Platné znění

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

21

VYHLÁŠKA

Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství

ze dne 30. ledna 1998,

kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. h) a g) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen „zákon“):

§ 1

Odkaz § 1

Předmět úpravy

Touto vyhláškou se stanoví

  1. a) vyhrazená léčiva1) a
  2. b) správná praxe prodejců vyhrazených léčiv za účelem zachování jakosti, bezpečnosti a účinnosti těchto léčiv.

§ 2

Odkaz § 2

Vyhrazená léčiva

Seznam vyhrazených léčiv s uvedením jejich registračních čísel a velikosti balení je uveden v příloze, která je součástí této vyhlášky.

§ 3

Odkaz § 3

Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

(1) Prodejci vyhrazených léčiv2) vedle povinností stanovených zákonem jsou povinni

  1. a) nakupovat vyhrazená léčiva s dobou jejich použitelnosti nejméně šest měsíců,
  2. b) vyhrazená léčiva
    1. 1. přepravovat tak, aby nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popř. vlhkosti,
    2. 2. skladovat odděleně v suchých, dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací s jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě uložení nesmí přesáhnout rozmezí 15 °C až 25 °C, pokud není na obalech vyhrazených léčiv nebo v příbalových informacích těchto léčiv stanoveno jinak,
    3. 3. kontrolovat, zda není důvod pro jejich vyřazení z prodeje,
  1. c) zabezpečit, aby nepoužitelná léčiva3) byla od léčiv použitelných oddělena až do jejich předání ke zneškodnění.4)

(2) Vyhrazená léčiva nesmějí být prodávána formou stánkového, samoobslužného, zásilkového nebo roznáškového prodeje.

(3) Při manipulaci s vyhrazenými léčivy a při jejich prodeji musí být

  1. a) dodržovány hygienické požadavky stanovené Ministerstvem zdravotnictví,5)
  2. b) k dispozici doklad o nabytí vyhrazených léčiv od tuzemského výrobce nebo distributora.6)

§ 4

Odkaz

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Ministryně zdravotnictví:
MUDr. Roithová, M.B.A. v. r.
Ministr zemědělství:
Ing. Lux v. r.
Příloha

SEZNAM VYHRAZENÝCH LÉČIV

§ 4 Účinnost SEZNAM VYHRAZENÝCH LÉČIV
ADDITIVA MULTIVITAMIN + MINERAL MANGO šumivé tablety 2086/829/94-C
ADDITIVA MULTIVITAMIN + MINERAL ORANGE šumivé tablety 2086/828/94-C
ADDITIVA MULTIVITAMIN ORANGE šumivé tablety 1086/831/94-C
ADDITIVA MULTIVITAMIN ORANGE šumivé tablety 2086/831/94-C
ADDITIVA MULTIVITAMIN ORANGE šumivé tablety 6086/831/94-C
ADDITIVA MULTIVITAMIN TROPIC šumivé tablety 1086/830/94-C
ADDITIVA MULTIVITAMIN TROPIC šumivé tablety 2086/830/94-C
AJATIN roztok 50 ml32/253/69-S/C
AJATIN tinktura 50 ml32/254/69-S/C
AKUTOL spray 74 g87/691/69-C
AKUTOL spray 104 g87/691/69-C
AKUTOL spray 190 g87/691/69-C
ALDERMON čaj v nálevových sáčcích 2074/030/89-S/C
ALTASOL čaj 50 g74/057/89-S/C
ALTASOL čaj v nálevových sáčcích 2074/036/89-S/C
ALVISAN NEO čaj 100 g94/615/69-C
ALVISAN NEO čaj v nálevových sáčcích 2094/615/69-C
ALVISAN NEO čaj v nálevových sáčcích 2594/615/69-C
B-KOMPLEX-LÉČIVA dražé 3086/662/69-C
B-KOMPLEX-FORTE LÉČIVA dražé 2086/662/69-C
BENURON tablety 1007/380/97-C
BEROCCA potahované tablety 3086/1216/93-C
BEROCCA CALCIUM šumivé tablety 1086/1213/93-C
BEROCCA CALCIUM UND MAGNESIUM šumivé tablety 1086/1214/93-C
BEROCCA CALCIUM UND MAGNESIUM potahované tablety 3086/358/95-C
BETADINE roztok 30 ml32/389/92-S/C
BETADINE roztok 120 ml32/389/92-S/C
BLASEN- und NIERENTEE N čaj 100 g74/381/92-S/C
BLASEN- und NIERENTEE N čaj v nálevových sáčcích 2074/381/92-S/C
BLÄHUNGSTEE N čaj 100 g74/145/92-S/C
BRONCHIALTEE N čaj 100 g74/378/92-S/C
BRONCHIALTEE N čaj v nálevových sáčcích 2074/378/92-S/C
CAL-C-VITA šumivé tablety 1039/1128/93-C
CARBOCIT tablety 2002/065/72-S/C
CARBO MEDICINALIS tablety 2002/069/89-S/C
CARBOSORB tablety 2002/064/72-S/C
CARBOTOX tablety 2002/013/77-S/C
CUTISAN čaj 50 g74/053/89-S/C
ČAJOVÁ SMĚS PŘI NACHLAZENÍ čaj v nálevových sáčcích 2094/853/97-C
ČAJOVÁ SMĚS PŘI REDUKČNÍ DIETĚ čaj v nálevových sáčcích 2094/852/97-C
DĚTSKÁ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nálevových sáčcích 2094/006/95-C
DĚTSKÝ ČAJ S HEŘMÁNKEM čaj 75 g94/617/69-C
DĚTSKÝ ČAJ S HEŘMÁNKEM čaj v nálevových sáčcích 2094/617/69-C
DĚTSKÝ ČAJ S HEŘMÁNKEM čaj v nálevových sáčcích 2594/617/69-C
DIABETAN čaj 100 g94/760/69-C
DIABETAN čaj v nálevových sáčcích 2094/760/69-C
DOLIPRANE 50 mg prášek v sáčcích 1207/849/95-C
DOLIPRANE 125 mg prášek v sáčcích 1207/849/95-C
DOLIPRANE 250 mg prášek v sáčcích 1207/849/95-C
DOLIPRANE 500 mg prášek v sáčcích 1207/849/95-C
DR. THEISS NIEREN- und BLASENTEE instantní čaj 125 ml94/275/93-C
EFFERALGAN 500 mg šumivé tablety 807/023/93-C
EFFERALGAN VITAMIN C šumivé tablety 1007/019/93-C
EFFERALGAN GRAND ENFANT 300 mg čípky 1007/088/93-C
EFFERALGAN JEUNE ENFANT 150 mg čípky 1007/090/93-C
EFFERALGAN JEUNE ENFANT 150 mg prášek v sáčcích 1207/022/93-C
EFFERALGAN NOURISSON 80 mg čípky 1007/089/93-C
EFFERALGAN NOURISSON 80 mg prášek v sáčcích 1207/022/93-C
EFFERALGAN PARACETAMOL 500 mg tablety 1007/1054/92-S/C
ERKÄLTUNGSTEE čaj 100 g74/147/92-S/C
EUDIABEN čaj 100 g74/056/89-S/C
EUGASTRIN čaj v nálevových sáčcích 2074/028/89-S/C
FOLTUSIN čaj 50 g74/055/89-S/C
FYTOKLIMAN PLANTA čaj v nálevových sáčcích 2094/690/95-C
GALLENTEE čaj 100 g74/148/92-S/C
GYNASTAN čaj v nálevových sáčcích 2074/031/89-S/C
HEMORAL čaj (přísada do koupele) 50 g74/032/79-S/C
HEUMANN BERUHIGUNGSTEE TENERVAL N instantní čaj 30 g94/388/93-C
HEUMANN BLASEN- und NIERENTEE SOLUBITRAT N instantní čaj 30 g94/387/93-C
HEUMANN BRONCHIALTEE SOLUBIFIX N instantní čaj 30 g94/311/93-C
HEUMANN MAGENTEE SOLU-VETAN NG instantní čaj 30 g94/386/93-C
HYPOTONICKÁ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nálevových sáčcích 2094/854/97-C
JODISOL roztok 4 g32/215/74-C
JODISOL roztok 40 g32/215/74-C
KINEDRYL tablety 420/195/69-S/C
KINEDRYL tablety 1020/195/69-S/C
KOŘEN KOZLÍKU LÉKAŘSKÉHO čaj 100 g94/308/96-C
KOŘEN PUŠKVORCE čaj 75 g94/309/96-C
KUTOPUR čaj v nálevových sáčcích 2074/037/89-S/C
KVET A LIST SLEZU čaj 30 g74/066/89-S/C
KVET A LIST SLEZU čaj v nálevových sáčcích 2074/067/89-S/C
KVET BAZY ČIERNEJ čaj 50 g74/046/89-S/C
KVET BAZY ČIERNEJ čaj v nálevových sáčcích 2074/015/89-S/C
LIST MEDVĚDICE LÉČIVÉ čaj 50 g94/315/96-C
LIST ŠALVĚJE LÉKAŘSKÉ čaj 50 g94/316/96-C
LIST VACHTY TROJLISTÉ čaj 50 g94/317/96-C
LIST ŽIHLAVY čaj 30 g74/049/89-S/C
LUBOVNÍK BODKOVANÝ čaj 70 g74/039/89-S/C
LUBOVNÍK BODKOVANÝ čaj 100 g74/039/89-S/C
LUBOVNÍK BODKOVANÝ čaj v nálevových sáčcích 2074/017/89-S/C
MAGEN- und DARMTEE N čaj 80 g74/379/92-S/C
MAGEN- und DARMTEE N čaj v nálevových sáčcích 2074/379/92-S/C
MANTISOL čaj 50 g74/060/89-S/C
MEDIPYRIN 500 tablety 1007/494/96-C
MELATON čaj v nálevových sáčcích 2074/033/89-S/C
MESOSEPT spray 45 ml32/197/73-C
MILGAMMA dražé 2086/937/95-C
MILGAMMA dražé 5086/937/95-C
MILGAMMA dražé 10086/937/95-C
MILGAMMA N tobolky 2086/936/95-C
MILGAMMA N tobolky 5086/936/95-C
MILGAMMA N tobolky 10086/936/95-C
MUCOLON čaj 50 g74/058/89-S/C
MULTIBIONTA FORTE tobolky 2086/026/92-S/C
MULTIBIONTA FORTE tobolky 5086/026/92-S/C
MULTIBIONTA PLUS MINERAL dražé 3086/025/92-S/C
N-SEPTONEX zásyp 20 g32/134/90-C
NAŤ ČUBETU BENEDIKTU čaj 50 g94/314/96-C
NAŤ PELYŇKU PRAVÉHO čaj 50 g94/318/96-C
NAŤ PŘESLIČKY čaj 50 g94/313/96-C
NAŤ ŘEBŘÍČKU čaj 50 g94/312/96-C
NAŤ ŠALVĚJE LÉKAŘSKÉ čaj 50 g94/311/96-C
NEPHROSAL čaj v nálevových sáčcích 2074/029/89-S/C
NERVOVÁ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nálevových sáčcích 2094/961/95-C
NOKINAL 12,5 tablety 1520/023/97-C
NOKINAL 25 tablety 1020/024/97-C
NONTUSYL čaj v nálevových sáčcích 2074/032/89-S/C
PALINA PRAVÁ čaj 100 g74/043/89-S/C
PALINA PRAVÁ čaj v nálevových sáčcích 2074/018/89-S/C
PANADOL potahované tablety 207/165/92-C
PANADOL potahované tablety 1007/165/92-C
PANADOL potahované tablety 1207/165/92-C
PANADOL tobolky 1207/162/92-C
PANADOL BABY čípky 1007/606/96-C
PANADOL JUNIOR čípky 1007/605/96-C
PANADOL JUNIOR prášek v sáčcích 1007/163/92-C
PANADOL SOLUBLE tablety 1207/250/92-C
PARACETAMOL K tablety 1007/566/92-S/C
PARALEN 500 čípky 507/185/81-C
PARALEN 500 tablety 1007/148/78-C
PARALEN PRO INFANTIBUS čípky 507/197/88-C
PEROSPIR čaj v nálevových sáčcích 2074/035/89-S/C
PLANTEX instantní čaj 5 g94/221/94-C
PLOD JALOVCE čaj 100 g94/310/96-C
PRŮDUŠKOVÁ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nalévových sáčcích 2094/962/95-C
PULMORAN čaj 100 g94/145/71-C
PULMORAN čaj v nálevových sáčcích 2094/145/71-C
REPÍK LEKÁRSKY čaj 50 g74/041/89-S/C
REPÍK LEKÁRSKY čaj v nálevových sáčcích 2074/019/89-S/C
SEPTONEX mast 30 g46/365/69-C
SEPTONEX spray 45 ml46/363/69-C
SCHLAF-NERVENTEE N čaj 65 g74/377/92-S/C
SPECIES ANTIRHEUMATICAE čaj 50 g74/059/89-S/C
SPECIES DIURETICAE PLANTA čaj 100 g94/622/69-C
SPECIES DIURETICAE PLANTA čaj v nálevových sáčcích 2094/622/69-C
SPECIES NERVINAE PLANTA čaj v nálevových sáčcích 2094/691/95-C
SPECIES PECTORALES PLANTA čaj 100 g94/624/69-C
SPECIES UROLOGICAE PLANTA čaj 100 g94/625/69-C
SPECIES UROLOGICAE PLANTA čaj v nálevových sáčcích 2094/625/69-C
STAVIKRV VTÁČI čaj 60 g74/050/89-S/C
STOFFWECHSELTEE N čaj 100 g74/370/92-S/C
STOMARAN čaj 100 g94/206/71-C
STOMARAN čaj v nálevových sáčcích 2094/206/71-C
ŠALVIA LEKÁRSKA čaj 40 g74/042/89-S/C
ŠALVIA LEKÁRSKA čaj v nálevových sáčcích 2074/020/89-S/C
TEEKANNE ARZNEITEE BLASEN- und NIERENTEE III čaj v nálevových sáčcích 1094/630/93-C
TEEKANNE ARZNEITEE ERKÄLTUNGSTEE V čaj v nálevových sáčcích 1094/629/93-C
TEEKANNE ARZNEITEE HUSTEN- und BRUSTTEE N čaj v nálevových sáčcích 1094/631/93-C
TEEKANNE ARZNEITEE LEBER- und GALLENTEE N čaj v nálevových sáčcích 1094/633/93-C
TEEKANNE ARZNEITEE MAGEN- und DARMTEE XI čaj v nálevových sáčcích 1094/628/93-C
TEEKANNE ARZNEITEE SCHLAF- und NERVENTEE N čaj v nálevových sáčcích 1094/632/93-C
TŘEZALKOVÝ ČAJ čaj v nálevových sáčcích 2094/216/96-C
UNGOLEN čaj 50 g74/054/89-S/C
URCYSTON PLANTA čaj v nálevových sáčcích 2094/133/89-C
UROLOGICKÁ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nálevových sáčcích 2094/964/95-C
VALOFYT NEO čaj 100 g94/627/69-C
YZOP LEKÁRSKY čaj 60 g74/047/89-S/C
YZOP LEKÁRSKY čaj v nálevových sáčcích 2074/023/89-S/C
ZEMEŽLČ čaj 50 g74/040/89-S/C
ZEMEŽLČ čaj v nálevových sáčcích 2074/016/89-S/C
ŽALUDEČNÍ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nálevových sáčcích 2094/963/95-C
ŽIHLAVA čaj 50 g74/048/89-S/C
ŽIHLAVA čaj v nálevových sáčcích 2074/025/89-S/C
ŽLUČNÍKOVÁ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nálevových sáčcích 2094/856/97-C
  1. 1) § 75 odst. 5 zákona.
  2. 2) § 18 odst. 4 zákona.
  3. 3) § 18 odst. 4 písm. c) a § 50 odst. 1 zákona.
  4. 4) § 18 odst. 4 písm. e) zákona.
  5. 5) § 19 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 45/1966 Sb., o vytváření a ochraně zdravých životních podmínek.
  6. 6) § 18 odst. 4 písm. f) zákona.