Platné znění

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání

účinné od 1. 7. 2001

účinné od 1. 7. 2001157

účinné od 1. 7. 2001VYHLÁŠKA

účinné od 1. 7. 2001Ministerstva zdravotnictví

účinné od 1. 7. 2001ze dne 26. dubna 2001,

účinné od 1. 7. 2001kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání

účinné od 1. 7. 2001Ministerstvo zdravotnictví stanoví v dohodě s Ministerstvem zemědělství, Ministerstvem obrany, Ministerstvem vnitra a Ministerstvem spravedlnosti podle § 75 odst. 3 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen „zákon“):

účinné od 1. 7. 2001

Čl. I

Odkaz účinné od 1. 7. 2001Čl. I

účinné od 1. 7. 2001Vyhláška č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání, se mění takto:

  1. účinné od 1. 7. 20011. V § 2 odst. 1 se za slova „uvedené v § 1 písm. a)“ vkládají slova „bodech 2 a 3“.
  2. účinné od 1. 7. 20012. V § 2 se zrušuje odstavec 4.
  3. účinné od 1. 7. 20013. Za § 2 se vkládá nový § 2a, který včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 4a) až 4d) zní:
    účinné od 1. 7. 2001

    㤠2a

    Odkaz účinné od 1. 7. 2001„§ 2a

    účinné od 1. 7. 2001Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem

    účinné od 1. 7. 2001(1) Tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem (§ 3 odst. 4) podléhají evidenci.

    účinné od 1. 7. 2001(2) Výrobu a distribuci tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem zabezpečují místně příslušné okresní úřady na základě objednávek osob provozujících zdravotnické zařízení nebo zařízení ústavní sociální péče4a) nebo fyzických nebo právnických osob oprávněných k výkonu odborných veterinárních činností4b) (dále jen „oprávněné osoby“) s místem výkonu těchto činností ve správních obvodech okresních úřadů, u kterých tiskopisy objednávají. Okresní úřady na základě těchto objednávek zabezpečí u smluvně zajištěného výrobce výrobu tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem.

    účinné od 1. 7. 2001(3) Pro zabezpečení plynulé distribuce tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem vytváří okresní úřady pohotovostní zásobu těchto tiskopisů v rozsahu nejvýše jedné pětiny jejich celkové distribuce za předchozí kalendářní rok.

    účinné od 1. 7. 2001(4) Tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem musí mít náležitosti podle vzorů uvedených v přílohách č. 1 a 2 a od výrobce je přebírá pověřený zaměstnanec okresního úřadu. Pověřený zaměstnanec se prokáže výrobci při převzetí objednaných tiskopisů platným pověřením a převzetí potvrdí podpisem a otiskem razítka okresního úřadu.

    účinné od 1. 7. 2001(5) Okresní úřad tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem po převzetí zaeviduje a vyzve oprávněnou osobu k jejich vyzvednutí. Tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem mohou být okresními úřady vydány pouze oprávněným osobám prostřednictvím jejich pověřených zástupců.4c)

    účinné od 1. 7. 2001(6) O vydání tiskopisů vede okresní úřad knihu tiskopisů, která obsahuje údaje o počtu vydaných tiskopisů včetně pořadových čísel tiskopisů a údaje o oprávněné osobě. Převzetí tiskopisu potvrdí pověřený zástupce oprávněné osoby na originálu objednávky a podpisem v knize tiskopisů.

    účinné od 1. 7. 2001(7) Vydávají-li oprávněné osoby tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem dále osobám, které jsou k oprávněné osobě v pracovním poměru nebo v obdobném vztahu, vede oprávněná osoba o tomto výdeji evidenci podle odstavce 6.

    účinné od 1. 7. 2001(8) Znehodnocené tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem jsou osoby, kterým byly tyto tiskopisy před znehodnocením vydány oprávněnou osobou, povinny odevzdat oprávněné osobě k dalšímu opatření.

    účinné od 1. 7. 2001(9) Oprávněná osoba vede o odevzdaných znehodnocených tiskopisech receptů a žádanek označených modrým pruhem evidenci. Odevzdané znehodnocené tiskopisy, v termínu sjednaném s místně příslušným okresním úřadem, odevzdá tomuto okresnímu úřadu k likvidaci. O předání a likvidaci znehodnocených tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem pořídí okresní úřad protokolární záznam a potvrdí oprávněné osobě jejich převzetí.

    účinné od 1. 7. 2001(10) O tiskopisech receptů a žádanek označených modrým pruhem vrácených okresním úřadům z důvodů uvedených ve zvláštním právním předpisu4d) vedou okresní úřady evidenci.

    účinné od 1. 7. 2001(11) Na nakládání s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem se vztahují obdobně ustanovení § 2 odst. 2 a 3.

  4. účinné od 1. 7. 20014a) § 5 odst. 2 písm. a) zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 117/2000 Sb. a zákona č. 132/2000 Sb.
  5. účinné od 1. 7. 20014b) § 5 odst. 2 písm. b) zákona č. 167/1998 Sb., ve znění zákona č. 117/2000 Sb. a zákona č. 132/2000 Sb.
  6. účinné od 1. 7. 20014c) § 13 odst. 3 zákona č. 167/1998 Sb., ve znění zákona č. 117/2000 Sb. a zákona č. 132/2000 Sb.
  7. účinné od 1. 7. 20014d) § 13 odst. 7 a 8 zákona č. 167/1998 Sb., ve znění zákona č. 117/2000 Sb. a zákona č. 132/2000 Sb.“.
  1. účinné od 1. 7. 20014. V § 3 odst. 1 se na konci písmene a) doplňují tato slova: „flunitrazepam nebo“.
  2. účinné od 1. 7. 20015. Příloha č. 1 zní
    účinné od 1. 7. 2001
    účinné od 1. 7. 2001Obrázek
  1. účinné od 1. 7. 20016. Příloha č. 2 zní
    účinné od 1. 7. 2001
    účinné od 1. 7. 2001Obrázek

Čl. II

Odkazúčinné od 1. 7. 2001

účinné od 1. 7. 2001Přechodné ustanovení

účinné od 1. 7. 2001

účinné od 1. 7. 2001Okresní úřady mající zásobu tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem odpovídajících vzorům podle dosavadního právního předpisu9) mohou tyto tiskopisy používat až do vyčerpání zásob, nejdéle však do 31. prosince 2002, pokud je doplní o údaje uvedené v přílohách č. 1 a 2.

Čl. III

Odkazúčinné od 1. 7. 2001

účinné od 1. 7. 2001Účinnost

účinné od 1. 7. 2001

účinné od 1. 7. 2001Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. července 2001.

účinné od 1. 7. 2001
účinné od 1. 7. 2001Ministr:
účinné od 1. 7. 2001prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.
    účinné od 1. 7. 2001
  1. účinné od 1. 7. 20019) Přílohy č. 1 a 2 vyhlášky č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání.