Platné znění

Vyhláška Ministerstva zemědělství, kterou se provádí zákon o krmivech

účinné od 1. 9. 1996
zinek (Zn)nejméně 3 000 mg/kg
kobalt (Co)nejméně 10 mg/kg
vitamin Anejméně 800 000 m.j./kg
vitamin Dnejméně 80 000 m.j./kg
vitamin Enejméně 600 mg/kg
13.04Minerálně-vitaminová směs pro skot - IV.
určena k doplňování krmných dávek telat		vápník (Ca)nejméně 100 g/kg
fosfor (P)nejméně 50 g/kg
sodík (Na)nejvýše 100 g/kg
měď (Cu)nejvýše 2 000 mg/kg
zinek (Zn)nejvýše 10 000 mg/kg
mangan (Mn)nejvýše 6 000 mg/kg
vitamin Anejméně 500 000 m.j./kg
vitamin Dnejméně 50 000 m.j./kg
vitamin Enejméně 500 mg/kg
14.00Minerálně-vitaminové směsi pro prasata
14.01Minerálně-vitaminová směs pro selatavápník (Ca)nejméně 170 g/kg
fosfor (P)nejméně 15 g/kg
sodík (Na)nejméně 30 g/kg
nejvýše 90 g/kg
měď (Cu)nejvýše 5 000 mg/kg
vitamin Anejméně 200 000 m.j./kg
vitamin Dnejméně 20 000 m.j./kg
vitamin Enejméně 3 000 mg/kg
14.02Minerálně-vitaminová směs pro prasata - I.vápník (Ca)nejméně 150 g/kg
fosfor (P)nejméně 35 g/kg
sodík (Na)nejméně 40 g/kg
nejvýše 100 g/kg
měď (Cu)nejméně 600 mg/kg
zinek (Zn)nejméně 2 000 mg/kg
vitamin Anejméně 150 000 m.j./kg
vitamin Dnejméně 18 000 m.j./kg
vitamin Enejméně 1 000 mg/kg
14.03Minerálně-vitaminová směs pro prasata - II.vápník (Ca)nejméně 200 g/kg
fosfor (P)nejméně 25 g/kg
sodík (Na)nejméně 10 g/kg
nejvýše 50 g/kg
měď (Cu)nejvýše 1 000 mg/kg
zinek (Zn)nejvýše 3 000 mg/kg
mangan (Mn)nejvýše 1 500 mg/kg
lysinnejméně 40,0 g/kg
vitamin Anejméně 50 000 m.j./kg
vitamin Dnejméně 10 000 m.j./kg
14.04Minerálně-vitaminová směs pro prasata - III.vápník (Ca)nejméně 80 g/kg
fosfor (P)nejméně 20 g/kg
sodík (Na)nejméně 10 g/kg
nejvýše 50 g/kg
měď (Cu)nejvýše 1 000 mg/kg
zinek (Zn)nejvýše 3 000 mg/kg
mangan (Mn)nejvýše 1 500 mg/kg
lysinnejméně 30,0 g/kg
threoninnejméně 9,0 g/kg
methionin+cystinnejméně 7,0 g/kg
vitamin Anejméně 50 000 m.j./kg
vitamin Dnejméně 7 000 m.j./kg
15.00Minerálně-vitaminové směsi pro drůbež
15.01Minerálně-vitaminová směs pro drůbež - I.vápník (Ca)nejméně 100 g/kg
fosfor (P)nejméně 40 g/kg
sodík (Na)nejvýše 100 g/kg
měď (Cu)nejvýše 3 500 mg/kg
zinek (Zn)nejvýše 12 000 mg/kg
mangan (Mn)nejvýše 8 000 mg/kg
vitamin Anejméně 250 000 m.j./kg
vitamin Dnejméně 30 000 m.j./kg
vitamin Enejméně 700 mg/kg
15.02Minerálně-vitaminová směs pro drůbež - II.vápník (Ca)nejméně 200 g/kg
fosfor (P)nejméně 40 g/kg
sodík (Na)nejvýše 100 g/kg
zinek (Zn)nejvýše 1 500 mg/kg
mangan (Mn)nejvýše 2 000 mg/kg
methioninnejméně 10,0 g/kg
vitamin Anejméně 130 000 m.j./kg
vitamin Dnejméně 30 000 m.j./kg
15.03Minerálně-vitaminová směs pro drůbež - III.vápník (Ca)nejméně 200 g/kg
fosfor (P)nejméně 40 g/kg
sodík (Na)nejméně 10 g/kg
nejvýše 50 g/kg
zinek (Zn)nejvýše 1 000 mg/kg
mangan (Mn)nejvýše 1 500 mg/kg
lysinnejméně 10,0 g/kg
methioninnejméně 20,0 g/kg
vitamin Anejméně 200 000 m.j./kg
vitamin Dnejméně 40 000 m.j./kg
vitamin Enejméně 600 mg/kg
16.00Minerálně-vitaminové směsi pro ovce a kozy
16.01Minerálně-vitaminová směs pro ovce a kozy - I.vápník (Ca)nejméně 100 g/kg
fosfor (P)nejméně 40 g/kg
sodík (Na)nejméně 50 g/kg
nejvýše 150 g/kg
hořčík (Mg)nejméně 20 g/kg
zinek (Zn)nejvýše 10 000 mg/kg
mangan (Mn)nejvýše 8 000 mg/kg
vitamin Anejméně 200 000 m.j./kg
vitamin Dnejméně 25 000 m.j./kg
vitamin Enejméně 400 mg/kg
17.00Minerálně-vitaminové směsi pro koně
17.01Minerálně-vitaminová směs pro koně - I.
určena do krmných dávek hříbat a klisen		vápník (Ca)nejméně 120 g/kg
fosfor (P)nejméně 40 g/kg
sodík (Na)nejméně 50 g/kg
nejvýše 100 g/kg
měď (Cu)nejvýše 1 500 mg/kg
zinek (Zn)nejvýše 8 000 mg/kg
mangan (Mn)nejvýše 6 000 mg/kg
vitamin Anejméně 500 000 m.j./kg
vitamin Dnejméně 60 000 m.j./kg
vitamin Enejméně 800 mg/kg
17.02Minerálně-vitaminová směs pro koně - II.
určena pro sportovní a dostihové koně		vápník (Ca)nejméně 120 g/kg
fosfor (P)nejméně 50 g/kg
sodík (Na)nejméně 25 g/kg
nejvýše 100 g/kg
měď (Cu)nejvýše 1 500 mg/kg
zinek (Zn)nejvýše 8 000 mg/kg
mangan (Mn)nejvýše 6 000 mg/kg
lysinnejméně 26,0 g/kg
methioninnejméně 10,0 g/kg
vitamin Anejméně 800 000 m.j./kg
vitamin Dnejméně 80 000 m.j./kg
vitamin Enejméně 10 000 mg/kg
18.00Minerálně-vitaminové směsi pro králíky
18.01Minerálně-vitaminová směs pro králíky - I.vápník (Ca)nejméně 150 g/kg
fosfor (P)nejméně 30 g/kg
sodík (Na)nejméně 10 g/kg
nejvýše 35 g/kg
měď (Cu)nejméně 100 mg/kg
nejvýše 300 mg/kg
zinek (Zn)nejvýše 2 000 mg/kg
mangan (Mn)nejvýše 1 800 mg/kg
methioninnejméně 25,0 g/kg
vitamin Anejméně 300 000 m.j./kg
vitamin Dnejméně 30 000 m.j./kg
vitamin Enejméně 1 500 mg/kg
účinné od 1. 9. 1996

Příloha č. 10

účinné od 1. 9. 1996 k vyhlášce č. 194/1996 Sb.

účinné od 1. 9. 1996TOLERANCE PRO JAKOSTNÍ ZNAKY U KOMPLETNÍCH, DOPLŇKOVÝCH A DIETNÍCH KRMIV PRO HOSPODÁŘSKÁ ZVÍŘATA

účinné od 1. 9. 1996
Příloha č. 10 TOLERANCE PRO JAKOSTNÍ ZNAKY U KOMPLETNÍCH, DOPLŇKOVÝCH A DIETNÍCH KRMIV PRO HOSPODÁŘSKÁ ZVÍŘATA
Jakostní znakyJednotka obsahuDeklarovaný obsahPřípustná odchylka od deklarovaného obsahu při
nedodrženípřekročení
1234
Vlhkost (voda)%do 5,0-0,5 % abs.
%5,1 - 10,0-10 % rel.
%nad 10,1-1,0 % abs.
Dusíkaté látkyg/kgdo 10010 g/kg20 g/kg
g/kg101 - 20010 % rel.20 % rel.
g/kgnad 20120 g/kg40 g/kg
Tukg/kgdo 808 g/kg16 g/kg
g/kg81 - 15010 % rel.20 % rel.
g/kgnad 15115 g/kg30 g/kg
Popelg/kgdo 5015 g/kg5 g/kg
g/kg51 - 10030 % rel.10 % rel.
g/kgnad 10130 g/kg10 g/kg
Vlákninag/kgdo 6027 g/kg9 g/kg
g/kg61 - 12045 % rel.15 % rel.
g/kgnad 12154 g/kg18 g/kg
Veškeré cukry (jako sacharosa)g/kgdo 10010 g/kg20 g/kg
g/kg101 - 200 10 % rel.20 % rel.
g/kgnad 20120 g/kg40 g/kg
Škrobg/kgdo 10010 g/kg20 g/kg
g/kg101 - 25010 % rel.25 % rel.
g/kgnad 25125 g/kg50 g/kg
Metabolizovatelná, Netto, Stravitelná energieMJ/kgbez rozdílu obsahu5 % rel.-
Lysin, methionin, threoning/kgbez rozdílu obsahu15 % rel.-
Cystin, tryptofang/kgbez rozdílu obsahu20 % rel.-
Vápník, fosforg/kgdo 10,11,5 g/kg4,5 g/kg
g/kg10,1 - 60,015 % rel.45 % rel.
g/kg61,0 - 120,09 g/kg27 g/kg
g/kg121,0 - 160,07,5 % rel.22,5 % rel.
g/kgnad 161,012 g/kg36 g/kg
Draslík, sodík, hořčíkg/kgdo 7,01 g/kg3 g/kg
g/kg7,1 - 50,015 % rel.45 % rel.
g/kg51,0 - 75,07,5 g/kg22,5 g/kg
g/kg76,0 - 150,010 % rel.30 % rel.
g/kgnad 151,015 g/kg45 g/kg
Nerozpustný podíl popele v HClg/kgdo 40-4 g/kg
g/kg41 - 100-10 % rel.
g/kgnad 101-10 g/kg
účinné od 1. 9. 1996

Příloha č. 11

účinné od 1. 9. 1996 k vyhlášce č. 194/1996 Sb.

účinné od 1. 9. 1996TOLERANCE PRO JAKOSTNÍ ZNAKY U KOMPLETNÍCH, DOPLŇKOVÝCH A DIETNÍCH KRMIV PRO DOMÁCÍ ZVÍŘATA

účinné od 1. 9. 1996
Příloha č. 11 TOLERANCE PRO JAKOSTNÍ ZNAKY U KOMPLETNÍCH, DOPLŇKOVÝCH A DIETNÍCH KRMIV PRO DOMÁCÍ ZVÍŘATA
Jakostní znakyJednotka obsahuDeklarovaný obsahPřípustná odchylka od deklarovaného obsahu při
nedodrženípřekročení
1234
Vlhkost (voda)%do 20,0-1,5 % abs.
%20,1 - 40,0-7,5 % rel.
%nad 40,1-3,0 % abs.
Dusíkaté látkyg/kgdo 12520 g/kg40 g/kg
g/kg126 - 20016 % rel.32 % rel.
g/kgnad 20132 g/kg64 g/kg
Tukg/kgbez rozdílu obsahu25 g/kg25 g/kg
Popelg/kgbez rozdílu obsahu45 g/kg15 g/kg
Vlákninag/kgbez rozdílu obsahu30 g/kg10 g/kg
  • účinné od 1. 9. 1996Poznámka: na jakostní znaky neuvedené se tolerance nevztahují
    • účinné od 1. 9. 1996

    Příloha č. 12

    účinné od 1. 9. 1996 k vyhlášce č. 194/1996 Sb.

    účinné od 1. 9. 1996BIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ

    1. účinné od 1. 9. 19961.Výklad pojmů
      1. účinné od 1. 9. 19961.1. základní biologické zkoušení je zkoušení krmiv a doplňkových látek formou biologické testace, bilanční zkoušky nebo krmné zkoušky,
      2. účinné od 1. 9. 19961.2. zkoušením účinnosti doplňkových látek určených ke konzervaci krmiv je zkoušení konzervačních účinků doplňkové látky na průběh konzervace a kvalitu krmiva (dále jen „zkoušení konzervační účinnosti“),
      3. účinné od 1. 9. 19961.3. zkoušení jakosti živočišných produktů je stanovení jejich rozhodujících jakostních znaků a vlastností pro další zpracování a prodej,
      4. účinné od 1. 9. 19961.4. zkoušení bezpečnosti užití krmiva nebo doplňkové látky je soubor zkoušek a testů, jejichž výsledky rozhodují o vlivu krmiva, premixu nebo doplňkové látky na zdraví zvířat a lidí a na životní prostředí (dále jen „zkoušení bezpečnosti“),
      5. účinné od 1. 9. 19961.5. monografie je souhrn výsledků biologického zkoušení doplňkových látek zpracovaný podle stanovených kriterií a doplňující souhrnnou dokumentaci,
      6. účinné od 1. 9. 19961.6. kontrolní skupina zvířat je soubor zvířat vybraných na základě stanovených kriterií pro provádění základního biologického zkoušení,
      7. účinné od 1. 9. 19961.7. pokusná skupina zvířat je soubor zvířat vybraných na základě stanovených kriterií, jimž je podáváno zkoušené krmivo nebo doplňková látka,
      8. účinné od 1. 9. 19961.8. cílová zvířata jsou hospodářská zvířata, jejichž produkty jsou určeny k přímé konzumaci nebo k zpracování na potravinářské výrobky (dále jen „živočišné produkty“),
      9. účinné od 1. 9. 19961.9. laboratorní zvířata jsou zvířata, která jsou používána při zkoušení bezpečnosti a v bilanční zkoušce; při manipulaci s nimi jsou vytvářeny podmínky a navozovány procesy, které v přirozených podmínkách neexistují,
      10. účinné od 1. 9. 19961.10. konzervační látky jsou látky přidávané ke krmivu za účelem ovlivnění fermentačního procesu u statkových objemných krmiv nebo průběhu skladování krmiv,
      11. účinné od 1. 9. 19961.11. fermentační proces je proces vyvolaný za účelem uchování statkových objemných krmiv,
      12. účinné od 1. 9. 19961.12. produkční účinnost krmiva je komplexní účinek krmiva u zvířat chovaných za standardních podmínek; vyjadřuje se množstvím krmiva spotřebovaného na jednotku produkce.
    1. účinné od 1. 9. 19962. Základní biologické zkoušení
      1. účinné od 1. 9. 19962.1. Základním biologickým zkoušením se zjišťuje vliv krmiva, doplňkové látky nebo premixu na růst zvířat, na produkci a kvalitu živočišného výrobku, na produkční účinnost krmiva, na stravitelnost živin a vliv dalšího případného specifického účinku na zhodnocení krmiva apod. Provádí se u krmiv a doplňkových látek kromě konzervačních látek, antioxydantů, emulgátorů a dalších látek neovlivňujících přímo produkční účinnost krmiv formou biologické testace, bilanční zkoušky nebo krmné zkoušky.
      2. účinné od 1. 9. 19962.2. Biologická testace a krmná zkouška se provádí formou srovnávacích pokusů pokusné skupiny příslušného druhu a kategorie zvířat ve srovnání s kontrolní skupinou zvířat stejného druhu a kategorie a na stanoveném minimálním počtu zvířat v pokusných a kontrolních skupinách, jejichž vyrovnanost byla statisticky ověřena.
      3. účinné od 1. 9. 19962.3. Bilanční zkouška se provádí na cílových nebo laboratorních zvířatech za podmínek stanovených zvláštními předpisy1).
      4. účinné od 1. 9. 19962.4. Metody a technické parametry na provádění základního biologického zkoušení pro jednotlivé druhy a kategorie zvířat jsou uvedeny v příloze 13.
    1. účinné od 1. 9. 19963. Zkoušení konzervační účinnosti
      1. účinné od 1. 9. 19963.1. Zkoušení konzervační účinnosti se provádí na druhu krmiva, pro které je konzervační látka určena, v kontrolní a pokusné zkoušce, založené na stejném druhu krmiva bez použití konzervační látky nebo s použitím konzervační látky se známým účinkem ve stejném období a za stejných podmínek.
      2. účinné od 1. 9. 19963.2. Účinnost zkoušené konzervační látky se vyjadřuje porovnáním kvality konzervovaného a kontrolního krmiva ověřené příslušnými analytickými metodami a dále,je-li to nezbytné, provedením základního biologického zkoušení konzervovaného a kontrolního krmiva na zvířatech a dalšími zkouškami podle druhu a charakteru konzervační látky.
      3. účinné od 1. 9. 19963.3. Metody a technické parametry na provádění zkoušení konzervační účinnosti jsou uvedeny v příloze 14.
    1. účinné od 1. 9. 19964..Zkoušení jakosti živočišných produktů
      1. účinné od 1. 9. 19964.1. Zkoušením jakosti živočišných produktů se zjišťují vlastnosti produktů, zejména masa, vajec nebo mléka pokusných skupin zvířat, která byla krmena zkoušeným krmivem, doplňkovou látkou nebo premixem.
      2. účinné od 1. 9. 19964.2. Zkoušení jakosti živočišných produktů je součástí základního biologického zkoušení a zkoušení konzervační účinnosti.
      3. účinné od 1. 9. 19964.3..Živočišné produkty získané od zvířat pokusných skupin se srovnávají s vlastnostmi živočišných produktů kontrolních skupin zvířat, která nebyla krmena zkoušeným krmivem, doplňkovou látkou nebo premixem.
      4. účinné od 1. 9. 19964.4. Metody zkoušení jakosti živočišných produktů jsou uvedeny v příloze č.15.
    1. účinné od 1. 9. 19965. Zkoušení bezpečnosti
      1. účinné od 1. 9. 19965.1. Zkoušením bezpečnosti je vyloučení možných rizik pro člověka, která mohou vzniknout spotřebou potravin živočišného původu obsahujících případná rezidua z krmiva, doplňkové látky nebo premixu a vyloučení možných rizik kontaminace životního prostředí případným vylučováním těchto reziduí zvířaty.
      2. účinné od 1. 9. 19965.2. Zkoušení bezpečnosti zahrnuje soubor zkoušek uvedených v příloze č. 16. Použití jednotlivých zkoušek musí odpovídat druhu a vlastnostem zkoušeného krmiva, doplňkové látky a premixu, druhu zvířete a živočišného produktu určeného k lidské výživě a možnosti tvorby reziduí, která mohou ohrozit zdraví lidí, zvířat a životní prostředí.
      3. účinné od 1. 9. 19965.3. Zkoušení bezpečnosti se provádí na cílových a laboratorních zvířatech za podmínek stanovených zvláštními předpisy1).
    účinné od 1. 9. 1996

    Příloha č. 13

    účinné od 1. 9. 1996 k vyhlášce č. 194/1996 Sb.

    účinné od 1. 9. 1996ZÁKLADNÍ BIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ KRMIV

    1. účinné od 1. 9. 19961. Biologická testace
      1. účinné od 1. 9. 19961.1. Způsob provedení
        1. účinné od 1. 9. 19961.1.1.Biologická testace je soubor minimálně pěti souběžně opakovaných skupinových srovnávacích nebo tří periodicko - skupinových srovnávacích pokusů.
          1. účinné od 1. 9. 1996Pokusy se uspořádají tak,aby se vyloučil vliv všech faktorů na sledovanou odezvu s vyjímkou faktoru samého.
        1. účinné od 1. 9. 19961.1.2.Skupinový srovnávací pokus se provádí se dvěma nebo více skupinami zvířat.
        2. účinné od 1. 9. 19961.1.3.Periodicko-skupinový srovnávací pokus se provádí se dvěma skupinami zvířat,přičemž se zkoušené krmivo střídá ve skupinách tak,aby každá skupina zvířat byla vždy minimálně jednou jako kontrolní a jednou jako pokusná.
        3. účinné od 1. 9. 19961.1.4.Opakování skupinových a periodicko-skupinových srovnávacích pokusů, s vyjímkou biologické testace na rybách a nosnicích, se umísťují na více pracovištích,minimálně však na třech.
      1. účinné od 1. 9. 19961.2 Zajištění krmiv

        účinné od 1. 9. 1996Krmné směsi a krmné dávky se u kontrolní a pokusné skupiny zvířat liší pouze ve zkoušeném krmivu, doplňkové látce nebo premixu.

        účinné od 1. 9. 1996Veškerá krmiva, včetně všech použitých krmných surovin,doplňkových látek a premixů,se předem ověřují analyticky.

      1. účinné od 1. 9. 19961.3.Výběr zvířat
        1. účinné od 1. 9. 19961.3.1. Minimální počet zvířat v každé skupině skupinového srovnávacího pokusu je:
          1. účinné od 1. 9. 1996- u selat - 20 ks,
          2. účinné od 1. 9. 1996- u skotu, prasat, ovcí - 10 ks,
          3. účinné od 1. 9. 1996- u drůbeže - odchov, výkrm - 100 ks,
          4. účinné od 1. 9. 1996- u nosnic chovných, hus, kachen, krůt - 25 ks,
          5. účinné od 1. 9. 1996- u nosnic užitkových - 60 ks,
          6. účinné od 1. 9. 1996- u králíků - 40 ks,
          7. účinné od 1. 9. 1996- u ryb: plůdek - 1000 ks, výkrm - 200 ks,
            1. účinné od 1. 9. 1996generační ryby - 50 ks.
        1. účinné od 1. 9. 19961.3.2. Požadovaný poměr pohlaví v kontrolních a pokusných skupinách, pokud není stanoveno jinak, je vždy totožný.
        2. účinné od 1. 9. 19961.3.3. Zvířata v kontrolních a pokusných skupinách jsou stejné plemenné příslušnosti nebo typu křížení, vyrovnaného stáří a živé hmotnosti, v dobrém zdravotním stavu a kondici. Selata a prasata se odčervují. Zařazování zvířat do skupinového srovnávacího pokusu probíhá jednorázově s vyjímkou prasnic, kde je možnost etapového výběru.
        3. účinné od 1. 9. 19961.3.4. Zvířata vybraná do kontrolních a pokusných skupin se označují individuálně.
        4. účinné od 1. 9. 19961.3.5.Provádí se statistické ověření vyrovnanosti živých hmotností při výběru.Maximální hodnoty variačního koeficientu živých hmotností,který se vypočte jako podíl směrodatné odchylky k průměru vyjádřený v procentech, jsou následující:
          1. účinné od 1. 9. 1996- odchov a výkrm telat a výkrm králíků - 15,
          2. účinné od 1. 9. 1996- odchov a výkrm skotu - 8,
          3. účinné od 1. 9. 1996- jehňata, selata, prasata - 10,
          4. účinné od 1. 9. 1996- u ostatních zvířat se neověřují.
          5. účinné od 1. 9. 1996Dále se statisticky ověřuje nevýznamnost rozdílu průměrných živých hmotností nebo množství mléka ( v kg FCM) mezi skupinami.
        1. účinné od 1. 9. 19961.3.6. Do pokusů na dojnicích se vybírají dojnice na 2. a další laktaci, s vyrovnanou užitkovostí v předchozí laktaci, s vyrovnanou živou hmotností a plemennou příslušností. V případě skupinových srovnávacích pokusů se rozdělení dojnic do skupin provádí metodou analogických dvojic tak, aby zařazení do dvojic splňovalo hlavní kriteria vyrovnanosti,t.j. dojivost a dobu po otelení.
        2. účinné od 1. 9. 19961.3.7. Skupinové srovnávací pokusy na prasnicích se provádějí v analogických dvojicích a vyhodnocují se skupinově. Ve dvojicích jsou zastoupeny prasnice na 2. až 4. vrhu, s vyrovnanou užitkovostí v předchozím vrhu, zapuštěné plemeníky stejné plemenné příslušnosti.
      1. účinné od 1. 9. 19961.4. Pracoviště a ustajovací prostory
        1. účinné od 1. 9. 19961.4.1. Zvířata kontrolních a pokusných skupin se umísťují v jednom ustajovacím prostoru, ve shodných mikroklimatických a technologických podmínkách.
        2. účinné od 1. 9. 19961.4.2. Pracoviště a ustajovací prostory, rovněž podmínky ustájení, zejména prostor, vlhkost, koncentrace nežádoucích činitelů (amoniak, sirovodík apod.), plocha na 1 kus, odpovídají platnému standardu a zoohygienickým požadavkům pro určitý druh a kategorii zvířat.
        3. účinné od 1. 9. 19961.4.3. Průběžně se sleduje a zaznamenává teplota, vlhkost, obsah amoniaku a obsah sirovodíku v ustajovacím prostoru.
      1. účinné od 1. 9. 19961.5.Technika krmení
        1. účinné od 1. 9. 19961.5.1. Zkoušené krmivo,doplňková látka nebo premix se zkrmuje podle navrženého krmného návodu.
        2. účinné od 1. 9. 19961.5.2. Pokud není krmný návod předložen, krmí se podle krmných návodů pro krmiva,doplňkové látky nebo premixy podobného složení, účinku a charakteristiky.
      1. účinné od 1. 9. 19961.6. Sledované ukazatele

        účinné od 1. 9. 1996Hlavní sledované ukazatele biologické testace jsou užitkové vlastnosti zvířat, zejména přírůstky živé hmotnosti, dojivost, snáška, spotřeba krmiv a živin a jiné. Dále se sleduje reakce zvířat na podávaná krmiva, příjem krmiva, zdravotní stav zvířat. Vyžaduje-li to charakter zkoušeného krmiva,doplňuje se sledování metabolického profilu zvířat, kontroluje se obsah cizorodých látek v živočišných produktech, biologických tekutinách, tkáních a výkalech.

        1. účinné od 1. 9. 19961.6.1.Živá hmotnost se zjišťuje vážením na vahách, na kterých lze zvážit daný druh a kategorii zvířat s požadovanou minimální přesností:
          1. účinné od 1. 9. 1996- pro rybí plůdek 1 g,
          2. účinné od 1. 9. 1996- pro ryby a drůbež 10 g,
          3. účinné od 1. 9. 1996- pro selata 0,1 kg,
          4. účinné od 1. 9. 1996- pro ostatní kategorie 1kg.

          účinné od 1. 9. 1996Vážení se provádí vždy ve stejném časovém období,a to před podáním krmiva,navážené hodnoty se bezprostředně uvedou do prvotní evidence o pokusu.

          účinné od 1. 9. 1996Průměrný denní přírůstek živé hmotnosti jednoho kusu se vypočte z rozdílů hmotností za dané období dělením počtem dní v období.

        1. účinné od 1. 9. 19961.6.2. Z biologické testace se vyřazují pouze zvířata nemocná a zakrslá. Dojde-li k hromadnému závažnému onemocnění zvířat, nebo klesne-li ve skupinovém srovnávacím pokusu z jakéhokoliv důvodu počet zvířat pod 7O% původního stavu, pokus se nehodnotí. Pokud by došlo k vyloučení více než 20 % skupinových srovnávacích pokusů, biologickou testaci nelze hodnotit.
        2. účinné od 1. 9. 19961.6.3. Hmotnost nadojeného mléka se zjišťuje individuálním vážením večerního a ranního nádoje vždy v příslušných sledovaných obdobích.

          účinné od 1. 9. 1996Při každém vážení mléka se provádí individuální odběr vzorků podle přílohy 15 bod 2.I. této vyhlášky.

        1. účinné od 1. 9. 19961.6.4 Snáška vajec se sleduje vždy jednou denně ve stejnou dobu ručním sběrem individuálně pro každou klec.
          1. účinné od 1. 9. 1996V každé skupině se eviduje:
            1. účinné od 1. 9. 1996- individuální snáška podle klecí,
            2. účinné od 1. 9. 1996- počet vajec snesených za skupinu,
            3. účinné od 1. 9. 1996- hmotnost vajec zjištěná za skupinu,
            4. účinné od 1. 9. 1996- počet vyřazených vajec včetně specifikace důvodu vyřazení,
            5. účinné od 1. 9. 1996- průměrná snáška na nosnici,
            6. účinné od 1. 9. 1996- intenzita snášky v %.
        1. účinné od 1. 9. 19961.6.5. Spotřeba krmiva se eviduje odděleně pro každou skupinu. Z celkové spotřeby směsí za skupinu po odečtu spotřeby na uhynulá nebo vyřazená zvířata se vypočte:
          1. účinné od 1. 9. 1996- průměrná celková spotřeba krmiva na 1 kus ve skupině za období,
          2. účinné od 1. 9. 1996- průměrná spotřeba krmiva na jednotku produkce,t.j.na 1 kg přírůstku živé hmotnosti, na 1 kg FCM,na 100 vajec apod..
      1. účinné od 1. 9. 19961.7. Kontrola zdravotního stavu zvířat

        účinné od 1. 9. 1996Veškeré klinické projevy zdravotního stavu zvířat,zejména malátnost, zhoršený příjem krmiva, průjmy, odlišné chování sledované adspekcí, se uvedou do prvotní evidence skupinového srovnávacího pokusu a v dílčí zprávě z tohoto pokusu.

        účinné od 1. 9. 1996U uhynulých nebo nutně odporažených zvířat se vyžádá provedení pitvy.V odůvodněných případech, kde příčina úhynu zjevně nesouvisí se zkoušeným krmivem, doplňkovou látkou nebo premixem, není nutné odborné veterinární vyšetření.

      1. účinné od 1. 9. 19961.8. Evidence
        1. účinné od 1. 9. 19961.8.1. Prvotní evidence všech sledovaných ukazatelů je podkladem pro zpracování dílčí zprávy z každého skupinového srovnávacího pokusu.
        2. účinné od 1. 9. 19961.8.2. Výsledky dílčích zpráv se zpracují do souhrnné dokumentace biologické testace. Průkaznost rozdílů zjištěných souhrnných výsledků se ověřuje statisticky s uvedením použité metody.
    1. účinné od 1. 9. 19962. Bilanční zkouška
      1. účinné od 1. 9. 19962.1. Bilanční zkouškou se zjišťuje stravitelnost živin a energie krmiva nebo vliv krmiva,doplňkové látky a premixu na stravitelnost živin krmné směsi a na bilanci živin.
      2. účinné od 1. 9. 19962.2.Stravitelnost živin se stanovuje jako bilance živin a energie trávícího traktu, měřená ve standardních podmínkách. Stravitelnost se vyjadřuje v procentech.
      3. účinné od 1. 9. 19962.4. Minimální počty zvířat v bilanční zkoušce při podílu zkoušeného krmiva v dávce:
        1. účinné od 1. 9. 1996- nad 50% - 3 kusy analogických zvířat nebo skupin zvířat s vyjímkou kuřat,
        2. účinné od 1. 9. 1996- 25 - 50%, u kuřat 25 - 100% - 6 ks analogických zvířat nebo skupin zvířat,
        3. účinné od 1. 9. 1996- pod 25% - 8 kusů analogických zvířat nebo skupin zvířat.
      1. účinné od 1. 9. 19962.5. Výběr zvířat se řídí požadavky uvedenými v bodě 1. 3 této přílohy.
      2. účinné od 1. 9. 19962.6. Zvířata se ustajují v jednom ustajovacím prostoru. Umísťují se buď v bilančních klecích nebo v bilančních stáních tak, aby bylo umožněno přesné dávkování krmiv, zjišťování jejich zbytků a bezeztrátový sběr výkalů a moče. Mikroklimatické podmínky odpovídají fyziologickým nárokům zvířat.
      3. účinné od 1. 9. 19962.7. Zkouší-li se krmivo určené jako krmná surovina do krmných směsí a stanovuje-li se jeho vliv na stravitelnost živin krmné směsi, použije se jako kontrolní krmivo rovněž krmná směs. Krmné dávky pro bilanční zkoušku zajišťují záchovnou potřebu živin, minerálních látek a vitamínů,hladina jejich obsahu nesmí překročit 1,5 násobek záchovné potřeby.
      4. účinné od 1. 9. 19962.8. Krmná dávka se pro bilanční zkoušku stanoví tak, aby při zkrmování byly zbytky krmiva minimální. Krmí se 2 × denně, minimální interval mezi krmením je 7 hodin.
      5. účinné od 1. 9. 19962.9. Veškerá krmiva včetně všech použitých krmných surovin,doplňkových látek a premixů, se předem ověřují analyticky.
      6. účinné od 1. 9. 19962.10. Minimální doba trvání bilanční zkoušky je 5 dní u monogastrických zvířat a minimálně 7 dní u přežvýkavců. Bezprostředně po umístění zvířat do bilančních klecí nebo na bilanční stání musí proběhnout návykové období v délce podle druhu zvířat 7 - 14 dní a poté přípravné období minimálně 6 dní. Tato období se nezapočítávají do vyhodnocení bilanční zkoušky.
      7. účinné od 1. 9. 19962.11. V průběhu bilanční zkoušky se u jednotlivých zvířat přesně podchycuje příjem a zbytky krmiv, množství výkalů a moče, u skopců pouze výkalů.Odebraná moč se konzervuje vhodnou konzervační přísadou nebo se zchlazuje,výkaly se buď konzervují nebo zmrazují. Sušení výkalů se provádí lyofilizací. Pokud není k dispozici lyofilizátor, výkaly se před stanovením dusíku nesuší.
      8. účinné od 1. 9. 19962.12. Kontrola živé hmotnosti zvířat se provádí na počátku a na konci bilanční zkoušky,vždy ve stejnou dobu, a to před podáním krmiva.
      9. účinné od 1. 9. 19962.13. Evidence se vede u každé bilanční zkoušky samostatně.
      10. účinné od 1. 9. 19962.14. Výsledky bilančních zkoušek se zpracovávají do souhrnné dokumentace biologického zkoušení. Rozdíly stanovených koeficientů stravitelnosti, mezi kontrolním a zkoušeným krmivem, se ověřují statisticky. Metody statistického ověření se uvedou do dokumentace.
      11. účinné od 1. 9. 19962.15. Z bilančních zkoušek se vyřazují zvířata, u kterých byly zjištěny klinicky zjevné poruchy zdraví a zvířata, u nichž činily zbytky krmiva více než 5% sušiny, nebo u nichž koeficient stravitelnosti jednotlivých živin přesahuje hodnotu dvojnásobku směrodatné odchylky od průměru ostatních zjištěných hodnot koeficientů stravitelnosti krmiva.
    1. účinné od 1. 9. 19963. Krmná zkouška
      1. účinné od 1. 9. 19963.1. Krmné zkoušky se provádějí na druhu a kategorii zvířat, pro které je zkoušené krmivo určeno, minimálně ve třech dílčích skupinových srovnávacích pokusech.
      2. účinné od 1. 9. 19963.2. Krmné zkoušky se provádějí vždy ve dvou skupinách zvířat, kontrolní a pokusné.Zajištění krmiv je shodné s bodem 1.2. této přílohy.
      3. účinné od 1. 9. 19963.3.Minimální počet zvířat ve skupině jednoho skupinového srovnávacího pokusu je u krmné zkoušky:
        1. účinné od 1. 9. 1996- u kuřat, housat, kachňat, krůťat - 25 ks,
        2. účinné od 1. 9. 1996- u dospělé drůbeže, králíků, selat, prasat, ovcí, koz - 10 ks,
        3. účinné od 1. 9. 1996- u telat, ostatního skotu, koní - 3 ks.

        účinné od 1. 9. 1996Počty zvířat jiných druhů se stanovují analogicky.

      1. účinné od 1. 9. 19963.4. Do skupinového srovnávacího pokusu pro krmnou zkoušku se vybírají zvířata podle kritérií uvedených v bodech 1.3.2. až 1.3.7., ustajují se a krmí podle zásad uvedených v bodě 1.4. a 1.5. této přílohy.
      2. účinné od 1. 9. 19963.5. Doba trvání skupinového srovnávacího pokusu krmné zkoušky je minimálně:
        1. účinné od 1. 9. 1996- při zkoušce chutnosti 2 týdny,včetně přípravného období,
        2. účinné od 1. 9. 1996- při zkoušce příjmu 3 týdny,
        3. účinné od 1. 9. 1996- při zkoušce dietetických vlastností krmiva 4 týdny,
        4. účinné od 1. 9. 1996- při jiných krmných zkouškách (např. při reklamaci,prošlé době použitelnosti apod.) se postupuje podle krmného návodu krmiva nebo podle krmného návodu pro krmiva podobného složení, účinku a charakteristiky.
      1. účinné od 1. 9. 19963.6. Při zkoušce chutnosti krmiva se hodnotí především rychlost příjmu krmiv za určitý časový úsek. Dále se sleduje živá hmotnost zvířat na počátku a na konci zkoušky a reakce zvířat na podávaná krmiva.

        účinné od 1. 9. 1996Při zkoušce příjmu krmiva se hodnotí dynamika příjmu kontrolního a zkoušeného krmiva ve vztahu k přijaté sušině.

      1. účinné od 1. 9. 19963.7.Při zkouškách dietetických vlastností krmiva se hodnotí:
        1. účinné od 1. 9. 1996- hmotnost zvířat na počátku a na konci sledovaného období,
        2. účinné od 1. 9. 1996- přírůstek živé hmotnosti za sledované období,
        3. účinné od 1. 9. 1996- příjem a celková spotřeba krmiv, reakce zvířat na zkoušené krmivo,
        4. účinné od 1. 9. 1996- zdravotní stav zvířat sledovaný adspekcí,
        5. účinné od 1. 9. 1996- veterinární vyšetření nutně odporažených a uhynulých zvířat,
        6. účinné od 1. 9. 1996- chemické případně mikrobiologické vyšetření výkalů zvířat.
      1. účinné od 1. 9. 19963.8. Pro hodnocení ostatních krmných zkoušek platí pravidla stanovená pro hodnocení biologické testace v bodě 1.6. této přílohy.
      2. účinné od 1. 9. 19963.9.Evidence se vede u každého skupinového srovnávacího pokusu krmné zkoušky samostatně. Výsledky se zpracovávají do souhrnné dokumentace biologického zkoušení.
    účinné od 1. 9. 1996

    Příloha č. 14

    účinné od 1. 9. 1996 k vyhlášce č. 194/1996 Sb.

    účinné od 1. 9. 1996ZKOUŠENÍ KONZERVAČNÍ ÚČINNOSTI

    1. účinné od 1. 9. 19961. Zkoušení konzervační účinnosti
      1. účinné od 1. 9. 19961.1. Kontrolní a pokusná zkouška konzervační účinnosti se zakládají současně.
      2. účinné od 1. 9. 19961.2. Při zahájení konzervačních zkoušek se krmiva,na kterých se zkouška provádí a konzervační látky,ověřují analyticky.
      3. účinné od 1. 9. 19961.3. Pro kontrolní a pokusnou zkoušku konzervační účinnosti u statkových objemných krmiv se používá stejné krmivo,t.j. shodný druh,shodné vegetační stádium,shodná mechanická úprava (délka řezanky,uložení, dusání, zatížení,uzavření atd.).
      4. účinné od 1. 9. 19961.4. Aplikace zkoušené konzervační látky se provádí podle návodu, uvedeného žadatelem o registraci.Dávkuje se rovnoměrně.
      5. účinné od 1. 9. 19961.5. Krmivo,použité ke konzervační zkoušce,se váží.
      6. účinné od 1. 9. 19961.6. Doba zakládání kontrolní a pokusné konzervační zkoušky u statkových objemných krmiv trvá nejvýše 24 hodin.
      7. účinné od 1. 9. 19961.7. Konzervační zkoušky,s vyjímkou konzervačních zkoušek u statkových objemných krmiv, se zakládají na dobu, která je stanovena jako maximální doba účinnosti zkoušené konzervační látky.
      8. účinné od 1. 9. 19961.8. V průběhu kontrolní a pokusné konzervační zkoušky a v poslední den zkoušky se krmiva ověřují analyticky.
      9. účinné od 1. 9. 19961.9. V průběhu konzervační zkoušky se sleduje a zaznamenává teplota, podle povahy zkoušené konzervační látky i vlhkost vnějšího prostředí.V průběhu konzervační zkoušky objemných krmiv se sleduje a zaznamenává pH.
      10. účinné od 1. 9. 19961.10. V průběhu konzervační zkoušky u objemných statkových krmiv se zjišťují ztráty vzniklé odtokem silážních šťáv.
      11. účinné od 1. 9. 19961.11. Po skončení konzervační zkoušky u objemných statkových krmiv se stanoví analyticky obsah živin,pH a obsah kyselin,vzniklých fermentačním procesem. Krmivo se hodnotí senzoricky.
      12. účinné od 1. 9. 19961.12. O průběhu konzervačních zkoušek se vede evidence.Veškeré dílčí výsledky se zpracovávají do souhrnné dokumentace o zkoušení konzervační účinnosti.
    účinné od 1. 9. 1996

    Příloha č. 15

    účinné od 1. 9. 1996 k vyhlášce č. 194/1996 Sb.

    účinné od 1. 9. 1996ZKOUŠENÍ JAKOSTI ŽIVOČIŠNÝCH PRODUKTŮ

    1. účinné od 1. 9. 19961. Zkoušení jakosti masa
      1. účinné od 1. 9. 19961.1. Senzorické hodnocení jakosti masa

        účinné od 1. 9. 1996Podstata senzorického hodnocení spočívá v subjektivním posouzení vzhledu, vůně, chuti, šťavnatosti, křehkosti, jemnosti eventuálně dalších vlastností zkoušených vzorků masa,získaných od zvířat kontrolních a pokusných skupin.

        1. účinné od 1. 9. 19961.1.1. Odborné znalecké posouzení provádí nejméně 5 posuzovatelů, z toho 3 stálí, otestovaní jako způsobilí, a dva další. Za optimální se považuje hodnocení 5 vzorků. Vzorky jsou anonymní.
        2. účinné od 1. 9. 19961.1.2. Vzorky se doporučuje odebírat z míst, odkud se odebírá i vzorek k fyzikálně- chemickému zkoušení, a to v čisté svalovině a v množství:
          1. účinné od 1. 9. 1996- u skotu mezi 9.a 12.žebrem - roštěnka (500-700 g)
          2. účinné od 1. 9. 1996- u prasat od posledního žebra kaudálním směrem - pečeně (400-600 g)
          3. účinné od 1. 9. 1996- u ovcí hřbetní partie (400-600 g)
          4. účinné od 1. 9. 1996- u telat mezi 9.a 12.žebrem - pečeně (400-600 g)
          5. účinné od 1. 9. 1996- u drůbeže prsní a stehenní svalovina (celý kus)
          6. účinné od 1. 9. 1996- u ryb celé kusy (nejméně 500 g).

          účinné od 1. 9. 1996Při senzorickém hodnocení lze dle potřeby použít i jiné svaly,tukovou tkáň, další části jatečného zvířete nebo jeho orgány,např. játra a jiné.

        1. účinné od 1. 9. 19961.1.3. K balení vzorků se používají obaly, které zajistí původní vlastnosti vzorků.
        2. účinné od 1. 9. 19961.1.4. Vzorky se skladují při teplotě masa v rozmezí 1 - 3°C; pokud není dodržena doporučená doba pro senzorické hodnocení od poražení zvířete, uvedená v bodě 1.1.5., vzorky se zamrazují a uchovávají při teplotě nižší než -18°C nejdéle do 2 měsíců.
        3. účinné od 1. 9. 19961.1.5. Doporučená doba pro senzorické hodnocení od poražení zvířete:
          1. účinné od 1. 9. 1996- u hovězího masa 6.-8.den,
          2. účinné od 1. 9. 1996- u vepřového masa 3.-6.den,
          3. účinné od 1. 9. 1996- u telecího 4.- 6.den,
          4. účinné od 1. 9. 1996- u skopového 3.- 7.den,
          5. účinné od 1. 9. 1996- u drůbežího 3.- 7.den.
        1. účinné od 1. 9. 19961.1.6. Senzorické hodnocení syrového masa
          1. účinné od 1. 9. 1996Provádí se posuzování:
            1. účinné od 1. 9. 1996- barvy a vzhledu,
            2. účinné od 1. 9. 1996- zastoupení mezisvalového tuku - mramorování,
            3. účinné od 1. 9. 1996- vláknitosti,
            4. účinné od 1. 9. 1996- textury - konzistence,
            5. účinné od 1. 9. 1996- schopnosti masa vázat vlastní šťávu,
            6. účinné od 1. 9. 1996- pachu.

            účinné od 1. 9. 1996Výsledek se vyjadřuje buď slovně nebo bodovým hodnocením. Obvykle se boduje celková jakost. Doporučuje se užití 5 bodového systému.

        1. účinné od 1. 9. 19961.1.7. Senzorické hodnocení masa tepelně upraveného
          1. účinné od 1. 9. 1996Hodnotí se základní kriteria:
            1. účinné od 1. 9. 1996- vůně,
            2. účinné od 1. 9. 1996- chuť,
            3. účinné od 1. 9. 1996- šťavnatost,
            4. účinné od 1. 9. 1996- křehkost a jemnost.

          účinné od 1. 9. 1996Posuzuje se bodovým systémem a slovně.

          1. účinné od 1. 9. 19961.1.7.1. Tepelná úprava masa dušením v uzavřeném obalu

            účinné od 1. 9. 1996Zkoušené vzorky masa se dusí v uzavřených masových sklenicích v prostředí páry po stanovenou dobu. Bodové hodnocení pak slouží ke vzájemnému porovnání vzorků a ke statistickému zpracování. Celkové vyhodnocení stanoví, zda se jedná o maso bez závad nebo o maso s odchylkami. Nedílnou součástí hodnocení je protokol,který se přikládá k celkovému hodnocení posuzovaných vzorků.

          1. účinné od 1. 9. 19961.1.7.2. Hodnocení uvolněné šťávy (vývaru)

            účinné od 1. 9. 1996U vývaru se posuzuje barva a čirost, vůně, chuť, eventuálně podíl tuku ve vývaru.

          1. účinné od 1. 9. 19961.1.7.3.Tepelná úprava masa vařením

            účinné od 1. 9. 1996Zkoušené vzorky se vaří ve vodě bez přísad po stanovenou dobu.

          1. účinné od 1. 9. 19961.1.7.4. Tepelná úprava masa pečením

            účinné od 1. 9. 1996Vzorky zkoušené svaloviny se pečou ve skleněných nádobách z varného skla v elektrické troubě při stanovené teplotě a době.

          1. účinné od 1. 9. 19961.1.7.5. Úprava masa grilováním

            účinné od 1. 9. 1996Vzorky masa se grilují na grilovacím automatě při stanovené teplotě a době.

          1. účinné od 1. 9. 19961.1.7.6. Zkouška škvařením

            účinné od 1. 9. 1996Vzorek tukové tkáně se rozkrájí na kousky o hraně 2 cm a škvaří se při stanovené teplotě až do uvolnění tuku.

          1. účinné od 1. 9. 19961.1.7.7. Stanovení ztrát masa vařením

            účinné od 1. 9. 1996Rozdíl mezi hmotností syrového a vařeného masa slouží k výpočtu ztrát vařením.Vyjadřuje se v procentech.

          1. účinné od 1. 9. 19961.1.7.8. Stanovení ztrát masa grilováním

            účinné od 1. 9. 1996Rozdíl mezi hmotností syrového a grilovaného masa slouží k výpočtu ztrát grilováním.Vyjadřuje se v procentech.

      1. účinné od 1. 9. 19961.2.Chemické hodnocení jakosti masa

        účinné od 1. 9. 1996Odběr vzorků je stejný jako v bodě 1.1.2. této přílohy.

        1. účinné od 1. 9. 19961.2.1. Stanovení obsahu vody

          účinné od 1. 9. 1996Vzorek se suší s pískem při 100 - 105°C do konstantní hmotnosti, obsah vody se vyjadřuje v procentech. Rozdíl mezi souběžnými stanoveními nepřesahuje 0,3%.

        1. účinné od 1. 9. 19961.2.2. Stanovení celkového dusíku metodou podle Kjeldahla

          účinné od 1. 9. 1996Dusík bílkovin se převede mineralizací na amoniak,který se stanoví destilací titračně. Obsah dusíkatých látek se vypočte násobením koeficientem 6,25.

        1. účinné od 1. 9. 19961.2.3 Stanovení tuku přímou extrakcí

          účinné od 1. 9. 1996Tuk po odstranění obsahu vody sušením se extrahuje rozpouštědlem,které se odpaří a tuk se zváží.

        1. účinné od 1. 9. 19961.2.4. Stanovení obsahu popela - minerálií

          účinné od 1. 9. 1996Spalováním zhomogenizovaného vzorku při teplotě max. 600°C do bílé až bílo-šedé barvy popele.

        1. účinné od 1. 9. 19961.2.5 Stanovení hydroxyprolinu

          účinné od 1. 9. 1996Stanoví se po hydrolýze bílkovin na základě barevné reakce jeho oxidačního produktu p - dimethylaminobenzaldehydem.

        1. účinné od 1. 9. 19961.2.6. Stanovení tryptofanu

          účinné od 1. 9. 1996Spočívá v alkalické hydrolýze vzorku hydroxidem barnatým a v kolorimetrickém stanovení.

        1. účinné od 1. 9. 19961.2.7. Stanovení obsahu vazivových bílkovin výpočtem (x)
          1. účinné od 1. 9. 1996
          2. účinné od 1. 9. 1996a = obsah hydroxyprolinu v g/100 g
          3. účinné od 1. 9. 1996f = 8,877 - přepočítávací faktor
          4. účinné od 1. 9. 1996svalové bílkoviny = bílkoviny celkem - vazivové bílkoviny.
        1. účinné od 1. 9. 19961.2.8. Stanovení nutriční hodnoty masa - výpočtem
          1. účinné od 1. 9. 1996NP (%) = nutriční hodnota masa je procentuální podíl energie čistých, plně hodnotných bílkovin z hodnoty celkové energie masa.
          2. účinné od 1. 9. 1996
          3. účinné od 1. 9. 1996x = log hodnoty obsahu hydroxyprolinu /g ve 100g celkových bílkovin masa (g na 16 g N)
          4. účinné od 1. 9. 1996B = obsah bílkovin v mase (%)
          5. účinné od 1. 9. 1996T = obsahu tuku v mase (%).
        1. účinné od 1. 9. 19961.2.9. Stanovení obsahu cholesterolu

          účinné od 1. 9. 1996Stanoví se spektrofotometricky po reakci s kyselinou sulfosalicylovou a anhydridem kyseliny octové v prostředí kyseliny sírové.

      1. účinné od 1. 9. 19961.3. Technologické hodnocení masa
        1. účinné od 1. 9. 19961.3.1. Stanovení schopnosti masa vázat přidanou vodou. Zjišťuje se schopnost zhomogenizovaného masa udržet si v přítomnosti soli přidanou vodu i po tepelném zpracování.
        2. účinné od 1. 9. 19961. 3. 2.Stanovení pH masa

          účinné od 1. 9. 1996Obvykle se stanovuje u hovězího a vepřového masa jeho pH1hod 1 hodinu po porážce a pH24hod 24 hodin po porážce.

          účinné od 1. 9. 1996Na základě posouzení těchto dvou hodnot se definuje výskyt specifických vad masa.

      1. účinné od 1. 9. 19961.4. Stanovení inbibičních látek v mase

        účinné od 1. 9. 1996Provádí se mikrobiologické stanovení reziduí inhibičních látek.

      1. účinné od 1. 9. 19961.5. Jatečné hodnocení cílových zvířat

        účinné od 1. 9. 1996Provádí se minimálně u 6 ks z kontrolní i pokusné skupiny (poměr pohlaví 1 : 1), u kterých se živá hmotnost nejvíce přibližuje průměru skupiny (±5%).

        účinné od 1. 9. 1996U ryb se hodnotí 10 ks ryb z každé skupiny.

        účinné od 1. 9. 1996Posuzuje se stupeň zmasilosti a protučnění, popř. stupeň nežádoucího přetučnění.Posuzuje se zrakem (hmatem).

        1. účinné od 1. 9. 1996Dále se zjišťuje:
          1. účinné od 1. 9. 1996- hmotnost při odběru,t.j. celková hmotnost zvířete zjištěná vážením,
          2. účinné od 1. 9. 1996- čistá hmotnost,t.j. hmotnost při odběru snížená o srážku na nakrmenost nebo zvýšená o přirážku na lačnost,
          3. účinné od 1. 9. 1996- hmotnost jatečně opracovaného těla, t.j. hmotnost zjištěná vážením v tepelném stavu po ukončení porážky nejpozději do 30 min.,
          4. účinné od 1. 9. 1996- výtěžnost,t.j. % podíl hmotnosti jatečně opracovaného těla k čisté hmotnosti.
        1. účinné od 1. 9. 19961.5.1. Jatečné hodnocení skotu a ovcí

          účinné od 1. 9. 1996Do jatečně opracovaného těla se počítá hmotnost 2 půlek nebo 4 čtvrtí bez kůže, bez hlavy oddělené od trupu před 1. krčním obratlem, bez noh oddělených v dolním kloubu zápěstním nebo zánártním, bez orgánů dutiny hrudní, břišní a pánevní, vyňatých s přirostlým tukem, bez pohlavních orgánů, bez ledvin, ledvinového a pánevního loje.

        1. účinné od 1. 9. 19961.5.2. Jatečné hodnocení prasat

          účinné od 1. 9. 1996Do jatečně opracovaného těla se počítá hmotnost 2 půlek s hlavou bez mozku a míchy, včetně kruponu a kruponového sádla, s ledvinovým sádlem (plstním), bez ledvin a ostatních orgánů dutiny hrudní, břišní a pánevní, vyňatých s přirostlým tukem.

        1. účinné od 1. 9. 19961.5.3. Jatečné hodnocení drůbeže
          1. účinné od 1. 9. 1996Při jatečném rozboru se sleduje a vyhodnocuje:
            1. účinné od 1. 9. 1996- živá hmotnost zvířat po 12 hodinovém lačnění,
            2. účinné od 1. 9. 1996- hmotnost vykuchané drůbeže (čistý trup bez drůbků, ale s kůží krku),
            3. účinné od 1. 9. 1996- hmotnost prsní svaloviny,
            4. účinné od 1. 9. 1996- hmotnost stehenní svaloviny,
            5. účinné od 1. 9. 1996- hmotnost jater,
            6. účinné od 1. 9. 1996- hmotnost hodnotných částí,
            7. účinné od 1. 9. 1996- hmotnost prázdného žaludku, jater a srdce.

            účinné od 1. 9. 1996Výtěžnost je % podíl hmotnosti vykuchané drůbeže včetně hmotnosti hodnotných částí z hmotnosti před zabitím.

        1. účinné od 1. 9. 19961.5.4.Jatečné hodnocení králíků

          účinné od 1. 9. 1996Při bourání se oddělí hlava a za posledním žebrem přední část, která obsahuje krk, žebra s břišními svaly a přední nohy.

          účinné od 1. 9. 1996Hmotnost zadní části je součet hmotností hřbetu a stehen.

          účinné od 1. 9. 1996Jatečná výtěžnost se vypočte jako podíl součtu hmotností jatečného trupu s hlavou, srdce, jater, ledvin s ledvinovým tukem k živé hmotnosti.

        1. účinné od 1. 9. 19961.5.5. Stanovení stolní hodnoty ryb

          účinné od 1. 9. 1996Stolní hodnota je soubor smyslově posuzovaných vlastností a výtěžnosti.

          účinné od 1. 9. 1996Hmotnost ryby je hmotnost mokré ryby po okapání přebytečné vody.

          účinné od 1. 9. 1996Hmotnost masa je hmotnost ryby bez částí těla, které se nezapočítávají do výtěžnosti a představuje u kapra celé tělo bez hlavy, vnitřních orgánů, ploutví a šupin, včetně jiker nebo mlíčí,u pstruhů celé tělo bez vnitřních orgánů.

          účinné od 1. 9. 1996Výtěžnost se stanoví jako % podíl hmotnosti masa z hmotnosti ryby.

    1. účinné od 1. 9. 19962. Zkoušení mléka
      1. účinné od 1. 9. 19962.1. Odběr vzorků mléka pro potřeby zkoušení

        účinné od 1. 9. 1996Dojnice zařazené do srovnávacího biologického zkoušení se dojí individuálně. Vzorky se odebírají ihned po provedeném nádoji od každé dojnice samostatně.

        účinné od 1. 9. 1996Po promíchání se zajistí odběr určitého reprezentativního množství mléka, které má veškeré vlastnosti celku.

        účinné od 1. 9. 1996Vzorky určené k chemickému rozboru se uloží tak, aby byla uchována jejich nezměněná jakost až do doby potřebné k provedení rozboru.

      1. účinné od 1. 9. 19962.2. Smyslové vlastnosti mléka
        1. účinné od 1. 9. 1996Stanovují se senzorickým hodnocením, a to:
          1. účinné od 1. 9. 1996- barva,
          2. účinné od 1. 9. 1996- konzistence a vzhled,
          3. účinné od 1. 9. 1996- chuť a vůně.
      1. účinné od 1. 9. 19962.3. Fyzikální a chemické jakostní znaky mléka
        1. účinné od 1. 9. 1996- stanovení obsahu tuku acidobutyrometrickou metodou,
        2. účinné od 1. 9. 1996- stanovení sušiny mléka jako podíl po vysušení při teplotě 105°C ± 2°C,
        3. účinné od 1. 9. 1996- stanovení tukuprosté sušiny výpočtem z obsahu sušiny mléka a obsahu tuku v mléce,
        4. účinné od 1. 9. 1996- stanovení specifické hmotnosti mléka mléčným hustoměrem,
        5. účinné od 1. 9. 1996- stanovení titrační kyselosti dle Soxhlet-Henckela,
        6. účinné od 1. 9. 1996- stanovení obsahu celkového dusíku dle Kjeldahla,
        7. účinné od 1. 9. 1996- stanovení bílkovin na základě celkového dusíku dle Kjeldahla vynásobením konvenčním faktorem pro mléčné bílkoviny 6,38,
        8. účinné od 1. 9. 1996- stanovení mléčného cukru (laktózy) polarometricky,
        9. účinné od 1. 9. 1996- stanovení čísla kyselosti mléčného tuku neutralizací KOH volných mastných kyselin,
        10. účinné od 1. 9. 1996- stanovení jodového čísla jako procentového množství jódu, vázaného zkoušenou látkou. Slouží pro zjištění nenasycených mastných kyselin a jakosti mléčného tuku,
        11. účinné od 1. 9. 1996- stanovení kysací schopnosti mléka s použitím jogurtové kultury,
        12. účinné od 1. 9. 1996- stanovení počtu somatických buněk v 1 ml mléka,
        13. účinné od 1. 9. 1996- stanovení celkového počtu mikroorganismů (CPH) v 1 ml mléka v tisících,
        14. účinné od 1. 9. 1996- stanovení inhibičních látek.
      1. účinné od 1. 9. 19962.4.Doplňkové jakostní znaky mléka
        1. účinné od 1. 9. 1996- mikrobiologické jakostní znaky,
        2. účinné od 1. 9. 1996- obsah volných mastných kyselin u mléčného tuku,
        3. účinné od 1. 9. 1996- obsah nutričně významných složek,
        4. účinné od 1. 9. 1996- mechanické nečistoty.
    1. účinné od 1. 9. 19963. Zkoušení vajec

      účinné od 1. 9. 1996Odběr vzorků se provádí namátkovým výběrem reprezentativního počtu kusů vajec z každé skupiny.

      účinné od 1. 9. 1996Jakost konzumních vajec se zjišťuje smyslově, fyzikálně, chemicky a mikrobiologicky. Veškeré kvantitativní vlastnosti se statisticky vyhodnocují.

      1. účinné od 1. 9. 19963.1. Zjišťování smyslových vlastností vajec

        účinné od 1. 9. 1996Zjišťuje se čistota, neporušenost a tvar skořápky, povrchový pach a vůně, velikost a nepohyblivost vzduchové bubliny, průhlednost a tuhost bílku, viditelnost a nepohyblivost žloutku, vývoj zárodku, vzhled bílku, vzhled žloutku, vůně a chuť obsahu po rozbití, zjištění chuti vaječného obsahu po uvaření.

      1. účinné od 1. 9. 19963.2. Zjišťování fyzikálních vlastností vajec
        1. účinné od 1. 9. 19963.2.1. Hmotnost vajec se zjišťuje vážením jednotlivých kusů
        2. účinné od 1. 9. 19963.2.2. Index tvaru vajec je dán rozměry ve směru os
        3. účinné od 1. 9. 19963.2.3. Pevnost skořápky se zjišťuje působením zesilujícího tlaku na celé vejce nebo upravenou skořápku ..
        4. účinné od 1. 9. 19963.2.4. Tloušťka skořápky se měří za konstantních podmínek na přesně zvolených místech, ostrém a tupém konci vejce.
        5. účinné od 1. 9. 19963.2.5. Barva žloutku je intenzita zbarvení žloutku a posuzuje se podle 15 stupňového barevného vějíře.
        6. účinné od 1. 9. 19963.2.6. Index tuhého bílku je dán poměrem plochy, kterou zaujímá bílek po vytlučení na podložku k jeho výšce. Plocha je charakterizována průměrem délky a šířky.
        7. účinné od 1. 9. 19963.2.7. Haughovy jednotky vyjadřují jakost vejce na základě vztahu mezi výškou tuhého bílku a hmotností vejce. Vypočtou se dle vzorce:
          1. účinné od 1. 9. 1996
          2. účinné od 1. 9. 1996kde V je výška bílku v mm a H hmotnost vejce v g.
        1. účinné od 1. 9. 19963.2.8. Index žloutku a zploštění je dán poměrem plochy, kterou zaujímá žloutek po vytlučení na podložku k jeho výšce. Plocha je charakterizovaná průměrem délky a šířky.
    účinné od 1. 9. 1996

    Příloha č. 16

    účinné od 1. 9. 1996 k vyhlášce č. 194/1996 Sb.

    účinné od 1. 9. 1996ZKOUŠENÍ BEZPEČNOSTI

    1. účinné od 1. 9. 19961. Zkoušení na cílových zvířatech
      1. účinné od 1. 9. 19961.1. Toxikologické zkoušení

        účinné od 1. 9. 1996Testy tolerance se provádějí tak,že se zkouší biologické,toxikologické a histologické účinky zkoušené doplňkové látky,premixu nebo krmiva. Určuje se faktor bezpečnosti,což je rozdíl mezi navrhovaným nejvyšším dávkováním a dávkou, při které nastupují škodlivé efekty. Je-li zjištěno, že dávka se škodlivými následky leží daleko za hranicemi navrhovaného nejvyššího dávkování, tento koeficient se stanovuje velmi nízký nebo postačí jen řádové určení.

      1. účinné od 1. 9. 19961.2. Mikrobiologické zkoušení
        1. účinné od 1. 9. 19961.2.1. Je-li účinná látka chemicky specifikovatelná a vykazuje-li antimikrobiální aktivitu v koncentrovaných krmivech, provádí se studie na stanovení antimikrobiálního spektra účinnosti účinné látky při určení minimální inhibiční koncentrace u různých patogenních a nepatogenních grampozitivních a gramnegativních druhů bakterií.
        2. účinné od 1. 9. 19961.2.2. Zkoušení k určení křížové rezistence proti léčebným antibiotikům stanovením minimální koncentrace inhibitorů na mutantech produkovaných in vitro a chromozomálně rezistetních na doplňkovou látku.

          účinné od 1. 9. 1996V případě mikroorganismů rezistentních k léčebným antibiotikům se určuje genetický základ této rezistence.

        1. účinné od 1. 9. 19961.2.3. Zkoušky ke stanovení schopnosti doplňkové látky obsahovat rezistenční selekční faktor. Tyto zkoušky se provádí za provozních podmínek na tom druhu zvířat, pro který je doplňková látka určena. Poté se zkouší, zda nesou nalezené rezisteční selekční faktory vícenásobnou rezistenci a zda jsou přenosné.
        2. účinné od 1. 9. 19961.2.4. Zkoušky ke stanovení působení doplňkové látky:
          1. účinné od 1. 9. 1996- na normální střevní floru,
          2. účinné od 1. 9. 1996- na kolonizaci trávicího traktu, jedná-li se o mikroorganismy nebo směs některých rodů mikroorganismů,
          3. účinné od 1. 9. 1996- na vylučování exkrecí pathogenních mikroorganismů, je-li látka chemicky specifikovatelná a má antimikrobiální aktivitu.
        1. účinné od 1. 9. 19961.2.5. V případě,že doplňková látka vykazuje antimikrobiální aktivitu: zkoušky ke stanovení procentuálního podílu bakterií rezistentních na doplňkovou látku v běžných podmínkách. Tato zkoušení se provádí ve větších časových odstupech před, během a 1 měsíc po nasazení doplňkové látky.
        2. účinné od 1. 9. 19961.2.6. Je-li účinná látka mikroorganismus, určuje se, zda je rezistentní na antibiotika.
        3. účinné od 1. 9. 19961.2.7. Je-li účinná látka vyráběna z mikroorganismů (např. enzymové preparáty) určuje se úroveň jednotlivých životaschopných mikroorganismů.
        4. účinné od 1. 9. 19961.2.8. Jedná-li se o mikroorganismy, předkládají se tyto informace:
          1. účinné od 1. 9. 1996- o použití geneticky modifikovatelných mikroorganismů ve výzkumu,
          2. účinné od 1. 9. 1996- kompletní technická dokumentace o užití včetně dopadu na ekosystém,rizik pro zdraví lidí a zvířat,
          3. účinné od 1. 9. 1996- podmínky pro uvedení do oběhu,včetně označování a balení.
      1. účinné od 1. 9. 19961.3. Zkoušení a stanovení látkové výměny a reziduí účinné látky
        1. účinné od 1. 9. 19961.3.1. Zkoušení bilanční látkové výměny. Vyloučená dávka účinné látky v moči a výkalech,vyloučená dechem, rezidua v organismu.
        2. účinné od 1. 9. 19961.3.2.Zjišťování látkové výměny: absorpce, rozdělení, biotransformace, vylučování. Eventuálně údaje o vylučování žluči z hepatoenterálního cyklu a ze zažívacího traktu.
        3. účinné od 1. 9. 19961.3.3.Analytické stanovení reziduí: kvalitativní a kvantitativní složení reziduí (účinná látka, metabolity) v různých orgánech a tkáních zvířat,rovněž tak ve vyprodukovaných živočišných produktech po vyrovnání látkové výměny a za praktických podmínek užití doplňkové látky.
        4. účinné od 1. 9. 19961.3.4.Farmako - kinetická zkoušení reziduí (po opakovaném podávání doplňkové látky za navržených podmínek používání), persistence účinné látky a hlavních metabolitů v různých orgánech a tkáních po vysazení krmiva obsahujícího doplňkovou látku.
        5. účinné od 1. 9. 19961.3.5. Zkoušení biologické pohotovosti reziduí ve tkáních a produktech cílových druhů zvířat (viz 3.8.).
        6. účinné od 1. 9. 19961.3.6. Metody kontroly: popis kvalitativních a kvantitativních metod použitých pro stanovení v bodech 1.3.1. až 1.3.5. s údaji o použité dávce, specifitě a důkazové cestě. Metody k důkazu reziduí musí být tak přesné, aby byla dokazatelná taková množství reziduí, která jsou toxikologicky nezávadná.
    1. účinné od 1. 9. 19962. Zkoušení vyloučených reziduí
      1. účinné od 1. 9. 19962.1. Druh a koncentrace reziduí účinné látky včetně metabolitů v exkrementech.
      2. účinné od 1. 9. 19962.2. Persistence (poločas rozpadu) a kinetika eliminace v hnoji, kejdě, slámě.
      3. účinné od 1. 9. 19962.3 Účinky na tvorbu metanu.
      4. účinné od 1. 9. 19962.4. Odbourávání, persistence (poločas rozpadu) v půdě (různé půdní typy).
      5. účinné od 1. 9. 19962.5 Účinek na půdní faunu a mikrobiální procesy transformace (odbourávání rostlinných a živočišných reziduí, dusíková výměna a jiné).
      6. účinné od 1. 9. 19962.6. Účinek na rostliny (osivo - klíčivost, růst rostlin, příjem rostlinami atd.). Tyto zkoušky se provádí v uzavřeném prostoru i v provozních podmínkách na různých druzích rostlin.
      7. účinné od 1. 9. 19962.7. Rozpustnost a stabilita produktů ve vodě (účinné látky, metabolitů) pocházejících z užití doplňkové látky (krmiva).
      8. účinné od 1. 9. 19962.8. Účinek na vodní faunu a floru.
        1. účinné od 1. 9. 19962.8.1. Účinek na rostliny (např. rodu chlorella).
        2. účinné od 1. 9. 19962.8.2. Toxicita u bezobratlých (např. Daphnia magna).
        3. účinné od 1. 9. 19962.8.3. Toxicita u ryb (minimálně na dvou vybraných převládajících druzích,které žijí volně v oblasti).
    1. účinné od 1. 9. 19963. Zkoušky na laboratorních zvířatech

      účinné od 1. 9. 1996Tato zkoušení se provádějí s účinnou látkou a jejími hlavními metabolity, jestliže se vyskytují v získaném živočišném produktu a jsou biologicky využitelné. Pokusná zvířata se vybírají podle možností ta, u kterých se předpokládá, že doplňková látka bude metabolizovat obdobně jako u lidí. Je nutný úplný popis provedených pokusů, druh a původ použitých zvířat, velikost a počty kontrolních skupin, použité dávky, složení krmné dávky, výsledky analýz krmiva, podmínky chovu, přesná délka trvání pokusů, časový bod různých provedených zásahů, mortalita.

      účinné od 1. 9. 1996Dokumentace obsahuje všechna makroskopická,mikroskopická a histopatologická zjištění, pozorovaná na pokusných zvířatech, s udáním časového bodu nástupu patologických příznaků. Z provedených zkoušek se předkládají podrobně zpracované výsledky včetně statistického vyhodnocení.

      1. účinné od 1. 9. 19963.1. Akutní toxicita
        1. účinné od 1. 9. 19963.1.1. Akutní orální zkoušky na toxicitu se provádí na dvou druzích zvířat (jako jeden z nich je doporučován potkan). Maximální dávkování by nemělo překročit 2OOO mg na 1 kg živé hmotnosti. Detailní záznamy o pozorovaných biologických efektech během minimálně dvou týdnů po aplikaci budou k dispozici. Tyto studie nejsou nutné pro enzymové preparáty.
        2. účinné od 1. 9. 19963.1.2. Akutní toxicita při vdechování, účinek na pokožku a je-li potřebné na sliznice, rovněž tak alergický potenciál se zjišťují ve zkouškách, které umožní určení možných nebezpečí pro užití doplňkové látky.
        3. účinné od 1. 9. 19963.2. Mutagenita
        4. účinné od 1. 9. 19963.2.1. Pro chemicky specifikovatelné doplňkové látky

          účinné od 1. 9. 1996Pro identifikaci mutagenních vlastností účinné látky nebo jejích metabolitů se provádí vybrané kombinace zkoušek na stanovení mutagenity. Tyto zkoušky jsou založeny na různých genetických základech.Testy se provádí za přítomnosti a nepřítomnosti mikrosomálních savčích preparátů pro metabolickou aktivaci.

          1. účinné od 1. 9. 1996Doporučuje se následující kombinace testů:
            1. účinné od 1. 9. 1996- zkouška genové mutace v prokariotickém systému,
            2. účinné od 1. 9. 1996- zkouška genové mutace v in vitro eukariotickém systému nebo na pohlaví vázaný recesivní letální faktor s Drosophilou melanogaster,
            3. účinné od 1. 9. 1996- in vitro a in vivo zkoušky na stanovení chromozomálního poškození.

            účinné od 1. 9. 1996Ve všech případech se výběr zkoušek zdůvodní. Stanoví se vhodné zkoušky,které se provedou podle platných zásad. Záleží na získaných výsledcích a celkovém profilu toxicity látky,stejně tak jako na jejím užití, zda je nutno provést dodatečné zkoušky.

        1. účinné od 1. 9. 19963.2.2. V případě enzymových preparátů odvozených z mikroorganismů se vyžadují následující testy:
          1. účinné od 1. 9. 1996- zkouška genové mutace bakterií,
          2. účinné od 1. 9. 1996- test chromozomální aberace (přednostně in vitro).

          účinné od 1. 9. 1996Toxikologické testy se provádějí s použitím fermentačního preparátu konečné čistoty, před přidáním nosičů, ředidel nebo dalších substancí. Základním pravidlem je,že se provádí v souladu s pravidly stanovenými uznávanými mezinárodními instituty. Vzhledem k projevujícím se efektům na buněčné úrovni u látek proteinové povahy nebo enzymatické aktivity některých enzymových preparátů se připouští některé modifikace ve standardním protokolu, částečně i u testů in vitro. Odlišnosti se akceptují pokud jsou podpořeny argumenty.

          účinné od 1. 9. 1996Testovací systém je koncipován tak,aby odhalil nespecifické toxické reakce a genotoxické efekty. Kombinovaná informace ze všeobecné specifikace a tento rozšiřující test dávají možnost využít preparát pro zjištění přítomnosti obou specifických toxinů a neznámých toxických složek.

          účinné od 1. 9. 1996Toxikologická zpráva obsahuje dostatečnou dokumentaci, testy se provádí na materiálu,který tvoří základ konečného obchodního výrobku tak,jak je popsáno v technické dokumentaci.

      1. účinné od 1. 9. 19963.3. Metabolické a farmakokinetické aspekty.

        účinné od 1. 9. 1996Jedná-li se o účinné látky,které jsou chemicky stanovitelné, bilanční zkoušky a rovněž tak určení metabolitů se provádí pomocí pro tyto účely odpovídajících označených molekul jedné nebo více dávek účinné látky ve vhodném čase. Zkoušky látkové výměny zahrnují zkoušky o farmakokinetice účinné látky a jejich hlavních metabolitů. Při výběru dalších toxikologických zkoušek na relevantních druzích zvířat se zohledňují rozdíly v metabolismu účinné látky u různých druhů zvířat.

      1. účinné od 1. 9. 19963.4. Subchronická toxicita

        účinné od 1. 9. 1996Většinou se tyto zkoušky provádí na 2 druzích zvířat (jedním jsou přednostně potkani, druhým pak cílový druh zvířat).

        účinné od 1. 9. 1996Zkoušená látka se podává orálně, tím se stanoví vztah dávka - účinek. Délka zkoušky je u hlodavců minimálně 90 dní. V určitých případech se provádějí zkoušky od 6 měsíců do 2 let na psech nebo jiných nehlodavcích pro určení citlivosti různých druhů zvířat ve vztahu k testované látce.

        účinné od 1. 9. 1996Tato zkouška se neprovádí u mikroorganismů.Jedná-li se o enzymové preparáty pocházející z mikroorganismů, je dostačující 90denní orální test na hlodavcích.

      1. účinné od 1. 9. 19963.5. Chronická toxicita/karcinogenita

        účinné od 1. 9. 1996Dlouhodobé zkoušky chronické toxicity se provádí na hlodavcích (přednostně potkanech), zkoušky karcinogenity na 2 druzích hlodavců (přednostně na potkanech). Zkoušená substance je podávána orálně v různých dávkách.Provádí se rovněž kombinované zkoušky na dlouhodobou toxicitu/karcinogenitu s prenatální expozicí. Délka zkoušky je minimálně 2 roky u potkanů a 18 týdnů u myší. Když řada pokusů překročí minimální časovou délku trvání, ukončí se, jakmile počet zvířat, který přežije v každé skupině, s vyjímkou skupiny s nejvyšší dávkou, klesne na 20 kusů ze sta. Plné klinicko-chemické, hematologické zkoušky a zkoušky moči se provádí s vhodným časovým odstupem během celého trvání pokusu. Makroskopické a histologické zkoušky se provádí během testu a u zvířat, která na konci přežila pokus.

      1. účinné od 1. 9. 19963.6. Zkoušky účinku na reprodukci

        účinné od 1. 9. 1996Provádí se na potkanech. Provádí se minimálně po 2 generace v přímých liniích původu a v souvislosti se zkouškami na embryonální toxicitu, eventuelně teratogenitu. Všechny relevantní parametry plodnosti, březosti a vrhu stejně jako pre- a postnatální situace se pečlivě pozorují a popisují. Specifické zkoušky teratogenity se provádí minimálně na 2 druzích zvířat.

      1. účinné od 1. 9. 19963.7. Toxikologie metabolitů

        účinné od 1. 9. 1996Podklady pro výpočet koncentrace reziduí se požadují jako základ pro odhad rizika u lidí. Tyto podklady se předkládají pro výpočet ochranné lhůty doplňkové látky.

      1. účinné od 1. 9. 19963.8. Ostatní relevantní zkoušky

        účinné od 1. 9. 1996Předkládá se každá další zkouška, která přináší jiné nezbytné údaje o účinné látce,popřípadě doplňkové látce nebo novém krmivu.

    účinné od 1. 9. 1996

    Příloha č. 17

    účinné od 1. 9. 1996 k vyhlášce č. 194/1996 Sb.

    účinné od 1. 9. 1996SOUHRNNÁ DOKUMENTACE BIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ KRMIV VYROBENÝCH Z MIKROORGANISMŮ

    1. účinné od 1. 9. 1996Souhrnná dokumentace biologického zkoušení krmiv vyrobených z mikroorganismů obsahuje:
    2. účinné od 1. 9. 19961. Údaje o použitém mikroorganismu
      1. účinné od 1. 9. 19961.1.Taxonomie, původ, morfologie, biologické vlastnosti, v daném případě genetické změny.
      2. účinné od 1. 9. 19961.2. Neškodnost, případná stálost mimo kultivační medium a případné účinky na životní prostředí.
      3. účinné od 1. 9. 19961.3. Stálost a stupeň čistoty kultivovaných kmenů mikroorganismů, metody použitelné k ověřování těchto znaků.
    1. účinné od 1. 9. 19962. Kultivační medium a výrobní postup
      1. účinné od 1. 9. 19962.1. Složení substrátu, přidávaných látek atd..
      2. účinné od 1. 9. 19962.2. Postup výroby, sušení a čištění, postup k devitalizaci použitých mikroorganismů, metody stanovení k ověření stálosti složení krmiva vyrobeného kultivací mikroorganismů a ke stanovení případných chemických, fyzikálních nebo biologických nečistot v průběhu výroby.
      3. účinné od 1. 9. 19962.3. Technický postup úpravy pro použití.
    1. účinné od 1. 9. 19963. Znaky krmiva
      1. účinné od 1. 9. 19963.1. Fyzikální a fyzikálně-chemické vlastnosti: makro a mikroskopická morfologie, velikost částic, hustota, specifická hmotnost, vazba vody, rozpustnost, elektrostatické vlastnosti atd..
      2. účinné od 1. 9. 19963.2. Chemické složení a znaky
        1. účinné od 1. 9. 19963.2.1. Vlhkost,obsah dusíkatých látek, tuku, vlákniny, popela,
          1. účinné od 1. 9. 1996veškerých cukrů, kolísání rozpětí obsahů.
        1. účinné od 1. 9. 19963.2.2. Obsah celkového dusíku, bílkovin, nukleových kyselin, amoniakálního dusíku, aminového dusíku, nitrátů a nitritů. Kvalitativní a kvantitativní složení aminokyselin celkem a volných, purinových a pyrimidinových bází.
        2. účinné od 1. 9. 19963.2.3. Kvalitativní a kvantitativní složení tuků (mastné kyseliny, nezmýdelnitelné látky, pigmenty rozpustné v tuku, fosfolipidy).
        3. účinné od 1. 9. 19963.2.4. Složení obsažených cukrů.
        4. účinné od 1. 9. 19963.2.5. Kvalitativní a kvantitativní obsah minerálních složek.
        5. účinné od 1. 9. 19963.2.6. Kvalitativní a kvantitativní obsah vitamínů.
        6. účinné od 1. 9. 19963.2.7. Kvalitativní a kvantitativní obsah speciálních složek: doplňkové látky, zbytky substrátů a zřeďovacích prostředků, jiné případně škodlivé zbytky látkové přeměny substrátu, kultivačního média, výrobního postupu.
      1. účinné od 1. 9. 19963.3.Mikrobiologická kontaminace krmiva.
      2. účinné od 1. 9. 19963.4. Chování a stabilita krmiva a ve směsi s jinými krmivy při skladování.
    1. účinné od 1. 9. 19964. Úprava a podmínky pro použití
      1. účinné od 1. 9. 19964.1. Navržený obchodní název krmiva.
      2. účinné od 1. 9. 19964.2. Úprava krmiva navrhovaná pro uvádění do oběhu.
      3. účinné od 1. 9. 19964.3. Předpokládané užití krmiva ve výživě zvířat, pro uvažované druhy zvířat, navržené koncentrace krmiva v kompletní krmné směsi a navržené množství krmiva v denní krmné dávce.
    1. účinné od 1. 9. 19965. Kontrolní metody

      účinné od 1. 9. 1996Kvalitativní a kvantitativní analytické metody stanovení pro kontrolu krmiva v krmných směsích a v premixech; popis těchto metod se doplňuje následujícími údaji: zvláštnost, citlivost, hranice důkazu, rozpětí chyby a případné interference s doplňkovými látkami a krmivy. Vzorky výrobku se dávají k dispozici.

    1. účinné od 1. 9. 19966. Ověření výživářsko-fyziologických vlastností krmiva
      1. účinné od 1. 9. 19966.1. Určení hodnoty bílkoviny krmiva
        1. účinné od 1. 9. 19966.1.1. Chemické,biochemické a mikrobiologické zkoušky.
        2. účinné od 1. 9. 19966.1.2. Zkoušky krmiva provedené na laboratorních zvířatech ve srovnání s kontrolní bílkovinou.
      1. účinné od 1. 9. 19966.2. Zkoušky krmiva provedené na druzích zvířat, pro něž je krmivo určené.

        účinné od 1. 9. 1996Na každém druhu zvířat, u něhož je předpoklad užití krmiva, se provádějí dále uvedené zkoušky ve srovnání s kontrolní skupinou, která je krmena obvyklým krmivem s ekvivalentním podílem dusíkatých látek bílkovinné povahy, u přežvýkavců ekvivalentním podílem celkového dusíku, za naprosto stejných podmínek výživářsko-fyziologické srovnatelnosti.

        1. účinné od 1. 9. 19966.2.1. Stanovení hodnoty bílkovin a hodnoty energie přidávaného krmiva v krmné dávce v navržených praktických podmínkách použití a v různých fyziologických obdobích zvířat (např. růst,březost, snáška).
        2. účinné od 1. 9. 19966.2.2. Stanovení vlivu krmiva na růst zvířat (přírůstek),produkční účinnost,zdravotní stav zvířat,případné úhyny v navržených praktických podmínkách užití.
        3. účinné od 1. 9. 19966.2.3. Stanovení optimálního podílu krmiva v krmné dávce z výživářsko-fyziologického hlediska.
        4. účinné od 1. 9. 19966.2.4. Ověření působení krmiva za navržených podmínek užití na technologické,organoleptické a ostatní kvalitativní vlastnosti živočišných produktů.
      1. účinné od 1. 9. 19966.3. Pokusné podmínky při zkouškách krmiva na jeho použitelnost u předpokládaných druhů zvířat.
    1. účinné od 1. 9. 19967. Ověření biologických vlivů použití krmiva ve výživě zvířat
      1. účinné od 1. 9. 19967.1. Ověření krmiva na cílových zvířatech

        účinné od 1. 9. 1996Na každém druhu zvířat, u něhož je předpoklad užití krmiva,se provádějí dále uvedené zkoušky ve srovnání s kontrolní skupinou,která je krmena obvyklým krmivem s ekvivalentním podílem dusíkatých látek bílkovinné povahy, u přežvýkavců ekvivalentním podílem celkového dusíku, za naprosto stejných podmínek výživářsko-fyziologické srovnatelnosti.

        1. účinné od 1. 9. 19967.1.1. Stanovení nejvyššího podílu krmiva v denní krmné dávce bez projevu vedlejších účinků.
        2. účinné od 1. 9. 19967.1.2. Stanovení možných účinků krmiva na plodnost a provedení generačních pokusů,pokud je pro jejich provedení důvod.
        3. účinné od 1. 9. 19967.1.3. Stanovení účinků krmiva v navržených praktických podmínkách užití na mikroorganismy zažívacího traktu, vliv na přítomnost patogenních mikroorganismů v trávicím traktu.
        4. účinné od 1. 9. 19967.1.4.Stanovení možných reziduí krmiva (substrátu,kultivačního média,rozpouštědel,kontaminantů) za navržených podmínek užití v živočišných produktech.
        5. účinné od 1. 9. 19967.1.5 Stanovení možných reziduí krmiva (substrátu, kultivačního média, rozpouštědel, kontaminantů ) za navržených podmínek užití v exkrementech.
      1. účinné od 1. 9. 19967.2. Ověření krmiva na laboratorních zvířatech
        1. účinné od 1. 9. 19967.2.1. Sledování metabolismu,t.j.chování krmiva v organismu (absorpce, akumulace,biologická přeměna,vylučování atd.).
        2. účinné od 1. 9. 19967.2.2. Ověření možné mutagenity vyvolané kontaminanty(zejména mykotoxiny a bakteriemi) v krmivu nebo rezidui krmiva (substrátu,kultivačního media,rozpouštědla) včetně pokusů in vitro s aktivací látkové výměny.
        3. účinné od 1. 9. 19967.2.3 Toxikologické zkoušky

          účinné od 1. 9. 1996Dále uvedené zkoušky krmiva se provádějí ve srovnání s kontrolními skupinami, kterým jsou podávána obvyklá krmiva s ekvivalentními podíly dusíkatých látek bílkovinné povahy za naprosto stejných podmínek výživářsko-fyziologické srovnatelnosti. Zjištěné toxické účinky musí být prozkoumány, aby byla zdůvodněna jejich příčina a průběh a aby se zejména zjistilo,zda nepocházejí z výživářsko-fyziologické nevyváženosti nebo z předávkování zkoušeného krmiva.

          1. účinné od 1. 9. 19967.2.3.1 Zkouška krátkodobé toxicity krmiva (minimálně 90 dní)

            účinné od 1. 9. 1996Všeobecně se tyto zkoušky provádějí na dvou druzích zvířat,z nichž jeden jsou hlodavci.Krmivo se podává v denní dávce v minimálně dvou různých hladinách. Tyto se volí tak,aby alespoň jedna dávka se uváděla jako bez účinku a jedna jako škodlivě se projevující. Skupiny zvířat jsou složeny z určeného počtu zvířat každého pohlaví.Vždy je zastoupena kontrolní skupina zvířat. V určených intervalech se zaznamenávají všechny rozhodující biologické údaje,zejména růstová křivka zvířat, spotřeba krmiva, hematologická vyšetření,rozbory moče,biochemické parametry,úhyny,hmotnost orgánů, symptomy patologických účinků,histologické změny nejdůležitějších orgánů a tkání. Výsledky se zevrubně doloží a vyhodnotí statisticky.

          1. účinné od 1. 9. 19967.2.3.2 Zkoušky dlouhodobé toxicity krmiva

            účinné od 1. 9. 1996Všeobecně se tyto zkoušky provádějí na dvou druzích zvířat, z nichž jeden jsou hlodavci.Krmivo se podává v denní dávce minimálně ve dvou různých hladinách.Pokusné období je minimálně dva roky u potkanů a nejméně 80 týdnů u myší.Skupiny zvířat jsou složeny z určeného počtu zvířat každého pohlaví. Vždy je zastoupena kontrolní skupina zvířat. V průběhu zkoušek na určení dlouhodobé toxicity v určených časových intervalech a rovněž na konci zkoušky na zvířatech, která přežila, se provádějí biologické zkoušky na stanovení krátkodobé toxicity přednostně na malé „satelitní“ skupině zvířat (t.j. oddělená, na hlavní skupině závislá skupina)(viz 7.2.3.1).

          1. účinné od 1. 9. 19967.2.3.3 Zkoušení karcinogenity krmiva