Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997), ve znění pozdějších předpisů

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Ethylparabenum.

účinné od 1. 6. 2002Ethylvinylbenzen-divinylbenzen kopolymer R

účinné od 1. 6. 2002Porézní pevné kuličky ze síťovaného polymeru. Je dodáván v různých druzích o rozdílných velikostech kuliček.

účinné od 1. 6. 2002Velikost kuliček je uvedena u názvu zkoumadla v příslušné zkoušce.

účinné od 1. 6. 2002Ethylvinylbenzen-divinylbenzen kopolymer R1

účinné od 1. 6. 2002Porézní pevné kuličky ze síťovaného polymeru se specifickým povrchem 500 m²/g až 600 m²/g a s póry o středním průměru 7,5 nm. Jsou dodávány v různých druzích a rozdílných velikostech kuliček. Velikost kuliček je uvedena u názvu zkoumadla v příslušné zkoušce.

účinné od 1. 6. 2002Eugenol R

účinné od 1. 6. 20024-Allyl-2-methoxyfenol

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá nebo slabě žlutá olejovitá kapalina, na vzduchu a světle tmavne a stává se viskóznější, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96%, s etherem, mastnými oleji a silicemi.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 250 °C.

účinné od 1. 6. 2002Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující zkoušce:

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek předepsaných v článku Caryophylli etheroleum; jako zkoušený roztok se použije zkoušená látka.

účinné od 1. 6. 2002Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % celkové plochy píků.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Euglobuliny hovězí R

účinné od 1. 6. 2002Pro přípravu se použije čerstvá hovězí krev odebraná do protisrážlivého roztoku (například roztoku citronanu sodného). Nepoužije se hemolyzovaná krev. Odstřeďuje se při nejméně 1500 g_n až 1800 g_n při 15 °C až 20 °C do získání supernatantní plazmy chudé na krevní destičky.

účinné od 1. 6. 2002K 11 hovězí plazmy se přidá 75 g síranu barnatého R, 30 min se třepe a odstřeďuje se při 1500 g_n až 1800 g_n při 15 °C až 20 °C. Čirá supernatantní tekutina se oddělí, přidá se 10 ml roztoku aprotininu R (0,2 mg/ml) a dobře se protřepe. Do nádoby o objemu nejméně 30 l v místnosti vychlazené na 4 °C se převede 25 l vody destilované R o teplotě 4 °C a přidá se 500 g pevného oxidu uhličitého. Ihned za míchání se přidá supernatantní tekutina získaná z plazmy. Vznikne bílá sraženina, která se nechá stát 10 h až 15 h při 4 °C. Čirá supernatantní tekutina se odstraní odsáním, sraženina se oddělí odstřeďováním při 4 °C a mechanicky se disperguje v 500 ml vody destilované R při 4 °C. Směs se 5 min protřepává a sraženina se oddělí odstřeďováním při 4 °C. Sraženina se mechanicky disperguje v 60 ml roztoku obsahujícího chlorid sodný R (9 g/l) a citronan sodný R (0,9 g/l) a pH směsi se upraví roztokem hydroxidu sodného R (10 g/l) na hodnotu 7,2 až 7,4. K usnadnění rozpouštění sraženiny se její částice rozmělní vhodným nástrojem a směs se filtruje přes filtr ze slinutého skla. Filtr a nástroj se promyjí 40 ml stejného roztoku chloridu sodného a citronanu sodného a zředí se jím na 100 ml. Tento roztok se lyofilizuje.

účinné od 1. 6. 2002Výtěžky jsou obvykle 6 g až 8 g euglobulinů z litru hovězí plazmy.

účinné od 1. 6. 2002Zkouška způsobilosti. Roztoky použité v této zkoušce se připraví za pomoci tlumivého roztoku fosforečnanového o pH 7,4 obsahujícího albumin hovězí R (30 g/l).

účinné od 1. 6. 2002Do zkumavky o průměru 8 mm umístěné ve vodní lázni zahřáté na 37 °C se převede 0,2 ml referenčního přípravku urokinasy 100 m.j./ml a 0,1 ml roztoku trombinu lidského R 20 m.j./ml. Směs se rychle smíchá s 0,5 ml roztoku obsahujícího 10 mg hovězích euglobulinů v 1 ml. Do 10 s se vytvoří vlákna. Zaznamená se čas mezi přidáním roztoku hovězích euglobulinů a rozpuštěním vlákna. Tento čas nepřevyšuje 15 min.

účinné od 1. 6. 2002Uchovávají se chráněny před vlhkostí při 4 °C a jsou použitelné 1 rok.

účinné od 1. 6. 2002Euglobuliny lidské R

účinné od 1. 6. 2002Pro přípravu se použije čerstvá lidská krev odebraná do protisrážlivého roztoku (např. roztok citronanu sodného) nebo lidská krev pro transfuzi, která právě dosáhla konce doby použitelnosti a uchovává se v plastových krevních obalech. Nepoužije se hemolyzovaná krev. Odstřeďuje se při 1500 g_n až 1800 g_n při 15 °C, do získání supernatantní plazmy chudé na krevní destičky. Izo-skupiny plazmy mohou být smíchány.

účinné od 1. 6. 2002K 1 litru plazmy se přidá 75 g síranu barnatého R a třepe se 30 min. Odstřeďuje se při nejméně 15 000 g_n při 15 °C, čirá supernatantní tekutina se oddělí, přidá se k ní 10 ml roztoku aprotininu R (0,2 mg/ml) a dobře se protřepe. Do nádoby o objemu nejméně 30 l v místnosti vychlazené na 4 °C se převede 25 l vody destilované R o teplotě 4 °C a přidá se 500 g pevného oxidu uhličitého. Ihned se za míchání přidá supernatantní tekutina získaná z plazmy. Vznikne bílá sraženina, která se nechá stát 10 h až 15 h při 4 °C. Čirá supernatantní tekutina se odstraní odsátím, sraženina se oddělí odstřeďováním při 4 °C a mechanicky se disperguje v 500 ml vody destilované R při 4 °C. Směs se 5 min protřepává a sraženina se oddělí odstřeďováním při 4 °C. Sraženina se mechanicky disperguje v 60 ml roztoku obsahujícího chlorid sodný R (9 g/l) a citronan sodný R (0,9 g/l) a pH směsi se upraví roztokem hydroxidu sodného R (10 g/l) na hodnotu 7,2 až 7,4. K usnadnění rozpouštění sraženiny se její částice rozmělní vhodným nástrojem a směs se filtruje přes filtr ze slinutého skla. Filtr i nástroj se promyjí 40 ml stejného roztoku chloridu sodného a citronanu sodného a zředí se jím na 100 ml. Tento roztok se lyofilizuje. Výtěžky jsou obvykle 6 g až 8 g euglobulinů z litru lidské plazmy.

účinné od 1. 6. 2002Zkouška způsobilosti. Roztoky použité v této zkoušce se připraví za pomoci tlumivého roztoku fosforečnanového o pH 7,4 obsahujícího albumin hovězí R (30 g/l).

účinné od 1. 6. 2002Do zkumavky o průměru 8 mm umístěné ve vodní lázni zahřáté na 37 °C se převede 0,1 ml referenčního přípravku streptokinasy 10 m.j./ml a 0,1 ml roztoku trombinu lidského R 20 m.j./ml. Přidá se rychle 1 ml roztoku obsahujícího 10 mg lidských euglobulinů v 1 ml. Do 10 s se vytvoří vlákna. Zaznamená se čas mezi přidáním roztoku lidských euglobulinů a rozpuštěním vlákna. Tento čas nepřevyšuje 15 min.

účinné od 1. 6. 2002Uchovávají se ve vzduchotěsných obalech při 4 °C a jsou použitelné 1 rok.

účinné od 1. 6. 2002Faktor koagulační V RS

účinné od 1. 6. 2002Faktor koagulační V se může připravit následujícím postupem nebo jiným postupem, který vylučuje faktor VIII. Připraví se z čerstvé šťavelanové hovězí plazmy frakcionací při 4 °C s nasyceným roztokem síranu amonného R. Oddělí se frakce, která precipituje při nasycení 38 % až 50 %, obsahující faktor V bez významného znečištění faktorem VIII. Síran amonný se odstraní dialýzou a roztok se zředí roztokem chloridu sodného R (9 g/l) tak, aby vznikl roztok obsahující 10 % až 20 % množství faktoru V, přítomného v normální čerstvé lidské plazmě.

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Připraví se dvě ředění koagulačního faktoru V v tlumivém roztoku imidazolovém o pH 7,3. První ředění v poměru objemových dílů 1 : 10 a druhé ředění v poměru objemových dílů 1 : 20. Obě ředění se zkouší takto: 0,1 ml plazmy substrátu prosté faktoru V RS, 0,1 ml zkoušeného roztoku, 0,1 ml zkoumadla tromboplastinového R a 0,1 ml roztoku chloridu vápenatého R (3,5 g/l) se smíchají a měří se koagulační čas, tj. čas mezi přidáním roztoku chloridu vápenatého a první známkou tvorby fibrinu, kterou lze pozorovat vizuálně nebo pomocí vhodného přístroje.

účinné od 1. 6. 2002Stejným způsobem se stanoví koagulační čas (dvojmo) čtyř ředění (V/V) normální lidské plazmy v tlumivém roztoku imidazolovém o pH 7,3 obsahující: 1 : 10 objemových dílů (odpovídá 100 % faktoru V), 1 : 50 objemových dílů (odpovídá 20 % faktoru V), 1 : 100 objemových dílů (odpovídá 10 % faktoru V) a 1 : 1000 objemových dílů (odpovídá 1 % faktoru V). Průměrné koagulační časy každého ředění lidské plazmy se vyznačí na logaritmickém papíru proti odpovídajícímu procentu faktoru V a interpolací se zjistí procenta koagulačního faktoru V pro dvě ředění sledovaného roztoku. Průměrná hodnota z těchto dvou výsledků udává procenta faktoru V ve zkoušeném roztoku.

účinné od 1. 6. 2002Roztok se uchovává ve zmrzlém stavu při teplotě, která není vyšší než -20 °C.

účinné od 1. 6. 2002Faktor koagulační Xa hovězí R

účinné od 1. 6. 2002CAS 9002-05-5

účinné od 1. 6. 2002Je to enzym, který přeměňuje protrombin na trombin. Částečně přečištěný přípravek se získává z tekuté hovězí plazmy a může se připravit aktivací inaktivního enzymu faktoru X vhodným aktivátorem, jako je jed Russelovy zmije.

účinné od 1. 6. 2002Lyofylizovaný přípravek se uchovává při -20 °C a zmrazený roztok při teplotě nižší než -20 °C.

účinné od 1. 6. 2002Faktor koagulační Xa hovězí RS

účinné od 1. 6. 2002Rozpustí se podle návodu výrobce a zředí se tlumivým roztokem trometamolovým o pH 7,4. Jakákoliv změna absorbance roztoku, měřená při 405 nm (2.2.25) proti stejnému tlumivému roztoku jako kontrolní kapalině, je nejvýše 0,15 až 0,20 za min.

účinné od 1. 6. 2002Fehlingův roztok R

účinné od 1. 6. 2002Viz odstavec Vínan měďnatý RS.

účinné od 1. 6. 2002α-Fellandren R

účinné od 1. 6. 2002(R)-5-Isopropyl-2-methyl-cyklohexa-1,3-dien; (-)-p-mentha-1,5-dien

účinné od 1. 6. 2002TV: 171 °C až 174 °C.

účinné od 1. 6. 2002Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Eucalypti etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

účinné od 1. 6. 2002Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % celkové plochy píků.

účinné od 1. 6. 2002Fenanthren R

účinné od 1. 6. 2002Bílé krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, snadno rozpustné v etheru, mírně rozpustné v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 100 °C.

účinné od 1. 6. 2002Fenanthroliniumchlorid R

účinné od 1. 6. 2002Monohydrát 1,10-fenanthroliniumchloridu

účinné od 1. 6. 2002Bílý nebo téměř bílý prášek, snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 215 °C, za rozkladu.

účinné od 1. 6. 2002Fenazon R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Phenazonum.

účinné od 1. 6. 2002Fenchlorfos R

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 35 °C.

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002Fenchon R

účinné od 1. 6. 20021,3,3-Trimethylbicyklo[2,2,1]heptan-2-on

účinné od 1. 6. 2002Olejovitá kapalina, mísitelná s lihem 96% a s etherem, prakticky nerozpustná ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002TV_{15 mm}: asi 66 °C.

účinné od 1. 6. 2002Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující zkoušce:

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Foeniculi amari fructus za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

účinné od 1. 6. 2002Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % celkové plochy píků.

účinné od 1. 6. 2002Fenolftalein R

účinné od 1. 6. 20023,3'-Bis(4-hydroxyfenyl)ftalid

účinné od 1. 6. 2002Bílý až nažloutle bílý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Fenolftalein RS

účinné od 1. 6. 20020,1 gfenolftaleinu R se rozpustí v 80 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Zkouška citlivosti. K 0,1 ml fenolftaleinu RS se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R. Roztok je bezbarvý a přidáním nejvýše 0,2 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS vznikne růžové zbarvení.

účinné od 1. 6. 2002Barevný přechod: pH 8,2 (bezbarvá) až pH 10,0 (červená).

účinné od 1. 6. 2002Fenolftalein RS1

účinné od 1. 6. 2002Roztok v lihu 96% R (10 g/l).

účinné od 1. 6. 2002Fenol R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Phenolum.

účinné od 1. 6. 2002Fenoxybenzamoniumchlorid R

účinné od 1. 6. 2002N-(2-Chlorethyl)-N-(1-methyl-2-fenoxyethyl)benzylamoniumchlorid

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje 97,0 % až 103,0 % C₁₈H₂₃Cl₂NO, počítáno na vysušenou látku.

účinné od 1. 6. 2002Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek, mírně rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 138 °C.

účinné od 1. 6. 2002Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 0,5 %; suší se 24 h nad oxidem fosforečným R, při tlaku nepřevyšujícím 670 Pa.

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. 0,500 g se rozpustí v 50,0 ml chloroformu prostého ethanolu R a třikrát se protřepe s 20 ml kyseliny chlorovodíkové 0,01 mol/l RS. Vodná vrstva se odstraní, chloroformová vrstva se zfiltruje přes vatu. 5,0 ml filtrátu se zředí chloroformem prostým ethanolu R na 500,0 ml. Měří se absorbance (2.2.25) roztoku v maximu při 272 nm v uzavřené kyvetě.

účinné od 1. 6. 2002Obsah C₁₈H₂₃Cl₂NO se vypočítá za použití specifické absorbance, jejíž hodnota je 56,3.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Fenoxyethanol R

účinné od 1. 6. 20022-Fenoxyethanol

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá olejovitá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, snadno rozpustná v lihu 96% a v etheru.

účinné od 1. 6. 2002Teplota tuhnutí (2.2.18): nejméně 12 °C.

účinné od 1. 6. 2002Fenvalerat R

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 300 °C.

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002Fenylalanin R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Phenylalaninum.

účinné od 1. 6. 2002p-Fenylendiamoniumdichlorid R

účinné od 1. 6. 2002Krystalický prášek nebo bílé nebo slabě zbarvené krystaly, červenající působením vzduchu, snadno rozpustné ve vodě, těžce rozpustné v lihu 96% a v etheru.

účinné od 1. 6. 2002α-Fenylglycin R

účinné od 1. 6. 2002Kyselina (RS)-2-amino-2-fenyloctová

účinné od 1. 6. 2002Fenylhydrazin v kyselině sírové RS

účinné od 1. 6. 200265 mg fenylhydraziniumchloridu R předem překrystalizovaného v roztoku lihu R 85% (V/V) se rozpustí ve směsi objemových dílů vody R a kyseliny sírové R (80 + 170) a zředí se stejnou směsí na 100 ml. Připravuje se v čas potřeby.

účinné od 1. 6. 2002Fenylhydraziniumchlorid R

účinné od 1. 6. 2002Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek, na vzduchu hnědne, dobře rozpustný ve vodě a lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 245 °C, za rozkladu.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Fenylhydraziniumchlorid RS

účinné od 1. 6. 20020,9 g fenylhydraziniumchloridu R se rozpustí v 50 ml vody R. Roztok se odbarví aktivním uhlím R a zfiltruje se.

účinné od 1. 6. 2002K filtrátu se přidá 30 ml kyseliny chlorovodíkové R a zředí se vodou R na 250 ml.

účinné od 1. 6. 2002Fenylisothiokyanat R

účinné od 1. 6. 2002Kapalina, nerozpustná ve vodě a dobře rozpustná v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 221 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi -21 °C.

účinné od 1. 6. 2002Použije se stupeň jakosti vhodný pro dělení bílkovin.

účinné od 1. 6. 20024-Fenyl-1-methyl-1,2,3,6-tetrahydropyridin R

účinné od 1. 6. 2002MPTP

účinné od 1. 6. 2002Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek. Je těžce rozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 41 °C.

účinné od 1. 6. 20021-Fenylpiperazin R

účinné od 1. 6. 2002Slabě viskózní žlutá tekutina, nemísitelná s vodou.

účinné od 1. 6. 2002Ferocyfen R

účinné od 1. 6. 2002Železnatý komplex dikyanobis(1,10-fenanthrolinu)

účinné od 1. 6. 2002Fialově bronzový krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem a vlhkostí.

účinné od 1. 6. 2002Feroin R

účinné od 1. 6. 2002CAS 14634-91-4

účinné od 1. 6. 20020,7 g síranu železnatého R a 1,76 g fenanthroliniumchloridu R se rozpustí v 70 ml vody R a zředí se jí na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Zkouška citlivosti. K 50 ml kyseliny sírové zředěné RS se přidá 0,15 ml oxidu osmičelého RS a 0,1 ml roztoku feroinu. Po přidání 0,1 ml hexanitratoceričitanu amonného 0,1 mol/l VS se změní barva z červené na světle modrou.

účinné od 1. 6. 2002Fibrinogen R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Fibrinogenum humanum cryodesiccatum.

účinné od 1. 6. 2002Fixační roztok RS

účinné od 1. 6. 2002K 250 ml methanolu R se přidá 0,27 ml formaldehydu R a zředí se vodou R na 500,0 ml.

účinné od 1. 6. 2002Floroglucinol R

účinné od 1. 6. 2002Dihydrát 1,3,5-benzentriolu

účinné od 1. 6. 2002Bílé nebo nažloutlé krystaly, těžce rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT (2.2.76): asi 223 °C.

účinné od 1. 6. 2002Floroglucin R

účinné od 1. 6. 2002Viz odstavec Floroglucinol R.

účinné od 1. 6. 2002Floroglucinol RS

účinné od 1. 6. 2002K 1 ml roztoku floroglucinolu R (100 g/l) v lihu 96% R se přidá 9 ml kyseliny chlorovodíkové R.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Fluoranthen R

účinné od 1. 6. 2002Benzo[j,k]fluoren

účinné od 1. 6. 2002Žluté nebo žlutohnědé krystaly.

účinné od 1. 6. 2002TT: 109° C až 110 °C.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 384 °C.

účinné od 1. 6. 2002Fluordinitrobenzen R

účinné od 1. 6. 20021-Fluor-2,4-dinitrobenzen

účinné od 1. 6. 2002Světle žluté krystaly, dobře rozpustné v etheru a v propylenglykolu.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 29 °C.

účinné od 1. 6. 2002Fluoren R

účinné od 1. 6. 2002Difenylenmethan

účinné od 1. 6. 2002Bílé krystaly. Je snadno rozpustný v kyselině octové bezvodé, dobře rozpustný v horkém lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT: 113 °C až 115 °C.

účinné od 1. 6. 2002Fosalon R

účinné od 1. 6. 2002TT: 45 °C až 48 °C

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v trimethylpentanu).

účinné od 1. 6. 2002Fluorescein R

účinné od 1. 6. 20023',6'-Dihydroxyspiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanthen]-3-on

účinné od 1. 6. 2002Oranžově červený prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v teplém lihu 96%, prakticky nerozpustný v etheru, dobře rozpustný v alkalických roztocích. V roztoku vykazuje zelenou fluorescenci.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 315 °C.

účinné od 1. 6. 2002Fluorescein sodná sůl R

účinné od 1. 6. 2002Colour Index 45350, Schultz 880

účinné od 1. 6. 2002Dinatrium-2-(6-oxido-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoat

účinné od 1. 6. 2002Červenooranžový prášek, snadno rozpustný ve vodě, vodné roztoky intenzivně žlutozeleně fluoreskují.

účinné od 1. 6. 2002Fluorid boritý R

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvý plyn.

účinné od 1. 6. 2002Fluorid boritý v methanolu RS

účinné od 1. 6. 2002Roztok fluoridu boritého R (140 g/l) v methanolu R.

účinné od 1. 6. 2002Fluorid sodný R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Natrii fluoridum.

účinné od 1. 6. 20022-Fluor-2-deoxy-D-glukosa R

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek.

účinné od 1. 6. 2002TT: 174 °C až 176 °C.

účinné od 1. 6. 20021-Fluor-2-nitro-4-trifluormethylbenzen R

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 197 °C.

účinné od 1. 6. 2002Formaldehyd R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Formaldehydi solutio 35%.

účinné od 1. 6. 2002Formaldehyd v kyselině sírové RS

účinné od 1. 6. 20022 ml formaldehydu R se smíchají se 100 ml kyseliny sírové R.

účinné od 1. 6. 2002Formamid R

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá olejovitá hygroskopická kapalina, mísitelná s vodou a s lihem 96%. Je hydrolyzován vodou.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 103 °C; stanoví se při tlaku 2 kPa.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Formamid R1

účinné od 1. 6. 2002Vyhovuje požadavkům předepsaným v odstavci Formamid R a následující dodatečné zkoušce:

účinné od 1. 6. 2002Voda, semimikrostanovení (2.5.12). Nejvýše 0,1 %; stanoví se se stejným objemem methanolu bezvodého R.

účinné od 1. 6. 2002Formamid upravený RS

účinné od 1. 6. 20021,0 g kyseliny amidosírové R se disperguje ve 20,0 ml formamidu R obsahujícího 5 % (V/V) vody R.

účinné od 1. 6. 2002Fosfolipidy R

účinné od 1. 6. 2002Lidský nebo hovězí mozek se promyje, zbaví se blan a cév a ve vhodném přístroji se homogenizuje. Z homogenizátu se odváží 1000 g až 1300 g a stanoví se objem (V) v ml. Třikrát se extrahuje se čtyřnásobným objemem acetonu R. Po odfiltrování ve vakuu se zbytek suší po dobu 18 h při 37 °C. Zbytek se extrahuje dvakrát s objemy 2 V směsi dvou objemových dílů etheru petrolejového R2 a tří objemových dílů etheru petrolejového R1. Každý podíl se filtruje přes papírový filtr navlhčený směsí rozpouštědel. Spojené podíly se odpaří do sucha při 45 °C a tlaku nepřekračujícím 670 Pa. Zbytek se rozpustí v objemu 0,2 V etheru R a roztok se nechá stát při 4 °C až vznikne sraženina. Po odstřeďování se čirá supernatantní kapalina odpaří ve vakuu až na objem 100 ml z každého původně naváženého kilogramu homogenizátu a zváží se. Roztok se nechá stát při 4 °C (12 h až 24 h), až vznikne sraženina. Po odstřeďování se čirá supernatantní kapalina smíchá s pětinásobným množstvím acetonu R, odstřeďuje se, supernatantní kapalina se odstraní a sraženina se vysuší.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vakuu v exsikátoru, chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Fosforečnan sodný dodekahydrát R

účinné od 1. 6. 2002Tetraoxofosforečnan sodný dodekahydrát

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvé nebo bílé krystaly, snadno rozpustné ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002Fosfornan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystaly. Je hygroskopický, snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Fruktosa R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Fructosum.

účinné od 1. 6. 2002Ftalanhydrid R

účinné od 1. 6. 2002Isobenzofuran-1,3-dion

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje nejméně 99,0 % C₈H₄O₃.

účinné od 1. 6. 2002Bílé vločky.

účinné od 1. 6. 2002TT: 130 °C až 132 °C.

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. 2,000 g se rozpustí ve 100 ml vody R a vaří se 30 min pod zpětným chladičem. Ochladí se a titruje se hydroxidem sodným 1 mol/l VS za použití fenolftaleinu RS jako indikátoru.

účinné od 1. 6. 20021 ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS odpovídá 74,05 mg C₈H₄O₃.

účinné od 1. 6. 2002Ftalanhydrid RS

účinné od 1. 6. 200242 g ftalanhydridu R se rozpustí ve 300 ml pyridinu bezvodého R. Nechá se 16 h stát.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem a je použitelný 1 týden.

účinné od 1. 6. 2002Ftalazin R

účinné od 1. 6. 2002Slabě žluté krystaly, snadno rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v ethanolu, ethylacetatu a v methanolu, mírně rozpustné v etheru.

účinné od 1. 6. 2002TT: 89 °C až 92 °C.

účinné od 1. 6. 2002Ftaldialdehyd R

účinné od 1. 6. 20021,2-Benzendikarbaldehyd

účinné od 1. 6. 2002Žlutý krystalický prášek.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 55 °C.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem a vzduchem.

účinné od 1. 6. 2002Ftaleinpurpur R

účinné od 1. 6. 2002Kyselina o-kresolftalein- 3',3“-bis(methyleniminodioctová) hydrát

účinné od 1. 6. 2002Žlutobílý až nahnědlý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%. Vyrábí se také ve formě sodné soli: žlutobílý až růžový prášek, dobře rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Zkouška citlivosti. 10 mg látky se rozpustí v 1 ml amoniaku 26% R a zředí se vodou R na 100 ml. K 5 ml roztoku se přidá 95 ml vody R, 4 ml amoniaku 26% R, 50 ml lihu 96% R a 0,1 ml chloridu barnatého 0,1 mol/l VS. Roztok je modrofialový.

účinné od 1. 6. 2002Přidáním 0,15 ml edetanu disodného 0,1 mol/l VS se roztok odbarví.

účinné od 1. 6. 2002Fuchsin zásaditý R

účinné od 1. 6. 2002CAS 632-99-5

účinné od 1. 6. 2002Je to směs rosaniliniumchloridu (C₂₀H₂₀ClN₃, M_r 337,9, Colour Index 42510, Schultz 780) a para-rosanilinium-chloridu (C₁₉H₁₈ClN₃, M_r 323,8, Colour Index 42500, Schultz 779).

účinné od 1. 6. 2002V případě nutnosti se čistí tímto způsobem: 1 g se rozpustí v 250 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS. Roztok se nechá stát 2 h při pokojové teplotě, poté se zfiltruje, neutralizuje se hydroxidem sodným zředěným RS a navíc se přidá 1 ml až 2 ml stejného roztoku. Sraženina se zfiltruje přes filtr ze slinutého skla (40), promyje se vodou R, rozpustí se v 70 ml methanolu R předehřátého k varu, přidá se 300 ml vody R 80 °C teplé a ochladí se na pokojovou teplotu, zfiltruje se a krystaly se vysuší ve vakuu.

účinné od 1. 6. 2002Krystaly se zelenobronzovým leskem. Dobře rozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Fuchsin RS

účinné od 1. 6. 2002Schiffův roztok

účinné od 1. 6. 20020,1 g fuchsinu zásaditého R se rozpustí v 60 ml vody R. Přidá se roztok obsahující 1 g siřičitanu sodného bezvodého R nebo 2 g siřičitanu sodného R v 10 ml vody R. Pomalu se za třepání přidají 2 ml kyseliny chlorovodíkové R a zředí se vodou R se na 100 ml. Nejméně 12 h se nechá stát chráněn před světlem. Roztok se odbarví přidáním aktivního uhlí R a zfiltruje. Jestliže je roztok zakalený, před použitím se zfiltruje. V případě, že se při skladování roztok fialově zbarví, odstraní se toto zbarvení aktivním uhlím R.

účinné od 1. 6. 2002Zkouška citlivosti. K 1,0 ml se přidá 1,0 ml vody R a 0,1 ml lihu 96% prostého aldehydů R. Přidají se 0,2 ml roztoku obsahujícího 0,1 g/l formaldehydu (CH₂O; M_r 30,02). Během 5 min se ve směsi objeví slabě růžové zbarvení.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Fuchsin RS1

účinné od 1. 6. 2002K 1 g fuchsinu zásaditého R se přidá 100 ml vody R. Zahřeje se na 50 °C, pak při chladnutí se občas protřepe. Před použitím se nechá stát 48 h, protřepe se a pak se zfiltruje. Ke 4 ml filtrátu se přidá 6 ml kyseliny chlorovodíkové R, smíchá se a zředí se vodou R na 100 ml. Před použitím se nechá nejméně 1 h stát.

účinné od 1. 6. 2002Fukosa R

účinné od 1. 6. 20026-Deoxy-L-galaktosa

účinné od 1. 6. 2002Bílý prášek, dobře rozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 140 °C.

účinné od 1. 6. 2002Furfural R

účinné od 1. 6. 20022-Furaldehyd

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá až nahnědle žlutá olejovitá kapalina, mísitelná s 11 díly vody, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

účinné od 1. 6. 2002Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 159 °C až 163 °C.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Galaktosa R

účinné od 1. 6. 2002D-(+)-Galaktosa

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002+ 79° až + 81°; měří se roztok (100 g/l) ve vodě R obsahující asi 0,05 % (NH₃).

účinné od 1. 6. 2002Geraniol R

účinné od 1. 6. 2002trans-3,7-Dimethyl-2,6-oktadien-1-ol

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá čirá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s ethanolem a s etherem.

účinné od 1. 6. 2002TV: 231 °C až 232 °C.

účinné od 1. 6. 2002Geranylacetat R

účinné od 1. 6. 2002(E)-3,7-Dimethylokta-2,6-dien-1-ylacetat

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá nebo slabě žlutá kapalina, slabě páchne po růži a levanduli.

účinné od 1. 6. 2002TV₂₅: asi 138 °C.

účinné od 1. 6. 2002Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) postupem uvedeným v článku Aurantii amari floris etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

účinné od 1. 6. 2002Plocha hlavního píku je nejméně 99,0 % celkové plochy píků.

účinné od 1. 6. 2002Ginsenosid Rb 1 R

účinné od 1. 6. 2002(20S)-3β-di-D-Glukopyranosyl-20-di-D-glukopyranosylprotopanaxadiol, (20S)-3β-[(2-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]-20-[(6-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]-5α-dammar-24-en-12β-ol, (20S)-3β-[(2-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]-20-[(6-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]-4,4,8,14-tetramethyl-18-nor-5α-cholest-24-en-12β-ol

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá pevná látka. Je dobře rozpustný ve vodě, v ethanolu a v methanolu.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 199 °C.

účinné od 1. 6. 2002Voda (2.5.12). Nejvýše 6,8 %.

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Provede se kapalinová chromatografie (2.2.29) za podmínek uvedených v článku Ginseng radix.

účinné od 1. 6. 2002Zkoušený roztok. 3,0 mg přesně zváženého ginsenosidu Rb1 se rozpustí v 10 ml methanolu R.

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje nejméně 95,0 %, počítáno metodou normalizace.

účinné od 1. 6. 2002Ginsenosid Rg1 R

účinné od 1. 6. 2002(20S)-6β-D-Glukopyranosyl-D-glukopyranosylprotopanaxatriol, (20S)-6α,20-bis(β-D-glukopyranosyloxy)-5α-dammar-24-en-3β,12β-diol;(20S)-6α,20-bis(β-D-glukopyranosyloxy)-4,4,8,14-tetramethyl-18-nor-5α-cholest-24-en-3β,12β-diol

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá pevná látka. Je dobře rozpustný ve vodě, v ethanolu a v methanolu.

účinné od 1. 6. 2002TT: 188 °C až 191 °C.

účinné od 1. 6. 2002Voda (2.5.12). Nejvýše 4,8 %.

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Provede se kapalinová chromatografie (2.2.29) za podmínek uvedených v článku Ginseng radix.

účinné od 1. 6. 2002Zkoušený roztok. 3,0 mg přesně zváženého ginsenosidu Rg 1 se rozpustí v 10 ml methanolu R.

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje nejméně 95,0 %, počítáno metodou normalizace.

účinné od 1. 6. 2002Ginsenosid Rf R

účinné od 1. 6. 2002(20S)-6-O-[ß-D-Glukopyranosyl-(1→2)-(ß-D-glykopyranosid]-dammar-24-en-3ß,6α,12ß,20-tetrol

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá pevná látka. Je dobře rozpustný ve vodě, v ethanolu a v methanolu.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 198 °C.

účinné od 1. 6. 2002Gitoxin R

účinné od 1. 6. 20023β-(O-2,6-Dideoxy-β-D-ribo-hexopyranosyl-(1→4)-O-2,6-dideoxy-β-D-ribo-hexopyranosyl-(1→4)-2,6-dideoxy-β-D-ribo-hexopyranosyloxy)-14,16β-dihydroxy-5β,14β-kard-20(22)-enolid; glykosid Digitalis purpurea L.

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a ve většině běžných organických rozpouštědel, dobře rozpustný v pyridinu.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografie. Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Digitalis purpurea folium. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

účinné od 1. 6. 2002Glukosamoniumchlorid R

účinné od 1. 6. 2002D-Glukosamoniumchlorid

účinné od 1. 6. 2002Krystaly, dobře rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v etheru.

účinné od 1. 6. 2002Glukosa R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Glucosum.

účinné od 1. 6. 2002Glutaraldehyd R

účinné od 1. 6. 2002Olejovitá kapalina, dobře rozpustná ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 188 °C.

účinné od 1. 6. 2002Glycerol 85% R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Glycerolum 85%.

účinné od 1. 6. 2002Glycerol R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Glycerolum.

účinné od 1. 6. 2002Glycidol R

účinné od 1. 6. 2002Těžká viskózní kapalina mísitelná s vodou.

účinné od 1. 6. 2002Glycin R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Glycinum.

účinné od 1. 6. 2002Glyoxal RS

účinné od 1. 6. 2002CAS 107-22-2

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje asi 40 % glyoxalu.

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Do kulaté skleněné baňky se zabroušenou zátkou se převede 1,000 g zkoušeného roztoku, 20 ml roztoku hydroxylamoniumchloridu R (70 g/l) a 50 ml vody R. Směs se nechá stát 30 min a přidá se 1 ml červeně methylové směsného indikátoru RS a titruje se hydroxidem sodným 1 mol/l VS do změny červeného zbarvení na zelené.

účinné od 1. 6. 2002Provede se slepá zkouška.

účinné od 1. 6. 20021 ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS odpovídá 29,02 mg glyoxalu (C₂H₂O₂).

účinné od 1. 6. 2002Glyoxalbishydroxyanil R

účinné od 1. 6. 2002Glyoxal-bis(2-hydroxyanil)

účinné od 1. 6. 2002Bílé krystaly, dobře rozpustné v horkém lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 200 °C.

účinné od 1. 6. 2002Gonadotropin choriový R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Gonadotropinum chorionicum.

účinné od 1. 6. 2002Gonadotropin sérum R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Gonadotropinum sericum equinum a.u.v.

účinné od 1. 6. 2002Guajakolová pryskyřice R

účinné od 1. 6. 2002Pryskyřice se získává ze dřeva Guajacum officinale L. a Guajacum sanctum L.

účinné od 1. 6. 2002Načervenale hnědé nebo nazelenale hnědé tvrdé sklovité úlomky, na lomu lesklé.

účinné od 1. 6. 2002Guajazulen R

účinné od 1. 6. 20021,4-Dimethyl-7-isopropylazulen

účinné od 1. 6. 2002Tmavě modré krystaly nebo modrá kapalina, velmi těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s mastnými oleji, silicemi a s tekutým parafinem, mírně rozpustná v lihu 96%, dobře rozpustná v kyselině sírové (500 g/l) a 80% kyselině fosforečné, přičemž vzniká bezbarvý roztok.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 30 °C.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem a vzduchem.

účinné od 1. 6. 2002Guanidiniumchlorid R

účinné od 1. 6. 2002Krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Guanin R

účinné od 1. 6. 20022-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-on

účinné od 1. 6. 2002Bílý amorfní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%. Rozpouští se v roztocích amoniaku a ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů.

účinné od 1. 6. 2002Harpagosid R

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek, velmi hygroskopický, dobře rozpustný ve vodě a lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT: 117 °C až 121 °C.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Helium pro chromatografii R

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje nejméně 99,995 % (V/V) He.

účinné od 1. 6. 2002Hemoglobin R

účinné od 1. 6. 2002CAS 9008-02-0

účinné od 1. 6. 2002Dusík. 15 % až 16 %.

účinné od 1. 6. 2002Železo. 0,2 % až 0,3 %.

účinné od 1. 6. 2002Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 2 %.

účinné od 1. 6. 2002Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 1,5 %.

účinné od 1. 6. 2002Hemoglobin RS

účinné od 1. 6. 20022 g hemoglobinu R se převedou do 250ml baňky, přidá se 75 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS2 a míchá se do rozpuštění. pH roztoku se upraví kyselinou chlorovodíkovou 1 mol/l RS na hodnotu (1,6 ±0,1) (2.2.3). Roztok se kvantitativně převede do odměrné baňky na 100 ml pomocí kyseliny chlorovodíkové zředěné RS2. Přidá se 25 mg thiomersalu R. Připravuje se denně, uchovává se při (5 ±3) °C a před použitím se znovu upraví pH na hodnotu 1,6.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se při 2 °C až 8 °C.

účinné od 1. 6. 2002Heparin R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Heparinum natricum.

účinné od 1. 6. 2002HEPES R

účinné od 1. 6. 2002Kyselina 2-[4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl]ethansulfonová

účinné od 1. 6. 2002Bílý prášek.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 236 °C, za rozkladu.

účinné od 1. 6. 2002Heptachlor R

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 135 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 95 °C.

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002Heptachlorepoxid R

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 200 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 160 °C.

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002Heptan R

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s ethanolem a s etherem.

účinné od 1. 6. 2002Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 97 °C až 98 °C.

účinné od 1. 6. 2002Heptansulfonan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Bílá nebo téměř bílá krystalická hmota, snadno rozpustná ve vodě, dobře rozpustná v methanolu.

účinné od 1. 6. 2002Heptansulfonan sodný monohydrát R

účinné od 1. 6. 2002Počítáno na bezvodou látku, obsahuje nejméně 96 % sloučeniny C₇H₁₅NaO₃S.

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru.

účinné od 1. 6. 2002Voda, semimikrostanovení (2.5.12). Nejvýše 8 %, stanoví se s 0,300 g.

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. 0,150 g se rozpustí v 50 ml kyseliny octové bezvodé R a titruje se kyselinou chloristou 0,1 mol/l VS za potenciometrické indikace bodu ekvivalence (2.2.20).

účinné od 1. 6. 20021 ml kyseliny chloristé 0,1 mol/l VS odpovídá 20,22 mg C₇H₁₅NaO₃S.

účinné od 1. 6. 2002Hexadimethriniumdibromid R

účinné od 1. 6. 20021,5-Dimethyl-1,5-diazaundekamethylenpolymethobromid, poly(N,N,N',N'-tetramethyl-N-trimethylenhexamethylendia-moniumdibromid)

účinné od 1. 6. 2002Bílý amorfní prášek hygroskopický, dobře rozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Hexahydroxoantimoničnan draselný R

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek nebo bílé krystaly, je mírně rozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002Hexahydroxoantimoničnan draselný RS

účinné od 1. 6. 20022 g hexahydroxoantimoničnanu draselného R se rozpustí v 95 ml horké vody R. Rychle se ochladí a přidá se roztok obsahující 2,5 g hydroxidu draselného R v 50 ml vody R a 1 ml hydroxidu sodného zředěného RS. Nechá se stát 24 h.

účinné od 1. 6. 2002Přefiltruje se a zředí se vodou R na 150 ml.

účinné od 1. 6. 2002Hexachlorbenzen R

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 332 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 230 °C.

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002α-Hexachlorcyklohexan R

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 288 °C

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 158 °C.

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002β-Hexachlorcyklohexan R

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002δ-Hexachlorcyklohexan R

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002Hexakosan R

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvé nebo bílé vločky.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 57 °C.

účinné od 1. 6. 2002Hexakyanoželezitan draselný R

účinné od 1. 6. 2002Červené krystaly, snadno rozpustné ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002Hexakyanoželezitan draselný RS

účinné od 1. 6. 20025 g hexakyanoželezitanu draselného R se propláchne malým množstvím vody R, potom se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml. Připravuje se v čas potřeby.

účinné od 1. 6. 2002Hexakyanoželeznatan draselný R

účinné od 1. 6. 2002Žluté průhledné krystaly, snadno rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Hexakyanoželeznatan draselný RS

účinné od 1. 6. 2002Roztok 53 g/l.

účinné od 1. 6. 2002Hexamethyldisilazan R

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá kapalina.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 125 °C.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Hexamethylentetramin R

účinné od 1. 6. 2002Viz odstavec Methenamin R.

účinné od 1. 6. 2002Hexanitratoceričitan amonný R

účinné od 1. 6. 2002Oranžově žlutý krystalický prášek nebo oranžové průsvitné krystaly, dobře rozpustné ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002Hexanitrokobaltitan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Oranžově žlutý prášek, snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Hexanitrokobaltitan sodný RS

účinné od 1. 6. 2002Roztok 100 g/l. Připravuje se v čas potřeby.

účinné od 1. 6. 2002Hexan R

účinné od 1. 6. 2002n-Hexan

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s ethanolem a s etherem.

účinné od 1. 6. 2002Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 67 °C až 69 °C.

účinné od 1. 6. 2002Při použití pro spektrofotometru vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

účinné od 1. 6. 2002Transmitance (2.2.25): nejméně 97 % při 260 nm až 420 nm; měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

účinné od 1. 6. 2002Hexansulfonan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Bílý nebo téměř bílý prášek, snadno rozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002Hexylamin R

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru.

účinné od 1. 6. 2002TV: 127 °C až 131 °C.

účinné od 1. 6. 2002Histaminiumdichlorid R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Histamini dihydrochloridum.

účinné od 1. 6. 2002Histaminiumfosfat R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Histamini phosphas.

účinné od 1. 6. 2002Histamin RS

účinné od 1. 6. 2002Roztok chloridu sodného R (9 g/l) obsahující 0,1 μg/ml báze histaminu ve formě fosfatu nebo dichloridu.

účinné od 1. 6. 2002Histidiniumchlorid R

účinné od 1. 6. 2002(RS)-[1-Karboxyl-2-(4-imidazolyl)ethyl]amoniumchlorid monohydrát

účinné od 1. 6. 2002Krystalický prášek nebo bezbarvé krystaly. Je dobře rozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 250 °C, za rozkladu.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie za podmínek uvedených v článku Histamini dihydrochloridum.

účinné od 1. 6. 2002Na získaném chromatogramu je pouze jedna hlavní skvrna.

účinné od 1. 6. 2002Hliník R

účinné od 1. 6. 2002Bílý kujný ohebný modravý kov, dostupný jako tyčinky, fólie, prášek, pásky nebo drát. Na vlhém vzduchu se pokrývá tenkou vrstvou oxidu, který chrání kov před korozí.

účinné od 1. 6. 2002Jakost p.a.

účinné od 1. 6. 2002Hořčík R

účinné od 1. 6. 2002Stříbrobílá páska, třísky, drát nebo šedý prášek.

účinné od 1. 6. 2002Hovězí mozek sušený R

účinné od 1. 6. 2002Čerstvý hovězí mozek zbavený cév a odblaněný se nařeže na malé kousky a odvodní se v acetonu R. 30 g hmoty se opakovaně roztírá v třence vždy se 75 ml acetonu R, až se po filtraci získá suchý prášek. Potom se suší 2 h při 37 °C nebo do vymizení pachu acetonu.

účinné od 1. 6. 2002Hydraziniumsulfat R

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvé krystaly, mírně rozpustné ve studené vodě, dobře rozpustné ve vodě teplé 50 °C, snadno rozpustné ve vroucí vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Arsen (2.4.2). 1,0 g vyhovuje limitní zkoušce A pro arsen (1 μg/g).

účinné od 1. 6. 2002Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,1 %.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenarseničnan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Heptahydrát hydrogenarseničnanu sodného

účinné od 1. 6. 2002Krystaly zvětrávající na teplém vzduchu, snadno rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v glycerolu, těžce rozpustné v lihu 96%. Vodný roztok reaguje zásaditě na lakmus.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 57 °C při rychlém zahřívání.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogencitronan amonný R

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Hodnota pH (2.2.3). Asi 4,3; měří roztok (22,6 g/l).

účinné od 1. 6. 2002Hydrogencitronan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Seskvihydrát disodné soli kyseliny 2-hydroxy-1,2,3-propan-trikarboxylové

účinné od 1. 6. 2002Bílý prášek, rozpustný v méně než 2 dílech vody, prakticky nerozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenfosforečnan amonný R

účinné od 1. 6. 2002Bílé krystaly nebo zrna. Je hygroskopický, velmi snadno rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Hodnota pH (2.2.3). Asi 8; měří se roztok (200 g/l).

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenfosforečnan draselný R

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický hygroskopický prášek, velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenfosforečnan sodný bezvodý R

účinné od 1. 6. 2002Bílý hygroskopický prášek.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenfosforečnan sodný dihydrát R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Natrii hydrogenophophas dihydricus.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenfosforečnan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Natrii hydrogenophosphas dodecahydricus.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenfosforečnan sodný RS

účinné od 1. 6. 2002Roztok 90 g/l.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenfosforitan sodný pentahydrát R

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický hygroskopický prášek. Je snadno rozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenftalan draselný R

účinné od 1. 6. 2002Draselná sůl kyseliny 1,2-benzendikarboxylové

účinné od 1. 6. 2002Bílé krystaly, dobře rozpustné ve vodě, těžce rozpustné v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenftalan draselný 0,2 mol/l RS

účinné od 1. 6. 2002Množství hydrogenftalanu draselného R odpovídající 40,84 g C₈H₅KO₄ se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogensíran draselný R

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvé průsvitné hygroskopické krystaly, snadno rozpustné ve vodě na roztok se silně kyselou reakcí.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogensíran sodný R

účinné od 1. 6. 2002Je snadno rozpustný ve vodě, velmi snadno rozpustný ve vroucí vodě, v lihu 96% se rozkládá na síran sodný a volnou kyselinu sírovou.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 315 °C.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogensiřičitan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v lihu 96%. Působením vzduchu se část oxidu siřičitého uvolňuje a látka se postupně oxiduje na síran.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenuhličitan amonný R

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje nejméně 99 % NH₄HCO₃.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenuhličitan draselný R

účinné od 1. 6. 2002Průsvitné bezbarvé krystaly, snadno rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenuhličitan draselný nasycený v methanolu RS

účinné od 1. 6. 20020,1 g hydrogenuhličitanu draselného R se rozpustí zahříváním na vodní lázni v 0,4 ml vody R. Přidá se 25 ml methanolu R a míchá se na vodní lázni do úplného rozpuštění látky. Používá se čerstvě připravený roztok.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenuhličitan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Natrii hydrogenocarbonas.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenuhličitan sodný RS

účinné od 1. 6. 2002Roztok 42 g/l.

účinné od 1. 6. 2002Hydrogenvínan draselný R

účinné od 1. 6. 2002Draselná sůl kyseliny (2R,3R)-2,3-dihydroxy-1,4-butandiové

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé neprůhledné krystaly. Je těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný ve vroucí vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Hydrochinon R

účinné od 1. 6. 2002Benzen-1,4-diol

účinné od 1. 6. 2002Drobné bezbarvé nebo bílé jehličky, tmavnoucí na vzduchu a na světle, dobře rozpustné ve vodě, v lihu 96% a v etheru.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 173 °C.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem a vzduchem.

účinné od 1. 6. 2002Hydrokortisonacetat R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Hydrocortisoni acetas.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid barnatý R

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvé krystaly, dobře rozpustné ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid barnatý RS

účinné od 1. 6. 2002Roztok 47,3 g/l.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid di(ethylendiamin)měďnatý 1 mol/l RS

účinné od 1. 6. 2002Molární poměr ethylendiaminu k mědi je (2,00 ±0,04).

účinné od 1. 6. 2002Tento roztok je komerčně dostupný.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid draselný R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Kalii hydroxidum.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid draselný v lihu 2 mol/l RS

účinné od 1. 6. 200212 g hydroxidu draselného R se rozpustí v 10 ml vody R a zředí se lihem 96% R na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid draselný v lihu RS

účinné od 1. 6. 20023 g hydroxidu draselného R se rozpustí v 5 ml vody R a zředí se lihem 96% prostým aldehydů R na 100 ml. Dekantuje se čirý roztok. Roztok je téměř bezbarvý.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid draselný v lihu RS1

účinné od 1. 6. 20026,6 g hydroxidu draselného R se rozpustí v 50 ml vody R a zředí se lihem 96% R na 1000 ml.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid draselný v lihu 0,5 mol/l RS

účinné od 1. 6. 200228 g hydroxidu draselného R se rozpustí ve 100 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 1000 ml.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid lithný R

účinné od 1. 6. 2002Bílý zrnitý prášek silně alkalické reakce, absorbuje snadno vodu a oxid uhličitý, dobře rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid sodný R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Natrii hydroxidum.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid sodný koncentrovaný RS

účinné od 1. 6. 200242 g hydroxidu sodného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid sodný RS

účinné od 1. 6. 200220,0 g hydroxidu sodného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. Obsah se ověří titrací kyselinou chlorovodíkovou 1 mol/l VS za použití oranže methylové RS jako indikátoru a v případě potřeby se upraví na 200 g/l.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid sodný zředěný RS

účinné od 1. 6. 20028,5 g hydroxidu sodného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid sodný 4 mol/l RS

účinné od 1. 6. 200216,0 g hydroxidu sodného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid sodný v methanolu RS

účinné od 1. 6. 200240 mg hydroxidu sodného R se rozpustí v 50 ml vody R. Ochladí se a přidá se 50 ml methanolu R.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid sodný v methanolu RS1

účinné od 1. 6. 2002200 mg hydroxidu sodného R se rozpustí v 50 ml vody R. Ochladí se a přidá se 50 ml methanolu R.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid tetraaminměďnatý RS

účinné od 1. 6. 200234,5 g síranu měďnatého R se rozpustí ve 100 ml vody R a za míchání se přidává po kapkách amoniak 26% R, dokud se vzniklá sraženina opět nerozpustí. Teplota se udržuje pod 20 °C a po kapkách se přidává za stálého míchání 30 ml hydroxidu sodného koncentrovaného RS. Sraženina se filtruje přes filtr ze slinutého skla (40), promývá se vodou R, až je filtrát čirý, a potom se ke sraženině přidá 200 ml amoniaku 26% R. Znovu vzniklá sraženina se filtruje přes filtr ze slinutého skla a filtrace se opakuje pokud možno do rozpuštění.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid vápenatý R

účinné od 1. 6. 2002Bílý prášek, téměř zcela rozpustný v 600 dílech vody.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxid vápenatý RS

účinné od 1. 6. 2002Čerstvě připravený nasycený roztok.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxychinolin R

účinné od 1. 6. 20028-Hydroxychinolin

účinné od 1. 6. 2002Bílý nebo slabě nažloutlý krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v acetonu, v lihu 96% a ve zředěných minerálních kyselinách.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 75 °C.

účinné od 1. 6. 2002Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,05 %.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxylamoniumchlorid R

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek, velmi snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxylamoniumchlorid RS2

účinné od 1. 6. 20022,5 g hydroxylamoniumchloridu R se rozpustí ve 4,5 ml horké vody R a přidá se 40 ml lihu 96% R a 0,4 ml modři bromfenolové RS2. Přidává se hydroxid draselný v lihu 0,5 mol/l RS do vzniku zelenavě žlutého zbarvení a zředí se lihem 96% R na 50,0 ml.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxylamoniumchlorid alkalický RS

účinné od 1. 6. 2002Stejné objemové díly roztoku hydroxylamoniumchloridu R (139 g/l) a roztoku hydroxidu sodného R (150 g/l) se smíchají bezprostředně před použitím.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxylamoniumchlorid alkalický RS1

účinné od 1. 6. 2002Roztok A. 12,5 g hydroxylamoniumchloridu R se rozpustí v methanolu R a zředí se jím na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Roztok B. 12,5 g hydroxidu sodného R se rozpustí v methanolu R a zředí se jím na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002V čas potřeby se smíchají stejné díly roztoku A a roztoku B.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxylamoniumchlorid v lihu RS

účinné od 1. 6. 20023,5 g hydroxylamoniumchloridu R se rozpustí v 95 ml roztoku lihu R 60% (V/V), přidá se 0,5 ml roztoku oranže methylové sodné soli R (2 g/l) v lihu R 60% (V/V) a dostatečné množství hydroxidu draselného 0,5 mol/l v lihu 60% (V/V) RS, aby vzniklo čistě žluté zbarvení. Zředí se roztokem lihu R 60% (V/V) na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxylamoniumchlorid v lihu RS1

účinné od 1. 6. 20025,0 g hydroxylamoniumchloridu R se rozpustí ve 100ml odměrné baňce v 10,0 ml vody R a přidá se 70,0 ml lihu 96% R, 10,0 ml modři bromfenolové RS a po kapkách se přidává hydroxid draselný 0,5 mol/l v lihu RS do olivově zeleného zbarvení (asi 0,25 ml) a doplní se lihem 96% R na 100,0 ml. Roztok je stálý asi 1 týden.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxymethylfurfural R

účinné od 1. 6. 20025-Hydroxymethylfurfural; 5-hydroxymethyl-2-furalaldehyd

účinné od 1. 6. 2002Jehličkovité krystaly, snadno rozpustné ve vodě, v acetonu a v lihu 96%, dobře rozpustné v etheru.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 32 °C.

účinné od 1. 6. 2002Hydroxypropyl-β-cyklodextrin R

účinné od 1. 6. 2002x = molekulární substituční stupeň (podle stupně molární substituce)

účinné od 1. 6. 2002Bílý až téměř bílý prášek.

účinné od 1. 6. 2002Hodnota pH (2.2.3): 5,0 až 7,5; měří se roztok 20 g/l.

účinné od 1. 6. 2002Hyoscyaminiumsulfat R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Hyoscyamini sulfas.

účinné od 1. 6. 2002Hyperosid R

účinné od 1. 6. 20022-(3,4-Dihydroxyfenyl)-3-β-D-galaktopyranosyloxy-5,7-dihydroxychromen-4-on

účinné od 1. 6. 2002Slabě žluté jehličky, dobře rozpustné v methanolu.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 240 °C, za rozkladu.

účinné od 1. 6. 2002Roztok v methanolu R vykazuje dvě absorpční maxima (2.2.25), při 259 nm a 364 nm.

účinné od 1. 6. 2002Hypoxanthin R

účinné od 1. 6. 20021H-Purin-6-on

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě, mírně rozpustný ve vroucí vodě, dobře rozpustný ve zředěných kyselinách a ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů. Rozkládá se bez tání při asi 150 °C.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografie. Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Mercaptopurinum. Na získaném chromatogramu je pouze jedna hlavní skvrna.

účinné od 1. 6. 2002Chinhydron R

účinné od 1. 6. 2002Je to ekvimolární sloučenina 1,4-benzochinonu a hydrochinonu.

účinné od 1. 6. 2002Tmavě zelené lesklé krystaly nebo krystalický prášek. Je těžce rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v horké vodě, dobře rozpustný v lihu 96%, v amoniaku 26% a v etheru.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 170 °C.

účinné od 1. 6. 2002Chinidin R