Zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů

§ 9

Hodnocení rizika nebezpečných látek pro zdraví člověka a životní prostředí

(1) Na základě údajů oznámených podle § 22 odst. 2 výrobcem a dovozcem stanoví ministerstvo vyhláškou nejpozději do 2 let ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona seznam nebezpečných látek, které svým charakterem představují závažné riziko pro zdraví člověka a životní prostředí.

(2) Ministerstvo s Ministerstvem zdravotnictví zabezpečují hodnocení rizika pro zdraví člověka a životní prostředí u látek uvedených v seznamu podle odstavce 1 a u nebezpečných látek registrovaných podle § 6 až 8.

(3) Postup hodnocení rizika nebezpečných látek pro zdraví člověka Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou.

(4) Postup hodnocení rizika nebezpečných látek pro životní prostředí ministerstvo stanoví vyhláškou.

(5) Ministerstvo na základě výsledků hodnocení rizika nebezpečných látek na národní i mezinárodní úrovni stanoví vyhláškou podmínky k jejich uvádění na trh podle § 15 tohoto zákona.

§ 10

Obecné podmínky nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky

(1) Při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky je každý povinen chránit zdraví člověka a životní prostředí a řídit se výstražnými symboly nebezpečnosti, větami označujícími specifickou nebezpečnost a bezpečnostními pokyny pro nakládání.

(2) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání mohou nakládat s nebezpečnými látkami a přípravky, které mají jednu nebo více nebezpečných vlastností podle § 2 odst. 8 písm. a), b), c), d), f), l), m), n) a o), které je používají při výkonu své činnosti v množství větším než 10 t za kalendářní rok, pouze na základě souhlasu okresního úřadu vydaného správním rozhodnutím.

(3) Podmínkou pro udělení souhlasu okresního úřadu pro nakládání se stanovenými nebezpečnými látkami podle odstavce 2 je zejména udělení autorizace podle § 18 až 20.

(4) Fyzické osoby smějí nakládat s látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. g), i), l), m) a n) po dovršení 18 let, jestliže nejsou zcela nebo zčásti zbaveny způsobilosti k právním úkonům.

(5) Fyzické osoby starší 15 let a mladší 18 let smějí nakládat s látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. f), g), i), l), m) a n) jen v rámci přípravy na povolání pod přímým dohledem osob, které prokáží odbornou způsobilost podle § 19 odst. 2 a 3.

(6) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání jsou povinny umožnit kontrolním a dozorovým úřadům vstup na pozemky a do staveb užívaných k nakládání s látkami a přípravky a poskytnout všechny potřebné údaje o jejich činnosti.

§ 11

Balení nebezpečných látek a přípravků

(1) Výrobce, dovozce a distributor smějí uvést na trh nebezpečné látky a přípravky jen tehdy, je-li jejich obal uzpůsoben tak, že nemůže při stanoveném používání dojít k úniku nebezpečné látky nebo přípravku a k ohrožení nebo poškození zdraví člověka nebo životního prostředí.

(2) Výrobce, dovozce a distributor jsou povinni používat obaly na nebezpečné látky a přípravky, které musí vyhovovat následujícím požadavkům, a to zejména

1. a) musí být konstruovány tak, aby z nich jejich obsah nemohl samovolně unikat,
2. b) materiál použitý na zhotovení obalů a uzávěrů nesmí být obsahem porušován a nesmí s ním vytvářet nebezpečné sloučeniny,
3. c) obal při běžném způsobu zacházení musí být odolný proti poškození a nesmí docházet k samovolnému uvolnění uzávěru,
4. d) uzávěry určené k opakovanému použití musí být konstruovány tak, že po otevření lze uzávěr opět zavřít tak, aby obsah neunikal,
5. e) obaly nebezpečných látek a přípravků označených jako vysoce toxické, toxické a žíraviny určené pro prodej v maloobchodě, musí být opatřeny uzávěry odolnými proti otevření dětmi a hmatatelnými výstrahami pro nevidomé,
6. f) obaly nebezpečných látek a přípravků označených jako zdraví škodlivé, extrémně hořlavé a vysoce hořlavé určené pro prodej v maloobchodě musí být opatřeny hmatatelnými výstrahami pro nevidomé,
7. g) obaly nebezpečných látek a přípravků se musí lišit od obalů běžně používaných k balení poživatin, pitné vody a léků a nesmí mít tvar hraček.

§ 12

Označování nebezpečných látek a přípravků

(1) Výrobce, dovozce a distributor smějí uvést na trh nebezpečné látky a přípravky pouze tehdy, jestliže jsou označeny podle svých nebezpečných vlastností podle tohoto zákona.

(2) Označení obalů nebezpečných látek a přípravků uváděných na trh musí být provedeno výrazně a čitelně v českém jazyce a musí obsahovat tyto údaje:

1. a) chemický nebo obchodní název nebezpečné látky nebo přípravku,
2. b) jméno, příjmení (název), bydliště (sídlo) a identifikační číslo výrobce, dovozce a té osoby, která uvádí nebezpečnou látku nebo přípravek na trh, pokud se nejedná o totožnou osobu,
3. c) výstražné symboly nebezpečnosti odpovídající klasifikaci nebezpečné látky nebo přípravku,
4. d) označení specifické rizikovosti nebezpečné látky nebo přípravku,
5. e) pokyny pro bezpečné nakládání s nebezpečnou látkou nebo přípravkem,
6. f) návod k použití a pokyny pro předlékařskou první pomoc, pokud se jedná o nebezpečné látky nebo přípravky určené pro prodej v maloobchodě.

(3) Označení obalů nebezpečných látek a přípravků nesmí obsahovat jiné nápisy týkající se nebezpečnosti, než stanoví odstavec 2.

(4) Pokud jsou nebezpečná látka a přípravek uloženy pro účely přepravy ve více obalech, označení vnějšího obalu se považuje ve smyslu tohoto zákona za vyhovující, pokud je provedeno podle zvláštních předpisů.¹²)^až15)

§ 13

(1) Nebezpečné látky a přípravky klasifikované, balené a označené podle tohoto zákona výrobcem, dovozcem nebo distributorem mohou být jinou právnickou osobou a fyzickou osobou oprávněnou k podnikání dále uvedeny na trh buď pouze v původním obalu a s původním označením od výrobce a dovozce, nebo nově zabalené a označené distributorem v souladu s tímto zákonem.

(2) Výrobce, dovozce a distributor při veřejné propagaci nebo nabízení nebezpečné látky je povinen uvádět znaky a symboly podle jejich nebezpečných vlastností uvedených v § 2 odst. 8.

(3) Požadavky na způsob provedení a označení obalů nebezpečných látek a přípravků Ministerstvo průmyslu a obchodu stanoví vyhláškou.

§ 14

Bezpečnostní list

(1) Výrobce a dovozce nebezpečné látky a přípravku uváděných na trh jsou povinni zpracovat bezpečnostní list. Výrobce, dovozce a distributor jsou povinni poskytnout bezpečnostní list jiné právnické osobě a fyzické osobě oprávněné k podnikání nejpozději při prvním předání nebezpečné látky a přípravku. Jsou povinni před prvním uvedením nebezpečné látky a přípravku na trh jej poskytnout Ministerstvu zdravotnictví (Toxikologickému informačnímu středisku) a na vyžádání příslušnému správnímu úřadu.

(2) Výrobce a dovozce jsou povinni neprodleně poskytnout příjemci bezpečnostního listu nové závažné informace o nebezpečné látce a přípravku.

(3) Bezpečnostní list obsahuje identifikační údaje o výrobci a dovozci, o nebezpečné látce nebo přípravku, o zkoušení nebezpečné látky nebo přípravku na zvířatech a údaje potřebné pro ochranu zdraví člověka a životního prostředí. Obsah a formu bezpečnostního listu Ministerstvo průmyslu a obchodu stanoví vyhláškou.

§ 15

(1) Výrobce, dovozce a distributor nesmějí uvádět na trh nebezpečné látky a přípravky uvedené v příloze č. 2 tohoto zákona.

(2) Výrobce, dovozce a distributor smějí nebezpečné látky a přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v příloze č. 2 tohoto zákona,

1. a) vyrábět, uvádět na trh nebo používat pouze pro stanovené účely nebo ve stanovené kvalitě,
2. b) používat pouze stanoveným způsobem nebo za stanovených podmínek,
3. c) předávat jen určeným osobám,
4. d) vyrábět, uvádět na trh nebo používat po oznámení a se souhlasem okresního úřadu, nebo splňují-li prokazatelně stanovené požadavky na jejich spolehlivost a bezpečnost.

(3) Ministerstvo stanoví vyhláškou seznam látek a přípravků, jejichž výroba, uvádění na trh a používání jsou podle odstavce 2 omezeny.

§ 16

(1) Nikdo nesmí prodávat ani darovat spotřebitelům²⁰) ani jiným nepodnikajícím fyzickým osobám nebezpečné látky a přípravky klasifikované podle § 2 odst. 8 písm. f), l), m) a n).

(2) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání nesmějí prodávat nebo darovat také nebezpečné látky a přípravky klasifikované podle § 2 odst. 8 písm. g) a i)

1. a) osobám mladším 18 let,
2. b) osobám zcela nebo zčásti zbaveným způsobilosti k právním úkonům.

(3) V případě pochybností o splnění podmínek uvedených v odstavci 2 jsou právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání oprávněny požadovat k nahlédnutí osobní průkaz totožnosti.

(4) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání nesmějí prodávat nebezpečné látky a přípravky klasifikované podle § 2 odst. 8 písm. g) a i) ve stáncích, pojízdných prodejnách, v prodejních automatech a do přinesených nádob.

(5) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání jsou povinny při prodeji nebezpečných látek a přípravků klasifikovaných podle § 2 odst. 8 písm. g) a i) zajistit oddělené uložení těchto látek a přípravků od ostatního zboží. Tyto látky a přípravky musí být uchovávány pouze v originálních, uzavřených a neporušených obalech. Při samoobslužném prodeji nesmějí být vystaveny na místech volně přístupných kupujícím a musí být vydávány jen prodavačem.

§ 17

Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání jsou povinny nebezpečné látky a přípravky klasifikované podle § 2 odst. 8 písm. f), g), i), l), m) a n)

1. a) skladovat tak, aby byly zajištěny před odcizením, únikem a záměnou s jinými nebezpečnými látkami a přípravky,
2. b) zajistit vybavení skladu vhodnými prostředky pro předlékařskou první pomoc a pro očistu osob a asanaci skladovacích prostor stanovenými zvláštními předpisy.¹)^až4)

§ 18

(1) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání smějí nakládat s nebezpečnými látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 pouze tehdy, je-li pro ně tato činnost zajištěna fyzickými osobami autorizovanými podle tohoto zákona (dále jen „autorizované osoby“). Autorizovanou osobou podle tohoto zákona může být i právnická osoba oprávněná k podnikání.

(2) Autorizace se nevyžaduje, pokud právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání nakládají s nebezpečnými látkami a přípravky, které mají jednu nebo více nebezpečných vlastností podle § 2 odst. 8 písm. e), h), i), j) a k) v množství nižším než 1 t za kalendářní rok.

§ 19

(1) Ministerstvo udělí autorizaci na základě žádosti fyzické osobě, která splňuje podmínky bezúhonnosti, odborné a zdravotní způsobilosti, jakož i plné způsobilosti k právním úkonům a která má trvalý pobyt na území České republiky.

(2) Odborná způsobilost pro nakládání se stanovenými nebezpečnými látkami a přípravky se prokazuje

1. a) dokladem o ukončeném vysokoškolském vzdělání příslušného oboru, nebo
2. b) dokladem o středoškolském vzdělání příslušného směru ukončeném maturitou, nebo
3. c) dokladem o vykonané zkoušce odborné způsobilosti.

(3) Ministerstvo udělí autorizaci fyzické osobě pro nakládání s látkami nebo přípravky klasifikovanými

1. a) podle § 2 odst. 8 písm. a) na základě souhlasného vyjádření Českého báňského úřadu,
2. b) podle § 2 odst. 8 písm. b), c), d) a e) na základě souhlasného vyjádření Ministerstva vnitra,
3. c) podle § 2 odst. 8 písm. f), g), h), i), j), k), l), m) a n) na základě souhlasného vyjádření okresního hygienika.

(4) Bezúhonnost se prokazuje předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů, ne staršího než 3 měsíce, kterým se prokáže, že fyzická osoba nebyla pravomocně odsouzena za úmyslný trestný čin.

(5) Ministerstvo stanoví vyhláškou bližší podmínky odborné způsobilosti, postup při jejich ověřování, prokazování zdravotní způsobilosti a postup při udělování a odnímání autorizace.

§ 20

(1) Žádost o udělení autorizace podávají fyzické osoby písemně ministerstvu.

(2) Autorizace se uděluje na dobu 5 let. Platnost autorizace může být prodloužena vždy o dalších 5 let, pokud ministerstvo obdrží žádost o její prodloužení nejpozději do 3 měsíců před skončením platnosti. Ministerstvo rozhodne o prodloužení platnosti autorizace nejpozději do 90 dnů ode dne, kdy žádost obdrželo, a v této lhůtě ověří, zda jsou splněny podmínky stanovené pro její udělení. Pokud zjistí, že některá z podmínek splněna není, žádost o prodloužení autorizace zamítne.

(3) Autorizované osoby jsou povinny zejména

1. a) zajistit, aby autorizovanou činnost vykonávaly osoby řádně zaškolené,
2. b) zajistit, aby zařízení používaná k výkonu autorizované činnosti splňovala požadavky bezpečnosti a spolehlivosti,
3. c) poskytnout dozorovým a kontrolním orgánům informace o výkonu autorizované činnosti.

(4) Udělená autorizace nepřechází na jinou fyzickou osobu.

(5) Ministerstvo odejme autorizaci fyzické osobě, pokud závažným způsobem poruší tento zákon, pokud opakovaně neplní povinnosti vyplývající z rozhodnutí ministerstva nebo dojde-li ke změně podmínek, za kterých byla autorizace udělena.

(6) Rozhodnutí o autorizaci zaniká

1. a) uplynutím doby, na kterou bylo vydáno, nedojde-li k prodloužení platnosti autorizace,
2. b) rozhodnutím ministerstva o odnětí autorizace,
3. c) smrtí fyzické osoby.

§ 21

(1) Dovoz a vývoz vybraných nebezpečných látek a přípravků je možný pouze se souhlasem ministerstva. Seznam těchto látek a přípravků ministerstvo stanoví vyhláškou.

(2) Dovozce a vývozce, kteří dovážejí nebo vyvážejí vybrané nebezpečné látky a přípravky stanovené vyhláškou ministerstva vydanou podle odstavce 1, jsou povinni požádat ministerstvo o souhlas s jejich dovozem nebo vývozem nejpozději 60 dnů před termínem, kdy hodlají dovoz nebo vývoz uskutečnit. Obsah žádosti o souhlas ministerstva s vývozem a dovozem nebezpečné látky nebo přípravku podle odstavce 1 ministerstvo stanoví vyhláškou.

(3) Povinnosti stanovené v odstavcích 1 a 2 se nevztahují na vybrané nebezpečné látky a přípravky, které mají být dovezeny nebo vyvezeny v množství nepřevyšujícím 1 kg za kalendářní rok pro jednu právnickou osobu a fyzickou osobu oprávněnou k podnikání za účelem vědeckého výzkumu a vývoje.

(4) Ministerstvo vede evidenci žádostí o dovoz a vývoz vybraných nebezpečných látek a přípravků, udělených souhlasů a zabezpečuje mezinárodní výměnu informací o těchto látkách.

(5) Balení a označení dovážených a vyvážených vybraných nebezpečných látek a přípravků musí splňovat podmínky uvedené v § 11 až 13; vývozce je povinen vybrané nebezpečné látky a přípravky označit v jazyku země určení nebo oblasti předpokládaného užívání.

(6) Dovozce a vývozce jsou povinni předložit celním orgánům ke kontrole průvodní doklady týkající se vybraných nebezpečných látek a přípravků.

(7) Souhlas k dovozu a vývozu vybraných nebezpečných látek a přípravků udělený podle tohoto zákona nenahrazuje povolení k dovozu nebo vývozu vydané podle zvláštních předpisů.²¹)