Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na spotřebiče plynových paliv

Příloha č. 1

účinné od 1. 5. 2004ZÁKLADNÍ POŽADAVKY

účinné od 1. 5. 2004Úvodní poznámka

účinné od 1. 5. 2004Povinnosti vyplývající ze základních požadavků na spotřebiče uvedených v této příloze platí rovněž pro vybavení v případech, kdy příslušná nebezpečí existují.

1. účinné od 1. 5. 20041. VŠEOBECNÉ PODMÍNKY
   1. účinné od 1. 5. 20041.1 Spotřebiče musí být konstruovány a vyráběny tak, aby fungovaly bezpečně a neohrožovaly osoby, domácí a hospodářská zvířata nebo majetek při běžném užívání, jak je definováno v § 1, odst. 5 tohoto nařízení.
   2. účinné od 1. 5. 20041.2 Všechny spotřebiče, při uvedení na trh, musí
      1. účinné od 1. 5. 2004a) být vybaveny technickými návody určenými pro pracovníka provádějícího instalaci,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) být vybaveny návodem k použití a údržbě určeným pro uživatele,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) být opatřeny vhodným upozorněním, které musí být uvedeno i na obalu.

      účinné od 1. 5. 2004Návody a upozornění musí být v jazyce nebo jazycích členských států Evropské unie, do kterých se spotřebiče distribuují.

      1. účinné od 1. 5. 20041.2.1 Technické návody určené pro pracovníka provádějícího instalaci musí obsahovat všechny návody k montáži, seřízení a údržbě, jež jsou vyžadovány k zajištění toho, aby jmenované operace byly správně provedeny a aby spotřebič mohl být bezpečně provozován. Návody musí zejména specifikovat
         1. účinné od 1. 5. 2004a) druh použitého plynného paliva,
         2. účinné od 1. 5. 2004b) použitý připojovací přetlak plynného paliva,
         3. účinné od 1. 5. 2004c) požadovaný přívod čistého vzduchu, a to pro přívod spalovacího vzduchu a pro zabránění vytvoření směsí nespáleného paliva v nebezpečné koncentraci u spotřebičů, které nejsou vybaveny zařízeními uvedenými v bodě 3.2.3,
         4. účinné od 1. 5. 2004d) podmínky týkající se způsobu odvádění spalin,
         5. účinné od 1. 5. 2004e) u hořáků s nuceným průtokem vzduchu a u topných těles, které budou vybaveny těmito hořáky, jejich charakteristiky, požadavky na montáž, které napomohou splnění základních požadavků platných u kompletních spotřebičů, a bude-li třeba, seznam kombinací doporučovaných výrobcem.
      1. účinné od 1. 5. 20041.2.2 Návod k použití a údržbě, který je určen pro uživatele, musí obsahovat všechny informace požadované pro bezpečné používání a musí zejména upozorňovat uživatele na jakákoliv omezení při používání.
      2. účinné od 1. 5. 20041.2.3 Upozornění uváděná na spotřebiči a na jeho obalu musí jasně uvádět druh použitého plynného paliva, připojovací přetlak paliva a všechna omezení při používání, zejména omezení, kdy spotřebič musí být instalován pouze v prostorách s dostatečným větráním.
   1. účinné od 1. 5. 20041.3 Vybavení, o nichž se předpokládá, že budou součástí spotřebiče, musí být konstruována a vyráběna tak, aby splňovala přesně svůj určený účel, jsou-li zabudována podle návodů k montáži.

      účinné od 1. 5. 2004Návody k montáži, seřízení, použití a údržbě musí být dodány s daným vybavením.

1. účinné od 1. 5. 20042. MATERIÁLY
   1. účinné od 1. 5. 20042.1 Materiály musí odpovídat svému zamýšlenému účelu a musí být odolné proti technickým, chemickým a tepelným vlivům, jimž budou podle předpokladu vystaveny.
   2. účinné od 1. 5. 20042.2 Vlastnosti materiálů, které jsou důležité z hlediska bezpečnosti, musí zaručit výrobce nebo dodavatel spotřebiče.

1. účinné od 1. 5. 20043. KONSTRUKCE A VÝROBA
   1. účinné od 1. 5. 20043.1 Všeobecně
      1. účinné od 1. 5. 20043.1.1 Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby při běžném používání nemohlo dojít ke zhoršení jejich bezpečnosti vlivem nestability, deformace, poškození nebo opotřebení.
      2. účinné od 1. 5. 20043.1.2 Výskyt kondenzátů při uvádění do provozu a/nebo při používání nesmí ovlivnit bezpečný provoz spotřebičů.
      3. účinné od 1. 5. 20043.1.3 Spotřebiče musí být konstruovány a vyrobeny tak, aby se minimalizovalo riziko výbuchu vlivem ohně vnějšího původu.
      4. účinné od 1. 5. 20043.1.4 Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby nemohlo dojít k proniknutí vody a nežádoucího vzduchu do okruhů, jimiž proudí palivo.
      5. účinné od 1. 5. 20043.1.5 V případě běžného kolísání pomocné energie musí spotřebiče trvale bezpečně fungovat.
      6. účinné od 1. 5. 20043.1.6 Abnormální kolísání nebo výpadek pomocné energie nebo její obnovení nesmí vyvolat nebezpečnou situaci.
      7. účinné od 1. 5. 20043.1.7 Spotřebiče musí být konstruovány a vyrobeny tak, aby se předešlo nebezpečí úrazu elektrickým proudem. V oblasti, kde se aplikuje zvláštní právní předpis⁵), se soulad s bezpečnostními cíli z hlediska nebezpečí úrazu elektrickým proudem považuje za splnění tohoto požadavku.
      8. účinné od 1. 5. 20043.1.8 Všechny části spotřebiče, které jsou pod tlakem, musí být odolné proti mechanickým a tepelným namáháním, kterým jsou vystaveny, aniž by došlo k jakékoli deformaci ovlivňující bezpečnost.
      9. účinné od 1. 5. 20043.1.9 Spotřebiče musí být konstruovány a vyrobeny tak, aby porucha bezpečnostních, ovládacích nebo regulačních zařízení nevedla k nebezpečné situaci.
      10. účinné od 1. 5. 20043.1.10 Je-li spotřebič vybaven bezpečnostními nebo ovládacími zařízeními, nesmí být fungování bezpečnostních přístrojů narušeno funkcí ovládacího zařízení.
      11. účinné od 1. 5. 20043.1.11 Všechny části spotřebičů, které jsou seřízeny nebo nastaveny při výrobě a se kterými by uživatel ani pracovník provádějící instalaci neměli manipulovat, musí být vhodně zajištěny.
      12. účinné od 1. 5. 20043.1.12 Ruční ovládače a ostatní ovládací a regulační zařízení musí být jasně označeny a musí být opatřeny vhodnými instrukcemi tak, aby se zabránilo jakékoli chybě při manipulaci. Jejich konstrukce musí vylučovat náhodnou manipulaci.
   1. účinné od 1. 5. 20043.2 Únik nespáleného paliva
      1. účinné od 1. 5. 20043.2.1 Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby množství případně unikajícího paliva nebylo nebezpečné.
      2. účinné od 1. 5. 20043.2.2 Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby množství paliva, které unikne z hořáku při zapalování, opakovaném zapalování a při zhasnutí plamene bylo omezeno tak, aby se zabránilo nebezpečnému hromadění nespáleného paliva ve spotřebiči.
      3. účinné od 1. 5. 20043.2.3 Spotřebiče určené k použití ve vnitřních prostorách a místnostech musí být vybaveny speciálním zařízením, které zamezuje nebezpečnému hromadění nespáleného paliva v těchto prostorách nebo místnostech.

         účinné od 1. 5. 2004Spotřebiče, které nejsou vybaveny takovými zařízeními, musí být používány pouze v prostorách s dostatečným větráním, aby se zabránilo nebezpečnému hromadění nespáleného paliva.

         účinné od 1. 5. 2004Členské státy Evropské unie mohou stanovit na svém území podmínky pro přiměřené větrání prostor určených pro instalaci takových spotřebičů s ohledem na charakteristické vlastnosti spotřebičů.

         účinné od 1. 5. 2004Spotřebiče pro provozy společného stravování a spotřebiče spalující plynné palivo, obsahující toxické složky, musí být vybaveny výše uvedeným zařízením.

   1. účinné od 1. 5. 20043.3 Zapalování

      účinné od 1. 5. 2004Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby při běžném používání

      1. účinné od 1. 5. 2004a) zapalování a opakované zapalování proběhlo plynule,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) bylo zajištěno spolehlivé šíření plamene.
   1. účinné od 1. 5. 20043.4 Spalování
      1. účinné od 1. 5. 20043.4.1 Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby při běžném používání byla zajištěna stabilita plamene a aby spaliny neobsahovaly nedovolené koncentrace zdraví škodlivých látek.
      2. účinné od 1. 5. 20043.4.2 Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby při běžném používání nedošlo k žádnému náhodnému úniku spalin.
      3. účinné od 1. 5. 20043.4.3 Spotřebiče s odvodem spalin mimo místnost musí být konstruovány tak, aby při mimořádných tahových podmínkách nedocházelo k úniku spalin v nebezpečném množství do místnosti.
      4. účinné od 1. 5. 20043.4.4 Lokální spotřebiče k vytápění v domácnostech a průtokové ohřívače vody, bez odvádění spalin mimo místnost, nesmějí způsobit v místnosti nebo prostoru takovou koncentraci oxidu uhelnatého, která by ohrožovala zdraví osob s přihlédnutím k předpokládané době jejich pobytu v místnosti nebo prostoru.
   1. účinné od 1. 5. 20043.5 Racionální využití energie

      účinné od 1. 5. 2004Spotřebiče musí být konstruovány tak, aby zajistily racionální využití energie s ohledem na stav techniky a bezpečnostní hlediska.

   1. účinné od 1. 5. 20043.6 Teploty
      1. účinné od 1. 5. 20043.6.1 Části spotřebičů, které jsou určeny k umístění v blízkosti podlahy nebo jiných ploch, nesmějí dosáhnout teplot, které jsou pro okolí nebezpečné.
      2. účinné od 1. 5. 20043.6.2 Teplota povrchu ručních ovládacích prvků spotřebičů, které jsou určeny k manipulaci, nesmí být pro uživatele nebezpečná.
      3. účinné od 1. 5. 20043.6.3 Teploty povrchu vnějších částí spotřebičů, které jsou určeny pro použití v domácnosti, s výjimkou ploch nebo částí určených ke sdílení tepla, nesmějí být při provozních podmínkách zdrojem nebezpečí pro uživatele a zvláště pro děti, u nichž je nutno vzít v úvahu přiměřenou reakční dobu.
   1. účinné od 1. 5. 20043.7 Potraviny, pitná a užitková voda

      účinné od 1. 5. 2004Bez dotčení zvláštních právních předpisů v této oblasti nesmějí materiály a komponenty používané na konstrukci spotřebiče, které přicházejí do styku s potravinami, pitnou a užitkovou vodou, zhoršit jejich jakost.

Příloha č. 2

účinné od 1. 5. 2004POSTUPY POSUZOVÁNÍ SHODY

1. účinné od 1. 5. 20041. ES přezkoušení typu
   1. účinné od 1. 5. 20041.1 ES přezkoušení typu je ta část postupu, pomocí které notifikovaná osoba kontroluje a certifikuje, že spotřebič, představující uvažovanou výrobu, splňuje ustanovení tohoto nařízení, které se na něj vztahují.
   2. účinné od 1. 5. 20041.2 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí předložit žádost o přezkoušení typu u jediné notifikované osoby.
      1. účinné od 1. 5. 20041.2.1 Žádost musí obsahovat
         1. účinné od 1. 5. 2004a) identifikační údaje o výrobci (u fyzické osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo obchodní firma a sídlo), a jestliže žádost předkládá zplnomocněný zástupce, i jeho identifikační údaje,
         2. účinné od 1. 5. 2004b) písemné prohlášení, že žádost nebyla předložena žádné jiné notifikované osobě,
         3. účinné od 1. 5. 2004c) konstrukční dokumentaci podle přílohy č. 3 k tomuto nařízení.
      1. účinné od 1. 5. 20041.2.2 Výrobce musí dát notifikované osobě k dispozici spotřebič, který představuje uvažovanou výrobu, dále označený jako „typ“. Notifikovaná osoba může požadovat další vzorky typu, jsou-li potřebné pro zkušební program.Typ může rovněž zahrnovat varianty výrobku za předpokladu, že tyto varianty nemají odlišné charakteristiky z hlediska povahy nebezpečí.
   1. účinné od 1. 5. 20041.3 Notifikovaná osoba musí
      1. účinné od 1. 5. 20041.3.1 přezkoumat konstrukční dokumentaci a ověřit, zda byl typ vyroben ve shodě s touto konstrukční dokumentací, a identifikovat prvky, které byly konstruovány podle příslušných ustanovení norem uvedených v § 2 odst. 3 a podle základních požadavků tohoto nařízení;
      2. účinné od 1. 5. 20041.3.2 provést nebo dát provést odpovídající kontroly a/nebo zkoušky k ověření, zda řešení učiněná výrobcem splňují základní požadavky v případě, že normy uvedené v § 2 odst. 3 nebyly uplatněny;
      3. účinné od 1. 5. 20041.3.3 provést nebo dát provést odpovídající kontroly a/nebo zkoušky k ověření, zda příslušné normy byly skutečně uplatněny, a v případě, že výrobce tak učinil, zajistil shodu se základními požadavky.
   1. účinné od 1. 5. 20041.4 Jestliže typ splňuje ustanovení tohoto nařízení, musí notifikovaná osoba vystavit žadateli certifikát ES přezkoušení typu. Certifikát musí obsahovat závěry přezkoušení, podmínky jeho platnosti, pokud byly stanoveny, údaje nezbytné pro identifikaci schváleného typu, a pokud je to třeba, i popisy jeho fungování. Příslušné technické prvky, jako např. výkresy a schémata, musí být připojeny k certifikátu.
   2. účinné od 1. 5. 20041.5 Notifikovaná osoba musí neprodleně informovat ostatní příslušné notifikované osoby o vystavení certifikátu ES přezkoušení typu a dodatcích k němu podle bodu 1.7, které mohou obdržet kopii certifikátu ES přezkoušení typu nebo jeho dodatků a na odůvodněnou žádost mohou obdržet kopii příloh certifikátu a protokolů o provedených kontrolách a zkouškách.
   3. účinné od 1. 5. 20041.6 Notifikovaná osoba, která odmítá vystavit nebo odnímá certifikát ES přezkoušení typu, musí současně informovat Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví a ostatní příslušné notifikované osoby s udáním důvodů svého rozhodnutí.
   4. účinné od 1. 5. 20041.7 Žadatel musí průběžně informovat notifikovanou osobu, která vydala certifikát ES přezkoušení typu, o všech modifikacích schváleného typu, které by mohly mít vliv na shodu se základními požadavky.

      účinné od 1. 5. 2004Modifikace schváleného typu musí dodatečně schválit notifikovaná osoba, která vystavila certifikát ES přezkoušení typu, jestliže takové změny ovlivňují shodu se základními požadavky nebo předepsanými podmínkami používání spotřebiče. Toto dodatečné schválení musí být provedeno formou dodatku k původnímu certifikátu ES přezkoušení typu.

1. účinné od 1. 5. 20042. ES prohlašování shody s typem
   1. účinné od 1. 5. 20042.1 ES prohlašování shody s typem je část postupu, jíž výrobce prohlašuje, že dané spotřebiče jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a že vyhovují základním požadavkům tohoto nařízení, které pro ně platí. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí opatřit označením CE každý spotřebič a vydat písemné prohlášení o shodě. Prohlášení o shodě se může týkat jednoho nebo více spotřebičů a musí být uchováváno u výrobce. Za označením CE musí být uvedeno identifikační číslo notifikované osoby odpovědné za provádění namátkových kontrol stanovených v bodě 2.3.
   2. účinné od 1. 5. 20042.2 Výrobce musí učinit všechna nezbytná opatření k tomu, aby zajistil, že výrobní postup včetně výstupní kontroly a zkoušení výrobků bude zajišťovat jednotnost výroby a shodu spotřebičů s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení, které pro ně platí. Výrobcem zvolená notifikovaná osoba musí provádět namátkové kontroly spotřebičů v souladu s bodem 2.3.
   3. účinné od 1. 5. 20042.3 Kontroly spotřebičů na místě musí provádět notifikovaná osoba namátkově v intervalech jednoho roku nebo kratších. Musí být kontrolován přiměřený počet spotřebičů a musí být provedeny vhodné zkoušky v souladu s příslušnými normami uvedenými v § 2 odst. 3, nebo rovnocenné zkoušky, aby se zajistila shoda s odpovídajícími základními požadavky tohoto nařízení. Notifikovaná osoba v každém jednotlivém případě posoudí, zda je třeba provést všechny zkoušky nebo jen část z nich. Kde je odmítnut jeden či více spotřebičů, musí notifikovaná osoba učinit vhodná opatření, aby zabránila jejich uvedení na trh.

1. účinné od 1. 5. 20043. ES prohlašování shody s typem (záruka jakosti výroby)
   1. účinné od 1. 5. 20043.1 ES prohlašování shody s typem (záruka jakosti výroby) je ta část postupu, jíž výrobce, který plní povinnosti podle bodu 3.2, prohlašuje, že dané spotřebiče jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a vyhovují základním požadavkům tohoto nařízení, které pro ně platí. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí opatřit označením CE každý spotřebič a vydat písemné prohlášení o shodě. Toto prohlášení se může týkat jednoho nebo více spotřebičů a musí být uchováváno u výrobce. Za označením CE musí být uvedeno identifikační číslo notifikované osoby odpovědné za ES dohled.
   2. účinné od 1. 5. 20043.2 Výrobce musí uplatňovat systém jakosti, který zajišťuje shodu spotřebičů s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu, a se základními požadavky tohoto nařízení, které pro ně platí. Výrobce je podroben ES dohledu v souladu s bodem 3.4.
   3. účinné od 1. 5. 20043.3 Systém jakosti
      1. účinné od 1. 5. 20043.3.1 Výrobce musí předložit notifikované osobě podle svého výběru žádost o schválení svého systému jakosti pro dané spotřebiče.

         účinné od 1. 5. 2004Žádost musí obsahovat

         1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci systému jakosti,
         2. účinné od 1. 5. 2004b) závazek, že povinnosti vyplývající ze systému jakosti budou plněny tak, jak byl schválen,
         3. účinné od 1. 5. 2004c) závazek, že bude zachován schválený systém jakosti a bude zaručeno pokračování jeho použitelnosti a účinnosti,
         4. účinné od 1. 5. 2004d) dokumentaci vztahující se k certifikovanému typu a kopii certifikátu ES přezkoušení typu.
      1. účinné od 1. 5. 20043.3.2 Všechny prvky, požadavky a opatření přijaté výrobcem musí být dokumentovány systematickým a logickým způsobem formou písemně zaznamenaných opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů a příruček jakosti a záznamů o jakosti. Musí obsahovat zejména příslušný popis
         1. účinné od 1. 5. 2004a) účelů systému jakosti, organizační struktury a odpovědností vedení a jejich pravomocí s ohledem na jakost spotřebiče,
         2. účinné od 1. 5. 2004b) výrobních postupů, metodiky řízení jakosti a zabezpečování jakosti a systematických činností, které budou použity,
         3. účinné od 1. 5. 2004c) zkoušek a testů, které budou prováděny před výrobou, během výroby a po výrobě, a četnosti, s jakou se budou provádět,
         4. účinné od 1. 5. 2004d) metody sledující dosažení požadované jakosti spotřebiče a účinného uplatňování systému jakosti.
      1. účinné od 1. 5. 20043.3.3 Notifikovaná osoba přezkoumá a zhodnotí systém jakosti, aby stanovila, zda vyhovuje požadavkům uvedeným v bodě 3.3.2. Shodu s těmito požadavky bude považovat za danou u systémů jakosti, které uplatňují příslušnou harmonizovanou normu.

         účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba musí oznámit své rozhodnutí výrobci a informovat o tom ostatní příslušné notifikované osoby. Oznámení výrobci musí obsahovat závěry z přezkoumání, jméno a adresu notifikované osoby a zdůvodněné rozhodnutí o posouzení daných spotřebičů.

      1. účinné od 1. 5. 20043.3.4 Výrobce musí průběžně informovat notifikovanou osobu, která schválila systém jakosti, o jakékoliv aktualizaci systému jakosti ve vztahu ke změnám vyvolaným například novými technologiemi a koncepcemi jakosti.

         účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba musí přezkoumat navržené změny a rozhodnout, zda pozměněný systém jakosti vyhovuje příslušným ustanovením nebo zda je nezbytné nové posouzení. Musí oznámit své rozhodnutí výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry z přezkoumání a zdůvodněné rozhodnutí o posouzení.

      1. účinné od 1. 5. 20043.3.5 Notifikovaná osoba, která odnímá schválení systému jakosti, musí o tom informovat ostatní příslušné notifikované osoby a uvést důvody svého rozhodnutí.
   1. účinné od 1. 5. 20043.4 ES dohled
      1. účinné od 1. 5. 20043.4.1 Účelem ES dohledu je zajistit, aby výrobce náležitě plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
      2. účinné od 1. 5. 20043.4.2 Výrobce musí umožnit notifikované osobě pro účely inspekce přístup do výrobních, kontrolních, zkušebních prostor a do skladů a musí mu poskytnout veškeré nezbytné informace, zejména
         1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci systému jakosti,
         2. účinné od 1. 5. 2004b) záznamy o jakosti, například protokoly z kontrol a zkušební údaje, kalibrační údaje, údaje o kvalifikaci příslušných pracovníků.
      1. účinné od 1. 5. 20043.4.3 Notifikovaná osoba musí provést dohled alespoň jednou za dva roky, aby se ujistila, že výrobce udržuje a používá schválený systém jakosti, a musí výrobci poskytnout zprávu z tohoto dohledu.
      2. účinné od 1. 5. 20043.4.4 Dále může notifikovaná osoba provádět neohlášené návštěvy u výrobce. Během těchto návštěv může notifikovaná osoba provádět zkoušky spotřebičů nebo si je dát provést. Musí poskytnout výrobci zprávu o návštěvě, a případně, protokol o zkoušce.
      3. účinné od 1. 5. 20043.4.5 Výrobce může na požádání předložit zprávu notifikované osoby.

1. účinné od 1. 5. 20044. ES prohlašování shody s typem (záruka jakosti výrobku)
   1. účinné od 1. 5. 20044.1 ES prohlašování shody s typem (záruka jakosti výrobku) je ta část postupu, kdy výrobce, který plní povinnosti podle bodu 4.2, prohlašuje, že dané spotřebiče jsou shodné s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a vyhovují základním požadavkům tohoto nařízení, které pro ně platí. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí opatřit označením CE každý spotřebič a vydat písemné prohlášení o shodě. Toto prohlášení se může týkat jednoho nebo více spotřebičů a musí být uchováváno u výrobce. Za označením CE musí být uvedeno identifikační číslo notifikované osoby odpovědné za ES dohled.
   2. účinné od 1. 5. 20044.2 Výrobce použije schválený systém jakosti pro výstupní kontrolu spotřebičů a zkoušky v souladu s bodem 4.3 a je podroben ES dohledu v souladu s bodem 4.4.
   3. účinné od 1. 5. 20044.3 Systém jakosti
      1. účinné od 1. 5. 20044.3.1 V rámci tohoto postupu musí výrobce předložit notifikované osobě podle svého výběru žádost o schválení svého systému jakosti pro dané spotřebiče.

         účinné od 1. 5. 2004Žádost musí obsahovat

         1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci systému jakosti,
         2. účinné od 1. 5. 2004b) závazek, že povinnosti vyplývající ze systému jakosti budou plněny tak, jak byl schválen,
         3. účinné od 1. 5. 2004c) závazek, že bude zachován schválený systém jakosti, a bude zaručeno pokračování jeho použitelnosti a účinnosti,
         4. účinné od 1. 5. 2004d) dokumentaci vztahující se k certifikovanému typu a kopii certifikátu ES přezkoušení typu.
      1. účinné od 1. 5. 20044.3.2 V rámci systému jakosti musí být každý spotřebič kontrolován a musí být provedeny odpovídající zkoušky stanovené v příslušných normách podle § 2 odst. 3, nebo rovnocenné zkoušky za účelem ověření jeho shody se základními požadavky tohoto nařízení, které pro něj platí.

         účinné od 1. 5. 2004Všechny prvky, požadavky a opatření přijaté výrobcem musí být dokumentovány systematickým a logickým způsobem formou písemně zaznamenaných opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů a příruček jakosti a záznamů o jakosti.

         účinné od 1. 5. 2004Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména příslušný popis

         1. účinné od 1. 5. 2004a) účelů systému jakosti, organizační struktury a odpovědností vedení a jejich pravomocí s ohledem na jakost spotřebiče,
         2. účinné od 1. 5. 2004b) kontrol a zkoušek, které budou prováděny po výrobě,
         3. účinné od 1. 5. 2004c) metody ověřování účinného uplatňování systému jakosti.
      1. účinné od 1. 5. 20044.3.3 Notifikovaná osoba přezkoumá a zhodnotí systém jakosti, aby stanovila, zda vyhovuje požadavkům bodu 4.3.2. Bude považovat shodu s těmito požadavky za danou u systémů jakosti, které uplatňují příslušnou harmonizovanou normu. Musí oznámit výrobci své rozhodnutí a informovat o tom ostatní příslušné notifikované osoby. Oznámení výrobci musí obsahovat závěry z přezkoumání, jméno a adresu notifikované osoby a odůvodněné rozhodnutí o posouzení daných spotřebičů.
      2. účinné od 1. 5. 20044.3.4 Výrobce musí průběžně informovat notifikovanou osobu, která schválila systém jakosti, o jakékoliv nezbytné úpravě systému jakosti, například na základě nové technologie nebo koncepce jakosti.

         účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba musí přezkoumat navržené změny a rozhodnout, zda pozměněný systém jakosti vyhovuje příslušným ustanovením nebo zda je nezbytné nové posouzení. Musí oznámit své rozhodnutí výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry z kontroly a zdůvodněné rozhodnutí o posouzení.

      1. účinné od 1. 5. 20044.3.5 Notifikovaná osoba, která odnímá schválení systému jakosti, musí o tom informovat ostatní příslušné notifikované osoby a uvést důvody svého rozhodnutí.
   1. účinné od 1. 5. 20044.4 ES dohled
      1. účinné od 1. 5. 20044.4.1 Účelem ES dohledu je zajistit, aby výrobce plnil náležitě povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
      2. účinné od 1. 5. 20044.4.2 Výrobce musí umožnit notifikované osobě pro účely inspekce přístup do kontrolních, zkušebních prostor a do skladů a musí jí poskytnout veškeré nezbytné informace, zejména
         1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci systému jakosti,
         2. účinné od 1. 5. 2004b) záznamy o jakosti, jako jsou například protokoly z kontrol a zkušební údaje, kalibrační údaje, údaje o kvalifikaci dotčených pracovníků.
      1. účinné od 1. 5. 20044.4.3 Notifikovaná osoba musí provést kontrolu alespoň jednou za dva roky, aby se ujistila, že výrobce udržuje a používá schválený systém jakosti, a musí výrobci poskytnout zprávu o této kontrole.
      2. účinné od 1. 5. 20044.4.4 Kromě toho může notifikovaná osoba provádět neohlášené návštěvy u výrobce. Během těchto návštěv může notifikovaná osoba provádět zkoušky spotřebičů nebo je dát provést. Musí poskytnout výrobci zprávu o návštěvě a případně protokol o zkoušce.

         účinné od 1. 5. 2004Výrobce na požádání předkládá zprávu notifikované osoby.

1. účinné od 1. 5. 20045. ES ověřování výrobku
   1. účinné od 1. 5. 20045.1 ES ověřování výrobku je postup, kdy výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce zajišťuje a prohlašuje, že spotřebiče, které podléhají ustanovení bodu 3, jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a vyhovují požadavkům tohoto nařízení, které pro ně platí.
   2. účinné od 1. 5. 20045.2 Výrobce musí učinit všechna opatření potřebná k tomu, aby při výrobním procesu byla zajištěna shoda spotřebičů s typem, který je popsán v certifikátu ES přezkoušení typu, a s požadavky tohoto nařízení, které pro něj platí. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí opatřit označením CE každý spotřebič a vydat písemné prohlášení o shodě. Prohlášení o shodě může zahrnovat jeden nebo více spotřebičů a musí být uchováváno u výrobce nebo u jeho zplnomocněného zástupce.
   3. účinné od 1. 5. 20045.3 Notifikovaná osoba musí provést podle výběru výrobce příslušné kontroly a zkoušky pro ověření shody spotřebiče s požadavky tohoto nařízení, buď kontrolou a zkoušením každého spotřebiče podle odst.5.4, nebo kontrolou a zkoušením spotřebičů statistickou metodou podle odst. 5.5.
   4. účinné od 1. 5. 20045.4 Ověřování kontrolou a zkoušením každého spotřebiče
      1. účinné od 1. 5. 20045.4.1 Všechny spotřebiče musí být jednotlivě kontrolovány a musí být provedeny odpovídající zkoušky, které jsou stanoveny v příslušných normách podle § 2 odst. 3, nebo rovnocenné zkoušky tak, aby se ověřila jejich shoda s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení, které pro ně platí.
      2. účinné od 1. 5. 20045.4.2 Notifikovaná osoba musí opatřit nebo nechat opatřit každý spotřebič svým identifikačním číslem a vystavit písemný certifikát o shodě na základě provedených zkoušek. Certifikát o shodě může zahrnovat jeden nebo více spotřebičů.
      3. účinné od 1. 5. 20045.4.3 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí na požádání zajistit předložení certifikátů o shodě vystavených notifikovanou osobou.
   1. účinné od 1. 5. 20045.5 Statistické ověřování
      1. účinné od 1. 5. 20045.5.1 Výrobce musí předkládat spotřebiče formou jednotných dávek a učinit všechna opatření nezbytná k zajištění, aby výrobní postup zajistil jednotnost každé vyrobené dávky.
      2. účinné od 1. 5. 20045.5.2 Statistická kontrola se provádí takto:

         účinné od 1. 5. 2004Spotřebiče se podrobí statistické kontrole srovnáním. Měly by být seskupeny do identifikovaných výrobních dávek, sestávajících z jednotek určitého modelu, vyrobených za týchž podmínek. Výrobní dávka se kontroluje v náhodných intervalech. Spotřebiče tvořící vzorek jsou kontrolovány jednotlivě a provádějí se odpovídající zkoušky, které jsou stanoveny v příslušných normách podle § 2, odst. 3, nebo rovnocenné zkoušky, jimiž se určí, zda se má výrobní dávka přijmout nebo odmítnout.

         účinné od 1. 5. 2004Použije se systému odběru vzorků s následujícími charakteristikami

         1. účinné od 1. 5. 2004a) úroveň jakosti odpovídající 95 % pravděpodobnosti přijetí s procentem neshod od 0,5 % do 1,5 %,
         2. účinné od 1. 5. 2004b) mez jakosti odpovídající 5 % pravděpodobnosti přijetí s procentem neshod od 5 % do 10 %.
      1. účinné od 1. 5. 20045.5.3 Jsou-li výrobní dávky přijaty, notifikovaná osoba musí připojit nebo dát připojit na každý spotřebič své identifikační číslo a vystavit písemný certifikát o shodě na základě provedených zkoušek. Všechny spotřebiče z výrobní dávky mohou být uvedeny na trh, vyjma výrobků ze vzorku, které nebyly ve shodě.

         účinné od 1. 5. 2004Je-li výrobní dávka odmítnuta, musí notifikovaná osoba učinit příslušná opatření, která zabrání uvedení této výrobní dávky na trh. Jsou-li výrobní dávky odmítány častěji, může notifikovaná osoba přerušit statistické ověřování.

         účinné od 1. 5. 2004Výrobce může na odpovědnost notifikované osoby připojovat identifikační číslo této osoby v průběhu výrobního postupu.

      1. účinné od 1. 5. 20045.5.4 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí na požádání zajistit předložení certifikátů o shodě vystavených notifikovanou osobou.

1. účinné od 1. 5. 20046. ES ověřování jednotlivých výrobků
   1. účinné od 1. 5. 20046.1 ES ověřování jednotlivých výrobků je postup, kterým výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce zajišťuje a prohlašuje, že daný spotřebič, k němuž byl vydán certifikát podle bodu 2, vyhovuje požadavkům tohoto nařízení, které pro něj platí. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí spotřebič opatřit označením CE a vydat písemné prohlášení o shodě, které musí uchovávat.
   2. účinné od 1. 5. 20046.2 Notifikovaná osoba musí kontrolovat spotřebič a provést příslušné zkoušky, přičemž bere v úvahu konstrukční dokumentaci, aby se ujistila o shodě se základními požadavky tohoto nařízení.

      účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba musí opatřit nebo nechat opatřit schválený spotřebič svým identifikačním číslem a musí vystavit písemný certifikát o shodě na základě provedených zkoušek.

   1. účinné od 1. 5. 20046.3 Účelem technické dokumentace týkající se konstrukce zařízení podle přílohy č. 3 je umožnit posouzení shody s požadavky tohoto nařízení a porozumět konstrukci, výrobě a funkci spotřebiče.

      účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba musí mít k dispozici konstrukční dokumentaci podle přílohy č. 3.

   1. účinné od 1. 5. 20046.4 Jestliže to notifikovaná osoba považuje za nutné, mohou být kontrola a zkoušky provedeny po instalaci spotřebiče.
   2. účinné od 1. 5. 20046.5 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí na požádání zajistit předložení certifikátů o shodě vydaných notifikovanou osobou.

Příloha č. 3

účinné od 1. 5. 2004KONSTRUKČNÍ DOKUMENTACE

účinné od 1. 5. 2004Konstrukční dokumentace musí obsahovat následující informace, pokud je notifikovaná osoba pro posuzování požaduje

1. účinné od 1. 5. 2004a) všeobecný popis spotřebiče,
2. účinné od 1. 5. 2004b) konstrukční a výrobní výkresy a schémata součástí, konstrukčních skupin, schémata zapojení atd.,
3. účinné od 1. 5. 2004c) popisy a vysvětlivky potřebné pro porozumění výše uvedených skutečností, včetně fungování spotřebiče,
4. účinné od 1. 5. 2004d) seznam norem podle § 2 odst. 3, použitých zcela nebo zčásti, a popisy řešení zvolených ke splnění základních požadavků v případě, že normy podle § 2 odst. 3 nebyly použity nebo kde takové normy neexistují,
5. účinné od 1. 5. 2004e) protokoly o zkouškách,
6. účinné od 1. 5. 2004f) návody k montáži a použití.

účinné od 1. 5. 2004Pokud byly vyhotoveny, musí konstrukční dokumentace obsahovat tyto prvky

1. účinné od 1. 5. 2004a) osvědčení (ověření) vztahující se k zařízením zabudovaným do spotřebiče,
2. účinné od 1. 5. 2004b) osvědčení (ověření) a certifikáty vztahující se k metodám výroby a/nebo kontroly a/nebo sledování spotřebiče,
3. účinné od 1. 5. 2004c) jakýkoli jiný dokument napomáhající notifikované osobě zlepšit její posuzování.

Příloha č. 4

účinné od 1. 5. 2004PODMÍNKY PRO AUTORIZACI

účinné od 1. 5. 2004Autorizované osoby musí splnit tyto podmínky

1. účinné od 1. 5. 2004a) dostupnost zaměstnanců a potřebných prostředků a zařízení,
2. účinné od 1. 5. 2004b) technickou způsobilost a profesionální důvěryhodnost zaměstnanců,
3. účinné od 1. 5. 2004c) nezávislost vedení a technických zaměstnanců při provádění zkoušek, vypracovávání zpráv, vystavování certifikátů a provádění dohledu podle tohoto nařízení ve vztahu ke všem okruhům, skupinám nebo osobám přímo nebo nepřímo zainteresovaným v oblasti spotřebičů,
4. účinné od 1. 5. 2004d) zachovávání mlčenlivosti zaměstnanců (§ 20a zákona) o všech skutečnostech, o nichž se dozvídají při činnosti autorizované osoby podle tohoto nařízení,
5. účinné od 1. 5. 2004e) pojištění odpovědnosti za škodu podle § 11 odst. 3 zákona.