§ 7
změněno 15. 6. 2001
§ 7 Uvedení do provozu aktivních implantabilních zdravotnických prostředků po jejich vystavování Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené k vystavování, které nesplňují požadavky tohoto nařízení, musí být viditelně označeny tak, aby tato skutečnost byla dostatečně zřejmá; tyto prostředky mohou být uvedeny do provozu pouze tehdy, jestliže je a) výrobce nebo dovozce, nebo b) výrobce nebo zplnomocněný zástupce uvede do stavu tak, aby splňovaly požadavky uvedené v § 4 odst. 1 nebo 2 stanovené tímto nařízením.