§ 37
změněno 26. 5. 2021 zákonem 90/2021 Sb.
§ 37 (1) Certifikát volného prodeje je veřejná listina osvědčující, že zdravotnický diagnostický prostředek in vitro splnil podmínky pro uvedení na trh. Certifikát volného prodeje se vydává výrobci notifikovaného zdravotnického diagnostického prostředku in vitro usazeného na území České republiky na jeho žádost za účelem vývozu zdravotnického diagnostického prostředku in vitro mimo členské státy. (2) Žádost se podává elektronicky prostřednictvím Registru zdravotnických prostředků a musí kromě náležitostí stanovených správním řádem obsahovat a) registrační číslo výrobce, b) evidenční číslo zdravotnického diagnostického prostředku in vitro a identifikační kódy jeho variant a c) informaci, zda je požadováno vystavení certifikátu volného prodeje v elektronické nebo listinné podobě.