Nařízení vlády, kterým se stanoví postup hodnocení nebezpečnosti chemických látek a chemických přípravků, způsob jejich klasifikace a označování a vydává Seznam dosud klasifikovaných nebezpečných chemických látek

Příloha č. 2

Kritéria pro klasifikaci, volbu symbolů, volbu vět pro označení specifické rizikovosti a volbu vět pro bezpečné nakládání

1. 1. VŠEOBECNÝ ÚVOD
2. 2. KRITÉRIA HODNOCENÍ NA ZÁKLADĚ FYZIKÁLNĚ CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ
   1. 2.1 Úvodní poznámky
   2. 2.2 Kritéria pro klasifikaci, volbu výstražného symbolu nebezpečnosti a volbu vět pro označení specifické rizikovosti
      1. 2.2.1 Výbušný
      2. 2.2.2 Oxidující
      3. 2.2.3 Extrémně hořlavý
      4. 2.2.4 Vysoce hořlavý
      5. 2.2.5. Hořlavý
      6. 2.2.6 Další fyzikálně chemické vlastnosti

1. 3. KRITÉRIA HODNOCENÍ NA ZÁKLADĚ TOXIKOLOGICKÝCH VLASTNOSTÍ
   1. 3.1 Úvodní poznámky
   2. 3.2 Kritéria pro klasifikaci, volbu výstražného symbolu nebezpečnosti a volbu vět pro označení specifické rizikovosti
      1. 3.2.1 Vysoce toxický
      2. 3.2.2 Toxický
      3. 3.2.3 Zdraví škodlivý
      4. 3.2.4 Poznámky k používání věty R 48
      5. 3.2.5 Žíravý
      6. 3.2.6 Dráždivý
      7. 3.2.7 Senzibilizující
      8. 3.2.8 Další toxikologické vlastnosti

1. 4. KRITÉRIA HODNOCENÍ NA ZÁKLADĚ SPECIFICKÝCH ÚČINKŮ NA ZDRAVÍ ČLOVĚKA
   1. 4.1 Úvodní poznámky
   2. 4.2 Kritéria pro klasifikaci, volbu výstražného symbolu nebezpečnosti a volbu vět pro označení specifické rizikovosti
      1. 4.2.1 Karcinogenní látky
      2. 4.2.2 Mutagenní látky
      3. 4.2.3 Látky toxické pro reprodukci
      4. 4.2.4 Postup při klasifikaci přípravků

1. 5. KRITÉRIA HODNOCENÍ NA ZÁKLADĚ ÚČINKŮ NA ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ
   1. 5.1 Úvodní poznámky
   2. 5.2 Kritéria pro klasifikaci, volbu výstražného symbolu nebezpečnosti a volbu vět pro označení specifické rizikovosti
      1. 5.2.1 Vodní prostředí
      2. 5.2.2 Ostatní prostředí

1. 6. KOMENTÁŘ K POUŽITÍ S-VĚT
   1. 6.1 Úvodní poznámka
   2. 6.2 Pokyny pro bezpečné nakládání s látkami a přípravky

1. 7. SPECIÁLNÍ PŘÍPADY
   1. 7.1 Plynné přípravky (plynné směsi )
   2. 7.2 Slitiny, přípravky obsahující polymery, přípravky obsahující elastomery
   3. 7.3 Organické peroxidy

1. 1. VŠEOBECNÝ ÚVOD
   1. 1.1 Účelem klasifikace je identifikovat veškeré toxikologické, fyzikálně chemické a ekotoxikologické vlastnosti látek a toxikologické a fyzikálně chemické vlastnosti přípravků, které mohou představovat nebezpečí při běžném zacházení nebo při běžném používání. Za účelem ochrany uživatele, veřejnosti a životního prostředí musejí být látky a přípravky po identifikaci kterékoliv z nebezpečných vlastností označeny tak, aby v označení byla uvedena tato nebezpečí.
   2. 1.2 Tato příloha uvádí obecné zásady, jimiž se řídí klasifikace a označování látek a přípravků.
   3. 1.3 Požadavky uvedené v této příloze a v příloze č. 3 jsou základem pro poskytování informací o nebezpečných látkách a přípravcích veřejnosti a osobám s nimi pracujícími. Označení upozorní osoby, které nakládají s nebezpečnými látkami nebo přípravky, na základní nebezpečí, které tyto látky a přípravky představují.

      Označení může také sloužit k upozornění na obsáhlejší informace o bezpečném nakládání a používání výrobku, které jsou uvedeny jinou formou.

   1. 1.4 Pro označení se zvažují všechna potenciální nebezpečí, s nimiž je možno se setkat při běžném zacházení a používání nebezpečných látek a přípravků, pokud jsou ve formě, ve které jsou uváděny na trh; označení však nemusí zahrnovat všechna nebezpečí spojená s jejich používáním, pokud jsou látky nebo přípravky v jiné formě, která se v konečné fázi používá, např. zředěné. Na nejzávažnější nebezpečí upozorňují symboly. Tato nebezpečí a další nebezpečí plynoucí z jiných nebezpečných vlastností jsou specifikována formou standardních vět označujících specifickou rizikovost a standardních pokynů pro bezpečné nakládání, uvedených v příloze č. 5, které jsou návodem pro přijetí nezbytných bezpečnostních opatření.

      U chemických látek jsou informace doplněny názvem látky podle mezinárodně uznávaného chemického názvosloví IUPAC (přednost se dává názvu použitému v Seznamu látek podle § 6 odst. 2 písm. a) zákona, číslem ES a jménem a adresou osoby, která zodpovídá za uvedení látky na trh.

      U přípravků jsou informace doplněny obchodním názvem přípravku, uvedením chemických názvů látek přítomných v přípravku a dalšími údaji podle vyhlášky¹).

   1. 1.5 Výrobci, dovozci a distributoři nebezpečných látek, které jsou uvedeny v Seznamu látek podle § 6 odst 2 písm. a) zákona, ale nejsou ještě uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, klasifikují, balí a označují látky a přípravky na základě prováděných výzkumů a získaných informací podle kritérií uvedených v této příloze.
   2. 1.6 Zdroje požadovaných údajů pro klasifikaci a označení
      1. 1.6.1 Pro chemické látky
         1. a) pro látky, které podléhají povinnosti registrace podle § 6 zákona, je většina údajů potřebných pro klasifikaci a označení uvedena v dokumentaci podle § 7 zákona. Jsou-li k dispozici další informace podle § 8 zákona, je nutno tuto klasifikaci a označení přehodnotit;
         2. b) pro látky neuvedené v bodě 1.5 z různých zdrojů, např. z výsledků zkoušek podle vyhlášek, ²)^,3)^,4)^,5) informací požadovaných podle mezinárodních předpisů pro přepravu nebezpečných látek, z informací získaných z citovaných prací a literatury nebo informací odvozených z praktických zkušeností.
      1. 1.6.2 Pro chemické přípravky
         1. a) Fyzikálně chemické údaje lze získat použitím metod specifikovaných vyhláškami.²)^,3)^,4) U plynných přípravků lze pro oxidační a hořlavé vlastnosti použít výpočtovou metodu, uvedenou v bodě 7.1 této přílohy;
         2. b) Údaje o účincích na zdraví člověka lze získat:
            1. – použitím metod specifikovaných ve vyhlášce,⁵) nebo použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 3,
            2. – pro hodnocení karcinogenních a mutagenních vlastností a toxicity pro reprodukci použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 3.
      1. 1.6.3 Poznámka k provádění zkoušek na zvířatech

         Provádění zkoušek na zvířatech podléhá ustanovení § 4 zákona a ustanovením zvláštních předpisů.⁶)

   1. 1.7 Použití kritérií hodnocení nebezpečných vlastností

      Klasifikace zahrnuje vedle toxikologických a fyzikálně chemických vlastností látek a přípravků také jejich ekotoxikologické vlastnosti.

      Klasifikace látek a přípravků se provádí na základě kritérií uvedených v bodech 2 až 4, u látek navíc i v bodě 5 této přílohy. Je nutno zvažovat všechny druhy nebezpečí.

      Volba výstražného symbolu (výstražných symbolů) nebezpečnosti a standardní věty (standardních vět) označujících specifickou rizikovost se provádí na základě klasifikace, aby bylo zabezpečeno, že v označení je uveden specifický charakter potenciálního nebezpečí, zjištěný při klasifikaci.

      1. 1.7.1 Pro účely klasifikace podle této přílohy se za látku považuje látka ve smyslu definice uvedené v § 2 odst. 1 zákona a rovněž složité směsi složek variabilního složení (např. destilační frakce získané při zpracovány ropy nebo při koksování uhlí).

         Za přípravek se považuje přípravek ve smyslu definice uvedené v § 2 odst. 2 zákona.

      1. 1.7.2. Použití kritérií hodnocení pro látky

         V této příloze uvedená kritéria hodnocení lze použít přímo, pokud byly dotyčné údaje získány zkušebními metodami srovnatelnými s metodami podle vyhlášek.²)^,3)^,4)^,5) V ostatních případech musí být dostupné údaje vyhodnoceny porovnáním použitých zkušebních metod se zkušebními metodami uvedenými v těchto vyhláškách a s kritérii specifikovanými v této příloze pro stanovení příslušné klasifikace a označení.

         1. 1.7.2.1 Klasifikace látek obsahujících nečistoty, přísady nebo jednotlivé složky

            Jsou-li identifikovány nečistoty, přísady nebo jednotlivé složky látek, je nutno je brát v úvahu, jestliže jejich koncentrace je větší nebo rovna koncentracím uvedeným v § 3 odst. 3 zákona, pokud nejsou v Seznamu klasifikovaných látek uvedeny nižší hodnoty.

            Vyjma látek specificky uvedených v Seznamu klasifikovaných látek se klasifikace z hlediska fyzikálně chemických vlastností provádí podle kritérií uvedených v bodě 2, z hlediska nebezpečí pro zdraví člověka podle kritérií uvedených v bodech 3 a 4 a z hlediska nebezpečí pro životní prostředí podle kritérií uvedených v bodě 5 této přílohy.

            V případě asbestu (indexové číslo 650-013-00-6 dle Seznamu klasifikovaných látek) nelze toto obecné pravidlo používat do doby, než bude v Seznamu klasifikovaných látek uveden koncentrační limit pro asbest. Látky s obsahem asbestu musí být klasifikovány a označeny podle provedených výzkumů.

      1. 1.7.3 Použití kritérií hodnocení pro přípravky

         Kritéria hodnocení uvedená v této příloze lze použít přímo, jestliže byly dotyčné údaje získány při použití zkušebních metod srovnatelných s metodami podle vyhlášek²)^,3)^,4)^{, 5}), s výjimkou kritérií bodu 4, pro něž lze použít pouze konvenční výpočtovou metodu uvedenou v příloze č. 3. Pro stanovení příslušné klasifikace a označení v ostatních případech se údaje vyhodnotí porovnáním použitých zkušebních metod s metodami podle vyhlášek²)^,3)^,4) ^{a 5}) a s kritérii uvedenými v této příloze. Je-li nebezpečnost pro zdraví člověka stanovena na základě použití konvenční výpočtové metody podle přílohy č. 3, jsou jednotlivé používané koncentrační limity uvedeny buď:

         1. - v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
         1. pokud látka nebo látky nejsou v Seznamu klasifikovaných látek uvedeny, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů:
            1. – v tabulkách 1 až 6 přílohy č. 3 pro přípravky vyjma plynných,
            2. – v tabulkách 1A až 6A přílohy č. 3 pro plynné přípravky.

         Pro plynné přípravky se klasifikace z hlediska účinků na zdraví stanoví výpočtovou metodou.

         1. 1.7.3.1 Přípravky nebo látky uvedené v bodě 1.7.2.1, použité jako součást jiného přípravku

            Označení těchto přípravků musí být v souladu s ustanoveními § 12 zákona a vyhlášky.¹) V některých případech však informace uvedené v označení přípravku nebo látky, popsaných v bodě 1.7.2.1, nejsou dostačující pro další výrobce, kteří chtějí použít tento přípravek nebo látku jako součást svého vlastního přípravku (přípravků), k provedení správné klasifikace a označení svého vlastního přípravku (přípravků).

            V těchto případech a na základě opodstatněného požadavku poskytne výrobce, dovozce a distributor původního přípravku co nejdříve všechny nezbytné údaje o přítomných nebezpečných látkách tak, aby bylo možno provést správnou klasifikaci a označení nového přípravku. Tyto údaje jsou také potřebné k tomu, aby umožnily výrobci nebo dovozci splnit požadavky přílohy č. 3.

1. 2. KRITÉRIA HODNOCENÍ NA ZÁKLADĚ FYZIKÁLNĚ- CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ
   1. 2.1 Úvodní poznámky

      Zkušební metody pro výbušné, oxidační a hořlavé vlastnosti uvedené ve vyhláškách ²)^,3) slouží k tomu, aby poskytly konkrétní význam obecným definicím, uvedeným v § 2 odst. 8 písm. a) až e) zákona. Kritéria hodnocení vyplývají přímo z těchto zkušebních metod, pokud jsou uvedena ve vyhláškách.²)^,3)

      Pokud jsou k dispozici odpovídající informace, které prakticky ukazují, že se fyzikálně chemické vlastnosti látek a přípravků (vyjma organických peroxidů) liší od informací získaných zkušebními metodami uvedenými ve vyhláškách,²),³) a ⁴) pak je nutno tyto látky a přípravky klasifikovat podle údajů získaných na základě zkoušek, aby bylo možno informovat osoby, které s těmito látkami a přípravky nakládají.

   1. 2.2 Kritéria pro klasifikaci, volbu výstražného symbolu nebezpečnosti a volbu vět pro označení specifické rizikovosti
      1. 2.2.1 Výbušný
         Látky a přípravky se klasifikují jako výbušné a přiřazuje se jim grafický symbol nebezpečnosti se slovním vyjádřením „výbušný“ na základě výsledků zkoušek uvedených ve vyhlášce,²) pokud jsou tyto látky a přípravky jako výbušné uváděny na trh. Látky a přípravky se povinně označí jednou větou označující specifickou rizikovost, která se volí podle těchto kritérií:

         R 2 Nebezpečí výbuchu při úderu, tření, ohni nebo působením jiných zdrojů zapálení

         1. – látky a přípravky, s výjimkou níže uvedených.