Vyhláška o tabákových výrobcích

§ 1

účinné od 7. 9. 2016Předmět úpravy

účinné od 7. 9. 2016Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské unie¹) a upravuje

1. účinné od 7. 9. 2016a) způsob poskytování informací o tabákových výrobcích,
2. účinné od 7. 9. 2016b) požadavky na vzhled, vlastnosti, obsah, složení a způsob uvádění tabákových výrobků na trh,
3. účinné od 7. 9. 2016c) maximální úrovně emisí cigaret,
4. účinné od 7. 9. 2016d) umístění a vlastnosti jedinečného identifikátoru a rozsah údajů v něm obsažených,
5. účinné od 7. 9. 2016e) umístění a vlastnosti bezpečnostního prvku,
6. účinné od 7. 9. 2016f) zakázané prvky a rysy tabákových výrobků a jejich jednotkových a zvláštních balení,
7. účinné od 7. 9. 2016g) informace týkající se odvykání kouření a skupiny kombinovaných zdravotních varování,
8. účinné od 7. 9. 2016h) rozsah, lhůty, způsob informování a způsob nakládání s informacemi při uvádění tabákových výrobků na trh,
9. účinné od 7. 9. 2016i) prioritní seznam přísad, rozsah, prvky, způsob zpracování, zaměření a způsob předložení studie pro přísady uvedené v prioritním seznamu a rozsah, lhůtu a způsob předložení zprávy o výsledku studie pro přísady uvedené v prioritním seznamu,
10. účinné od 7. 9. 2016j) rozsah údajů požadovaných pro registraci před zahájením uvádění tabákových výrobků na trh formou přeshraničního prodeje na dálku a způsob provedení této registrace,
11. účinné od 7. 9. 2016k) seznam zakázaných látek, které nesmí obsahovat tabákové výrobky uváděné na trh,
12. účinné od 7. 9. 2016l) rozsah, lhůtu a způsob informování o novém tabákovém výrobku,
13. účinné od 7. 9. 2016m) druhy tabákových výrobků a jejich členění na skupiny a podskupiny.

§ 2

účinné od 7. 9. 2016Vymezení pojmů

účinné od 7. 9. 2016Pro účely této vyhlášky se rozumí

1. účinné od 7. 9. 2016a) dehtem surový bezvodý kondenzát kouře neobsahující nikotin,
2. účinné od 7. 9. 2016b) emisemi látky, které se uvolňují při užití tabákového výrobku za zamýšleným účelem, jako například látky, které se nacházejí v kouři, nebo látky uvolňované při užití bezdýmných tabákových výrobků,
3. účinné od 7. 9. 2016c) sáčkem jednotkové balení tabáku určeného k ručnímu balení cigaret, buď ve formě obdélníkového sáčku, nebo ve formě stojacího sáčku,
4. účinné od 7. 9. 2016d) obdélníkovým sáčkem obdélníková kapsa uzavíratelná přehybem.

§ 3

účinné od 7. 9. 2016Seznam zakázaných látek

účinné od 7. 9. 2016Zakázanými látkami v tabákových výrobcích uváděných na trh jsou

1. účinné od 7. 9. 2016a) vitaminy nebo jiné přísady, které vytváří dojem, že tabákový výrobek je zdraví prospěšný nebo že představuje snížené zdravotní riziko,
2. účinné od 7. 9. 2016b) kofein, taurin nebo další přísady a stimulující složky, které jsou spojovány s energií a vitalitou,
3. účinné od 7. 9. 2016c) přísady, jejichž vlastnosti způsobují zbarvení emisí,
4. účinné od 7. 9. 2016d) pro tabákové výrobky ke kouření přísady usnadňující vdechování nikotinu či příjem nikotinu a
5. účinné od 7. 9. 2016e) přísady, jež mají v neshořelé formě vlastnosti karcinogenní, mutagenní či toxické pro reprodukci.

§ 4

účinné od 7. 9. 2016Zakázané prvky a rysy

účinné od 7. 9. 2016(1) Zakázaným prvkem nebo rysem jednotkového balení, jakéhokoliv vnějšího balení tabákového výrobku, jakož i samotného tabákového výrobku je prvek nebo rys, který

1. účinné od 7. 9. 2016a) propaguje tabákový výrobek nebo podporuje jeho spotřebu vytvářením mylného dojmu, pokud jde o jeho vlastnosti, účinky na zdraví, rizika a emise,
2. účinné od 7. 9. 2016b) obsahuje informace o obsahu nikotinu, dehtu nebo oxidu uhelnatého v tabákovém výrobku,
3. účinné od 7. 9. 2016c) naznačuje, že tabákový výrobek je méně škodlivý než jiné tabákové výrobky nebo že jeho cílem je snížení účinků některých škodlivých složek kouře nebo že má vitalizační, povzbuzující, léčivé, omlazující nebo přírodní vlastnosti či vlastnosti produktu ekologického zemědělství nebo jiné zdravotní přínosy či přínosy pro životní styl,
4. účinné od 7. 9. 2016d) odkazuje na chuť, vůni, aroma nebo jiné přísady nebo na jejich nepřítomnost,
5. účinné od 7. 9. 2016e) připomíná potravinový nebo kosmetický výrobek, nebo
6. účinné od 7. 9. 2016f) naznačuje, že tabákový výrobek má zvýšenou biologickou rozložitelnost nebo jiné výhody z hlediska životního prostředí.

účinné od 7. 9. 2016(2) Zakázaným prvkem nebo rysem jednotkového balení a jakéhokoliv vnějšího balení tabákového výrobku je dále prvek nebo rys naznačující ekonomické výhody, včetně výhod prostřednictvím tištěných poukázek, nabídek slev, distribuce zdarma, nabídek „dva za cenu jednoho“ a dalších podobných nabídek.

účinné od 7. 9. 2016(3) Prvkem nebo rysem, který je zakázaný podle odstavce 1 nebo 2, může být text, symbol, jméno, obchodní značka, figurativní nebo jiný znak.

§ 5

účinné od 7. 9. 2016Vzhled, vlastnosti a obsah jednotkového balení

účinné od 7. 9. 2016(1) Jednotkové balení cigaret musí mít kvádrový tvar. Jednotkové balení tabáku určeného k ručnímu balení cigaret musí mít kvádrový nebo válcový tvar, nebo formu sáčku.

účinné od 7. 9. 2016(2) Jednotkové balení tabáku určeného k ručnímu balení cigaret musí obsahovat nejméně 30 g tohoto tabáku.

účinné od 7. 9. 2016(3) Jednotkové balení cigaret musí být vyrobeno z kartónu či měkkého materiálu a nesmí mít jakýkoliv jiný závěr, s výjimkou odklápěcího víčka a krabičky se sklopným víčkem, který by po jeho prvním otevření umožňoval jeho opětovné uzavření nebo zapečetění. U balení s odklápěcím víčkem a uzavíráním pomocí sklopného víčka musí být víčko sklopné pouze v jeho zadním lomu.

účinné od 7. 9. 2016(4) Jednotkové balení cigaret musí obsahovat alespoň 20 cigaret.

§ 6

účinné od 7. 9. 2016Maximální úrovně emisí cigaret

účinné od 7. 9. 2016(1) Maximální úroveň emisí dehtu cigaret vyráběných nebo uváděných na trh je 10 mg na cigaretu.

účinné od 7. 9. 2016(2) Maximální úroveň emisí nikotinu cigaret vyráběných nebo uváděných na trh je 1 mg na cigaretu.

účinné od 7. 9. 2016(3) Maximální úroveň emisí oxidu uhelnatého cigaret vyráběných nebo uváděných na trh je 10 mg na cigaretu.

§ 7

účinné od 7. 9. 2016Způsob označení tabákových výrobků jedinečným identifikátorem

účinné od 7. 9. 2016(1) Jedinečný identifikátor musí být vytištěn nebo upevněn neodstranitelně, musí být nesmazatelný a nesmí být žádným způsobem skryt nebo narušen, a to ani použitím tabákové nálepky nebo cenovky či při otevíraní balení.

účinné od 7. 9. 2016(2) Jedinečný identifikátor umožňuje určit

1. účinné od 7. 9. 2016a) datum a místo výroby,
2. účinné od 7. 9. 2016b) výrobní závod,
3. účinné od 7. 9. 2016c) stroj používaný při výrobě tabákových výrobků,
4. účinné od 7. 9. 2016d) výrobní směnu nebo dobu výroby,
5. účinné od 7. 9. 2016e) popis výrobku, a to jeho obchodním názvem, druhem skupiny a podskupiny a způsobem balení,
6. účinné od 7. 9. 2016f) zamýšlený trh pro maloobchodní prodej,
7. účinné od 7. 9. 2016g) zamýšlenou trasu přepravy,
8. účinné od 7. 9. 2016h) jméno, popřípadě jména, a příjmení a sídlo, popřípadě název nebo obchodní firmu a sídlo dovozce v případě dovozu do Evropské unie,
9. účinné od 7. 9. 2016i) skutečnou trasu přepravy z výrobního závodu k prvnímu maloobchodnímu prodejci, včetně identifikačních údajů všech použitých skladů, tranzitních zemí, jakož i datum přepravy, adresu místa určení, adresu místa odeslání a adresu příjemce,
10. účinné od 7. 9. 2016j) jméno, popřípadě jména, a příjmení a sídlo, popřípadě název nebo obchodní firmu a sídlo všech odběratelů od výrobního závodu po prvního maloobchodního prodejce, a
11. účinné od 7. 9. 2016k) fakturu, číslo objednávky a údaje o platbě všech odběratelů od výrobního závodu po prvního maloobchodního prodejce.

účinné od 7. 9. 2016(3) Údaje uvedené v odstavci 2 písm. a) až h) jsou součástí jedinečného identifikátoru.

účinné od 7. 9. 2016(4) Údaje uvedené v odstavci 2 písm. i), j) a k) musí být dostupné v elektronické podobě prostřednictvím propojení s jedinečným identifikátorem.

§ 8

účinné od 7. 9. 2016Způsob označení tabákových výrobků bezpečnostním prvkem

účinné od 7. 9. 2016(1) Bezpečnostní prvek se skládá z viditelného a neviditelného prvku. Bezpečnostní prvek musí být vytištěn nebo upevněn neodstranitelně způsobem zabraňujícím neoprávněnému nakládání, musí být nesmazatelný a nesmí být žádným způsobem skryt nebo narušen.

účinné od 7. 9. 2016(2) Tabáková nálepka použitá na jednotkovém balení tabákového výrobku plní funkci bezpečnostního prvku za předpokladu, že splňuje podmínky uvedené v odstavci 1.

§ 9

účinné od 7. 9. 2016Členění tabákových výrobků

účinné od 7. 9. 2016(1) Druhy tabákových výrobků a jejich členění na skupiny a podskupiny jsou uvedeny v příloze č. 1 k této vyhlášce.

účinné od 7. 9. 2016(2) Tabákový výrobek se označí názvem druhu a skupiny.

účinné od 7. 9. 2016(3) Tabák se označí názvem druhu, skupiny a podskupiny.

§ 10

účinné od 7. 9. 2016(1) Obecné varování na tabákových výrobcích určených ke kouření zní „Kouření zabíjí - přestaňte nyní“. Tento údaj musí pokrývat 50 % plochy, na které je vytištěn.

účinné od 7. 9. 2016(2) Informační sdělení na tabákových výrobcích určených ke kouření zní „Tabákový kouř obsahuje přes 70 látek, které prokazatelně způsobují rakovinu.“. Tento údaj musí pokrývat 50 % plochy, na které je vytištěn.

účinné od 7. 9. 2016(3) Pokud jde o jednotkové balení cigaret a tabák určený k ručnímu balení cigaret v balení kvádrového tvaru, umístí se obecné varování ve spodní části jedné z bočních stran jednotkového balení a informační sdělení se umístí ve spodní části druhé boční strany. Každý z těchto údajů musí mít šířku nejméně 20 mm. Šířka je měřená ve směru umístění textu.

účinné od 7. 9. 2016(4) U jednotkového balení cigaret a tabáku určeného k ručnímu balení cigaret ve formě krabičky se sklopným víčkem, u které se boční strany při otevření rozdělí na dvě části, se celé obecné varování a informační sdělení umístí vždy na větší části rozděleného povrchu boční strany. Obecné varování se rovněž umístí na vnitřní stranu horní části povrchu sklopného víčka, která je vidět, když je balení otevřeno. Boční strana tohoto typu balení má výšku nejméně 16 mm.

účinné od 7. 9. 2016(5) U tabáku určeného k ručnímu balení cigaret prodávaného v sáčku se obecné varování a informační sdělení umístí na plochy, kde je zajištěna jejich plná viditelnost. U tabáku určeného k ručnímu balení cigaret v obalu válcového tvaru se obecné varování umístí na vnějším povrchu víčka a informační sdělení na vnitřním povrchu víčka.

účinné od 7. 9. 2016(6) Obecné varování a informační sdělení na tabákových výrobcích určených ke kouření musí být

1. účinné od 7. 9. 2016a) vytištěna černým tučným písmem Helvetica se zachováním výchozího nastavení proložení znaků, kterým je měřítko 100 % a mezery normální, na bílém podkladu; bodová velikost písma musí být taková, aby příslušný text zabíral co největší část povrchu pro něj vyhrazeného,
2. účinné od 7. 9. 2016b) umístěna na střed povrchu pro ně vyhrazeného a
3. účinné od 7. 9. 2016c) na balení kvádrového tvaru a jakémkoliv vnějším balení tabákového výrobku určeného ke kouření rovnoběžné s postranní hranou jednotkového balení nebo vnějšího balení.

§ 11

účinné od 7. 9. 2016(1) U tabáku určeného k ručnímu balení cigaret ve formě obdélníkového sáčku musí být obecné varování a informační sdělení vytištěna na obou plochách, jež budou viditelné při úplném otevření jednotlivého balení, jak je uvedeno v bodech 1 a 2 přílohy č. 2 k této vyhlášce. Obecné varování a informační sdělení musí být umístěna na horním okraji obdélníkových sáčků a musí pokrývat 50 % ploch, na nichž jsou vytištěna, jak je uvedeno v bodech 1 a 2 přílohy č. 2 k této vyhlášce. Obecné varování musí být vytištěno na horní ploše obdélníkových sáčků.

účinné od 7. 9. 2016(2) U tabáku určeného k ručnímu balení cigaret ve stojacích sáčcích musí být obecné varování a informační sdělení umístěna na plochách na spodní části stojacího sáčku (dále jen „základna sáčku“), jež budou viditelné při položení sáčku na zadní stranu, jak je uvedeno v bodu 4 přílohy č. 2 k této vyhlášce.

účinné od 7. 9. 2016(3) U tabáku určeného k ručnímu balení cigaret ve stojacích sáčcích musí být obecné varování vytištěno na ploše nad ohybem na základně sáčku a informační sdělení na ploše pod ohybem. Obecné varování a informační sdělení musí pokrývat 50 % ploch stojacích sáčků, na nichž jsou vytištěna. Tyto plochy se vypočítají na základě jejich rozměrů po zatavení okrajů.

§ 12

účinné od 7. 9. 2016(1) Kombinované zdravotní varování uvedené na tabákovém výrobku určeném ke kouření musí

1. účinné od 7. 9. 2016a) být uvedeno na každém jednotkovém balení a jakémkoliv vnějším balení tabákového výrobku určeného ke kouření,
2. účinné od 7. 9. 2016b) obsahovat jedno z textových varování uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce a odpovídající barevnou fotografii specifikovanou v seznamu obrazových varování v příloze č. 4 k této vyhlášce,
3. účinné od 7. 9. 2016c) obsahovat informaci týkající se odvykání kouření, která zní „Jak přestat kouřit: www.koureni-zabiji.cz“,
4. účinné od 7. 9. 2016d) pokrývat 65 % vnějšího povrchu přední i zadní strany jednotkového balení a jakýchkoliv vnějších balení; na baleních válcového tvaru se umístí dvě kombinovaná zdravotní varování v rovnoměrné vzdálenosti od sebe a každé kombinované zdravotní varování pokrývá 65 % své poloviny zaobleného povrchu,
5. účinné od 7. 9. 2016e) zobrazovat stejné textové varování a odpovídající barevnou fotografii na obou stranách jednotkových balení a jakémkoliv vnějším balení,
6. účinné od 7. 9. 2016f) být umístěno na horním okraji jednotkového balení a jakéhokoliv vnějšího balení a být umístěno ve stejném směru jako jakékoliv další informace, které se na povrchu balení objevují,
7. účinné od 7. 9. 2016g) být reprodukováno v souladu s formátem, úpravou, designem a proporcemi stanovenými v přílohách č. 4 a 5 k této vyhlášce a
8. účinné od 7. 9. 2016h) u jednotkového balení cigaret dodržovat výšku nejméně 44 mm a šířku nejméně 52 mm.

účinné od 7. 9. 2016(2) Je-li výška kombinovaného zdravotního varování větší než 70 % jeho šířky, musí být použita kombinovaná zdravotní varování ve svislém formátu, jak je uvedeno v bodu 1 přílohy č. 5 k této vyhlášce. Je-li výška kombinovaného zdravotního varování větší než 20 %, avšak menší než 65 % jeho šířky, musí být použita kombinovaná zdravotní varování v horizontálním formátu, jak je uvedeno v bodu 2 přílohy č. 5 k této vyhlášce. Je-li výška kombinovaného zdravotního varování rovna 65 % jeho šířky nebo větší, nejvýše však 70 % jeho šířky, může být zvoleno použití svislého nebo horizontálního formátu pod podmínkou, že všechny prvky kombinovaného zdravotního varování zůstanou plně viditelné a nezkreslené.

účinné od 7. 9. 2016(3) Jestliže je použit svislý formát, musí být fotografie umístěna v horní části kombinovaného zdravotního varování a textové varování a informace týkající se odvykání kouření vytištěny ve spodní části, jak je uvedeno v bodu 1 přílohy č. 5 k této vyhlášce. Fotografie musí zaujímat 50 %, textové varování 38 % a informace týkající se odvykání kouření 12 % plochy kombinovaného zdravotního varování uvnitř vnějšího černého rámečku. Jestliže je použit horizontální formát, musí být fotografie umístěna v levé polovině kombinovaného zdravotního varování, textové varování v jeho horní pravé části a informace týkající se odvykání kouření v jeho spodní pravé části, jak je uvedeno v bodu 2 přílohy č. 5 k této vyhlášce. Fotografie musí zaujímat 50 %, textové varování 40 % a informace týkající se odvykání kouření 10 % plochy kombinovaného zdravotního varování uvnitř vnějšího černého rámečku.

účinné od 7. 9. 2016(4) V případě, že z důvodu tvaru jednotkového balení nebo vnějšího balení je výška kombinovaného zdravotního varování menší než 20 % jeho šířky nebo rovna 20 % jeho šířky, musí být kombinované zdravotní varování v horizontálním obzvlášť širokém formátu, jak je uvedeno v bodu 3 přílohy č. 5 k této vyhlášce. Fotografie musí zaujímat 35 %, textové varování 50 % a informace týkající se odvykání kouření 15 % plochy kombinovaného zdravotního varování uvnitř vnějšího černého rámečku.

účinné od 7. 9. 2016(5) Rozdělení kombinovaných zdravotních varování do tří skupin je stanoveno v příloze č. 4 k této vyhlášce.

§ 13

účinné od 7. 9. 2016(1) Kombinované zdravotní varování musí být vytištěno v provedení čtyřbarvotisku CMYK. Všechny prvky v černé barvě musí být C0, M0, Y0 a K100 a prvky v teplé žluté barvě musí být C0, M10, Y100 a K0. Kombinované zdravotní varování musí být reprodukováno v minimálním rozlišení 300 dpi při tisku ve skutečné velikosti.

účinné od 7. 9. 2016(2) Textové varování musí být vytištěno bílým písmem na černém pozadí.

účinné od 7. 9. 2016(3) Je-li použit horizontální, svislý obrácený nebo horizontální obzvlášť široký formát, musí být v rámci plochy pro informace týkající se odvykání kouření mezi informacemi týkajícími se odvykání kouření a fotografií vytištěn černý okraj široký 1 mm.

účinné od 7. 9. 2016(4) Fotografie

1. účinné od 7. 9. 2016a) musí být reprodukována bez použití zvláštních efektů, úpravy barev, retušování nebo rozšíření pozadí,
2. účinné od 7. 9. 2016b) nesmí být oříznuta příliš blízko nebo příliš daleko od ohniska fotografie a
3. účinné od 7. 9. 2016c) nesmí být neúměrně široká nebo úzká.

účinné od 7. 9. 2016(5) Textové varování musí

1. účinné od 7. 9. 2016a) být zarovnané doleva a vertikálně vystředěné,
2. účinné od 7. 9. 2016b) být vytištěno fontem Neue Frutiger Condensed Bold,
3. účinné od 7. 9. 2016c) být vytištěno písmem jednotné velikosti,
4. účinné od 7. 9. 2016d) mít velikost písma co největší pro zajištění maximální viditelnosti textu,
5. účinné od 7. 9. 2016e) mít minimální velikost písma 6 b,
6. účinné od 7. 9. 2016f) mít vzdálenost mezi řádky o 2 b větší, než je velikost písma textového varování, a
7. účinné od 7. 9. 2016g) být reprodukováno podle přílohy č. 3 k této vyhlášce, a to i pokud jde o použití velkých písmen, s výjimkou číslování.

účinné od 7. 9. 2016(6) Odchylně od odstavce 5 písm. e) a f) mohou výrobci nebo dovozci tabákových výrobků ke kouření jiných než cigarety, tabáku určeného k ručnímu balení cigaret a tabáku určeného do vodních dýmek zmenšit velikost písma nebo vzdálenost mezi řádky textového varování a informací o odvykání, pokud je to nevyhnutelné, za předpokladu, že všechny prvky kombinovaného zdravotního varování zůstanou plně viditelné.

§ 14

účinné od 7. 9. 2016(1) Informace týkající se odvykání kouření musí

1. účinné od 7. 9. 2016a) být zarovnána doleva a vertikálně vystředěná,
2. účinné od 7. 9. 2016b) být vytištěna fontem Neue Frutiger Condensed Bold,
3. účinné od 7. 9. 2016c) mít velikost písma co největší pro zajištění maximální viditelnosti textu,
4. účinné od 7. 9. 2016d) mít minimální velikost písma 5 b,
5. účinné od 7. 9. 2016e) mít vzdálenost mezi řádky o 1 až 2 b větší, než je velikost písma informace týkající se odvykání kouření, a
6. účinné od 7. 9. 2016f) být vytištěna černým písmem na teple žlutém pozadí, jak je uvedeno v příloze č. 5 k této vyhlášce.

účinné od 7. 9. 2016(2) Odchylně od odstavce 1 písm. e) a d) mohou výrobci nebo dovozci tabákových výrobků ke kouření jiných než cigarety, tabáku určeného k ručnímu balení cigaret a tabáku určeného do vodních dýmek zmenšit velikost písma nebo vzdálenost mezi řádky textového varování a informací o odvykání, pokud je to nevyhnutelné, za předpokladu, že všechny prvky kombinovaného zdravotního varování zůstanou plně viditelné.

§ 15

účinné od 7. 9. 2016(1) Odchylně od § 12 odst. 3 věty první a druhé se uvedou kombinovaná zdravotní varování umístěná na přední straně jednotkových balení s odklápěcím víčkem, a to způsobem podle odstavců 2 a 3.

účinné od 7. 9. 2016(2) V případě, že je víčko jednotkového balení s odklápěcím víčkem menší než plocha určená na fotografii podle § 12 odst. 3 a dodržení § 12 odst. 3 by po otevření víčka vedlo k rozdělení fotografie na více částí, musí

1. účinné od 7. 9. 2016a) být textové varování umístěno v horní části kombinovaného zdravotního varování a informace týkající se odvykání kouření a fotografie ve spodní části, jak je uvedeno v bodu 4 přílohy č. 5 k této vyhlášce, a
2. účinné od 7. 9. 2016b) fotografie zaujímat alespoň 50 % plochy kombinovaného zdravotního varování, textové varování alespoň 30 % a informace týkající se odvykání kouření alespoň 10 %, nejvýše však 12 % plochy kombinovaného zdravotního varování uvnitř vnějšího černého rámečku.

účinné od 7. 9. 2016(3) V případě, že je víčko větší než plocha určená na fotografii podle § 12 odst. 4 a dodržení § 12 odst. 4 by po otevření víčka vedlo k rozdělení textového varování nebo informace týkající se odvykání kouření, musí

1. účinné od 7. 9. 2016a) být fotografie umístěna v horní části kombinovaného zdravotního varování a textové varování a informace týkající se odvykání kouření ve spodní části, jak je uvedeno v bodu 1 přílohy č. 5 k této vyhlášce, a
2. účinné od 7. 9. 2016b) fotografie zaujímat alespoň 50 % plochy kombinovaného zdravotního varování, textové varování alespoň 30 % a informace týkající se odvykání kouření alespoň 10 %, nejvýše však 12 % plochy kombinovaného zdravotního varování uvnitř vnějšího černého rámečku.

účinné od 7. 9. 2016(4) Žádný ze tří prvků kombinovaného zdravotního varování na jednotkovém balení s odklápěcím víčkem nesmí být po otevření jednotkového balení rozdělen na více částí.

§ 16

účinné od 7. 9. 2016(1) Obecné varování na tabákových výrobcích určených ke kouření jiných než cigaretách, tabáku určeném k ručnímu balení cigaret a tabáku určeném do vodní dýmky zní „Kouření zabíjí - přestaňte nyní“.

účinné od 7. 9. 2016(2) Informace týkající se odvykání kouření, která je připojena k obecnému varování, zní „Jak přestat kouřit: www.koureni-zabiji.cz“.

účinné od 7. 9. 2016(3) Obecné varování na tabákových výrobcích určených ke kouření jiných než cigaretách, tabáku určeném k ručnímu balení cigaret a tabáku určeném do vodní dýmky

1. účinné od 7. 9. 2016a) se umístí na nejviditelnější plochu povrchu jednotkového balení a jakéhokoliv vnějšího balení a
2. účinné od 7. 9. 2016b) musí pokrývat 30 % příslušné plochy povrchu jednotkového balení nebo jakéhokoliv vnějšího balení.

účinné od 7. 9. 2016(4) Pro účely označování tabákových výrobků určených ke kouření jiných než cigaret, tabáku určeného k ručnímu balení cigaret a tabáku určeného do vodní dýmky podle § 12e zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen „zákon“) se za zdravotní varování považuje textové varování. Seznam textových varování a jejich znění jsou uvedeny v příloze č. 3 k této vyhlášce.

účinné od 7. 9. 2016(5) U jednotlivých značek tabákových výrobků určených ke kouření jiných než cigaret, tabáku určeného k ručnímu balení cigaret a tabáku určeného do vodní dýmky se jednotlivá textová varování zobrazují ve stejném počtu a v míře, v jaké je to možné. Textové varování se musí nacházet na druhé nejviditelnější ploše povrchu jednotkového balení a jakéhokoliv vnějšího balení. Pro jednotková balení se sklopným víčkem je druhou nejviditelnější plochou povrchu plocha, která se stane viditelnou, je-li balení otevřeno.

§ 17

účinné od 7. 9. 2016(1) Textové varování musí pokrývat 40 % příslušné plochy povrchu jednotkového balení nebo jakéhokoliv vnějšího balení tabákového výrobku určeného ke kouření jiného než cigarety, tabáku určeného k ručnímu balení cigaret a tabáku do vodní dýmky.

účinné od 7. 9. 2016(2) Obecné varování a textové varování

1. účinné od 7. 9. 2016a) musí být lemována černým okrajem širokým nejméně 3 mm a nejvíce 4 mm; tento okraj se musí nacházet vně povrchu, který je pro tato varování vyhrazen,
2. účinné od 7. 9. 2016b) musí pokrývat plochu 45 cm², pokud se nacházejí na ploše povrchu jednotkového balení nebo jakéhokoliv vnějšího balení tabákového výrobku určeného ke kouření jiného než cigarety, tabáku určeného k ručnímu balení cigaret a tabáku do vodní dýmky většího než 150 cm², a
3. účinné od 7. 9. 2016c) musí splňovat požadavky uvedené v § 10 odst. 6 s tím, že text obecného varování a textového varování je rovnoběžný s hlavním textem na ploše vyhrazené pro toto varování.

§ 18

účinné od 7. 9. 2016Způsob uvedení zdravotního varování na bezdýmných tabákových výrobcích

účinné od 7. 9. 2016(1) Zdravotní varování na bezdýmných tabákových výrobcích zní „Tento tabákový výrobek škodí Vašemu zdraví a je návykový.“.

účinné od 7. 9. 2016(2) Zdravotní varování na bezdýmných tabákových výrobcích

1. účinné od 7. 9. 2016a) musí splňovat požadavky uvedené v § 10 odst. 6 s tím, že text zdravotního varování je rovnoběžný s hlavním textem na ploše vyhrazené pro toto varování, a
2. účinné od 7. 9. 2016b) se musí nacházet na dvou největších plochách jednotkového balení a jakéhokoliv vnějšího balení a zároveň musí pokrývat 30 % plochy povrchu jednotkového balení a jakýchkoliv vnějších balení.

§ 19

účinné od 7. 9. 2016Další požadavky na způsob uvedení obecného varování, informačního sdělení, textového varování, zdravotního varování a kombinovaného zdravotního varování na tabákovém výrobku

účinné od 7. 9. 2016(1) Obecné varování, informační sdělení, textové varování, zdravotní varování a kombinované zdravotní varování na tabákovém výrobku

1. účinné od 7. 9. 2016a) musí být uvedena v českém jazyce,
2. účinné od 7. 9. 2016b) musí pokrývat celý povrch jednotkového balení nebo vnějšího balení, který je pro ně vyhrazen, a žádným způsobem je nelze komentovat, parafrázovat nebo se na ně odvolávat,
3. účinné od 7. 9. 2016c) musí být vytištěna neodstranitelně, musí být nesmazatelná a plně viditelná,
4. účinné od 7. 9. 2016d) nesmí být při použití tabákové nálepky, cenovky, bezpečnostních prvků, balení, kapsy, krabice nebo jiného prostředku při uvádění tabákových výrobků na trh částečně nebo úplně zakryta nebo přerušena; na jednotkovém balení tabákových výrobků jiných než cigaret a tabáku určeného k ručnímu balení cigaret prodávanému v sáčku lze údaje připevnit pomocí samolepek, které musí být neodstranitelné,
5. účinné od 7. 9. 2016e) nesmí být narušena otevřením jednotkového balení jiného než u balení s odklápěcím víčkem; u balení s odklápěcím víčkem může být zdravotní varování otevřením balení narušeno, avšak pouze způsobem, který zajistí grafickou integritu a viditelnost textu, fotografií a informací o odvykání kouření,
6. účinné od 7. 9. 2016f) nesmí žádným způsobem překrývat nebo narušit sledovací a vyhledávací značky, tabákové nálepky, cenovky nebo bezpečnostní prvky na jednotkových baleních a
7. účinné od 7. 9. 2016g) musí být lemována černým okrajem širokým 1 mm uvnitř povrchu vyhrazeného pro daný údaj s výjimkou údajů podle § 15.

účinné od 7. 9. 2016(2) Rozměry údajů podle § 10 odst. 1, 2 a 3, § 12 odst. 1 písm. d) a h), § 16 odst. 3 písm. b), § 17 odst. 1, § 17 odst. 2 písm. b) a § 18 odst. 2 písm. b) se vypočítají ve vztahu k celému povrchu zavřeného balení.

§ 20

účinné od 7. 9. 2016Způsob provedení informační povinnosti při uvádění nových tabákových výrobků na trh

účinné od 7. 9. 2016(1) Oznámení nového tabákového výrobku podle § 12g odst. 1 zákona se podává prostřednictvím společné elektronické vstupní brány pro předkládání údajů ve formátu stanoveném v příloze prováděcího rozhodnutí upravujícího formát pro předkládání a zpřístupňování informací o tabákových výrobcích²) a podle značky a typu nového tabákového výrobku obsahuje

1. účinné od 7. 9. 2016a) dostupné vědecké studie o toxicitě, návykovosti a přitažlivosti nového tabákového výrobku, zejména pokud jde o složky a emise,
2. účinné od 7. 9. 2016b) dostupné studie, jejich shrnutí a průzkum trhu týkající se preferencí různých skupin spotřebitelů, včetně mladých lidí, a současných kuřáků,
3. účinné od 7. 9. 2016c) další dostupné a související informace, včetně analýzy rizika a prospěšnosti výrobku, jeho očekávaný vliv na odvykání užívání tabáku, očekávaný vliv na zahájení užívání tabáku a jeho předpokládané vnímání spotřebiteli,
4. účinné od 7. 9. 2016d) podrobný popis nového tabákového výrobku,
5. účinné od 7. 9. 2016e) návod k použití nového tabákového výrobku,
6. účinné od 7. 9. 2016f) seznam všech složek a jejich množství použitých při výrobě nového tabákového výrobku v sestupném pořadí podle hmotnosti každé složky obsažené v novém tabákovém výrobku,
7. účinné od 7. 9. 2016g) informace o emisních úrovních, jsou-li dostupné, včetně použitých metod měření emisí,
8. účinné od 7. 9. 2016h) technický dokument, v němž je uveden obecný popis použitých přísad a jejich vlastností,
9. účinné od 7. 9. 2016i) dostupné interní a externí studie týkající se průzkumu trhu a preferencí různých spotřebitelských skupin, včetně mladých lidí a kuřáků, ohledně složek a emisí, jakož i shrnutí veškerých průzkumů trhu, které výrobce a dovozce provádí při uvádění nových tabákových výrobků na trh, a
10. účinné od 7. 9. 2016j) údaje týkající se objemů prodeje nových tabákových výrobků podle značky a typu, a to v kusech nebo kilogramech.

účinné od 7. 9. 2016(2) K seznamu složek podle odstavce 1 písm. f) výrobci a dovozci nových tabákových výrobků přiloží odůvodnění použití těchto složek v nových tabákových výrobcích. V seznamu se uvede rovněž informace o tom, zda byly složky registrovány podle nařízení o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek³) a zda byla provedena jejich klasifikace podle nařízení o klasifikaci, označování a balení látek a směsí⁴).

účinné od 7. 9. 2016(3) K seznamu uvedenému v odstavci 1 písm. f) se musí rovněž přiložit příslušné toxikologické údaje o složkách ve shořelé nebo neshořelé formě, a to zejména s ohledem na jejich vliv na zdraví spotřebitelů a mimo jiné s ohledem na jakékoli návykové účinky.

účinné od 7. 9. 2016(4) Před tím, než výrobce nebo dovozce poprvé předloží oznámení podle § 12g odst. 1 zákona, požádá Státní zemědělskou a potravinářskou inspekci o identifikační číslo předkladatele vytvořené provozovatelem společné vstupní brány. Toto číslo se použije u všech následujících předložení informací a při veškeré další korespondenci.

účinné od 7. 9. 2016(5) Na základě identifikačního čísla předkladatele přidělí výrobce nebo dovozce každému novému tabákovému výrobku, který má být oznámen, identifikační číslo nového tabákového výrobku. Při předkládání informací o nových tabákových výrobcích, které mají stejné složení a vzhled, výrobci a dovozci pokud možno použijí stejné identifikační číslo nového tabákového výrobku, zejména pokud jsou údaje předkládány různými členy skupiny společností. Tento postup se použije bez ohledu na značku, podtyp a počet trhů, na něž jsou nové tabákové výrobky uváděny. Nelze-li zajistit, aby se u nových tabákových výrobků, které mají stejné složení a vzhled, používalo stejné identifikační číslo nového tabákového výrobku, musí být poskytnuta rozdílná identifikační čísla nového tabákového výrobku, jež byla těmto výrobkům přidělena.

účinné od 7. 9. 2016(6) Oznámení podle odstavce 1 písm. a) až i) musí být podáno v elektronické podobě nejpozději 6 měsíců před zamýšleným uvedením nového tabákového výrobku na trh. Informace podle odstavce 1 písm. j) se oznamují vždy do 31. ledna kalendářního roku a vztahují se k předcházejícímu kalendářnímu roku.

§ 21

účinné od 7. 9. 2016(1) Informace podle § 13 odst. 1 zákona se předávají prostřednictvím společné elektronické vstupní brány pro předkládání údajů ve formátu stanoveném v příloze prováděcího rozhodnutí upravujícího formát pro předkládání a zpřístupňování informací o tabákových výrobcích a podle značky a typu tabákového výrobku obsahují

1. účinné od 7. 9. 2016a) seznam všech složek a jejich množství použitých při výrobě tabákových výrobků v sestupném pořadí podle hmotnosti každé složky obsažené v tabákových výrobcích,
2. účinné od 7. 9. 2016b) úrovně emisí dehtu, nikotinu a oxidu uhelnatého cigaret,
3. účinné od 7. 9. 2016c) informace o jiných emisních úrovních, jsou-li dostupné, včetně použitých metod měření emisí,
4. účinné od 7. 9. 2016d) údaje týkající se objemů prodeje tabákových výrobků podle značky a typu, a to v kusech nebo kilogramech,
5. účinné od 7. 9. 2016e) u cigaret a tabáku určeného k ručnímu balení cigaret technický dokument, v němž je uveden obecný popis použitých přísad a jejich vlastností, a
6. účinné od 7. 9. 2016f) informaci o stažení tabákového výrobku z trhu.

účinné od 7. 9. 2016(2) Před tím, než výrobce nebo dovozce poprvé předloží oznámení podle § 13 odst. 1 zákona, požádá Státní zemědělskou a potravinářskou inspekci o identifikační číslo předkladatele vytvořené provozovatelem společné vstupní brány. Toto číslo se použije u všech následujících předložení informací a při veškeré další korespondenci.

účinné od 7. 9. 2016(3) Na základě identifikačního čísla předkladatele přidělí výrobce nebo dovozce každému výrobku, který má být oznámen, identifikační číslo tabákového výrobku. Při předkládání informací o výrobcích, které mají stejné složení a vzhled, výrobci a dovozci pokud možno použijí stejné identifikační číslo tabákového výrobku, zejména pokud jsou údaje předkládány různými členy skupiny společností. Tento postup se použije bez ohledu na značku, podtyp a počet trhů, na něž jsou výrobky uváděny. Nelze-li zajistit, aby se u výrobků, které mají stejné složení a vzhled, používalo stejné identifikační číslo tabákového výrobku, musí být poskytnuta rozdílná identifikační čísla tabákového výrobku, jež byla těmto výrobkům přidělena.

účinné od 7. 9. 2016(4) K seznamu složek podle odstavce 1 písm. a) výrobci a dovozci tabákových výrobků přiloží odůvodnění použití těchto složek v tabákových výrobcích. V seznamu se uvede rovněž informace o tom, zda byly složky registrovány podle nařízení o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek a zda byla provedena jejich klasifikace podle nařízení o klasifikaci, označování a balení látek a směsí.

účinné od 7. 9. 2016(5) K seznamu uvedenému v odstavci 1 písm. a) se musí rovněž přiložit příslušné toxikologické údaje o složkách ve shořelé nebo neshořelé formě, a to zejména s ohledem na jejich vliv na zdraví spotřebitelů a mimo jiné s ohledem na jakékoli návykové účinky.

účinné od 7. 9. 2016(6) Při novém uvádění tabákových výrobků na trh nebo při uvádění na trh pozměněných tabákových výrobků se informace požadované podle odstavce 1 písm. a) až c) a e), odstavců 4 a 5 a § 13 odst. 4 zákona oznámí před tím, než jsou tyto výrobky uvedeny na trh.