Platné znění

vyhláška o lidské krvi

Příloha č. 5

k vyhlášce č. 143/2008 Sb.
Obrázek

Příloha č. 6

k vyhlášce č. 143/2008 Sb.
Obrázek

Příloha č. 7

k vyhlášce č. 143/2008 Sb.

Výčet kódů kombinované nomenklatury společného celního sazebníku6) a názvů označujících lidskou krev, její složky a krevní deriváty

ex 3002 1091 Hemoglobin - pouze z lidské krve

ex 3002 1095 Lidská krevní plazma

  1. a) pro výrobu léčivých přípravků,
  2. b) pro jiné účely,

ex 3002 1095 Léčivé přípravky vyrobené z lidské krve nebo lidské plazmy (krevní deriváty)

3002 9010 Lidská krev

  1. a) pro léčebné použití (transfuzní přípravky),
  2. b) pro jiné účely.
  • Poznámka: Pokud je před kódem nomenklatury uvedena poznámka „ex“, znamená to, že opatření se týká pouze výrobků uvedených ve sloupci 2 celního sazebníku.
    1. 1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES ze dne 27. ledna 2003, kterou se stanoví standardy jakosti a bezpečnosti pro odběr, vyšetření, zpracování, skladování a distribuci lidské krve a krevních složek a kterou se mění směrnice 2001/83/ES.
      Směrnice Komise 2004/33/ES ze dne 22. března 2004, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o některé technické požadavky na krev a krevní složky.
      Směrnice Komise 2005/61/ES ze dne 30. září 2005, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost a oznamování závažných nežádoucích reakcí a událostí.
      Směrnice Komise 2005/62/ES ze dne 30. září 2005, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o standardy a specifikace Společenství vztahující se k systému jakosti pro transfuzní zařízení.
    2. 2) Vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů.
    3. 3) § 67 odst. 6 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
    4. 3) § 67 odst. 7 zákona č. 378/2007 Sb.
    5. 4) § 67 odst. 5 zákona č. 378/2007 Sb.
    6. 5) Pokyn pro přípravu, použití a zabezpečení jakosti krevních složek (Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components) v aktuální verzi zveřejněné Radou Evropy.
    7. 6) Zákon č. 13/1993Sb., celní zákon, ve znění pozdějších předpisů.