Zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů

§ 18

(1) Autorizací podle tohoto zákona se rozumí vydání rozhodnutí o udělení autorizace fyzické osobě, které tuto osobu opravňuje k provádění školení o nakládání s nebezpečnou látkou nebo přípravkem podle tohoto zákona s výjimkou provozování kursů k získání znalostí pro výkon speciální ochranné dezinfekce, dezinsekce a deratizace. Za podmínky uvedené v § 20 odst. 2 se oprávnění vztahuje též k odbornému dohledu nad nakládáním s nebezpečnou látkou nebo přípravkem a k navrhování opatření k nápravě zjištěných nedostatků při tomto nakládání. Tato oprávnění mohou být vykonávána pouze pro nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky těch vlastností, které jsou uvedeny v rozhodnutí o udělení autorizace.

(2) Žádost o vydání rozhodnutí o udělení autorizace podávají fyzické osoby písemně ministerstvu.

(3) Žádost podle odstavce 2 obsahuje

1. a) jméno, příjmení, rodné číslo a trvalý pobyt žadatele,
2. b) vlastnosti látek podle § 2 odst. 8, které mají být předmětem rozhodnutí o udělení autorizace,
3. c) datum a podpis žadatele.

(4) K žádosti podle odstavce 2 žadatel připojí

1. a) doklady o odborné způsobilosti žadatele,
2. b) doklad o zdravotní způsobilosti žadatele,
3. c) doklad o bezúhonnosti.

§ 19

(1) Na základě žádosti podle § 18 odst. 2 až 4 vydá ministerstvo rozhodnutí o udělení autorizace fyzické osobě, která splňuje podmínky odborné způsobilosti, zdravotní způsobilosti, bezúhonnosti a která má trvalý pobyt na území České republiky.

(2) Odborná způsobilost podle § 18 odst. 4 písm. a) pro udělení autorizace, týkající se nakládání s nebezpečnou látkou a přípravkem klasifikovanými podle § 2 odst. 8, se prokazuje

1. a) dokladem o ukončeném vysokoškolském vzdělání příslušného oboru a dokladem osvědčujícím minimálně 3 roky praxe v příslušném oboru, nebo
2. b) dokladem o vyšším odborném vzdělání příslušného oboru ukončeném absolutoriem nebo o středoškolském vzdělání příslušného oboru ukončeném maturitou a dokladem osvědčujícím minimálně 5 let praxe v příslušném oboru, nebo
3. c) dokladem o vyšším odborném vzdělání ukončeném absolutoriem nebo o středoškolském vzdělání ukončeném maturitou a dokladem o vykonané zkoušce odborné způsobilosti a dokladem osvědčujícím minimálně 5 let praxe v příslušném oboru.

(3) Odbornou způsobilost podle § 18 odst. 4 písm. a) pro udělení autorizace, týkající se nakládání s nebezpečnou látkou a přípravkem klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. a), b), c), d), lze prokázat též dokladem o odborné způsobilosti podle zvláštních předpisů^20a) ne starším než 5 let a dokladem osvědčujícím minimálně 5 let praxe v příslušném oboru.

(4) Zdravotní způsobilost podle § 18 odst. 4 písm. b) se prokazuje lékařským posudkem ne starším než 3 měsíce, jímž praktický lékař potvrdí zdravotní způsobilost fyzické osoby k výkonu činností podle § 18 odst. 1; bezúhonnost podle § 18 odst. 4 písm. c) se prokazuje předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů ne staršího než 3 měsíce, kterým se prokáže, že fyzická osoba nebyla pravomocně odsouzena za úmyslný trestný čin.

(5) Ministerstvo stanoví vyhláškou bližší podmínky odborné způsobilosti, postup při jejich ověřování, prokazování zdravotní způsobilosti a postup při udělování a odnímání autorizace.

(6) Rozhodnutí o udělení autorizace se vydává na dobu 5 let. Platnost rozhodnutí o udělení autorizace může ministerstvo prodloužit vždy o dalších 5 let, pokud obdrží žádost o toto prodloužení nejpozději do 3 měsíců před skončením platnosti rozhodnutí. Ministerstvo rozhodne o prodloužení platnosti rozhodnutí o udělení autorizace nejpozději do 90 dnů ode dne, kdy žádost obdrželo, a to na základě ověření splnění podmínek stanovených pro vydání rozhodnutí o udělení autorizace. Pokud zjistí, že některá z podmínek splněna není, žádost o prodloužení rozhodnutí o udělení autorizace zamítne.

(7) Oprávnění vyplývající z rozhodnutí o udělení autorizace nepřecházejí na jinou fyzickou osobu.

(8) Ministerstvo odejme autorizaci fyzické osobě, která závažným způsobem poruší tento zákon, opakovaně neplní povinnosti vyplývající z rozhodnutí ministerstva, nebo dojde-li ke změně podmínek, za kterých bylo rozhodnutí o udělení autorizace vydáno.

(9) Rozhodnutí o udělení autorizace zaniká

1. a) uplynutím doby, na kterou bylo vydáno, nedojde-li k prodloužení platnosti rozhodnutí o udělení autorizace, nebo
2. b) rozhodnutím ministerstva o odnětí autorizace, nebo
3. c) smrtí fyzické osoby.

§ 20

(1) Autorizovaná osoba v rozsahu uvedeném v rozhodnutí o udělené autorizaci je oprávněna provádět školení fyzických osob o nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky podle tohoto zákona a předpisů vydaných k jeho provedení, provádět zaškolení a následná proškolování fyzických osob provádějících jednotlivé činnosti v rámci nakládání s látkami a přípravky.

(2) Autorizovaná osoba v rozsahu uvedeném v rozhodnutí o udělené autorizaci je na podkladě smlouvy podle zákoníku práce, občanského zákoníku nebo obchodního zákoníku uzavřené mezi ní a právnickou osobou nebo fyzickou osobou oprávněnou k podnikání též oprávněna poskytovat odborné informace právnické osobě nebo fyzické osobě oprávněné k podnikání, pro které zajišťuje nakládání s nebezpečnými látkami nebo přípravky, a poskytovat zaměstnancům kontrolních a dozorových orgánů na jejich vyžádání informace o své činnosti.

(3) Tímto ustanovením není dotčena odpovědnost právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání za nakládání s nebezpečnou látkou nebo přípravkem podle tohoto zákona.

§ 21

(1) Dovoz a vývoz vybraných nebezpečných látek a přípravků je možný pouze se souhlasem ministerstva. Seznam těchto látek a přípravků ministerstvo stanoví vyhláškou.

(2) Dovozce a vývozce, kteří dovážejí nebo vyvážejí vybrané nebezpečné látky a přípravky stanovené vyhláškou ministerstva vydanou podle odstavce 1, jsou povinni požádat ministerstvo o souhlas s jejich dovozem nebo vývozem nejpozději 60 dnů před termínem, kdy hodlají dovoz nebo vývoz uskutečnit. Obsah žádosti o souhlas ministerstva s vývozem a dovozem nebezpečné látky nebo přípravku podle odstavce 1 ministerstvo stanoví vyhláškou.

(3) Povinnosti stanovené v odstavcích 1 a 2 se nevztahují na vybrané nebezpečné látky a přípravky, které mají být dovezeny nebo vyvezeny v množství nepřevyšujícím 1 kg za kalendářní rok pro jednu právnickou osobu a fyzickou osobu oprávněnou k podnikání za účelem vědeckého výzkumu a vývoje.

(4) Ministerstvo vede evidenci žádostí o dovoz a vývoz vybraných nebezpečných látek a přípravků, udělených souhlasů a zabezpečuje mezinárodní výměnu informací o těchto látkách.

(5) Balení a označení dovážených a vyvážených vybraných nebezpečných látek a přípravků musí splňovat podmínky uvedené v § 11 až 13; vývozce je povinen vybrané nebezpečné látky a přípravky označit v jazyku země určení nebo oblasti předpokládaného užívání.

(6) Dovozce a vývozce jsou povinni předložit celním orgánům ke kontrole průvodní doklady týkající se vybraných nebezpečných látek a přípravků.

(7) Souhlas k dovozu a vývozu vybraných nebezpečných látek a přípravků udělený podle tohoto zákona nenahrazuje povolení k dovozu nebo vývozu vydané podle zvláštních předpisů.²¹)

§ 22

(1) Výrobce, dovozce a distributor nebezpečné látky nebo přípravku jsou povinni vést evidenci o druhu, množství a vlastnostech látky nebo přípravku. Evidence se vede za každou provozovnu^21a) odděleně. Způsob a podrobnosti vedení evidence a oznamování ministerstvo stanoví vyhláškou.

(2) Výrobce, který vyrobí a uvede na trh, a dovozce, který doveze nebezpečnou látku samotnou nebo obsaženou v přípravku v množství vyšším než 10 t za kalendářní rok, jsou povinni písemně oznámit ministerstvu údaje o druhu a množství nebezpečné látky a u nebezpečné látky vyrobené nebo dovezené v množství vyšším než 1 000 t za kalendářní rok též údaje o jejích vlastnostech, a to vždy k 15. únoru následujícího roku.

(3) Údaje, jejichž rozšiřování by mohlo způsobit výrobní nebo obchodní poškození výrobce nebo dovozce, mohou být v rámci oznamovacích povinností označeny výrobcem nebo dovozcem za předmět obchodního tajemství a mohou být ministerstvem poskytovány na vyžádání pouze dotčeným správním úřadům. Za předmět obchodního tajemství nelze označit údaje uvedené v § 7 odst. 8.

(4) Právnické osoby nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání, které nakládají s nebezpečnými látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. f), jsou povinny vést evidenci těchto nebezpečných látek a přípravků. Evidence se vede pro každou nebezpečnou látku a přípravek odděleně a evidenční záznamy musí obsahovat údaje o přijatém a vydaném množství nebezpečných látek a přípravků, stavu zásob a název (jméno) osoby, které látka nebo přípravek byly vydány. Evidenční záznamy se uchovávají nejméně 5 let po dosažení nulového stavu zásob nebezpečné látky nebo přípravku.

(5) Právnické osoby nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání, které provádějí speciální ochrannou dezinfekci, dezinsekci a deratizaci nebezpečnými látkami klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. f), g), l), m), n) a o), jsou povinny písemně oznámit tuto skutečnost nejpozději 48 hodin před započetím této činnosti okresnímu hygienikovi a obecnímu úřadu příslušnému podle místa provádění činnosti. V tomto oznámení musí být uvedeno přesné označení místa, kde bude dezinfekce, dezinsekce a deratizace prováděna, druh a přibližné množství použitého přípravku, způsob provedení (např. letecký postřik, pozemní postřik), den zahájení prací a předpokládaná doba trvání prací, název a sídlo provádějící firmy a jméno a spojení na odpovědného pracovníka. Do lhůty 48 hodin se nezapočítávají státní svátky, dny pracovního klidu a pracovního volna. Pro použití nebezpečných látek, které mohou poškozovat včely, ryby a zvěř, se použijí ustanovení zákona o rostlinolékařské péči⁹) a příslušného prováděcího předpisu.

(6) Okresní hygienik může nejpozději do 24 hodin před zahájením činnosti oznámené podle odstavce 5 stanovit zvláštní podmínky pro její provádění.

(7) Povinnosti uvedené v odstavci 5 se nevztahují na nakládání s látkou nebo přípravkem karcinogenním, mutagenním a toxickým pro reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka, vymezenými jako kategorie 3 v nařízení vlády vydaném podle § 3 odst. 2.

§ 23

Výkon státní správy

Státní správu v oblasti registrace, oznamování, klasifikace a nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky vykonávají

1. a) ministerstvo,
2. b) Ministerstvo zdravotnictví,
3. c) Česká inspekce životního prostředí (dále jen „inspekce“),
4. d) kraje,
5. e) okresní úřady,
6. f) celní orgány,
7. g) okresní hygienik.

§ 24

Ministerstvo životního prostředí

Ministerstvo

1. a) je ústředním orgánem státní správy v oblasti ochrany životního prostředí před účinky nebezpečných látek a přípravků,
2. b) vykonává vrchní státní dozor v oblasti ochrany životního prostředí před účinky nebezpečných látek a přípravků,
3. c) zabezpečuje přípravu postupů pro hodnocení rizika pro životní prostředí při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,
4. d) zajišťuje zpracování a zveřejňování seznamů nebezpečných látek a přípravků, jejichž uvádění na trh a nakládání s nimiž je v České republice zakázáno nebo omezeno,
5. e) zajišťuje zpracování a zveřejnění seznamu látek podle § 6 odst. 2 písm. a),
6. f) uděluje souhlas s dovozem a vývozem vybraných nebezpečných látek a přípravků,
7. g) zabezpečuje výměnu informací při dovozu a vývozu nebezpečných látek a přípravků se zahraničními správními úřady a mezinárodními organizacemi,
8. h) uděluje a odnímá autorizaci k nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky v rozsahu stanoveném tímto zákonem a vyhláškou ministerstva,
9. i) pozastavuje na dobu nejvýše 30 dnů výkon autorizované činnosti za podmínek stanovených tímto zákonem,
10. j) uděluje a odnímá osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe,
11. k) vede seznam držitelů osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe a zveřejňuje jej ve Věstníku Ministerstva životního prostředí,
12. l) vytváří a provozuje informační systém státní správy o nebezpečných látkách a přípravcích.

§ 25

Ministerstvo zdravotnictví

Ministerstvo zdravotnictví

1. a) zajišťuje registraci látek podle hlavy třetí tohoto zákona,
2. b) vede Registr a poskytuje informace z tohoto Registru podle § 7 odst. 4, 5 a 6 a zabezpečuje zpracování a zveřejnění seznamu registrovaných látek,
3. c) zajišťuje sběr, zpracování a zveřejňování bezpečnostních listů oznámených podle § 14 odst. 1,
4. d) spolupracuje s ministerstvem při přípravě postupů hodnocení rizika v rozsahu stanoveném vyhláškou.

§ 26

Česká inspekce životního prostředí

(1) Inspekce

1. a) dozírá, jak jsou právnickými osobami a fyzickými osobami oprávněnými k podnikání dodržována ustanovení právních předpisů a rozhodnutí ministerstva a jiných správních úřadů v oblasti ochrany životního prostředí při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,
2. b) stanoví podmínky a lhůty pro zjednání nápravy, zjistí-li při dozorové činnosti závady při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,
3. c) ukládá právnickým osobám a fyzickým osobám pokuty za porušení povinností v oblasti ochrany životního prostředí při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,
4. d) navrhuje ministerstvu pozastavení výkonu autorizované činnosti na dobu nejvýše 30 dnů; zjistí-li, že autorizovaná osoba neplní podmínky stanovené rozhodnutím o udělení autorizace nebo již nesplňuje podmínky udělené autorizace, navrhne její odnětí,
5. e) dává ministerstvu podněty k výkonu vrchního státního dozoru v oblasti ochrany životního prostředí při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,
6. f) spolupracuje s okresními úřady, okresním hygienikem, celními orgány a poskytuje jim odbornou pomoc.

(2) Úkoly inspekce plní inspektoři. Inspektoři se při dozorové činnosti prokazují průkazy inspekce.

§ 26a

Orgán kraje v přenesené působnosti vede evidenci udělených a odňatých autorizací podle § 19.

§ 27

(1) Okresní hygienik

1. a) kontroluje, jak jsou právnickými osobami a fyzickými osobami oprávněnými k podnikání dodržována ustanovení právních předpisů a rozhodnutí na úseku ochrany zdraví člověka v oblasti nakládání s látkami a přípravky, které mají vlastnosti nebezpečné pro zdraví člověka, a jak jsou plněny povinnosti stanovené pro registraci látek,
2. b) stanoví právnickým osobám nebo fyzickým osobám oprávněným k podnikání podmínky a lhůty ke zjednání nápravy zjištěných nedostatků v oblasti nakládání s nebezpečnými látkami nebo přípravky, které jsou klasifikovány podle § 2 odst. 8 písm. f) až n), a při plnění povinností v § 6 až 8,
3. c) ukládá právnickým a fyzickým osobám pokuty podle § 30 odst. 1 a 4,
4. d) spolupracuje s inspekcí, celními orgány a poskytuje jim odbornou pomoc.

(2) Kontrolní činností podle odstavce 1 písm. a) může okresní úřad pověřit zaměstnance odborného zařízení (např. okresní hygienické stanice), které řídí.

(3) Úkoly okresního hygienika podle odstavce 1 v ozbrojených silách, bezpečnostních sborech a službách vykonávají Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra svými orgány.^21b)

§ 28

(1) Okresní úřad na úseku ochrany životního prostředí

1. a) vyzývá právnické osoby nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání ke zjednání nápravy zjištěných nedostatků, zjistí-li, že neplní podmínky autorizace; současně stanoví lhůtu pro zjednání nápravy,
2. b) navrhuje ministerstvu pozastavení výkonu autorizované činnosti na dobu nejvýše 30 dnů v případech, kdy nejsou splněny podmínky udělené autorizace a autorizovaná osoba byla vyzvána ke zjednání nápravy,
3. c) vyjadřuje se k povolování staveb, jejich změn a změn v jejich užívání, pokud se mají užívat zcela nebo zčásti k nakládání s nebezpečnými látkami nebo přípravky stanovenými podle § 10 odst. 2,
4. d) vyjadřuje se k připravovaným změnám výroby, které souvisejí s nakládáním s nebezpečnými látkami a přípravky stanovenými podle § 10 odst. 2,
5. e) kontroluje, jak jsou právnickými osobami nebo fyzickými osobami oprávněnými k podnikání dodržována ustanovení tohoto zákona, právních předpisů vydaných k jeho provedení, zvláštních právních předpisů a rozhodnutí týkajících se nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,
6. f) informuje živnostenský úřad příslušný podle sídla nebo místa podnikání o závažných porušeních tohoto zákona a prováděcích předpisů,
7. g) nařizuje opatření k odstranění protiprávního stavu v oblasti nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky, hrozí-li poškození zdraví nebo ohrožení života člověka, poškození životního prostředí, nebo jestliže k němu již došlo, může nařídit zneškodnění nebezpečné látky nebo přípravku na náklady jejich vlastníka, popřípadě držitele, není-li vlastník znám,
8. h) zakazuje nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky, jestliže nejsou splněny podmínky pro toto nakládání stanovené zvláštními právními předpisy a rozhodnutími a v důsledku toho došlo nebo by mohlo dojít k poškození zdraví nebo ohrožení života člověka anebo poškození životního prostředí,
9. i) ukládá právnickým osobám a fyzickým osobám pokuty za porušení povinností stanovených tímto zákonem.

(2) Vyjádření podle odstavce 1 písm. c) a d) není rozhodnutím podle správního řádu.²²)

(3) Výkon státní správy podle tohoto ustanovení vyžaduje zvláštní odbornou způsobilost.²³)

(4) Působnost okresního úřadu uvedenou v odstavci 1 písm. e) v ozbrojených silách a bezpečnostních sborech a službách vykonávají Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra svými orgány.^21b)^,23)

(5) Působnost okresního úřadu podle tohoto zákona na území hlavního města Prahy vykonává Magistrát hlavního města Prahy, na území měst Brna, Ostravy a Plzně magistráty těchto měst.

§ 29

Celní orgány

(1) Celní orgány kontrolují zboží, které je při přechodu státní hranice deklarováno jako nebezpečná látka nebo přípravek, k jehož dovozu nebo vývozu je potřebný souhlas ministerstva.

(2) V případě porušení tohoto zákona nebo v případě pochybností celní orgány zboží zadrží. O porušení zákona informují inspekci a v případě pochybností požádají inspekci o odbornou pomoc.

(3) Celní orgány vedou evidenci všech zásilek nebezpečných látek a přípravků propuštěných přes hranice. Do této evidence umožní pracovníkům ministerstva a inspekce nahlížet, pořizovat si z ní výpisy, opisy, popřípadě kopie, včetně umožnění digitálního přenosu dat.