Platné znění

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

účinné od 10. 8. 2022

účinné od 10. 8. 2022219

účinné od 10. 8. 2022VYHLÁŠKA

účinné od 10. 8. 2022ze dne 29. června 2022,

účinné od 10. 8. 2022kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

účinné od 10. 8. 2022Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 114 odst. 1 a 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 50/2013 Sb., zákona č. 70/2013 Sb., zákona č. 66/2017 Sb., zákona č. 44/2019 Sb. a zákona č. 262/2019 Sb., a podle § 44c odst. 5 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 273/2013 Sb. a zákona č. 366/2021 Sb., k provedení § 77 odst. 1 písm. g), § 79 odst. 2, § 79 odst. 8 písm. a), § 79a odst. 1 a 4 a § 80 zákona o léčivech a § 2 odst. 2 a § 24a zákona o návykových látkách:

účinné od 10. 8. 2022

Čl. I

Odkaz účinné od 10. 8. 2022Čl. I

účinné od 10. 8. 2022Vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb., se mění takto:

  1. účinné od 10. 8. 20221. V § 1 odst. 1 se za slova „léčebné použití a“ vkládají slova „extraktu z konopí pro léčebné použití“.
  2. účinné od 10. 8. 20222. V § 1 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
    účinné od 10. 8. 2022

    účinné od 10. 8. 2022„(2) Tato vyhláška dále upravuje

    1. účinné od 10. 8. 2022a) metody výroby extraktu z konopí pro léčebné použití,
    2. účinné od 10. 8. 2022b) použité analytické metody testování účinných látek extraktu z konopí pro léčebné použití,
    3. účinné od 10. 8. 2022c) podmínky označování a skladování extraktu z konopí pro léčebné použití, jakož i způsob jeho zpracování coby suroviny při přípravě individuálně připravovaných léčivých přípravků podle zákona o léčivech, a
    4. účinné od 10. 8. 2022d) podmínky stanovené pro použití konopí pro léčebné použití pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.“.

    účinné od 10. 8. 2022Dosavadní odstavec 2 se označuje jako odstavec 3.

  1. účinné od 10. 8. 20223. V § 2 odst. 1 se za slova „k této vyhlášce“ vkládají slova „nebo extrakt z druhů konopí pro léčebné použití stanovených v příloze č. 6 k této vyhlášce“ a na konci odstavce se doplňuje věta „Pro účely výpočtu množstevního omezení platí, že 1 g extraktu z konopí pro léčebné použití je vyroben ze 7 g usušené rostlinné drogy.“.
  2. účinné od 10. 8. 20224. V § 2 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
    účinné od 10. 8. 2022

    účinné od 10. 8. 2022„(2) Při používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití v rámci poskytování lůžkové zdravotní péče, připravených na základě žádanky s modrým pruhem, je povinností ošetřujícího lékaře zajistit dodržení množstevního omezení konopí pro léčebné použití u hospitalizovaného pacienta, které činí maximálně 6 g usušené rostlinné drogy nebo 6/7 g extraktu z konopí pro léčebné použití za jeden den.“.

    účinné od 10. 8. 2022Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 3 a 4.

  1. účinné od 10. 8. 20225. V § 2 se na konci textu odstavce 3 doplňují slova „nebo extrakt z konopí pro léčebné použití, který splňuje kritéria podle přílohy č. 5 k této vyhlášce“.
  2. účinné od 10. 8. 20226. V § 2 odst. 4 se za slova „léčebné použití“ vkládají slova „a extraktu z konopí pro léčebné použití“.
  3. účinné od 10. 8. 20227. V § 2 odst. 4 se na konci písmene c) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno d), které zní:
    účinné od 10. 8. 2022
    1. účinné od 10. 8. 2022„d) na analytickém certifikátu podle písmen b) a c) musí být uvedeny tyto údaje:
      1. účinné od 10. 8. 20221. použitá rostlinná droga (Cannabis sativa/Cannabis indica),
      2. účinné od 10. 8. 20222. typ extraktu, popřípadě že se jedná o čištěný extrakt,
      3. účinné od 10. 8. 20223. deklarovaný obsah THC a CBD,
      4. účinné od 10. 8. 20224. název rozpouštědla použitého k extrakci,
      5. účinné od 10. 8. 20225. název a množství pomocných látek přítomných v extraktu,
      6. účinné od 10. 8. 20226. podmínky skladování a doba použitelnosti.“.
  1. účinné od 10. 8. 20228. Nadpis § 3 zní: „Značení konopí pro léčebné použití a extraktu z konopí pro léčebné použití“.
  2. účinné od 10. 8. 20229. V § 3 odst. 1 se text „§ 2 odst. 3“ nahrazuje textem „§ 2 odst. 4“ a na konci odstavce se doplňuje věta „Extrakt z konopí pro léčebné použití určený pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití musí být na obalu označen kódem extraktu konopí pro léčebné použití podle přílohy č. 6 k této vyhlášce odpovídajícím procentuálnímu obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu uvedenému v dokladu o ověření jakosti léčivé látky podle § 2 odst. 4, typem extraktu podle přílohy č. 5 k této vyhlášce, názvem rozpouštědla použitého k extrakci, názvem a množstvím pomocných látek přítomných v extraktu, informacemi o podmínkách skladování a dobou použitelnosti.“.
  3. účinné od 10. 8. 202210. V § 4 odst. 2 se za slova „elektronickém receptu“ vkládají slova „s označením „vysoce návyková látka““ a na konci textu odstavce se doplňují slova „nebo kód extraktu z konopí pro léčebné použití uvedený v příloze č. 6 k této vyhlášce. Pokud předepisující lékař uvede kód extraktu z konopí pro léčebné použití, je povinen uvést celkové množství extraktu použité při přípravě individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití a typ extraktu podle přílohy č. 5 k této vyhlášce“.
  4. účinné od 10. 8. 202211. V § 4 se na konci odstavce 4 doplňují slova „s označením „vysoce návyková látka““.
  5. účinné od 10. 8. 202212. V § 4 se doplňují odstavce 5 a 6, které znějí:
    účinné od 10. 8. 2022

    účinné od 10. 8. 2022„(5) Při poskytování lůžkové péče může ošetřující lékař indikovat písemným záznamem do zdravotnické dokumentace pacienta použití léčivého přípravku s obsahem konopí pro hospitalizovaného pacienta v souladu s § 2 odst. 2. Podmínkou pro tuto indikaci je specializovaná způsobilost ošetřujícího lékaře stanovená v příloze č. 3 k této vyhlášce, nebo písemné doporučení lékaře se specializovanou způsobilostí stanovenou v příloze č. 3 k této vyhlášce, který před hospitalizací poskytoval pacientovi specializovanou ambulantní péči, v rámci které mu předepisoval individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití v souladu s touto vyhláškou, anebo na základě písemného doporučení konzultujícího lékaře se specializovanou způsobilostí stanovenou v příloze č. 3 k této vyhlášce v průběhu hospitalizace. Doporučení lékaře se specializovanou způsobilostí musí být nejpozději v den vystavení žádanky s modrým pruhem založeno ve zdravotnické dokumentaci pacienta.

    účinné od 10. 8. 2022(6) Individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití pro hospitalizovaného pacienta lze v lékárně připravit pouze na základě žádanky s modrým pruhem, a to za splnění podmínky, že množství konopí pro léčebné použití v jedné jednotce předepsané lékové formy nepřekročí množstevní limit podle § 2 odst. 2.“.

  1. účinné od 10. 8. 202213. V § 5 odst. 1 se za slova „elektronický recept“ vkládají slova „s označením „vysoce návyková látka““ a na konci textu odstavce se doplňují slova „nebo na žádanku s modrým pruhem v rámci poskytování lůžkové zdravotní péče podle zákona o návykových látkách v souladu s § 4 odst. 2 a 6“.
  2. účinné od 10. 8. 202214. V § 5 odst. 2 se za slova „léčebné použití“ vkládají slova „nebo extrakt z konopí pro léčebné použití“, slovo „jehož“ se nahrazuje slovem „jejichž“ a slova „minimálně 0,3 % a“ se zrušují.
  3. účinné od 10. 8. 202215. V § 5 odstavec 3 zní:
    účinné od 10. 8. 2022

    účinné od 10. 8. 2022„(3) Pro přípravu a výdej individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití na základě elektronického receptu s označením „vysoce návyková látka“ nebo na základě žádanky s modrým pruhem lze použít pouze konopí pro léčebné použití, jehož skutečný procentuální obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu odpovídá kódu podle přílohy č. 1 k této vyhlášce, nebo extrakt z konopí pro léčebné použití, jehož skutečný procentuální obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu odpovídá kódu podle přílohy č. 6 k této vyhlášce a který je uveden předepisujícím lékařem na elektronickém receptu s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádance s modrým pruhem.“.

  1. účinné od 10. 8. 202216. V § 5 odst. 4 se za slova „elektronického receptu“ vkládají slova „s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádance s modrým pruhem“ a za slova „elektronický recept“ se vkládají slova „s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádanku s modrým pruhem“.
  2. účinné od 10. 8. 202217. V § 5 odst. 5 se za slova „elektronického receptu“ vkládají slova „s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádanku s modrým pruhem“, za text „č. 1“ se vkládají slova „nebo přílohy č. 6“ a za slova „na elektronickém receptu“ se vkládají slova „s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádance s modrým pruhem“.
  3. účinné od 10. 8. 202218. V § 5a odst. 2 písm. b) se na konci textu bodu 1 doplňují slova „a kód extraktu z konopí pro léčebné použití podle přílohy č. 6 k této vyhlášce“.
  4. účinné od 10. 8. 202219. V § 5a odst. 2 písm. b) se na konci textu bodu 3 doplňují slova „a předepsané celkové množství extraktu z konopí pro léčebné použití za dané období podle přílohy č. 6 k této vyhlášce“.
  5. účinné od 10. 8. 202220. Za § 5a se vkládá nový § 5b, který včetně nadpisu zní:
    účinné od 10. 8. 2022

    㤠5b

    Odkaz účinné od 10. 8. 2022„§ 5b

    účinné od 10. 8. 2022Výroba extraktu z konopí pro léčebné použití

    účinné od 10. 8. 2022(1) K výrobě extraktu z konopí pro léčebné použití lze použít pouze konopí pro léčebné použití určené pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku.

    účinné od 10. 8. 2022(2) Použité analytické metody testování účinných látek v extraktu z konopí pro léčebné použití stanoví příloha č. 5 k této vyhlášce.“.

  1. účinné od 10. 8. 202221. V příloze č. 1 se text „THC 0,3 % ≤ 4 %“ nahrazuje textem „THC ≤ 4 %“ a text „0,3 % THC ≤ 4 %“ se nahrazuje textem „THC ≤ 4 %“.
  2. účinné od 10. 8. 202222. Doplňují se přílohy č. 5 a 6, které znějí:
    účinné od 10. 8. 2022
    účinné od 10. 8. 2022„Příloha č. 5 k vyhlášce č. 236/2015 Sb.

    účinné od 10. 8. 2022Analytické metody testování účinných látek v extraktu z konopí pro léčebné použití

    účinné od 10. 8. 2022Extrakt z konopí pro léčebné použití

    účinné od 10. 8. 2022(EXTRAKT Z KONOPNÉHO KVĚTU STANDARDIZOVANÝ*, Cannabis floris extractum normatum)

  3. účinné od 10. 8. 2022*Pro konkrétní extrakt musí být název dále rozšířen o typ extraktu (tekutý extrakt, tinktura, hustý extrakt, suchý extrakt)

    4. účinné od 10. 8. 2022Splňuje požadavky obecného článku ČL/Ph.Eur. Extrakty z rostlinných drog (Plantarum medicinalium extracta) pro daný typ extraktu, kterým je tekutý extrakt, tinktura, hustý extrakt, nebo suchý extrakt a další testy:

    účinné od 10. 8. 2022
    „§ 5b Výroba extraktu z konopí pro léčebné použití Analytické metody testování účinných látek v extraktu z konopí pro léčebné použití Extrakt z konopí pro léčebné použití
    ParametrMetodaLimit
    Vzhledvizuálněpodle specifikace daného extraktu
    TotožnostHPLC1) – ČL2) / Ph.Eur3).
    2.2.27, 2.2.29
    Zkoušky na čistotu
    Zkoušky dle požadavků ČL/Ph.Eur. pro daný typ extraktuČL/Ph.Eur. 0765
    Zbytky pesticidů**ČL/Ph.Eur. 2.8.13odpovídá limitům uvedeným v Ph.Eur. 2.8.13
    Těžké kovy**ČL 2.4.27Pb - max. 5,0 μg/g
    Cd - max. 1,0 μg/g
    Hg - max. 0,1 μg/g
    Aflatoxiny**
    - Aflatoxin B1
    - celkový obsah aflatoxinů B1, B2, G1 a G2    		ČL/Ph.Eur. 2.8.18max. 2 μg/kg

    max. 4 μg/kg
    Mikrobiologická jakost ČL/Ph.Eur. 5.1.4
    - TAMC4)
    - TYMC5)
    - Escherichia coli
    - Staphylococcus aureus
    - Pseudomonas aeruginosa
    - Žluč tolerující gramnegativní bakterie
    - Salmonella    		ČL/Ph.Eur 2.6.12 a 2.6.13max. 102 CFU6)/1 g nebo v 1 ml
    max. 101 CFU/1 g nebo v 1 ml
    nepřítomnost (v 1 g nebo v 1 ml)
    nepřítomnost (v 1 g nebo v 1 ml)
    nepřítomnost (v 1 g nebo v 1 ml)
    nepřítomnost (v 1 g nebo v 1 ml)
    nepřítomnost (v 10 g nebo v 10 ml)
    Rozkladné produkty
    - Kanabinol / Cannabinol    		HPLC – ČL / Ph.Eur. 2.2.29max. 2,5 %
    Olejové extrakty nebo extrakty s obsahem oleje
    - Číslo kyselosti
    - Číslo peroxidové    		ČL/Ph.Eur. 2.5.1
    ČL/Ph.Eur. 2.5.5    		dle charakteru použitého oleje
    Obsah
    - THC 7)
    - CBD 8)    		HPLC – ČL/Ph.Eur. 2.2.29dle kódu extraktu z konopí pro léčebné použití
  4. účinné od 10. 8. 2022** testování není nutné v případě, že výchozí droga použitá k výrobě extraktu splňuje požadavky uvedené ve vyhlášce 236/2015 Sb.

    5. účinné od 10. 8. 2022Vysvětlivky:

  5. účinné od 10. 8. 20221) Vysokoúčinná kapalinová chromatografie
  6. účinné od 10. 8. 20222) Český lékopis
  7. účinné od 10. 8. 20223) Evropský lékopis
  8. účinné od 10. 8. 20224) Celkový počet aerobních mikroorganismů
  9. účinné od 10. 8. 20225) Celkový počet kvasinek/plísní
  10. účinné od 10. 8. 20226) Kolonie tvořící jednotka/y
  11. účinné od 10. 8. 20227) Tetrahydrokanabinol / tetrahydrocannabinol
  12. účinné od 10. 8. 20228) Kanabidiol / cannabidiol

    13. Příloha č. 6

    účinné od 10. 8. 2022 k vyhlášce č. 236/2015 Sb.

    účinné od 10. 8. 2022Druhy extraktu z konopí pro léčebné použití

    účinné od 10. 8. 2022
    Příloha č. 6 Druhy extraktu z konopí pro léčebné použití
    KódDruh extraktuRozmezí THCa)Rozmezí CBDb)
    9311000Cannabis sativae extractum25 % ≥ THC > 21 %CBD < 1 %
    9312000Cannabis sativae extractum25 % ≥ THC > 21 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9313000Cannabis sativae extractum25 % ≥ THC > 21 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9314000Cannabis sativae extractum25 % ≥ THC > 21 %7,5 % ≤ CBD < 23 %
    9321000Cannabis sativae extractum21 % ≥ THC > 18 %CBD < 1 %
    9322000Cannabis sativae extractum21 % ≥ THC > 18 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9323000Cannabis sativae extractum21 % ≥ THC > 18 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9324000Cannabis sativae extractum21 % ≥ THC > 18 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
    9331000Cannabis sativae extractum18 % ≥ THC > 15 %CBD < 1 %
    9332000Cannabis sativae extractum18 % ≥ THC > 15 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9333000Cannabis sativae extractum18 % ≥ THC > 15 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9334000Cannabis sativae extractum18 % ≥ THC > 15 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
    9341000Cannabis sativae extractum15 % ≥ THC > 12 %CBD < 1 %
    9342000Cannabis sativae extractum15 % ≥ THC > 12 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9343000Cannabis sativae extractum15 % ≥ THC > 12 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9344000Cannabis sativae extractum15 % ≥ THC > 12 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
    9351000Cannabis sativae extractum12 % ≥ THC > 9 %CBD < 1 %
    9352000Cannabis sativae extractum12 % ≥ THC > 9 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9353000Cannabis sativae extractum12 % ≥ THC > 9 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9354000Cannabis sativae extractum12 % ≥ THC > 9 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
    9361000Cannabis sativae extractum9 % ≥ THC > 7 %CBD < 1 %
    9362000Cannabis sativae extractum9 % ≥ THC > 7 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9363000Cannabis sativae extractum9 % ≥ THC > 7 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9364000Cannabis sativae extractum9 % ≥ THC > 7 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
    9371000Cannabis sativae extractum7 % ≥ THC > 4 %CBD < 1 %
    9372000Cannabis sativae extractum7 % ≥ THC > 4 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9373000Cannabis sativae extractum7 % ≥ THC > 4 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9374000Cannabis sativae extractum7 % ≥ THC > 4 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
    9381000Cannabis sativae extractumTHC ≤ 4 %CBD < 1 %
    9382000Cannabis sativae extractumTHC ≤ 4 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9383000Cannabis sativae extractumTHC ≤ 4 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9384000Cannabis sativae extractumTHC ≤ 4 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
    9411000Cannabis indicae extractum25 % ≥ THC > 21 %CBD < 1 %
    9412000Cannabis indicae extractum25 % ≥ THC > 21 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9413000Cannabis indicae extractum25 % ≥ THC > 21 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9414000Cannabis indicae extractum25 % ≥ THC > 21 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
    9421000Cannabis indicae extractum21 % ≥ THC > 18 %CBD < 1 %
    9422000Cannabis indicae extractum21 % ≥ THC > 18 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9423000Cannabis indicae extractum21 % ≥ THC > 18 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9424000Cannabis indicae extractum21 % ≥ THC > 18 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
    9431000Cannabis indicae extractum18 % ≥ THC > 15 %CBD < 1 %
    9432000Cannabis indicae extractum18 % ≥ THC > 15 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9433000Cannabis indicae extractum18 % ≥ THC > 15 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9434000Cannabis indicae extractum18 % ≥ THC > 15 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
    9441000Cannabis indicae extractum15 % ≥ THC > 12 %CBD < 1 %
    9442000Cannabis indicae extractum15 % ≥ THC > 12 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9443000Cannabis indicae extractum15 % ≥ THC > 12 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9444000Cannabis indicae extractum15 % ≥ THC > 12 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
    9451000Cannabis indicae extractum12 % ≥ THC > 9 %CBD < 1 %
    9452000Cannabis indicae extractum12 % ≥ THC > 9 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9453000Cannabis indicae extractum12 % ≥ THC > 9 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9454000Cannabis indicae extractum12 % ≥ THC > 9 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
    9461000Cannabis indicae extractum9 % ≥ THC > 7 %CBD < 1 %
    9462000Cannabis indicae extractum9 % ≥ THC > 7 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9463000Cannabis indicae extractum9 % ≥ THC > 7 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9464000Cannabis indicae extractum9 % ≥ THC > 7 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
    9471000Cannabis indicae extractum7 % ≥ THC > 4 %CBD < 1 %
    9472000Cannabis indicae extractum7 % ≥ THC > 4 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9473000Cannabis indicae extractum7 % ≥ THC > 4 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9474000Cannabis indicae extractum7 % ≥ THC > 4 %7 % ≥ THC > 4 %
    9481000Cannabis indicae extractumTHC ≤ 4 %CBD < 1 %
    9482000Cannabis indicae extractumTHC ≤ 4 %1 % ≤ CBD < 5 %
    9483000Cannabis indicae extractumTHC ≤ 4 %5 % ≤ CBD < 7,5 %
    9484000Cannabis indicae extractumTHC ≤ 4 %7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

    účinné od 10. 8. 2022Vysvětlivky:

    1. účinné od 10. 8. 2022a) Rozmezí procentuálního obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu pro daný kód.
    2. účinné od 10. 8. 2022b) Rozmezí procentuálního obsahu cannabidiolu pro daný kód.“.

Čl. II

Odkazúčinné od 10. 8. 2022

účinné od 10. 8. 2022Technický předpis

účinné od 10. 8. 2022Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.

Čl. III

Odkazúčinné od 10. 8. 2022

účinné od 10. 8. 2022Účinnost

účinné od 10. 8. 2022

účinné od 10. 8. 2022Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem po jejím vyhlášení.

účinné od 10. 8. 2022
účinné od 10. 8. 2022Ministr zdravotnictví:
účinné od 10. 8. 2022prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
účinné od 10. 8. 2022Ministr zemědělství:
účinné od 10. 8. 2022Ing. Nekula v. r.