Vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků

Příloha č. 1

Seznam závazně klasifikovaných nebezpečných chemických látek (dále jen „Seznam“) a způsob jeho používání

1. Obsah:
   1. Tabulka A: Seznam chemických prvků seřazených podle atomového čísla (Z)
   2. Tabulka B: Speciální třídy organických látek
   3. Vysvětlivky k Tabulce C
   4. Tabulka C: Seznam závazně klasifikovaných nebezpečných chemických látek

TABULKA A

Seznam chemických prvků seřazených podle jejich atomového čísla (Z)

TABULKA B

Speciální třídy organických látek

1. 601 uhlovodíky
2. 602 halogenované uhlovodíky
3. 603 alkoholy a jejich deriváty
4. 604 fenoly a jejich deriváty
5. 605 aldehydy a jejich deriváty
6. 606 ketony a jejich deriváty
7. 607 organické kyseliny a jejich deriváty
8. 608 nitrily
9. 609 nitrosloučeniny
10. 610 chlorované nitrosloučeniny
11. 611 azoxysloučeniny a azosloučeniny
12. 612 aminosloučeniny
13. 613 heterocyklické báze a jejich deriváty
14. 614 glykosidy a alkaloidy
15. 615 kyanáty a isokyanáty
16. 616 amidy a jejich deriváty
17. 617 organické peroxidy
18. 647 enzymy
19. 648 dehtochemické produkty
20. 649 ropné produkty
21. 650 různé látky

Vysvětlivky k tabulce C

1. Tabulka C obsahuje Seznam závazně klasifikovaných nebezpečných látek, u kterých byla odsouhlasena harmonizovaná klasifikace a označování na obalech. Tabulka C je rozdělena na čtyři základní části:
   1. 1. Identifikace nebezpečné látky
   2. 2. Informace pro označení na obalu
   3. 3. Informace pro klasifikaci přípravku
   4. 4. Poznámka

1. 1. Identifikace nebezpečné látky
   1. a) Číslování položek (s využitím údajů v tabulkách A a B)

      V tabulce C jsou u jednotlivých položek uváděny tři druhy číselných údajů, tj. indexové číslo, číslo ES a číslo CAS.

      Indexové číslo

      1. Indexová čísla jednotlivých látek jsou ve tvaru číselného kódu ABC-RST-VW-Y, kde:
         1. - ABC je buď atomové číslo chemického prvku (jemuž předchází jedna nebo dvě nuly za účelem vytvoření posloupnosti), který nejvíce charakterizuje danou látku (viz tabulka A), nebo obvyklé číslo speciální třídy organických látek (viz tabulka B),
         2. - RST je pořadové číslo látky v sériích ABC,
         3. - VW označuje formu, v níž je látka vyráběna nebo uváděna na trh,
         4. - Y je kontrolní číslo vypočtené metodou ISBN (mezinárodní standardní označování knižních publikací; ISBN=International Standard Book Number).

      Například indexové číslo chlorečnanu sodného je 017-005-00-9.

      Číslo ES

      U nebezpečných látek uvedených v Seznamu obchodovaných látek (dále jen „Einecs“) je uvedeno Einecs číslo - sedmimístné číslo ve tvaru XXX-XXX-X, číslování začíná číslem 200-001-8.

      U nebezpečných látek, které jsou uvedeny v Seznamu nových látek (dále jen „Elincs“), je uvedeno číslo látky v tomto seznamu - sedmimístné číslo ve tvaru XXX-XXX-X, číslování začíná číslem 400-010-9.

      U nebezpečných látek uvedených v Seznamu látek nadále nepovažovaných za polymery (dále jen „Nlp“) je uvedeno číslo „látek nadále nepovažovaných za polymery“ - sedmimístné číslo ve tvaru XXX-XXX-X, číslování začíná číslem 500-001-0.

      Číslo CAS

      Pro lepší identifikaci položek je uvedeno číslo Chemical Abstracts Service (číslo CAS). Číslo Einecs zahrnuje nehydratovanou i hydratovanou formu látky, čísla CAS pro nehydratovanou a hydratovanou formu látky jsou často rozdílná. V Tabulce C se uvádí číslo CAS pouze pro nehydratovanou formu látky, a proto uvedené číslo CAS nepopisuje vždy danou složku tak přesně, jako číslo Einecs.

      Čísla Einecs, Elincs, čísla Nlp nebo čísla CAS nejsou obvykle uvedena u položek, které zahrnují více než čtyři jednotlivé látky.

   1. b) Názvosloví

      Když je to možné, uvádějí se názvy nebezpečných látek podle seznamů Einecs, Elincs nebo podle Nlp. Ostatní látky, neuvedené v seznamech Einecs, Elincs nebo v Nlp, jsou uvedeny pod jejich mezinárodně uznaným chemickým názvem (např. IUPAC, ISO). Vedle toho je v některých případech uveden rovněž běžný název. Nebezpečné látky jsou v tabulce C seřazeny v abecedním pořadí podle prvního slova názvu. Dehtochemické látky (indexová čísla začínající skupinou čísel 648) a ropné látky (indexová čísla začínající skupinou 649) jsou zařazeny na konci Tabulky C.

      Nečistoty, aditiva a složky obsažené v malém množství obvykle uvedeny nejsou, pokud nemají významný vliv na klasifikaci látky.

      Některé položky jsou označeny jako směs látek A a B. Tyto položky označují jednu specifickou směs. V některých případech, je-li to nezbytné pro charakterizaci látky uváděné na trh, je uveden podíl hlavních látek ve směsi.

      Některé látky jsou charakterizovány specifickou čistotou vyjádřenou v procentech. Látky s vyšším obsahem aktivní látky (např. organické peroxidy) nejsou v Tabulce C uvedeny a mohou mít další nebezpečné vlastnosti (např. výbušnost). Jsou-li uvedeny určité koncentrační limity, platí pro látku nebo látky uvedené v dané položce. Zejména v případě položek, které jsou směsí látek nebo látek charakterizovaných specifickou čistotou vyjádřenou v procentech, se tyto limity vztahují pouze na látku, jak je uvedena v Tabulce C, a nikoliv na čistou látku.

      V § 20 odst. 4 písm. a) zákona se vyžaduje, aby u látek uvedených v Seznamu byl pro označení na obalu použit jeden název uvedený v tomto Seznamu. U některých látek jsou v hranaté závorce uvedeny doplňkové informace, které napomáhají identifikaci látky. Tyto doplňkové informace nemusí být uvedeny v označení na obalu.

      Některé položky obsahují informace o nečistotách. Například látka s indexovým číslem 607-190-00-X methyl-(2-akrylamido-2-methoxyacetát) (obsah akrylamidu ≥ 0,1 %). V těchto případech tvoří údaje v závorce součást názvu a musí být uvedeny v označení na obalu.

      Některé položky označují skupiny látek. Například indexové číslo 006-007-00-5 „kyanidy (s výjimkou komplexních kyanidů, jako např. ferro- a ferrikyanidů a kyanid-oxidu rtuťnatého“). Pro jednotlivé látky, které spadají pod tyto položky, je nutno použít název podle Einecs nebo jiný mezinárodně uznávaný název.

      V Tabulce C je uvedena řada skupinových položek. V těchto případech budou požadavky na klasifikaci a na označování platit pro všechny látky spadající do popisu, jsou-li uvedeny na trh, pokud jsou uvedeny v seznamu Einecs a Elincs. Vyskytuje-li se látka spadající do skupinové položky jako nečistota v jiné látce, musí být při označování látky zohledněny požadavky na klasifikaci a označování popsané ve skupinové položce.

      V některých případech se vyskytují požadavky na klasifikaci a označování určitých látek, které spadají do skupinové položky. V těchto případech je v Tabulce C uvedena specifická položka pro látku a u skupinové položky je uvedena poznámka „s výjimkou jmenovitě uvedených v této příloze“.

      V některých případech mohou být jednotlivé látky zahrnuty ve více než jedné skupinové položce. Například šťavelan olovnatý (číslo ES 212-413-5) je zahrnut v položce sloučenin olova (indexové číslo 082-001-00-6) a rovněž v položce solí kyseliny šťavelové (607-007-00-3). V těchto případech označení na obalu odráží označení každé z obou skupinových položek. Jsou-li pro stejné nebezpečí uvedeny různé klasifikace, použije se na označení dotyčné látky přísnější klasifikace (viz poznámka A dále).

      Položky v Tabulce C pro soli (pod jakýmkoli označením) se vztahují na nehydratované i hydratované formy, není-li výslovně stanoveno jinak.

   1. c) Klasifikace

      Klasifikace spočívá v zařazení látky do jedné nebo více skupin nebezpečnosti uvedených v § 2 odst. 5 zákona a přiřazení standardní věty nebo vět označujících specifickou rizikovost ( R-věty). Klasifikace je důležitá nejenom pro označování na obalech, ale rovněž pro další právní předpisy a opatření vztahující se k nebezpečným chemickým látkám.

      Klasifikace je uvedena ve zkrácené formě (písmenným označením nebezpečné vlastnosti, pokud existuje, nebo jinou zkrácenou formou označení) představující nebezpečnou vlastnost, společně s příslušnou R-větou nebo R-větami. Avšak v některých případech (tj. u látek klasifikovaných jako hořlavé, senzibilizující a u některých látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí) je použita pouze R-věta.

      1. Zkrácená forma označení skupin a kategorií nebezpečnosti:
         1. výbušný: E
         2. oxidující: O
         3. extrémně hořlavý: F+
         4. vysoce hořlavý: F
         5. hořlavý: R10
         6. vysoce toxický: T+
         7. toxický: T
         8. zdraví škodlivý: Xn
         9. žíravý: C
         10. dráždivý: Xi
         11. senzibilizující: R 42 anebo R 43
         12. karcinogenní: Karc. kat. 1, 2 nebo 3
         13. mutagenní: Mut. kat. 1, 2, nebo 3
         14. toxický pro reprodukci: Repr. kat. 1, 2, nebo3
         15. nebezpečný pro životní prostředí: N anebo R 52, R 53, R 59

      Další (doplňkové) R-věty, které jsou přiřazeny pro popis jiných vlastností (viz body 2.2.6 a 3.2.8 přílohy č. 2), jsou uvedeny samostatně.

1. 2. Informace pro označení na obalu
   1. a) Výstražný symbol
   2. b) R- věty: standardní věty označující specifickou rizikovost v podobě řady čísel, kterým předchází písmeno R, udávající povahu specifických rizik v souladu s přílohou č. 5. Čísla jsou oddělena:
      1. 1. spojovníkem (-) pro oddělení formulací jednotlivých R-vět, nebo
      2. 2. lomítkem (/) pro označení kombinované formulace jednou kombinovanou R- větou.
   1. c) S-věty: standardní pokyny pro bezpečné zacházení v podobě řady čísel, kterým předchází písmeno S, udávající doporučené bezpečnostní opatření v souladu s přílohou č. 6. Čísla jsou opět oddělena buď spojovníkem nebo lomítkem; význam doporučených bezpečnostních opatření je uveden v příloze č. 6. Standardní pokyny pro bezpečné zacházení uvedené v Tabulce C platí pouze pro látky; pokyny pro přípravky se volí podle obvyklých pravidel (příloha č.2).

   Pro některé nebezpečné látky a přípravky prodávané spotřebiteli jsou některé S-věty povinné.

   Věty S 1, S 2 a S 45 jsou povinné pro všechny vysoce toxické, toxické a žíravé látky a přípravky prodávané spotřebiteli.

   Věty S 2 a S 46 jsou povinné pro všechny ostatní nebezpečné látky a přípravky prodávané spotřebiteli, vyjma látek a přípravků klasifikovaných pouze jako nebezpečné pro životní prostředí.

   Věty S 1 a S 2, které jsou v Tabulce C uvedeny v závorkách, lze vynechat v označení na obalu pouze v případě, je-li látka nebo přípravek prodáván pouze pro průmyslové využití.

1. 3. Informace pro klasifikaci přípravku
   1. a) Koncentrační limity

      Koncentrační limity a s nimi spojená klasifikace nezbytná pro klasifikaci nebezpečných přípravků obsahujících nebezpečnou látku podle přílohy č. 3.

      Pokud není uvedeno jinak, jsou koncentrační limity uvedeny v hmotnostních procentech látky, vztaženo k celkové hmotnosti přípravku.

      Pokud nejsou uvedeny žádné koncentrační limity, použijí se koncentrační limity používané při aplikaci konvenční výpočtové metody hodnocení nebezpečnosti pro zdraví nebo životní prostředí, uvedené v příloze č. 3.

   1. b) Klasifikace

      Klasifikace (spojená s koncentračními limity) nezbytná pro klasifikaci nebezpečných přípravků obsahujících nebezpečnou látku podle přílohy č. 3 této vyhlášky.

1. 4. Poznámka
   1. a) Vysvětlení poznámek, týkajících se identifikace, klasifikace a označování látek
   2. Poznámka A

      Název látky na označení na obalu musí být uveden v jedné z forem označení uvedeného v Tabulce C.

      V Tabulce C se někdy používá obecný popis typu „... sloučeniny“ nebo „... soli“. V tomto případě se požaduje, aby výrobce nebo kterákoliv osoba, která uvádí tuto látku na trh, uvedla na označení na obalu správný název dle vysvětlivek uvedených v Úvodu, v odstavci 1.2 Názvosloví.

      Příklad: pro BeCl₂ (číslo ES 232-116-4): chlorid beryllnatý.

      Rovněž se vyžaduje, aby výstražné symboly, R-věty a S-věty použité pro jednotlivé látky byly tytéž, jaké jsou uvedené v Tabulce C.

      Pro látky zahrnuté do určité skupiny látek, zařazených do Tabulky C, se pro jednotlivé látky použijí tytéž symboly, R-věty a S-věty, které jsou uvedeny pro příslušnou skupinovou položku v Tabulce C.

      Pro látky zahrnuté do více než jedné skupinové položky zařazené do Tabulky C se pro jednotlivé látky použijí tytéž symboly, R-věty a S-věty, které jsou uvedeny pro příslušnou skupinovou položku v Tabulce C. V těchto případech, kdy je u dvou položek uvedena rozdílná klasifikace pro stejný druh nebezpečnosti, použije se přísnější klasifikace.

      1. Příklad:
         1. látka AB nemá vlastní položku v Tabulce C:
            1. Skupinová položka v Tabulce C pro sloučeniny A:
               1. Repr. kat. 1; R 61 Repr. kat. 3; R 62 Xn; R 20/22 R 33 N; R 50-53
            1. Skupinová položka v Tabulce C pro sloučeniny B:
               1. Karc. kat 1; R 45 T; R 23/25 N; R 51-53
            1. Klasifikace látky AB tedy bude tato:
               1. Karc. Kat. 1; R 45 Repr. kat. 1; R 61 Repr. kar. 3; R 62 T; R 23/25 R 33 N; R 50-53
   3. Poznámka B

      Některé látky (kyseliny, hydroxidy atd.) jsou uváděny na trh ve vodných roztocích o různé koncentraci, a vyžadují tedy odlišné označení na obalu, protože jejich nebezpečnost při různých koncentracích je různá.

      Položky v Tabulce C, u nichž je uvedena Poznámka B, mají obecně označení následujícího tvaru: „kyselina dusičná...%“.

      V tomto případě výrobce nebo kterákoli jiná osoba, která uvádí látku na trh, musí uvést v označení na obalu koncentraci roztoku v procentech.

      Příklad: kyselina dusičná 45%

      Pokud není uvedeno jinak, předpokládá se, že koncentrace je uvedena v hmotnostních procentech.

      Použití dalších údajů (např. hustota, stupně Baumé) nebo slovní popis (např. dýmavá nebo ledová) je přípustné.

   4. Poznámka C

      Některé organické látky mohou být uváděny na trh buď ve formě určitého isomeru, nebo jako směs několika isomerů.

      V Tabulce C je někdy uveden obecný popis následujícího typu: „xylenol“.

      V tomto případě výrobce nebo kterákoli osoba, která uvádí látku na trh, musí uvést v označení na obalu, zda je látka určitým isomerem (a) nebo jde o směs isomerů (b).

      1. Příklad: (a) 2,4-dimethylfenol

         (b) xylenol (směs isomerů).

   5. Poznámka D

      Některé látky, které jsou náchylné ke spontánní polymeraci nebo rozkladu, jsou obvykle uváděny na trh ve stabilizované formě. To je ta forma, v níž jsou uvedeny v Seznamu v Tabulce C.

      Někdy jsou však takové látky uváděny na trh v nestabilizované formě. V tomto případě musí výrobce nebo jiná osoba, která uvádí takovou látku na trh, uvést v označení na obalu za název látky slovo „nestabilizovaná“.

      Příklad: methakrylová kyselina (nestabilizovaná).

   6. Poznámka E

      Látkám se specifickým účinkem na zdraví (viz příloha č. 2, bod 4), které jsou klasifikovány jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2, je přiřazena Poznámka E, jestliže jsou současně klasifikovány jako vysoce toxické (T+), toxické (T) nebo zdraví škodlivé (Xn). U těchto látek musí být před větami R 20, R 21, R 22, R 23, R 24, R 25, R 26, R 27, R 28, R 39, R 68 (zdraví škodlivý), R 48 a R 65 a všemi kombinacemi těchto vět uvedeno slovo „rovněž“.

      Příklady: R 45-23 „Může vyvolat rakovinu. Rovněž toxický při vdechování“

      R 46-27/28 „Může vyvolat poškození dědičných vlastností. Rovněž vysoce toxický při styku s kůží a při požití“.

   7. Poznámka F

      Tato látka může obsahovat stabilizátor. Jestliže stabilizátor změní nebezpečné vlastnosti látky, které jsou uvedeny v označení na obalu v Tabulce C, je nutno provést označení podle pravidel pro označování nebezpečných přípravků.

   8. Poznámka G

      Tato látka může být uváděna na trh ve výbušné formě. V tomto případě musí být provedeno hodnocení příslušnými zkušebními metodami a označení na obalu musí být provedeno tak, aby odráželo její výbušné vlastnosti.

   9. Poznámka H

      Klasifikace a označení na obalu uvedené pro tuto látku se vztahuje na nebezpečnou vlastnost(i) označenou R-větou (větami) ve spojení s uvedenou skupinou (skupinami) nebezpečnosti. Požadavky § 3 zákona kladené na výrobce a dovozce této látky se vztahují na klasifikaci a označování látky z hlediska všech ostatních nebezpečných vlastností.

      Tato poznámka se používá pouze pro některé látky vznikající při zpracování ropy a uhlí a pro určité skupinové položky uvedené v Tabulce C.

   10. Poznámka J

       Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 0,1 % hmot. benzenu (číslo ES 200-753-7). Tato poznámka se používá pouze u určitých složitých látek vznikajících při zpracování uhlí a ropy, uvedených v Tabulce C.

   11. Poznámka K

       Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 0,1 % hmot. buta-1,3-dienu (číslo ES 203-450-8).

       Pokud látka není klasifikována jako karcinogenní, musí se uvést alespoň S-věty S (2-)9-16. Tato poznámka se používá pouze u určitých složitých látek vznikajících při zpracování ropy, uvedených v Tabulce C.

   12. Poznámka L

       Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 3 % látek extrahovatelných do dimethylsulfoxidu (DMSO), měřeno metodou IP 346. Tato poznámka se používá pouze u určitých složitých látek vznikajících při zpracování ropy, uvedených v Tabulce C.

   13. Poznámka M

       Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 0,005 % hmot. benzo[a]pyrenu (číslo ES 200-028-5). Tato poznámka se používá pouze u některých složitých látek vznikajících při zpracování uhlí, uvedených v Tabulce C.

   14. Poznámka N

       Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže je známý celý technologický proces rafinace a jestliže lze prokázat, že výchozí surovina není karcinogenní. Tato poznámka se používá pouze u určitých složitých látek vznikajících při zpracování ropy, uvedených v Tabulce C.

   15. Poznámka P

       Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 0,1 % hmot. benzenu (číslo ES 200-753-7).

       Jestliže je látka klasifikována jako karcinogenní, uvede se rovněž poznámka E.

       Jestliže látka není klasifikována jako karcinogenní, uvedou se alespoň věty S (2 -)23- 24-62.

       Tato poznámka se používá pouze u některých složitých látek vznikajících při zpracování ropy, uvedených v Tabulce C.

   16. Poznámka Q
       1. Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka splňuje jednu z následujících podmínek:
          1. – krátkodobý test bioperzistence při vdechování prokáže, že vlákna delší než 20 mikronů mají vážený poločas kratší než 10 dnů, nebo
          2. – krátkodobý test bioperzistence při intratracheální instilaci prokáže, že vlákna delší než 20 μm mají vážený poločas kratší než 40 dnů, nebo
          3. – příslušný intraperitoneální test prokáže, že neexistuje důkaz o zvýšení karcinogenity, nebo
          4. – nepřítomnost příslušných patogenních nebo neoplastických změn u vhodně dlouhodobého inhalačního testu.
   17. Poznámka R

       Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít u vláken, jejichž střední geometrická hodnota průměru vážená jejich délkou je po odečtení dvojnásobku standardní odchylky větší než 6 μm

   18. Poznámka S

       Pro označení látky platí ustanovení přílohy č. 9 bod 1. 3.

   1. b) Vysvětlení poznámek, týkajících se označování přípravku
   2. Poznámka 1

      Uvedená koncentrace, nebo pokud žádná koncentrace není uvedena, tedy koncentrace podle přílohy č. 3, je koncentrace kovového prvku v hmotnostních procentech, vztažená k celkové hmotnosti přípravku.

   3. Poznámka 2

      Koncentrace isokyanátu je uvedena v hmotnostních procentech volného monomeru, vztaženo k celkové hmotnosti přípravku.

   4. Poznámka 3

      Koncentrace je uvedena v hmotnostních procentech chromanových iontů rozpuštěných ve vodě, vztaženo k celkové hmotnosti přípravku.

   5. Poznámka 4

      Přípravky obsahující tuto látku se musí klasifikovat jako zdraví škodlivé s větou R 65, jestliže splňují kritéria uvedená v bodu 3.2.3 přílohy č. 2.

   6. Poznámka 5

      Koncentrační limity pro plynné přípravky jsou uvedeny v objemových procentech.

Tabulka C

Seznam závazně klasifikovaných nebezpečných chemických látek