Zákon o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů

§ 17

účinné od 1. 1. 1997Registrování přípravků

účinné od 1. 1. 1997Přípravky mohou být uváděny do oběhu nebo používány pouze tehdy, jestliže jsou registrovány příslušným orgánem rostlinolékařské péče (dále jen „registrace“).

§ 18

účinné od 1. 1. 1997Žádost o registraci

účinné od 1. 1. 1997(1) Žádost o registraci podává příslušnému orgánu rostlinolékařské péče fyzická nebo právnická osoba, která hodlá přípravek uvádět do oběhu (dále jen „žadatel“). Náležitosti žádosti o registraci stanoví prováděcí předpis.

účinné od 1. 1. 1997(2) Žadatel nebo jeho právní zástupce musí mít sídlo na území České republiky.

§ 19

účinné od 1. 1. 1997Registrační řízení

účinné od 1. 1. 1997(1) Žadatel je povinen bezplatně poskytnout příslušnému orgánu rostlinolékařské péče potřebné množství vzorku přípravku ve lhůtě a na místo tímto orgánem určené.

účinné od 1. 1. 1997(2) Přípravek se registruje, jestliže:

1. účinné od 1. 1. 1997a) má vlastnosti, které odpovídají technickým požadavkům stanoveným prováděcím předpisem,
2. účinné od 1. 1. 1997b) při správném použití nepoškozuje zdraví lidí a zvířat a životní prostředí,
3. účinné od 1. 1. 1997c) splňuje další požadavky stanovené zvláštními předpisy⁸)^,9)^,10) a mezinárodními smlouvami, kterými je Česká republika vázána.

účinné od 1. 1. 1997(3) Náklady za odborné úkony spojené s registračním řízením hradí žadatel o registraci.

účinné od 1. 1. 1997(4) Příslušný orgán rostlinolékařské péče může omezit požadovaný rozsah registrace jen na takový rozsah, pro který bylo v řízení prokázáno nebo doloženo splnění kritérií uvedených v odstavci 2.

účinné od 1. 1. 1997(5) Splnění kritérií uvedených v odstavci 2 se prokazuje

1. účinné od 1. 1. 1997a) ověřením příslušným orgánem rostlinolékařské péče, pokud je žadatel nedoložil doklady, které umožňují přesné a úplné posouzení vlastností přípravků podle odstavce 2, nebo
2. účinné od 1. 1. 1997b) dokumentací právnickými osobami pověřenými podle § 40 odst. 2 písm. c) předloženou žadatelem.

účinné od 1. 1. 1997(6) Při postupu podle odstavce 5 písm. a) příslušný orgán rostlinolékařské péče stanoví lhůty, ve kterých ověření provede. V případě biologických polních zkoušek nesmí být tato lhůta delší než tři roky.

§ 20

účinné od 1. 1. 1997Použití údajů o přípravku, které byly předloženy jiným žadatelem o registraci

účinné od 1. 1. 1997(1) Údaje o účinné látce přípravku, předložené dříve jiným žadatelem o registraci, nelze použít v registračním řízení ve prospěch žadatele o registraci, jestliže

1. účinné od 1. 1. 1997a) od vydání rozhodnutí o registraci přípravku se stejnou účinnou látkou prvému žadateli neuplynulo deset let nebo
2. účinné od 1. 1. 1997b) žadatel o registraci nepředloží písemný souhlas prvého žadatele s použitím jeho údajů o účinné látce přípravku, ve vymezeném rozsahu a s uvedením všech případných omezení pro nakládání s nimi, jde-li o kratší dobu od registrace přípravku, než je uvedeno pod písmenem a).

účinné od 1. 1. 1997(2) Ostatní údaje o přípravku lze použít ve prospěch žadatele o registraci pouze na základě písemného souhlasu prvého žadatele.

účinné od 1. 1. 1997(3) Ochrana údajů o přípravku se nevztahuje na údaje, které jsou obsahem označování přípravků podle § 26 odst. 2.

§ 21

účinné od 1. 1. 1997Rozhodnutí o registraci

účinné od 1. 1. 1997(1) Jsou-li splněna kritéria uvedená v § 19 odst. 2 a vyjádřila-li se odborná komise zřízená podle § 40 odst. 2 písm. d), vydá příslušný orgán rostlinolékařské péče rozhodnutí o registraci přípravku, které musí kromě obecných náležitostí obsahovat:

1. účinné od 1. 1. 1997a) název přípravku,
2. účinné od 1. 1. 1997b) registrační číslo přípravku,
3. účinné od 1. 1. 1997c) druh a množství účinné látky, popřípadě účinných organismů,
4. účinné od 1. 1. 1997d) hodnoty chemických a fyzikálních vlastností přípravku,
5. účinné od 1. 1. 1997e) závazné podmínky pro zacházení s přípravkem,
6. účinné od 1. 1. 1997f) dobu použitelnosti přípravku a podmínky pro jeho použití po uplynutí této doby,
7. účinné od 1. 1. 1997g) způsob balení a varovná označení přípravku,
8. účinné od 1. 1. 1997h) omezení v uvádění do oběhu a používání přípravku, jsou-li nezbytná pro zajištění ochrany zdraví lidí a zvířat a ochrany životního prostředí, včetně případného zákazu prodeje prostřednictvím samoobslužných automatů,
9. účinné od 1. 1. 1997i) návod k použití, včetně ochranných lhůt.

účinné od 1. 1. 1997(2) Nejsou-li splněna kritéria uvedená v odstavci 1, příslušný orgán rostlinolékařské péče žádost zamítne.

účinné od 1. 1. 1997(3) O registraci přípravku příslušný orgán rostlinolékařské péče rozhodne nejpozději do 60 dnů po přijetí žádosti o registraci. Tato doba se prodlužuje při registračním řízení o lhůty ověření stanovené podle § 19 odst. 6.

účinné od 1. 1. 1997(4) Rozhodnutí o registraci platí deset let ode dne nabytí jeho právní moci, není-li v rozhodnutí stanovena doba kratší; stanovení kratší doby v rozhodnutí o registraci musí být odůvodněno.

účinné od 1. 1. 1997(5) Pro vydání rozhodnutí o registraci neplatí ustanovení o lhůtách pro rozhodnutí podle obecných předpisů o správním řízení.¹¹)

§ 22

účinné od 1. 1. 1997Prodloužení registrace

účinné od 1. 1. 1997(1) Osoba, jíž bylo vydáno rozhodnutí o registraci přípravku, může požádat příslušný orgán rostlinolékařské péče o prodloužení platnosti rozhodnutí; taková žádost musí být podána nejpozději šest měsíců přede dnem, kdy má platnost rozhodnutí skončit. Do doby nabytí právní moci rozhodnutí o prodloužení platnosti registrace zůstává dosavadní registrace v platnosti, a to i když žádosti o prodloužení platnosti registrace nebylo vyhověno.

účinné od 1. 1. 1997(2) Platnost rozhodnutí o registraci lze prodloužit nejvýše o pět let, a to i opakovaně.

účinné od 1. 1. 1997(3) Pro řízení o prodloužení platnosti rozhodnutí o registraci platí ustanovení § 18 a 19 přiměřeně.

§ 23

účinné od 1. 1. 1997Zrušení a zánik registrace

účinné od 1. 1. 1997(1) Příslušný orgán rostlinolékařské péče zruší registraci přípravku

1. účinné od 1. 1. 1997a) na písemnou žádost osoby, jíž bylo vydáno rozhodnutí o registraci,
2. účinné od 1. 1. 1997b) prokáže-li se, že přípravek má vlastnosti, které neodpovídají podmínkám, za nichž bylo rozhodnutí o registraci vydáno, nebo zjistí-li se takové vlastnosti přípravku, které ohrožují zdraví lidí nebo zvířat anebo poškozují životní prostředí a nebyly známy v době vydání rozhodnutí o registraci,
3. účinné od 1. 1. 1997c) v případě závažného porušení povinnosti osobou, jíž bylo vydáno rozhodnutí o registraci, zejména při nedodržení závazných podmínek stanovených v rozhodnutí o registraci přípravku.

účinné od 1. 1. 1997(2) Jestliže došlo k zániku registrace uplynutím doby platnosti rozhodnutí o registraci nebo ke zrušení registrace na písemnou žádost podle odstavce 1 písm. a), může být tento přípravek používán jen do konce doby použitelnosti.

účinné od 1. 1. 1997(3) Jestliže rozhodnutí o zrušení registrace přípravku bylo vydáno podle odstavce 1 písm. b) nebo c), nesmí být takový přípravek ode dne nabytí právní moci tohoto rozhodnutí uváděn do oběhu a používán. V rozhodnutí o zrušení registrace se zároveň stanoví, zda přípravek musí být zneškodněn podle zvláštních předpisů¹²) nebo stažen z oběhu osobou, jíž bylo rozhodnutí o registraci vydáno.

§ 24

účinné od 1. 1. 1997Úřední registr

účinné od 1. 1. 1997(1) Příslušný orgán rostlinolékařské péče vede úřední registr přípravků, o nichž bylo vydáno pravomocné rozhodnutí o registraci.

účinné od 1. 1. 1997(2) Příslušný orgán rostlinolékařské péče vydává seznam přípravků zapsaných v úředním registru ke dni 31. prosince každého kalendářního roku.

§ 25

účinné od 1. 1. 1997Použití neregistrovaných přípravků

účinné od 1. 1. 1997(1) Příslušný orgán rostlinolékařské péče může povolit po dohodě s Ministerstvem zdravotnictví použití neregistrovaného přípravku nebo použití přípravku odchylně od podmínek stanovených v rozhodnutí o jeho registraci, jestliže potřebné ošetření nelze provést přípravky registrovanými nebo v souladu s podmínkami stanovenými v rozhodnutí o registraci; součástí povolení je stanovení podmínek pro použití přípravku a doby, po kterou může být používán.

účinné od 1. 1. 1997(2) Ustanovením odstavce 1 nejsou dotčeny zvláštní předpisy upravující vývoz a dovoz zboží a služeb.¹³)

§ 26

účinné od 1. 1. 1997Balení a označování přípravků

účinné od 1. 1. 1997(1) Technické požadavky na balení přípravků a vzory varovného označení přípravků stanoví prováděcí předpis.

účinné od 1. 1. 1997(2) Přípravky mohou být uváděny do oběhu, jestliže jejich obaly jsou čitelně a v českém jazyce označeny údaji uvedenými v § 21 odst. 1 a dále těmito údaji:

1. účinné od 1. 1. 1997a) údaj o výrobci nebo dovozci, a to obchodní jméno a sídlo právnické osoby a místo podnikání fyzické osoby,
2. účinné od 1. 1. 1997b) výrobní číslo a datum výroby,
3. účinné od 1. 1. 1997c) hmotnost výrobku,
4. účinné od 1. 1. 1997d) označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokynů pro bezpečné zacházení s ním stanovené prováděcím předpisem,
5. účinné od 1. 1. 1997e) zařazení přípravku z hlediska ochrany včel, zvěře³) a ryb,
6. účinné od 1. 1. 1997f) způsob likvidace obalu nebo neupotřebitelného zbytku výrobku,
7. účinné od 1. 1. 1997g) první pomoc a bezpečnostní opatření pro ochranu zdraví člověka a zvířat,
8. účinné od 1. 1. 1997h) údaj stanovený zvláštními předpisy,¹⁴)
9. účinné od 1. 1. 1997i) podmínky správného skladování.

účinné od 1. 1. 1997(3) Při uvádění přípravků do oběhu nebo při jejich propagaci nesmí být uváděny údaje označující přípravek výrazy jako „netoxický“ nebo „neškodný“.

§ 27

účinné od 1. 1. 1997Skladování přípravků

účinné od 1. 1. 1997(1) Podnikatelé,¹) kteří skladují přípravky, musí zajistit

1. účinné od 1. 1. 1997a) uskladnění přípravků v originálních obalech podle jejich druhů, a to odděleně od jiných výrobků a mimo dosah látek, které by mohly ovlivnit vlastnosti skladovaných přípravků,
2. účinné od 1. 1. 1997b) oddělené uskladnění přípravků s prošlou dobou použitelnosti,
3. účinné od 1. 1. 1997c) průběžné vedení dokladové evidence o příjmu a výdeji přípravků a o skladovaných přípravcích s prošlou dobou jejich použitelnosti.

účinné od 1. 1. 1997(2) Technické požadavky na skladování přípravků stanoví prováděcí předpis.

§ 28

účinné od 1. 1. 1997Oznamovací povinnost

účinné od 1. 1. 1997Podnikatelé,¹) kteří vyrábějí nebo dovážejí chemické přípravky, jsou povinni oznamovat každoročně příslušnému orgánu rostlinolékařské péče na jeho vyžádání názvy a množství přípravků prodaných v tuzemsku za uplynulý kalendářní rok.

§ 29

účinné od 1. 1. 1997Zacházení s přípravky

účinné od 1. 1. 1997(1) Přípravky se smějí používat jen v souladu s návodem k jejich použití a s ostatními údaji uvedenými na jejich obalu.

účinné od 1. 1. 1997(2) Při zacházení s přípravky je každý povinen postupovat tak, aby nebylo poškozeno zdraví lidí, zvířat a životní prostředí.

účinné od 1. 1. 1997(3) Používání přípravků v rámci podnikání musí být evidováno způsobem stanoveným prováděcím předpisem; evidenční podklady musí být uchovány po dobu nejméně tří let.

účinné od 1. 1. 1997(4) Přípravky, u nichž prošla doba použitelnosti, mohou být uváděny do oběhu a používány v rámci podnikání pouze tehdy, jestliže se vyšetřením odpovídajícího vzorku prokáže, že chemické a fyzikální vlastnosti tohoto přípravku se shodují s podmínkami jeho registrace. Způsob odběru vzorku, jeho vyšetřování a posuzování z hlediska dalšího zacházení s tímto přípravkem stanoví prováděcí předpis.

§ 30

účinné od 1. 1. 1997Ochrana včel, zvěře a ryb při používání přípravků

účinné od 1. 1. 1997(1) Právnická nebo fyzická osoba, která provádí ošetřování rostlin, rostlinných produktů, skladů a půdy (dále jen „ošetřovatel porostů“), přípravky, které jsou podle rozhodnutí o registraci přípravku pro včely jedovaté nebo škodlivé,

1. účinné od 1. 1. 1997a) je povinna činit opatření k ochraně včel stanovená prováděcím předpisem,
2. účinné od 1. 1. 1997b) nesmí používat přípravky pro včely jedovaté nebo škodlivé v případech stanovených prováděcím předpisem.

účinné od 1. 1. 1997(2) Ošetřovatel porostů, který provozuje tuto činnost v rámci podnikání, je povinen

1. účinné od 1. 1. 1997a) opatřit si u obecního úřadu údaje o umístění stanovišť včelstev a o hromadném letu včel,
2. účinné od 1. 1. 1997b) jde-li o letecké ošetření přípravky pro včely jedovatými nebo škodlivými, oznámit to nejméně 24 hodin před počátkem ošetření obecnímu úřadu, v jehož obvodu má být ošetření provedeno.

účinné od 1. 1. 1997(3) Ošetřovatel porostů, který používá přípravky, které jsou podle rozhodnutí o registraci přípravku pro zvěř³) zvlášť nebezpečné nebo nebezpečné,

1. účinné od 1. 1. 1997a) je povinen
   1. účinné od 1. 1. 19971. použít při stejné účinnosti různých přípravků toho přípravku, který je pro zvěř³) nejméně nebezpečný,
   2. účinné od 1. 1. 19972. použít přípravek pro zvěř³) zvlášť nebezpečný pouze se souhlasem příslušné okresní veterinární správy a příslušného orgánu rostlinolékařské péče,
   3. účinné od 1. 1. 19973. oznámit druh přípravku pro zvěř³) zvlášť nebezpečného nebo nebezpečného, který má být použit, tři dny předem uživateli honitby,

1. účinné od 1. 1. 1997b) nesmí používat přípravky pro zvěř³) zvlášť nebezpečné nebo nebezpečné v případech stanovených prováděcím předpisem.

účinné od 1. 1. 1997(4) Souhlas příslušné okresní veterinární správy a příslušného orgánu rostlinolékařské péče podle odstavce 3 písm. a) bodu 2 není rozhodnutím podle obecných předpisů o správním řízení.¹⁵)

účinné od 1. 1. 1997(5) Ošetřovatel porostů, který používá přípravky, které jsou pro ryby nebezpečné, smí provádět ošetření jen v takových vzdálenostech od povrchových vod, které vylučují, že tyto přípravky dopadnou nebo budou zaneseny větrem nebo splaveny deštěm do nich.

účinné od 1. 1. 1997(6) Za nebezpečné pro ryby se považují všechny přípravky, které nejsou registrovány k ošetření povrchových vod.

účinné od 1. 1. 1997(7) Obecní úřad vyhlásí začátek leteckého ošetřování porostů způsobem stanoveným prováděcím předpisem.

účinné od 1. 1. 1997(8) Ustanovení zvláštních předpisů obsahujících zákazy některých činností, jimiž by mohly být poškozeny včely, zvěř³) nebo ryby, zůstávají nedotčena.¹⁶)

§ 31

účinné od 1. 1. 1997(1) Právnická nebo fyzická osoba, která je chovatelem včel (dále jen „chovatel včel“), je povinna oznámit příslušnému obecnímu úřadu údaje týkající se stanovišť včelstev a hromadného letu včel, stanovené v prováděcím předpise, a činit další opatření v tomto předpise stanovená.

účinné od 1. 1. 1997(2) Vlastník pozemku nebo ten, který ho užívá z jiného právního důvodu, a uživatel honitby jsou povinni přijmout společná opatření k ochraně zvěře,³) stanovená prováděcím předpisem, při používání přípravků pro zvěř³) zvlášť nebezpečných nebo nebezpečných.

§ 32

účinné od 1. 1. 1997(1) Zjistí-li chovatel včel, že došlo k úhynu včel, nebo zjistí-li právnická nebo fyzická osoba, jíž přísluší výkon práva myslivosti nebo výkon rybářského práva, že došlo k úhynu zvěře³) nebo ryb v důsledku použití přípravku, oznámí to neprodleně okresní veterinární správě. Okresní veterinární správa provede místní šetření; má-li pochybnosti o příčině úhynu v souvislosti s použitím přípravku, zajistí odběr vzorků způsobem stanoveným v prováděcím předpise, jejich vyšetření odborným ústavem a informování chovatele včel nebo právnické nebo fyzické osoby, jíž přísluší výkon práva myslivosti nebo výkon rybářského práva, o výsledku šetření. Záznam o výsledku místního šetření zašle také příslušnému orgánu rostlinolékařské péče.

účinné od 1. 1. 1997(2) Ustanovením odstavce 1 nejsou dotčena práva na uplatnění nároků na náhradu škody podle obecně závazných právních předpisů.

§ 33

účinné od 1. 1. 1997Experimentální použití přípravků

účinné od 1. 1. 1997Používání neregistrovaných přípravků nebo používání registrovaných přípravků odchylně od podmínek stanovených v rozhodnutí o jejich registraci je možné jen:

1. účinné od 1. 1. 1997a) pro pokusy prováděné žadatelem o registraci nebo vědeckými a výzkumnými pracovišti, jestliže
   1. účinné od 1. 1. 19971. rostlinné produkty po aplikaci přípravku nebudou konzumovány nebo zkrmovány,
   2. účinné od 1. 1. 19972. pokusy byly předem odsouhlaseny příslušným orgánem rostlinolékařské péče, nebo

1. účinné od 1. 1. 1997b) se souhlasem příslušného orgánu rostlinolékařské péče pro experimentální účely v jiných než pod písmenem a) uvedených případech; souhlas může být dán jen na dobu určitou a za podmínek stanovených příslušným orgánem rostlinolékařské péče.

§ 34

účinné od 1. 1. 1997Zvláštní omezení

účinné od 1. 1. 1997(1) Prováděcí předpis stanoví účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán, a to i jako příměs nebo součást jiného výrobku, zboží nebo zásilky.

účinné od 1. 1. 1997(2) Rostliny, osivo a sadba a jejich pěstební substráty nesmějí být dováženy a uváděny do oběhu, jestliže obsahují účinné látky chemických přípravků nebo jejich rezidua, které nejsou pro tento účel v podobě přípravků v České republice registrovány.

§ 35

účinné od 1. 1. 1997(1) Mechanizační prostředky, které jsou používány v rámci podnikání, s výjimkou mechanizačních prostředků uvedených v § 36 odst. 2

1. účinné od 1. 1. 1997a) nesmějí zhoršovat biologický účinek aplikovaných přípravků,
2. účinné od 1. 1. 1997b) musí vyhovovat technickým a technologickým požadavkům stanoveným prováděcím předpisem.

účinné od 1. 1. 1997(2) Výrobce, případně dovozce mechanizačních prostředků musí před jejich uvedením do oběhu prokázat, že tyto mechanizační prostředky odpovídají požadavkům podle odstavce 1.

§ 36

účinné od 1. 1. 1997(1) Mechanizační prostředky, které jsou používány v rámci podnikání, s výjimkou mechanizačních prostředků uvedených v odstavci 2 podléhají povinnému kontrolnímu testování.

účinné od 1. 1. 1997(2) Kontrolnímu testování nepodléhají

1. účinné od 1. 1. 1997a) stroje určené výhradně pro vědecké a pokusné účely,
2. účinné od 1. 1. 1997b) jiné než pod písmenem a) uvedené stroje stanovené prováděcími předpisy.

účinné od 1. 1. 1997(3) Kontrolní testování se provádí nejméně jednou za dva roky a spočívá v přezkoušení funkční způsobilosti mechanizačních prostředků pro správnou aplikaci přípravků podle technologických požadavků stanovených prováděcím předpisem. Prováděcí předpis stanoví též technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí.

účinné od 1. 1. 1997(4) Podmínkou pro vydání koncesní listiny, na základě níž je podnikatel oprávněn provádět kontrolní testování mechanizačních prostředků, je vyžádání souhlasu¹⁷) příslušného orgánu rostlinolékařské péče. Tento souhlas se vydá, jestliže provozovna a její vybavení odpovídá technickým podmínkám pro kontrolní testování mechanizačních prostředků stanoveným prováděcím předpisem.

§ 37

účinné od 1. 1. 1997(1) O výsledku kontrolního testování se vydává doklad o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku spolu s výsledky provedeného testování pro potřeby vlastníka nebo nájemce mechanizačního prostředku.

účinné od 1. 1. 1997(2) Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku stanoví prováděcí předpis.