Vyhláška Ministerstva zemědělství, kterou se provádí zákon o krmivech, 194/1996 Sb., vyhlášené znění

Předchozí stránka

U zkoušek na karcinogenitu se stanoví časový mezník prvních příznaků u pokusných zvířat, histologické typy nádorů a jejich četnost.Účinky na četnost nádorů nebo na vývoj onemocnění, které by mohly být vyvolány zkoušeným krmivem, se vyhodnotí proti kontrolní skupině zvířat podle bodu 7.2.3..Výsledky je třeba zevrubně doložit a vyhodnotit statisticky.

7.2.4 Speciální zkoušky krmiva v generačních pokusech
Generační pokusy se vztahují minimálně na dvě generace zvířat v přímé linii a jsou spojeny se zkouškami na embryotoxicitu včetně teratogenity.Zvláštní pozornost se věnuje plodnosti a vrhům a jejich vývoji po narození.Lze předložit jinou metodu, která je vědecky doložena a dává měřitelné výsledky (např.Relais-toxicita).

7.2.5 Pokusné podmínky pro zkoušení krmiva na laboratorních zvířatech se popisují s uvedením následujících podrobností
1. 7.2.5.1 Druh,rasa a pohlaví zvířat.
2. 7.2.5.2 Počet pokusných a kontrolních skupin,počet zvířat v každé skupině( dostatečný počet pro statistické vyhodnocení při použití vhodných statistických parametrů).
3. 7.2.5.3 Procentický podíl krmiva v krmné dávce, kvalitativní a kvantitativní složení krmné dávky a její analýza.
4. 7.2.5.4 Podmínky chovu v průběhu celé doby trvání zkoušek.
5. 7.2.5.5 Přesná doba trvání zkoušek a datum zkoušek.
6. 7.2.5.6 Přírůstky zvířat a procenta úhynů v jednotlivých skupinách zvířat.
7. 7.2.5.7 Klinické symptomy a patologické změny v průběhu zkoušek a časový mezník jejich projevu.

7.3 Ověření ve vztahu k životnímu prostředí - podle druhu zbytků krmiva (substrát,kultivační médium,rozpouštědla,kontaminanty) ve výkalech krmených zvířat se požadují údaje o přetrvávání těchto reziduí v hnoji,půdě a vodě a o jejich účincích na půdní biologii,rostlinná společenstva a život ve vodě.

8. Speciální účelová vyšetření
Podle druhu a podmínek použití krmiva se požadují údaje o alergii, zánětech kůže, dráždění očních sliznic, dýchacích nebo trávicích cest a za účelem stanovení možných rizik při zacházení s krmivem a pro zajištění preventivních opatření.

Příloha č. 18

k vyhlášce č. 194/1996 Sb.

MONOGRAFIE DOPLŇKOVÝCH LÁTEK

Monografie obsahuje:
1. Údaje o identitě doplňkové látky
1. 1.1. Navržený název doplňkové látky.
2. 1.2. Typ doplňkové látky s ohledem na její funkci.
3. 1.3. Kvalitativní a kvantitativní složení (účinná látka,ostatní komponenty,nečistoty).
4. 1.4.Fyzikální stav, velikost částic.
5. 1.5.Výrobní proces, včetně všech specifických výrobních postupů. Je-li aktivní složkou směs několika účinných látek, z nichž je každá přesně definovatelná, uvádějí se tyto látky jednotlivě včetně jejich vzájemného poměru ve směsi.

2. Údaje o specifikaci účinné látky
1. 2.1. U látek chemicky specifikovatelných: generický název, chemické označení podle nomenklatury IUPAC, další generická mezinárodní označení a zkratky, číslo CAS (Chemical Abstracts Service Number),
  1. - u mikroorganismů: název a taxonomický popis podle mezinárodních nomenklaturních kódů, rovněž mohou být použity další mezinárodně uznávané manuály klasifikace (např. Bergey‘s manual of Systematic Bacteriology, The Yeast,a taxonomic study by Lodder and Kreger van Rijn atd.),
  2. - u enzymatických preparátů: název v souladu s hlavní enzymatickou aktivitou podle IUB /Iupac. Einecs and CAS Number.
1. 2.2. Sumární a strukturální vzorec, molekulová hmotnost, kvalitativní a kvantitativní složení zastoupených látek, je-li účinná látka výsledkem fermentačního procesu,
  1. - u mikroorganismů: název a místo sbírky kultur, kde je kmen uložen, je-li možno jednu ze sbírky kultur EU, číslo kmene pod kterým je uložen, genetické modifikace a všechny vlastnosti vhodné pro jeho identifikaci. Dále původ mikroorganismu, morfologické a fyziologické charakteristiky, vývojové stupně, vhodné faktory pro jeho identifikaci, počet jednotek tvořících kolonie (CFU) na 1 gram,
  2. - u enzymových preparátů: biologický původ, v případě mikrobiologického původu název a místo sbírky kultur,kde je kmen uložen, je-li možno jednu ze sbírky kmenů EU, číslo,pod kterým je uložen, genetické modifikace a vlastnosti, vhodné pro jeho identifikaci včetně genetických údajů, aktivita ve vazbě na odpovídající chemicky čisté modelové substráty a další fyzikálně-chemické charakteristiky.
1. 2.3. Stupeň čistoty
  1. Kvalitativní a kvantitativní složení příměsí(nečistot),
    1. - u mikroorganismů: genetická stabilita, čistota kultivovaného kmene,
    2. - u enzymových preparátů: čistota, pro potřebu kontroly podíl kontaminujících mikroorganismů,těžkých kovů, nepřítomnost toxinů, pocházejících ze zdroje organismu (např. mykotoxiny),údaje nutno doložit vhodnou metodou absence antimikrobiální aktivity při úrovni dávkování krmiva stanovené vhodnou metodou,složení komponentů neenzymatického původu.
1. 2.4. Další vlastnosti
  1. - u chemicky definovatelných látek:elektrostatické vlastnosti, bod tání, bod varu,teplota rozkladu, specifická hmotnost, tlak par, rozpustnost ve vodě a organických rozpouštědlech,absorpční spektrum a další vhodné fyzikální vlastnosti,
  2. - u mikroorganismů: vlastnosti vhodné pro identifikaci a navržené užití (např. vegetativní nebo sporulativní forma, CFU na gram),
  3. - u enzymatických preparátů: optimální hodnoty pH, optimální teplota a další vhodné vlastnosti.
1. 2.5. Výroba, proces čištění a užitá média, variace v chemickém složení média, vyjádřené v jednotkách biologické aktivity jako je CFU na 1 gram pro výrobky z mikroorganismů nebo odpovídající jednotky aktivity pro enzymové preparáty.

3. Údaje o fyzikálních, fyzikálně-chemických, technologických a biologických vlastnostech doplňkové látky
1. 3.1. Stabilita, u mikroorganismů ztráta biologické aktivity nebo životaschopnosti, při působení podmínek vnějšího prostředí jako je světlo, teplota, pH, vlhkost, atmosférický kyslík,v pořadí podle důležitosti.
2. 3.2. Stabilita, u mikroorganismů ztráta biologické aktivity nebo životaschopnosti, během přípravy premixů a krmiv, především stabilita na zahřátí, tlak a vlhkost, možné produkty rozkladu.
3. 3.3. Stabilita, u mikroorganismů ztráta biologické aktivity nebo životaschopnosti, během skladování premixů a krmiv za definovaných podmínek, uvedených dle pořadí důležitosti.
4. 3.4. Další vhodné fyzikálně-chemické,technologické nebo biologické vlastnosti jako je schopnost dosáhnout homogenní zamíchanosti v premixu a krmivech, prašnost doplňkové látky,
  1. - u mikroorganismů a enzymatických preparátů stanovení odolnosti proti degradaci nebo ztrátě biologické aktivity přímo v trávícím traktu nebo stanovením in vitro.

4. Údaje o podmínkách užití doplňkových látek
1. 4.1. Navržené užití ve výživě zvířat (např. druhy a kategorie zvířat, typy premixů a krmných směsí, periody krmení).
2. 4.2. Kontraindikace.
3. 4.3. Navržené dávkování v premixech a krmných směsích, vyjádřené v procentech účinné látky vztažené k hmotnosti u premixů a v mg/kg u krmných směsí,
  1. - u mikroorganismů: metody detekce,výpočtu,identifikace apod..
1. 4.4. Další známé užití účinné látky nebo preparátu (např. v krmivech, humánní nebo veterinární medicíně, zemědělství nebo průmyslu), pro jaké užití je název patentován, indikace a kontraindikace.
2. 4.5. Měřítka pro prevenci rizik a prostředků při výrobě a obchodování, je-li to nutné.

5. Údaje o metodách kontroly
1. 5.1. Popis metod užitých pro určení kriterií uvedených v bodech: 1.3.,2.3.,2.4.,2.5.,3.1.,3.2.,3.3. a 3.4. a 4.3..
2. 5.2.Popis analytických kvalitativních a kvantitativních metod pro stanovení reziduí doplňkové látky v živočišných produktech.
3. 5.3. Metody a výsledky musí být spojeny s informací vztaženou k procentickému obsahu, specifičnosti, citlivosti, limitu detekce možných rozhraní, reprodukovatelnosti a užití vzorových metod. Referenční standardy přípravků a účinných látek musí být k dispozici,
  1. - u mikroorganismů:metody detekce,výpočtu,identifikace apod..
1. 5.4. Jsou-li uváděné metody publikovány v odborné literatuře,stačí uvést odkaz a odpovídající přetisk metody.

6. Údaje o biologických vlastnostech doplňkové látky
1. 6.1. Podrobnosti profylaktických účinků antikokcidik a jiných chemoterapeutik působících proti histomoniáze, sledování úmrtnosti zvířat, počtu oocyst,počet lézí apod..
2. 6.2. U stimulátorů růstu včetně mikroorganismů nebo enzymových preparátů, mimo doplňkové látky uvedené v bodě 6.1., údaje o vlivu na produkční účinnost, růst zvířat, živočišný produkt, chování zvířat a další parametry,které mají pozitivní vliv na živočišnou produkci.
3. 6.3. Případné kontraindikace a biologické nesnášenlivosti.

7. Údaje o kvalitativním a kvantitativním vyhodnocení reziduí v živočišném produktu při správném užití.
8. Údaje o ostatních důležitých vlastnostech doplňkové látky pro její identifikaci.

Příloha č. 19

k vyhlášce č. 194/1996 Sb.

DEKLAROVANÉ JAKOSTNÍ ZNAKY U KOMPLETNÍCH A DOPLŇKOVÝCH KRMIV PRO HOSPODÁŘSKÁ ZVÍŘATA

Příloha č. 19 DEKLAROVANÉ JAKOSTNÍ ZNAKY U KOMPLETNÍCH A DOPLŇKOVÝCH KRMIV PRO HOSPODÁŘSKÁ ZVÍŘATA
Pořadové číslo	Druh krmiva	Deklarované jakostní znaky
1	2	3
1	Kompletní krmiva	vlhkost - % dusíkaté látky - g/kg tuk - g/kg vláknina - g/kg popele - g/kg vápník - g/kg fosfor - g/kg sodík - g/kg
	pro prasata ještě	lysin - g/kg
	pro drůbež ještě	methionin - g/kg
2	Doplňková krmiva	vlhkost - % dusíkaté látky - g/kg tuk - g/kg vláknina - g/kg popel - g/kg vápník - g/kg fosfor - g/kg sodík - g/kg
	pro prasata ještě	lysin - g/kg
	pro drůbež ještě	methionin - g/kg
3	Minerální doplňková krmiva	vlhkost - % vápník - g/kg fosfor - g/kg sodík - g/kg
3	pro skot, ovce, kozy ještě	hořčík - g/kg
4	Melasová krmiva	vlhkost - % dusíkaté látky - g/kg vláknina - g/kg popel - g/kg veškeré cukry jako sacharosa - g/kg

Příloha č. 20

k vyhlášce č.194/1996 Sb.

DEKLAROVANÉ JAKOSTNÍ ZNAKY U KOMPLETNÍCH A DOPLŇKOVÝCH KRMIV PRO DOMÁCÍ ZVÍŘATA

Příloha č. 20 DEKLAROVANÉ JAKOSTNÍ ZNAKY U KOMPLETNÍCH A DOPLŇKOVÝCH KRMIV PRO DOMÁCÍ ZVÍŘATA
Pořadové číslo	Druh krmiva	Deklarované jakostní znaky
1	2	3
1	Kompletní krmiva	vlhkost - % dusíkaté látky - g/kg tuk - g/kg vláknina - g/kg popel - g/kg vápník - g/kg fosfor - g/kg sodík - g/kg
2	Doplňková krmiva	vlhkost - % dusíkaté látky - g/kg tuk - g/kg vláknina - g/kg popel - g/kg vápník - g/kg (pokud obsah je vyšší jak 50 g/kg) fosfor - g/kg ( pokud obsah je vyšší jak 20 g/kg)
3	Minerální doplňková krmiva	vlhkost - % vápník - g/kg fosfor - g/kg sodík - g/kg
4	Doplňková krmiva - konzervy	vlhkost - % dusíkaté látky - g/kg tuk - g/kg vláknina - g/kg popel - g/kg

Příloha č. 21

k vyhlášce č. 194/1996 Sb.

VÝPOČET ENERGIE U KOMPLETNÍCH, DOPLŇKOVÝCH A DIETNÍCH KRMIV - KRMNÝCH SMĚSÍ

1) Metabolizovatelná energie (MEp) se vypočítá u krmných směsí pro prasata s obsahem dusíkatých látek do 250 g/kg, z obsahu dusíkatých látek (N.6,25), tuku, škrobu, cukru po hydrolýze vyjádřeného jako sacharosa, organického zbytku a vlákniny.
2. kde: NL - ve zkoušeném krmivu v g/kg
3. tuk - ve zkoušeném krmivu v g/kg
4. vláknina - ve zkoušeném krmivu v g/kg
5. škrob - ve zkoušeném krmivu v g/kg
6. cukr - ve zkoušeném krmivu v g/kg
7. organický zbytek v g/kg se vypočítá:
8. = (sušina v g - popel v g - NL v g - tuk v g - škrob v g - cukr v g - vláknina v g)

2) Metabolizovatelná energie (MEp) se vypočítá u krmných směsí pro prasata s obsahem dusíkatých látek nad 250 g/kg, z obsahu dusíkatých látek (N.6,25), tuku, škrobu, cukru po hydrolýze vyjádřeného jako sacharosa, organického zbytku a vlákniny.
2. kde: NL - ve zkoušeném krmivu v g/kg
3. tuk - ve zkoušeném krmivu v g/kg
4. vláknina - ve zkoušeném krmivu v g/kg
5. škrob - ve zkoušeném krmivu v g/kg
6. cukr - ve zkoušeném krmivu v g/kg
7. organický zbytek v g/kg se vypočítá:
8. = (sušina v g - popel v g - NL v g - tuk v g - škrob v g- cukr v g - vláknina v g)

3) Metabolizovatelná energie (MEd) u krmných směsí pro drůbež se vypočítá z obsahu dusíkatých látek (N.6,25), tuku, škrobu, cukru po hydrolýze vyjádřeného jako sacharosa.
2. kde: NL - ve zkoušeném krmivu v g/kg
3. tuk - ve zkoušeném krmivu v g/kg
4. škrob - ve zkoušeném krmivu v g/kg
5. cukr - ve zkoušeném krmivu v g /kg

4) Metabolizovatelná energie (MEs) u krmných směsí pro přežvýkavce se vypočítá z obsahu dusíkatých látek (N.6,25), tuku, vlákniny a popelovin.
2. kde: NL - jsou dusíkaté látky (bez NPN) ve zkoušeném krmivu v g/kg
3. tuk - ve zkoušeném krmivu v g/kg
4. vláknina - ve zkoušeném krmivu v g/kg
5. popel - ve zkoušeném krmivu v g/kg
Výpočet MEs se platí za předpokladu, že krmné směsi neobsahují více jak 20 % úsušků píce nebo více jak 25 % slunečnicového extrahovaného šrotu částečně loupaného nebo více jak 30 % pšeničných nebo ječných otrub.

5) Metabolizovatelná energie (MEm) u krmných směsí pro masožravce se vypočítá z obsahu dusíkatých látek (N.6,25), tuku, bezdusíkatých látek výtažkových.
2. kde: NL - ve zkoušeném krmivu v g/kg
3. tuk - ve zkoušeném krmivu v g/kg
4. BNLV - ve zkoušeném krmivu v g/kg

¹) § 15 - 18 zákona České národní rady 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání ve znění pozdějších předpisů.
¹) § 9 odst. 1 písm. b) a § 10 písm. e) zákona ČNR č. 108/1987 Sb., o působnosti orgánů veterinární péče České socialistické republiky.
§ 71 odst. 2 a § 75 odst. 2 zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění zákona č. 86/1992 Sb.