Platné znění

Nařízení vlády o technických požadavcích na pyrotechnické výrobky a jejich uvádění na trh

účinné od 4. 9. 2015

účinné od 4. 9. 2015208

účinné od 4. 9. 2015NAŘÍZENÍ VLÁDY

účinné od 4. 9. 2015ze dne 29. července 2015

účinné od 4. 9. 2015o technických požadavcích na pyrotechnické výrobky a jejich uvádění na trh

účinné od 4. 9. 2015Vláda nařizuje podle § 7 odst. 3, § 8 odst. 3, § 9 odst. 4 a § 10 odst. 3 zákona č. 206/2015 Sb., o pyrotechnických výrobcích a zacházení s nimi a o změně některých zákonů (zákon o pyrotechnice), (dále jen „zákon“):

účinné od 4. 9. 2015

§ 1

Odkaz účinné od 4. 9. 2015§ 1

účinné od 4. 9. 2015Předmět úpravy

účinné od 4. 9. 2015Toto nařízení zapracovává příslušný předpis Evropské unie1) a upravuje

  1. účinné od 4. 9. 2015a) popis a obsah jednotlivých postupů posuzování shody, včetně dokumentace, která má být uchovávána u jednotlivých postupů posuzování shody, a postup výrobce a oznámeného subjektu u jednotlivých postupů posuzování shody,
  2. účinné od 4. 9. 2015b) rozsah a popis dokumentace náležející k jednotlivým postupům posuzování shody,
  3. účinné od 4. 9. 2015c) popis a náležitosti certifikátu EU přezkoušení typu a osvědčení o posouzení shody,
  4. účinné od 4. 9. 2015d) vzor EU prohlášení o shodě.

§ 2

Odkaz účinné od 4. 9. 2015§ 2

účinné od 4. 9. 2015Postupy posuzování shody

účinné od 4. 9. 2015Popis a obsah jednotlivých postupů posuzování shody včetně dokumentace, která má být uchovávána u jednotlivých postupů posuzování shody, a postup výrobce a oznámeného subjektu u jednotlivých postupů posuzování shody je uveden v příloze č. 1 k tomuto nařízení.

§ 3

Odkaz účinné od 4. 9. 2015§ 3

účinné od 4. 9. 2015Dokumentace

účinné od 4. 9. 2015Dokumentaci přikládanou k žádosti o posouzení shody tvoří u

  1. účinné od 4. 9. 2015a) EU přezkoušení typu
    1. účinné od 4. 9. 20151. technická dokumentace a
    2. účinné od 4. 9. 20152. podpůrné důkazy o přiměřenosti řešení technického návrhu; podpůrné důkazy musejí odkazovat na dokumenty, které byly použity, zejména pokud harmonizované normy nebyly použity v celém rozsahu; pokud je to nutné k prokázání přiměřenosti technického řešení, podpůrné důkazy zahrnují také výsledky zkoušek, které provedla v souladu s jinými technickými specifikacemi laboratoř výrobce nebo jiná zkušební laboratoř jeho jménem a na jeho odpovědnost,
  1. účinné od 4. 9. 2015b) shody s typem založené na zabezpečení jakosti výrobního procesu
    1. účinné od 4. 9. 20151. informace o předpokládané kategorii pyrotechnických výrobků,
    2. účinné od 4. 9. 20152. dokumentace systému jakosti a
    3. účinné od 4. 9. 20153. technická dokumentace schváleného typu a kopie certifikátu EU přezkoušení typu,
  1. účinné od 4. 9. 2015c) shody s typem založené na zabezpečení jakosti výrobku
    1. účinné od 4. 9. 20151. informace o předpokládané kategorii pyrotechnických výrobků,
    2. účinné od 4. 9. 20152. dokumentace systému jakosti a
    3. účinné od 4. 9. 20153. technická dokumentace schváleného typu a kopie certifikátu EU přezkoušení typu,
  1. účinné od 4. 9. 2015d) shody založené na komplexním zabezpečení jakosti
    1. účinné od 4. 9. 20151. technická dokumentace pro jeden model z každé kategorie pyrotechnických výrobků, které se mají vyrábět, a
    2. účinné od 4. 9. 20152. dokumentace systému jakosti.

§ 4

Odkaz účinné od 4. 9. 2015§ 4

účinné od 4. 9. 2015Technická dokumentace

účinné od 4. 9. 2015(1) Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody pyrotechnického výrobku s požadavky zákona a obsahuje tomu odpovídající analýzu a posouzení rizik.

účinné od 4. 9. 2015(2) Technická dokumentace obsahuje alespoň

  1. účinné od 4. 9. 2015a) celkový popis pyrotechnického výrobku,
  2. účinné od 4. 9. 2015b) koncepční návrh, výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů, a případně dalších částí výrobku, včetně jejich popisů a vysvětlivek,
  3. účinné od 4. 9. 2015c) seznam harmonizovaných norem, které byly zcela nebo zčásti použity a na které byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, a popis řešení zvolených ke splnění základních bezpečnostních požadavků zákona; seznam jiných odpovídajících technických specifikací, které byly použity, pokud harmonizované normy použity nebyly; v případě částečně použitých harmonizovaných norem se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity,
  4. účinné od 4. 9. 2015d) výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení a případně další údaje nezbytné pro posouzení shody výrobku, a
  5. účinné od 4. 9. 2015e) protokoly o provedených zkouškách.

§ 5

Odkaz účinné od 4. 9. 2015§ 5

účinné od 4. 9. 2015Dokumentace systému jakosti

účinné od 4. 9. 2015(1) Dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednotný výklad programů, plánů, příruček a záznamů týkajících se jakosti.

účinné od 4. 9. 2015(2) Dokumentace systému jakosti obsahuje

  1. účinné od 4. 9. 2015a) popis cílů jakosti, organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost výrobků,
  2. účinné od 4. 9. 2015b) popis přezkoumání a zkoušek, které budou provedeny před výrobou, během výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti,
  3. účinné od 4. 9. 2015c) popis záznamů o jakosti, zejména protokolů o kontrolách, záznamů z provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací a zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků, a
  4. účinné od 4. 9. 2015d) popis prostředků umožňujících dozor nad efektivním fungováním systému jakosti.

účinné od 4. 9. 2015(3) Dokumentace systému jakosti při posuzování shody s typem založené na zabezpečení jakosti výrobního procesu obsahuje kromě údajů podle odstavce 2 popis odpovídajících metod, postupů a systematických opatření, které budou používány při výrobě a kontrole a zabezpečování jakosti.

účinné od 4. 9. 2015(4) Dokumentace systému jakosti při posuzování shody založené na komplexním zabezpečení jakosti obsahuje kromě údajů podle odstavce 2

  1. účinné od 4. 9. 2015a) popis odpovídajících metod, postupů a systematických opatření, které budou používány při výrobě a kontrole a zabezpečování jakosti,
  2. účinné od 4. 9. 2015b) popis prostředků umožňujících dozor nad dosahováním požadované kvality návrhu výrobků,
  3. účinné od 4. 9. 2015c) specifikace technického návrhu, včetně norem, které budou použity; v případě, kdy se příslušné harmonizované normy plně nepoužijí, popis prostředků, které budou použity, aby bylo zajištěno splnění základních bezpečnostních požadavků zákona, a
  4. účinné od 4. 9. 2015d) popis metod kontroly návrhu a ověřování návrhu, postupů a systematických činností, které se použijí při navrhování pyrotechnických výrobků, které patří do příslušné kategorie pyrotechnických výrobků.

§ 6

Odkaz účinné od 4. 9. 2015§ 6

účinné od 4. 9. 2015Certifikát EU přezkoušení typu

účinné od 4. 9. 2015(1) Certifikát EU přezkoušení typu a jeho přílohy obsahují informace umožňující

  1. účinné od 4. 9. 2015a) vyhodnotit, zda jsou vyrobené pyrotechnické výrobky ve shodě s typem, který prošel posouzením shody EU přezkoušení typu, a
  2. účinné od 4. 9. 2015b) provést u výrobce kontrolu ověření stanovených požadavků.

účinné od 4. 9. 2015(2) Certifikát EU přezkoušení typu obsahuje

  1. účinné od 4. 9. 2015a) obchodní firmu a adresu sídla nebo jméno, příjmení a adresu bydliště výrobce,
  2. účinné od 4. 9. 2015b) závěry přezkoušení,
  3. účinné od 4. 9. 2015c) podmínky platnosti certifikátu, jsou-li stanoveny, a
  4. účinné od 4. 9. 2015d) údaje nezbytné k identifikaci schváleného typu.

účinné od 4. 9. 2015(3) Pokud jsou provedeny úpravy schváleného typu pyrotechnického výrobku, které mohou ovlivnit jeho shodu se základními bezpečnostními požadavky zákona nebo podmínky platnosti tohoto certifikátu, je součástí certifikátu EU přezkoušení typu dodatek, jehož předmětem jsou tyto úpravy.

§ 7

Odkaz účinné od 4. 9. 2015§ 7

účinné od 4. 9. 2015Osvědčení o posouzení shody

účinné od 4. 9. 2015Osvědčení o posouzení shody obsahuje

  1. účinné od 4. 9. 2015a) informaci o tom, že systém jakosti zaručuje shodu pyrotechnického výrobku s typem, který byl posouzen postupem posuzování shody EU přezkoušení typu,
  2. účinné od 4. 9. 2015b) obchodní firmu a adresu sídla nebo jméno, příjmení a adresu bydliště výrobce,
  3. účinné od 4. 9. 2015c) obchodní firmu a adresu sídla nebo jméno, příjmení a adresu bydliště dovozce v případě dovozu pyrotechnického výrobku,
  4. účinné od 4. 9. 2015d) údaje nezbytné k identifikaci schváleného systému jakosti, držitele osvědčení a oznámeného subjektu, který osvědčení vydal,
  5. účinné od 4. 9. 2015e) závěry posouzení shody a
  6. účinné od 4. 9. 2015f) dobu jeho platnosti.

§ 8

Odkaz účinné od 4. 9. 2015§ 8

účinné od 4. 9. 2015Vzor EU prohlášení o shodě

účinné od 4. 9. 2015Vzor EU prohlášení o shodě je uveden v příloze č. 2 k tomuto nařízení.

§ 9

Odkazúčinné od 4. 9. 2015

účinné od 4. 9. 2015Účinnost

účinné od 4. 9. 2015

účinné od 4. 9. 2015Toto nařízení nabývá účinnosti patnáctým dnem po jeho vyhlášení.

účinné od 4. 9. 2015
účinné od 4. 9. 2015Předseda vlády:
účinné od 4. 9. 2015Mgr. Sobotka v. r.
účinné od 4. 9. 2015Ministr průmyslu a obchodu:
účinné od 4. 9. 2015Ing. Mládek, CSc., v. r.
účinné od 4. 9. 2015
účinné od 4. 9. 2015

Příloha č. 1

účinné od 4. 9. 2015 k nařízení vlády č. 208/2015 Sb.

účinné od 4. 9. 2015POSTUPY POSUZOVÁNÍ SHODY

  1. účinné od 4. 9. 20151. EU přezkoušení typu (modul B)
  2. účinné od 4. 9. 20151.1 EU přezkoušení typu je součást postupu posouzení shody, ve které oznámený subjekt přezkoumá technický návrh pyrotechnického výrobku a ověří, zda technický návrh pyrotechnického výrobku splňuje požadavky zákona.
  3. účinné od 4. 9. 20151.2 EU přezkoušení typu se provádí za účelem posouzení vhodnosti technického návrhu pyrotechnického výrobku prostřednictvím přezkoumání technické dokumentace a podpůrných důkazů a přezkoušení vzorku úplného výrobku, který odpovídá plánovanému výrobku (kombinace výrobního typu a typu návrhu).
  4. účinné od 4. 9. 20151.3 Oznámený subjekt u pyrotechnického výrobku přezkoumá technickou dokumentaci a podpůrné důkazy s cílem posoudit přiměřenost technického návrhu pyrotechnického výrobku.
  5. účinné od 4. 9. 20151.4 Oznámený subjekt u vzorku
  6. účinné od 4. 9. 20151.4.1 prověří, zda byl vzorek vyroben v souladu s technickou dokumentací, a určí prvky, které byly navrženy v souladu s použitelnými ustanoveními harmonizovaných norem, a prvky, které byly navrženy v souladu s jinými technickými specifikacemi;
  7. účinné od 4. 9. 20151.4.2 provede nebo nechá provést přezkoumání a zkoušky, aby ověřil, zda v případě, kdy výrobce zvolil řešení podle harmonizovaných norem, byly tyto normy použity správně;
  8. účinné od 4. 9. 20151.4.3 provede nebo nechá provést přezkoumání a zkoušky, aby ověřil, zda v případě, kdy nebyla použita řešení podle harmonizovaných norem, splňují řešení, která výrobce použil, včetně použitých jiných technických specifikací, odpovídající základní bezpečnostní požadavky zákona;
  9. účinné od 4. 9. 20151.4.4 dohodne se s výrobcem, na kterém místě budou přezkoumání a zkoušky provedeny.
  10. účinné od 4. 9. 20151.5 Pokud typ splňuje požadavky zákona, které se vztahují na daný pyrotechnický výrobek, oznámený subjekt vydá výrobci certifikát EU přezkoušení typu.
    Pokud daný typ nesplňuje požadavky zákona, oznámený subjekt nevydá certifikát EU přezkoušení typu a uvědomí o tom žadatele, přičemž nevydání certifikátu odůvodní.
  11. účinné od 4. 9. 20151.6 Oznámený subjekt sleduje změny obecně uznávaného vědeckého poznání, na základě kterých by schválený typ již nemusel být v souladu s požadavky zákona, a pokud tyto změny vyžadují hlubší šetření, informuje o tom výrobce.
    Výrobce informuje oznámený subjekt, který uchovává technickou dokumentaci týkající se certifikátu EU přezkoušení typu, o všech úpravách schváleného typu, které mohou ovlivnit shodu pyrotechnického výrobku se základními bezpečnostními požadavky zákona nebo podmínky platnosti tohoto certifikátu. Tyto úpravy vyžadují další schválení formou dodatku k původnímu certifikátu EU přezkoušení typu.
  12. účinné od 4. 9. 20151.7 Oznámený subjekt informuje své oznamující orgány o certifikátech EU přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které vydal nebo odejmul, a pravidelně, nebo na žádost zpřístupní svým oznamujícím orgánům seznam těchto certifikátů nebo dodatků k nim, které odmítl, pozastavil nebo jinak omezil.
    Oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o certifikátech EU přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které odmítl, odejmul, pozastavil nebo jinak omezil, a na základě žádosti také o těchto certifikátech nebo dodatcích k nim, které vydal.
    Oznámený subjekt poskytne Komisi, členským státům nebo ostatním oznámeným subjektům na jejich žádost kopii certifikátů EU přezkoušení typu nebo dodatků k nim. Oznámený subjekt poskytne Komisi nebo členským státům na jejich žádost kopii technické dokumentace a výsledků přezkoušení, které provedl. Do uplynutí doby platnosti certifikátu EU přezkoušení typu uchovává oznámený subjekt kopii tohoto certifikátu, jeho příloh a dodatků, jakož i souboru technické dokumentace včetně dokumentace předložené výrobcem.
  13. účinné od 4. 9. 20151.8 Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů podle § 18 odst. 4 zákona dokumentaci, kterou u EU přezkoušení typu tvoří kopie certifikátu EU přezkoušení typu, jeho přílohy a dodatky.
  14. účinné od 4. 9. 20152. Shoda s typem založená na vnitřní kontrole výroby a zkouškách výrobku pod dohledem v náhodně zvolených intervalech (modul C2)
  15. účinné od 4. 9. 20152.1 Posouzení shody s typem založené na vnitřní kontrole výroby a zkouškách výrobku pod dohledem v náhodně zvolených intervalech je částí postupu posouzení shody, kterou výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2.2, 2.3 a 2.4 a na vlastní odpovědnost prohlašuje, že dané pyrotechnické výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují požadavky zákona.
  16. účinné od 4. 9. 20152.2 Výroba

    účinné od 4. 9. 2015Výrobce přijme taková opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu vyráběných pyrotechnických výrobků s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a s požadavky zákona.

  1. účinné od 4. 9. 20152.3 Zkoušky výrobku

    účinné od 4. 9. 2015Oznámený subjekt vybraný výrobcem provádí zkoušky výrobku nebo nechá takové zkoušky provádět v náhodně zvolených intervalech, které sám stanoví, aby se ověřila kvalita vnitřních zkoušek pyrotechnického výrobku, s přihlédnutím mimo jiné k technologické složitosti pyrotechnických výrobků a vyráběnému množství. Před uvedením na trh odebere oznámený subjekt přímo na místě odpovídající vzorek konečných výrobků, který musí být přezkoumán a podroben odpovídajícím zkouškám stanoveným v harmonizovaných normách nebo rovnocenným zkouškám uvedeným v jiných technických specifikacích, s cílem ověřit shodu pyrotechnického výrobku s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a s požadavky zákona. Pokud vzorek nedosahuje přijatelné úrovně kvality, přijme oznámený subjekt nezbytná opatření.

    účinné od 4. 9. 2015Postup odběru vzorků za účelem přejímky má ověřit, zda výrobní proces pyrotechnického výrobku probíhá v rámci přijatelných mezí zajišťujících shodu pyrotechnického výrobku.

    účinné od 4. 9. 2015Výrobce během výrobního procesu opatří výrobky na odpovědnost oznámeného subjektu identifikačním číslem příslušného oznámeného subjektu.

  1. účinné od 4. 9. 20152.4 Označení CE a EU prohlášení o shodě
  2. účinné od 4. 9. 20152.4.1 Výrobce připojí označení CE na každý jednotlivý pyrotechnický výrobek, který je ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňuje požadavky zákona.
  3. účinné od 4. 9. 20152.4.2 Výrobce vypracuje pro každý model výrobku písemné EU prohlášení o shodě. V EU prohlášení o shodě je uveden pyrotechnický výrobek, pro nějž bylo vypracováno.
    Kopie EU prohlášení o shodě výrobce na požádání poskytne příslušným kontrolním orgánům.
  4. účinné od 4. 9. 20153. Shoda s typem založená na zabezpečení jakosti výrobního procesu (modul D)
  5. účinné od 4. 9. 20153.1 Posouzení shody s typem založené na zabezpečení jakosti výrobního procesu je částí postupu posouzení shody, kterou výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 3.2 a 3.5 a na vlastní odpovědnost prohlašuje, že dané pyrotechnické výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují požadavky zákona.
  6. účinné od 4. 9. 20153.2 Výroba

    účinné od 4. 9. 2015Výrobce používá schválený systém jakosti pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušky dotčených pyrotechnických výrobků podle bodu 3.3 a podléhá dohledu podle bodu 3.4.

  1. účinné od 4. 9. 20153.3 Systém jakosti
  2. účinné od 4. 9. 20153.3.1 Oznámený subjekt posoudí, zda systém jakosti splňuje požadavky stanovené zákonem.
    U prvků systému jakosti, které odpovídají ustanovením harmonizované normy oznámený subjekt, shodu s těmito požadavky předpokládá.
    Osoby, které jménem oznámeného subjektu provádějící posouzení systému jakosti, (dále jen „auditorský tým“) musí mít zkušenosti se systémy řízení jakosti a znalosti požadavků zákona a alespoň jeden jeho člen musí mít zkušenosti s hodnocením příslušné oblasti výrobků a s příslušnou technologií výrobku. Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních prostorách výrobce. Auditorský tým přezkoumá technickou dokumentaci, aby ověřil, že výrobce postupuje podle požadavků zákona pro daný typ posouzení shody a provádí všechna nezbytná přezkoušení, aby zaručil soulad pyrotechnického výrobku s těmito požadavky.
    Závěry auditu včetně jejich odůvodnění se oznámí výrobci.
  3. účinné od 4. 9. 20153.3.2 Výrobce je povinen plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti a udržovat jej, aby byl i nadále přiměřený a účinný.
  4. účinné od 4. 9. 20153.3.3 Výrobce může změnit systém jakosti, ke kterému byla vypracována dokumentace systému jakosti, jen s předchozím souhlasem oznámeného subjektu.
    Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a zda změněný systém jakosti bude i nadále splňovat stejné požadavky jako dosavadní systém jakosti, nebo zda je třeba nové posouzení.
    Oznámený subjekt oznámí své posouzení, včetně jeho odůvodnění, výrobci.
  5. účinné od 4. 9. 20153.4 Dohled, za který odpovídá oznámený subjekt
  6. účinné od 4. 9. 20153.4.1 Účelem dohledu je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
  7. účinné od 4. 9. 20153.4.2 Za účelem výkonu dohledu výrobce umožní oznámenému subjektu přístup do prostor určených pro výrobu, kontrolu, zkoušky a skladování a poskytne mu všechny potřebné doklady, zejména
    1. účinné od 4. 9. 2015a) dokumentaci systému jakosti;
    2. účinné od 4. 9. 2015b) záznamy o jakosti, zejména protokoly o kontrolách, záznamy z provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací a zprávy o kvalifikaci osob odpovědných za posouzení shody.
  1. účinné od 4. 9. 20153.4.3 Oznámený subjekt pravidelně provádí audity, aby ověřil, zda výrobce udržuje a používá systém jakosti, a předkládá výrobci zprávu o auditu.
  2. účinné od 4. 9. 20153.4.4 Oznámený subjekt může provést u výrobce kontrolu i bez předchozího ohlášení. V rámci kontroly může oznámený subjekt v případě potřeby provést, nebo dát provést zkoušku výrobků, aby ověřil, zda systém jakosti funguje správně. Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o kontrole a protokol o zkoušce, pokud byla zkouška provedena.
  3. účinné od 4. 9. 20153.5 Označení CE a EU prohlášení o shodě
  4. účinné od 4. 9. 20153.5.1 Výrobce připojí označení CE na každý jednotlivý pyrotechnický výrobek, který je ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňuje požadavky zákona, a na odpovědnost oznámeného subjektu, u kterého podal žádost o posouzení shody s typem založené na zabezpečení jakosti výrobního procesu, připojí identifikační číslo tohoto oznámeného subjektu.
  5. účinné od 4. 9. 20153.5.2 Výrobce vypracuje pro každý model výrobku písemné EU prohlášení o shodě. V EU prohlášení o shodě je uveden pyrotechnický výrobek, pro nějž bylo vypracováno.
    Kopie EU prohlášení o shodě výrobce na požádání poskytne příslušným kontrolním orgánům.
  6. účinné od 4. 9. 20153.6 Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů podle § 18 odst. 4 zákona dokumentaci, kterou u shody s typem založené na zabezpečení jakosti výrobního procesu tvoří:
    1. účinné od 4. 9. 2015a) informace o schválené změně systému jakosti,
    2. účinné od 4. 9. 2015b) závěry přezkoušení a odůvodněné rozhodnutí o posouzení, zprávy a protokoly oznámeného subjektu podle bodů 3.4.3 a 3.4.4.
  1. účinné od 4. 9. 20153.7 Oznámený subjekt informuje své oznamující orgány o vydaných nebo zrušených schváleních systému jakosti a pravidelně, nebo na žádost zpřístupní svým oznamujícím orgánům seznam schválení systému jakosti, která byla zamítnuta, pozastavena nebo jinak omezena.
    Oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o schváleních systému jakosti, která zamítl, pozastavil, zrušil nebo jinak omezil, a na žádost o schváleních systému jakosti, která vydal.
  2. účinné od 4. 9. 20154. Shoda s typem založená na zabezpečení jakosti výrobku (modul E)
  3. účinné od 4. 9. 20154.1 Posouzení shody s typem založené na zabezpečení jakosti výrobku je částí postupu posouzení shody, kterou výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 4.2 a 4.5 a na vlastní odpovědnost prohlašuje, že dané pyrotechnické výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují požadavky zákona.
  4. účinné od 4. 9. 20154.2 Výroba

    účinné od 4. 9. 2015Výrobce používá schválený systém jakosti pro výstupní kontrolu a zkoušky dotčených pyrotechnických výrobků podle bodu 4.3 a podléhá dohledu podle bodu 4.4.

  1. účinné od 4. 9. 20154.3 Systém jakosti
  2. účinné od 4. 9. 20154.3.1 Oznámený subjekt posoudí, zda systém jakosti splňuje požadavky stanovené zákonem.
    U prvků systému jakosti, které odpovídají specifikacím harmonizované normy oznámený subjekt, shodu s těmito požadavky předpokládá.
    Auditorský tým musí mít zkušenosti se systémy řízení jakosti a znalosti požadavků zákona a alespoň jeden jeho člen musí mít zkušenosti s hodnocením příslušné oblasti výrobků a technologie výrobku. Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních prostorách výrobce. Auditorský tým přezkoumá technickou dokumentaci, aby ověřil, že výrobce postupuje podle požadavků zákona pro daný typ posouzení shody a provádí nezbytná přezkoušení, aby zaručil soulad pyrotechnického výrobku s těmito požadavky.
    Závěry auditu včetně jejich odůvodnění se oznámí výrobci.
  3. účinné od 4. 9. 20154.3.2 Výrobce je povinen plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti a udržovat jej, aby byl i nadále přiměřený a účinný.
  4. účinné od 4. 9. 20154.3.3 Výrobce může změnit systém jakosti, ke kterému byla vypracována dokumentace systému jakosti, jen s předchozím souhlasem oznámeného subjektu.
    Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a zda změněný systém jakosti bude i nadále splňovat stejné požadavky jako dosavadní systém jakosti, nebo zda je třeba nové posouzení.
    Oznámený subjekt oznámí své posouzení, včetně jeho odůvodnění, výrobci.
  5. účinné od 4. 9. 20154.4 Dohled, za který odpovídá oznámený subjekt
  6. účinné od 4. 9. 20154.4.1 Účelem dohledu je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
  7. účinné od 4. 9. 20154.4.2 Za účelem výkonu dohledu výrobce umožní oznámenému subjektu přístup do prostor určených pro výrobu, kontrolu, zkoušky a skladování a poskytne mu všechny potřebné doklady, zejména
    1. účinné od 4. 9. 2015a) dokumentaci systému jakosti;
    2. účinné od 4. 9. 2015b) záznamy o jakosti, zejména protokoly o kontrolách, záznamy z provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací a zprávy o kvalifikaci osob odpovědných za posouzení shody.
  1. účinné od 4. 9. 20154.4.3 Oznámený subjekt pravidelně provádí audity, aby ověřil, zda výrobce udržuje a používá systém jakosti, a předkládá výrobci zprávu o auditu.
  2. účinné od 4. 9. 20154.4.4 Oznámený subjekt může provést u výrobce kontrolu i bez předchozího ohlášení. V rámci kontroly může oznámený subjekt v případě potřeby provést nebo dát provést zkoušku výrobků, aby ověřil, zda systém jakosti funguje správně. Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o kontrole a protokol o zkoušce, pokud byla zkouška provedena.
  3. účinné od 4. 9. 20154.5 Označení CE a EU prohlášení o shodě
  4. účinné od 4. 9. 20154.5.1 Výrobce připojí označení CE na každý jednotlivý pyrotechnický výrobek, který je ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňuje požadavky zákona, a na odpovědnost oznámeného subjektu, u kterého podal žádost o posouzení shody s typem založené na zabezpečení jakosti výrobku, připojí identifikační číslo oznámeného subjektu.
  5. účinné od 4. 9. 20154.5.2 Výrobce vypracuje pro každý model výrobku písemné EU prohlášení o shodě. V EU prohlášení o shodě je uveden pyrotechnický výrobek, pro nějž bylo vypracováno. Kopie EU prohlášení o shodě výrobce na požádání poskytne příslušným kontrolním orgánům.
  6. účinné od 4. 9. 20154.6 Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů podle § 18 odst. 4 zákona dokumentaci, kterou u shody s typem založené na zabezpečení jakosti výrobku tvoří:
    1. účinné od 4. 9. 2015a) informace o schválené změně systému jakosti,
    2. účinné od 4. 9. 2015b) závěry přezkoušení a odůvodněné rozhodnutí o posouzení, zprávy a protokoly oznámeného subjektu podle bodů 4.4.3 a 4.4.4.
  1. účinné od 4. 9. 20154.7 Oznámený subjekt informuje své oznamující orgány o vydaných nebo zrušených schváleních systému jakosti a pravidelně, nebo na žádost zpřístupní svým oznamujícím orgánům seznam schválení systému jakosti, která byla zamítnuta, pozastavena nebo jinak omezena.
    Oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o schváleních systému jakosti, která zamítl, pozastavil nebo zrušil, a na žádost o schváleních systému jakosti, která vydal.
  2. účinné od 4. 9. 20155. Shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku (modul G)
  3. účinné od 4. 9. 20155.1. Posouzení shody založené na ověřování každého jednotlivého výrobku je postupem posouzení shody, kterým výrobce plní povinnost vypracovat a předat oznámenému subjektu technickou dokumentaci a dále povinnosti stanovené v bodech 5.2 a 5.4 a na vlastní odpovědnost prohlašuje, že dotčený pyrotechnický výrobek, jenž byl ověřen podle bodu 5.3, je ve shodě s požadavky zákona.
  4. účinné od 4. 9. 20155.2 Výroba

    účinné od 4. 9. 2015Výrobce přijme taková opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu vyrobeného pyrotechnického výrobku s požadavky zákona.

  1. účinné od 4. 9. 20155.3 Ověřování

    účinné od 4. 9. 2015Oznámený subjekt, který si výrobce zvolil, provede nebo nechá provést přezkoumání a zkoušky uvedené v harmonizovaných normách, nebo rovnocenné zkoušky uvedené v jiných technických specifikacích, aby ověřil shodu pyrotechnického výrobku s požadavky zákona. Pokud taková harmonizovaná norma neexistuje, rozhodne daný oznámený subjekt, jaké zkoušky se mají provést.

    účinné od 4. 9. 2015Oznámený subjekt vydá certifikát shody s ohledem na provedená přezkoumání a zkoušky a schválený pyrotechnický výrobek na vlastní odpovědnost opatří nebo nechá opatřit svým identifikačním číslem.

  1. účinné od 4. 9. 20155.4 Označení CE a EU prohlášení o shodě
  2. účinné od 4. 9. 20155.4.1 Výrobce připojí označení CE na každý pyrotechnický výrobek, který splňuje požadavky zákona, a na odpovědnost oznámeného subjektu uvedeného v bodě 5.3 připojí identifikační číslo tohoto subjektu.
  3. účinné od 4. 9. 20155.4.2 Výrobce vypracuje písemné EU prohlášení o shodě. V EU prohlášení o shodě je uveden pyrotechnický výrobek, pro nějž bylo vypracováno.
    Kopie EU prohlášení o shodě výrobce na požádání poskytne příslušným kontrolním orgánům.
  4. účinné od 4. 9. 20155.5 Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů podle § 18 odst. 4 zákona dokumentaci, kterou u shody založené na ověřování každého jednotlivého výrobku tvoří certifikát shody.
  5. účinné od 4. 9. 20156. Shoda založená na komplexním zabezpečení jakosti (modul H)
  6. účinné od 4. 9. 20156.1 Posouzení shody založené na komplexním zabezpečení jakosti je postupem posouzení shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 6.2 a 6.5 a na vlastní odpovědnost prohlašuje, že dané pyrotechnické výrobky splňují požadavky zákona.
  7. účinné od 4. 9. 20156.2 Výroba
  8. účinné od 4. 9. 20156.2.1 Výrobce používá schválený systém jakosti pro konstrukci, výrobu, výstupní kontrolu a zkoušky dotčených pyrotechnických výrobků podle bodu 6.3.
  9. účinné od 4. 9. 20156.2.2 Výrobce podléhá dohledu podle bodu 6.4.
  10. účinné od 4. 9. 20156.3 Systém jakosti
  11. účinné od 4. 9. 20156.3.1 Oznámený subjekt posoudí, zda systém jakosti splňuje požadavky stanovené zákonem.
    U prvků systému jakosti, které odpovídají specifikacím harmonizované normy oznámený subjekt, shodu s těmito požadavky předpokládá.
    Auditorský tým musí mít zkušenosti se systémy řízení jakosti a znalosti požadavků zákona a alespoň jeden jeho člen musí mít zkušenosti s hodnocením příslušné oblasti výrobků a příslušné technologie výrobku. Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních prostorách výrobce. Auditorský tým přezkoumá technickou dokumentaci, aby ověřil, že výrobce postupuje podle požadavků zákona pro daný typ posouzení shody a provádí všechna nezbytná přezkoušení, aby zaručil soulad pyrotechnického výrobku s těmito požadavky.
    Závěry auditu včetně jejich odůvodnění se oznámí výrobci.
  12. účinné od 4. 9. 20156.3.2 Výrobce je povinen plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti a udržovat jej, aby byl i nadále přiměřený a účinný.
  13. účinné od 4. 9. 20156.3.3 Výrobce může změnit systém jakosti, ke kterému byla vypracována dokumentace systému jakosti, jen s předchozím souhlasem oznámeného subjektu.
    Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a zda změněný systém jakosti bude i nadále splňovat stejné požadavky jako dosavadní systém jakosti, nebo zda je třeba nové posouzení.
    Oznámený subjekt oznámí své posouzení, včetně jeho odůvodnění, výrobci.
  14. účinné od 4. 9. 20156.4 Dohled, za který odpovídá oznámený subjekt
  15. účinné od 4. 9. 20156.4.1 Účelem dohledu je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
  16. účinné od 4. 9. 20156.4.2 Za účelem výkonu dohledu výrobce umožní oznámenému subjektu přístup do prostor určených pro navrhování, výrobu, kontrolu, zkoušky a skladování a poskytne mu všechny potřebné doklady, zejména
    1. účinné od 4. 9. 2015a) dokumentaci systému jakosti;
    2. účinné od 4. 9. 2015b) záznamy o jakosti uvedené v části systému jakosti týkající se návrhu, zejména výsledky analýz, výpočtů a zkoušek;
    3. účinné od 4. 9. 2015c) záznamy o jakosti uvedené ve výrobní části systému jakosti, zejména protokoly o kontrolách, záznamy z provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací a zprávy o kvalifikaci osob odpovědných za posouzení shody.
  1. účinné od 4. 9. 20156.4.3 Oznámený subjekt pravidelně provádí audity, aby ověřil, zda výrobce udržuje a používá systém jakosti, a předkládá výrobci zprávu o auditu.
  2. účinné od 4. 9. 20156.4.4 Oznámený subjekt může provést u výrobce kontrolu i bez předchozího ohlášení. V rámci kontroly může oznámený subjekt v případě potřeby provést, nebo dát provést zkoušku výrobků, aby ověřil, zda systém jakosti funguje správně. Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o kontrole a protokol o zkoušce, pokud byla zkouška provedena.
  3. účinné od 4. 9. 20156.5 Označení CE a EU prohlášení o shodě
  4. účinné od 4. 9. 20156.5.1 Výrobce připojí označení CE na každý jednotlivý pyrotechnický výrobek, který splňuje požadavky zákona, a na odpovědnost oznámeného subjektu, u kterého podal žádost o posouzení shody založené na komplexním zabezpečení jakosti, připojí identifikační číslo tohoto oznámeného subjektu.
  5. účinné od 4. 9. 20156.5.2 Výrobce vypracuje pro každý model výrobku písemné EU prohlášení o shodě. V EU prohlášení o shodě je uveden pyrotechnický výrobek, pro nějž bylo vypracováno.
    Kopie EU prohlášení o shodě výrobce na požádání poskytne příslušným kontrolním orgánům.
  6. účinné od 4. 9. 20156.6 Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů podle § 18 odst. 4 zákona dokumentaci, kterou u shody založené na komplexním zabezpečení jakosti tvoří:
    1. účinné od 4. 9. 2015a) informace o schválené změně systému jakosti,
    2. účinné od 4. 9. 2015b) závěry přezkoušení a odůvodněné rozhodnutí o posouzení, zprávy a protokoly oznámeného subjektu podle bodů 6.4.3 a 6.4.4.
  1. účinné od 4. 9. 20156.7 Oznámený subjekt informuje své oznamující orgány o vydaných nebo zrušených schváleních systému jakosti a pravidelně, nebo na žádost zpřístupní svým oznamujícím orgánům seznam schválení systému jakosti, která byla zamítnuta, pozastavena nebo jinak omezena.
    Oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o schváleních systému jakosti, která zamítl, pozastavil nebo zrušil, a na žádost o schváleních systému jakosti, která vydal.
účinné od 4. 9. 2015

Příloha č. 2

účinné od 4. 9. 2015 k nařízení vlády č. 208/2015 Sb.

účinné od 4. 9. 2015Vzor

účinné od 4. 9. 2015EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ (č. XXXX)1)

účinné od 4. 9. 2015Obrázek
    účinné od 4. 9. 2015
  1. účinné od 4. 9. 20151) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2013/29/EU ze dne 12. června 2013 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání pyrotechnických výrobků na trh.