§ 3

změněno 1. 4. 2025 zákonem 12/2025 Sb.

§ 3 Značení konopí pro léčebné použití a extraktu z konopí pro léčebné použití (1) Konopí pro léčebné použití určené pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku musí být mít na obalu označeno kódem podle přílohy č. 1 k této vyhlášce odpovídajícím procentuálnímu obsahu uveden obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu uvedenému, který je uveden v dokladu o ověření jakosti léčivé látky podle § 2 odst. 4. Extrakt z konopí pro léčebné použití určený pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití musí být mít na obalu označen kódem extraktu konopí pro léčebné použití podle přílohy č. 6 k této vyhlášce odpovídajícím procentuálnímu obsahu uveden obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu uvedenému, který je uveden v dokladu o ověření jakosti léčivé látky podle § 2 odst. 4, typem typ extraktu podle přílohy č. 5 k této vyhlášce, názvem název rozpouštědla použitého k extrakci, názvem název a množstvím množství pomocných látek přítomných v extraktu, informacemi informace o podmínkách skladování a dobou dobu použitelnosti. (2) Pro označení individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití podle § 2 se použije vyhláška o správné lékárenské praxi1).

Číst toto znění

Číst předchozí znění

Předchozí změna