1. Mimo to nesmí být patogenní mikroorganizmy a jejich toxiny přítomny v množstvích, která by poškozovala zdraví spotřebitelů.
  1. 2. Pasterované mléko musí při kontrolním odběru vzorků, prováděném v podniku pro ošetření mléka, vyhovovat následujícím normám:

    Patogenní mikroorganizmy: nepřítomnost v 25 g

    1. n = 5, c = 0, m = 0, M = 0

    Koliformní (na ml): n = 5, c = 1, m = 0, M = 5

    Po 5denní inkubaci při 6 °C:

    Počet mikroorganizmů při 21 °C (na ml):

    1. n = 5, c = 1, m = 5 x 104, M = 5 x 105

    Přitom platí:

    1. n = počet jednotek vzorku, tvořících celý vzorek;
    2. m = prahová hodnota počtu bakterií. Výsledek je považován za uspokojivý, pokud počet bakterií ve všech jednotkách vzorku není vyšší než m;
    3. M = nejvyšší hodnota počtu bakterií. Výsledek je považován za neuspokojivý, pokud je počet bakterií v jedné nebo více jednotkách vzorku vyšší nebo roven M;
    4. c = počet jednotek vzorku, u nichž může být počet bakterií mezi m a M. Celý vzorek je považován za přijatelný, pokud další jednotky vzorku mají počet bakterií nižší nebo roven m.
  1. 3. Sterilizované mléko nebo UHT mléko musí při kontrolním odběru vzorků prováděném v podniku pro ošetření mléka vyhovovat po 15denní inkubaci při 30 °C následujícím normám:
    1. – Počet mikroorganizmů (při 30 °C): ≤ 10 (na 0,1 ml)
    2. – Smyslové vyšetření: vyhovující
    3. – Farmakologicky účinné látky: nepřevyšující stanovené limity

    Celkový obsah reziduí všech látek nesmí být vyšší než stanovené limity.

  1. 4. Pokud jsou překročeny nejvyšší normy a závazná kritéria a pokud se následným šetřením zjistí možné nebezpečí pro zdraví, krajská veterinární správa přijme vhodná opatření.
  1. C. V případě potřeby mohou být stanovena Státní veterinární správou podrobná pravidla pro uplatňování této části, zejména:
    1. – jiná kritéria pro konzumní mléko a mléčné výrobky, než jaká jsou stanovena v oddílech A a B,
    2. – mikrobiologická kritéria uplatňovaná k datu použitelnosti nebo minimální trvanlivosti za podmínek řízených a kontrolovaných provozovatelem.
  1. III

    První a další balení

    1. 1. První a další balení musí probíhat v uspokojivých hygienických podmínkách v místnostech k tomuto účelu vyhrazených.
    2. 2. První a další balení musí vyhovovat veškerým hygienickým předpisům a musí být dostatečně pevné, aby účinně chránilo výrobky.
    3. 3. Plnění tepelně ošetřeného mléka a tekutých mléčných výrobků do obalů, uzavírání obalů a balení musí být prováděno automaticky. V případě omezené výroby však může krajská veterinární správa povolit neautomatizované metody uzavírání pod podmínkou, že tyto metody poskytují rovnocenné hygienické záruky.
    4. 4. První a další obaly nesmí být znovu použity s výjimkou některých druhů obalů, které mohou být znovu použity po důkladném vyčištění a dezinfekci. Uzavírání musí být provedeno v podniku, ve kterém došlo k poslednímu tepelnému ošetření konzumního mléka nebo tekutých mléčných výrobků, a to bezprostředně po naplnění, pomocí uzávěrů, zajišťujících ochranu mléka proti jakýmkoli škodlivým zevním vlivům, působícím na vlastnosti mléka. Systém uzavírání musí být navržen tak, aby otevření obalu bylo zřejmé a snadno zjistitelné.
    5. 5. Provozovatel musí za účelem kontroly zajistit, aby na balení tepelně ošetřeného mléka a tekutých mléčných výrobků byly čitelně a zřetelně vyznačeny kromě údajů požadovaných v části IV také následující údaje:
      1. – druh tepelného ošetření, kterému bylo mléko podrobeno,
      2. – označení, například ve formě kódu, umožňující zjistit datum posledního tepelného ošetření,
      3. – u pasterovaného mléka teplota, při které musí být výrobek skladován.

      Tyto podrobnosti však nemusí být uvedeny na vratných skleněných lahvích.

    1. 6. Nehledě na ustanovení bodu 1 mohou výroba a balení výrobků probíhat ve stejné místnosti za předpokladu, že balení je stejného typu, jaký je popsán v bodě 2, a že jsou splněny následující podmínky:
      1. a) místnost musí být dostatečně velká a musí být zařízena tak, aby bylo zajištěno hygienické provádění těchto činností;
      2. b) balicí materiál pro první a další balení musí být do podniku pro ošetření mléka nebo do zpracovatelského podniku dopraven v ochranném obalu, do něhož byl umístěn bezprostředně po výrobě a jenž jej chrání před poškozením během přepravy do podniku, kde je poté v hygienických podmínkách uskladněn v místnosti k tomu účelu určené;
      3. c) místnosti pro skladování balicích materiálů musí být prosty prachu a škůdců a musí být odděleny od místností, které obsahují látky, jež by mohly kontaminovat výrobky. Obaly nesmí být uloženy přímo na podlaze;
      4. d) obaly musí být skládány v hygienických podmínkách před přemístěním do místnosti pro balení. Výjimka z tohoto požadavku může být udělena v případě automatického skládání obalů za předpokladu, že neexistuje žádné riziko kontaminace výrobků;
      5. e) obaly musí být hygienicky přemístěny do balíren a okamžitě použity. Nemohou s nimi manipulovat zaměstnanci, kteří manipulují s nebalenými výrobky;
      6. f) bezprostředně po balení musí být výrobky přemístěny do skladů k tomuto účelu vyhrazených.
  1. IV

    Označování zdravotní nezávadnosti a označování etiketou

    1. A. Podmínky pro označování zdravotní nezávadnosti
      1. 1. Výrobky musí být opatřeny označením zdravotní nezávadnosti. Označování se musí provádět během výroby nebo bezprostředně po výrobě v podniku. Označení musí být umístěno na viditelném místě, musí být dokonale čitelné, nesmazatelné a jeho součásti musí být snadno rozeznatelné. Označení zdravotní nezávadnosti může být umístěno buď přímo na výrobku nebo na obalu, pokud má výrobek vlastní obal, anebo na etiketě, připevněné k tomuto obalu. V případě, kdy jsou malé výrobky baleny jednotlivě a potom do společného balení, anebo kdy jsou takové malé, jednotlivě balené porce dodávány konečnému spotřebiteli, však stačí, když je označení zdravotní nezávadnosti umístěno na společném balení.
      2. 2. Pokud jsou výrobky označené v souladu s odstavcem 1 následně umístěny do dalšího balení, musí být označení zdravotní nezávadnosti umístěno rovněž na tomto balení.
      3. 3. Označení zdravotní nezávadnosti musí obsahovat následující údaje, umístěné v oválném razítku:
        1. a) v horní části velkými písmeny psanou zkratku České republiky („CZ“) jako státu odesilatele a veterinární schvalovací číslo podniku, v dolní části velkými písmeny psanou zkratku „EHS“, nebo
        2. b) v horní části velkými písmeny psaný název státu odesilatele (Česká republika),
          1. ve střední části veterinární schvalovací číslo podniku,
          2. v dolní části velkými písmeny psanou zkratku „EHS“, nebo
        1. c) v horní části velkými písmeny psanou zkratku České republiky („CZ“) jako státu odesilatele,
          1. ve střední části veterinární schvalovací číslo podniku,
          2. v dolní části velkými písmeny psanou zkratku „EHS“.

          V případě skleněných lahví určených k opakovanému použití, které jsou nesmazatelně označeny a které z toho důvodu nejsou opatřeny etiketou, a u balení a nádob, jejichž největší plocha má méně než 10 cm2, může označení zdravotní nezávadnosti obsahovat pouze zkratku České republiky („CZ“) jako státu odesilatele a veterinární schvalovací číslo podniku.

        Označení zdravotní nezávadnosti může být na výrobku, prvním nebo dalším balení provedeno pomocí razítka nebo výžehu, anebo může být vytištěno nebo uvedeno na etiketě.

        Označení zdravotní nezávadnosti může rovněž sestávat z neodstranitelné tabulky z odolného materiálu, vyhovujícího veškerým hygienickým požadavkům, která obsahuje údaje stanovené pod písmeny a), b) nebo c).

    1. B. Podmínky pro označování etiketou

      Za účelem kontroly musí být na etiketě zřetelně uvedeno:

      1. a) u mléčných výrobků vyrobených ze syrového mléka, jehož výrobní postup nezahrnuje žádné tepelné ošetření včetně termizace, slova „vyrobeno ze syrového mléka“;
      2. b) u mléčných výrobků s následným tepelným ošetřením provedeným na konci výrobního procesu se uvádí způsob tepelného ošetření;
      3. c) u mléčných výrobků, které podléhají rychlému kažení, datum použitelnosti nebo datum minimální trvanlivosti v souladu s požadavky stanovenými zvláštním právním předpisem.
  1. V

    Požadavky na skladování a přepravu

    1. 1. Výrobky, které nemohou být skladovány při teplotě okolního prostředí, musí být skladovány při teplotách určených výrobcem, aby byla zajištěna jejich trvanlivost. Zejména nejvyšší teplota, při které může být skladováno pasterované mléko až do opuštění podniku a během přepravy, musí být 6 °C. Při chladírenském skladování musí být zaznamenávána skladovací teplota a rychlost zchlazování musí být taková, aby výrobky dosáhly co nejdříve požadovanou teplotu.
    2. 2. Cisterny, konve a další nádoby, které jsou používány k přepravě pasterovaného mléka, musí vyhovovat veškerým hygienickým požadavkům, zejména:
      1. a) vnitřní povrchy a všechny další části, které mohou přijít do styku s mlékem, musí být vyrobeny z hladkého materiálu, který se snadno myje, čistí a dezinfikuje, odolává korozi a neuvolňuje do mléka žádné látky v množství, které by ohrožovalo zdraví lidí, měnilo složení mléka nebo mělo škodlivý vliv na jeho smyslové vlastnosti,
      2. b) musí být navrženy tak, aby umožňovaly úplný odtok mléka, a pokud jsou opatřeny výpustnými kohoutky, musí být tyto kohoutky snadno odnímatelné, rozebíratelné, omyvatelné, čistitelné a dezinfikovatelné,
      3. c) musí být umyty, vyčištěny a dezinfikovány bezprostředně po každém použití, popřípadě i před každým novým použitím. Čištění a dezinfekce se musí provádět v souladu s částí VI (odstavci 2 a 3) přílohy č. 2 k této vyhlášce,
      4. d) musí být před přepravou a během přepravy hermeticky uzavřeny pomocí vodě odolného uzávěru.
    1. 3. Vozidla a nádoby používané k přepravě pasterovaného mléka a mléčných výrobků, které mají být skladovány za stanovených teplot, musí být navrženy a vybaveny tak, aby po celou dobu přepravy mohla být udržována požadovaná teplota; vozidla musí být vybavena registračním teploměrem.
    2. 4. Vozidla používaná k přepravě konzumního tepelně ošetřeného mléka v malých nádobách nebo v konvích, anebo k přepravě mléčných výrobků musí být v dobrém stavu; nemohou být použita k přepravě jiných výrobků nebo předmětů, jež by mohly způsobit změny vlastností tohoto mléka nebo mléčných výrobků. Jejich vnitřní povrchy musí být hladké a snadno omyvatelné, čistitelné a dezinfikovatelné. Vnitřek vozidel určených k přepravě mléka musí vyhovovat veškerým hygienickým požadavkům. Tato vozidla musí být navržena tak, aby dostatečně chránila všechny obaly před jakoukoli kontaminací a před atmosférickými vlivy. Nemohou být používána k přepravě zvířat.
    3. 5. Za tímto účelem musí krajská veterinární správa pravidelně kontrolovat, zda dopravní prostředky a podmínky nakládky vyhovují hygienickým požadavkům této části.
    4. 6. Výrobky musí být odesílány tak, aby byly chráněny před vším, co by je mohlo kontaminovat nebo způsobit jejich zkažení, a to s ohledem na trvání a podmínky přepravy a použitý dopravní prostředek.
    5. 7. Během přepravy nesmí být teplota pasterovaného mléka přepravovaného v cisternách nebo baleného do malých nádob a konví vyšší než 6 °C. Krajská veterinární správa však může dát souhlas k výjimce z tohoto požadavku pro dodávky do domu a může povolit odchylku 2 °C při dodávce do maloobchodu.
    6. 8. Státní veterinární správa může v souladu s kritérii uplatňovanými v Unii stanovit dodatečné podmínky pro skladování a přepravu některých mléčných výrobků.
  1. VI

    Veterinární kontrola výroby

    1. 1. Státní veterinární dozor zahrnuje všechna kontrolní opatření nutná ke zjištění, zda jsou dodržovány požadavky této vyhlášky, zejména:
      1. a) kontroly
        1. – čistoty prostorů, zařízení a osobní hygieny zaměstnanců,
        2. – účinnosti kontrol prováděných provozovatelem v souladu s § 13 této vyhlášky, zvláště prověřováním výsledků a odběru vzorků,
        3. – mikrobiologické a hygienické jakosti mléčných výrobků,
        4. – účinnosti ošetření mléčných výrobků a konzumního tepelně ošetřeného mléka,
        5. – těsnosti hermeticky uzavřených nádob pomocí namátkového odběru vzorků,
        6. – správnosti označování zdravotní nezávadnosti mléčných výrobků,
        7. – podmínek skladování a přepravy;
      1. b) odběry kontrolních vzorků požadovaných pro laboratorní vyšetření;
      2. c) jakékoli další kontroly, které orgány vykonávající tento dozor považují za nezbytné k zajištění dodržování požadavků stanovených v této vyhlášce.
    1. 2. Krajská veterinární správa musí mít kdykoli volný přístup do chladírenských skladů a veškerých provozních prostorů za účelem kontroly dodržování požadavků stanovených v této vyhlášce.
  1. 1) Směrnice Rady 92/46/EHS ze dne 16. června 1992 stanovující hygienické předpisy pro výrobu a uvádění na trh syrového mléka, tepelně ošetřeného mléka a mléčných výrobků.
    Směrnice Rady 94/71/ES ze dne 13. prosince 1994 pozměňující směrnici Rady 92/46/EHS stanovující hygienické předpisy pro výrobu a uvádění na trh syrového mléka, tepelně ošetřeného mléka a mléčných výrobků.
    Směrnice Komise 89/362/EHS ze dne 26. května 1989 o všeobecných hygienických podmínkách pro hospodářství produkující mléko.
  2. 2) Vyhláška č. 77/2003 Sb., kterou se stanoví požadavky pro mléko a mléčné výrobky, mražené krémy a jedlé tuky a oleje.
  3. 3) Nařízení Rady (ES) č. 2597/97 ze dne 18. prosince 1997, kterým se stanoví doplňující pravidla společné organizace trhu s mlékem a mléčnými výrobky pro konzumní mléko.
  4. 4) Vyhláška č. 297/1997 Sb., o podmínkách ozařování potravin, o nejvyšší přípustné dávce záření a o způsobu značení.
  5. 5) Vyhláška č. 147/1997 Sb., o způsobu stanovení kritických bodů v technologii výroby, ve znění pozdějších předpisů.
  6. 6) Vyhláška č. 53/2002 Sb., kterou se stanoví chemické požadavky na zdravotní nezávadnost jednotlivých druhů potravin a potravinových surovin, podmínky použití látek přídatných, pomocných a potravních doplňků, ve znění pozdějších předpisů.
    Vyhláška č. 465/2002 Sb., kterou se stanoví maximálně přípustné množství reziduí jednotlivých druhů pesticidů v potravinách a potravinových surovinách.
    Vyhláška č. 273/2000 Sb., kterou se stanoví nejvyšší přípustné zbytky veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě v potravinách a potravinových surovinách, ve znění pozdějších předpisů.
  7. 7) Geometrický průměr za dobu 2 měsíců, s nejméně 2 vzorky za měsíc.