Platné znění

Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů

účinné od 23. 9. 2007

účinné od 23. 9. 2007230

účinné od 23. 9. 2007VYHLÁŠKA

účinné od 23. 9. 2007ze dne 16. srpna 2007,

účinné od 23. 9. 2007kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů

účinné od 23. 9. 2007Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 392/2005 Sb. a zákona č. 222/2006 Sb.:

účinné od 23. 9. 2007

Čl. I

Odkaz účinné od 23. 9. 2007Čl. I

účinné od 23. 9. 2007Vyhláška č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb., vyhlášky č. 444/2004 Sb., vyhlášky č. 126/2005 Sb., vyhlášky č. 104/2006 Sb., vyhlášky č. 260/2006 Sb., vyhlášky č. 474/2006 Sb. a vyhlášky č. 112/2007 Sb., se mění takto:

  1. účinné od 23. 9. 20071. Poznámka pod čarou č. 2 zní:
    účinné od 23. 9. 2007
  2. účinné od 23. 9. 2007„2) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
    Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX.
    Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
    Směrnice Rady 93/35/EHS ze dne 14. června 1993, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
    Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
    Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technického pokroku.“.
  1. účinné od 23. 9. 20072. V příloze č. 3 části 1 se doplňují položky pod referenčními čísly 98 až 101, které znějí:
    účinné od 23. 9. 2007
    účinné od 23. 9. 2007
    Čl. I
    Ref.
    číslo    		Látka Omezení Podmínky
    použiti a
    varování,
    které musí
    být vytištěny
    na obalu
    Oblast aplikace
    a/nebo použiti    		Maximální
    povolená
    koncentrace
    (hmotn. %)
    ve finálním
    výrobku    		Dalši omezení
    abcdef
    „98Kyselina salicylová (4)
    (CAS 69-72-7)    		a) vlasové prostředky, které
    se oplachují

    b) jiné prostředky    		a) 3,0 %


    b) 2,0 %    		Nepoužívat v prostředcích pro děti do
    tří let, s výjimkou šamponů.
    Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů
    v prostředcích. Tento účel musí být zřejmý ze
    způsobu obchodní úpravy výrobku    		Nepoužívat pro děti
    do tří let (5).
    99Anorganické siřičitany a
    hydrogensiřičitany (6)    		a) oxidační prostředky
    k barvení vlasů

    b) prostředky k rovnání vlasů

    c) samoopalovací prostředky
    na obličej

    d) jiné samoopalovací
    prostředky    		a) 0,67 % vyjádřeno jako
    volný SO2

    b) 6,7 %, vyjádřeno jako
    volný SO2

    c) 0,45 % vyjádřeno jako
    volný SO2

    d) 0,40 % vyjádřeno jako
    volný SO2    		Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů
    v prostředcích. Tento účel musí být zřejmý ze
    způsobu obchodní úpravy výrobku.
    100 Triklokarban (7)
    (CAS 101-20-2)    		prostředky, které se oplachují1,5% Kritéria čistoty:
    3,3',4,4'-tetrachlorazobenzen
    < 1 ppm
    3,3',4,4'-tetrachlorazoxybenzen
    < 1 ppm
    Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů
    v prostředcích. Tento účel musí být zřejmý ze
    způsobu obchodní úpravy výrobku
    101Pyrithion zinečnatý (8)
    (CAS 13463-41-7)    		vlasové prostředky,
    které se neoplachují    		0,1 %Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů
    v prostředcích. Tento účel musí být zřejmý ze
    způsobu obchodní úpravy výrobku.
  2. účinné od 23. 9. 2007(4) Jako konzervační přísada (příloha č.6, část 1, látka pod referenčním číslem 3).
  3. účinné od 23. 9. 2007(5) Pouze pro kosmetické prostředky, které by mohly být použity pro děti ve věku do tří let a které zůstávají v delším styku s kůží.
  4. účinné od 23. 9. 2007(6) Jako konzervační přísada (příloha č.6, část 1, látka pod referenčním číslem 9).
  5. účinné od 23. 9. 2007(7) Jako konzervační přísada (příloha č.6, část 1, látka pod referenčním číslem 23).
  6. účinné od 23. 9. 2007(8) Jako konzervační přísada (příloha č.6, část 1, látka pod referenčním číslem 8).“.
  1. účinné od 23. 9. 20073. V příloze č. 4 části 1 se položka colour index 45425 zrušuje.
  2. účinné od 23. 9. 20074. V příloze č. 6 části 1 položka pod referenčním číslem 1 zní:
    účinné od 23. 9. 2007
    účinné od 23. 9. 2007
    Čl. I
    Ref.
    číslo    		LátkaMaximální povolená
    koncentrace    		Omezení
    a
    požadavky    		Podmínky
    použití a
    varování, která
    musí být
    vytištěna
    na obalu
    abcde
    „1Kyselina benzoová (CAS
    65-85-0) a její sodná sůl
    (CAS 532-32-1)    		prostředky, které se oplachují, s výjimkou
    prostředků pro péči o dutinu ústní: 2,5 %
    (v přepočtu na kyselinu)

    prostředky pro péči o dutinu ústní: 1,7 %
    (v přepočtu na kyselinu)

    prostředky, které se neoplachují: 0,5 %
    (v přepočtu na kyselinu).“.
  1. účinné od 23. 9. 20075. V příloze č. 6 části 1 se za položku pod referenčním číslem 1 vkládá nová položka 1a, která zní:
    účinné od 23. 9. 2007
    účinné od 23. 9. 2007
    Čl. I
    Ref. čísloLátkaMaximální povolená
    koncentrace    		Omezení
    a
    požadavky    		Podmínky
    použití a
    varování, která
    musí být
    vytištěna na
    obalu
    abcde
    „1aJiné soli kyseliny benzoové než ty,
    jež jsou uvedeny pod referenčním
    číslem 1, a estery kyseliny benzoové    		0,5 % (v přepočtu na kyselinu).“.
  1. účinné od 23. 9. 20076. V příloze č. 6 části 1 kolonce b se symbol „(+)“ u položek pod referenčními čísly 2, 4, 7, 12, 14, 18, 19, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 37, 42 a 47 zrušuje.
  2. účinné od 23. 9. 20077. V příloze č. 6 části 1 kolonce b se na konci textu položky pod referenčním číslem 43 doplňuje symbol „(+)“.
  3. účinné od 23. 9. 20078. V příloze č. 6 části 1 položka pod referenčním číslem 8 zní:
    účinné od 23. 9. 2007
    účinné od 23. 9. 2007
    Čl. I
    Ref. čísloLátkaMaximální povolená
    koncentrace    		Omezení
    a požadavky    		Podmínky použití
    a varování, které
    musí být
    vytištěny na obalu
    abcde
    „8Pyrithion zinečnatý (+)
    (CAS 13463-41-7)    		vlasové prostředky: 1,0 %
    jiné prostředky: 0,5 %    		Jen prostředky, které se oplachují.
    Zakázáno v prostředcích pro ústní
    hygienu.“.
  1. účinné od 23. 9. 20079. V příloze č. 6 části 1 se položka pod referenčním číslem 10 zrušuje.
  2. účinné od 23. 9. 200710. V příloze č. 6 části 1 se položka pod referenčním číslem 36 zrušuje.
  3. účinné od 23. 9. 200711. V příloze č. 6 části 1 položka pod referenčním číslem 56 zní:
    účinné od 23. 9. 2007
    účinné od 23. 9. 2007
    Čl. I
    Ref. čísloLátkaMaximální
    povolená
    koncentrace    		Omezení a
    požadavky    		Podmínky použití
    a varování, které
    musí být vytištěny
    na obalu
    abcde
    „563-jodprop-2-yn-1-yl-N-butylkarbamát
    (IPBC)
    CAS 55406-53-6    		a) prostředky, které se oplachují: 0,02 %
    b) prostředky, které se neoplachují: 0,01%,
    s výjimkou deodorantů/ antiperspirantů: 0,0075 %    		Nepoužívat v prostředcích pro ústní hygienu a
    v prostředcích pro péči o rty
    a) Nepoužívat v přípravcích pro děti do tří let,
    s výjimkou prostředků do koupele/ sprchových
    gelů a šamponů
    b) - Nepoužívat v tělových lotionech a tělových
    krémech (**)
    - Nepoužívat v přípravcích pro děti do tří let    		a) Nepoužívat pro děti
    do tří let (***)

    b) Nepoužívat pro děti
    do tří let (****).
  4. účinné od 23. 9. 2007(**) Týká se všech kosmetických prostředků, které se mají aplikovat na velkou část těla.
  5. účinné od 23. 9. 2007(***) Pouze pro jiné kosmetické prostředky než prostředky do koupele/sprchové gely a šampony, které by mohly být použity pro děti do tří let.
  6. účinné od 23. 9. 2007(****) Pouze pro prostředky, které by mohly být použity pro děti do tří let.“.

Čl. II

Odkazúčinné od 23. 9. 2007

účinné od 23. 9. 2007Přechodná ustanovení

účinné od 23. 9. 2007

účinné od 23. 9. 2007(1) Kosmetické prostředky, které nevyhovují čl. I bodům 2, 4 až 8 a 10, se při uvedení na trh nebo dovozu posuzují podle dosavadních právních předpisů do 22. března 2008; při distribuci, prodeji nebo nabízení spotřebiteli se posuzují podle dosavadních právních předpisů do 23. června 2008.

účinné od 23. 9. 2007(2) Kosmetické prostředky, které nevyhovují čl. I bodům 3, 9 a 11, se při uvedení na trh nebo dovozu posuzují podle dosavadních právních předpisů do 17. října 2008; při distribuci, prodeji nebo nabízení spotřebiteli se posuzují podle dosavadních právních předpisů do 18. dubna 2009.

Čl. III

Odkazúčinné od 23. 9. 2007

účinné od 23. 9. 2007Účinnost

účinné od 23. 9. 2007

účinné od 23. 9. 2007Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 23. září 2007.

účinné od 23. 9. 2007
účinné od 23. 9. 2007Ministr:
účinné od 23. 9. 2007MUDr. Julínek, MBA v. r.