Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997), ve znění pozdějších předpisů

Tabulka V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti

1. N

Seznam použitých zkratek, viz ČL 97, str. 722.

Tabulka VI: Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat

1. N

Dávky jsou vyjádřeny v gramech, pokud není uvedeno jinak. Seznam použitých zkratek viz ČL 97, str. 722 a 799.

U léčiv označených (*) se jedná o změnu proti ČL 97.

ALBENDAZOLUM

Farmakologická skupina, použití: anthelmintika

CIMETIDINUM*

Farmakologická skupina, použití: antiulceróza

FLUMEQUINUM

Farmakologická skupina, použití: chemoterapeutika

METHENAMINUM

Farmakologická skupina, použití: antiseptika; antiseptikum močových cest; antidota

MORANTELI HYDROGENOTARTRAS

Farmalokogická skupina, použití: anthelmintika

OXYTETRACYCLINI HYDRO CHLORIDUM*

Farmakologická skupina, použití: antibiotika

PROPOFOLUM

Farmakologická skupina, použití: anestetika (celková)

SULFANILAMIDUM

Farmakologická skupina, skupina: chemoterapeutika

1. “

1. 16. V příloze části 6 Speciální část, kapitola 6.1 Léčivé a pomocné látky, články Acaciae gummi a Acaciae gummi dispersione desiccatum znějí:
   1. „
   2. 6.1 Léčivé a pomocné látky

      Acaciae gummi

      Arabská klovatina

      Synonymum. Gummi arabicum

      Je to na vzduchu ztvrdlá klovatina vytékající samovolně nebo získaná po naříznutí kmene a větví druhu Acacia Senegal L. WILLD. a jiných afrických druhů rodu Acacia.

      Vlastnosti

      Je velmi zvolna (asi po 2 h) a téměř beze zbytku rozpustná ve dvojnásobném množství vody; rostlinné částice mohou být přítomny jen ve velmi malém množství.

      Získaná tekutina (sliz) je bezbarvá nebo nažloutlá, hustá, viskózní, lepivá, průsvitná, na lakmusový papír reaguje kysele. Arabská klovatina je prakticky nerozpustná v lihu 96%.

      Makroskopický a mikroskopický popis, viz Zkoušky totožnosti A a B.

      Zkoušky totožnosti

      1. A. Okrouhlé, oválné nebo ledvinovité kousky (kapky) o průměru 1 cm až 3 cm. Jsou nažloutlé, žluté nebo světle jantarové, občas s narůžovělým odstínem, drobivé, neprůhledné, na povrchu často popraskané, snadno se lámající na nepravidelné, bělavé nebo lehce nažloutlé hranaté úlomky, sklovité, průhledné; lom lasturovitý. Ve střední části celých, nerozlámaných kapek občas drobná dutina.
      2. B. Droga se upráškuje (355). Prášek je bílý nebo nažloutlý. Pozoruje se pod mikroskopem v glycerolu R 50 % (V/V). Práškovaná droga je charakteristická těmito znaky: hranaté, nepravidelné, bezbarvé, lesklé úlomky. Mohou být patrny jen stopy škrobu nebo rostlinných tkání. Nejsou přítomny vrstevnaté membrány.
      3. C. Ke 2 ml roztoku S, viz Zkoušky na čistotu, se přidá 8 ml vody R; roztok je levotočivý.
      4. D. Hodnotí se chromatogramy získané ve zkoušce Glukosa a fruktosa, viz Zkoušky na čistotu. Na chromatogramu zkoušeného roztoku jsou tři skvrny odpovídající galaktose, arabinose a rhamnose; zejména v horní části chromatogramu nejsou zřetelné žádné další důležité skvrny.
      5. E. 1 g práškované drogy (355) se častým mícháním po dobu 2 h rozpustí ve 2 ml vody R a přidají se 2 ml lihu 96% R. Po protřepání vznikne bílý, želatinózní sliz; po přidání 10 ml vody R vznikne tekutina.

      Zkoušky na čistotu

      Roztok S. 3,0 g práškované drogy (355) se mícháním po dobu 30 min rozpustí v 25 ml vody R. Nechá se 30 min stát a zředí se jí na 30 ml.

      Nerozpustné látky. 5,0 g práškované drogy (355) se smíchá se 100 ml vody R a 14 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS, mírně se vaří 15 min za častého protřepávání. Ještě horký roztok se filtruje předem zváženým filtrem ze slinutého skla. Filtr se promyje horkou vodou R a vysuší se při 100 °C až 105 °C. Zbytek váží nejvýše 25 mg (0,5 %).

      Glukosa a fruktosa. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití desky s vrstvou silikagelu pro TLC R.

      Zkoušený roztok. K 0,100 g práškované drogy (355) v tenkostěnné odstředivkové zkumavce se přidají 2 ml roztoku kyseliny trifluoroctové R (100 g/l) a intenzivně se protřepává, aby se odstranil vznikající gel. Pak se zkumavka uzavře a směs se 1 h zahřívá při 120 °C. Hydrolyzát se odstředí a čirá supernatantní tekutina se opatrně převede do 50ml baňky, přidá se 10 ml vody R a odpaří se do sucha pod sníženým tlakem. K vzniklému čirému filmu se přidá 0,1 ml vody R a 0,9 ml methanolu R a odstřeďuje se, tak aby se oddělila amorfní sraženina. Pokud je to nutné, supernatantní tekutina se zředí methanolem R na 1 ml.

      Porovnávací roztok. 10 mg arabinosy R, 10 mg galaktosy R, 10 mg glukosy R, 10 mg rhamnosy R a 10 mg xylosy R se rozpustí v 1 ml vody R a zředí se methanolem R na 10 ml.

      Na vrstvu se nanese odděleně do pruhů po 10 μl každého roztoku. Vyvíjí se směsí objemových dílů roztoku dihydrogenfosforečnanu sodného R (16 g/l), 1-butanolu R a acetonu R (10 + 40 + 50) po dráze 10 cm. Vrstva se suší několik minut v proudu horkého vzduchu a vyvíjí se ještě jednou, za výše uvedených podmínek po dráze 15 cm. Vrstva se suší 10 min při 110 °C, postříká se anisaldehydem RS a zahřívá se 10 min při 110 °C. Na chromatogramu porovnávacího roztoku je pět zřetelně oddělených barevných skvrn odpovídajících galaktose (šedozelená až zelená), glukose (šedá), arabinose (žlutozelená), xylose (zelenošedá až žlutošedá) a rhamnose (žlutozelená) v pořadí vzrůstajícího R_F. Na chromatogramu zkoušeného roztoku není mezi skvrnami, odpovídajícími galaktose a arabinose na chromatogramu zkoušeného roztoku, žádná šedá nebo šedozelená skvrna.

      Škrob, dextrin a agar. 10 ml roztoku S se zahřeje k varu, po ochlazení se přidá 0,1 ml jodu 0,05 mol/l VS; nevznikne modré nebo hnědočervené zbarvení.

      Slizy z rostlin rodu Sterculia.

      1. A. 0,2 g práškované drogy (355) se v 10ml odměrném válci se zabroušenou zátkou děleném po 0,1 ml protřepává s 10 ml lihu 60 % (V/V). Objem gelu je nejvýše 1,5 ml.
      2. B. 1,0 g práškované drogy (355) se protřepává se 100 ml vody R a pak se přidá 0,1 ml červeně methylové RS. Barva roztoku se změní po přidání nejvýše 5,0 ml hydroxidu sodného 0,01 mol/l VS.

      Třísloviny. 10 ml roztoku S se smíchá s 0,1 ml chloridu železitého RS1; vznikne želatinózní sraženina; sraženina ani roztok se však nezbarví tmavě modře.

      Tragant. Hodnotí se chromatogramy získané ve zkoušce Glukosa a fruktosa, viz Zkoušky na čistotu. Na chromatogramu zkoušeného roztoku nejsou žádné zelenošedé nebo žlutošedé skvrny odpovídající xylose na chromatogramu porovnávacího roztoku.

      Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 15,0 %; 1,000 g práškované drogy (355) se suší v sušárně při 100 °C až 105 °C. Celkový popel (2.4.16). Nejvýše 4,0 %.

      Mikrobiální znečištění. Nejvýše 10⁴ živých aerobních mikroorganismů v gramu; stanoví se metodou počítání na pevných půdách (2.6.12). Vyhovuje zkoušce na nepřítomnost Escherichia coli (2.6.13).

      Uchovávání

      V dobře uzavřených obalech, chráněna před světlem.

      Acaciae gummi dispersione desiccatum

      Arabská klovatina usušená rozprášením

      Získává se z roztoku arabské klovatiny. (Získává se sušením roztoku arabské klovatiny v rozprašovací sušárně.)

      Vlastnosti

      Vyhovuje požadavkům článku Acaciae gummi. Je úplně a rychle rozpustná po asi 20 min ve dvojnásobném množství vody.

      Zkoušky totožnosti

      Pozoruje se pod mikroskopem v lihu 96% R. Zkoušená látka je tvořena převážně kulovitými částicemi o průměru 4 μm až 40 μm; uprostřed s dutinou obsahující jednu nebo několik vzduchových bublin, několik minut jsou patrny ploché úlomky. V polarizovaném světle nejsou patrna zrnka škrobu (černý kříž protínající hilům). Nejsou patrny rostlinné tkáně.

      Vyhovuje též Zkouškám totožnosti C, D a E článku Acaciae gummi s následující úpravou:

      1. E. 1 g zkoušené drogy se za častého míchání (asi 20 min) rozpustí ve 2 ml vody R a přidají se 2 ml lihu 96% R. Po protřepání vznikne bílý, želatinózní sliz; po přidání 10 ml vody R vznikne tekutina.

      Zkoušky na čistotu

      S výjimkou zkoušky Nerozpustné látky, která se neprovádí, vyhovuje Zkouškám na čistotu článku Acaciae gummi, s následujícími úpravami:

      Roztok S. 3,0 g zkoušené drogy se mícháním po dobu 10 min rozpustí v 25 ml vody R. Nechá se 20 min stát a zředí se jí na 30 ml.

      Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 10,0 %. 1,000 g se suší v sušárně při 100 °C až 105 °C.

      Uchovávání

      V dobře uzavřených obalech, chráněna před světlem.

      1. “

1. 17. V příloze části 6 Speciální část, kapitola 6.1 Léčivé a pomocné látky, se za článek Acetylcysteinum doplňuje článek Acetylcholinii chloridum, který zní:
   1. „

   † Acetylcholinii chloridum Obrazek 001

   Acetylcholiniumchlorid

   Synonymum. Acetylcholini chloridum

   

   Tabulka V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti Tabulka VI: Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat ALBENDAZOLUM CIMETIDINUM* FLUMEQUINUM METHENAMINUM MORANTELI HYDROGENOTARTRAS OXYTETRACYCLINI HYDRO CHLORIDUM* PROPOFOLUM SULFANILAMIDUM Acaciae gummi Arabská klovatina Synonymum. Gummi arabicum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Slizy z rostlin rodu Sterculia. Uchovávání Acaciae gummi dispersione desiccatum Arabská klovatina usušená rozprášením Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Uchovávání † Acetylcholinii chloridum Obrazek 001 Acetylcholiniumchlorid Synonymum. Acetylcholini chloridum

   C7H16ClNO2

   Mr 181,66

   CAS 60-31-1

   Je to 2-acetoxyethyltrimethylamoniumchlorid¹). Počítáno na vysušenou látku, obsahuje 98,5 % až 101,5 % sloučeniny C₇H₁₆ClNO₂.

   Vlastnosti

   Vzhled. Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystaly. Je velmi hygroskopický.

   Rozpustnost. Je velmi snadno rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%, těžce rozpustný v dichlormethanu.

   Zkoušky totožnosti

   Základní sestava zkoušek: B a E.

   Alternativní sestava zkoušek: A, C, D a E, viz Obecné zásady (1.2).

   1. A. Teplota tání. (2.2.14). 149 °C až 152 °C.

      Zkoušená látka se naplní do kapiláry a suší se 3 h v sušárně při 100 °C až 105 °C. Potom se kapilára zataví a stanoví se teplota tání.

   1. B. Infračervené absorpční spektrum (2.2.24).

      Porovnání s acetylcholiniumchloridem CRL.

   1. C. Hodnotí se chromatogramy ze zkoušky Příbuzné látky, viz Zkoušky na čistotu.

      Hodnocení. Hlavní skvrna na chromatogramu zkoušeného roztoku (b) odpovídá polohou, barvou a velikostí hlavní skvrně na chromatogramu porovnávacího roztoku (b).

   1. D. K 15 mg se přidá 10 ml hydroxidu sodného zředěného RS, 2 ml manganistanu draselného 0,02 mol/l RS a zahřeje se. Vznikající páry barví papír lakmusový červený R modře.
   2. E. 0,5 ml roztoku S, viz Zkoušky na čistotu, vyhovuje zkoušce (a) na chloridy (2.3.1).

   Zkoušky na čistotu

   Roztok S. 5,0 g se rozpustí ve vodě prosté oxidu uhličitého R a zředí se jí na 50 ml.

   Vzhled roztoku. Roztok S je čirý (2.2.1) a není zbarven intenzivněji než porovnávací barevný roztok Ž₆ nebo HŽ₆ (2.2.2, Metoda II).

   Kysele reagující látky. 1 ml roztoku S se zředí vodou prostou oxidu uhličitého R na 10 ml a přidá se 0,05 ml fenolftaleinu RS. Ke změně zbarvení indikátoru na růžové se spotřebuje nejvýše 0,4 ml hydroxidu sodného 0,01 mol/l VS.

   Příbuzné látky. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27).

   Roztoky se připravují těsně před použitím.

   Zkoušený roztok (a). 0,30 g se rozpustí v methanolu R a zředí se jím na 3,0 ml.

   Zkoušený roztok (h). 1 ml zkoušeného roztoku (a) se zředí methanolem R na 10 ml.

   Porovnávací roztok (a). 1 ml zkoušeného roztoku (a) se zředí methanolem R na 100 ml.

   Porovnávací roztok (b). 20,0 mg acetylcholiniumchloridu CRL se rozpustí v methanolu R a zředí se jím na 2,0 ml.

   Porovnávací roztok (c). 20 mg choliniumchloridu R se rozpustí v methanolu R, přidá se 0,4 ml zkoušeného roztoku (a) a zředí se methanolem R na 2,0 ml.

   Stacionární fáze. Deska s vrstvou silikagelu pro TLC R.

   Mobilní fáze. Směs objemových dílů roztoku dusičnanu amonného R (40 g/l), methanolu R a acetonitrilu R (20 + 20 + 60).

   Nanášení. Po 5 μl do proužků 10 mm x 2 mm.

   Vyvíjení. Po dráze delší než 2/3 vrstvy.

   Detekce. Vrstva se postříká jodobismutitanem draselným RS3.

   Test způsobilosti. Zkoušku lze hodnotit, jestliže na chromatogramu porovnávacího roztoku (c) jsou dvě zřetelně oddělené skvrny.

   Limit. Žádná skvrna na chromatogramu zkoušeného roztoku (a), kromě hlavní skvrny, není intenzivnější než hlavní skvrna na chromatogramu porovnávacího roztoku (a) (1 %).

   Trimethylamin. 0,1 g se rozpustí v 10 ml uhličitanu sodného RS a zahřeje se k varu. Vznikající páry nebarví papír lakmusový červený R modře.

   Těžké kovy (2.4.8). Nejvýše 10 μg/g. 12 ml roztoku S vyhovuje limitní zkoušce A na těžké kovy. Porovnávací roztok se připraví za použití základního roztoku olova (1 μg Pb/ml).

   Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 1,0 %; 1,000 g se suší 3 h v sušárně při 100 °C až 105 °C.

   Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,1 %; stanoví se zbytkem ze zkoušky Ztráta sušením.

   Stanovení obsahu

   0,200 g se rozpustí ve 20 ml vody prosté oxidu uhličitého R, zneutralizuje se hydroxidem sodným 0,01 mol/l RS za použití fenolftaleinu RS jako indikátoru, přidá se 20,0 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l VS a nechá se 30 min stát. Titruje se kyselinou chlorovodíkovou 0,1 mol/l VS.

   1 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l VS odpovídá 18,17 mg C₇H₁₆ClNO₂.

   Uchovávání

   V ampulích, chráněn před světlem.

   Separandum.

   Nečistoty

   

   1. A. 2-hydroxyethyltrimethylamoniumchlorid (choliniumchlorid)²),

   

   1. B. 2-acetoxyethyldimethylamoniumchlorid³),

   

   1. C. trimethylamin.
   2. “

1. 18. V příloze části 6 Speciální část, kapitola 6.1 Léčivé a pomocné látky, článek Acetyltryptophanum zní:
   1. „

   Acetyltryptophanum

   Acetyltryptofan

   Synonymum. N-Acetyltryptophanum

   

   Tabulka V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti Tabulka VI: Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat ALBENDAZOLUM CIMETIDINUM* FLUMEQUINUM METHENAMINUM MORANTELI HYDROGENOTARTRAS OXYTETRACYCLINI HYDRO CHLORIDUM* PROPOFOLUM SULFANILAMIDUM Acaciae gummi Arabská klovatina Synonymum. Gummi arabicum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Slizy z rostlin rodu Sterculia. Uchovávání Acaciae gummi dispersione desiccatum Arabská klovatina usušená rozprášením Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Uchovávání † Acetylcholinii chloridum Obrazek 001 Acetylcholiniumchlorid Synonymum. Acetylcholini chloridum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání Nečistoty Acetyltryptophanum Acetyltryptofan Synonymum. N-Acetyltryptophanum

   C13H14N2O3

   Mr 246,26

   CAS 87-32-1

   Je to kyselina (RS)-2-acetamido-3-(1H-indol-3-yl)propanová. Počítáno na vysušenou látku, obsahuje 99,0 % až 101,0 % sloučeniny C₁₃H₁₄N₂O₃.

   Výroba

   Je-li vyráběn postupem zahrnujícím fermentační kroky, vyhovuje požadavkům uvedeným v článku Producta fer-mentationis. Tryptofan použitý k výrobě acetyltryptofanu vyhovuje zkoušce na 1,1'-Ethylidenbistryptofan a jiné příbuzné látky uvedené v článku Tryptophanum.

   Vlastnosti

   Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek, nebo bezbarvé krystalky. Je těžce rozpustný ve vodě a velmi snadno rozpustný v lihu 96%. Rozpouští se ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů.

   Taje při asi 205 °C.

   Zkoušky totožnosti

   Základní sestava zkoušek: A a B.

   Alternativní sestava zkoušek: A, C, D a E, viz Obecné zásady (1.2).

   1. A. Zkouška Optická otáčivost, viz Zkoušky na čistotu, je zároveň zkouškou totožnosti.
   2. B. Infračervené absorpční spektrum (2.2.24) zkoušené látky se shoduje se spektrem acetyltryptofanu CRL.
   3. C. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití desky s vrstvou silikagelu F₂₅₄ pro TLC R.

      Zkoušený roztok. 50 mg se rozpustí v 0,2 ml amoniaku 26% R a zředí se vodou R na 10 ml.

      Porovnávací roztok (a). 50 mg acetyltryptofanu CRL se rozpustí v 0,2 ml amoniaku 26% R a zředí se vodou R na 10 ml.

      Porovnávací roztok (b). 10 mg tryptofanu R se rozpustí ve zkoušeném roztoku a zředí se jím na 2 ml.

      Na vrstvu se nanese odděleně po 2 μl každého roztoku a vyvíjí se směsí objemových dílů kyseliny octové ledové R, vody R a 1-butanolu R (25 + 25 + 50) po dráze 10 cm. Vrstva se suší v sušárně při teplotě 100 °C až 105 °C po dobu 15 min a pozoruje se v ultrafialovém světle při 254 nm. Hlavní skvrna na chromatogramu zkoušeného roztoku odpovídá polohou a velikostí hlavní skvrně na chromatogramu porovnávacího roztoku (a). Zkoušku lze hodnotit, jestliže na chromatogramu porovnávacího roztoku (b) jsou dvě zřetelně od sebe oddělené skvrny.

   1. D. Asi 2 mg se rozpustí ve 2 ml vody R, přidají se 2 ml dimethylaminobenzaldehydu RS6 a zahřívá se na vodní lázni; vzniká modré nebo zelenomodré zabarvení.
   2. E. Vyhovuje zkoušce na acetyl (2.3.1). Postupuje se podle odstavce pro těžko hydrolyzovatelné látky.

   Zkoušky na čistotu

   Vzhled roztoku. 1,0 g se rozpustí v roztoku hydroxidu sodného R (40 g/l) a zředí se jím na 100 ml. Roztok je čirý (2.2.1) a není zbarven intenzivněji než porovnávací barevný roztok Ž₇ nebo ZŽ₇ (2.2.2, Metoda II).

   Optická otáčivost (2.2.7). -0,1° až +0,1°; měří se roztok připravený rozpuštěním 2,50 g v roztoku hydroxidu sodného R (40 g/l) a zředěním stejným rozpouštědlem na 25,0 ml.

   Příbuzné látky. Stanoví se kapalinovou chromatografií (2.2.29).

   Tlumivý roztok o pH 2,3. 3,90 g dihydrogenfosforečnanu sodného R se rozpustí v 1000 ml vody R. Přidá se asi 700 ml roztoku kyseliny fosforečné R (2,9 g/l) a upraví se jím pH na hodnotu 2,3.

   Roztoky se připravují bezprostředně před použitím.

   Zkoušený roztok. 0,10 g se rozpustí ve směsi objemových dílů acetonitrilu R a vody R (50 + 50) a zředí se stejnou směsí na 20,0 ml.

   Porovnávací roztok (a). 1,0 ml zkoušeného roztoku se zředí směsí objemových dílů acetonitrilu R a vody R (10 + 90) na 100,0 ml.

   Porovnávací roztok (b). 1,0 mg 1,1 '-ethylidenbistryptofanu CRL se rozpustí ve směsi objemových dílů acetonitrilu R a vody R (10 + 90) a zředí se stejnou směsí na 100,0 ml.

   Porovnávací roztok (c). Ke 4,0 ml porovnávacího roztoku (a) se přidá 20,0 ml porovnávacího roztoku (b) a zředí se směsí objemových dílů acetonitrilu R a vody R (10 + 90) na 100,0 ml.

   Chromatografický postup se obvykle provádí za použití:

   1. - nerezové ocelové kolony délky 0,25 m a vnitřního průměru 4,6 mm naplněné silikagelem oktadecylsilanizovaným pro chromatografii R (5μm),
   2. - mobilních fází s průtokovou rychlostí 0,7 ml/min,
   3. - mobilní fáze A - směs objemových dílů acetonitrilu R a tlumivého roztoku o pH 2,3 (115 + 885),
   4. - mobilní fáze B - směs objemových dílů acetonitrilu R a tlumivého roztoku o pH 2,3 (350 + 650), gradientového programu dle tabulky:

      Tabulka V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti Tabulka VI: Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat ALBENDAZOLUM CIMETIDINUM* FLUMEQUINUM METHENAMINUM MORANTELI HYDROGENOTARTRAS OXYTETRACYCLINI HYDRO CHLORIDUM* PROPOFOLUM SULFANILAMIDUM Acaciae gummi Arabská klovatina Synonymum. Gummi arabicum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Slizy z rostlin rodu Sterculia. Uchovávání Acaciae gummi dispersione desiccatum Arabská klovatina usušená rozprášením Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Uchovávání † Acetylcholinii chloridum Obrazek 001 Acetylcholiniumchlorid Synonymum. Acetylcholini chloridum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání Nečistoty Acetyltryptophanum Acetyltryptofan Synonymum. N-Acetyltryptophanum Výroba Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu

      Čas (min)	Mobilní fáze A % (V/V)	Mobilní fáze B % (V/V)	Poznámka
      	100	0	ustalování
      0 - 10	100	0	izokratická eluce
      10 - 45	100 → 0	0 → 100	lineární gradient
      45 - 65	0	100	izokratická eluce
      65 - 66	0 → 100	100 → 0	lineární gradient
      66 - 80	100	0	ustalování

   1. - spektrofotometrického detektoru, 220 nm.

   Teplota kolony se udržuje na 40 °C.

   Při dodržení předepsaných podmínek jsou retenční časy acetyltryptofanu asi 29 min a 1,1'-ethylidenbistryptofanu asi 34 min. Citlivost systému se nastaví tak, aby výška píku acetyltryptofanu na chromatogramu porovnávacího roztoku (a) byla nejméně 50 % celé stupnice zapisovače.

   Nastříkne se 20 μl porovnávacího roztoku (c). Zkoušku lze hodnotit, jestliže je na získaném chromatogramu rozlišení mezi píky acetyltryptofanu a 1,1'-ethylidenbistryptofanu nejméně 8,0. V případě potřeby se upraví čas gradientového programu. S prodlužující se dobou eluce mobilní fází A se prodlužují retenční časy a zlepšuje se rozlišení.

   Nastříkne se 20 μl zkoušeného roztoku a 20 μl porovnávacího roztoku (a). Chromatogram se zaznamenává po dobu odpovídající 1,8násobku retenčního času acetyltryptofanu. Na chromatogramu zkoušeného roztoku není plocha žádného píku, kromě hlavního píku, větší než 0,25násobek plochy hlavního píku na chromatogramu porovnávacího roztoku (a) (0,25 %); součet ploch všech píků, kromě hlavního píku, není větší než 0,5násobek plochy hlavního píku na chromatogramu porovnávacího roztoku (a) (0,5 %). Nepřihlíží se k pikům rozpouštědla a k plochám píků menším než 0,01násobek plochy píku acetyltryptofanu na chromatogramu porovnávacího roztoku (a).

   Amonium (2.4.1). 0,10 g vyhovuje limitní zkoušce B na amonium (200 μg/g). Připraví se porovnávací roztok za použití 0,2 ml základního roztoku amonia (100 μg NH₄/ml).

   Těžké kovy (2.4.8). 2,0 g vyhovují limitní zkoušce C na těžké kovy (10 μg/g). K přípravě porovnávacího roztoku se použijí 2 ml základního roztoku olova (10 μg Pb/ml).

   Železo (2.4.9). 1,0 g se rozpustí zahřátím na 50 °C v 50 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS1. Po vychladnutí se v dělicí nálevce třikrát třepe, vždy s 10 ml isobutylmethylketonu R1, po dobu 3 min. Ke spojeným organickým vrstvám se přidá 10 ml vody R a třepe se opět 3 min. Vodná vrstva vyhovuje limitní zkoušce na železo (10 μg/g).

   Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 0,5 %; 1,000 g se suší v sušárně při 100 °C až 105 °C.

   Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,1 %; stanoví se s 1,00 g zkoušené látky.

   Stanovení obsahu

   0,200 g se rozpustí v 5 ml methanolu R, přidá se 50 ml ethanolu R a titruje se hydroxidem sodným 0,1 mol/l VS za potenciometrické indikace bodu ekvivalence (2.2.20).

   1 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l VS odpovídá 24,63 mg C₁₃H₁₄N₂O₃.

   Uchovávání

   Chráněn před světlem.

   Nečistoty

   1. A. tryptofan,
      

   1. B. kyselina (S)-2-amino-3-[(3RS)-3-hydroxy-2-oxo-2,3-dihydro-1H-indol-3-yl]propanová (dioxyindolylalanin),
      

   1. C. kyselina (S)-2-amino-4-(2-aminofenyl)-4-oxobutanová (kynurenin),
      

   1. D. kyselina (S)-2-amino-3-(5-hydroxy-1H-indol-3-yl)propanová (5-hydroxytryptofan),
      

   1. E. kyselina (S)-2-amino-4-[2-(formylamino)fenyl]-4-oxobutanová (N-formylkynurenin),
      

   1. F. kyselina (S)-2-amino-3-(fenylamino)propanová (3-fenylaminoalanin),
      

   1. G. kyselina (S)-2-amino-3-(2-hydroxy-1H-indol-3-yl)propanová (2-hydroxytryptofan),
      

   1. H. kyselina (3RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9H-β-karbolin-3-karboxylová,
      

   1. I. kyselina 1-methyl-1,2,3,4-tetrahydro-9H-β-karbolin-3-karboxylová,
      

   1. J. kyselina (S)-2-amino-3-{2-[2,3-dihydroxy-1-(1H-indol-3-yl)propyl]-1H-indol-3-yl}propanová,
      

   1. K. kyselina (S)-2-amino-3-[2-(1H-indol-3-ylmethyl)-1H-indol-3-yl]propanová,
      

   1. L. kyselina l-(1H-indol-3-ylmethyl)-1,2,3,4-tetrahydro-9H-ß-karbolin-3-karboxylová.
   2. “

1. 19. V příloze části 6 Speciální část, kapitola 6.1 Léčivé a pomocné látky, články Acidum hydrochloricum 10% a Acidum hydrochloricum 35% znějí:
   1. „

   Acidum hydrochloricum 10%

   Kyselina chlorovodíková 10%

   Synonymum. Acidum hydrochloricum dilutum

   Obsahuje 9,5 % až 10,5 % sloučeniny HCl (M_r 36,46).

   Příprava

   Ke 274 g kyseliny chlorovodíkové 35 % se přidá 726 g vody R a promíchá se.

   Zkoušky totožnosti

   1. A. Roztok je silně kyselý (2.2.4).
   2. B. Vyhovuje zkouškám na chloridy (2.3.1).
   3. C. Rozmezí pro stanovení obsahu je zároveň zkouškou totožnosti.

   Zkoušky na čistotu

   Vzhled. Roztok je čirý (2.2.1) a bezbarvý (2.2.2, Metoda II).

   Volný chlor. K 60 ml se přidá 50 ml vody prosté oxidu uhličitého R, 1 ml roztoku jodidu draselného R (100 g/l) a 0,5 ml škrobu prostého jodidu RS a nechá se 2 min stát na tmavém místě. Případně vzniklé modré zbarvení zmizí po přidání 0,2 ml thiosíranu sodného 0,01 mol/l VS (1 μg/g).

   Sírany (2.4.13). K 26 ml se přidá 10 mg hydrogenuhličitanu sodného R a odpaří se na vodní lázni do sucha. Zbytek se rozpustí v 15 ml vody destilované R. Tento roztok vyhovuje limitní zkoušce na sírany (5 μg/g).

   Těžké kovy (2.4.8). Zbytek získaný ve zkoušce Zbytek po odpaření se rozpustí v 1 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS a zředí se vodou R na 25 ml. 5 ml roztoku se dále zředí vodou R na 20 ml. 12 ml tohoto roztoku vyhovuje limitní zkoušce A na těžké kovy (2 μg/g). Porovnávací roztok se připraví za použití základního roztoku olova (2 μg Pb/ml).

   Zbytek po odpaření. 100,0 g se odpaří na vodní lázni a suší při 100 °C až 105 °C. Zbytek váží nejvýše 10 mg (0,01 %).

   Stanovení obsahu

   K 6,00 g se přidá 30 ml vody R a titruje se hydroxidem sodným 1 mol/l VS za použití červeně methylové RS jako indikátoru.

   1 ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS odpovídá 36,46 mg HCl.

   † Acidum hydrochloricum 35%

   Kyselina chlorovodíková 35%

   Synonymum. Acidum hydrochloricum concentratum

   Tabulka V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti Tabulka VI: Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat ALBENDAZOLUM CIMETIDINUM* FLUMEQUINUM METHENAMINUM MORANTELI HYDROGENOTARTRAS OXYTETRACYCLINI HYDRO CHLORIDUM* PROPOFOLUM SULFANILAMIDUM Acaciae gummi Arabská klovatina Synonymum. Gummi arabicum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Slizy z rostlin rodu Sterculia. Uchovávání Acaciae gummi dispersione desiccatum Arabská klovatina usušená rozprášením Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Uchovávání † Acetylcholinii chloridum Obrazek 001 Acetylcholiniumchlorid Synonymum. Acetylcholini chloridum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání Nečistoty Acetyltryptophanum Acetyltryptofan Synonymum. N-Acetyltryptophanum Výroba Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání Nečistoty Acidum hydrochloricum 10% Kyselina chlorovodíková 10% Synonymum. Acidum hydrochloricum dilutum Příprava Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu † Acidum hydrochloricum 35% Kyselina chlorovodíková 35% Synonymum. Acidum hydrochloricum concentratum

   HCl

   Mr 36,46

   CAS 7647-01-0

   Obsahuje 35,0 % až 39,0 % sloučeniny HCl.

   Vlastnosti

   Čirá bezbarvá dýmající kapalina, mísitelná s vodou.

   Relativní hustota je asi 1,18.

   Zkoušky totožnosti

   1. A. Po zředění vodou R je roztok silně kyselý (2.2.4).
   2. B. Vyhovuje zkouškám na chloridy (2.3.1).
   3. C. Rozmezí pro stanovení obsahu je zároveň zkouškou totožnosti.

   Zkoušky na čistotu

   Vzhled roztoku. Ke 2 ml se přidá 8 ml vody R. Tento roztok je čirý (2.2.1) a bezbarvý (2.2.2, Metoda II).

   Volný chlor. K 15 ml se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R, 1 ml roztoku jodidu draselného R (100 g/l) a 0,5 ml škrobu prostého jodidu RS a nechá se 2 min stát na tmavém místě. Případně vzniklé modré zbarvení zmizí po přidání 0,2 ml thiosíranu sodného 0,01 mol/l VS (4 μg/g).

   Sírany (2.4.13). K 6,4 ml se přidá 10 mg hydrogenuhličitanu sodného R a odpaří se na vodní lázni do sucha. Zbytek se rozpustí v 15 ml vody destilované R. Tento roztok vyhovuje limitní zkoušce na sírany (20 μg/g).

   Těžké kovy (2.4.8). Zbytek získaný ve zkoušce Zbytek po odpaření se rozpustí v 1 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS a zředí se vodou R na 25 ml. 5 ml tohoto roztoku se dále zředí vodou R na 20 ml. 12 ml tohoto roztoku vyhovuje limitní zkoušce A na těžké kovy (2 μg/g). Připraví se porovnávací roztok za použití základního roztoku olova (2 μg Pb/ml).

   Zbytek po odpaření. 100,0 g se odpaří na vodní lázni a suší při 100 °C až 105 °C. Zbytek váží nejvýše 10 mg (0,01 %).

   Stanovení obsahu

   Baňka se zabroušenou zátkou obsahující 30 ml vody R se přesně zváží. Přidá se 1,5 ml zkoušené látky a znovu se zváží. Titruje se hydroxidem sodným 1 mol/l VS za použití červeně methylové RS jako indikátoru.

   1 ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS odpovídá 36,46 mg HCl.

   Uchovávání

   V dobře uzavřených lahvích ze skla nebo jiného inertního materiálu, při teplotě nepřevyšující 30 °C.

   Separandum.

   1. “

1. 20. V příloze části 6 Speciální část, kapitola 6.1 Léčivé a pomocné látky, se za článek Acidum nicotinicum doplňuje článek Acidum nitricum 70%, který zní:
   1. „

   † Acidum nitricum 70%

   Kyselina dusičná 70%

   Synonymum. Acidum nitricum

   Tabulka V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti Tabulka VI: Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat ALBENDAZOLUM CIMETIDINUM* FLUMEQUINUM METHENAMINUM MORANTELI HYDROGENOTARTRAS OXYTETRACYCLINI HYDRO CHLORIDUM* PROPOFOLUM SULFANILAMIDUM Acaciae gummi Arabská klovatina Synonymum. Gummi arabicum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Slizy z rostlin rodu Sterculia. Uchovávání Acaciae gummi dispersione desiccatum Arabská klovatina usušená rozprášením Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Uchovávání † Acetylcholinii chloridum Obrazek 001 Acetylcholiniumchlorid Synonymum. Acetylcholini chloridum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání Nečistoty Acetyltryptophanum Acetyltryptofan Synonymum. N-Acetyltryptophanum Výroba Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání Nečistoty Acidum hydrochloricum 10% Kyselina chlorovodíková 10% Synonymum. Acidum hydrochloricum dilutum Příprava Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu † Acidum hydrochloricum 35% Kyselina chlorovodíková 35% Synonymum. Acidum hydrochloricum concentratum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání † Acidum nitricum 70% Kyselina dusičná 70% Synonymum. Acidum nitricum

   HNO3

   Mr 63,01

   CAS 7697-37-2

   Obsahuje 68,0 % až 70,0 % sloučeniny HNO₃.

   Vlastnosti

   Čirá bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina, mísitelná s vodou.

   Relativní hustota je asi 1,41.

   Zkoušky totožnosti

   1. A. 1 ml se zředí vodou R na 100 ml. Roztok je silně kyselý (2.2.4).
   2. B. 0,2 ml roztoku získaného ve zkoušce A vyhovuje zkoušce na dusičnany (2.3.1).

   Zkoušky na čistotu

   Vzhled roztoku. 2 ml se zředí vodou R na 10 ml. Roztok je čirý (2.2.1) a není zbarven intenzivněji než porovnávací barevný roztok Ž₆ (2.2.2, Metoda II).

   Chloridy (2.4.4). K 5 g se přidá 10 ml vody R a 0,3 ml dusičnanu stříbrného RS2. Roztok se nechá 2 min stát chráněn před světlem. Opalescence tohoto roztoku není intenzivnější než opalescence porovnávacího roztoku připraveného za stejných podmínek smícháním 13 ml vody R, 0,5 ml kyseliny dusičné R, 0,5 ml základního roztoku chloridů (5 μg Cl/ml) a 0,3 ml dusičnanu stříbrného RS2 (0,5 μg/g).

   Sírany (2.4.13). K 15 g se přidá 0,2 g uhličitanu sodného R. Odpaří se do sucha a zbytek se rozpustí v 15 ml vody destilované R. Tento roztok vyhovuje limitní zkoušce na sírany (10 μg/g).

   Železo (2.4.9). Zbytek ze zkoušky Síranový popel se rozpustí v 1 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS a zředí se vodou R na 20 ml. 1 ml tohoto roztoku se zředí vodou R na 10 ml. Tento roztok vyhovuje limitní zkoušce na železo (10 μg/g).

   Těžké kovy (2.4.8). 10,0 g se na vodní lázni opatrně odpaří do sucha. Zbytek se navlhčí několika kapkami kyseliny chlorovodíkové zředěné RS a zředí se vodou R na 20 ml. 12 ml tohoto roztoku vyhovuje limitní zkoušce A na těžké kovy (2 μg/g). K přípravě porovnávacího roztoku se použije základní roztok olova (2 μg Pb/ml).

   Síranový popel. Nejvýše 0,01 %. 20,00 g se opatrně odpaří do sucha. Zbytek se navlhčí několika kapkami kyseliny sírové R a žíhá se v tmavočerveném žáru.

   Stanovení obsahu

   K 0,750 g se přidá 50 ml vody R a titruje se hydroxidem sodným 1 mol/l VS za potenciometrické indikace bodu ekvivalence (2.2.20).

   1 ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS odpovídá 63,0 mg HNO₃.

   Uchovávání

   Chráněna před světlem.

   Separandum.

   1. “

1. 21. V příloze části 6 Speciální část, kapitola 6.1 Léčivé a pomocné látky, se za článek Acidum stearicum doplňuje článek Acidum sulfuricum, který zní
   1. „

   † Acidum sulfuricum

   Kyselina sírová

   Tabulka V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti Tabulka VI: Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat ALBENDAZOLUM CIMETIDINUM* FLUMEQUINUM METHENAMINUM MORANTELI HYDROGENOTARTRAS OXYTETRACYCLINI HYDRO CHLORIDUM* PROPOFOLUM SULFANILAMIDUM Acaciae gummi Arabská klovatina Synonymum. Gummi arabicum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Slizy z rostlin rodu Sterculia. Uchovávání Acaciae gummi dispersione desiccatum Arabská klovatina usušená rozprášením Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Uchovávání † Acetylcholinii chloridum Obrazek 001 Acetylcholiniumchlorid Synonymum. Acetylcholini chloridum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání Nečistoty Acetyltryptophanum Acetyltryptofan Synonymum. N-Acetyltryptophanum Výroba Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání Nečistoty Acidum hydrochloricum 10% Kyselina chlorovodíková 10% Synonymum. Acidum hydrochloricum dilutum Příprava Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu † Acidum hydrochloricum 35% Kyselina chlorovodíková 35% Synonymum. Acidum hydrochloricum concentratum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání † Acidum nitricum 70% Kyselina dusičná 70% Synonymum. Acidum nitricum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání † Acidum sulfuricum Kyselina sírová

   H2SO4

   Mr 98,07

   CAS 7664-93-9

   Obsahuje 95,0 % až 100,5 % sloučeniny H₂SO₄.

   Vlastnosti

   Bezbarvá olejovitá kapalina, silně hygroskopická, mísí se s vodou a lihem 96% za silného uvolňování tepla. Relativní hustota je asi 1,84.

   Zkoušky totožnosti

   1. A. 1 ml se opatrně přidá do 100 ml vody R. Vzniklý roztok je silně kyselý (2.2.4).
   2. B. Roztok získaný ve zkoušce A vyhovuje zkoušce (a) na sírany (2.3.1).

   Zkoušky na čistotu

   Vzhled roztoku. 5 ml se za stálého chlazení opatrně vleje do 30 ml vody R a zředí se jí na 50 ml. Roztok je čirý (2.2.1) a bezbarvý (2.2.2, Metoda II).

   Chloridy (2.4.4). 3,3 g se za chlazení opatrně smíchají s 30 ml vody R. Zneutralizuje se amoniakem R a zředí se vodou R na 50 ml. 15 ml tohoto roztoku vyhovuje limitní zkoušce na chloridy (50 μg/g).

   Dusičnany. 5 ml se přidá k 5 ml vody R. Po ochlazení se přidá 0,5 ml indigokarmínu RS; vznikne modré zbarvení stálé nejméně 1 min.

   Arsen (2.4.2). 1 g se za chlazení smíchá s 20 ml vody R a zředí se jí na 25 ml. Roztok vyhovuje limitní zkoušce A na arsen (1 μg/g).

   Železo (2.4.9). 10,0 g se opatrně odpaří a žíhá v tmavočerveném žáru. Zbytek se za mírného zahřívání rozpustí v 1 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS a zředí se vodou R na 25 ml. 1 ml tohoto roztoku se zředí vodou R na 10 ml. Roztok vyhovuje limitní zkoušce na železo (25 μg/g).

   Těžké kovy (2.4.8). 4,0 g vyhovují limitní zkoušce F na těžké kovy (5 μg/g). K přípravě porovnávacího roztoku se použijí 2 ml základního roztoku olova (10 μg Pb/ml).

   Stanovení obsahu

   Baňka se zabroušenou zátkou obsahující 30 ml vody R se přesně zváží. Přidá se 0,2 ml zkoušené látky a po ochlazení se znovu přesně zváží. Titruje se hydroxidem sodným 1 mol/l VS za potenciometrické indikace bodu ekvivalence (2.2.20).

   1 ml hydroxidu sodného 1 mol/ VS odpovídá 49,04 mg H₂SO₄.

   Uchovávání

   V dobře uzavřených obalech.

   Separandum.

   1. “

1. 22. V příloze části 6 Speciální část, kapitola 6.1 Léčivé a pomocné látky, se za článek Adeninum doplňuje článek Adenosinum, který zní:
   1. „

   † Adenosinum

   Adenosin

   

   Tabulka V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti Tabulka VI: Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat ALBENDAZOLUM CIMETIDINUM* FLUMEQUINUM METHENAMINUM MORANTELI HYDROGENOTARTRAS OXYTETRACYCLINI HYDRO CHLORIDUM* PROPOFOLUM SULFANILAMIDUM Acaciae gummi Arabská klovatina Synonymum. Gummi arabicum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Slizy z rostlin rodu Sterculia. Uchovávání Acaciae gummi dispersione desiccatum Arabská klovatina usušená rozprášením Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Uchovávání † Acetylcholinii chloridum Obrazek 001 Acetylcholiniumchlorid Synonymum. Acetylcholini chloridum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání Nečistoty Acetyltryptophanum Acetyltryptofan Synonymum. N-Acetyltryptophanum Výroba Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání Nečistoty Acidum hydrochloricum 10% Kyselina chlorovodíková 10% Synonymum. Acidum hydrochloricum dilutum Příprava Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu † Acidum hydrochloricum 35% Kyselina chlorovodíková 35% Synonymum. Acidum hydrochloricum concentratum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání † Acidum nitricum 70% Kyselina dusičná 70% Synonymum. Acidum nitricum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání † Acidum sulfuricum Kyselina sírová Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání † Adenosinum Adenosin

   C10H13N5O4

   Mr 267,24

   CAS 58-61-7

   Je to 9-β-D-ribofuranosyl-9H-purin-6-ylamin. Počítáno na vysušenou látku, obsahuje 99,0 % až 101,0 % sloučeniny C₁₀H₁₃N₅O₄.

   Vlastnosti

   Bílý krystalický prášek. Je těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v horké vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96% a v dichlormethanu. Rozpouští se ve zředěných minerálních kyselinách.

   Taje při asi 234 °C.

   Zkouška totožnosti

   Infračervené absorpční spektrum (2.2.24) zkoušené látky odpovídá spektru adenosinu CRL.

   Zkoušky na čistotu

   Roztok S. 5,0 g se suspenduje ve 100 ml vody destilované R a zahřeje se k varu. Ochladí se, zfiltruje za pomoci vakua a zředí se vodou destilovanou R na 100 ml.

   Vzhled roztoku. Roztok S je bezbarvý (2.2.2, Metoda II).

   Kysele nebo zásaditě reagující látky. K 10 ml roztoku S se přidá 0,1 ml červeně bromkresolové RS a 0,1 ml kyseliny chlorovodíkové 0,01 mol/l VS; roztok je žlutý. Přidá se 0,4 ml hydroxidu sodného 0,01 mol/l VS; roztok je fialově modrý.

   Specifická optická otáčivost (2.2.7). -45°až -49°, počítáno na vysušenou látku; měří se roztok připravený rozpuštěním 1,25 g v kyselině chlorovodíkové 1 mol/l RS a zředěním stejnou kyselinou na 50,0 ml. Stanovení se provede do 10 min.

   Příbuzné látky. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití desky s vrstvou silikagelu F₂₅₄ pro TLC R.

   Zkoušený roztok. 0,20 g se rozpustí za mírného zahřátí v kyselině octové zředěné RS a zředí se jí na 5 ml.

   Porovnávací roztok (a). 1 ml zkoušeného roztoku se zředí vodou R na 100 ml.

   Porovnávací roztok (b). 10 mg adenosinu CRL a 10 mg adeninu CRL se rozpustí, je-li třeba, mírným zahřátím, v kyselině octové zředěné RS a zředí se stejnou kyselinou na 10 ml.

   Na vrstvu se nanese odděleně po 5 každého roztoku a vyvíjí se směsí objemových dílů vody R, amoniaku 26% R a 1-propanolu R (10 + 30 + 60) po dráze 12 cm. Vrstva se usuší v proudu teplého vzduchu a pozoruje se v utrafialovém světle při 254 nm. Na chromatogramu zkoušeného roztoku není žádná skvrna, kromě hlavní skvrny, intenzivnější než skvrna na chromatogramu porovnávacího roztoku (a) (1 %). Deska se postříká roztokem manganistanu draselného R (5 g/l) v hydroxidu sodném 1 mol/l RS. Potom se deska usuší v proudu teplého vzduchu a pozoruje se na denním světle. Na chromatogramu zkoušeného roztoku žádná skvrna, kromě hlavní skvrny, není intenzivnější než skvrna na chromatogramu porovnávacího roztoku (a) (1 %). Zkoušku lze hodnotit, jestliže na chromagramu porovnávacího roztoku (b) jsou dvě zřetelně oddělené skvrny.

   Chloridy (2.4.4). 10 ml roztoku S se zředí vodou R na 15 ml. Tento roztok vyhovuje limitní zkoušce na chloridy (100 μg/g).

   Sírany (2.4.13). 15 ml roztoku S vyhovuje limitní zkoušce na sírany (200 μg/g).

   Amonium (2.4.1). 0,5 g vyhovuje limitní zkoušce B na amonium (10 μg/g). K přípravě porovnávacího roztoku se použije 5 ml základního roztoku amonia (1 μg NH₄/ml).

   Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 0,5 %, 1,000 g se suší v sušárně při 100 °C až 105 °C.

   Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,1 %, stanoví se s 1,00 g zkoušené látky.

   Stanovení obsahu

   0,200 g se rozpustí, v případě potřeby za mírného zahřátí, ve směsi 20 ml acetanhydridu R a 30 ml kyseliny octové bezvodé R. Titruje se kyselinou chloristou 0,1 mol/l VS za potenciometrické indikace bodu ekvivalence (2.2.20).

   1 ml kyseliny chloristé 0,1 mol/l VS odpovídá 26,72 mg C₁₀H₁₃N₅O₄.

   Uchovávání

   V dobře uzavřených obalech.

   Separandum.

   Nečistoty

   

   1. A. 1H-purin-6-ylamin (adenin),
      

   1. B. D-ribosa,
      

   1. C. R = H: adenosin-3'-dihydrogen-fosfat¹),
   2. D. R = PO₃H₂: adenosin-3'-trihydrogen-difosfat²),
   3. E. R = PO₂H-O-PO₃H₂: adenosin-3'-tetrahydrogen-trifosfat³).
   4. “

1. 23. V příloze části 6 Speciální část, kapitola 6.1 Léčivé a pomocné látky, články Adeps lanae a Adeps lanae hydrogenatus znějí:
   1. „

   Adeps lanae

   Tuk z ovčí vlny

   Synonymum. Cera lanae, vosk z ovčí vlny

   CAS 8006-54-0

   Je to čištěná bezvodá voskovitá látka získaná z ovčí vlny (Ovis aries). Může obsahovat nejvýše 200 µg/g butylhydroxytoluenu.

   Vlastnosti

   Slabě žlutá mastná hmota s charakteristickým pachem, která se taví na čirou nebo téměř čirou žlutou tekutinu. Je prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v etheru a těžce rozpustný ve vroucím ethanolu. Roztok v etheru petrolejovém opalizuje.

   Zkoušky totožnosti

   1. A. 0,5 g ve zkumavce se rozpustí v 5 ml chloroformu R a přidá se 1 ml acetanhydridu R a 0,1 ml kyseliny sírové R; vzniká zelené zbarvení.
   2. B. 50 mg se rozpustí v 5 ml chloroformu R, přidá se 5 ml kyseliny sírové R a protřepe se; vzniká červené zbarvení a ve spodní vrstvě se objeví intenzivní zelená fluorescence.

   Zkoušky na čistotu

   Kysele nebo zásaditě reagující látky rozpustné ve vodě. 5,0 g se roztaví na vodní lázni a silně se 2 min protřepává se 75 ml vody R předem zahřáté na 90 °C až 95 °C. Po ochlazení se zfiltruje přes papírový filtr předem navlhčený vodou R. K 60 ml filtrátu, který nemusí být čirý, se přidá 0,25 ml modři bromthymolové RS1. Ke změně zbarvení indikátoru se spotřebuje nejvýše 0,2 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l VS nebo 0,15 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS.

   Teplota skápnutí (2.2.17). 38 °C až 44 °C. Zkoušená látka se roztaví na vodní lázni, ochladí se na teplotu asi 50 °C, naleje se do kovové nádobky přístroje na stanovení teploty skápnutí a nechá se stát 24 h při teplotě 15 °C až 20 °C.

   Emulgační schopnost. K 10 g v třecí misce se přidává voda R z byrety po 0,2 ml až 0,5 ml. Po každém přidání vody R se obsah třecí misky intenzivně promíchá, aby došlo k úplnému pojmutí vody R. Když jsou viditelné kapky vody, kterou již zkoušená látka nepojímá, je zkouška ukončena. Zkoušená látka přijme nejméně 20 ml vody R.

   Číslo kyselosti (2.5.1). Nejvýše 1,0; 5,0 g se rozpustí v 25 ml předepsané směsi rozpouštědel.

   Číslo peroxidové (2.5.5). Nejvýše 20.

   Číslo zmýdelnění (2.5.6). 90 až 105; stanoví se s 2,00 g zkoušené látky. Zahřívá se 4 h pod zpětným chladičem.

   Oxidovatelné látky rozpustné ve vodě. K 10 ml filtrátu ze zkoušky Kysele nebo zásaditě reagující látky rozpustné ve vodě se přidá 1 ml kyseliny sírové zředěné RS a 0,1 ml manganistanu draselného 0,02 mol/l VS; po 10 min se roztok zcela neodbarví.

   Butylhydroxytoluen. Nejvýše 200 µg/g. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za použití methyldekanoatu R jako vnitřního standardu.

   Roztok vnitřního standardu. 0,2 g methyldekanoatu R se rozpustí v sirouhlíku R a zředí se jím na 100,0 ml. 1,0 ml tohoto roztoku se zředí sirouhlíkem R na 10,0 ml.

   Zkoušený roztok (a). 1,0 g se rozpustí v sirouhlíku R a zředí se jím na 10,0 ml.

   Zkoušený roztok (b). 1,0 g se rozpustí v sirouhlíku R, přidá se 1,0 ml roztoku vnitřního standardu a zředí se sirouhlíkem R na 10,0 ml.

   Porovnávací roztok. 0,2 g butylhydroxytoluenu R se rozpustí v sirouhlíku R a zředí se jím na 100,0 ml. 1,0 ml tohoto roztoku se zředí sirouhlíkem R na 10,0 ml. K 1,0 ml tohoto roztoku se přidá 1,0 ml roztoku vnitřního standardu a zředí se sirouhlíkem R na 10,0 ml.

   Chromatografický postup se obvykle provádí za použití:

   1. - kolony délky 1,5 m a vnitřního průměru 4 mm naplněné křemelinou silanizovanou pro plynovou chromatografii R impregnovanou 10 % polydimethylsiloxanu R; předřadí se kolona naplněná silanizovanou skelnou vatou,
   2. - dusíku pro chromatografii R jako nosného plynu při průtokové rychlosti 40 ml/min,
   3. - plamenoionizačního detektoru.

   Teplota kolony se udržuje na 150 °C, teplota vstřikovacího prostoru na 180 °C a teplota detektoru na 300 °C. Nastřikují se zvolené objemy zkoušených roztoků (a) a (b) a porovnávacího roztoku.

   Parafiny. Uzávěr sloupce a vatová zátka se zbaví tuku. Připraví se sloupec oxidu hlinitého bezvodého 0,23 m dlouhý o průměru 20 mm naplněním řídkou směsí oxidu hlinitého bezvodého R a etheru petrolejového R1 do skleněné trubice opatřené uzávěrem a obsahující ether petrolejový R1 (oxid hlinitý bezvodý R se před použitím žíhá 3 h v peci při 600 °C). Směs se nechá usadit tak, aby rozpouštědlo nad sloupcem tvořilo vrstvu asi 40 mm. 3,0 g zkoušené látky se rozpustí v 50 ml teplého etheru petrolejového R1, ochladí se a roztok se nechá prokapávat přes sloupec rychlostí 3 ml/min. Potom se sloupec promyje 250 ml etheru petrolejového R1. Eluáty se spojí, zahustí se destilací na malý objem, odpaří se na vodní lázni a zbytek se suší vždy 10 min při 105 °C tak dlouho, až dvě po sobě následující vážení se neliší o více než 1 mg. Zbytek váží nejvýše 30 mg (1,0 %).

   Zbytky pesticidů. Nejvýše 0,05 µg/g pro každý jednotlivý organochlorový pesticid, 0,5 µg/g pro každý jiný jednotlivý pesticid a nejvýše 1 µg/g pro součet obsahů všech pesticidů.

   Použité laboratorní sklo musí být umyto bez použití fosfátových detergentů následujícím způsobem: laboratorní sklo se na 24 h ponoří do roztoku s detergentem (5 % v deionizované vodě). Poté se detergent vymyje dostatečným množstvím acetonu a hexanu pro analýzu pesticidů. Je důležité, aby laboratorní sklo používané pro analýzu pesticidů nebylo používáno pro jiné analytické účely. Použité laboratorní sklo nesmí přijít do styku s chlorovanými rozpouštědly, s plastovými a pryžovými materiály, obzvláště materiály s ftalátovými změkčovadly, kyslíkatými sloučeninami a dusíkatými rozpouštědly, jako je acetonitril. Používají se hexan, toluen a aceton pro analýzu pesticidů a zkoumadla ethylacetat, cyklohexan a voda stupně jakosti pro kapalinovou chromatografii.

   Zkouška spočívá v oddělení reziduí pesticidů pomocí vylučovací chromatografie, následnou extrakcí na tuhé fázi a identifikací plynovou chromatografií za použití detektoru elektronového záchytu nebo tepelně ionizačního detektoru.

   ODDĚLENÍ ZBYTKŮ PESTICIDŮ. Ke kalibraci kolony pro gelovou permeační chromatografii (GPC) se jako detektor použije UV/VIS spektrofotometr při 254 nm.

   Kalibrace při gelové permeační chromatrografii je nesmírně důležitá, aby bylo zajištěno, že tlak, průtoková rychlost rozpouštědla, poměr rozpouštědel, teplota a podmínky na koloně zůstanou konstantní. Kolona pro gelovou permeační chromatografii musí být kalibrována v pravidelných intervalech za použití standardních směsí připravených následujícím způsobem: 50,00 g oleje kukuřičného R, 2,00 g bis(2-ethylhexyl)ftalatu R, 0,20 g methoxychloru R, 50,0 mg perylenu R, 50,0 mg naftalenu R a 80,0 mg síry R se převede do 1000ml odměrné baňky a zředí se směsí stejných objemových dílů cyklohexanu R a ethylacetatu R na 1000,0 ml.

   Ke kalibraci kolony se použije mobilní fáze směsi stejných objemových dílů cyklohexanu R a ethylacetatu R o průtokové rychlosti 5 ml/min. Nastříkne se 5 ml standardní směsi a zaznamená se výsledný chromatogram. Retenční časy nesmí vykazovat více než ±5 % rozdílu mezi jednotlivými kalibracemi. Jestliže je rozdíl retenčních časů vyšší než ±5 %, musí být provedena korekce. Odlišné retenční časy mohou být způsobeny:

   1. - špatnou kontrolou laboratorní teploty,
   2. - obsahem vzduchu v pumpě. To může být ověřeno měřením průtokové rychlosti: odměří se 25 ml eluátu z kolony do odměrné baňky a odečte se čas (300 ±5) s,
   3. - netěsností systému.

   Změny tlaku, průtokové rychlosti mobilní fáze nebo teplotních podmínek kolony, stejně jako její kontaminace mohou ovlivnit retenční časy pesticidů a musí být monitorovány. Jestliže je průtoková rychlost nebo tlak na koloně mimo požadovaný rozsah, musí být předkolona nebo kolona vyměněny.

   Zkoušený roztok. 1 g přesně zvážené zkoušené látky se rozpustí v odměrné baňce ve směsi objemových dílů ethylacetatu R a cyklohexanu R (1 + 7), přidá se 1 ml vnitřního standardu 2 µg/ml buď isodrinu R nebo ditalimfosu R a zředí se stejnou směsí rozpouštědel na 20 ml.

   Vnitřní standardy roztoků se používají k určení, zda výtěžnosti pesticidů po přečištění pomocí GPC, odpaření a extrakci na pevné fázi jsou na přijatelné úrovni. Hladiny výtěžností roztoků vnitřních standardů v roztocích zkoušené látky jsou určovány porovnáním ploch píků extraktů zkoušené látky a ploch píků roztoků vnitřních standardů.

   Chromatografický postup se obvykle provádí za použití:

   1. - předkolony o délce 0,075 m a vnitřního průměru 21,2 mm a gelové permeační kolony o délce 0,3 m a vnitřního průměru 21,2 mm, obě naplněné styrendivinylbenzen-kopolymerem R (5 µm),
   2. - mobilní fáze tvořené směsí objemových dílů ethylacetatu R a cyklohexanu R(1+7). Průtoková rychlost je 5 ml/min,
   3. - spektrofotometrického detektoru při 254 nm.

   Nastříkne se 5 ml zkoušeného roztoku. Pro zkoušku se nepoužije prvních 95 ml (19 min) eluátu obsahujícího zkoušenou látku. Dalších 155 ml eluátu (31 min) obsahujících jakékoliv zbytky pesticidů se zachytí do odpařovací nádoby.

   Nádoba se 155 ml zachyceného eluátu se umístí do odpařovacího zařízení s vodní lázní o teplotě 45 °C a tlaku dusíku 55 kPa. Eluát se odpaří na 0,5 ml.

   K přípravě kolonek pro extrakci na pevné fázi se použije křemičitan hořečnatý pro reziduální analýzu pesticidů R žíhaný 4 h v muflové peci při 700 °C, aby se odstranila vlhkost a polychlorované bifenyly. Po dvou hodinách se křemičitan hořečnatý přesune přímo do sušárny, kde se ponechá 30 min při 100 °C až 105 °C, poté se křemičitan hořečnatý umístí do uzavřené skleněné nádoby, kde se ponechá 48 h k ustálení rovnováhy. Takto připravený materiál může být použit po dobu dvou týdnů. Po uplynutí této doby musí být křemičitan hořečnatý reaktivován žíháním 2 h v muflové peci při 600 °C a takto reaktivovaný se po ochlazení znovu uchová v uzavřené skleněné nádobě. Křemičitan hořečnatý se deaktivuje přidáním 1 % vody R. Po přidání vody těsně před použitím se křemičitan hořečnatý protřepává nepřetržitě 15 min. Takto připravený materiál může být používán po dobu jednoho týdne. Používá se pouze deaktivovaný křemičitan hořečnatý.

   Do 6 ml kolonky pro extrakci na pevné fázi se naváží 1 g deaktivovaného křemičitanu horečnatého.

   Na tomto stupni gelové frakcionace obsahuje eluát stále ještě okolo 10 % zkoušené látky, takže je nezbytné další čištění. Oddělené izolační postupy jsou používány pro:

   1. a) organochlorové a syntetické pyrethroidní pesticidy,
   2. b) organofosfátové pesticidy.

   Předem připravená kolonka pro extrakci na pevné fázi obsahující 1 g deaktivovaného křemičitanu hořečnatého pro reziduální analýzu pesticidů R se umístí do vakuového zařízení na promývání kolonek.

   Kolonka se upraví přidáním 10 ml toluenu R, který se nechá volně protéct. Na takto připravenou kolonku se nanese 0,5 ml tekuté frakce z odpařovací nádoby. Pesticidové frakce se eluují z kolonek po přidání 20 ml dvou rozdílných, níže uvedených systémů rozpouštědel:

   1. a) pro stanovení organochlorových a syntetických pyrethroidních pesticidů se použije toluen R. Velmi malé množství zkoušené látky je společně eluováno,
   2. b) pro stanovení organofosfátových pesticidů se použije směs objemových dílů acetonu R a toluenu R (2 + 98). Tato směs rozpouštědel se využívá k eluci všech pesticidů, včetně polárnějších organofosfátových pesticidů. Některá ze zkoušených látek však je společně eluována tímto systémem rozpouštědel, což může způsobit interferenci s detektorem elektronového záchytu.

   Eluát z extrakční kolonky se zachytí ve 25ml skleněné lahvičce a kvantitdativně se převede do odpařovací nádoby. Lahvička se promyje třikrát s 10 ml hexanu R.

   Odpařovací nádoba se umístí do odpařovacího zařízení s vodní lázní o teplotě 45 °C a tlakem dusíku 55 kPa a frakce z extrakce na pevné fázi se odpaří na 0,5 ml.

   Zbytky se stanoví plynovou chromatografii za použití detektoru elektronového záchytu a tepelně ionizačního detektoru postupem uvedeným dále.

   Výtěžnost. Vypočte se korekční faktor (R_cf) výtěžnosti vnitřního standardu (ditalimfosu R nebo isodrinu R) přidaného ke zkoušenému roztoku dle vzorce:

   Z 20 ml zkoušeného roztoku obsahujícího 1 ml vnitřního standardu (2 µg/ml) se odebere 5 ml a odpaří se na 0,5 ml (odpovídá 1 µg/ml vnitřního standardu).

   Zkoušku lze hodnotit, jestliže výtěžnosti vnitřních standardů se pohybují v rozmezí 70 % až 110 %.

   Porovnávací roztoky. Připraví se porovnávací roztoky pesticidů za použití standardů pesticidů o koncentraci 0,5 µg/ml (viz složení porovnávacích roztoků A až F v tabulce 1). Komerčně dostupné pesticidy se mohou koupit. Koncentrace jednotlivých standardů odpovídá 10 µg/ml.

   Současně se připraví roztoky pesticidů odpovídající detekčním limitům metody (viz doporučené složení v tabulce 1). Tyto porovnávací roztoky jsou používány k optimalizaci detektoru elektronového záchytu a tepelně ionizačního detektoru, aby bylo dosaženo detekčních limitů metod (viz porovnávací roztoky G a H).

   K přípravě porovnávacích roztoků o různých koncentracích se používají kalibrované pipety a odměrné baňky. K přípravě roztoků vnitřního standardu I a J se použijí analytické váhy s přesností na čtyři desetinná místa, pipety a odměrné baňky.

   TOTOŽNOST A STANOVENÍ ZBYTKŮ PESTICIDŮ. Totožnost jakýchkoliv zbytků pesticidů se určí srovnáním s chromatogramy získanými s porovnávacími roztoky A až F.

   Totožnost pesticidů může být potvrzena jejich přídavkem ke vzorku nebo elektronickým překryvem chromatogramů umožněným počítačovým programem. Určení totožnosti pesticidů při stopové zbytkové analýze je značně náročné.

   Detektory, především detektor elektronového záchytu, mají tendenci interferovat jak se zkoušenou látkou, tak s rozpouštědly, zkoumadly i aparaturou používanou k extrakci. Tyto píky mohou být snadno mylně interpretovány nebo přijaty jako falešně pozitivní. Potvrzení pesticidů může být dosaženo analýzou vzorků a standardů na různých kapilárních kolonách (viz chromatografické systémy A nebo B popsané dále). Píky mohou být identifikovány podle tabulky 2.

   Pro totožnost neznámých píků jsou užitečné znalosti rozdílných odezev pesticidů při použití dvou detektorů.

   Jakmile se pesticidy identifikují, vypočte se obsah každého z nich podle vzorce:

   1. v němž značí:
      1. C_p - koncentraci identifikovaného pesticidu (µg/g),
      2. P_p - plochu píku jednotlivého pesticidu ve zkoušeném vzorku,
      3. C_e - koncentraci jednotlivého pesticidu ve vnějším standardu (µg/ml),
      4. P_e - plochu píku jednotlivého pesticidu ve vnějším standardu,
      5. D - zřeďovací faktor,
      6. R_cf - korekční faktor výtěžnosti.

   Zřeďovací faktor (D) může být definován takto:

   Tab. 1 Složení porovnávacích roztoků

   Tabulka V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti Tabulka VI: Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat ALBENDAZOLUM CIMETIDINUM* FLUMEQUINUM METHENAMINUM MORANTELI HYDROGENOTARTRAS OXYTETRACYCLINI HYDRO CHLORIDUM* PROPOFOLUM SULFANILAMIDUM Acaciae gummi Arabská klovatina Synonymum. Gummi arabicum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Slizy z rostlin rodu Sterculia. Uchovávání Acaciae gummi dispersione desiccatum Arabská klovatina usušená rozprášením Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Uchovávání † Acetylcholinii chloridum Obrazek 001 Acetylcholiniumchlorid Synonymum. Acetylcholini chloridum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání Nečistoty Acetyltryptophanum Acetyltryptofan Synonymum. N-Acetyltryptophanum Výroba Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání Nečistoty Acidum hydrochloricum 10% Kyselina chlorovodíková 10% Synonymum. Acidum hydrochloricum dilutum Příprava Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu † Acidum hydrochloricum 35% Kyselina chlorovodíková 35% Synonymum. Acidum hydrochloricum concentratum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání † Acidum nitricum 70% Kyselina dusičná 70% Synonymum. Acidum nitricum Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání † Acidum sulfuricum Kyselina sírová Vlastnosti Zkoušky totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání † Adenosinum Adenosin Vlastnosti Zkouška totožnosti Zkoušky na čistotu Stanovení obsahu Uchovávání Nečistoty Adeps lanae Tuk z ovčí vlny Synonymum. Cera lanae, vosk z ovčí vlny Vlastnosti Zkoušky na čistotu Tab. 1 Složení porovnávacích roztoků

   Porovnávací roztok A (0,5 µg/ml nebo 0,5 mg/l) (organochlorové a syntetické pyrethroidní pesticidy)	Porovnávací roztok B (0,5 µg/ml nebo 0,5 mg/l) (organochlorové a syntetické pyrethroidní pesticidy)
   cyhalothrin R	aldrin R
   cypermethrin R	o,p'-DDT R
   o,p'-DDE R	o,p'-DDD R
   p,p'-DDE R	p,p'-DDD R
   p,p'-DDT R	dieldrin R
   deltamethrin R	α-endosulfan R
   endrin R	β-endosulfan R
   heptachlor R	fenvalerat R
   heptachlorepoxid R	α-hexachlorcyklohexan R
   hexachlorbenzen R	β-hexachlorcyklohexan R
   lindan R	δ-hexachlorcyklohexan R
   teknazen R	methoxychlor R
   	permetrin R
   Porovnávací roztok C (0,5 µg/ml nebo 0,5 mg/l) (organofosfátové pesticidy)	Porovnávací roztok D (0,5 µg/ml nebo 0,5 mg/l) (organofosfátové pesticidy)
   bromofos-ethyl R	bromofos R
   karbofenothion R	chlorpyrifos R
   chlorfenvinfos R	chlorpyrifos-methyl R
   diazinon R	kumafos R
   dichlorfenthion R	fosalon R
   ethion R	pirimifos-ethyl R
   fenchlorfos R	tetrachlorvinfos R
   malathion R
   propetamfos R
   Porovnávací roztok E (2 µg/ml nebo 2,0 mg/l) (organochlorové pesticidy)	Porovnávací roztok F (2 µg/ml nebo 2,0 mg/l) (organochlorové pesticidy)
   chlordan R	toxafen R
   Porovnávací roztok G (kalibrační směs pro detektor elektronového záchytu)	Porovnávací roztok H (kalibrační směs pro tepelně ionizační detektor)
   aldrin R (0,01 mg/l)	chlorfenvinfos R (0,05 mg/l)
   cypermethrin R (0,1 mg/l)	diazinon R (0,05 mg/l)
   o,p'-DDD R (0,01 mg/l)	ethion R (0,05 mg/l)
   deltamehtrin R (0,1 mg/l)	fenchlorfos R (0,05 mg/l)
   endrin R (0,01 mg/l)	propetamfos R (0,05 mg/l)
   β-hexachlorcyklohexan R (0,01 mg/l)
   Porovnávací roztok I (vnitřní standard organofosfátových pesticidů)	Porovnávací roztok J (vnitřní standard organochlorových pesticidů)
   ditalimfos R (2 µg/ml nebo 2,0 mg/l)	isodrin R (2 µg/ml nebo 2,0 mg/l)
   ditalimfos R (1 µg/ml nebo 1,0 mg/l)	isodrin R (1 µg/ml nebo 1,0 mg/l)

   Tab. 2 Eluční pořadí pesticidů v chromatografických systémech A a B