Zákon o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů

§ 41

Vztah ke zvláštním právním předpisům

Ustanovení zvláštních právních předpisů týkajících se návykových látek a přípravků zůstávají nedotčena.¹¹)

§ 42

Ve veškerých úředních dokladech, obchodních dokladech a tiskopisech musí být používány názvy návykových látek podle příloh nařízení vlády o seznamu návykových látek. V případě hromadně vyráběných léčivých přípravků^11b) se jejich názvy označují jen registrovaným názvem.

§ 43

Součinnost státních orgánů

(1) Ministerstva a jiné ústřední správní orgány spolupracují s Ministerstvem zdravotnictví v rozsahu vyplývajícím z jejich působnosti při přípravě podkladů pro

1. a) mezinárodní organizace o zacházení s návykovými látkami a přípravky,
2. b) návrhy na zařazení nových látek mezi návykové látky do příloh nařízení vlády o seznamu návykových látek.

(2) Krajské úřady sdělují Ministerstvu zdravotnictví do konce února za uplynulý kalendářní rok údaje o návykových látkách a přípravcích zneškodněných podle § 14 odst. 3.

(3) Ústav je povinen předávat Policii České republiky jednotlivá hlášení osob pěstujících mák setý nebo rostliny technického konopí podle

1. a) § 29 odst. 1 písm. a) do 20. června příslušného kalendářního roku,
2. b) § 29 odst. 1 písm. b) neprodleně,
3. c) § 29b odst. 1 písm. a) do 10 dnů od jejich obdržení,
4. d) § 29b odst. 1 písm. b) neprodleně.

(4) Ústav sděluje Ministerstvu zemědělství údaje podle

1. a) § 29 odst. 1 písm. a) do 20. června příslušného kalendářního roku,
2. b) § 29 odst. 1 písm. c) do 20. června za uplynulý kalendářní rok,
3. c) § 29b odst. 1 písm. a) do 20. června příslušného kalendářního roku a
4. d) § 29b odst. 1 písm. c) do 20. června za uplynulý kalendářní rok.

(5) Ústav sděluje Ministerstvu zdravotnictví údaje

1. a) podle § 29 odst. 1 písm. a) do 20. června příslušného kalendářního roku,
2. b) podle § 29 odst. 1 písm. c) do 20. června za uplynulý kalendářní rok na formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví,
3. c) podle § 29b odst. 1 písm. a) do 20. června příslušného kalendářního roku,
4. d) podle § 29b odst. 1 písm. c) do 20. června za uplynulý kalendářní rok na formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví a
5. e) o kvalifikovaném odhadu výměry pozemků, na nichž bude pěstován mák setý a rostliny technického konopí v příštím kalendářním roce, do 20. června.

(6) Státní ústav pro kontrolu léčiv a Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv

1. a) informují průběžně Ministerstvo zdravotnictví o
   1. 1. přijatých žádostech k registraci léčivých přípravků obsahujících návykové látky,
   2. 2. porušení povinností vyplývajících z tohoto zákona a rozhodnutí vydaných na jeho základě,

1. b) předávají průběžně Ministerstvu zdravotnictví stejnopisy pravomocných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících návykové látky,
2. c) předávají Ministerstvu zdravotnictví roční hlášení podle § 26 odst. 1 písm. a),
3. d) informují průběžně příslušný krajský úřad o porušení povinností vyplývajících z tohoto zákona a o rozhodnutích vydaných na tomto základě.

(7) Státní ústav pro kontrolu léčiv

1. a) plní úkoly státní agentury pro konopí pro léčebné použití^2a),
2. b) informuje průběžně Ministerstvo zdravotnictví a Policii České republiky o
   1. 1. udělených a zaniklých licencích pro pěstování rostlin konopí pro léčebné použití,
   2. 2. porušení povinností vyplývajících z tohoto zákona a rozhodnutích vydaných na jeho základě,

1. c) informuje Ministerstvo zdravotnictví o kontrolách provedených v lékárnách a o zahájených správních řízeních vedených na základě porušení povinností stanovených tímto zákonem, a to ke 30. dubnu, 31. červenci, 30. říjnu a k 31. lednu za uplynulé kalendářní čtvrtletí.

(8) Ministerstvo zdravotnictví bezodkladně informuje Státní ústav pro kontrolu léčiv o zániku platnosti povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky k činnostem souvisejícím se zacházením s konopím pro léčebné použití u držitele licence k pěstování konopí pro léčebné použití.

§ 43a

Působnost orgánů státní správy

(1) Ministerstvo zdravotnictví mimo činnosti stanovené tímto zákonem dále v oblasti návykových látek a přípravků

1. a) rozhoduje o opravných prostředcích proti rozhodnutí krajského úřadu a Státního ústavu pro kontrolu léčiv v případech uvedených v § 40 odst. 2 a 3,
2. b) poskytuje Mezinárodnímu úřadu pro kontrolu omamných látek
   1. 1. čtvrtletně údaje týkající se dovozu a vývozu omamných látek,^11c) psychotropních látek^11d) přílohy č. 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek a přípravků obsahujících tyto látky za uplynulé 3 měsíce,
   2. 2. jednou za rok do 30. června údaje týkající se produkce, výroby, pěstování, spotřeby, stavu zásob a zadržených množství omamných látek a přípravků obsahujících tyto látky za uplynulý kalendářní rok,^11e)
   3. 3. jednou za rok do 30. června údaje týkající se výroby, stavu zásob, dovozu a vývozu psychotropních látek a přípravků obsahujících tyto látky za uplynulý kalendářní rok,^11f)
   4. 4. do 30. června odhad potřeby omamných látek,^11g) psychotropních látek^11h) a přípravků obsahujících tyto látky na následující kalendářní rok a jejich doplňky¹¹ⁱ) během kalendářního roku,

1. c) spolupracuje s příslušnými orgány státu dovozce a vývozce,
2. d) poskytuje údaje podle § 33c odst. 4 a 5 Potravinářské inspekci.

(2) Policie České republiky

1. a) informuje Ministerstvo zdravotnictví o všech důležitých skutečnostech nezbytných pro jeho rozhodování podle tohoto zákona, zejména o odcizení návykových látek a přípravků a o pokusech o jejich odcizení,
2. b) je kdykoliv oprávněna dálkově prostřednictvím určeného kontaktního pracoviště v případě zjištění konopí nebo přípravku s obsahem konopí u osoby vznést požadavek vůči registru pro léčivé přípravky s omezením vedenému podle zákona o léčivech,⁶) zda je tato osoba vedena mezi osobami, kterým byl vydán individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití; takovému požadavku registr neprodleně vyhoví a bezúplatně požadovaný údaj sdělí; v případě, že je tato osoba vedena mezi osobami, kterým byl vydán individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití, registr dále bezúplatně sdělí datum vydání a celkové vydané množství individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.

(3) Orgány Celní správy České republiky

1. a) informují prostřednictvím Generálního ředitelství cel Ministerstvo zdravotnictví o všech důležitých skutečnostech nezbytných pro jeho rozhodování podle tohoto zákona,^11j) zejména o případech zajištění^11o) návykových látek a přípravků; poskytnutí těchto údajů není porušením povinnosti mlčenlivosti podle daňového řádu,
2. b) poskytují prostřednictvím Generálního ředitelství cel informace o dovozu nebo vývozu návykových látek a přípravků Ministerstvu zdravotnictví; poskytnutí těchto údajů není porušením povinnosti mlčenlivosti podle daňového řádu,
3. c) zadrží postupem podle zákona upravujícího Celní správu České republiky návykovou látku, přípravek, psychomodulační látku a zařazenou psychoaktivní látku, zjistí-li při výkonu své jiné působnosti porušení povinnosti podle tohoto zákona, informují o zadržení orgán, který je příslušný k projednání přestupku, a zadrženou návykovou látku, přípravek, psychomodulační látku a zařazenou psychoaktivní látku předají Policii České republiky.

(4) Státní ústav pro kontrolu léčiv

1. a) uděluje licenci k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití; tato licence obsahuje uvedení plochy, čísla parcely, názvu katastrálního území, názvu použité registrované odrůdy a identifikačního čísla půdního bloku, případně dílu půdního bloku podle evidence využití půdy,
2. b) kontroluje soulad pěstování rostlin konopí pro léčebné použití s podmínkami stanovenými podle § 24c a soulad zpracování a skladování konopí pro léčebné použití s pravidly správné výrobní praxe a kontroluje zabezpečení konopí pro léčebné použití proti krádeži a zneužití v rámci ochrany veřejného zdraví, a to u každého jednotlivého držitele licence pro pěstování rostlin konopí pro léčebné použití alespoň jednou za 18 měsíců,
3. c) rozhoduje o udělení, změně, odnětí a zrušení licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití a o prodloužení její platnosti,
4. d) provádí odborné úkony podle § 24f odst. 2.

(5) Potravinářská inspekce provádí kontrolní činnost v oblasti psychomodulačních a zařazených psychoaktivních látek podle tohoto zákona.

§ 44

Společné ustanovení

Odvolání podané proti rozhodnutí o odnětí povolení k zacházení, o odnětí vývozního povolení, o odnětí dovozního povolení, o odnětí povolení k vývozu makoviny a o odnětí povolení k dovozu makoviny a o odnětí licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití nemá odkladný účinek.

§ 44a

Působnosti stanovené krajskému úřadu nebo obecnímu úřadu obce s rozšířenou působností podle tohoto zákona jsou výkonem přenesené působnosti.

§ 44b

Tiskopisy formulářů

Tiskopisy formulářů uvedených v § 5 odst. 7, § 8 odst. 6 a 11, § 9 odst. 10, § 22 odst. 2, § 25 odst. 2, § 26 odst. 1, § 27 odst. 1, § 30, § 31 odst. 1 a § 43 odst. 6 včetně příloh, které jsou jejich nedílnou součástí, stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou a zveřejní též způsobem umožňujícím dálkový přístup.

§ 44c

Zmocňovací ustanovení

(1) Vláda stanoví nařízením seznam návykových látek, ve kterém uvede

1. a) seznam
   1. 1. omamných látek zařazených do Seznamu I podle Jednotné úmluvy o omamných látkách a
   2. 2. dalších omamných látek, s nimiž je z důvodu rozsahu jejich zneužívání anebo proto, že bezprostředně nebo nepřímo ohrožují zdraví, nezbytné umožnit zacházení jen na základě povolení k zacházení, nebo je z tohoto důvodu nutné zabezpečit, aby léčivé přípravky obsahující tyto látky byly vydávány v lékárně pouze na elektronický recept s označením „vysoce návyková látka“ nebo na recept označený modrým pruhem vystavený v listinné podobě, stanoví-li tak zákon o léčivech, nebo na žádanku označenou modrým pruhem,

1. b) seznam
   1. 1. omamných látek zařazených do Seznamu II podle Jednotné úmluvy o omamných látkách a
   2. 2. dalších omamných látek, u nichž je, z důvodu rozsahu jejich zneužívání anebo proto, že bezprostředně nebo nepřímo ohrožují zdraví, nutné zabezpečit, aby léčivé přípravky obsahující tyto látky byly vydávány v lékárně na elektronický recept nebo na recept vystavený v listinné podobě, stanoví-li tak zákon o léčivech, nebo na žádanku bez označení modrým pruhem,

1. c) seznam
   1. 1. omamných látek zařazených do Seznamu IV podle Jednotné úmluvy o omamných látkách a
   2. 2. dalších omamných látek, u nichž je, z důvodu rozsahu jejich zneužívání anebo proto, že bezprostředně nebo nepřímo ohrožují zdraví, nutné zabezpečit, aby látky a přípravky obsahující tyto další omamné látky byly používány pouze k omezeným výzkumným, vědeckým a velmi omezeným terapeutickým účelům vymezeným v povolení k zacházení,

1. d) seznam
   1. 1. psychotropních látek zařazených do Seznamu I podle Úmluvy o psychotropních látkách a
   2. 2. dalších psychotropních látek, u nichž je, z důvodu rozsahu jejich zneužívání anebo proto, že bezprostředně nebo nepřímo ohrožují zdraví, nutné zabezpečit, aby látky a přípravky obsahující tyto další psychotropní látky byly používány pouze k omezeným výzkumným, vědeckým a velmi omezeným terapeutickým účelům vymezeným v povolení k zacházení,

1. e) seznam
   1. 1. psychotropních látek zařazených do Seznamu II podle Úmluvy o psychotropních látkách a
   2. 2. dalších psychotropních látek, s nimiž je z důvodu rozsahu jejich zneužívání anebo proto, že bezprostředně nebo nepřímo ohrožují zdraví, nezbytné umožnit zacházení jen na základě povolení k zacházení, nebo je z tohoto důvodu nutné zabezpečit, aby léčivé přípravky obsahující tyto látky byly vydávány v lékárně pouze na elektronický recept s označením „vysoce návyková látka“ nebo na recept označený modrým pruhem vystavený v listinné podobě, stanoví-li tak zákon o léčivech, nebo na žádanku označenou modrým pruhem,

1. f) seznam psychotropních látek zařazených do Seznamu III podle Úmluvy o psychotropních látkách,
2. g) seznam
   1. 1. psychotropních látek zařazených do Seznamu IV podle Úmluvy o psychotropních látkách a
   2. 2. dalších psychotropních látek, u nichž je, z důvodu rozsahu jejich zneužívání anebo proto, že bezprostředně nebo nepřímo ohrožují zdraví, nutné zabezpečit, aby léčivé přípravky obsahující tyto látky byly vydávány v lékárně na elektronický recept nebo na recept vystavený v listinné podobě, stanoví-li tak zákon o léčivech, nebo na žádanku bez označení modrým pruhem, a

1. h) seznam přípravků zařazených do Seznamu III podle Jednotné úmluvy o omamných látkách.

(2) Vláda uvede seznam podle

1. a) odstavce 1 písm. a) v příloze č. 1 k nařízení podle odstavce 1,
2. b) odstavce 1 písm. b) v příloze č. 2 k nařízení podle odstavce 1,
3. c) odstavce 1 písm. c) v příloze č. 3 k nařízení podle odstavce 1,
4. d) odstavce 1 písm. d) v příloze č. 4 k nařízení podle odstavce 1,
5. e) odstavce 1 písm. e) v příloze č. 5 k nařízení podle odstavce 1,
6. f) odstavce 1 písm. f) v příloze č. 6 k nařízení podle odstavce 1,
7. g) odstavce 1 písm. g) v příloze č. 7 k nařízení podle odstavce 1 a
8. h) odstavce 1 písm. h) v příloze č. 8 k nařízení podle odstavce 1.

(3) Vláda stanoví nařízením

1. a) seznam psychomodulačních látek podle § 33k odst. 6 a
2. b) seznam zařazených psychoaktivních látek podle § 33k odst. 6.

(4) Ministerstvo zemědělství stanoví k provedení § 24 vyhláškou seznam odrůd máku setého, které splňují podmínku maximálního obsahu 0,8 % morfinu v sušině z tobolek, a způsob zneškodňování makoviny.

(5) Ministerstvo zemědělství vydá vyhlášku k provedení § 13 odst. 11 písm. e) a f).

(6) Ministerstvo zdravotnictví vydá vyhlášku k provedení § 2 odst. 2, § 13 odst. 11 písm. a) až d), § 24b odst. 7, § 24d písm. b) a c), § 24f odst. 3, § 33c odst. 4, § 33d odst. 1, § 33d odst. 2 písm. b) a § 33h odst. 3.

(7) Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci s Úřadem vydá vyhlášku k provedení § 33e odst. 2 a 4 a § 33f odst. 1 a 8.

§ 45

Přechodná ustanovení