsystému Tabulka č. 2 Úkoly provozovatele subsystému a notifikované osoby Tabulka č. 2 - pokračování

Modul	Úkoly provozovatele subsystému	Úkoly notifikované osoby
SG Ověření jednotek	Návrh a výroba • vytváří technickou dokumentaci subsystému1), což zahrnuje mimo jiné též registr subsystémů, včetně indikací podle požadavků v technických specifikacích interoperability • žádá o ověření daného subsystému notifikovanou osobou • vypracovává ES prohlášení o ověření (podle odkazu na certifikát o ověření notifikovanou osobou)	Návrh a výroba • zabezpečuje ověření daného subsystému včetně všech příslušných zkoušek pro zjištění jeho shody s technickými specifikacemi interoperability • kontroluje prohlášení „ES“ o shodě pro všechny součásti interoperability zakomponované do subsystému • sestavuje kompletní soubor technické dokumentace pro daný subsystém a zejména údaje pro registr • vystavuje certifikát o ověření subsystému
SH2 Plné zabezpečení jakosti s přezkoumáním projektu	• provozuje určitý schválený systém jakosti pro návrh, výrobu a zkoušení, pokud v daném procesu vystupují2) • uzavírá smluvní vztah s výrobcem3), který provozuje určitý systém jakosti pro návrh, výrobu a zkoušení (jak je požadováno v technických specifikacích interoperability) schválený a dohlížený notifikovanou osobou • vytváří technickou dokumentaci, která se v míře relevantní pro posouzení vztahuje na návrh, výrobu, montáž, instalaci a provoz daného subsystému1) a která zahrnuje: • seznam součástí interoperability zabudovaných do subsystému • seznam zainteresovaných výrobců • registr subsystémů včetně indikací podle požadavků v technických specifikacích interoperability • provádí typové zkoušky (jsou-li požadovány v technických specifikacích interoperability) v příslušné laboratoři1) • žádá o ověření daného subsystému notifikovanou osobou • poskytuje notifikované osobě doklady o tom, že daný subsystém splňuje všechny požadavky technických specifikací interoperability, včetně výsledků zkoušek (je-li to požadováno)1) • vypracovává ES prohlášení o ověření (podle odkazu na certifikát o ověření subsystému notifikovanou osobou)	• posuzuje a schvaluje systém jakosti uživatele subsystému a výrobce, jež jsou zapojeni do procesu3) • provádí dohled nad systémem jakosti uživatele subsystému a výrobce, jež jsou zapojeni do procesu2)3) • prověření žádosti včetně: • použitých specifikací technického návrhu, • podpory důkazů shody návrhu s ustanoveními technických specifikací interoperability • výsledků typových zkoušek prováděných v příslušné laboratoři • kontroluje „ES“ prohlášení pro všechny součásti interoperability zakomponované do subsystému • vyhotoví zprávu o přezkoumání projektu subsystému • sestavuje kompletní soubor technické dokumentace pro daný subsystém a zejména údaje pro registr, pokud jde o návrh • vystavuje certifikát o ověření subsystému

5. 1) Úkoly budou prováděny provozovatelem subsystému na základě dokumentace a s pomocí výrobce smluvně zajištěného provozovatelem subsystému;
6. 2) V případě, že bude provozovatel subsystému přímo zapojen do návrhu nebo výroby (včetně montáže a instalace), musí provozovat systém řízení jakosti pro tyto činnosti, který bude schválen a dohlížen notifikovanou osobou;
7. 3) Termín „výrobce“ rovněž zahrnuje subjekty provádějící montáž a instalaci subsystémů.

Příloha č. 3

MINIMÁLNÍ KRITÉRIA, KTERÁ MUSÍ SPLNIT AUTORIZOVANÁ OSOBA

1. 1. Autorizovaná osoba, její ředitel a zaměstnanci odpovídající za provádění kontrol se neúčastní, ať již přímo, nebo jako zmocnění zástupci, projektování, výroby, konstrukce, marketingu či údržby součástí interoperability nebo subsystémů nebo jejich užívání. To nevylučuje možnost výměny technických informací mezi výrobcem nebo konstruktérem a těmito orgány.
2. 2. Autorizovaná osoba a její zaměstnanci odpovídající za posuzování shody součástí a subsystémů provádí svou činnost s co největší odbornou systematičností a s co největší technickou způsobilostí a jsou osvobozeni od jakéhokoliv tlaku a podnětů, zejména finančního druhu, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky prohlídky, a rovněž tlaků a podnětů, vyvolávaných osobami, nebo skupinami osob dotčenými výsledky kontrol. Zejména zaměstnanci odpovědní za posouzení shody jsou smluvně, hierarchicky a funkcionálně nezávislými na drážních správních úřadech a Drážní inspekci.
3. 3. Autorizovaná osoba zaměstnává zaměstnance a vlastní prostředky potřebné k uspokojivému provádění technických a správních úkolů spojených s posuzováním shody a s kontrolami; má rovněž přístup k zařízení potřebnému pro speciální kontroly.
4. 4. Autorizovaná osoba dbá na to, aby zaměstnanci odpovídající za posuzování shody a za kontroly měli
   1. a) řádný technický a odborný výcvik,
   2. b) potřebné znalosti požadavků týkajících se kontrol, které provádějí, a dostatečnou praxi v těchto kontrolách,
   3. c) schopnost vyhotovovat certifikáty, zápisy a zprávy tvořící formální zápis o vedených prohlídkách.

1. 5. Autorizovaná osoba zajistí nestrannost svých zaměstnanců odpovídajících za kontrolu. Žádný zaměstnanec není odměňován na základě počtu provedených kontrol nebo výsledků těchto kontrol.
2. 6. Autorizovaná osoba uzavře pojistku občanskoprávní odpovědnosti, pokud tato pojistka není zajišťována státem podle vnitrostátních právních předpisů nebo pokud kontrola není prováděna přímo členským státem (§ 11 odst. 3 zákona).
3. 7. Zaměstnanci autorizované osoby zachovávají mlčenlivost týkající se všeho, co zjistí při vykonávání svých povinností (s výjimkou předávání informací příslušným správním úřadům ve státě, kde provádějí tyto činnosti), a to ve shodě s nařízením Evropské unie nebo jakýmkoliv ustanovením vnitrostátních právních předpisů provádějících směrnice Evropské unie o interoperabilitě.